專利名稱：具有除氧功能的溶出儀的取樣裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于制藥行業(yè)的檢測設(shè)備，特別是涉及具有除氧功能的溶出儀的取樣
>J-U ρ α裝直。
背景技術(shù)：
溶出度(Dissolution rate)也稱溶出速率,是指在規(guī)定的溶劑和條件下,藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。測定固體制劑溶出度的過程稱為溶出度試驗(Dissolution test),它是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗方法。藥物溶出度檢查是評價制劑品質(zhì)和工藝水平的一種有效手段，可以在一定程度上反映主藥的晶型、粒度、處方組成、輔料品種和性質(zhì)、生產(chǎn)工藝等的差異，也是評價制劑活性成分生物利用度和制劑均勻度的一種有效標(biāo)準(zhǔn)，能有效區(qū)分同一種藥物生物利用度的差異，因此是藥品質(zhì)量控制必檢項目之一。一般認(rèn)為，難溶性(一般指在水中微溶或不溶)藥物，因制劑處方與生產(chǎn)工藝造成臨床療效不穩(wěn)定的藥物以及治療量與中毒量相接近的藥物(包括易溶性藥物)，其口服固體制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中必須設(shè)定溶出度檢查項。另外，固體制劑的處方篩選及生產(chǎn)工藝流程制訂過程中，也需對所開發(fā)劑型的溶出度做全面考察。一個可行的溶出度試驗法應(yīng)是在不同時間、地點對同一制劑的溶出度測定或不同的操作者之間的測定都必須達(dá)到試驗結(jié)果具有良好的重現(xiàn)性。因此，對用于 溶出度測試的溶出儀具有非常高的要求，對每一個微小的細(xì)節(jié)都應(yīng)該有良好的設(shè)計。溶出儀測試時，在攪拌過程中，氧氣會產(chǎn)生氣泡，影響固體制劑的溶出度，因此，必須排除介質(zhì)中的氧氣。現(xiàn)有的脫氣方法通常結(jié)構(gòu)較復(fù)雜，成本較高；并且通常達(dá)不到理想的除氧效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供具有除氧功能的溶出儀的取樣裝置，這種裝置將攪拌器和除氧裝置融為一體，并且可以應(yīng)用于現(xiàn)有的溶出儀配套設(shè)備；不僅結(jié)構(gòu)簡單，而且使用方便，提高取樣的準(zhǔn)確度。本發(fā)明解決上述技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是具有除氧功能的溶出儀的取樣裝置，包括溶出杯和樣品杯，所述溶出杯和樣品杯通過取樣導(dǎo)管連接，所述取樣導(dǎo)管上設(shè)有取樣泵；所述溶出杯的內(nèi)部設(shè)有攪拌器，所述攪拌器包括沿溶出杯軸心位置設(shè)置的轉(zhuǎn)桿、與轉(zhuǎn)桿連接的攪拌頭；所述轉(zhuǎn)桿與設(shè)置在溶出杯外的電機(jī)連接，所述溶出杯的外部設(shè)有氦氣供應(yīng)裝置，所述氦氣供應(yīng)裝置通過管道與溶出杯連通。上述技術(shù)方案中，在溶出杯里裝入溶出介質(zhì)(通常為去離子水)。當(dāng)需要除氧氣時，對溶出杯加熱到37°C、攪拌器轉(zhuǎn)速IOOrpm條件下，氦氣供應(yīng)裝置通過管道的空腔向溶出杯內(nèi)部通入一定時間的氦氣后，即可以達(dá)到理想的除氧氣效果。這種結(jié)構(gòu)可以使用非常少的氦氣，達(dá)到理想的除氧氣效果，因此，成本也較低。當(dāng)需要從溶出杯中取樣時，取樣導(dǎo)管上的取樣泵從溶出杯中吸取樣品到樣品杯中。
所述溶出杯的杯口設(shè)有杯蓋，并且所述杯蓋上設(shè)有若干個通孔；所述轉(zhuǎn)桿穿過杯蓋中心位置的通孔與溶出杯外的電機(jī)連接；所述取樣導(dǎo)管穿過偏離杯蓋中心位置的通孔，伸入到溶出杯的內(nèi)部；所述管道穿過另一個偏離杯蓋中心位置的通孔后與溶出杯外部的氦氣供應(yīng)裝置連接。所述樣品杯連接溶出度檢測裝置。上述技術(shù)方案中，在溶出杯的杯口設(shè)置杯蓋，可以防止和減少溶出杯內(nèi)的溶出介質(zhì)的揮發(fā)。所述轉(zhuǎn)桿和攪拌頭通過螺紋連接。上述技術(shù)方案中，轉(zhuǎn)桿和攪拌頭通過螺紋連接，可以方便地拆卸和更換攪拌頭。綜上所述，本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有如下優(yōu)點
(I)、本發(fā)明設(shè)置結(jié)構(gòu)簡單，制造成本較低。(2)、本發(fā)明具有空腔的攪拌器同時實現(xiàn)了除氧氣和帶動攪拌頭攪拌的雙層功能，設(shè)計非常巧妙，提高了取樣的準(zhǔn)確度，適用于各大中院校、醫(yī)療、衛(wèi)生防疫、環(huán)境監(jiān)測、制藥行業(yè)等科研部門對溶出度的測試。


圖1為本發(fā)明實施例1的結(jié)構(gòu)示意圖。圖中各部件的對應(yīng)名稱為1-溶出杯，2-攪拌器，，3-轉(zhuǎn)桿，4-攪拌頭，5-氦氣供應(yīng)裝置，6-取樣導(dǎo)管，7-樣品杯，8-杯蓋，9-通孔，10-取樣泵，11-電機(jī)，12-管道。
