專利名稱：梅毒特異性IgM抗體免疫印跡試劑盒及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種試劑盒，尤其是涉及一種梅毒特異性IgM抗體檢測免疫印跡試劑 盒及其制備方法。
背景技術：
梅毒(Syphilis)是一種由梅毒螺旋體(Tr印onema pallidum, TP)引起的性傳播 性疾病，其病原體是梅毒螺旋體，屬螺旋體科。梅毒螺旋體主要通過性接觸、輸血、創(chuàng)口或者 胎盤等途徑傳播。梅毒螺旋體從感染區(qū)附近的淋巴結進入血液，播散全身，使機體幾乎所有 的組織及器官受累，臨床表現(xiàn)為全身性，可分為不同臨床階段，包括一期、二期、三期和潛伏 期。世界衛(wèi)生組織(WHO)曾樂觀地預言“由于有高敏度檢測方法和高效的治療方案，梅毒 是一種能夠通過公共衛(wèi)生措施得到成功控制的性傳播性疾病”。遺憾的是，至今梅毒依然是 世界范圍的公共衛(wèi)生問題，缺乏有效的行政控制措施，每年全球大約有1200萬的患者，其 中60萬孕婦患者([1]林麗蓉，楊波，潘錫濤，等.潛在的血源傳播患者梅毒血清學檢測方 法的選擇中華醫(yī)院感染學雜志.2010,20(10) :1491-1494)。事實上，梅毒的感染現(xiàn)狀可能 要比想象中的更讓人悲觀。調查發(fā)現(xiàn)，梅毒感染者已經(jīng)較廣泛地存在于普通人群中。梅毒螺旋體尚不能進行體外培養(yǎng)，梅毒診斷與流行病學調查主要依賴于血清學試 驗，包括特異性抗體和反應素檢測兩大類型。梅毒特異性抗體IgM(TP-IgM)和IgG(TP-IgG) 抗體分別于2周和4周后產(chǎn)生，即使患者經(jīng)過足夠治療，其仍能長期存在，甚至終身不消 失([2]林麗蓉，但冰，付左根，等.潛在血源傳播患者梅毒血清學TRUST/TPPA與IgM抗體 聯(lián)合檢測.中國皮膚性病學雜志.2010，152 (0 =446-448)；而另一種抗體物質反應素產(chǎn) 生較晚，一般在受感染后5 7周產(chǎn)生，而且晚期梅毒、梅毒治療后期以及潛伏梅毒可能 陰性，因此梅毒特異性抗體的陽性率、敏感性顯著高于反應素。TP-IgM是梅毒感染后，機 體最先出現(xiàn)的特異性抗體。只要有活的梅毒螺旋體存在，其TP-IgM將會維持在一定的水 平。Martina H 等([3]Martina H, Daan W N, Mart Μ, et al. Comparison of a Treponema pallidum IgM immunoblot with a 19Sfluorescent treponemal antibody absorption test for the diagnosis of congenital syphilis[J]. Diagnostic Microbiology and Infectious Disease, 2007, 59 :61-66.)認為TP-IgM是梅毒早期感染并活動的一項血清學 標志，李步榮等([4]李步榮，賀軍濤，張毅，等.梅毒螺旋體IgM抗體檢測的臨床意義[J]. 第四軍醫(yī)大學學報，2007，觀(16) :1495-1497)認為TP-IgM與TP-DNA—樣，代表著梅毒傳 染性指標。在排除近期抗梅毒治療的前提下，TP-IgM若不轉陰，提示體內(nèi)可能殘存梅毒螺 旋體或治療不徹底。TP-IgM陰轉者隨訪時再轉陽性，表明再次感染梅毒([5]RaWstr0n SA, Mehta S,Bromberg K,et al. Evaluation of a Treponema pallidum2specific IgMenzyme immunoassay and Treponema pallidum western blot antibody detection in the diagnosisofmaternal and congenital syphilis[J]. Sex Transm Dis，2004，31 (2) 123-1 )。