一種固液分離即配即用的包裝裝置及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種固液分離即配即用的包裝裝置及其制備方法，所述包裝裝置由固體艙(1)、液體艙(2)兩部分組成，固體艙(1)為內(nèi)含有固態(tài)制劑的艙體，液體艙(2)為內(nèi)含有可以與固體艙(1)中內(nèi)含物相溶解的溶劑，一方面解決了食品、藥品、化妝品等產(chǎn)品復(fù)溶使用過程中二次污染的問題；另一方面從本質(zhì)上解決上述傳統(tǒng)凍干賦型制劑硬度低、易破碎的缺陷，并進(jìn)一步降低制劑成本，提高成品率，還可以降低包裝成本，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化生產(chǎn)。
【專利說明】
一種固液分離即配即用的包裝裝置及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及一種新型的固液分離即配即用的包裝裝置及其制備方法，特別是一種應(yīng)用于食品、保健食品、口服藥品、外用藥品以及化妝品的，固體與配套溶劑分別保存、使用時(shí)即配即用的包裝裝置，以及其相應(yīng)的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]食品、藥品、化妝品等產(chǎn)品中含有大量的營養(yǎng)物質(zhì)、活性成分，在液體形態(tài)下為抑制微生物的生長，通常會(huì)加入一定量的防腐劑或抑菌劑，來保證產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)不會(huì)腐敗變質(zhì)；同時(shí)在液體形態(tài)下，產(chǎn)品中的營養(yǎng)物質(zhì)、活性成分還會(huì)隨著存放時(shí)間的增加而快速的降低，從而影響了產(chǎn)品的使用效果。
[0003]由于微生物的生長、酶的反應(yīng)都離不開水，通過將液體形態(tài)的產(chǎn)品通過各種干燥的方法變成固體形態(tài)的產(chǎn)品，就能夠極大的抑制微生物的生產(chǎn)、酶的反應(yīng)，因此產(chǎn)品中可以不添加防腐劑或抑菌劑，同時(shí)產(chǎn)品的保質(zhì)期得到了極大的延長；對于可直接使用的固態(tài)產(chǎn)品不存在更多的問題，但對于不能直接使用，仍需復(fù)溶變成液體才能使用的固態(tài)產(chǎn)品，卻存在一個(gè)二次污染的問題，因?yàn)樵趶?fù)溶的過程中，產(chǎn)品很容易受到外界環(huán)境的污染。
[0004]為了解決產(chǎn)品復(fù)溶過程很容易產(chǎn)生二次污染的問題，發(fā)明人銳意創(chuàng)新，提供了一種固液分離即配即用的包裝裝置，固態(tài)產(chǎn)品和液態(tài)產(chǎn)品分開保存，使用時(shí)直接混合導(dǎo)出，由此完成了本發(fā)明。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005]本發(fā)明提供了一種固液分離即配即用的包裝裝置，所述包裝裝置由固體艙(I)、液體艙(2)兩部分組成。
[0006]固體艙(I)為內(nèi)含有固態(tài)制劑的艙體，液體艙(2)為內(nèi)含有可以與固體艙(I)中內(nèi)含物相溶解的溶劑。其中固體艙(I)和液體艙(2)可以進(jìn)一步根據(jù)需要設(shè)計(jì)成特殊的形狀，使固體艙艙體(11)和液體艙艙體(21)在連接后可以呈現(xiàn)特殊的組合外觀，如葫蘆、日月形、火箭等。
