專利名稱：用于快速免疫檢測分析儀的試劑條載體裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及快速免疫檢測分析儀，具體涉及一種用于快速免疫檢測分析儀的 試劑條載體裝置。
背景技術(shù)：
如今，使用快速免疫檢測分析儀的免疫層析檢測和免疫斑點(diǎn)檢測日漸增多，如用 于乙型肝炎、艾滋病等等的檢測，其操作步驟大同小異，都使用檢測卡，即一個(gè)裝有試劑條 的卡式外殼由一個(gè)可放置試劑條的底板和一個(gè)蓋于其上的面板；一般，最小的檢測卡的 整體體積是7cm (長)x 2cm (寬)x 0.6cm (厚)。檢測卡的操作都不外于如下步驟1.在檢測卡上完成加樣、加試劑，洗滌，孵育等必要的步驟；2.將檢測卡置于分析儀內(nèi)完成分析。使用傳統(tǒng)檢測卡的不足是2. 1檢測卡的成本高，其中包括卡本身的成本(其ABS (丙烯腈-苯乙烯-丁二烯 共聚物)材料、其磨具制作及其制造)和將試劑條裝入卡的裝配成本。2. 2來自不同的試劑生產(chǎn)商的檢測卡外型尺寸不一，為此，快速免疫檢測分析儀必 須有不同的檢測卡座。這使分析儀不能成為各種檢測卡皆宜的“開放”式工具。而為眾多 不同的檢測卡制備卡座也是不實(shí)際和不經(jīng)濟(jì)的。2. 3檢測卡的體積不易做得太小，因?yàn)樗倪吘壭枰幸欢ǖ目臻g為面板和底板 提供鎖扣機(jī)制，它還需要有一定的厚度以保證面板不致接觸到試劑條的膜相部位。由于檢 測卡的尺寸太大，很難做到高通量的多而快的同時(shí)多卡分析。即使分析儀具備了高通量讀 卡的功能，該分析儀的體積也會因此增大許多，會失去快速檢測所需的輕便，簡便，和靈活 的本意。分析儀的造價(jià)也因此增加很多。2. 4多個(gè)卡和單個(gè)卡分析的靈活選擇也不存在。

實(shí)用新型內(nèi)容為解決上述的快速免疫檢測分析儀在使用傳統(tǒng)檢測卡時(shí)的不足，本實(shí)用新型提供 了一種低成本，使用方便，可靈活選擇一次單枚或一次多枚(高通量)試劑條分析的用于快 速免疫檢測分析儀的試劑條載體裝置。為解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型提供一種用于快速免疫檢測分析儀的試劑條載 體裝置，該裝置呈盤狀，包括可放置試劑條的多個(gè)可分離的槽型結(jié)構(gòu)。該槽型結(jié)構(gòu)所用的材 料可以是PET (聚對苯二甲酸乙二醇酯)、PVC (聚氯乙烯)之類的各種不透水的材料。所述槽型結(jié)構(gòu)的開口向上。所述的試劑條可被自上往下地放置于所述槽型結(jié)構(gòu)的槽底，試劑條的面朝上，背 朝所述的槽型結(jié)構(gòu)的槽底。所述的槽型結(jié)構(gòu)的相鄰槽間的中間部位設(shè)有排孔，槽型結(jié)構(gòu)可在此分開，使之能 被靈活地用于一次單枚或一次多枚(高通量)試劑條分析。[0015]所述的多個(gè)可分離的槽型結(jié)構(gòu)以同一個(gè)方向水平平行排列，易于快速免疫檢測分 析儀的閱讀分析。所述的槽型結(jié)構(gòu)的長度大于所述放置的試劑條的長度，即槽型結(jié)構(gòu)的長度大于目 前所有被使用的試劑條的長度，使之適用于任何試劑條。所述的槽型結(jié)構(gòu)的開口的縱向兩邊上緣設(shè)有向槽內(nèi)突出的1對或多對兩邊等位 的試劑條限制扣，使試劑條得以貼底固定，確?？焖倜庖邫z測分析儀的精確閱讀分析(由于 光學(xué)上的理由，分析儀跟試劑條間的空間關(guān)系不能超過一定的可耐受范圍)。所述的試劑條包括免疫層析試劑條、免疫斑點(diǎn)試劑條。所述的快速免疫檢測分析儀包括所有基于光電原理的分析儀。所用的快速免疫檢測分析儀只需配備一個(gè)適用于本實(shí)用新型的試劑條載體裝置 的多槽型卡座，就可為所有試劑條提供一次單枚或一次多枚(高通量)的試劑條分析。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型的有益效果在于由于本試劑條載體裝置只要做到 夠放一枚檢測試劑條，所以本實(shí)用新型的用于快速免疫檢測分析儀的試劑條載體裝置的體 積比傳統(tǒng)的檢測卡小得多，而且不需面蓋，裝配就很快，總體成本大約是檢測卡的十分之 一。本實(shí)用新型實(shí)現(xiàn)了一個(gè)低成本，使用方便，可靈活選擇一次單枚或一次多枚(高通量)試 劑條分析的用于快速免疫檢測分析儀的試劑條載體裝置。

