專利名稱：在窄條檢驗(yàn)儀器中使用的窄條固定裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用來測(cè)量在生物液體中的一種被分析物或者測(cè)量生物液體的性質(zhì)的流體醫(yī)學(xué)診斷裝置的領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
多種醫(yī)學(xué)診斷程序包括對(duì)生物液體比如血液、尿液或者唾液的檢驗(yàn)，這些檢驗(yàn)的基礎(chǔ)是這些流體或者流體的組成部分比如血漿的物理特性的變化。這種特性可能是電性質(zhì)、磁性質(zhì)、流體性質(zhì)或者光學(xué)性質(zhì)。當(dāng)監(jiān)測(cè)光學(xué)性質(zhì)時(shí)，這些程序可以采用透明的或半透明的裝置盛裝生物液體以及反應(yīng)物。流體的光吸收的變化可能與一種在流體中的被分析物的濃度有關(guān)，或者與流體的性質(zhì)有關(guān)。
越來越多的化驗(yàn)格式(assay formats)采用一次性的檢驗(yàn)窄條、流體裝置或卡，它們與一種檢驗(yàn)儀器(或檢驗(yàn)儀器)結(jié)合起來使用。一次性的流體裝置接受被化驗(yàn)的樣品，并且包括要進(jìn)行化驗(yàn)的所必需的所有反應(yīng)物。檢驗(yàn)窄條典型地也包括一個(gè)或多條流動(dòng)路徑，在化驗(yàn)的過程中樣品流過這些路徑。
如上面所提到的那樣，這些檢驗(yàn)窄條典型地與一種檢驗(yàn)儀器結(jié)合起來使用。該檢驗(yàn)儀器可以接收在卡的測(cè)量區(qū)域產(chǎn)生的信號(hào)。為了接收來自測(cè)量區(qū)域的信號(hào)，通常將檢驗(yàn)窄條插入檢驗(yàn)儀器的一個(gè)開口中，使得至少檢驗(yàn)窄條的測(cè)量區(qū)域在該檢驗(yàn)儀器的里面。在1999年6月15日提交的申請(qǐng)序列號(hào)09/333765和1999年7月16日提交的申請(qǐng)序列號(hào)09/356248中可以發(fā)現(xiàn)由這種類型的一次性檢驗(yàn)窄條和檢驗(yàn)儀器構(gòu)成的化驗(yàn)系統(tǒng)的示例，這些申請(qǐng)的內(nèi)容結(jié)合在這里作為參考。
因?yàn)闄z驗(yàn)窄條插入這樣的化驗(yàn)系統(tǒng)的檢驗(yàn)儀器中，在該檢驗(yàn)儀器中必須有一個(gè)開口接受檢驗(yàn)窄條。這個(gè)開口可能是用于干擾材料進(jìn)入該檢驗(yàn)儀器并且與該檢驗(yàn)儀器的內(nèi)部工作有負(fù)面相互作用的裝置。
這樣，需要開發(fā)這樣一種的裝置，該裝置能夠使檢驗(yàn)卡或檢驗(yàn)窄條可以進(jìn)入該檢驗(yàn)儀器，但是，可以有效地保持檢驗(yàn)儀器的內(nèi)部不會(huì)干擾或者污染試劑。
相關(guān)的文獻(xiàn)相關(guān)的參考文件包括美國專利號(hào)3620676；3640267；4088448；4426451；4868129；5104813；5230866；5700695；5736404；5208163；以及歐洲專利申請(qǐng)EP 0803288。

發(fā)明內(nèi)容
提供有與窄條檢驗(yàn)儀器一起使用的檢驗(yàn)窄條固定裝置。本發(fā)明的檢驗(yàn)窄條固定裝置包括至少一個(gè)開口和一個(gè)與該開口相關(guān)聯(lián)的唇形件。當(dāng)把檢驗(yàn)窄條插入開口之后，本發(fā)明的固定裝置的唇形件可以與檢驗(yàn)窄條的上表面一起形成流體密封。在許多實(shí)施例中，窄條固定裝置構(gòu)形成當(dāng)把檢驗(yàn)窄條插入開口之后至少部分地包圍檢驗(yàn)窄條的樣品施加區(qū)域。也提供本發(fā)明檢驗(yàn)窄條放在其上的檢驗(yàn)儀器，并且提供有使用該檢驗(yàn)儀器的方法。


