專利名稱：用于分配器的計量閥的改進的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種適用于分配容器的閥組件，并且本發(fā)明特別涉及一種適于以計量劑量分配盛裝在噴霧劑容器內(nèi)的產(chǎn)品的閥組件。此外，本發(fā)明涉及一種上述的閥組件(計量閥)，該閥組件用于各種分配裝置，例如，具有整數(shù)劑量計數(shù)裝置的分配裝置。

發(fā)明內(nèi)容
下述發(fā)明致力于提供一種用于計量劑量的加壓噴霧劑容器的閥組件的新穎配置，該噴霧劑容器適于在分配裝置中使用，其借助藥用制劑的成分而快速形成腔室表面飽和，減少微粒的生成和可提取物的生成，提高制造分配裝置的成本效率和容易程度，并且提供對分配裝置的動作次數(shù)的指示。
因此，在第一方面中，本發(fā)明提供一種計量閥，該計量閥適用于從一容器分配加壓制劑，并包括閥桿，所述閥桿在杯狀的閥體內(nèi)延伸并可相對于該閥體滑動，該閥桿延伸穿過封閉所述閥體的開口端的外密封件，并帶有內(nèi)密封件，在所述內(nèi)密封件的外表面和所述閥體的內(nèi)表面之間設(shè)有間隙，以便為所述制劑提供進入所述閥體內(nèi)的腔室的通道；以及彈簧，該彈簧對著所述外密封件推動所述閥桿，這之中所述閥桿抵抗所述彈簧的作用而進行的運動致使所述內(nèi)密封件與所述閥體的一部分相接合，從而在所述閥體內(nèi)且在所述外密封件和所述內(nèi)密封件之間限定臨時的計量腔室，進一步下壓所述閥桿會使產(chǎn)品從所述計量腔室流向大氣，其中所述計量閥還包括密封墊片，在使用時，該密封墊片位于所述計量閥和所述容器之間，并且所述密封墊片或所述內(nèi)密封件中的至少一個分別與所述閥體或閥桿的至少一部分形成為共同模制件(co-moulding)。
所述閥體是階形的圓筒結(jié)構(gòu)，其中所述內(nèi)密封件在其靜止位置位于所述閥體的大直徑部分內(nèi)，并且可與小直徑部分滑動地接合，從而形成所述計量腔室。所述內(nèi)密封件是圍繞所述閥桿并從其向外延伸的盤狀密封件，并且優(yōu)選為具有大致矩形截面的環(huán)形盤。
所述閥桿包括環(huán)形凸緣。所述內(nèi)密封件位于所述凸緣和所述彈簧的一端之間，并且優(yōu)選徑向延伸超過所述凸緣。
所述內(nèi)密封件的外邊緣可被偏轉(zhuǎn)，從而允許安裝有所述閥的容器進行壓力填充。
有利的是，所述密封墊片與所述大直徑部分或與所述閥體的至少一部分形成為共同模制件。
或者，所述外密封件可以與所述密封墊片形成為共同模制件。
所述閥體和/或所述閥桿可以由第一材料制成，而所述內(nèi)密封件、所述外密封件和/或所述密封墊片可以由不同材料形成。
所述第一材料選自縮醛、尼龍或聚酯。
所述不同材料選自聚氨酯、熱塑性硫化橡膠、聚苯乙烯聚乙烯丁烯嵌段共聚物、聚苯乙烯聚丁二烯嵌段共聚物、熱塑性聚烯烴、共聚醚酯、聚醚嵌段酰胺、聚乙烯共聚物、腈、聚氯丁二烯、丁基橡膠、氯丁基橡膠、溴乙丁基橡膠、三元乙丙橡膠(EPDM)或熱塑性彈性體。
本發(fā)明還包括一種用于從一容器分配加壓制劑的計量閥，該容器大致如這里參照附圖所述或如附圖所示。
本發(fā)明的閥組件(計量閥)的有利之處在于其確保計量腔室的壁在靜止和致動期間始終暴露于藥物。始終暴露能夠使表面對藥物快速飽和，因此提高了藥物劑量的一致性。