[0007]固體艙(I)和液體艙(2)的材質(zhì)可以選自具有一定彈性的材質(zhì)，如橡膠、塑料、高分子材料等其中一種，也可選自沒有彈性的硬性材質(zhì)，如玻璃、木質(zhì)、金屬等其中一種。
[0008]固體艙(I)和液體艙(2)的形狀包括但不限于球形、圓柱形、錐形、柱形、異形等任何一種；固體艙⑴和液體艙⑵可以進(jìn)一步在任何位點(diǎn)分化出I至多個(gè)料口，且固體艙⑴上的料口可以與液體艙⑵的相應(yīng)料口相適配，連接方式包括但不限于插入式、螺紋式、卡箍式等其中的一種，形狀及大小尺寸與液體艙(2)的料口相適應(yīng)。
[0009]固體艙⑴的料口與液體艙⑵的料口在未進(jìn)行對接使用時(shí)需要密封，使艙體中為密閉環(huán)境，其密封方式包括但不限于熱封、壓蓋、膠塞、超聲波密封、高周波密封等方式中的其中一種，密封物材質(zhì)可以為塑料、鋁、鋁塑復(fù)合膜、橡膠、乳膠、高分子材料、玻璃、金屬等材質(zhì)中的其中一種。
[0010]固體艙(I)中所含的固體制劑，為可速溶的、較為松散、可透氣的固體制劑；液體艙⑵中所含的溶劑，可以是純水或者與固體制劑相溶的所有液體溶劑，如水劑、油、乳劑坐寸O
[0011]固體艙⑴中的固體制劑，可以使用具有松散結(jié)構(gòu)的粉劑、壓粉、塊粉或壓片、泡騰片等，也可進(jìn)一步使用凍干賦型制劑(3)。
[0012]所述凍干賦型制劑(3)主要由活性成分和粘結(jié)劑組成。
[0013]所述粘結(jié)劑在該凍干賦型制劑凍干后的粘結(jié)劑含量與凍干賦形制劑的體積比為
0.lmg/ml至600mg/ml (重量/體積比);其中進(jìn)一步優(yōu)選為lmg/ml至200mg/ml。
[0014]所述粘結(jié)劑是可食用或者可藥用的一種水溶性高分子材料，可以是多糖、多肽、蛋白質(zhì)、也可能是人工聚合高分子，或者是經(jīng)過改型的天然高分子材料或其混合物。常用的粘結(jié)劑包括但不限于膠類(膠原、明膠、水解明膠、阿拉伯膠、黃原膠、卡拉膠、果膠、魔芋膠、角叉菜膠、刺槐豆膠、樹膠、槐豆膠等)、纖維素醚類(羧甲基纖維素，羧乙基纖維素、羥乙基甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素等)、改性淀粉類(普魯蘭糖、羥丙基淀粉等，參見R.P.Scherer US4305502A)、PVP、PVA、透明質(zhì)酸類、白蛋白、殼聚糖、右旋糖酐、瓊脂、聚氨基酸、葡聚糖及其它們的組合等、聚氨基酸(聚谷氨酸、聚丙氨酸、聚賴氨酸等)、聚糖(巖藻多糖、菊糖、葡聚糖)等。
[0015]所述活性成分可以是溶于水也可以是不溶于水的物質(zhì)，所述的活性成分可以選自化學(xué)藥物成分、中藥成分、天然提取物、生物活性成分、皮膚護(hù)理有益成分中的一種或一種以上的組合。
[0016]本發(fā)明所涉及的活性成分沒有特別的限定，可以選自但不限于下列一種或幾種成分的組合物。
[0017]化學(xué)藥物(藥物活性成分):
[0018]解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥，例如阿司匹林、二氟尼柳、雙水楊酯、對乙酰氨基酚、吲哚美辛、布洛芬、萘普生、酮洛芬、吡洛芬、舒洛芬、氟比洛芬、吡羅昔康、美洛昔康、尼美舒利、苯溴馬隆等；
[0019]中樞興奮藥，例如匹莫林、阿屈非尼、吡拉西坦等；