圖1A-圖1D是實(shí)施例1中的用于快速免疫檢測分析儀的多試劑條載體裝置的示 意圖；其中，圖1A是裝置的正視圖；圖1B是槽型結(jié)構(gòu)的縱側(cè)面圖；圖1C是槽型結(jié)構(gòu)的橫側(cè) 面圖；圖1D是限制扣側(cè)面圖；圖2是實(shí)施例2中的用于快速免疫檢測分析儀的單試劑條載體裝置的示意圖；圖3是實(shí)施例1和實(shí)施例2中的典型的免疫層析試劑條的示意圖；圖4是實(shí)施例3中的典型的免疫斑點(diǎn)試劑條的示意圖；圖5是實(shí)施例1中含免疫層析試劑條的試劑條載體裝置的示意圖；圖6是實(shí)施例3中含免疫斑點(diǎn)試劑條的試劑條載體裝置示意圖。附圖中附圖標(biāo)記說明如下1為槽型結(jié)構(gòu)；2為槽型結(jié)構(gòu)的開口；3為槽型結(jié)構(gòu)的相鄰槽間部位的排孔；4為槽型結(jié)構(gòu)開口的縱向兩邊上緣向槽內(nèi)突出的試劑條限制扣；5為第1個(gè)槽型結(jié)構(gòu)；6為第2個(gè)槽型結(jié)構(gòu)；7為免疫層析試劑條的蓄液膜；8為免疫層析試劑條的硝酸纖維素膜區(qū)；9為免疫層析試劑條的吸水紙；10為免疫斑點(diǎn)試劑條上的頂端標(biāo)記；11為置于試劑條載體裝置內(nèi)的免疫層析試劑條；12為置于試劑條載體裝置內(nèi)的免疫斑點(diǎn)試劑條。
具體實(shí)施方式

以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對本實(shí)用新型進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。實(shí)施例1如圖5所示，本實(shí)施例所呈示的是如何使用本實(shí)用新型的試劑條載體裝置進(jìn)行多 枚免疫層析試劑條的操作。如圖3所示，免疫層析試劑條是一個(gè)條狀結(jié)構(gòu)，其結(jié)構(gòu)是在一條塑料底板上呈連 續(xù)性(相互的銜接處有少量連接)的排列有(1)位于一端的蓄液膜7 (加樣和加試劑用)， (2)位于中間的包被有抗原或抗體制劑的反應(yīng)和結(jié)果的硝酸纖維素膜區(qū)8，(3)位于另一端 的吸水紙9。根據(jù)使用需要，在有的試劑條上的蓄液膜7和硝酸纖維素膜區(qū)8交接處下面還 埋有干試劑。如圖1A-圖1D所示，本實(shí)用新型的試劑條載體裝置呈盤狀，包括可放置試劑條 的多個(gè)可分離的槽型結(jié)構(gòu)1。槽型結(jié)構(gòu)1的開口向上。試劑條可被自上往下地放置于槽型 結(jié)構(gòu)1的槽底，試劑條的面朝上，背朝槽型結(jié)構(gòu)1的槽底(見圖5)。槽型結(jié)構(gòu)1的相鄰槽間 的中間部位設(shè)有排孔3，槽型結(jié)構(gòu)1可在此分開，使之能被靈活地用于一次單枚或一次多枚 (高通量)試劑條分析。多個(gè)可分離的槽型結(jié)構(gòu)1以同一個(gè)方向水平平行排列，易于快速免 疫檢測分析儀的閱讀分析。槽型結(jié)構(gòu)1的長度大于所述放置的試劑條的長度，即槽型結(jié)構(gòu)1 的長度大于目前所有被使用的試劑條的長度，使之適用于任何試劑條。槽型結(jié)構(gòu)1的開口 2的縱向兩邊上緣設(shè)有向槽內(nèi)突出的1對或多對兩邊等位的試劑條限制扣4，使試劑條得以 貼底固定，確?？焖倜庖邫z測分析儀的精確閱讀分析。使用步驟如下1.將10枚免疫層析試劑條以同一面向(面朝上背朝底)和同一縱向(以吸水紙9 端為標(biāo)記)置于多試劑條載體裝置的槽型結(jié)構(gòu)1中。