專利名稱：試樣收集容器組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及試樣收集容器組件，更具體地說涉及具有增強(qiáng)的無菌性并且適用于自動臨床過程的試樣收集容器組件。
背景技術(shù)：
醫(yī)用毛細(xì)收集容器被用來收集試樣(例如血液和其它體液)，以便進(jìn)行診斷檢測。許多這些毛細(xì)收集容器包括鏟狀部或?qū)Я鞑恳员阋龑?dǎo)試樣進(jìn)入到收集容器中。在大多數(shù)情況下，毛細(xì)試樣收集容器不是無菌的。為了提高試樣質(zhì)量，期望毛細(xì)收集裝置是無菌的。另外，還期望提供這樣一種毛細(xì)收集裝置，其中，鏟狀部或?qū)Я鞑吭谑褂弥氨３衷跓o菌狀態(tài)下。一旦將試樣放置在試樣收集容器內(nèi)，則往往期望在進(jìn)行所期望的診斷檢測程序之前將試樣保持在原始狀態(tài)中。
另外，采用了試樣收集容器的臨床實(shí)驗(yàn)室過程已經(jīng)變得越來越自動化。因此，許多常規(guī)的毛細(xì)試樣收集容器與用來制備試樣以便適當(dāng)分析的自動化前端過程不兼容，例如通過類型和/或內(nèi)容物將試樣收集容器分類、粗略地或者用專用于試樣收集容器的內(nèi)容物的添加劑補(bǔ)充試樣收集容器、離心分離、基于視覺的試樣質(zhì)量分析、血清水平分析、開瓶、等分試樣和自動化標(biāo)記備用管。另外，許多常規(guī)的毛細(xì)試樣收集容器與自動化分析程序不兼容，并且其尺寸并非設(shè)定為適用于自動化診斷和/或分析探針或其它試樣抽取裝置。另外，許多常規(guī)的毛細(xì)試樣收集容器與在分析試樣之后所采用的某些自動化后端過程(例如重新密封、存儲和檢索)不兼容。發(fā)明內(nèi)容
因此，需要一種毛細(xì)試樣收集容器，其具有改進(jìn)的密封機(jī)構(gòu)以便保持試樣收集容器的內(nèi)部和/或鏟狀部或?qū)Я鞑康膬?nèi)部和外部的無菌性。還期望在進(jìn)行檢測程序之前保持設(shè)置在試樣收集容器內(nèi)的試樣的純度。
另外，還需要這樣一種試樣收集容器，它與自動化臨床過程(包括前端自動化過程、自動化分析器和/或后端 自動化過程)兼容。
根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例，一種試樣收集容器包括內(nèi)管，其具有封閉式底端、頂端和在它們之間延伸從而形成內(nèi)管內(nèi)部的側(cè)壁。側(cè)壁包括內(nèi)表面和具有從其延伸出的至少一個環(huán)形凸起的外表面。內(nèi)管還包括位于所述頂端附近用于引導(dǎo)試樣進(jìn)入到所述內(nèi)管內(nèi)部的至少一個導(dǎo)流部分和在所述頂端附近圍繞著所述側(cè)壁的外表面的一部分設(shè)置的圓環(huán)。所述試樣收集容器還包括外管，其具有底端、頂端和在它們之間延伸的側(cè)壁。側(cè)壁包括外表面和內(nèi)表面，該內(nèi)表面限定有環(huán)形凹槽，該環(huán)形凹槽用來在其中容納所述環(huán)形凸起的至少一部分。所述內(nèi)管至少部分地設(shè)置在所述外管內(nèi)，所述外管的頂端的一部分與所述圓環(huán)抵接。
在某些結(jié)構(gòu)中，所述內(nèi)管和外管共同成型。所述內(nèi)管的敞開式頂端可以包括第二導(dǎo)流部，從而所述第二導(dǎo)流部基本上對著所述導(dǎo)流部?？蛇x地，所述內(nèi)管的側(cè)壁和所述外管的側(cè)壁中的至少一者包括至少一條填充線。在另一些結(jié)構(gòu)中，外管的封閉式底端包括至少一個通氣孔，用來從形成在所述外管的內(nèi)表面和所述內(nèi)管的外表面之間的空間中排出空氣。所述內(nèi)管的外表面包括從其延伸出的至少一個穩(wěn)定器，用來接觸所述外管的內(nèi)表面的一部分。在某些結(jié)構(gòu)中，所述內(nèi)管完全地密封所述外管的頂端。
在另一些結(jié)構(gòu)中，所述試樣收集容器可以包括試樣收集帽蓋，它密封所述內(nèi)管的頂端和所述外管的頂端中的至少一者。所述試樣收集帽蓋可以包括頂部表面、從所述頂部表面懸垂的環(huán)形臺肩和從所述頂部表面懸垂的環(huán)形內(nèi)壁，所述環(huán)形臺肩圍繞著所述環(huán)形內(nèi)壁周向地設(shè)置。在所述環(huán)形臺肩和所述環(huán)形內(nèi)壁之間可以形成有管容納部分，并且所述導(dǎo)流部的至少一部分可以容納在所述管容納部分中。