盡管TP-IgM陰性不能完全排除傳染性，但TP-IgM陽性必定提示該患者具有傳染性。TP-IgG的出現(xiàn)要遲于IgM，能長期存在，甚至終身不消失，因此，TP-IgG是梅毒診斷和流 行病學調查的一項重要指標([6]Li-Rong Lin, Zuo-Gen Fu,Bing Dan，et al. Development of a colloidalgold-immunochromatography assay to detect Immunoglobulin G Antibodies to Treponemapallidum with TPN17 and TPN47. Diagnostic Microbiology and Infectious Disease，2010，68 :193-200.)。早期的血清學方法使用完整梅毒螺旋體作為抗原，研究和診斷用的TP是以TP感 染兔睪丸獲得，這種方法存在花費大、獲得的TP量少且不純(混有宿主蛋白)、與其他病原 體存在交叉反應等缺點，因此假陽性也時有發(fā)生。隨著分子生物學技術的普及及梅毒螺旋 體抗原的相繼克隆，將重組抗原應用于梅毒實驗已經(jīng)越來越多。目前研究比較多的TP抗 原有 TPNl7、TPN47、TPNl5、TPN44. 5、TPN36、TP0453、TP0684 及 TPr 家族。采用重組 DNA 技 術制備的重組抗原可以克服完整TP抗原的缺點，能快速、經(jīng)濟地制備無限量特異重組TP抗 原。梅毒特異性IgM抗體檢測方法包括梅毒螺旋體特異性抗體明膠凝集試驗(TPPA)、 酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)、熒光密螺旋體抗體吸收試驗(FTA-ABS)及免疫印跡技術 (Western-Blot)等，其特異性均較高。一般地，TPPA，ELISA作為臨床初篩，當血清學陽性， 或臨床診斷有困難時，需要采用FTA-ABS &Wfestern-bl0t作為確認試驗。其中，F(xiàn)TA-ABS需 要熒光顯微鏡，而且其結果判斷需要訓練有素和較豐富經(jīng)驗的專業(yè)人員才能完成，因此，其 應用推廣受到一定的限制。采用Western-blot方法制成的試劑盒，一般常規(guī)實驗室均可完 成，不需要特殊設備，判讀也簡單明了?，F(xiàn)市售的ffestern-blot試劑均為進口試劑，價格昂
蟲
貝ο

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種梅毒特異性IgM抗體免疫印跡試劑盒及其制備方法。本發(fā)明所述梅毒特異性IgM抗體免疫印跡試劑盒設有載體板、硝酸纖維膜(NC 膜)、梅毒特異性IgM抗體檢測線、對照線，硝酸纖維膜粘貼在載體板上表面，梅毒特異性 IgM抗體檢測線和對照線依次設在硝酸纖維膜上；在梅毒特異性IgM抗體檢測線處包被梅 毒特異性重組抗原，在對照線處包被人IgM抗體。所述梅毒特異性重組抗原可為TPm5、TPm7、TPN37、TPN44. 5、TPN47。所述載體板可采用PVC板。所述梅毒特異性IgM抗體免疫印跡試劑盒的制備方法，包括以下步驟1)制備梅毒特異性重組抗原采用基因克隆技術，PCR擴增編碼梅毒螺旋體抗原的DNA，并插入大腸桿菌中使其 表達，得梅毒特異性重組抗原；2)硝酸纖維素膜的點樣在硝酸纖維素膜IgM檢測線上包被梅毒特異性重組抗原，在對照線處包被人IgM 抗體，晾干；3)制備抗人IgM特異性片段μ鏈單克隆抗體以人IgM特異性片段μ鏈為抗原免疫小鼠(或兔)，通過雜交瘤技術，篩選獲得穩(wěn) 定分泌抗人IgM單克隆抗體的雜交瘤細胞株；