[0020]治療偏頭痛藥，例如琥珀酸舒馬普坦；
[0021]鎮(zhèn)痛藥，例如羅通定、丁丙諾啡、噴他佐辛、納洛酮等；
[0022]抗帕金森病和治療老年癡呆藥，例如左旋多巴、復(fù)方卡比多巴、復(fù)方芐絲肼、鹽酸金剛烷胺、吡貝地爾、普羅酚胺、多奈哌齊、石杉堿甲等；
[0023]抗精神失常藥，例如氯丙嗪、異丙嗪、哌替啶、硫利達(dá)嗪、氯普噻噸、氯氮平、舒必利、泰必利、五氟利多、利培酮等；
[0024]抗癲癇病和抗驚厥藥，例如苯妥英鈉、卡馬西平、撲米酮、加巴噴丁、拉莫三嗪、丙戊酸鈉、氯硝西泮等。
[0025]鎮(zhèn)靜催眠藥，例如地西泮、硝西泮、奧沙西泮、勞拉西泮、苯巴比妥等；
[0026]膽堿酯酶抑制藥，例如東莨菪堿等；
[0027]抗心律失常藥，例如丙吡啶、妥卡尼、美西律、乙嗎噻嗪、苯妥英鈉、普羅帕酮、胺碘麗等；
[0028]抗心絞痛與抗動(dòng)脈粥樣硬化藥，例如普萘洛爾、硝苯地平、吉非貝齊、苯扎貝特、洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀等；
[0029]抗高血壓藥，例如依拉普利、卡托普利、氫氯噻嗪、氨氯地平等；
[0030]腎上腺受體阻斷劑，例如醋丁洛爾、阿普洛爾等；
[0031]皮質(zhì)甾類藥，例如倍他米松、醋酸可的松等；
[0032]抗糖尿病藥，例如瑞格列奈等；
[0033]抗甲狀腺藥，例如丙硫氧嘧啶、卡比馬唑、甲巰咪唑等；
[0034]抗組織胺藥，例如鹽酸西替利嗪、氯雷他定等；
[0035]自體活性物質(zhì)，例如地諾前列酮、前列地爾、倍他司汀等；
[0036]消化系統(tǒng)用藥，例如丁溴東莨菪堿、鹽酸格拉司瓊等；
[0037]血液系統(tǒng)藥，例如ΕΡ0、腺苷鈷胺等；
[0038]泌尿系統(tǒng)藥，例如阿佐塞米、呋塞米等；
[0039]生殖系統(tǒng)藥，例如雌激素、苯丙酸諾龍等；
[0040]抗寄生蟲藥，例如阿苯達(dá)唑、坎苯達(dá)唑等；
[0041]抗腫瘤藥，例如氨魯米特、安吖啶等；
[0042]抗微生物藥，例如氨芐西林、磺芐西林鈉等；
[0043]抗生素類藥，例如阿莫西林、頭孢氨芐、頭孢丙烯、頭孢呋辛酯、羅紅霉素、琥乙紅霉素、交沙霉素等。
[0044]中藥成分:
[0045]中藥有效成分單體，如:燈盞花素、青蒿素、石杉堿甲、延胡索乙素等；
[0046]單味中藥材提取物及復(fù)方中藥提取物，如:丹參酮提取物、丹參總酚酸提取物、復(fù)方丹參滴丸提取物、牛黃上清丸復(fù)方提取物、人參莖葉總皂苷、北豆根提取物、人參總皂苷、西洋參總皂苷、燈盞花素、腫節(jié)風(fēng)浸膏、三七總皂苷、茵陳提取物、大黃浸膏、穿心蓮內(nèi)酯、山楂葉提取物、積雪草總苷、銀杏葉提取物等。
[0047]天然植物提取物:如蘆薈提取物、山藥提取物、越橘提取物、苦瓜提取物、紫錐菊提取物、小白菊提取物、山竹提取物、松針及松樹皮提取物、巴西黑莓提取物、桑葚提取物、接骨木果提取物、蔓越莓提取物、蝦青素、番茄紅素、綠茶提取物、葡萄籽及葡萄皮提取物、光甘草定、芍藥苷、甘草黃酮、丹皮提取物等。
[0048]生物活性成分:EGF、bFGF、aFGF、KGF,IGF、NGF, TGF, HGH 等。
[0049]營養(yǎng)補(bǔ)充劑、皮膚護(hù)理有益成分:維生素A、維生素B1、維生素B2、維生素B3、維生素B6、維生素B12、維生素C、維生素D、維生素E、維生素K、輔酶類、蛋白酶、金屬硫蛋白、珍珠及其水解物、牛乳及其提取物、花粉及其提取物、蜂王漿、蜂膠等。