在其它一些結(jié)構(gòu)中，所述環(huán)形臺肩可以包括內(nèi)表面，它具有從其延伸到所述管容納部分中的第一凸出部和從其延伸到所述管容納部分中的第二凸出部，所述第一凸出部與所述第二凸出部沿橫向錯開。另外，在所述內(nèi)管和所述外管中的至少一者的外表面上可以設(shè)有凸出部，并且在所述試樣收集帽蓋密封著所述內(nèi)管頂端和所述外管頂端中的至少一者時，所述凸出部設(shè)置在所述環(huán)形臺肩的所述第一凸出部和所述第二凸出部之間。所述環(huán)形臺肩的內(nèi)表面還可以包括圍繞著所述試樣收集帽蓋的底端設(shè)置的第三凸出部，它延伸到所述管容納部分中以便接觸所述內(nèi)管和外管中的至少一者的側(cè)壁的一部分。
所述試樣收集帽蓋還可以包括至少部分由所述環(huán)形內(nèi)壁包圍的彈性體塞子。所述彈性體塞子可以是自密封的。所述彈性體塞子可以包括與所述試樣收集帽蓋的頂部表面相鄰的凹形接納表面，所述凹形接納表面用于將器械引導(dǎo)至所述凹形接納表面的頂端?？蛇x地，所述彈性體塞子可以包括與所述試樣收集帽蓋的底端相鄰的倒置接納表面。所述試樣收集帽蓋還可以包括沿著所述環(huán)形臺肩的外表面的一部分延伸的多個肋條。
在一種結(jié)構(gòu)中，所述試樣收集帽蓋包括頂部表面和環(huán)形臺肩，所述環(huán)形臺肩從所述頂部表面懸垂并具有內(nèi)表面，其中，所述環(huán)形臺肩的內(nèi)表面的至少一部分和所述內(nèi)管的外表面相互作用以形成密封。所述密封可以包括曲折流體路徑。
在另一種結(jié)構(gòu)中，所述試樣收集帽蓋包括頂部表面和環(huán)形臺肩，所述環(huán)形臺肩從所述頂部表面懸垂并具有內(nèi)表面，其中，所述`環(huán)形臺肩的內(nèi)表面的至少一部分和所述外管的外表面相互作用以形成密封。所述密封可以包括曲折流體路徑。


圖1為根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的試樣收集容器組件的前側(cè)立體圖。
圖2為根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的在圖1中所示的試樣收集容器組件的帽蓋的立體圖。
圖3為根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的在圖2中所示的帽蓋沿著3-3線剖開的剖視圖。
圖4為根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的在圖1中所示的試樣收集容器的具有導(dǎo)流部的內(nèi)管的正視圖。
圖5為根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的在圖1中所示的試樣收集容器的具有雙導(dǎo)流部的可選內(nèi)管的正視圖。
圖6為根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的在圖1中所示的試樣收集容器的外管的正視圖。
圖7為根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的在圖1中所示的試樣收集容器的具有環(huán)形凸出部的可選外管的正視圖。
圖8為根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的在圖1中所示的試樣收集容器組件沿著8-8線剖開的剖面?zhèn)纫晥D。
圖9為根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的在圖8中所示的帽蓋沿著片段9截取的放大剖視圖。
圖10為根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的試樣收集容器組件的可選實(shí)施例的前側(cè)立體圖。
圖11為根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的在圖10中所示的試樣收集容器組件的帽蓋的立體圖。
圖12為根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的在圖11中所示的帽蓋沿著12-12線剖開的剖視圖。
圖13為根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的在圖10中所示的試樣收集容器組件沿著13-13線剖開的剖面?zhèn)纫晥D 。
圖14為根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的在圖13中所示的帽蓋沿著片段14截取的放大剖視圖。
圖15為根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的試樣收集容器組件的可選實(shí)施例的前側(cè)立體圖。
圖16為根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的在圖15中所示的試樣收集容器組件的帽蓋的首Ij面?zhèn)纫晥D。
圖17為根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的在圖16中所示的帽蓋沿著片段17截取的放大剖視圖。