圖1為一個(gè)包括系統(tǒng)的的檢驗(yàn)窄條的囊狀件的平面圖，本發(fā)明的窄條固定裝置可以與該系統(tǒng)一起使用；圖2為圖1所示裝置的部件分解圖；圖3為圖1所示裝置的透視圖；圖4為包括按照本發(fā)明的窄條固定裝置的檢驗(yàn)儀器的示意圖；圖4A示出圖4所示檢驗(yàn)儀器的一個(gè)部件的另一實(shí)施例；圖5為用來確定PT時(shí)間的數(shù)據(jù)圖；圖6A為一種檢驗(yàn)儀器裝置的頂視圖，該裝置帶有位于檢驗(yàn)儀器的開口上的按照本發(fā)明的一個(gè)可移開的窄條固定裝置。圖6B示出了在圖6A中所示的檢驗(yàn)窄條固定裝置的剖面圖，該剖面圖是沿著圖6A中所示的A-A剖面取的剖面圖；以及圖6C為圖6B的放大圖。
具體實(shí)施例方式
設(shè)置有與窄條檢驗(yàn)儀器一起使用的檢驗(yàn)窄條固定裝置。本發(fā)明的檢驗(yàn)窄條固定裝置包括至少一個(gè)開口和一個(gè)與該開口相關(guān)聯(lián)的唇形件。當(dāng)把檢驗(yàn)窄條插入開口之后，本發(fā)明的固定裝置的唇形件可以與檢驗(yàn)窄條的上表面一起形成流體密封。在許多實(shí)施例中，窄條固定裝置構(gòu)形成當(dāng)把檢驗(yàn)窄條插入開口之后至少部分地包圍檢驗(yàn)窄條的樣品施加區(qū)域。也提供有本發(fā)明的檢驗(yàn)窄條固定裝置存在于其上的檢驗(yàn)儀器，以及用于使用該檢驗(yàn)儀器的方法。在對(duì)本發(fā)明的進(jìn)一步描述中，將首先一般性地并且借助圖更詳細(xì)地討論本發(fā)明的檢驗(yàn)窄條固定裝置，隨后描述代表性的檢驗(yàn)儀器/檢驗(yàn)窄條系統(tǒng)，在該檢驗(yàn)儀器中使用本發(fā)明的檢驗(yàn)窄條固定裝置，并且描述使用該檢驗(yàn)儀器的方法。
在進(jìn)一步描述本發(fā)明之前，應(yīng)該理解本發(fā)明不限于下面將描述的本發(fā)明的具體實(shí)施例，因?yàn)榭梢詫?shí)現(xiàn)對(duì)具體實(shí)施例的改型，而仍然在所附的權(quán)利要求書的范圍以內(nèi)。也應(yīng)該理解，所采用的術(shù)語是為了描述具體實(shí)施例的目的，并不希望是限制性的。相反，本發(fā)明的范圍將由所附的權(quán)利要求書確定。
在本文件和所附的權(quán)利要求書中，除非在文中另外清楚地規(guī)定，單數(shù)的詞也包括復(fù)數(shù)。除非另外定義，在這里所使用的技術(shù)和科學(xué)詞匯均有對(duì)本發(fā)明所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員通常理解的相同的含義。
檢驗(yàn)窄條固定裝置如上面所概述的那樣，本發(fā)明的檢驗(yàn)窄條固定裝置構(gòu)形成與檢驗(yàn)儀器一起使用，其中，檢驗(yàn)儀器有一個(gè)開口，用來接納檢驗(yàn)卡或檢驗(yàn)窄條例如流體檢驗(yàn)卡或流體檢驗(yàn)裝置的至少一部分。在1999年6月15日提交的申請(qǐng)序列號(hào)09/333765和1999年7月16日提交的申請(qǐng)序列號(hào)09/356248中公開了固定裝置可以找到應(yīng)用的代表性的檢驗(yàn)儀器和檢驗(yàn)窄條，這些申請(qǐng)的內(nèi)容結(jié)合在這里作為參考。在許多實(shí)施例中，本發(fā)明的窄條固定裝置可以很容易地與和它們一起使用的檢驗(yàn)儀器脫開，也就是說，沒有用螺栓、螺絲或其它方式例如把它們搭扣到檢驗(yàn)儀器上等方式把這些固定裝置“永久性地”固定到檢驗(yàn)儀器上。
