便于剔除不合格品的注射用頭孢噻呋鈉的制備工藝的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體地，涉及一種便于剔除不合格品的注射用頭孢噻呋鈉的制備工藝。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著現(xiàn)代化畜牧業(yè)的發(fā)展，過去長時間濫用抗生素導(dǎo)致很多細菌產(chǎn)生的耐藥性和藥物殘留問題越來越明顯引起人們越來越多的關(guān)注。特別是近幾年來禽流感的大范圍爆發(fā)，更是引起了整個藥物行業(yè)對用藥的深思。
[0003]頭孢噻呋鈉化學(xué)名稱:[6R_[6a，7β (Ζ) ] ] _7_[ [ (2_氨基_4_噻唑基)(甲氧亞氨基)乙?；鵠氨基]-3_[ [ (2-呋喃幾基)硫代]甲基]-8氧代-5 —硫雜一 1 一氨雜雙環(huán)[4.2.0]辛一 2 —烯一2 —甲酸鈉鹽，本品為白色至灰黃色粉，本品為殺菌消炎、解熱鎮(zhèn)痛的復(fù)合制劑，頭孢噻呋鈉為獸醫(yī)臨床專用的第三代頭孢類抗生素，具有廣譜高效殺菌作用，對G+菌、G-菌包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺霉菌株菌均有強大殺滅作用，本品肌肉和皮下注射后吸收迅。主要用于菌毒重癥感染和禽的大腸桿菌、沙門氏菌。1、病毒、細菌全身或局部感染所致的高溫高熱、咳嗽、喘氣、呼吸困難、皮膚發(fā)紅發(fā)紫、耳根發(fā)紫、口蹄潰爛、流產(chǎn)死胎、轉(zhuǎn)圈、后肢麻痹、不食、臥地不起、便秘和拉稀等。2、傳染性胸膜炎、放線桿菌、多殺性巴氏桿菌、易變形鏈球菌、仔豬黃白痢、沙門氏菌、副嗜血桿菌、萎縮性鼻炎、衣原體等。3、家蓄產(chǎn)前產(chǎn)后高熱、子宮內(nèi)膜炎、乳房炎、無乳少乳綜合癥、蹄葉炎、腐蹄炎、牛羊巴氏桿菌、運輸熱、肺炎、鼻萎縮等。
[0004]目前，頭孢噻呋鈉主要由注射液、片劑、可溶性粉和注射用粉針等，其中，注射液、片劑、可溶性粉等劑型多采取添加抗氧化劑、遮光劑或者包衣的方法，但在解決多西環(huán)素穩(wěn)定性方面不甚理想。粉針劑雖然解決了多西環(huán)素穩(wěn)定性的我問題，但是該劑型生產(chǎn)條件較高，而且臨床以注射形式給藥，也不適合現(xiàn)代化規(guī)模化養(yǎng)殖保健用藥的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種便于剔除不合格品的注射用頭孢噻呋鈉的制備工藝，以克服現(xiàn)有頭孢噻呋鈉制劑在制備過程中易導(dǎo)致的注射用頭孢噻呋鈉成品的不合格的問題。
[0006]本發(fā)明解決上述問題所采用的技術(shù)方案是:便于剔除不合格品的注射用頭孢噻呋鈉的制備工藝，包括以下步驟:
1)、頭孢噻呋鈉的合成:以7-氨基頭孢烷酸為原料，采用四氫呋喃和純化水作為溶劑，經(jīng)過反應(yīng)得到頭孢噻呋的三乙胺鹽，然后在甲醇或四氫呋喃中與鈉鹽反應(yīng)后得到頭孢噻呋鈉的沉淀，用有機醇清洗沉淀，再過濾后得到頭孢噻呋鈉濕品；
2 )、將制備的頭孢噻呋鈉濕品烘干并研磨成粉末；