圖18為根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的試樣收集容器組件的可選實(shí)施例的前側(cè)立體圖。
圖19為根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的在圖18中所示的試樣收集容器組件的帽蓋的立體圖。
圖20為根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的在圖19中所示的帽蓋沿著20-20線剖開的剖視圖。
圖21為根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的在圖18中所示的試樣收集容器組件沿著21-21線剖開的剖面?zhèn)纫晥D。
圖22為根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的在圖21中所示的帽蓋沿著片段22截取的放大剖視圖。
具體實(shí)施方式
如圖1所示，試樣收集容器組件30 (例如是生物流體收集容器)，其包括內(nèi)管32、外管34和試樣帽蓋86。如圖4-5所示，內(nèi)管32用于收集和容納試樣(所述試樣例如是毛細(xì)血管血液或其它體液)，以便進(jìn)行隨后的檢測程序和診斷分析。如圖6-7所示，外管34主要用作內(nèi)管32的承載件，從而為內(nèi)管32的內(nèi)容物提供額外的保護(hù)以及提供可以與標(biāo)準(zhǔn)自動化臨床試驗(yàn)過程例如Clinical Laboratary Automation兼容的外部尺寸。如圖2-3所示，試樣帽蓋86為使用者提供了進(jìn)入內(nèi)管以便獲得設(shè)置在其中的試樣的途徑，并且如將在這里所述的那樣還在更換試樣帽蓋86時與內(nèi)管32形成防漏密封。
具體參照圖4-5，內(nèi)管32包括敞開式頂端38、封閉式底端40和在它們之間延伸的側(cè)壁42，從而形成用來在其中容納試樣的內(nèi)管內(nèi)部44。參照圖4，敞開式頂端38可以包括至少一個導(dǎo)流部46或鏟狀部分，以方便并且引導(dǎo)試樣進(jìn)入到內(nèi)管32的內(nèi)部44。導(dǎo)流部46包括至少一個具有彎曲部的引入表面48，用來將試樣沿著導(dǎo)流部46向下引導(dǎo)到內(nèi)管32的內(nèi)部44中。在使用中，導(dǎo)流部46可以設(shè)置在試樣附近，并且用來將試樣“舀”入到內(nèi)管32中。在一些情況下，導(dǎo)流部46可以設(shè)置在患者的手指附近，并且導(dǎo)流部46可以用來將毛細(xì)血管血液S入到內(nèi)管32中。
參照圖5，在另一些結(jié)構(gòu)中，內(nèi)管32的敞開式頂端38可以包括雙導(dǎo)流部46A、46B。雙導(dǎo)流部46A、46B可以錯開，從而第一導(dǎo)流部46A的引入表面48A的彎曲部面對著第二導(dǎo)流部46B的引入表面48B的相應(yīng)彎曲部，由此形成手指接納表面50。在使用中，患者的指尖可以設(shè)置成與手指接納表面50接觸以便將毛細(xì)血管血液導(dǎo)入到內(nèi)管32的內(nèi)部44中。
內(nèi)管32也可以包括圍繞著側(cè)壁42的一部分設(shè)置的圓環(huán)52。在某些結(jié)構(gòu)中，圓環(huán)52與敞開式頂端38相鄰地設(shè)置，并且從側(cè)壁42的外表面54向外延伸。內(nèi)管32還可以包括從側(cè)壁42的外表面54向外延伸的環(huán)形凸出部68。在另一個實(shí)施例中，環(huán)形凸出部68可以向內(nèi)延伸到內(nèi)管32的內(nèi)部中。在某些結(jié)構(gòu)中，環(huán)形凸出部68可以設(shè)置在圓環(huán)52下方。
內(nèi)管32的敞開式頂端38可以用來提供足夠?qū)挼拈_口以使得標(biāo)準(zhǔn)診斷和采樣探針、針頭和/或類似的抽取或存放裝置能夠進(jìn)入敞開式頂端38并且進(jìn)入內(nèi)部44以便將試樣存放在其中或者從中將試樣 抽取出。在一個實(shí)施例中，內(nèi)管32的內(nèi)部44可以包括至少一個傾斜弓I導(dǎo)表面58，用于將標(biāo)準(zhǔn)器械探針或其它裝置朝著內(nèi)管32的封閉式底端40引導(dǎo)。在一些結(jié)構(gòu)中，導(dǎo)流部46的引入表面48和傾斜引導(dǎo)表面58兩者最好是光滑并且漸變的表面，以促使試樣流入到內(nèi)管32的內(nèi)部44中。
在一個實(shí)施例中，對內(nèi)管32的尺寸加以平衡，從而如圖4所示，敞開式頂端具有開口，其具有足夠的寬度W以使得標(biāo)準(zhǔn)器械探針能夠從中穿過，并且其內(nèi)管直徑D還足以為設(shè)置在內(nèi)管32的內(nèi)部44內(nèi)的試樣提供最大的柱高度。