根據(jù)本發(fā)明的第二方面，本發(fā)明提供一種適用于從一容器分配加壓制劑的分配裝置，該容器結(jié)合有這里所述的計量閥。
所述分配裝置還可以包括閉合件，該閉合件以套圈的形式壓接在所述計量閥和容器上，以將所述計量閥保持在該容器上的合適位置，其中所述套圈由不銹鋼形成，并具有在0.15mm到0.30mm之間的厚度。
所述分配裝置還可以包括劑量計數(shù)裝置。
優(yōu)選的是，所述分配裝置還可以包括容納有劑量計數(shù)器的外殼，該劑量計數(shù)器包括均被可轉(zhuǎn)動地安裝的齒輪和至少兩個環(huán)形件，在使用時，該外殼適于接收一容器，該容器裝有用于分配的產(chǎn)品，每當致動所述裝置時都會致使第一環(huán)形件增量轉(zhuǎn)動，在對所述裝置進行預(yù)定次數(shù)的致動之后，該轉(zhuǎn)動會致使所述齒輪轉(zhuǎn)動，所述齒輪的轉(zhuǎn)動會致使第二環(huán)形件增量轉(zhuǎn)動。
在使用時，施加到所述容器上的縱向致動力借助于具有角形抵接面的相配合的成形件(co-operating formation)而轉(zhuǎn)化成施加到所述第一環(huán)形件上的轉(zhuǎn)動力。
所述第一環(huán)形件設(shè)有用于影響所述齒輪的轉(zhuǎn)動的裝置。所述第一環(huán)形件的轉(zhuǎn)動裝置是定位在該第一環(huán)形件的外邊緣上的凹口或突起，該凹口或突起能夠與所述齒輪的相應(yīng)形狀的部分相互作用。
所述第一環(huán)形件的轉(zhuǎn)動裝置優(yōu)選為凹口，當所述第一環(huán)形件根據(jù)所述裝置的致動而轉(zhuǎn)動時，所述齒輪借助于卡住該第一環(huán)形件的凹口的齒而轉(zhuǎn)動。
此外，當所述第一環(huán)形件的轉(zhuǎn)動裝置是突起時，所述齒輪具有相應(yīng)形狀的凹口。
優(yōu)選至少兩個轉(zhuǎn)動裝置定位在所述第一環(huán)形件的外邊緣上，并且分開十個轉(zhuǎn)動增量進行定位。
所述齒輪的與所述第一環(huán)形件和所述第二環(huán)形件相互作用的各個相應(yīng)部分具有不同的齒數(shù)。優(yōu)選的是，與所述第一環(huán)形件和所述第二環(huán)形件相互作用的所述齒之比為1∶2。
有利的是，所述齒輪的轉(zhuǎn)動軸線定位成偏離所述第一環(huán)形件和所述第二環(huán)形件的轉(zhuǎn)動軸線。
所述齒輪可以由彈性材料制成。
所述齒輪可以被彈性定位成抵靠所述第一環(huán)形件的外邊緣。
優(yōu)選的是，所述第一和/或第二環(huán)形件設(shè)有標記，該標記指示從所述裝置內(nèi)所接收的容器分配出的產(chǎn)品劑量的數(shù)量，或該容器內(nèi)剩余的產(chǎn)品劑量的數(shù)量。最優(yōu)選的是，所述標記是數(shù)字或各種顏色和/或色調(diào)。
優(yōu)選的是，在所述第一環(huán)形件上的編號在從0到9的范圍內(nèi)，而在所述第二環(huán)形件上的編號在從00到20的范圍內(nèi)，從而當上述兩個編號組合時，可以表示三位數(shù)的數(shù)字。
每次致動所述裝置會致使所述編號的數(shù)值減小或增大一個值。
所述分配裝置還可以包括用于對位于所述外殼內(nèi)的容器進行閉鎖操作的裝置。