4)抗人IgM特異性片段μ鏈的辣根過氧化物酶(HRP)標記采用過碘酸鈉法進行辣根過氧化物酶(HRP)標記；5)制備免疫印跡試劑盒將硝酸纖維膜粘貼在載體板上表面，梅毒特異性IgM抗體檢測線和對照線依次設 在硝酸纖維膜上；在梅毒特異性IgM抗體檢測線處包被梅毒特異性重組抗原，在對照線處 包被包被人IgM抗體，用切條機切成條狀，和酶標記的抗人μ鏈單克隆抗體及其底物共同 組裝成梅毒特異性IgM抗體免疫印跡試劑盒。在步驟1)、2)、5)中，所述梅毒特異性重組抗原為TPW5、TPNl7, TPN37、TPN44. 5、 TPN47 等。在步驟2)中，所述梅毒特異性重組抗原和人IgM抗體的濃度可為1 ％ig/mL ；點 樣量可為1 μ L/cm。在步驟3)中，采用ELISA的方法鑒定McAb效價在1 IO7以上。在步驟4)中，所述辣根過氧化物酶的底物由0. 03% (W/V)的過氧化氫和0. 07% (W/V)的二氨基聯(lián)苯胺組成。本發(fā)明提供了一種采用免疫印跡技術建立梅毒特異性IgM抗體檢測試劑條，可用 于全血、血清、血漿及腦脊液等標本中梅毒特異性IgM抗體的檢測。該檢測方法所需的標本 量極小，不需要特殊儀器，肉眼直接判讀結果，且檢測簡便快速，特異性強，靈敏度高，準確 可靠，成本低，應用廣泛。


圖1為本發(fā)明所述梅毒特異性IgM抗體免疫印跡試劑盒中膜條實施例的結構組成 示意圖。圖2為實驗結果模式示意圖。在圖2中，I為使用前的示意圖，H為無效試驗(產(chǎn) 品質量問題)，G為陰性結果，A F為TP-IgM陽性結果；2為梅毒特異性TPN-15-IgM抗體 檢測線，3為梅毒特異性TPN-17-IgM抗體檢測線，4為梅毒特異性TPN_37_IgM抗體檢測線， 5為梅毒特異性TPN-44. 5-IgM抗體檢測線，6為梅毒特異性TPN_47_IgM抗體檢測線，7為對 昭線。
具體實施例方式以下實施例將結合附圖對本發(fā)明作進一步的說明。參見圖1，本發(fā)明所述梅毒特異性IgM抗體免疫印跡試劑盒實施例設有載體板1、 梅毒特異性IgM抗體檢測線2 6，對照線7和硝酸纖維膜(NC膜)8。硝酸纖維膜8粘貼在載體板1上表面，梅毒特異性IgM抗體檢測線2 6和對照 線7依次設在硝酸纖維膜8上；在梅毒特異性IgM抗體檢測線處分別包被梅毒特異性重組 抗原TPm5、TPNl7, TPN37、TPN44. 5和TPN47，在對照線7處包被人IgM抗體。所述載體板采用PVC板。所述梅毒特異性IgM抗體免疫印跡試劑盒的制備方法，包括以下步驟1)制備 TPW5、TPNl7, TPN37、TPN44. 5 和 TPN47 梅毒特異性重組抗原采用基因克隆技術，PCR擴增編碼梅毒螺旋體抗原的DNA，并插入大腸桿菌中使其表達，得TPm5、TPNl7, TPN37、TPN44. 5和TPN47梅毒特異性重組抗原。2)硝酸纖維素膜的點樣在硝酸纖維素膜IgM檢測線上包被TPW5、TPNl7, TPN37、TPN44. 5、TPN47梅毒特 異性重組抗原，在對照線處包被人IgM抗體，晾干。3)制備抗人IgM特異性片段μ鏈單克隆抗體以人IgM特異性片段μ鏈為抗原免疫Balb/c小鼠，通過雜交瘤技術，篩選獲得穩(wěn) 定分泌抗人IgM單克隆抗體的雜交瘤細胞株。采用ELISA的方法鑒定McAb效價在1 107 以上。4)抗人IgM特異性片段μ鏈單克隆抗體的辣根過氧化物酶(HRP)標記采用過碘酸鈉法進行辣根過氧化物酶(HRP)標記。