[0050]所述凍干賦型制劑，其主要由活性成分、粘結(jié)劑組成，并根據(jù)制劑工藝需要可添加骨架支持劑、抗氧化劑、矯味劑及香精、透皮吸收促進(jìn)劑、PH調(diào)節(jié)劑等。
[0051]所述骨架支持劑包含并不限于糖(如麥芽糖、海藻糖等)、糖醇(如甘露醇、山梨醇)、2-12碳原子的氨基酸(如甘氨酸、丙氨酸、谷氨酸等)以及無機(jī)鹽(如磷酸鈉、硅酸鋁等)等物質(zhì)；
[0052]所述抗氧化劑包括但不限于維生素C及其衍生物、花青素、白藜蘆醇、植物來源的多元酚類化合物中的一種或數(shù)種的混合物；
[0053]所述矯味劑和香精包括但不限于薄荷味、巧克力味、果味、香草味、咖啡味、茶味、玉米味、檸檬味、牛奶味等香精或以上一種或幾種香味的混合物；
[0054]所述透皮吸收促進(jìn)劑包括但不限于卵磷脂、皂苷、月桂醇酸鈉、氮酮、吐溫、司盤中的任一種或數(shù)種的混合物；
[0055]所述pH調(diào)節(jié)劑包括但不限于檸檬酸、酒石酸、碳酸鹽、碳酸鈉、磷酸鹽中的任何一種或數(shù)種的混合物。
[0056]本發(fā)明還涉及基于上述凍干賦形制劑包裝和遞送系統(tǒng)制備上述凍干賦型制劑的方法，該方法包括原位凍干法及凍干后裝配法。
[0057]1.原位凍干法:
[0058](a)將包括但不限于活性成分、水、粘結(jié)劑和其他輔料配制形成的溶液或懸濁液注入所述固體艙艙體內(nèi)；或?qū)⒐腆w成分(可包括活性成分、粘結(jié)劑及其他輔料)注入所述固體艙(I)的艙體內(nèi)，再加入水配成懸濁液；
[0059](b)將(a)得到的溶液或懸濁液在所述固體艙⑴的艙體中進(jìn)行脫氣；
[0060](c)將(b)得到的脫氣后的懸濁液或不經(jīng)脫氣直接將(a)在低溫下冷凍；
[0061](d)將(C)得到的制劑在所述固體艙(I)的艙體中進(jìn)行冷凍干燥，得到凍干賦型制劑。
[0062]I1.凍干后裝配法:
[0063](a)將包括但不限于活性成分、水、粘結(jié)劑和其他輔料配制形成的溶液或懸濁液注入成型模具；或?qū)⒐腆w成分(可包括活性成分、粘結(jié)劑及其他輔料)注入成型模具，再加入水配成懸濁液；
[0064](b)將(a)得到的溶液或懸濁液在成型模具中進(jìn)行脫氣；
[0065](C)將(b)得到的脫氣后的懸濁液或不經(jīng)脫氣直接將(a)在低溫下冷凍；
[0066](d)將(C)得到的制劑在成型模具中進(jìn)行冷凍干燥，得到凍干賦型制劑；
[0067](e)將(d)得到的凍干賦型制劑脫離成型模具，裝配入所述固體艙⑴的艙體中。
[0068]上述制備方法中，其中液體注模可以采用精確定量移液管、移液槍、電子移液槍等移液裝置，也可采用柱塞泵、齒輪泵、蠕動(dòng)泵等，將配置好的溶液、懸濁液或者懸浮液注入定量成型模具，固體注?？梢圆捎镁_固體量具、震動(dòng)毛細(xì)管粉末流動(dòng)控制器。
[0069]其中脫氣方法可以采用離心脫氣法、真空脫氣法以及超聲脫氣法等。
[0070]其中冷凍可以采用液氮或液體、固體二氧化碳噴淋制冷或者套管循環(huán)冷卻裝置的方式，透平膨脹機(jī)制冷方式或復(fù)疊制冷方式，在-20°C -196°C溫度下，迅速將溶液、懸濁液或者懸浮液冷凍成為固體。
[0071]其中凍干采用0.01-20毫巴的真空度，溫度在_70°C至50°C范圍之間凍干。
[0072]在使用時(shí)，將固體艙(I)和液體艙(2)通過料口相接，通過擠壓或通氣等方式，將液體艙(2)中的溶劑壓進(jìn)固體艙(I)中的固體制劑中進(jìn)行相互溶解，充分溶解后，將溶解液使用相同方式從固體艙(I)中推出或壓出艙體，即可使用。