所述裝置還可以包括第三環(huán)形件和后續(xù)環(huán)形件，每個附加的環(huán)形件均設(shè)有另外的齒輪。
在使用時，所述第二環(huán)形件或在先環(huán)形件轉(zhuǎn)動預(yù)定次數(shù)會致使所述第三環(huán)形件或后續(xù)環(huán)形件增量轉(zhuǎn)動。
所述分配裝置的所述齒輪包括輪轂，在該輪轂的中心設(shè)有樞轉(zhuǎn)孔，所述齒輪還包括從該齒輪的中心向外延伸的多個齒，所述齒輪可圍繞穿過所述孔的縱向軸線轉(zhuǎn)動，其中一個以上的齒具有沿所述縱向軸線的方向降低的高度，這之中所述齒的上邊緣和下邊緣并不都與所述齒輪的上表面和下表面排齊(inline)。
具有降低高度的所述一個以上的齒是其它齒的高度的一半。此外，所述齒輪包括插設(shè)在每對高度未降低的齒之間的高度降低的齒，并且所有高度降低的齒都位于所述齒輪的上邊緣或下邊緣處。
此外，所述分配裝置適于接收不帶有計量閥的容器。
本發(fā)明還包括一種適于從一容器分配加壓制劑的分配裝置，該容器大致如本文參照附圖所述或如附圖所示。
所述計量閥還可以包括一容器，該計量閥被固定到該容器上，該容器用于盛裝待分配的制劑。
有利的是，由不銹鋼制成的所述套圈能夠簡化分配裝置的制造工藝。該不銹鋼套圈與鋁不同，不需要單獨的陽極化步驟。陽極化處理比較昂貴，因此與鋁套圈相比，使用不銹鋼套圈致使成本降低。有利的是，與厚度通常為0.40mm至0.56mm的鋁套圈相比，由不銹鋼形成套圈能夠減小套圈的厚度。
有利的是，通過將所述內(nèi)密封件和所述閥桿并/或?qū)⑺鲩y體和所述密封墊片形成為共同模制件，大大提高了計量閥組裝的容易程度并且顯著減少了組裝計量閥所需的組裝步驟的數(shù)量。因此節(jié)約了時間和成本。此外，還需要向分配裝置的使用者提供與從分配裝置分配出的劑量的數(shù)量或分配裝置內(nèi)剩余劑量的數(shù)量相關(guān)的準確信息。
在第三方面中，本發(fā)明提供一種組合，該組合包括本發(fā)明的分配裝置和用于盛裝待分配制劑的容器，該容器位于所述分配裝置的外殼內(nèi)。
優(yōu)選的是，所述容器被加壓。
最優(yōu)選的是，所述容器盛裝有藥物制劑。
所述分配裝置可以為例如肺、鼻或舌下給藥裝置，并且所述閥組件可以與這些裝置一起使用。所述分配裝置和/或閥的優(yōu)選應(yīng)用在于藥物計量劑量噴霧劑吸入裝置。這里所使用的術(shù)語“藥物”旨在包括能夠被給藥或施用給人或動物的任何藥物、化合物、組合物、藥劑、試劑或產(chǎn)品，例如醫(yī)藥物、藥品、生物和醫(yī)藥產(chǎn)品。示例包括抗過敏藥、止痛劑、支氣管擴張劑、抗組胺劑、治療性蛋白和肽、止咳藥、絞痛制劑、抗生素、消炎制劑、激素、或諸如血管收縮胺、酶、生物堿或類固醇之類的磺胺藥物，并包括它們的兩種以上的組合。具體來說，示例包括異丙基腎上腺素[α-(異丙基氨基甲基)原兒茶醇]、苯腎上腺素、苯丙醇胺、胰高血糖素、腎上腺紅素、胰島素、腎上腺素、麻黃素、那可汀、可待因、阿托品、肝磷脂、嗎啡、二氫嗎啡酮、麥角胺、東莨菪堿、美沙吡林、維生素B12、間羥舒喘寧、哌喘定、沙丁胺醇、氟尼縮松、秋水仙堿、吡布特羅、倍氯米松、奧西那林、芬太尼、以及海洛因、鏈霉素、青霉素、普魯卡因青霉素、四環(huán)素、金霉素、以及羥基四環(huán)素、促腎上腺皮質(zhì)激素以及腎上腺皮質(zhì)激素，比如可的松、氫化可的松、醋酸氫化可的松和氫化波尼松、胰島素、色甘酸鈉、以及莫米松，并包括它們的兩種以上的組合。