在采樣過程期間，在內(nèi)管32內(nèi)的試樣柱高度更大，使得能夠通過分析器探針(未示出)取出或抽出的試樣體積更大。
在側(cè)壁42的外表面54上可以設(shè)有至少一個穩(wěn)定器56。如圖4_5所不,這些穩(wěn)定器56可以具有任意合適的形狀，從而使外表面59接觸外管34 (如圖6-7所示)的至少一部分。參照圖6-7，外管34具有敞開式頂端60、封閉式底端62和側(cè)壁64，該側(cè)壁在頂端和底端之間延伸，并且形成外管內(nèi)部66。外管34的側(cè)壁64包括內(nèi)表面72和外表面74，并且可以包括至少一個凹槽70，該凹槽延伸到側(cè)壁64的一部分中，例如延伸到與敞開式頂端60相鄰的側(cè)壁64的一部分的內(nèi)表面72中。凹槽70用來在組裝期間在其中接納內(nèi)管32的環(huán)形凸出部68的至少一部分。
參照圖7，外表面74還可以包括在敞開式頂端60附近從側(cè)壁64的外表面74向外延伸出的圓環(huán)76。在某些結(jié)構(gòu)中，圓環(huán)76沿著側(cè)壁64設(shè)置在凹槽70下方。
再次參照圖6-7，外管34其尺寸設(shè)定為用以接納如圖4-5所示的內(nèi)管，如圖8-9中所示那樣將內(nèi)管至少部分地接納在其中。在一個實(shí)施例中，外管34具有足夠的內(nèi)部尺寸以將內(nèi)管32容納在其中。在組裝期間，內(nèi)管32可以至少部分地設(shè)置在外管34內(nèi)，從而外管34的上端78與內(nèi)管32的圓環(huán)52抵接，從而使得在圖4中所示的具有長度L的內(nèi)管的接納部分能夠被容納在外管內(nèi)部66中，如圖8所示。具體參照圖4，內(nèi)管32的接納部分具有直徑D1，其尺寸設(shè)定為用以被容納在外管內(nèi)部66中并且小于外管34的內(nèi)徑D3 (如圖6所示)。內(nèi)管32的圓環(huán)52的尺寸設(shè)定為用以限制內(nèi)管32的任何其它部分在外管34內(nèi)通過、并且具有在圖4中所示的直徑D2,該直徑大于外管34的內(nèi)徑D3。如上所述，在組裝期間，如圖8-9中所示，外管34的凹槽70用來接納內(nèi)管32的環(huán)形凸出部68的至少一部分。
雖然內(nèi)管32和外管34可以具有任意合適的尺寸，但是內(nèi)管可以如圖5所示具有大約為48mm的整體長度L2并且如圖4所示具有大約為7mm的內(nèi)管直徑D。外管34可以具有任意合適的尺寸，這些尺寸與用于自動臨床過程的標(biāo)準(zhǔn)工業(yè)規(guī)范兼容，例如具有如圖6所示的大約為69mm的整體長度L3并且具有大約為13mm的外徑D4。外管34的尺寸也可以設(shè)置成用以適應(yīng)施加到外表面74上的標(biāo)準(zhǔn)尺碼標(biāo)簽，并且該外管的尺寸可以設(shè)定為用以改善臨床醫(yī)生的操控性。這在收集少量試樣樣本時尤為有利。臨床醫(yī)生能夠在將少量試樣收集在設(shè)置在外管34內(nèi)的內(nèi)管32中的同時操縱明顯更容易握持的外管34。在內(nèi)管32和外管34組裝在一起時，如圖8所示，整體長度L5可以為75mm的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)長度，或者為IOOmm的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)長度。
在一個實(shí)施例中，與單獨(dú)模制并且隨后組裝相反，內(nèi)管32和外管34可以在模具中模制出，其中內(nèi)管32和外管34兩者在相同的模壓機(jī)中模制出并且組裝。可選的是，內(nèi)管32和外管34可以在相同的成型過程內(nèi)壓配合在一起。通過將內(nèi)管32和外管34 二者一起形成，在內(nèi)管32和外管34之間的相對接合公差可以改善，因?yàn)閷τ谶@兩個管而言的相對收縮率是相同的。在某些結(jié)構(gòu)中，內(nèi)管32和外管34可以由相同的材料(例如聚丙烯和/或聚乙烯)形成。在另一些結(jié)構(gòu)中，內(nèi)管32和外管34可以由兩種不同的聚合材料形成。在某些實(shí)施例中，要指出的是 ，具有薄壁的內(nèi)管32和外管34的組件能夠在通過自動顯示系統(tǒng)觀看時使得試樣清晰可見，從而幫助試樣和質(zhì)量檢測。另外，光學(xué)清晰度的提高可以在試樣收集期間幫助醫(yī)療人員。
在內(nèi)管32和外管34的組裝和/或形成期間，空氣會被拘限在外管34的內(nèi)表面72和內(nèi)管32的側(cè)壁42的外表面54之間。因此，如圖7所示，外管34的底端62可以包括通氣孔80，用來使得拘限在外管34的內(nèi)表面和內(nèi)管32的側(cè)壁42的外表面54之間的空氣能夠從中逸出。在某些實(shí)施例中，通氣孔80還可以通過在模制過程期間鎖定模具的芯銷而防止在外管34和內(nèi)管32的成型部之間的相對偏移，來幫助內(nèi)管32的模制過程。