[0073]本發(fā)明提供一種固液分離保存、使用時(shí)即配即用的包裝裝置及其內(nèi)含物凍干賦型制劑的制備方法，一方面解決了食品、藥品、化妝品等產(chǎn)品復(fù)溶使用過程中二次污染的問題；另一方面從本質(zhì)上解決上述傳統(tǒng)凍干賦型制劑硬度低、易破碎的缺陷，并進(jìn)一步降低制劑成本，提高成品率，還可以降低包裝成本，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化生產(chǎn)。
【附圖說明】
[0074]圖1-5為固液分離即配即用的包裝裝置各部件分解圖。
【具體實(shí)施方式】
[0075]以下通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明，但本發(fā)明并不僅僅限于此。
[0076]實(shí)施例1:
[0077]EGF原液，解凍后加入明膠、水解明膠，配制成含十萬分之五的EGF(重量比)、含5%的明膠+水解明膠溶液，灌裝進(jìn)入0.1毫升成型模具，凍干成型后裝入PE材質(zhì)的球形固體艙艙體(11)中，固體艙有上下兩個(gè)料口，下方料口(112)用鋁塑復(fù)合膜(13)封合，上方料口(111)用固體艙艙帽(12)密封；在PE材質(zhì)的球形液體艙艙體(21)內(nèi)裝入3%的透明質(zhì)酸溶液，液體艙有一個(gè)料口(211)，用液體艙艙帽(22)密封。
[0078]使用時(shí)，打開液體艙料口(211)及固體艙下方料口(112)，將這兩個(gè)料口相連接，此時(shí)兩個(gè)艙體連接組合呈現(xiàn)一個(gè)葫蘆形，再打開固體艙上方料口(112)，擠壓液體艙艙體
(21)使其中的溶劑進(jìn)入固體艙艙體(11)中與凍干賦型制劑混合，形成所需的化妝品，再繼續(xù)擠壓液體艙艙體(21)及固體艙艙體(11)將混合后的化妝品從固體艙上方料口(111)流出即可使用。
[0079]實(shí)施例2:
[0080]珍珠粉:透明質(zhì)酸=I: 100，透明質(zhì)酸lOOmg，其中90mg透明質(zhì)酸與Img珍珠細(xì)粉混合后，精確灌裝進(jìn)入0.5ml模具中，1mg透明質(zhì)酸于0.3ml水溶解后，灌注進(jìn)含有90mg透明質(zhì)酸與Img珍珠粉的模具中，攪拌使水分散在粉體中，速凍至-20攝氏度，凍干成為護(hù)膚固體精華，裝入橡膠材質(zhì)的半月形固體艙艙體中，固體艙有兩個(gè)料口，兩個(gè)料口均用硅膠塞密封；在橡膠材質(zhì)的球形液體艙艙體內(nèi)裝入純化水，液體艙有一個(gè)料口，用硅膠塞密封。[0081 ] 使用時(shí)，打開液體艙料口及固體艙其中的一個(gè)料口，將這兩個(gè)料口相連接，此時(shí)兩個(gè)艙體連接組合呈現(xiàn)一個(gè)日月形，再打開固體艙的另一個(gè)料口，擠壓液體艙艙體使其中的純化水進(jìn)入固體艙艙體中與凍干賦型制劑混合，形成所需的化妝品，再繼續(xù)擠壓液體艙艙體及固體艙艙體將混合后的化妝品從固體艙料口流出即可使用。
[0082]實(shí)施例3:
[0083]三七總皂苷:PVP = 2: 1，配制成溶液，灌注入圓柱形固體艙艙體中，速凍至-100攝氏度，原位凍干，兩端的料口蓋上膠塞密封；在圓柱形液體艙艙體內(nèi)裝入純化水，兩端的料口蓋上膠塞密封。