本發(fā)明的窄條固定裝置包括一個(gè)開口，用來接納檢驗(yàn)窄條。該開口的尺寸確定成使得檢驗(yàn)窄條可以容易地穿過開口，但是，使在窄條的任何一側(cè)的多余空間為最小。盡管開口的具體尺寸可以根據(jù)具體的檢驗(yàn)儀器和與固定裝置一起使用的流體檢驗(yàn)窄條而改變，但是，在許多實(shí)施例中開口的寬度范圍在由大約0.25英寸到2英寸，常常由大約0.8英寸到1.3英寸，而更經(jīng)常由大約1.055英寸到1.075英寸；高度范圍在由大約0.015英寸到0.125英寸，常常由大約0.02英寸到0.06英寸，而更經(jīng)常由大約0.025英寸到0.035英寸。
本發(fā)明的窄條固定裝置的特征還在于，具有一個(gè)唇形件或類似的件，當(dāng)把檢驗(yàn)窄條插入開口中并形成液體密封時(shí)，該件可以與檢驗(yàn)窄條的表面接觸。在這里液體密封的意思是在插入開口的檢驗(yàn)窄條的上表面與唇形件之間存在的任何空間的范圍在由大約0.000英寸到0.002英寸，常常由大約0.0005英寸到0.0015英寸，而更經(jīng)常由大約0.0009英寸到0.0011英寸，使得可以基本上防止液體通過放在檢驗(yàn)儀器的開口上的檢驗(yàn)窄條固定裝置的開口進(jìn)入檢驗(yàn)儀器的內(nèi)部。
為了實(shí)現(xiàn)這樣的液體密封，本發(fā)明的窄條固定裝置還包括一個(gè)升高的件或者一個(gè)凸起部，當(dāng)把檢驗(yàn)窄條插入裝置時(shí)，該件或凸起部與檢驗(yàn)窄條的底表面接觸。一般將這個(gè)升高的凸起部或接觸件構(gòu)形成當(dāng)把檢驗(yàn)窄條穿過窄條固定裝置插入時(shí)在檢驗(yàn)窄條的樣品施加區(qū)域的下面與檢驗(yàn)窄條接觸。
在檢驗(yàn)窄條固定裝置包括上面討論的升高的凸起部或件的那些實(shí)施例中，上述的唇形件和升高的凸起部所施加的作用力在位置和大小上基本相同或一樣，而在方向上相反。取決于具體的實(shí)施例，唇形件和/或升高的件或凸起部所施加的作用力的范圍可以在由大約0.01磅到0.2磅，常常由大約0.01磅到0.1磅，而更經(jīng)常由大約0.01磅到0.05磅。
在許多實(shí)施例中，窄條固定裝置的特征還在于，它構(gòu)形成穿過固定裝置的開口插入的檢驗(yàn)窄條的樣品施加區(qū)域至少部分地被固定裝置的唇形件包圍、環(huán)繞或圍繞。這樣，固定裝置的唇性件可以構(gòu)形成一個(gè)部分圓(如在圖中所示)，一個(gè)部分正方形、三角形等，其用來當(dāng)檢驗(yàn)窄條插入固定裝置的開口時(shí)至少部分地包圍檢驗(yàn)窄條的樣品施加區(qū)域。
現(xiàn)在轉(zhuǎn)到各附圖，圖6A為一個(gè)檢驗(yàn)儀器裝置60的頂視圖，該檢驗(yàn)儀器帶有放置在檢驗(yàn)儀器的開口上的按照本發(fā)明的一個(gè)可移開的窄條固定裝置62。在圖6A中也示出了一個(gè)表示有樣品施加口12的檢驗(yàn)窄條10，。如在圖6A中所示，窄條固定裝置62構(gòu)形成通過形成圍繞樣品施加口12的一個(gè)半圓至少部分地包圍樣品施加口12。圖6B示出了在圖6A中所示的檢驗(yàn)窄條固定裝置的剖面圖，在此剖面圖取自沿著圖6A中所示的A-A剖面。圖6C為圖6B的放大圖。在圖6C中，檢驗(yàn)窄條12在箭頭Y的方向上插入檢驗(yàn)窄條固定裝置62和檢驗(yàn)儀器60中。檢驗(yàn)窄條固定裝置62的唇形件66向下壓在檢驗(yàn)窄條12上，以在唇形件與窄條的上表面的接觸點(diǎn)形成液體密封，同時(shí)用一個(gè)如果不是相同的也是基本上相等的作用力在窄條的底部向上推動(dòng)升高的件或凸起部64。