在本發(fā)明的一個實(shí)施例中，內(nèi)管32和外管34中的至少一者包括在圖4-5中所示的至少一條填充線82，用于使得臨床醫(yī)生能夠確定在內(nèi)管32內(nèi)的試樣體積。在另一個實(shí)施例中，如圖8所示，內(nèi)管32和外管34中的至少一者包括有色或阻光添加劑84。該添加劑使得充分的光能夠通過內(nèi)管32的側(cè)壁42，從而使得臨床醫(yī)生能夠看到內(nèi)管32的內(nèi)部44的內(nèi)容物，并且還防止過多的光穿過內(nèi)管32的側(cè)壁42以損害或以其它方式改變內(nèi)管32的內(nèi)容物。這種應(yīng)用對于針對光敏分析物收集的試樣(例如Bilirubin)而言尤為有用，因?yàn)楣鈺p壞該檢測程序所需的試樣質(zhì)量。在一個實(shí)施例中，添加劑可以噴灑、涂覆或者與內(nèi)管32和外管34中的至少一者共模模制。在另一個實(shí)施例中，添加劑用來只是阻擋一定波長的光穿過內(nèi)管32的側(cè)壁42。
參照圖2-3，設(shè)有試樣收集帽蓋86，用來密封內(nèi)管32的敞開式頂端38和/或外管34的敞開式頂端60。在一個實(shí)施例中，一旦將內(nèi)管32和外管34組裝在一起，外管34的敞開式頂端60就由內(nèi)管32的敞開式頂端38密封，具體通過內(nèi)管32的圓環(huán)52密封。因此，在該結(jié)構(gòu)中，試樣收集帽蓋86可以只是密封內(nèi)管32的敞開式頂端38，但是同樣有效地密封外管34的敞開式頂端60。試樣收集帽蓋86包括頂部表面88和從其懸垂的環(huán)形臺肩90。試樣收集帽蓋86還可以包括從頂部表面88懸垂的環(huán)形內(nèi)壁92，環(huán)形臺肩90圍繞環(huán)形內(nèi)壁92周向地設(shè)置，并且通過管接納部分94與環(huán)形內(nèi)壁間隔開。
在一個實(shí)施例中，彈性體塞子或可刺穿隔膜96可以至少部分地設(shè)置在環(huán)形內(nèi)壁92內(nèi)并且在內(nèi)壁之間延伸，從而在試樣收集帽蓋86內(nèi)形成密封體。在一個實(shí)施例中，可刺穿隔膜96由熱塑性彈性體(TPE)形成。如公知的那樣，可刺穿隔膜96可以由針插管或探針穿刺，并且可以是自密封的。如在美國專利公開文獻(xiàn)N0.2009/0308184中所述一樣，可刺穿隔膜96可以穿過偏置流道98而形成，該文獻(xiàn)的全部內(nèi)容在這里被引用作為參考?？纱檀└裟?6可以包括與所述頂部表面88相鄰的凹形接納表面100，用來將器械(例如針插管或探針)引導(dǎo)至凹形接納表面100的頂端102。這使得臨床醫(yī)生能夠更容易確定用于刺穿可刺穿隔膜96的針插管或探針是否正確安置。在試樣收集帽蓋86的頂部表面88內(nèi)的開口 104的尺寸也可以設(shè)定為用以容納標(biāo)準(zhǔn)臨床探針和針插管，以便通過它們進(jìn)行血液和化學(xué)分析。如在美國專利公開文獻(xiàn)N0.2009/0308184中所述，可刺穿隔膜96還包括試樣引入表面106，用于在將在圖1中所示的試樣收集容器組件30被倒置以便抽取試樣時將試樣引導(dǎo)到試樣收集帽蓋86的頂端108中。
再次參見圖3，環(huán)形內(nèi)壁92可以具有與可刺穿隔膜96接觸的內(nèi)表面110。環(huán)形內(nèi)壁92的內(nèi)表面110的一部分可以包括隔膜約束部分112，該隔膜約束部分112用于在通過針插管或探針向可刺穿隔膜96施加壓力時防止可刺穿隔膜96意外前進(jìn)穿過試樣收集帽蓋86。試樣約束部分11至少部分地延伸到可刺穿隔膜96中，以便在它們之間形成物理約束。
試樣收集帽蓋86的環(huán)形臺肩90具有內(nèi)表面114，其具有從內(nèi)表面114延伸到管接納部分94中的第一凸出部116和從內(nèi)表面114延伸到管接納部分94中的第二凸出部118。第一凸出部116與第二凸出部118間隔開，例如沿著環(huán)形臺肩90的內(nèi)表面114的一部分與其沿橫向錯開。第一凸出部116和第二凸出部118可以環(huán)形地延伸到管接納部分94中。
如圖8-9所示，在將試樣收集帽蓋86以及內(nèi)管32和外管34組合在一起時，環(huán)形臺肩90設(shè)置在內(nèi)管32的側(cè)壁42的外表面和外管34的側(cè)壁64的外表面74上?？纱檀└裟?6接觸內(nèi)管32的內(nèi)部44的一部分并且與這部分形成阻擋密封部122，由此將內(nèi)部44密封以防止外部大氣進(jìn)入。導(dǎo)流部46以及內(nèi)管32的敞開式頂端38的各個部分和外管34的敞開式頂端60的各個部分被容納在管接納部分94中。第一凸出部116和第二凸出部118在它們之間形成第一凹槽120，用于將內(nèi)管32的圓環(huán)52容納在其中，由此在試樣收集帽蓋86和內(nèi)管32之間形成 第一密封部124。