[0084]使用時(shí)，打開液體艙的一個(gè)料口及固體艙的一個(gè)料口，將這兩個(gè)料口相連接，此時(shí)兩個(gè)艙體連接組合呈現(xiàn)一個(gè)火箭形，再打開液體艙及固體艙剩余的料口，通氣后純化水進(jìn)入固體艙艙體中與凍干賦型制劑混合，形成所需的口服藥品，直接滴入口腔即可。
[0085]本發(fā)明的包裝結(jié)構(gòu)并不限于實(shí)施例中所列舉的形式，實(shí)施例僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，不能以此限定保護(hù)范圍。凡以本發(fā)明的權(quán)利要求范圍所述的簡單的或等效的變化及修飾，皆屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種固液分離即配即用的包裝裝置，其特征在于，所述包裝裝置由固體艙(I)、液體艙(2)兩部分組成。2.如權(quán)利要求1所述的包裝裝置，其特征在于，所述固體艙(I)為內(nèi)含有固態(tài)制劑的艙體，液體艙(2)為內(nèi)含有可以與固體艙(I)中內(nèi)含物相溶解的溶劑。3.如權(quán)利要求2所述的包裝裝置，其特征在于，所述固體艙(I)和液體艙(2)的材質(zhì)可以選自具有一定彈性的材質(zhì)，如橡膠、塑料、高分子材料等其中一種，也可選自沒有彈性的硬性材質(zhì),如玻璃、木質(zhì)、金屬等其中一種。4.如權(quán)利要求2所述的包裝裝置，其特征在于，所述固體艙(I)和液體艙(2)的形狀包括但不限于球形、圓柱形、錐形、柱形、異形等任何一種；固體艙(I)和液體艙⑵可以進(jìn)一步在任何位點(diǎn)分化出I至多個(gè)料口，且固體艙(I)上的料口可以與液體艙(2)的相應(yīng)料口相適配，連接方式包括但不限于插入式、螺紋式、卡箍式等其中的一種，形狀及大小尺寸與液體艙⑵的料口相適應(yīng)。5.如權(quán)利要求4所述的包裝裝置，其特征在于，固體艙(I)的料口與液體艙(2)的料口在未進(jìn)行對接使用時(shí)需要密封，使艙體中為密閉環(huán)境，其密封方式包括但不限于熱封、壓蓋、膠塞、超聲波密封、高周波密封等方式中的其中一種，密封物材質(zhì)可以為塑料、鋁、鋁塑復(fù)合膜、橡膠、乳膠、高分子材料、玻璃、金屬等材質(zhì)中的其中一種。6.如權(quán)利要求2所述的包裝裝置，其特征在于，所述固體艙(I)中所含的固體制劑，為可速溶的、較為松散、可透氣的固體制劑；液體艙(2)中所含的溶劑，可以是純水或者與固體制劑相溶的所有液體溶劑，如水劑、油、乳劑等。7.如權(quán)利要求6所述的包裝裝置，其特征在于，所述固體艙(I)中的固體制劑，可以使用具有松散結(jié)構(gòu)的粉劑、壓粉、塊粉或壓片、泡騰片等，也可進(jìn)一步使用凍干賦型制劑(3)。8.如權(quán)利要求7所述的包裝裝置，其特征在于，所述凍干賦型制劑(3)主要由活性成分和粘結(jié)劑組成，所述凍干賦型制劑凍干后的粘結(jié)劑質(zhì)量與凍干賦形制劑的體積比為0.1mg/ml 至 600mg/ml。9.如權(quán)利要求8所述的包裝裝置，其特征在于，所述活性成分選自化學(xué)藥物成分、中藥成分、天然提取物、生物活性成分、營養(yǎng)補(bǔ)充劑、皮膚護(hù)理有益成分中的一種或一種以上的組合。10.如權(quán)利要求8所述的包裝裝置，其特征在于，所述的粘結(jié)劑為膠類、纖維素醚類、改性淀粉類、PVP、卡波姆、PVA、透明質(zhì)酸類、白蛋白、殼聚糖、右旋糖酐、瓊脂、聚氨基酸、聚糖或它們的組合。