3)、頭孢噻呋鈉的制備工藝:首先清洗用于盛裝頭孢噻呋鈉粉末的試劑瓶，然后將頭孢噻呋鈉粉末按規(guī)格定量裝入上述清潔完成的試劑瓶充入氮氣，然后蓋上經(jīng)預(yù)處理的膠塞，再用鋁蓋進行扎蓋處理，使得產(chǎn)品密封，對扎蓋后的試劑瓶依次貼內(nèi)標(biāo)簽、包裝、燈檢，然后在包裝盒上貼外標(biāo)簽，再進行檢驗、打包；在上述的制備工藝中采用控制系統(tǒng)進行控制，所述控制系統(tǒng)包括監(jiān)控中心，監(jiān)控中心連接有控制器，控制器上連接有設(shè)置在傳動帶上的重量傳感器、傳送帶啟停開關(guān)；控制器上連接有設(shè)置在傳送帶輸出端的計重器、滿載通道開關(guān)、空載通道開關(guān)；控制器上連接有設(shè)置在滿載通道上的自動拍照相機、未貼標(biāo)簽通道開關(guān)、合格品通道開關(guān)；所述監(jiān)控中心通過網(wǎng)絡(luò)接口與網(wǎng)絡(luò)通信連接，所述控制器上連接有計數(shù)器，監(jiān)控中心連接有數(shù)據(jù)中心。
[0007]本發(fā)明在頭孢噻呋鈉的制備工藝中嚴格對各個工序進行把控，從洗瓶、分裝、扎蓋到外包裝，從使用設(shè)備到工作環(huán)境都進行滅菌處理，避免在制備過程中導(dǎo)致的頭孢噻呋鈉的性能受損導(dǎo)致的其使用效果降低的問題；現(xiàn)有的注射頭孢噻呋鈉的制備工藝易導(dǎo)致的注射用頭孢噻呋鈉成品的不合格由于流水線作業(yè)的速度較快，人工操作有時跟不上傳送帶的速度，常常會導(dǎo)致試劑瓶出現(xiàn)空載、試劑瓶未貼標(biāo)簽等不合格產(chǎn)品的出現(xiàn)，本發(fā)明的監(jiān)控中心具體是指監(jiān)控室，用于同一監(jiān)控管理整個生產(chǎn)流程，控制器具體是指PLC，空載是指試劑瓶內(nèi)內(nèi)有盛裝粉末試劑，滿載是指試劑瓶內(nèi)盛裝有規(guī)格設(shè)置的粉末試劑，重量傳感器能夠?qū)崟r的感應(yīng)到傳送帶上的產(chǎn)品的重量，當(dāng)產(chǎn)品來不及流入下一道工序?qū)е略趥魉蛶蠐矶聲r，傳動帶超重，重量傳感器將感應(yīng)到的重量傳遞給控制器，由控制器判斷是否超重，并且判斷是否發(fā)出指令停止傳送帶；當(dāng)產(chǎn)品流入到傳動帶的輸出端時，由計重器對沒得試劑瓶進行稱量，將稱量的數(shù)值傳遞給控制器，控制器根據(jù)數(shù)值判斷該試劑瓶是否空載，若是空載控制器發(fā)出指令開啟空載通道開關(guān)，使得產(chǎn)品進入到空載通道，反之開啟滿載通道開關(guān)，避免空載的不合格品流入下一道工序；流入到滿載通道的試劑瓶經(jīng)自動牌照相機進行拍照，將牌照信息傳遞給控制器，由控制器判斷試劑瓶是否貼標(biāo)簽，若是未貼標(biāo)簽，控制器發(fā)出指令開啟未貼標(biāo)簽通道開關(guān)，使產(chǎn)品進入到未貼標(biāo)簽通道，反之開啟合格品通道開關(guān)使產(chǎn)品進入到合格品通道，本發(fā)明通過在傳送帶的輸出端設(shè)置計重器、滿載通道開關(guān)、空載通道開關(guān)，避免了試劑瓶空載的問題；通過在滿載通道上設(shè)置有自動拍照相機、未貼標(biāo)簽通道開關(guān)、合格品通道開關(guān)，避免試劑瓶未貼標(biāo)簽的問題，如此，本發(fā)明克服了現(xiàn)有頭孢噻呋鈉制劑在制備過程中溶解速度較慢、制備工藝易導(dǎo)致的注射用頭孢噻呋鈉成品的不合格的問題。
[0008]進一步地，所述四氫呋喃和純化水作為溶劑的比例為1:3?5。
[0009]進一步地，所述鈉鹽為異辛酸鈉或2-乙基己酸鈉。
[0010]進一步地，所述四氫呋喃與鈉鹽的比列為2?3:1 ;所述甲醇與與鈉鹽的比列為2 ?3:1。
[0011]進一步地，所述有機醇為甲醇、乙醇、乙二醇、正丙醇、異丙醇、正丁醇、正己醇或丙二醇。