可以由任何方便的材料制作本發(fā)明的檢驗(yàn)窄條固定裝置，其中，適當(dāng)?shù)牟牧习ㄋ芰虾徒饘??？梢圆捎萌魏畏奖愕姆桨钢谱鬟@些檢驗(yàn)窄條固定裝置，其中代表性的方案包括機(jī)械加工、注模、加壓模制、鑄造以及類似方法。
系統(tǒng)上面描述的窄條固定裝置可以與包括流體裝置或檢驗(yàn)窄條和檢驗(yàn)儀器的系統(tǒng)一起使用，如下面將描述的那樣。
檢驗(yàn)窄條與本發(fā)明的窄條固定裝置一起使用的那些系統(tǒng)的流體檢驗(yàn)窄條是這樣的流體裝置，它們通常包括一個(gè)樣品施加區(qū)域；一個(gè)囊狀件，用來產(chǎn)生抽吸作用力，將樣品吸進(jìn)裝置中；一個(gè)測(cè)量區(qū)域，在該區(qū)域中樣品可以經(jīng)受光學(xué)參數(shù)比如光散射的改變；以及一個(gè)停止接合部分，以嚴(yán)格地在樣品充滿測(cè)量區(qū)域之后將樣品的流動(dòng)停止。這些裝置在測(cè)量區(qū)域最好基本上是透明的，從而使得在一側(cè)的光源可以對(duì)該區(qū)域進(jìn)行照明，而在相反的那一側(cè)測(cè)量所傳輸?shù)墓狻?br> 在圖1、2和3中示出包括與本發(fā)明的窄條固定裝置一起使用的檢驗(yàn)窄條的一個(gè)代表性的囊狀件。圖1為檢驗(yàn)窄條10的平面圖，而圖2為一個(gè)部件分解圖，且圖3為同一個(gè)代表性的檢驗(yàn)窄條的透視圖。在已經(jīng)將囊狀件14壓縮之后，將樣品施加到樣品口12上。很清楚，層26和/或?qū)?8的鄰接用于囊狀件14的切去部分的那些區(qū)域必須是彈性的，使得囊狀件14可以被壓縮。厚度大約為0.1毫米的聚酯有適當(dāng)?shù)膹椥院蛷椓?。最好，?xiàng)層26的厚度為大約0.125毫米，而底層28的厚度為大約0.100毫米。當(dāng)釋放囊狀件時(shí)，抽吸作用將樣品通過通道16吸引到測(cè)量區(qū)域18，該區(qū)域最好包含反應(yīng)物20。為了確保樣品可以充滿測(cè)量區(qū)域18，囊狀件14的體積最好至少大約等于通道16與測(cè)量區(qū)域18的組合體積。如果由下面對(duì)測(cè)量區(qū)域18進(jìn)行照明，層28在鄰接測(cè)量區(qū)域18的部分必須是透明的。
如在圖1、2和3中所示的那樣，停止接合部分22鄰接著囊狀件14和測(cè)量區(qū)域18；然而，通道16的延續(xù)部分可以在停止接合部分22的任何一個(gè)側(cè)面上或者在兩個(gè)側(cè)面上將停止接合部分與測(cè)量區(qū)域18和/或囊狀件14分開。當(dāng)樣品到達(dá)停止接合部分22，樣品的流動(dòng)停止。在美國專利5230866中描述了停止接合部分的運(yùn)行原理；該專利結(jié)合在這里作為參考。
如在圖2中所示，所有上面的元件由在中間層24中的切去部分形成，該中間層夾置在頂層26與底層28之間。層24最好是雙側(cè)有粘接劑的帶。由在層26和/或28中另外的切去部分形成停止接合部分22，與在層24中的切去部分對(duì)準(zhǔn)，并且與密封層30和/或32形成密封。如圖所示，停止接合部分最好在兩層26和28都包括切去部分，帶有密封層30和32。對(duì)于停止接合部分22的每個(gè)切去部分至少與通道16一樣寬。在圖2中也示出了一個(gè)覆蓋樣品口12的光學(xué)濾光器12A。該濾光器可以將紅色的血液細(xì)胞與整個(gè)血液樣品分開和/或可以包含反應(yīng)物與血液相互反應(yīng)，以提供附加的信息。適用的濾光器包括一種各向異性的薄膜，最好為可以由Spectral Diagnostics，Inc.，Toronto，Canada獲得的那種類型的聚砜薄膜。光學(xué)反射器18A可以在層26的表面上，或者鄰近層26的表面，并且位于測(cè)量區(qū)域18上。如果存在此反射器，該裝置成為透反裝置(a transflectance device)。