5)制備免疫印跡試劑盒將硝酸纖維膜粘貼在載體板上表面，梅毒特異性IgM抗體檢測線和對照線依次 設在硝酸纖維膜上；在梅毒特異性IgM抗體檢測線處包被TPW5、TPNl7, TPN37、TPN44. 5、 TPN47梅毒特異性重組抗原，在對照線處包被人IgM抗體，用切條機切成條狀，和酶標記的 抗人μ鏈單克隆抗體及其底物共同組裝成梅毒特異性IgM抗體免疫印跡試劑盒。以下給出采用梅毒特異性IgM抗體免疫印跡試劑盒檢測患者的臨床標本1)標本采用0. 01mol/L PBS緩沖液進行1 50稀釋。2)封閉采用5%脫脂奶粉(0. Olmol/LPBST緩沖液配制)作為封閉液，于室溫 (18 25°C )在搖擺搖床上溫育30min。3)血清溫育取出所需的膜條，將其放入溫育槽內(nèi)，并編號。在溫育槽中分別加入 1. 5ml已稀釋樣本。于室溫(18 25°C )在搖擺搖床上溫育30min。4)清洗吸去槽內(nèi)液體，在搖擺搖床上用1. 5ml 0. 01mol/L PBS緩沖液清洗膜條3 次，每次5min5)加酶結合物在溫育槽中加入1. 5ml已稀釋的酶結合物(采用辣根過氧化物酶 標記的抗人IgM特異性片段μ鏈單克隆抗體為檢測抗體)，于室溫(18 25°C)在搖擺搖 床上溫育30min。6)清洗吸去槽內(nèi)液體，在搖擺搖床上用1. 5ml 0. 01mol/L PBS緩沖液清洗膜條3 次，每次5min。7)底物溫育在溫育槽中分別加入1. 5ml底物液(DAB)，于室溫(18 25V )在 搖擺搖床上溫育IOmin。8)終止吸去槽內(nèi)液體，用蒸餾水清洗膜條3次，每次lmin。結果判斷將檢測膜條放置在結果判定模板中，風干后判斷結果。任何蛋白靶標出 現(xiàn)的特異性條帶，均可判斷為陽性，確診為梅毒(見圖2)。以下給出梅毒特異性IgM抗體免疫印跡試劑盒的性能檢定1)外觀檢查試劑盒無破損，包被反應膜平整、干凈無污染斑點、無裂縫，膠帶無 開膠，無切斜現(xiàn)象。2)陽性標本符合率用TP-IgM陽性的不同滴度的陽性參比血清各50份采用 梅毒特異性IgM抗體免疫印跡試劑盒檢定，計算陽性符合率。陽性參比血清的確定采用 FTA-ABS (德國歐蒙公司)法確定的臨床標本。
3)陰性標本符合率用50份陰性參比血清檢定，計算陽性符合率。陰性參比血清 的確定采用TPPA(日本富士株式會社)法確定的臨床標本。4)批內(nèi)差異同一批次梅毒特異性IgM抗體免疫印跡試劑盒，用特征性血清檢測， 要求陽性血清檢測結果顯示色帶的顏色深淺一致，陰性血清檢測的結果陰性。5)批間差異不同批次梅毒特異性IgM抗體免疫印跡試劑盒，用特征性血清檢測， 要求陽性血清檢測結果顯示色帶的顏色深淺一致，陰性血清檢測的結果陰性。6)干擾試驗檢測結果不受標本溶血(n = 50)、脂血(n = 50)和黃疸(n = 50) 的干擾。7)交叉反應采用本梅毒特異性IgM抗體免疫印跡試劑盒，進行系統(tǒng)性紅斑狼瘡 (η = 30)、類風濕病(ri = 30)、免疫性肝炎(η = 30)等自身免疫系統(tǒng)疾病的檢測，未發(fā)現(xiàn)交 叉反應。8)穩(wěn)定性檢測應用Arrhenius法則，將梅毒特異性IgM抗體免疫印跡試劑盒放 置37°C 20天后檢測，以上各項指標無顯著變化，確保成品在室溫干燥條件下保存，有效期 為18個月。以下給出具體實施例。實施例1將硝酸纖維膜粘貼在載體板上表面，梅毒特異性IgM抗體檢測線和對照線依次 設在硝酸纖維膜上；在梅毒特異性IgM抗體檢測線處包被TPW5、TPNl7, TPN37、TPN44. 5、 TPN47梅毒特異性重組抗原，在對照線處包被人IgM抗體，用切條機切成條狀，和酶標記的 抗人μ鏈單克隆抗體及其底物共同組裝成梅毒特異性IgM抗體免疫印跡試劑盒。1)標本采用0. 01mol/L PBS緩沖液進行1 50稀釋。