再次參照圖3，試樣收集帽蓋86還可以包括從環(huán)形臺肩90的內(nèi)表面114延伸到管接納部分94中的第三凸出部126。第三凸出部126可以環(huán)形地延伸到管接納部分94中，并且可以與環(huán)形臺肩90的底端128相鄰地設(shè)置。再次參照圖9，在試樣收集帽蓋86、內(nèi)管32和外管34組合在一起時，第三凸出部126接合著外管34的側(cè)壁64的外表面74的一部分，從而形成第二密封部130。
形成在可刺穿隔膜96和內(nèi)管32的內(nèi)部44之間的阻擋密封部122在將試樣接納在其中之前將內(nèi)部44保持在無菌狀態(tài)中。阻擋密封部122還在將可刺穿隔膜96重新蓋住或重新密封之后保持處于內(nèi)管32內(nèi)的試樣的狀態(tài)。第一密封部124和第二密封部130在外部大氣和阻擋密封部122之間形成曲折路徑，從而進(jìn)一步加強(qiáng)在圖1中所示的試樣收集容器組件30的整體密封系統(tǒng)。另外，第一密封部124和第二密封部130在使用之前將導(dǎo)流部46保持在無囷狀態(tài)中。
可選地，如圖1-2所示，試樣收集帽蓋86的環(huán)形臺肩90可以包括沿著環(huán)形臺肩90的外表面134的一部分延伸的多個肋條132。這些肋條132可以用來幫助識別內(nèi)管32的預(yù)期內(nèi)容物、位于內(nèi)管32內(nèi)的添加劑和/或添加劑量和/或在內(nèi)管32的內(nèi)容物上進(jìn)行的預(yù)期檢測程序。
參照圖10-14，顯示出一種可選的試樣收集帽蓋86A。試樣收集帽蓋86A用于與在這里所述的內(nèi)管32和/或外管34 —起使用，并且與試樣收集帽蓋86基本上類似，但是具有幾個不同之處。具體地說，密封帶138圍繞著環(huán)形臺肩90A的內(nèi)表面114A周向地設(shè)置，并且延伸到管接納部分94A中。密封 帶138與外管34的外表面74的一部分形成氣密密封部136。在一個實(shí)施例中，如圖7所不，密封帶138可以相對于從外管34的外表面74延伸出的圓環(huán)76變形，從而形成氣密密封部136。在某些實(shí)施例中，試樣收集帽蓋86A的環(huán)形臺肩90A可以包括與密封帶138相鄰的加強(qiáng)構(gòu)件140，以在與內(nèi)管32和/或外管34接合期間為試樣收集帽蓋86A提供額外的剛度。
密封帶138在環(huán)形臺肩90A的底端128A處的存在能夠減少在可刺穿隔膜96A中所存在的與內(nèi)管32的內(nèi)部44的一部分一起形成阻擋密封部122A的材料量，所述阻擋密封部由此將內(nèi)部44密封以防止外部大氣進(jìn)入。在這種結(jié)構(gòu)中，通過氣密密封部136和從環(huán)形臺肩90A的內(nèi)表面114A延伸到管接納部分94A的第一凸出部116A與內(nèi)管32的圓環(huán)52的相互作用，形成密封部142。密封部142和氣密密封部136在外部大氣和阻擋密封部122A之間形成曲折路徑，從而進(jìn)一步增強(qiáng)在圖1中所示的試樣收集容器組件30的整體密封系統(tǒng)。
在一個實(shí)施例中，密封帶138和從外管34的外表面74延伸出的圓環(huán)76的接合產(chǎn)生出聽覺和/或觸覺指示，該指示表示試樣收集帽蓋86A和外管以及設(shè)置在其中的內(nèi)管32密封地接合。在一種結(jié)構(gòu)中，圓環(huán)76可以包括阻力凸出部，并且密封帶138可以包括用于將阻力凸出部容納在其中的相應(yīng)阻力凹槽。
如圖11-12所示，試樣收集帽蓋86A的環(huán)形臺肩90A可以包括沿著環(huán)形臺肩90A的外表面134A的一部分延伸的多個可選肋條132A。這些肋條132A可以用來識別出內(nèi)管32的預(yù)期內(nèi)容物、位于內(nèi)管32內(nèi)的添加劑和/或添加劑量和/或在內(nèi)管32的內(nèi)容上期望進(jìn)行的檢測程序。
如圖15-17所示，試樣收集帽蓋86A還適用于與具有雙導(dǎo)流部46A、46B的內(nèi)管32一起使用。具體參照圖17，如在這里所述一樣，雙導(dǎo)流部46A、46B每個都容納在管接納部分94A 內(nèi)。
參照圖18-22，這些附圖顯示出一種可選的試樣收集帽蓋86B。試樣收集帽蓋86B用于與如在這里所述的內(nèi)管32和/或外管34 —起使用，并且與試樣收集帽蓋86基本上類似，但是具有幾個不同之處。具體地說，根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例，試樣收集帽蓋86B包括頂部表面88B，該頂部表面具有從其懸垂并且至少部分地圍繞可刺穿隔膜96B的環(huán)形臺肩90B。在該結(jié)構(gòu)中，可刺穿隔膜96B包括底部144和外部146，該外部146圍繞著底部144周向地設(shè)置，并且在它們之間限定管接納部分148。