最好通過將熱塑性薄片26和28層壓到在它的兩個(gè)表面上有粘接劑的熱塑性中間層24上形成在圖2中畫出的并且在上面描述的檢驗(yàn)窄條?？梢岳缤ㄟ^對(duì)層24、26和28進(jìn)行激光切割或者模具切割形成切去部分，這些切去部分可形成在圖1中所示的部件。替代地，可以由模制的塑料形成該裝置。薄片28的表面最好是親水的。(可以由3M，St.Paul，MN獲得的薄膜9962。)然而，表面不需要是親水的，這是因?yàn)闃悠妨黧w將充滿裝置，而沒有毛細(xì)作用力。因此，薄片26和28可以是未經(jīng)處理的聚酯或者其它的熱塑性薄片，在本領(lǐng)域內(nèi)這些是眾所周知的。類似地，由于在充滿過程中不包括重力的作用，所以可以在任何取向下使用該裝置。與毛細(xì)作用充滿裝置不同，這些裝置有通道孔，樣品可能通過這些孔泄漏，在施加樣品之前，這些類型的裝置通過樣品口排放，這意味著首先插入檢驗(yàn)儀器的那部分窄條沒有開孔，減小了污染的危險(xiǎn)。
檢驗(yàn)窄條的其它構(gòu)形也是可能的，在那樣的情況下，這些替代的裝置構(gòu)形包括以下構(gòu)形有一個(gè)旁路通道；有多個(gè)平行的測(cè)量區(qū)域；和/或有多個(gè)串聯(lián)的測(cè)量區(qū)域，等等。此外，可以采用上面描述的層壓結(jié)構(gòu)用于注模結(jié)構(gòu)。在1999年6月15日提交的共同未決的申請(qǐng)序列號(hào)09/333765和在1999年7月16日提交的09/356248中描述了多種替代的流體裝置；這些申請(qǐng)的內(nèi)容結(jié)合在這里作為參考。
檢驗(yàn)儀器本發(fā)明的檢驗(yàn)窄條固定裝置與檢驗(yàn)儀器，通常是自動(dòng)的檢驗(yàn)儀器一起使用，這些檢驗(yàn)儀器設(shè)計(jì)成用來與上面描述的檢驗(yàn)窄條固定裝置一起使用。在圖4中示出了一個(gè)代表性的檢驗(yàn)儀器，其中將一個(gè)代表性的檢驗(yàn)窄條10插入該檢驗(yàn)儀器中。在圖4所示的檢驗(yàn)儀器包括窄條檢測(cè)器40(包括LED40a和檢測(cè)器40b)，樣品檢測(cè)器42(包括光源42a和檢測(cè)器42b)，測(cè)量系統(tǒng)44(包括LED44a和檢測(cè)器44b)以及可選的加熱器46。該裝置還包括一個(gè)囊狀件致動(dòng)器48。在許多實(shí)施例中由窄條檢測(cè)器40和樣品檢測(cè)器42致動(dòng)該囊狀件致動(dòng)器，使得當(dāng)把一個(gè)窄條插入檢驗(yàn)儀器中并且窄條檢測(cè)器檢測(cè)到該窄條時(shí)，囊狀件致動(dòng)器被壓下，并且當(dāng)把樣品添加到插入檢驗(yàn)儀器的流體裝置或窄條上時(shí)，將囊狀件致動(dòng)器抽回，從而釋放對(duì)囊狀件的壓力，并隨之由于所造成的負(fù)壓條件將樣品拉進(jìn)裝置的測(cè)量區(qū)域。也設(shè)有檢驗(yàn)儀器顯示裝置50，它提供了與使用者的接口。最后，所示出的檢驗(yàn)儀器有設(shè)置在檢驗(yàn)儀器的開口上的檢驗(yàn)窄條固定裝置62和插入該檢驗(yàn)窄條固定裝置62的開口中的窄條10。