[0012]進一步地，所述過濾采用減壓過濾。
[0013]進一步地，所述控制器連接著溫度傳感器，溫度傳感器將感應(yīng)到的溫度信號傳遞給控制器，控制器分析溫度信號判斷是否開啟與控制器連接的加熱裝置或散熱裝置。由溫度傳感器探測環(huán)境溫度并報送給控制器，控制器進行溫度數(shù)據(jù)的計算和比較，當(dāng)氣溫低于設(shè)定值的時候，啟動發(fā)熱裝置，并可以調(diào)節(jié)發(fā)熱裝置的功率，從而保持整個控制器不被過低的溫度影響，而當(dāng)環(huán)境溫度高于某個設(shè)定值時，啟動散熱裝置，并根據(jù)環(huán)境溫度的高低來調(diào)節(jié)散熱裝置的功率，使得電子元件不至于被燒壞，從而使得各個電子元器件保持較合理的工作溫度，增加了設(shè)備的使用壽命。
[0014]進一步地，所述控制器上連接有攝像頭，攝像頭拍攝的畫面經(jīng)控制器傳遞給與監(jiān)控中心連接的計算機。如此，便能實時的觀測到產(chǎn)品的生產(chǎn)流程。
[0015]綜上，本發(fā)明的有益效果是:
1、本發(fā)明通過在傳送帶的輸出端設(shè)置計重器、滿載通道開關(guān)、空載通道開關(guān)，避免了試劑瓶空載的問題；通過在滿載通道上設(shè)置有自動拍照相機、未貼標(biāo)簽通道開關(guān)、合格品通道開關(guān)，避免試劑瓶未貼標(biāo)簽的問題。
[0016]2、本發(fā)明所采用的原料7-氨基頭孢烷酸能夠在市場上直接購買，且價格便宜，過程的反應(yīng)條件溫和不苛刻，簡單易操作，非常合適工業(yè)化生產(chǎn)。
【附圖說明】
[0017]圖1是本發(fā)明的原理框圖。
【具體實施方式】
[0018]下面結(jié)合實施例及附圖，對發(fā)明作進一步地的詳細說明，但本發(fā)明的實施方式不限于此。
[0019]實施例1:
如圖1所示，便于剔除不合格品的注射用頭孢噻呋鈉的制備工藝，包括以下步驟:
1)、頭孢噻呋鈉的合成:以7-氨基頭孢烷酸為原料，采用四氫呋喃和純化水按比列1:3作為溶劑，經(jīng)過反應(yīng)得到頭孢噻呋的三乙胺鹽，然后在四氫呋喃中與異辛酸鈉反應(yīng)后得到頭孢噻呋鈉的沉淀，四氫呋喃與異辛酸鈉的比例2:1，用乙醇清洗沉淀，再通過減壓過濾后得到頭孢噻呋鈉濕品；
2 )、將制備的頭孢噻呋鈉濕品烘干并研磨成粉末；
3)、頭孢噻呋鈉的制備工藝:首先清洗用于盛裝頭孢噻呋鈉粉末的試劑瓶，然后將頭孢噻呋鈉粉末按規(guī)格定量裝入上述清潔完成的試劑瓶充入氮氣，然后蓋上經(jīng)預(yù)處理的膠塞，再用鋁蓋進行扎蓋處理，使得產(chǎn)品密封，對扎蓋后的試劑瓶依次貼內(nèi)標(biāo)簽、包裝、燈檢，然后在包裝盒上貼外標(biāo)簽，再進行檢驗、打包；在上述的制備工藝中采用控制系統(tǒng)進行控制，所述控制系統(tǒng)包括監(jiān)控中心，監(jiān)控中心連接有控制器，控制器上連接有設(shè)置在傳動帶上的重量傳感器、傳送帶啟停開關(guān)；控制器上連接有設(shè)置在傳送帶輸出端的計重器、滿載通道開關(guān)、空載通道開關(guān)；控制器上連接有設(shè)置在滿載通道上的自動拍照相機、未貼標(biāo)簽通道開關(guān)、合格品通道開關(guān)；所述監(jiān)控中心通過網(wǎng)絡(luò)接口與網(wǎng)絡(luò)通信連接，所述控制器上連接有計數(shù)器，監(jiān)控中心連接有數(shù)據(jù)中心；所述控制器連接著溫度傳感器，溫度傳感器將