本發(fā)明涉及一種用于后處理、尤其是用于冷卻容器產(chǎn)品的設(shè)備，所述容器產(chǎn)品借助于吹塑成型、灌裝和封口方法(bfs)制造并且可被輸送給后處理區(qū)，所述后處理區(qū)對(duì)相應(yīng)的容器產(chǎn)品施加有影響的、尤其是冷卻的作用。

背景技術(shù)：

1、ep?3?099?467?b1公開了一種用于由塑料材料制造容器產(chǎn)品的同類型設(shè)備，這些容器產(chǎn)品是離開非節(jié)拍式bfs制造機(jī)器的連續(xù)帶的一部分，這些容器產(chǎn)品事先借助于成型裝置成型、借助于灌裝裝置設(shè)有可預(yù)定的容器內(nèi)容物并且借助于封閉裝置封口，成型裝置具有單模具部件，這些單模具部件成對(duì)地朝向彼此和遠(yuǎn)離彼此運(yùn)動(dòng)，以便閉合或打開制造模具，在該制造模具中成型相應(yīng)的容器產(chǎn)品并設(shè)置容器內(nèi)容物以及封口。完成制造的容器產(chǎn)品隨后按相繼順序作為連續(xù)帶被輸送給后處理區(qū)，在該后處理區(qū)中對(duì)相應(yīng)的容器產(chǎn)品和/或?qū)ο鄳?yīng)的容器內(nèi)容物施加作用、尤其是影響溫度的作用。由此在后處理區(qū)中在連續(xù)帶的后處理階段期間實(shí)現(xiàn)對(duì)相應(yīng)被灌裝和封口的容器產(chǎn)品的受控的溫度影響，以獲得相應(yīng)填充物的穩(wěn)定性和尤其是生物活性并且同時(shí)制造良好成型且密封的bfs容器。如此，被灌裝并且按相繼順序分別位于連續(xù)帶中的容器產(chǎn)品被輸送給后處理區(qū)并且通過容器產(chǎn)品的優(yōu)選至少20秒的對(duì)流冷卻被冷卻。在用于醫(yī)療目的產(chǎn)品的情況下，這在嚴(yán)格控制的良好生產(chǎn)規(guī)范(gmp)條件下進(jìn)行，特別是在凈化室中的定向氣流方面。

2、在節(jié)拍式機(jī)器中，小容積容器(灌裝體積通常小于30ml)或其組被制造成框架復(fù)合件(rahmenverbund)。為此，在bfs設(shè)備的擠出位置中擠出塑料軟管，該塑料軟管被容納在冷卻的多件式模具中，容器下部、即容器主體通過負(fù)壓成型并且通過貼靠到模具上而冷卻。然后，分離塑料軟管并且將其(處于冷卻的模具中)轉(zhuǎn)移到灌裝位置中。該轉(zhuǎn)移通常持續(xù)0.5秒至2秒。此時(shí)，容器主體也通過與冷卻的模具接觸而繼續(xù)冷卻。有意地在很大程度上避免容器頭部區(qū)域的冷卻。然后，通過閉合模具的頂部鉗口(kopfbacke)并焊接仍然熱的容器頭部來進(jìn)行容器主體的灌裝和容器的封口。與大容積容器如灌裝體積為30ml或更大的瓶子相比，對(duì)于這種小容積容器不需要用于成型的吹制過程。

3、在us11,027,862b2中，對(duì)于這種bfs機(jī)器提出用于分別成型的、但未灌裝的容器的附加冷卻步驟，該冷卻步驟在于：在成型容器之后在灌裝之前附加地等待兩至五秒鐘并且因此在時(shí)間上延遲了灌裝過程。如此，通過接觸將熱量從空的容器主體傳遞到冷卻的模具；但容器頭部必須保持是“熱”的，因?yàn)榉駝t在灌裝之后頭部不能再可靠地成型和焊接或封口。就此而言，容器只能被部分地冷卻。

4、在上述兩種解決方案中可以看出，在制造相應(yīng)容器時(shí)產(chǎn)生的框架復(fù)合件(其例如在ep?2?180?990?b1的圖1中示出)必須連同所謂的廢料邊緣區(qū)域一起被冷卻，考慮到尤其是在節(jié)拍機(jī)器的情況下廢料區(qū)域經(jīng)常占所使用的全部塑料的30％以上，這需要非常高的冷卻功率和/或冷卻時(shí)間。因此，與來自原本的容器的熱量相比，作用于填充物上的熱量顯著增加。這使得在脫模后需要高的冷卻功率，特別是大的冷卻空氣體積流量，這是不利的，因?yàn)檫@樣在凈化室內(nèi)出現(xiàn)的空氣流方向會(huì)不受控制地改變。