使用的方法包括本發(fā)明的檢驗(yàn)窄條固定裝置的上述的流體裝置/檢驗(yàn)儀器系統(tǒng)適合于在許多生物流體的分析試驗(yàn)中使用，比如確定生物化學(xué)特征或者血液學(xué)特征，測(cè)量在如下的被分析物的流體中的濃度，比如蛋白質(zhì)、激素、碳水化合物、類脂物、藥物、毒素、氣體、電解質(zhì)、等等。在文獻(xiàn)中已經(jīng)描述了進(jìn)行這些檢驗(yàn)的步驟。在下面的文獻(xiàn)中描述了這些檢驗(yàn)(1)Chromogenic Factor XIIa Assay(and other clottingfactors as well)Rand，M.D.et al.，Blood，88，3432(1996)；(2)Factor X AssayBick，R.L.Disorders of Thrombosis andHemostasisClinical and Laboratory Practice.Chicago，ASCPPress，1992；(3)DRVVT(Dilute Russells Viper Venom Test)Exner，T.et al.，Blood Coag.Fibrinol.，1，259(1990)；(4)Immunonephelometric and Immunoturbidimetric Assays forProteinsWhicher，J.T.，CRC Crit.Rev.Clin.Lab Sci.18213(1983)；(5)TPA AssayMann，K.G.，et al.，Blood，76，755，(1990)；and Hartshom，J.N.et al.，Blood，78，833(1991)；(6)APTT(Activated Partial Thromboplastin Time Assay)Proctor，R.R.and Rapaport，S.I.Amer.J.Clin.Path，36，212(1961)；Brandt，J.T.and Triplett，D.A.Amer.J.Clin.Path，76，530(1981)；and Kelsey，P.R.Thromb.Haemos t.52，172(1984)；(7)HbAlc Assay(Glycosylated Hemoglobin Assay)Nicol，D.J.etal.，Clin.Chem.29，1694(1983)；(8)Total HemoglobinSchneck et al.，Clinical Chem.，32/33，526(1986)and美國專利4088448(9)Factor XaVinazzer，H.，Proc.Symp.Dtsch.Ges.Klin.Chem.，203(1977)，ed.by Witt，I.；(10)Colorimetric Assay for Nitric OxideSchmidit，H.H.，et al.，Biochemica，2，22(1995).
上面描述的流體裝置/檢驗(yàn)儀器系統(tǒng)特別適用于測(cè)量血液凝結(jié)時(shí)間即“凝血素時(shí)間”或者“PT時(shí)間”，如在1999年6月15日提交的申請(qǐng)序列號(hào)09/333765和1999年7月16日提交的申請(qǐng)序列號(hào)09/356248中更充分地描述的那樣，這些申請(qǐng)的內(nèi)容結(jié)合在這里作為參考。裝置適用于上面列出的那些應(yīng)用所需要的改變不比日常實(shí)驗(yàn)所要求的更多。
在使用包括本發(fā)明的檢驗(yàn)窄條固定裝置的上述系統(tǒng)時(shí)，使用者進(jìn)行的第一步驟是給檢驗(yàn)儀器通電，從而對(duì)窄條檢測(cè)器40、樣品檢測(cè)器42、測(cè)量系統(tǒng)44以及可選的加熱器46通電。第二步驟是插入窄條。通過檢驗(yàn)窄條固定裝置62的開口將窄條插入裝置中。在窄條固定裝置與檢驗(yàn)窄條10的上表面的接觸點(diǎn)處形成液體密封。窄條最好在它的面積的至少一部分是不透明的，使得被插入的窄條將阻斷檢測(cè)器40b的LED40a的照明。(更可取地，中間層由一種不透明的材料制成，使得背景光不能進(jìn)入測(cè)量系統(tǒng)44。)這樣，檢測(cè)器40b感應(yīng)到已經(jīng)插入了窄條，并觸發(fā)囊狀件致動(dòng)器48，以壓縮囊狀件14。