所有試劑條一致以吸水紙9端頂住槽 型結(jié)構(gòu)的同一端，并被固定于試劑條限制扣4之下。2.將含免疫層析試劑條11的載體裝置置于一水平表面(見圖5)，按試劑條產(chǎn)品說 明完成試劑條的操作程序。例如，有一種“一步法”檢測人乙型肝炎病毒抗原的快速免疫層 析試劑條(此試劑條上的蓄液膜7和硝酸纖維素膜區(qū)8交接處下面埋有干試劑-抗乙型肝 炎病毒抗原之抗體的膠體金結(jié)合物，此試劑條的硝酸纖維素膜區(qū)8包被有另一個(gè)抗乙型肝 炎病毒抗原之抗體)，其操作過程是(1)對前述試劑條依次加入的80-100uL (微升)血清標(biāo) 本于試劑條的蓄液膜7上。(2) 15分鐘后讀結(jié)果。再如，有一種檢測人抗艾滋病毒抗體的 快速免疫層析試劑條(此試劑條的蓄液膜7和硝酸纖維素膜區(qū)8交接處下面未埋有干試劑， 此試劑條的硝酸纖維素膜區(qū)8包被有艾滋病毒抗原，與之配套的液態(tài)試劑是抗人IgG抗體 的膠體金結(jié)合物)，在操作時(shí)依次對前述試劑條完成以下操作過程(1)在與蓄液膜交界的 硝酸纖維素膜區(qū)8部分加入5-10ul (微升)血清標(biāo)本，后者會沿硝酸纖維素膜區(qū)8流向吸 水紙9 ; (2)在蓄液膜7上加100uL (微升)前述液態(tài)試劑并讓此試劑隨前述標(biāo)本之后流入 硝酸纖維素膜區(qū)8 ; (3) 10-20分鐘后可讀取試劑條上的結(jié)果。3.置上述載體裝置于一快速免疫檢測分析儀內(nèi)。4.按相關(guān)快速免疫檢測分析儀的儀器說明完成多試劑條的同時(shí)分析并得到結(jié)果。實(shí)施例2[0052]如圖2所示，本實(shí)施例所呈示的是如何使用本實(shí)用新型的試劑條載體裝置進(jìn)行單 枚免疫層析試劑條的操作。使用步驟如下1.取實(shí)施例1中的步驟1中的含10枚免疫層析試劑條的載體裝置(見圖1A-圖 1D)。2.如圖1A-圖1D所示，沿第1個(gè)槽型結(jié)構(gòu)5和第2個(gè)槽型結(jié)構(gòu)6相鄰的中間部位 的排孔3通過輕度的撕拉分離出第1個(gè)槽型結(jié)構(gòu)5。將如圖3所示的試劑條以吸水紙9端 頂住第1個(gè)槽型結(jié)構(gòu)5的同一端，并被固定于試劑條限制扣4之下。3.將含試劑條的第1個(gè)槽型結(jié)構(gòu)5的載體裝置置于一水平表面，按試劑條產(chǎn)品說 明完成試劑條的操作程序。例如，有一種實(shí)施例1所述的“一步法”檢測人乙型肝炎病毒抗 原的快速免疫層析試劑條和有一種實(shí)施例1所述的檢測人抗艾滋病毒抗體的快速免疫層 析試劑條，其操作程序如實(shí)施例1所述，唯一的區(qū)別是在本實(shí)施例中的操作是對單枚試劑 條的。4.置上述載體裝置于一快速免疫檢測分析儀內(nèi)。5.按相關(guān)快速免疫檢測分析儀的儀器說明完成單試劑條的分析并得到結(jié)果。實(shí)施例3如圖6所示，本實(shí)施例所呈示的是如何使用本實(shí)用新型的試劑條載體裝置進(jìn)行2 枚免疫斑點(diǎn)試劑條的操作。如圖4所示，免疫斑點(diǎn)試劑條是一條貼在塑料底板上包被有抗原的長方形的硝酸
纖維素膜。使用步驟如下1.取一個(gè)如圖6所示的本實(shí)用新型的試劑條載體裝置。2.沿第2和第3個(gè)槽型結(jié)構(gòu)相鄰的中間部位的排孔3通過輕度的撕拉分離出第1 和第2個(gè)槽型結(jié)構(gòu)(第1和第2個(gè)槽型結(jié)構(gòu)依然相連)。3.在2個(gè)槽型結(jié)構(gòu)內(nèi)各置入一枚免疫斑點(diǎn)試劑條，一致以有頂端標(biāo)記10的一端頂 住同一槽型結(jié)構(gòu)的同一端，并被固定于試劑條限制扣4之下。4.將含免疫斑點(diǎn)試劑條12的槽型結(jié)構(gòu)載體裝置置于一水平表面(見圖6)，按試劑 條產(chǎn)品說明完成試劑條的操作程序并除盡余液。