5、這些本身非常有利的制造方法都或多或少地是高溫方法，因?yàn)閷?duì)于待有利地使用的塑料材料，熔融的聚合物物料的均勻化、在bfs制造機(jī)器的軟管頭部中的分布以及容器的成型和尤其是密封焊接都需要相對(duì)高的溫度?；诔尚碗A段中高的溫度水平，本身有利的bfs方法不太適合于溫度敏感的填充物。對(duì)于安瓿形式的容器，生物技術(shù)制備的藥物和診斷劑的制劑常常被用作填充物。這類物質(zhì)例如包括治療蛋白質(zhì)、凝血因子、多種激素(如胰島素、環(huán)氧乙烷或生長(zhǎng)激素)、單克隆抗體和生物技術(shù)制備的疫苗?；跍囟纫鸬膯栴}，通常這種物質(zhì)不在bfs容器中，而是在傳統(tǒng)的玻璃小瓶中市售。

6、在專業(yè)領(lǐng)域中，這個(gè)問題已經(jīng)被討論并且是當(dāng)前科學(xué)討論的主題。在這方面，參考wei?liu，philippe?lam等人的一篇文章，該文章于2011年7月發(fā)表在《生物制藥國(guó)際》第22至29頁。為了防止填充物降解，作者建議非常冷地供應(yīng)其藥物制劑。但在bfs技術(shù)的范圍內(nèi)，這在為了高排出率而快速實(shí)施的過程中只能困難地實(shí)現(xiàn)，因?yàn)闇囟冉档蛯?dǎo)致填充物粘度提高，這在相同的灌裝時(shí)間下需要提高的灌裝壓力，但基于大多數(shù)蛋白質(zhì)的剪切敏感性，提高的灌裝壓力又會(huì)對(duì)填充物的穩(wěn)定性產(chǎn)生不利影響。此外，溫度低于15℃的填充物的冷卻的輸入管路的缺點(diǎn)在于：在bfs制造機(jī)器中并且尤其是在其灌裝管上會(huì)出現(xiàn)空氣濕氣的冷凝。這導(dǎo)致冷凝水可在容器開口處擦去，這又會(huì)導(dǎo)致容器焊接時(shí)的不密封性。顯而易見，如果設(shè)置低于15℃的低模具溫度，也會(huì)出現(xiàn)冷凝效應(yīng)，這又需要對(duì)模具表面進(jìn)行復(fù)雜且昂貴的干燥空氣調(diào)節(jié)并且將導(dǎo)致模具的頭部區(qū)域和頂部鉗口的將不再可靠確保密封焊接的溫度。減小容器壁厚同樣也很少是合理且有效的、用于使作用于填充物的可用熱量最小化的調(diào)節(jié)參數(shù)，因?yàn)槿萜鞅诤裼深A(yù)定參數(shù)確定，例如由允許的滲透損失(在儲(chǔ)存期間通過滲透造成的水損失)和機(jī)械規(guī)范(機(jī)械穩(wěn)定性、打開特性、為了排空的可變形性等)確定。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、在該現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上，本發(fā)明的任務(wù)在于進(jìn)一步改進(jìn)已知的解決方案，同時(shí)保留其優(yōu)點(diǎn)，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)灌裝和封口的bfs容器產(chǎn)品的節(jié)能且經(jīng)濟(jì)的后處理、尤其是冷卻。本發(fā)明的任務(wù)通過一種具有權(quán)利要求1的全部特征的設(shè)備來解決。

2、通過如下方式，即，容器產(chǎn)品彼此分開地或組合成各個(gè)彼此分開的、具有多個(gè)容器產(chǎn)品的組地進(jìn)入設(shè)有相應(yīng)的控制機(jī)構(gòu)的后處理區(qū)，這些控制機(jī)構(gòu)決定容器產(chǎn)品在后處理區(qū)中的停留時(shí)間，為灌裝且可靠封口的容器產(chǎn)品提供這樣的后處理區(qū)，該后處理區(qū)允許與原本的bfs制造機(jī)器的節(jié)拍時(shí)間無關(guān)地將所獲得的容器如此長(zhǎng)時(shí)間地保留在后處理區(qū)中，直至執(zhí)行可預(yù)定的后處理步驟，尤其是達(dá)到希望的溫度。尤其是容器產(chǎn)品不再按相繼順序是連續(xù)帶形式的連續(xù)生產(chǎn)鏈的一部分，從而可以與bfs機(jī)器的制造節(jié)拍無關(guān)地預(yù)定后處理及其持續(xù)時(shí)間，這在后處理、尤其是進(jìn)行冷卻的范圍中實(shí)現(xiàn)了多種自由度。如此，對(duì)溫度非常敏感的填充物也可以被灌裝到bfs容器中。