在組裝試樣收集帽蓋86B以及內(nèi)管32和外管3時，導(dǎo)流部46(例如雙導(dǎo)流部46A、46B)容納在管接納部分148內(nèi)。管接納部分148其尺寸可以被設(shè)置為使得在內(nèi)管32與試樣收集帽蓋86B接合時在導(dǎo)流部46A、46B的任一側(cè)上存在有間隙152。該間隙152在試樣收集帽蓋86B和內(nèi)管32的組裝期間減少了在導(dǎo)流部46A、46B和可刺穿隔膜96B之間的接觸。這對于在試樣收集帽蓋86B和內(nèi)管32的脫開期間防止可刺穿隔膜96B拉掉或使之可能性最小而言尤為有利。
在另一個實(shí)施例中，可刺穿隔膜96B的外部146的底端150可以包括錐形表面154，其用于引導(dǎo)敞開式頂端38 (尤其是導(dǎo)流部46A、46B)進(jìn)入到可刺穿隔膜96B的管接納部分148中。
如在這里所述一樣，可刺穿隔膜96B可以接觸內(nèi)管32的內(nèi)部44的一部分并且與之形成阻擋密封部122，由此將內(nèi)部44密封以防止外部大氣進(jìn)入?？纱檀└裟?6B也可以在外部146的一部分與管32的圓環(huán)52之間形成周緣密封部156。在一些結(jié)構(gòu)中，導(dǎo)流部46A、46B的上部頂端160可以接觸管接納部分148的最上面區(qū)域162，從而與之形成第三密封部164。第三密封部164和周邊密封部156在外部大氣和阻擋密封部122之間形成曲折路徑，從而進(jìn)一步增強(qiáng)在圖18中所示的試樣收集容器組件30B的整體密封系統(tǒng)。
在另一個實(shí)施例中，環(huán)形臺肩90B的內(nèi)表面114B可以包括隔膜約束部分112B，其用于在通過針插管或探針向可刺穿隔膜96B施加壓力時防止可刺穿隔膜96B意外前進(jìn)穿過試樣收集帽蓋86B。該隔膜約束部分112B至少部分地延伸到可刺穿隔膜96B中以與之形成物理約束。在還有一個實(shí)施例中，可刺穿隔膜96B可以包括用于壓靠在頂部表面88B的內(nèi)表面172上以便防止試樣收集帽蓋86B意外脫開的約束部分170。
如圖18-19所示，試樣收集帽蓋86B的環(huán)形臺肩90B可以包括沿著環(huán)形臺肩90B的外表面134B的一部分延伸的多個可選肋條132B。這些肋條132B可以用來幫助識別內(nèi)管32的預(yù)期內(nèi)容物、位于內(nèi)管32內(nèi)的添加劑和/或添加劑量和/或在內(nèi)管32的內(nèi)容物上進(jìn)行的預(yù)期檢測程序。
雖然已經(jīng)對本發(fā)明的具體實(shí)施例進(jìn)行了詳細(xì)說明，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員要理解的是，根據(jù)本公開內(nèi)容的整體教導(dǎo)可以對那些細(xì)節(jié)作出各種變型和變化。
權(quán)利要求
1.一種試樣收集容器,包括: 內(nèi)管，所述內(nèi)管具有封閉式底端、頂端和在所述底端和頂端之間延伸從而形成內(nèi)管內(nèi)部的側(cè)壁，所述側(cè)壁包括內(nèi)表面和外表面，所述外表面具有從其延伸出的至少一個環(huán)形凸起，所述內(nèi)管包括:位于所述頂端附近、用于引導(dǎo)試樣進(jìn)入到所述內(nèi)管內(nèi)部的至少一個導(dǎo)流部分；和在所述頂端附近圍繞著所述側(cè)壁外表面的一部分設(shè)置的圓環(huán)；以及 外管，所述外管具有底端、頂端和在所述底端和頂端之間延伸的側(cè)壁，所述側(cè)壁具有外表面和內(nèi)表面，所述內(nèi)表面限定有環(huán)形凹槽，所述環(huán)形凹槽用來在其中容納所述環(huán)形凸起的至少一部分，其中，所述內(nèi)管至少部分地設(shè)置在所述外管內(nèi)，并且所述外管的頂端的一部分與所述圓環(huán)抵接。
2.如權(quán)利要求1所述的試樣收集容器，其中，所述內(nèi)管和外管共同成型。
3.如權(quán)利要求1所述的試樣收集容器，其中，所述內(nèi)管的敞開式頂端包括第二導(dǎo)流部，所述第二導(dǎo)流部基本上對著所述導(dǎo)流部。
4.如權(quán)利要求1所述的試樣收集容器，其中，所述內(nèi)管的側(cè)壁和所述外管的側(cè)壁中的至少一者包括至少一條填充線。
5.如權(quán)利要求1所述的試樣收集容器，其中，所述外管的底端包括至少一個通氣孔，用來從形成在所述外管的內(nèi)表面和所述內(nèi)管的外表面之間的空間中排出空氣。