具體實施例方式下面結(jié)合實施例及附圖，對本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但本發(fā)明的實施方式不限于此。實施例1 :
如圖1所示，具有除氧功能的溶出儀的取樣裝置，包括溶出杯I和樣品杯7，所述溶出杯I和樣品杯7通過取樣導(dǎo)管6連接，所述取樣導(dǎo)管6上設(shè)有取樣泵10 ;所述溶出杯I的內(nèi)部設(shè)有攪拌器2，所述攪拌器2包括沿溶出杯I軸心位置設(shè)置的轉(zhuǎn)桿3、與轉(zhuǎn)桿3連接的攪拌頭4 ;所述轉(zhuǎn)桿3與設(shè)置在溶出杯I外的電機(jī)11連接，所述溶出杯I的外部設(shè)有氦氣供應(yīng)裝置5，所述氦氣供應(yīng)裝置5通過管道12與溶出杯I連通。在溶出杯里裝入溶出介質(zhì)(通常為去離子水)。當(dāng)需要除氧氣時，對溶出杯加熱到37°C、攪拌器轉(zhuǎn)速IOOrpm條件下，氦氣供應(yīng)裝置通過管道的空腔向溶出杯內(nèi)部通入一定時間的氦氣后，即可以達(dá)到理想的除氧氣效果。這種結(jié)構(gòu)可以使用非常少的氦氣，達(dá)到理想的除氧氣效果，因此，成本也較低。當(dāng)需要從溶出杯中取樣時，取樣導(dǎo)管上的取樣泵從溶出杯中吸取樣品到樣品杯中。所述溶出杯I的杯口設(shè)有杯蓋8，并且所述杯蓋8上設(shè)有若干個通孔9 ;所述轉(zhuǎn)桿3穿過杯蓋8中心位置的通孔9與溶出杯I外的電機(jī)11連接；所述取樣導(dǎo)管6穿過偏離杯蓋8中心位置的通孔9，伸入到溶出杯I的內(nèi)部；所述管道12穿過另一個偏離杯蓋8中心位置的通孔9后與溶出杯I外部的氦氣供應(yīng)裝置5連接。所述樣品杯7連接溶出度檢測裝置。當(dāng)取樣完畢后，使用溶出度檢測裝置對樣品杯7中的樣品的溶出度進(jìn)行檢測。
所述轉(zhuǎn)桿3和攪拌頭4通過螺紋連接。
如上所述，便可較好地實現(xiàn)本發(fā)明。
權(quán)利要求
1.具有除氧功能的溶出儀的取樣裝置，包括溶出杯(I)和樣品杯(7)，所述溶出杯(I)和樣品杯(7)通過取樣導(dǎo)管(6)連接，所述取樣導(dǎo)管(6)上設(shè)有取樣泵(10);所述溶出杯(I)的內(nèi)部設(shè)有攪拌器(2)，所述攪拌器(2)包括沿溶出杯(I)軸心位置設(shè)置的轉(zhuǎn)桿(3)、與轉(zhuǎn)桿(3 )連接的攪拌頭(4 );所述轉(zhuǎn)桿(3 )與設(shè)置在溶出杯(I)外的電機(jī)(11)連接，其特征在于所述溶出杯(I)的外部設(shè)有氦氣供應(yīng)裝置(5)，所述氦氣供應(yīng)裝置(5)通過管道(12)與溶出杯(I)連通。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有除氧功能的溶出儀的取樣裝置，其特征在于所述溶出杯(I)的杯口設(shè)有杯蓋(8)，并且所述杯蓋(8)上設(shè)有若干個通孔(9);所述轉(zhuǎn)桿(3)穿過杯蓋(8)中心位置的通孔(9)與溶出杯(I)外的電機(jī)(11)連接；所述取樣導(dǎo)管(6)穿過偏離杯蓋(8)中心位置的通孔(9)，伸入到溶出杯(I)的內(nèi)部；所述管道(12)穿過另一個偏離杯蓋(8)中心位置的通孔(9)后與溶出杯(I)外部的氦氣供應(yīng)裝置(5)連接。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有除氧功能的溶出儀的取樣裝置，其特征在于所述樣品杯(7)連接溶出度檢測裝置。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任意一項所述的具有除氧功能的溶出儀的取樣裝置，其特征在于所述轉(zhuǎn)桿(3)和攪拌頭(4)通過螺紋連接。
全文摘要
本發(fā)明公開了具有除氧功能的溶出儀的取樣裝置，包括溶出杯和樣品杯，所述溶出杯和樣品杯通過取樣導(dǎo)管連接，所述取樣導(dǎo)管上設(shè)有取樣泵；所述溶出杯的內(nèi)部設(shè)有攪拌器，所述攪拌器包括沿溶出杯軸心位置設(shè)置的轉(zhuǎn)桿、與轉(zhuǎn)桿連接的攪拌頭；所述轉(zhuǎn)桿與設(shè)置在溶出杯外的電機(jī)連接，所述溶出杯的外部設(shè)有氦氣供應(yīng)裝置，所述氦氣供應(yīng)裝置通過管道與溶出杯連通。本發(fā)明具有空腔的攪拌器同時實現(xiàn)了除氧氣和帶動攪拌頭攪拌的雙層功能，設(shè)計非常巧妙，提高了檢測的準(zhǔn)確度。本發(fā)明適用于各大中院校、醫(yī)療、衛(wèi)生防疫、環(huán)境監(jiān)測、制藥行業(yè)等科研部門對溶出度的測試。
文檔編號G01N1/14GK103048167SQ20121014552
公開日2013年4月17日 申請日期2012年5月11日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月15日
發(fā)明者肖世才 申請人:四川匯利實業(yè)有限公司