所述藥物可以包括可以用作本領(lǐng)域常用的游離堿或一種以上的鹽，例如醋酸鹽、苯磺酸鹽、安息香酸鹽、碳酸氫鹽(bircarbonate)、酒石酸氫鹽、溴化物、乙二胺四乙酸鈣、右旋樟腦磺酸、碳酸鹽、氯化物、檸檬酸鹽、二氫氯化物、乙二胺四乙酸鹽、乙二磺酸鹽(edisylate)、依托紅霉素(estolate)、乙基磺酸脂(esylate)、延胡索酸鹽、fluceptate、葡萄糖酸鹽、谷氨酸鹽、乙醇酰阿散酸鹽(glycollylarsanilate)、己基間苯二酚鹽、氫溴化物、氫氯化物、羥基萘甲酸鹽、碘化物、羥乙基磺酸鹽、乳酸鹽、乳糖醛酸鹽(lactobionate)、蘋果酸鹽、馬來酸鹽、扁桃酸鹽、甲磺酰基、溴化甲烷、甲基硝酸鹽、甲基硫酸鹽、粘液酸鹽、萘磺酸鹽、硝酸鹽、雙羥萘酸鹽(pamoate)、雙羥萘酸鹽(embonate)、泛酸鹽、磷酸鹽、二磷酸鹽、聚半乳糖醛酸酯(polygalacturonate)、水楊酸鹽、硬脂酸鹽、堿式乙酸鹽、琥珀酸鹽、硫酸鹽、丹寧酸鹽、酒石酸鹽、以及三乙基碘(triethiodide)，并包括它們的兩種以上的組合。還可以使用陽離子鹽，例如，堿金屬，例如Na和K，以及本領(lǐng)域已知的可藥用的銨鹽和胺鹽，例如胺基乙酸、乙二胺、膽堿、二乙醇胺、三乙醇胺、十八胺、二乙胺、三乙胺、1-胺基-2-丙醇-氨基-2-(羥甲基)丙烷-1，3-二醇以及1-(3，4-二羥苯)-2-異丙基氨基乙醇。
所述藥物通常適于被吸入并且可以為此目的而以任何形式提供，例如，作為溶液或在溶劑或載液中的粉末懸浮物提供，溶劑或載液例如可以是乙醇、異丙醇。常用的揮發(fā)劑為HFA134a、HFA227以及二甲基醚。
所述藥物可以是，例如，一種適用于治療哮喘的藥物。示例包括舒喘寧、倍氯米松、沙美特羅(salmeterol)、氟替卡松(fluticasone)、福莫特羅(formoterol)、間羥舒喘寧、色甘酸鈉、布地縮松以及氟尼縮松，以及生理上可接收的鹽(例如，舒喘寧硫酸鹽、沙美特羅羥萘甲酸鹽(salmeterol xinafoate)、氟替卡松丙酸鹽、倍氯米松二丙酸鹽，以及間羥舒喘寧硫酸鹽)、溶劑和酯，并包括它們的兩種以上的組合。還可以使用單獨的異構(gòu)體，比如，R-舒喘寧?？梢韵氲降氖牵鏊幬锟梢园ㄒ环N以上的活性成分，其示例包括flutiform(氟莫特羅+氟替卡松)，并且可選地與合適的載體一起提供，所述載體例如可以是液體載體。如果需要，可以包括一種以上的表面活性劑。


為了可充分公開本發(fā)明，下面參照附圖僅以示例方式來介紹本發(fā)明的實施例，圖中圖1是根據(jù)本發(fā)明的閥組件(計量閥)的剖視圖，其中示出的閥處于關(guān)閉的不分配位置；圖2是圖1中的計量閥的剖視圖，其中計量閥處于腔室形成位置；圖3是圖1中的計量閥的剖視圖，其中計量閥處于分配位置；圖4是圖1中的計量閥的剖視圖，其中計量閥處于壓力填充位置；圖5和圖5A表示根據(jù)本發(fā)明的閥組件的另一實施例的剖視圖，其中示出的計量閥處于關(guān)閉的不分配位置；圖6是根據(jù)本發(fā)明的分配裝置的立體圖；圖7是圖6的分配裝置的分解圖；圖8是圖6的分配裝置的局部剖視圖；圖9表示圖6的分配裝置的第一和第二計數(shù)環(huán)(number ring)和齒輪；圖10是圖6的分配裝置的局部平面圖；圖11是圖6的分配裝置的蓋子頂部和一側(cè)的立體圖；圖12是圖6的分配裝置的蓋子底部和一側(cè)的立體圖；圖13是圖6的分配裝置的第一計數(shù)環(huán)的立體圖。