3、在根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的一種優(yōu)選實(shí)施方式中規(guī)定，在后處理之前的制造步驟中，將相應(yīng)的容器產(chǎn)品至少部分地、優(yōu)選完全地與在制造時(shí)產(chǎn)生的框架廢料部分離。因此，在廢料邊緣區(qū)域中包含的熱量不必再通過冷卻導(dǎo)出。就此而言，待通過后處理區(qū)導(dǎo)出的熱量?jī)H還通過原本的、包括填充物的容器產(chǎn)品預(yù)定?？偟膩碚f，該設(shè)備允許實(shí)施用于在凈化室中有效冷卻被灌裝和封口的bfs容器產(chǎn)品、尤其用于醫(yī)療目的bfs安瓿的方法。

4、在根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的另一種優(yōu)選實(shí)施方式中規(guī)定，所述容器產(chǎn)品受重力支持地、優(yōu)選在自由下落中穿過后處理區(qū)，直至控制機(jī)構(gòu)暫時(shí)作用于容器產(chǎn)品。由此縮短了直至容器產(chǎn)品進(jìn)入后處理區(qū)的持續(xù)時(shí)間，從而最小化對(duì)填充物的熱作用并且不顯著影響填充物的品質(zhì)。

5、在根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的另一種優(yōu)選實(shí)施方式中規(guī)定，后處理區(qū)具有至少一個(gè)用于引導(dǎo)容器產(chǎn)品通過的通道井，所述通道井優(yōu)選在底側(cè)借助于控制機(jī)構(gòu)允許或停止容器產(chǎn)品從通道井中的排出過程。如此，可以預(yù)定相應(yīng)容器產(chǎn)品在后處理區(qū)中的停留時(shí)間，并且已經(jīng)令人驚訝地表明，通過容器產(chǎn)品在暫時(shí)封閉通道井的底板上的碰撞或撞擊，容器內(nèi)容物發(fā)生有利的混勻，而不顯著增加容器內(nèi)表面的潤(rùn)濕。如此，也實(shí)現(xiàn)了容器產(chǎn)品的熱含量的均勻化，這有助于改善通過后處理區(qū)的冷卻。

6、在根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的一種特別優(yōu)選的實(shí)施方式中規(guī)定，后處理區(qū)沿用于容器產(chǎn)品的下落線具有多個(gè)相繼布置的、具有各個(gè)控制機(jī)構(gòu)的通道井。優(yōu)選相應(yīng)的通道井在此構(gòu)造為腔室，所述腔室在其彼此相對(duì)置的自由端側(cè)上向上和向下敞開以用于引導(dǎo)容器產(chǎn)品通過，開口可借助于控制機(jī)構(gòu)(優(yōu)選包括可移動(dòng)的底部部件)封閉，并且容器產(chǎn)品的彼此相對(duì)置的容器壁以可預(yù)定的平均間距沿相應(yīng)腔室的相鄰的腔室壁被引導(dǎo)通過。如此，后處理區(qū)被劃分成至少兩個(gè)可彼此分開的子區(qū)域或腔室，這實(shí)現(xiàn)了一種分級(jí)冷卻。在此，按順序在位于前面的前腔室中首先進(jìn)行容器產(chǎn)品的預(yù)冷卻并且在沿引導(dǎo)通過方向看位于后面的主腔室中進(jìn)行附加冷卻。在此，至少部分地限定通道井的兩個(gè)腔室通過可在它們之間移動(dòng)的底板或者說可移動(dòng)的底部部件暫時(shí)彼此分開。通過可移動(dòng)的底部部件的水平移動(dòng)，容器產(chǎn)品單個(gè)地或組合成各個(gè)容器塊地在保持豎直的容器定向(其例如通過bfs制造機(jī)器預(yù)定)的情況下通過重力從位于前面的前腔室直接到達(dá)在空間上連接的主腔室中。

7、在根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的另一種優(yōu)選實(shí)施方式中在此規(guī)定，每個(gè)腔室具有至少一個(gè)用于調(diào)溫介質(zhì)、如冷卻流體的入口。在相應(yīng)的腔室中通過例如呈液體、氣體或氣體混合物(如二氧化碳、氮?dú)獾?形式的冷卻流體進(jìn)行冷卻，但優(yōu)選使用常見的環(huán)境空氣。在冷卻時(shí)產(chǎn)生的、被加熱的廢氣在相應(yīng)腔室的上部區(qū)域中逸出并且可以被導(dǎo)出。