2)封閉采用5%脫脂奶粉(0. Olmol/LPBST緩沖液配制)作為封閉液，于室溫 (18 25°C )在搖擺搖床上溫育30min。3)血清溫育取出所需的膜條，將其放入溫育槽內(nèi)，并編號。在溫育槽中分別加入 1. 5ml已稀釋樣本。于室溫(18 25°C )在搖擺搖床上溫育30min。4)清洗吸去槽內(nèi)液體，在搖擺搖床上用1. 5ml 0. 01mol/L PBS緩沖液清洗膜條3 次，每次5min。5)加酶結合物在溫育槽中加入1. 5ml已稀釋的酶結合物(采用辣根過氧化物酶 標記的抗人IgM特異性片段μ鏈單克隆抗體為檢測抗體)，于室溫(18 25°C)在搖擺搖 床上溫育30min。6)清洗吸去槽內(nèi)液體，在搖擺搖床上用1. 5ml 0. 01mol/L PBS緩沖液清洗膜條3 次，每次5min。7)底物溫育在溫育槽中分別加入1. 5ml底物液(DAB)，于室溫(18 25V )在 搖擺搖床上溫育IOmin。8)終止吸去槽內(nèi)液體，用蒸餾水清洗膜條3次，每次lmin。結果判斷將檢測膜條放置在結果判定模板中，風干后判斷結果。任何蛋白靶標出 現(xiàn)的特異性條帶，均可判斷為陽性，確診為梅毒(見圖2)。實施例2與實施例1相似，其區(qū)別在于硝酸纖維膜檢測線僅由TPW5、TPNl7, TPN37、TPN44. 5梅毒特異性重組抗原組成，不含有TPN47。結果判斷與實施例1相同。實施例3與實施例1相似，其區(qū)別在于硝酸纖維膜檢測線僅由TPW5、TPNl7, TPN37、TPN47 梅毒特異性重組抗原組成，不含有TPN44. 5。結果判斷與實施例1相同。實施例4與實施例1相似，其區(qū)別在于硝酸纖維膜檢測線僅由TPW5、TPNl7, TPN44. 5、 TPN47梅毒特異性重組抗原組成，不含有TPN37梅毒特異性重組抗原。結果判斷與實施例1 相同。實施例5與實施例1相似，其區(qū)別在于硝酸纖維膜檢測線僅由TPm5、TPN37、TPN44. 5、 TPN47梅毒特異性重組抗原組成，不含有TPW7梅毒特異性重組抗原。結果判斷與實施例1 相同。實施例6與實施例1相似，其區(qū)別在于硝酸纖維膜檢測線僅由TPm7、TPN37、TPN44. 5、 TPN47梅毒特異性重組抗原組成，不含有TPW5梅毒特異性重組抗原。結果判斷與實施例1 相同。實施例7與實施例1相似，其區(qū)別在于待檢標本為腦脊液標本，結果判斷與實施例1相同。實施例8性能驗證試驗按實施例1的方案制備梅毒特異性IgM抗體免疫印跡試劑盒，然后 進行性能驗證。1)外觀檢查試劑盒無破損，包被反應膜平整、干凈無污染斑點、無裂縫，膠帶無 開膠，無切斜現(xiàn)象。2)陽性標本符合率用TP-IgM陽性的不同滴度的陽性參比標本各50份采用 梅毒特異性IgM抗體免疫印跡試劑盒檢定，計算陽性符合率。陽性參比標本的確定采用 FTA-ABS (德國歐蒙公司)法確定的臨床標本。3)陰性標本符合率用50份陰性參比標本檢定，計算陽性符合率。陰性參比標本 的確定采用TPPA(日本富士株式會社)法確定的臨床標本。4)批內(nèi)差異同一批次梅毒特異性IgM抗體免疫印跡試劑盒，用特征性標本檢測， 要求陽性標本檢測結果顯示色帶的顏色深淺一致，陰性標本檢測的結果陰性。5)批間差異不同批次梅毒特異性IgM抗體免疫印跡試劑盒，用特征性標本檢測， 要求陽性標本檢測結果顯示色帶的顏色深淺一致，陰性標本檢測的結果陰性。6)交叉反應采用本梅毒特異性IgM抗體免疫印跡試劑盒，進行系統(tǒng)性紅斑狼瘡 (n = 30)、類風濕病(ri = 30)、免疫性肝炎(n = 30)等自身免疫系統(tǒng)疾病的檢測，未發(fā)現(xiàn)交 叉反應。7)穩(wěn)定性檢測應用Arrhenius法則，將梅毒特異性IgM抗體免疫印跡試劑盒放 置37°C 20天后檢測，以上各項指標無顯著變化，確保成品在室溫干燥條件下保存，有效期 為18個月。