6.如權(quán)利要求1所述的試樣收集容器，其中，所述內(nèi)管的外表面包括從其延伸出的至少一個穩(wěn)定器，所述穩(wěn)定器用來接觸所述外管的內(nèi)表面的一部分。
7.如權(quán)利要求1所述的試樣收集容器，其中，所述內(nèi)管完全地密封所述外管的頂端。
8.如權(quán)利要求1所述的試樣收集容器，還包括試樣收集帽蓋，所述試樣收集帽蓋密封所述內(nèi)管的頂端和所述外管的頂端中的至少一者。
9.如權(quán)利要求8所 述的試樣收集容器，其中，所述試樣收集帽蓋包括頂部表面、從所述頂部表面懸垂的環(huán)形臺肩和從所述頂部表面懸垂的環(huán)形內(nèi)壁，所述環(huán)形臺肩圍繞著所述環(huán)形內(nèi)壁周向地設(shè)置。
10.如權(quán)利要求9所述的試樣收集容器，其中，在所述環(huán)形臺肩和所述環(huán)形內(nèi)壁之間形成管容納部分，并且其中，所述導(dǎo)流部的至少一部分容納在所述管容納部分中。
11.如權(quán)利要求10所述的試樣收集容器，其中，所述環(huán)形臺肩包括內(nèi)表面，所述環(huán)形臺肩的內(nèi)表面具有從其延伸到所述管容納部分中的第一凸出部和從其延伸到所述管容納部分中的第二凸出部，所述第一凸出部與所述第二凸出部沿橫向錯開。
12.如權(quán)利要求11所述的試樣收集容器，在所述內(nèi)管和所述外管中的至少一者的外表面上還設(shè)有凸出部，并且在所述試樣收集帽蓋密封所述內(nèi)管的頂端和所述外管的頂端中的至少一者時，所述凸出部設(shè)置在所述環(huán)形臺肩的所述第一凸出部和所述第二凸出部之間。
13.如權(quán)利要求10所述的試樣收集容器，其中，所述環(huán)形臺肩的內(nèi)表面還包括圍繞著所述試樣收集帽蓋的底端設(shè)置的第三凸出部，所述第三凸出部延伸到所述管容納部分中，用以接觸所述內(nèi)管和外管中的至少一者的側(cè)壁的一部分。
14.如權(quán)利要求9所述的試樣收集容器，其中，所述試樣收集帽蓋包括至少部分由環(huán)形內(nèi)壁包圍的彈性體塞子。
15.如權(quán)利要求14所述的試樣收集容器，其中，所述彈性體塞子是自密封的。
16.如權(quán)利要求14所述的試樣收集容器，其中，所述彈性體塞子包括與所述試樣收集帽蓋的頂部表面相鄰的凹形接納表面，所述凹形接納表面用于將器械引導(dǎo)至所述凹形接納表面的頂端。
17.如權(quán)利要求14所述的試樣收集容器，其中，所述彈性體塞子包括與所述試樣收集帽蓋的底端相鄰的倒置接納表面。
18.如權(quán)利要求9所述的試樣收集容器，其中，所述試樣收集帽蓋包括沿著所述環(huán)形臺肩的外表面的一部分延伸的多個肋條。
19.如權(quán)利要求8所述的試樣收集容器，其中，所述試樣收集帽蓋包括頂部表面和環(huán)形臺肩，所述環(huán)形臺肩從所述頂部表面懸垂并具有內(nèi)表面，其中，所述環(huán)形臺肩的內(nèi)表面的至少一部分和所述內(nèi)管的外表面相互作用以形成密封。
20.如權(quán)利要求19所述的試樣收集容器，其中，所述密封包括曲折流體路徑。
21.如權(quán)利要求8所述的試樣收集容器，其中，所述試樣收集帽蓋包括頂部表面和環(huán)形臺肩，所述環(huán)形臺肩從所述頂部表面懸垂并具有內(nèi)表面，其中，所述環(huán)形臺肩的內(nèi)表面的至少一部分和所述外管的外表面 相互作用以形成密封。
22.如權(quán)利要求21所述的試樣收集容器，其中，所述密封包括曲折流體路徑。
全文摘要
一種試樣收集容器，包括內(nèi)管和外管。內(nèi)管包括底端、頂端和在它們之間延伸從而形成內(nèi)部的側(cè)壁。側(cè)壁包括內(nèi)表面和具有從其延伸出的至少一個環(huán)形凸起的外表面。內(nèi)管包括位于所述頂端附近用于引導(dǎo)試樣進(jìn)入到所述內(nèi)管內(nèi)部的至少一個導(dǎo)流部分和在所述頂端附近圍繞著所述側(cè)壁外表面的一部分設(shè)置的圓環(huán)。外管包括底端、頂端和在它們之間延伸的側(cè)壁，該側(cè)壁包括外表面和內(nèi)表面，該內(nèi)表面限定有環(huán)形凹槽，該凹槽用來在其中容納環(huán)形凸起的一部分。內(nèi)管至少部分地設(shè)置在外管內(nèi)，外管的頂端的一部分與圓環(huán)抵接。
文檔編號B01L3/14GK103237602SQ201180058102
公開日2013年8月7日 申請日期2011年11月15日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月3日
發(fā)明者B·R·巴特菲爾德, R·G·埃利斯, 小R·S·戈拉貝克, N·杜布朗尼, G·帕爾瑪, P·霍爾姆斯, M·德爾克, A·布萊赫爾 申請人:貝克頓·迪金森公司