專利名稱：一種測定雙膦酸單鈉鹽化合物中鈉離子含量的方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種化學物質的理化分析領域，具體涉及一種雙膦酸單鈉鹽化合物中鈉離子含量的測定方法。
背景技術：
雙膦酸及其衍生物是一類以P-C-P為特征的類似天然焦磷酸的低聚膦酸灰化合物。上世紀60年代初愈雄等從機體內(nèi)的焦磷酸對異構鈣化有抑制作用得到啟發(fā)而開創(chuàng)了開發(fā)此類化合物的先河。雙膦酸及其鹽類是目前用于防治以破壞細胞性骨吸收的為主的各類代謝性骨病及骨質疏松癥的主要藥物之一。大量實踐證明，雙膦酸及其鹽類具有容易被骨組織吸收，阻止羥基膦灰石晶體的溶解，從而達到防治骨質疏松癥發(fā)病的目的。目前上市的藥品中該類化合物主要是以單鈉和雙鈉的成鹽方式存在，其結構如下
權利要求
1.一種測定雙膦酸單鈉鹽化合物中鈉離子含量的方法，其特征在于，該方法包括以下步驟 A、制備供試液向待測的雙膦酸單鈉鹽樣品中加入過量的氫氧化鈉滴定液，攪拌使樣品溶解，作為供試品溶液； B、滴定反應將酸性滴定液加入A步驟制得的供試液中進行中和滴定； C、終點判定采用指示劑法或電位法判定滴定終點； D、鈉離子的含量測定根據(jù)樣品含量和消耗的酸性滴定液體積，按照式I所示公式計算待測雙膦酸單鈉鹽樣品中鈉離子的含量；
2.根據(jù)權利要求I所述的檢測方法，其特征在于，所述雙膦酸單鈉鹽具體指伊班膦酸鈉、阿侖膦酸鈉或利塞膦酸鈉。
3.根據(jù)權利要求I所述的檢測方法，其特征在于，氫氧化鈉滴定液濃度為0.I 0.5mol/L。
4.根據(jù)權利要求3所述的氫氧化鈉滴定液，其特征在于，氫氧化鈉滴定液濃度為0.lmol/L0
5.根據(jù)權利要求I所述的檢測方法，其特征在于，酸性滴定液是指鹽酸滴定液或硫酸滴定液。
6.根據(jù)權利要求5所述的鹽酸滴定液，其特征在于，鹽酸滴定液的濃度為0.I 0.5mol/L。
7.根據(jù)權利要求6所述的鹽酸滴定液，其特征在于，鹽酸滴定液的濃度為0.I 0.2mol/L。
8.根據(jù)權利要求5所述的硫酸滴定液，其特征在于，硫酸滴定液的濃度為0.05 0.5mol/L。
9.根據(jù)權利要求8所述的硫酸滴定液，其特征在于，硫酸滴定液的濃度為0.05 0.lmol/L0
10.根據(jù)權利要求I所述的檢測方法，其特征在于，選用電位法判定滴定終點。
11.一種測定伊班膦酸鈉中鈉離子含量的方法，其特征在于，該方法包括以下步驟A、制備供試液向待測的150 250mg伊班膦酸鈉樣品中加入10 25ml，0.1 0. 5mol/L氫氧化鈉滴定液，攪拌使樣品溶解，作為供試品溶液；B、滴定反應將0.I 0. 5mol/L鹽酸滴定液加入A步驟制得的供試液中進行中和滴定; C、終點判定采用電位法判定滴定終點； D、鈉離子的含量測定根據(jù)樣品含量和消耗的鹽酸滴定液體積，按照式II所示公式計算待測伊班膦酸鈉樣品中鈉離子的含量；
全文摘要
本發(fā)明提供了一種雙膦酸單鈉鹽化合物中鈉離子含量的測定方法，滴定終點采用電位法或者指示劑法判定終點，該方法簡單，快速，分析結果準確度高，成本低廉，可作為一種有效檢測雙磷酸單鈉鹽化合物中鈉離子含量的方法。
文檔編號G01N31/16GK102645513SQ201210132388
公開日2012年8月22日 申請日期2012年5月2日 優(yōu)先權日2012年5月2日
發(fā)明者王穎, 胡同軍 申請人:成都苑東藥業(yè)有限公司