8、在此優(yōu)選規(guī)定，平行于腔室的相應(yīng)腔室壁安裝有多個(gè)入口噴嘴，這些入口噴嘴以其輸出側(cè)穿過腔室壁并且如此將調(diào)溫介質(zhì)引入腔室的引導(dǎo)通過空間中，優(yōu)選在這樣的位置上引入，在該位置中借助于控制機(jī)構(gòu)將腔室中的容器產(chǎn)品這樣保持住，使得調(diào)溫介質(zhì)優(yōu)選以垂直角度撞上容器產(chǎn)品和/或容器內(nèi)容物。優(yōu)選調(diào)溫介質(zhì)在容器產(chǎn)品的底部附近撞上，特別優(yōu)選這樣引導(dǎo)調(diào)溫介質(zhì)，使得其基本上在容器產(chǎn)品的液面之下撞上。通過根據(jù)發(fā)明的分級(jí)冷卻產(chǎn)生明顯小于20秒的總冷卻時(shí)間，從而在雙腔室布置結(jié)構(gòu)中對(duì)于每個(gè)腔室產(chǎn)生小于約10秒的冷卻時(shí)間。即使在使用相對(duì)低的冷卻功率時(shí)也產(chǎn)生該冷卻時(shí)間。因此，不需要不利地延長(zhǎng)容器的制造節(jié)拍并且bfs制造過程本身的高效率或經(jīng)濟(jì)性在后處理范圍中得以保持。

9、分級(jí)冷卻不必局限于具有兩個(gè)腔室的兩個(gè)級(jí)；相反，可以僅通過一個(gè)級(jí)冷卻進(jìn)行冷卻或通過使用額外的其它腔室實(shí)現(xiàn)三級(jí)或更多級(jí)冷卻。

10、特別優(yōu)選規(guī)定，相應(yīng)的腔室容積不大于相應(yīng)容器產(chǎn)品容積的30倍、優(yōu)選小于相應(yīng)容器產(chǎn)品容積的20倍。據(jù)此，對(duì)于調(diào)溫或冷卻有利的是，將后處理區(qū)的每個(gè)處理腔室的容積保持得盡可能小。

11、在根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的另一種優(yōu)選實(shí)施方式中規(guī)定，相應(yīng)的通道井可借助于移動(dòng)裝置在用于送入容器產(chǎn)品的接收位置和用于排出容器產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移位置之間往復(fù)運(yùn)動(dòng)。據(jù)此，在原本的、借助后處理區(qū)的處理過程期間可以實(shí)現(xiàn)分別接收的容器產(chǎn)品的運(yùn)動(dòng)，這形成優(yōu)選連續(xù)地生產(chǎn)容器產(chǎn)品的制造機(jī)器與對(duì)這些容器進(jìn)行調(diào)溫、尤其是冷卻的后處理區(qū)之間的脫耦的另一種可能性。

12、本發(fā)明還涉及一種用于在使用如上所述的設(shè)備的情況下對(duì)容器產(chǎn)品進(jìn)行后處理的方法，所述容器產(chǎn)品尤其是通過吹塑成型、灌裝和封口方法制造。如此，容器產(chǎn)品在至少部分地去除框架廢料部之后單個(gè)地或組合成組地被送入后處理區(qū)中，并且借助于控制機(jī)構(gòu)預(yù)定相應(yīng)容器產(chǎn)品在后處理區(qū)中的停留時(shí)間。后處理不必局限于調(diào)溫過程、尤其是冷卻或額外的熱處理過程。在此，其它可相互組合的后處理也是完全可能的，例如用高能輻射(可見光、紫外線、β射線、γ射線或x射線、微波)對(duì)已灌裝的容器進(jìn)行輻照以減少細(xì)菌數(shù)量或?qū)嵤﹤鞲袡z查，例如對(duì)容器產(chǎn)品和/或內(nèi)容物進(jìn)行光學(xué)檢查。因此，例如可以在第一腔室中進(jìn)行冷卻，在第二腔室中進(jìn)行輻照并且在另一腔室中進(jìn)行檢查。據(jù)此，后處理區(qū)的各個(gè)腔室也不需要以直接的順序依次布置，而是也可以在具有中間空間的情況下彼此間具有可預(yù)定的軸向距離。

13、特別優(yōu)選該方法如下實(shí)施，即，不連續(xù)地將調(diào)溫介質(zhì)、尤其是冷卻流體輸入后處理區(qū)域中，優(yōu)選在將相應(yīng)容器產(chǎn)品送入后處理區(qū)期間減少調(diào)溫介質(zhì)的輸入。如此，可以以特別受控的方式進(jìn)行所需的后處理。