具體實施例方式
圖1至圖4表示總體用附圖標記1表示的閥組件(計量閥)，該閥組件1通過套圈7保持在密封容器14的位置，該套圈7壓接到容器14的開口頸部。在容器14的開口頸部和套圈7的一部分之間卡有彈性密封墊片8，從而能夠防止產(chǎn)品17從容器14泄漏。通常，容器14內(nèi)的產(chǎn)品17是藥品。
計量閥1的主要部件是閥桿2、閥體3、外密封件4、內(nèi)密封件5和彈簧6，該彈簧6將閥桿2推到圖1所示的位置。
在說明書和權(quán)利要求書中，術(shù)語“內(nèi)”用于表示距閥桿2的分配端相對較遠。術(shù)語“外”用于表示距閥桿2的分配端相對較近。
閥桿2大致為細長的圓柱形，在閥桿2的中部具有徑向延伸的凸緣11，并且該閥桿2包括延伸穿過外密封件4并且在外端19處開口的中空管狀部分18。該管狀部分包括側(cè)孔20。此外，閥桿2包括內(nèi)密封件5，該內(nèi)密封件5通過彈簧6而抵靠凸緣11的遠離外密封件4的表面定位并/或保持，彈簧6位于內(nèi)密封件5和閥體3的封閉端21的內(nèi)表面之間。優(yōu)選的是，內(nèi)密封件5與閥桿2形成為共同模制件。內(nèi)密封件5的內(nèi)徑圍繞閥桿2緊密配合，而內(nèi)密封件5的外徑延伸超過環(huán)形凸緣11的外邊緣。
閥體3為階形的圓筒構(gòu)造的杯狀體，其具有大直徑部分15和小直徑部分16。閥體3的鄰近小直徑部分16的封閉端21具有中心孔22，閥桿2的端部穿過該中心孔22滑動，封閉端21包括孔口9，該孔口9用于提供從容器14內(nèi)進入閥體3內(nèi)部的產(chǎn)品17的流動。閥體3的開口端25包括凹槽26，該凹槽26形成用于外密封件4的座，外密封件4被卡在座26和套圈7的內(nèi)表面之間。閥體的大直徑部分15在其內(nèi)表面和內(nèi)密封件5的外徑之間設(shè)有間隙。如此設(shè)置閥體3的小直徑部分16的尺寸，使得當閥桿2在閥體3內(nèi)從圖1所示的位置下壓時，內(nèi)密封件5與小直徑部分16滑動地密封嚙合。
靜止時，如圖1所示，彈簧6將閥桿2推到圖1所示的位置，致使凸緣11抵靠外密封件4被保持。在該位置，容器內(nèi)的產(chǎn)品17可以通過孔口9流入閥體3之內(nèi)。
閥桿2通過套圈7的中心孔和閥體3的中心孔22而同軸地定位在閥1內(nèi)。閥桿2的中空部分與外密封件4滑動地密封嚙合。
閥體3和閥桿2可以由任意合適的材料制成，并且優(yōu)選由聚合材料，比如尼龍、聚酯或POM制成。或者，閥體3和閥桿2可以由不銹鋼制成。但是，理所當然應(yīng)該想到的是，當采用不銹鋼閥桿2或閥體3時，無法共同模制各個部分。