11.如權(quán)利要求10所述的包裝裝置，其特征在于，所述的膠類為膠原、明膠、水解明膠、阿拉伯膠、黃原膠、卡拉膠、果膠、魔芋膠、角叉菜膠、刺槐豆膠、樹膠或槐豆膠；所述的纖維素醚類為羧甲基纖維素，羧乙基纖維素、羥乙基甲基纖維素或羥丙基甲基纖維素；所述的改性淀粉類選自普魯蘭糖、羥丙基淀粉、羥丙基甲基淀粉、預(yù)膠化淀粉、直鏈淀粉、羧甲基淀粉、羥乙基淀粉或羥丙基淀粉；所述的聚氨基酸選自聚谷氨酸、聚丙氨酸或聚賴氨酸；所屬聚糖選自巖藻多糖、菊糖或葡聚糖。12.如權(quán)利要求8所述的包裝裝置，其特征在于，所述凍干賦型制劑(3)還包含其它輔料，所述其它輔料為骨架支持劑、抗氧化劑、矯味劑及香精、透皮吸收促進(jìn)劑、PH調(diào)節(jié)劑中的一種或一種以上。13.如權(quán)利要求12所述的包裝裝置，其特征在于，所述的骨架支持劑包含并不限于糖(如麥芽糖、海藻糖等)、糖醇(如甘露醇、山梨醇)、2_12碳原子的氨基酸(如甘氨酸、丙氨酸、谷氨酸等)或無機(jī)鹽(如磷酸鈉、硅酸鋁等)；所述抗氧化劑選自維生素C、花青素、白藜蘆醇、植物來源的多元酚類化合物中的一種或數(shù)種的混合物；所述矯味劑及香精選自薄荷味、巧克力味、香草味、咖啡味、茶味、玉米味、朽1檬味、牛奶味香精或以上一種或幾種香味的混合物；所述的透皮吸收促進(jìn)劑選自卵磷脂、吐溫或司盤中的任一種或數(shù)種的混合物；所述的PH調(diào)節(jié)劑選自檸檬酸、酒石酸、碳酸氫鈉或碳酸鈉中的任何一種或數(shù)種的混合物。14.如權(quán)利要求7至13任一項(xiàng)所述的包裝裝置，其特征在于，裝置中的凍干賦型制劑(3)的制備方法可以進(jìn)一步為原位凍干法或凍干后裝配法中的一種。 原位凍干法的方法如下: (a)將包括活性成分、水、粘結(jié)劑和其他輔料配制形成的溶液或懸濁液注入所述固體艙(I)的艙體內(nèi)；或?qū)⒐腆w成分(可包括活性成分、粘結(jié)劑及其他輔料)注入所述固體艙(I)的艙體內(nèi)，再加入水配成懸濁液； (b)將(a)得到的溶液或懸濁液在所述固體艙⑴的艙體中進(jìn)行脫氣； (C)將(b)得到的脫氣后的懸濁液或不經(jīng)脫氣直接將(a)在低溫下冷凍； (d)將(C)得到的制劑在所述固體艙(I)的艙體中進(jìn)行冷凍干燥，得到凍干賦型制劑。 凍干后裝配法的制備方法如下: (a)將包括但不限于活性成分、水、粘結(jié)劑和其他輔料配制形成的溶液或懸濁液注入成型模具；或?qū)⒐腆w成分(可包括活性成分、粘結(jié)劑及其他輔料)注入成型模具，再加入水配成懸池液； (b)將(a)得到的溶液或懸濁液在成型模具中進(jìn)行脫氣； (C)將(b)得到的脫氣后的懸濁液或不經(jīng)脫氣直接將(a)在低溫下冷凍； (d)將(C)得到的制劑在成型模具中進(jìn)行冷凍干燥，得到凍干賦型制劑； (e)將(d)得到的凍干賦型制劑脫離成型模具，裝配入所述固體艙(I)中。15.如權(quán)利要求1所述的包裝裝置的使用方法，其特征在于，在使用時(shí)，將固體艙(I)和液體艙(2)通過料口相接，通過擠壓或通氣等方式，將液體艙(2)中的溶劑壓進(jìn)固體艙(I)中的固體制劑中進(jìn)行相互溶解，充分溶解后，將溶解液使用相同方式從固體艙(I)中推出或壓出艙體，即可使用。
【文檔編號】B65D81/32GK105883218SQ201410591179
【公開日】2016年8月24日
【申請日】2014年10月29日
【發(fā)明人】李和偉
【申請人】李和偉