權利要求
1.梅毒特異性IgM抗體免疫印跡試劑盒，其特征在于設有載體板、硝酸纖維膜、梅毒特 異性IgM抗體檢測線、對照線，硝酸纖維膜粘貼在載體板上表面，梅毒特異性IgM抗體檢測 線和對照線依次設在硝酸纖維膜上；在梅毒特異性IgM抗體檢測線處包被梅毒特異性重組 抗原，在對照線處包被人IgM抗體。
2.如權利要求1所述的梅毒特異性IgM抗體免疫印跡試劑盒，其特征在于所述梅毒特 異性重組抗原為 TPm5、TPNl7, TPN37、TPN44. 5、TPN47。
3.如權利要求1所述的梅毒特異性IgM抗體免疫印跡試劑盒，其特征在于所述載體板 采用PVC板。
4.如權利要求1所述的梅毒特異性IgM抗體免疫印跡試劑盒的制備方法，其特征在于 包括以下步驟1)制備梅毒特異性重組抗原采用基因克隆技術，PCR擴增編碼梅毒螺旋體抗原的DNA，并插入大腸桿菌中使其表 達，得梅毒特異性重組抗原；2)硝酸纖維素膜的點樣在硝酸纖維素膜IgM檢測線上包被梅毒特異性重組抗原，在對照線處包被人IgM抗體， 晾干；3)制備抗人IgM特異性片段μ鏈單克隆抗體以人IgM特異性片段μ鏈為抗原免疫Balb/c小鼠，通過雜交瘤技術，篩選獲得穩(wěn)定分 泌抗人IgM單克隆抗體的雜交瘤細胞株；4)抗人IgM特異性片段μ鏈單克隆抗體的辣根過氧化物酶標記采用過碘酸鈉法進行辣根過氧化物酶標記；5)制備免疫印跡試劑盒將硝酸纖維膜粘貼在載體板上表面，梅毒特異性IgM抗體檢測線和對照線依次設在硝 酸纖維膜上；在梅毒特異性IgM抗體檢測線處包被梅毒特異性重組抗原，在對照線處包被 人IgM抗體，用切條機切成條狀，和酶標記的抗人μ鏈單克隆抗體及其底物共同組裝成梅 毒特異性IgM抗體免疫印跡試劑盒。
5.如權利要求4所述的梅毒特異性IgM抗體免疫印跡試劑盒的制備方法，其特征在于 在步驟1) >2)、5)中，所述梅毒特異性重組抗原為TPm5、TPNl7, TPN37、TPN44. 5、TPN47。
6.如權利要求4所述的梅毒特異性IgM抗體免疫印跡試劑盒的制備方法，其特征在于 在步驟2)中，所述梅毒特異性重組抗原和人IgM抗體的濃度為1 ％ig/mL ；點樣量為1 μ L/ cm0
7.如權利要求4所述的梅毒特異性IgM抗體免疫印跡試劑盒的制備方法，其特征在于 在步驟3)中，采用ELISA的方法鑒定McAb效價在1 IO7以上。
8.如權利要求4所述的梅毒特異性IgM抗體免疫印跡試劑盒的制備方法，其特征在于 在步驟4)中，所述辣根過氧化物酶的底物由0.03% (W/V)的過氧化氫和0.07% (W/V)的 二氨基聯(lián)苯胺組成。
全文摘要
梅毒特異性IgM抗體免疫印跡試劑盒及其制備方法，涉及一種試劑盒。試劑盒設載體板、硝酸纖維膜、梅毒特異性IgM抗體檢測線、對照線，硝酸纖維膜粘貼在載體板上表面，檢測線和對照線依次設在硝酸纖維膜上；在梅毒特異性IgM抗體檢測線處包被梅毒特異性重組抗原，在對照線處包被人IgM抗體。先制備梅毒特異性重組抗原，再硝酸纖維素膜的點樣，然后制備抗人IgM特異性片段μ鏈單克隆抗體，在標記抗人IgM特異性片段μ鏈的辣根過氧化物酶后制備免疫印跡試劑盒?？捎糜谌?、血清、血漿及腦脊液等標本中梅毒特異性IgM抗體的檢測。所需標本量極小，不需特殊儀器，檢測簡便快速，特異性強，靈敏度高，準確可靠，成本低。
文檔編號G01N33/535GK102095862SQ201110027588
公開日2011年6月15日 申請日期2011年1月25日 優(yōu)先權日2011年1月25日
發(fā)明者劉莉莉, 張忠英, 楊天賜, 林麗蓉 申請人:廈門大學附屬中山醫(yī)院