內(nèi)密封件5和外密封件4由以下任意材料制成，并且優(yōu)選密封墊片8也由以下任意材料制成聚氨酯(芳香聚醚或芳香聚酯)；熱塑性硫化橡膠(塑性部分和交聯(lián)彈性體的混合物，其中塑性部分選自聚丙烯、聚乙烯或聚苯乙烯，交聯(lián)彈性體選自聚異戊二烯(polyisprene)、聚丁二烯、聚乙烯丙烯、聚氯丁二烯、聚丙烯腈丁二烯、聚異丁烯或其它交聯(lián)性彈性體)；聚苯乙烯聚乙烯丁烯嵌段共聚物；聚苯乙烯聚丁二烯嵌段共聚物；熱塑性聚烯烴(諸如乙丙橡膠)；共聚醚酯；聚醚嵌段酰胺；聚乙烯共聚物；腈；丁基橡膠；聚氯丁二烯；丁基橡膠；氯丁基橡膠；溴丁基橡膠；EPDM；或熱塑性彈性體。
套圈7優(yōu)選由不銹鋼制成，并且厚度在0.15mm到0.30mm之間。
在說明書和權(quán)利要求書中，術(shù)語“共同模制”用于表示被模制的指定物件通過共同模制的制造工藝而形成單個整體構(gòu)件。通常，這種共同模制的制造工藝包括兩個或兩個以上模制步驟。通過制模工具(mouldtool)形成第一模形，并將第一材料注射成型到該模形內(nèi)以形成共同模制件的核心部件。隨后形成容納有該核心部件的第二模形。優(yōu)選的是，借助制模工具的主動控制部件而采用同一制模工具來形成第一和第二模形，所述主動控制部件可以相對于彼此運動，以改變模形的構(gòu)造并提供注射工藝所必需的流道。隨后將第二材料注射到第二模形中，以形成共同模制件。由于在第二模形中具有核心部件，因此第二材料和核心部件緊密模制在一起，從而獲得強機械連接。
在使用閥組件時，閥桿2抵抗彈簧6的作用而運動，致使凸緣11和內(nèi)密封件5遠離外密封件4運動。閥桿2被繼續(xù)下壓會致使內(nèi)密封件5與閥體3的小直徑部分16嚙合。在該位置(圖2中示出)處，在閥體3內(nèi)且在內(nèi)密封件5和外密封件4之間形成臨時的計量腔室13。
將閥桿2進一步下壓到圖3所示的位置會致使側(cè)孔或口20通過外密封件4。該口20為計量腔室13內(nèi)的產(chǎn)品提供流出通道，該產(chǎn)品通過口20和閥桿2的中空部分18被分配到大氣中。
圖4表示容器14通過計量閥1被壓力填充的方式。當閥桿2在閥體3內(nèi)處于最大位移處時，計量閥1位于圖4所示的位置。在該位置，產(chǎn)品17通過壓力填充頭而被充入容器14，圖4中示意地表示該填充。產(chǎn)品17穿過閥桿2的中空部分18、穿過口20而進入閥體3的內(nèi)部。如圖4所示，內(nèi)密封件5的外邊緣由于從填充機注入容器14的產(chǎn)品17的壓力而偏轉(zhuǎn)，產(chǎn)品17沿著閥體3的小直徑部分16的內(nèi)表面和內(nèi)密封件5之間的間隙流過內(nèi)密封件5的偏轉(zhuǎn)邊緣的周圍，隨后通過孔口9進入容器14。
在本發(fā)明的如圖5和圖5A所示的第二實施例中，與第一實施例相同的物件以相同的附圖標記表示，在該第二實施例中，密封墊片8可以與閥體3形成為共同模制件。圖5A具體地表示出用于將計量閥1保持在正確位置的套圈7的可選布置。
或者，外密封件4可以與密封墊片8形成為共同模制件，但圖中并未示出這種情況。
通常，本發(fā)明的閥組件用于本發(fā)明第三實施例所示的分配裝置中，在該第三實施例中，分配裝置包括本發(fā)明的第一和第二實施例的閥組件。此外，需要向分配裝置的使用者提供與從分配裝置分配出的劑量的數(shù)量或分配裝置內(nèi)剩余劑量的數(shù)量相關(guān)的準確信息。
在圖6至圖13中，與第一和第二實施例相同的物件以相同的附圖標記表示。
圖6表示總體上以附圖標記101表示的分配裝置，該分配裝置具有蓋子102、固定卡圈103、計數(shù)器本體104、主體105以及防塵蓋106。