隨后檢驗(yàn)儀器顯示裝置50指示使用者將樣品施加到樣品口12，這是使用者為了開始測(cè)量程序所必須進(jìn)行的第三步驟也是最后步驟。孔的樣品口是反射光的。當(dāng)將樣品引入進(jìn)樣品口中時(shí)，樣品吸收來自LED42a的光，從而減弱了反射到檢測(cè)器42b的光。進(jìn)而，光的這種減弱對(duì)囊狀件致動(dòng)器48發(fā)出信號(hào)，以釋放囊狀件14。在通道16所產(chǎn)生的抽吸作用將樣品通過測(cè)量區(qū)域18抽到停止接合部分22。來自LED44a的光通過測(cè)量區(qū)域18，而檢測(cè)器44b監(jiān)測(cè)當(dāng)樣品凝結(jié)時(shí)通過樣品的光。分析作為時(shí)間函數(shù)的所透過的光(如下面所描述的那樣)可以計(jì)算出PT時(shí)間，在檢驗(yàn)儀器顯示裝置50上顯示出來。最好，用加熱器46將樣品溫度保持在大約37攝氏度。
如上所述，檢測(cè)器簡(jiǎn)單地通過檢測(cè)由42a發(fā)射并被42b檢測(cè)的光信號(hào)的(鏡面)反射的降低感應(yīng)在樣品口12中的樣品。然而，這種簡(jiǎn)單的系統(tǒng)不可能將一個(gè)完整的血液樣品與錯(cuò)誤地放置在樣品口中的其它液體(例如血漿)或者甚至是可能接近樣品口12并使得系統(tǒng)錯(cuò)誤地認(rèn)為已經(jīng)施加了適當(dāng)樣品的其它物體(例如一個(gè)手指)容易地區(qū)分開來。為了避免這種類型的錯(cuò)誤，另一個(gè)實(shí)施例測(cè)量來自樣品口的彌散反射。在圖4A中示出了這一實(shí)施例，該圖示出了垂直于窄條10的平面設(shè)置的檢測(cè)器42b。用在圖4A中示出的裝置，如果已經(jīng)將一個(gè)完整的血液樣品施加到樣品口，42b檢測(cè)到的信號(hào)由于在血液樣品中的散射而猛烈提高，隨后由于紅血球簇(rouleaux)的形成而下降。因此，可以將監(jiān)測(cè)系統(tǒng)42的程序編成在使得裝有萬向接頭的囊狀件致動(dòng)器48釋放囊狀件14之前要求出現(xiàn)這種類型的信號(hào)。松開囊狀件14過程中延遲幾秒鐘對(duì)于下面將描述的讀數(shù)沒有本質(zhì)的影響。
圖5示出了典型的“血凝標(biāo)記”曲線，在該曲線中畫出作為時(shí)間函數(shù)的來自檢測(cè)器44b的電流。44b首先在時(shí)刻1在測(cè)量區(qū)域中檢測(cè)到血液。在時(shí)刻1與2之間的時(shí)間間隔A中，血液充滿測(cè)量區(qū)域。在這段時(shí)間間隔期間電流的降低是由于紅色細(xì)胞所散射的光，且因此是血細(xì)胞(hematocrit)的一個(gè)近似度量。在時(shí)刻2，樣品已充滿了測(cè)量區(qū)域并且停住，停止接合部分已經(jīng)使它的流動(dòng)停止。紅色的細(xì)胞開始堆積起來像硬幣一樣(形成紅血球簇)。紅血球簇使得在時(shí)刻2與3之間的時(shí)間間隔內(nèi)增加了光穿過樣品的透射(以及較少的散射)。在時(shí)刻3，凝塊的形成終止了紅血球簇的形成，而穿過樣品的透射達(dá)到一個(gè)最大值。由時(shí)刻1與3之間的時(shí)間間隔B或者由時(shí)刻2與3之間的時(shí)間間隔可以計(jì)算出PT時(shí)間。然后，血液的狀態(tài)由液體變成半固體的凝膠，光的透射相應(yīng)地降低。在最大值3與結(jié)束點(diǎn)4之間曲線C的降低與樣品中的血纖維蛋白原有關(guān)。
由上面的結(jié)果和討論很明顯，本發(fā)明的檢驗(yàn)窄條固定裝置提供了一種簡(jiǎn)單并且方便的方式保持在使用過程中會(huì)產(chǎn)生污染的流體和其它物質(zhì)不能進(jìn)入檢驗(yàn)儀器裝置的內(nèi)部腔室。這樣，本發(fā)明代表對(duì)本領(lǐng)域的重要貢獻(xiàn)。