例如，有一種檢測自身免疫病的自身抗體 的免疫斑點(diǎn)試劑條(此試劑條的硝酸纖維素膜上包被有自身免疫病相關(guān)的抗原，其配套液 態(tài)試劑包括封閉液、標(biāo)本稀釋液、抗人IgG抗體的膠體金結(jié)合物制劑、洗液)。對2枚上述試 劑條的依次操作步驟如下(1)依次加足夠淹沒試劑條的適量封閉液于前述含試劑條的2 個(gè)槽型結(jié)構(gòu)并讓試劑條在此液中在室溫下孵育15分鐘；(2)除盡槽型結(jié)構(gòu)內(nèi)的封閉液，依 次在2個(gè)槽內(nèi)加入足夠淹沒試劑條的適量的含血清標(biāo)本的標(biāo)本稀釋液并讓試劑條在此液 中在室溫下孵育30分鐘；(3)除盡槽型結(jié)構(gòu)內(nèi)的前述液體，依次在2個(gè)槽內(nèi)加入足夠淹沒 試劑條的適量的洗液并讓試劑條在此液內(nèi)在室溫下孵育15分鐘；(4)重復(fù)步驟(3); (5)除 盡槽型結(jié)構(gòu)內(nèi)的前述液體，依次在2個(gè)槽內(nèi)加入足夠淹沒試劑條的適量的抗人IgG抗體的 膠體金結(jié)合物制劑并讓試劑條在此液內(nèi)在室溫下孵育30分鐘；(6)除盡槽型結(jié)構(gòu)內(nèi)的前述 液體，依次在2個(gè)槽內(nèi)加入足夠淹沒試劑條的適量的洗液并讓試劑條在此液內(nèi)在室溫下孵 育15分鐘；(7)重復(fù)步驟(6) ; (8)除盡槽內(nèi)液體，可讀取試劑條上的結(jié)果。[0067]5.置上述載體裝置于ー快速免疫檢測分析儀內(nèi)。6.按相關(guān)快速免疫檢測分析儀的儀器說明完成2枚免疫斑點(diǎn)試劑條的分析并得
到結(jié)果。
權(quán)利要求1.一種用于快速免疫檢測分析儀的試劑條載體裝置，其特征在于該試劑條載體裝置 呈盤狀，包括可放置試劑條的多個(gè)可分離的槽型結(jié)構(gòu)。
2.如權(quán)利要求I所述的用于快速免疫檢測分析儀的試劑條載體裝置，其特征在于所 述的槽型結(jié)構(gòu)的開口向上。
3.如權(quán)利要求I所述的用于快速免疫檢測分析儀的試劑條載體裝置，其特征在于所 述的試劑條被自上往下地放置于所述槽型結(jié)構(gòu)的槽底，試劑條的面朝上，背朝該槽型結(jié)構(gòu) 的槽底。
4.如權(quán)利要求I所述的用于快速免疫檢測分析儀的試劑條載體裝置，其特征在于所 述的槽型結(jié)構(gòu)的相鄰槽間的中間部位設(shè)有排孔。
5.如權(quán)利要求I所述的用于快速免疫檢測分析儀的試劑條載體裝置，其特征在于所 述的槽型結(jié)構(gòu)以同一個(gè)方向水平平行排列。
6.如權(quán)利要求I所述的用于快速免疫檢測分析儀的試劑條載體裝置，其特征在于所 述的槽型結(jié)構(gòu)的長度大于所述放置的試劑條的長度。
7.如權(quán)利要求I或2所述的用于快速免疫檢測分析儀的試劑條載體裝置，其特征在于 所述的槽型結(jié)構(gòu)的開口的縱向兩邊上緣設(shè)有向槽內(nèi)突出的I對或多對兩邊等位的試劑條 限制扣。
8.如權(quán)利要求I所述的用于快速免疫檢測分析儀的試劑條載體裝置，其特征在于所 述的試劑條包括免疫層析試劑條、免疫斑點(diǎn)試劑條。
9.如權(quán)利要求I所述的用于快速免疫檢測分析儀的試劑條載體裝置，其特征在于所 述的快速免疫檢測分析儀包括所有基于光電原理的分析儀。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種用于快速免疫檢測分析儀的試劑條載體裝置。該裝置呈盤狀，包括有可放置試劑條的多個(gè)可分離的槽型結(jié)構(gòu)。本實(shí)用新型是一個(gè)低成本，使用方便，可靈活選擇一次單枚或一次多枚(高通量)試劑條分析的用于快速免疫檢測分析儀的試劑條載體裝置。
文檔編號G01N33/543GK202433375SQ20112051326
公開日2012年9月12日 申請日期2011年12月9日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月9日
發(fā)明者姚愷齡, 陳國治 申請人:益思美詮生物科技(上海)有限公司