即使專門地或個(gè)別地說明將每個(gè)單獨(dú)的出版物或?qū)＠Y(jié)合進(jìn)來作為參考，在本文件中所引用的所有出版物和專利都結(jié)合在這里作為參考。對(duì)任何出版物的引用是關(guān)于在提交日期之前它的內(nèi)容，不應(yīng)該認(rèn)作承認(rèn)本發(fā)明沒有資格先于借助以前發(fā)明的這些出版物。
雖然上面已經(jīng)相當(dāng)詳細(xì)地以說明和示例的方式為了清楚理解的目的描述了本發(fā)明，但是，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員由于本發(fā)明的內(nèi)容很容易清楚，可以對(duì)它實(shí)現(xiàn)某些改變和改進(jìn)，而不偏離所附的權(quán)利要求書的精神或范圍。
權(quán)利要求
1.一種與一個(gè)檢驗(yàn)儀器一起使用的窄條固定裝置，所述窄條固定裝置包括(a)一個(gè)開口，用來接納一個(gè)檢驗(yàn)窄條；以及(b)一個(gè)與所述開口相關(guān)聯(lián)的唇形件，其中，當(dāng)把窄條插入所述開口中時(shí)，所述唇形件與所述檢驗(yàn)窄條的上表面形成液體密封。
2.按照權(quán)利要求1所述的窄條固定裝置，其特征在于，所述窄條固定裝置很容易由所述檢驗(yàn)儀器移開。
3.按照權(quán)利要求1或2所述的窄條固定裝置，其特征在于，所述窄條固定裝置構(gòu)形成當(dāng)所述檢驗(yàn)窄條插入所述開口時(shí)至少部分地包圍著所述檢驗(yàn)窄條的樣品施加區(qū)域。
4.按照權(quán)利要求1、2或3所述的窄條固定裝置，其特征在于，所述窄條固定裝置還包括一個(gè)升高的凸起部，當(dāng)所述檢驗(yàn)窄條插入所述開口中時(shí)，它與所述檢驗(yàn)窄條的底表面接觸。
5.按照權(quán)利要求4所述的窄條固定裝置，其特征在于，所述唇形件在插入所述開口的所述窄條的所述頂表面上施加的作用力與所述升高的凸起部在插入所述開口的所述窄條的所述底表面上施加的作用力基本上相等、方向相反并且在相同的位置。
6.按照權(quán)利要求5所述的窄條固定裝置，其特征在于，所述施加的作用力的大小范圍在由大約0.01磅到0.05磅。
7.一種窄條檢驗(yàn)儀器，其特征在于，所述檢驗(yàn)儀器包括按照上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的檢驗(yàn)窄條固定裝置。
8.一種使用窄條檢驗(yàn)儀器的方法，所述方法包括(a)提供包括按照權(quán)利要求1到6中任一項(xiàng)的檢驗(yàn)窄條固定裝置的檢驗(yàn)儀器；以及(b)將所述檢驗(yàn)窄條插入所述開口中。
全文摘要
一種與窄條檢驗(yàn)儀器一起使用的檢驗(yàn)窄條固定裝置。本發(fā)明的檢驗(yàn)窄條固定裝置包括至少一個(gè)開口和一個(gè)與該開口相關(guān)聯(lián)的唇形件。當(dāng)把檢驗(yàn)窄條插入開口之后，本發(fā)明的固定裝置的唇形件可以與檢驗(yàn)窄條的上表面一起形成流體密封。在許多實(shí)施例中，窄條固定裝置構(gòu)形成當(dāng)把檢驗(yàn)窄條插入開口之后至少部分地包圍檢驗(yàn)窄條的樣品施加區(qū)域。以及一種將檢驗(yàn)窄條放在其上的檢驗(yàn)儀器，和一種使用該檢驗(yàn)儀器的方法。
文檔編號(hào)G01N1/00GK1469779SQ01817223
公開日2004年1月21日 申請(qǐng)日期2001年7月26日 優(yōu)先權(quán)日2000年8月11日
發(fā)明者A·霍澤, L·奧爾森, A 霍澤 申請(qǐng)人:生命掃描有限公司