圖7和圖8表示圖6的分配裝置的內(nèi)部特征，其中該裝置包括第一計數(shù)環(huán)111(第一環(huán)形件)、齒輪112、第二計數(shù)環(huán)113(第二環(huán)形件)以及閥桿接收塊114。還示出了分離的產(chǎn)品容器14。
參照圖6至10，主體105大致為圓筒形，該主體105設(shè)有細長的管口120，管口120的端部可以由防塵蓋106遮蓋，并且開口端121位于主體105的遠離管口120的另一端處。閥桿接收塊114位于主體105內(nèi)，從而可以接收容器14的閥桿2，該容器14可以通過開口端121插入到合適位置，并且定位成使得當致動裝置101時，產(chǎn)品通過管口120分配到分配裝置外。容器14還包括閥組件(計量閥)1，該計量閥1借助套圈7而被保持。閥桿2從計量閥1延伸，從而在閥機構(gòu)致動時，可經(jīng)過該閥桿分配計量劑量的產(chǎn)品17。主體105還包括位于開口端121附近的旋擰配合(twist fit)結(jié)構(gòu)的第一功能部件124。
大致圓筒形的計數(shù)器本體104還包括貫通該計數(shù)器本體104的側(cè)面的一個或多個孔口130以及擴大部分131，并且在上端和下端處開口。位于計數(shù)器本體的上端處的擴大部分131容納有齒輪112和第一計數(shù)環(huán)111及第二計數(shù)環(huán)113。齒輪112的軸線偏離計數(shù)環(huán)111、113的軸線，從而齒輪112能夠與容納在計數(shù)器本體104的大致圓筒形部分內(nèi)的兩個計數(shù)環(huán)111、113相互作用，而不會阻止容器14的軸向運動。蓋子102定位在計數(shù)器本體104的上端并覆蓋容器14的上端。蓋子102可以在計數(shù)器本體104內(nèi)軸向滑動，從而可以與第一計數(shù)環(huán)111相互作用。蓋子102和第一計數(shù)環(huán)111具有相配合的成形件141，所述相配合的成形件具有可在裝置101致動時相互作用的角形抵接面。圖11至圖13更詳細地表示出所述相配合的成形件。具體而言，大致圓筒形的蓋子102設(shè)有一個或多個大致三角形的齒170(角形抵接面)，這些齒170圍繞蓋子102的外周等距離地分開，并且蓋子102在下端171處敞開，從而使容器14的端部可以插入其中。第一計數(shù)環(huán)111包括至少一個定位在其外緣的凹口140、以及可與蓋子102的對應(yīng)的大致三角形的齒170相配合的角形抵接面141。第一計數(shù)環(huán)111還設(shè)有用于各凹口140的一組從0到9的編號，從而在裝置101致動9次之后，凹口140處于與齒輪112相互作用的位置。在優(yōu)選實施例中，計數(shù)環(huán)111具有兩個凹口140，因此，具有兩組從0到9的編號。
蓋子102、齒輪112和第一計數(shù)環(huán)111及第二計數(shù)環(huán)113通過固定卡圈103而被保持在計數(shù)器本體104內(nèi)，該固定卡圈103與計數(shù)器本體104的上端形成推入配合(push-fit)連接。計數(shù)器本體104還包括位于內(nèi)部并且鄰近計數(shù)器本體下端的旋擰配合結(jié)構(gòu)的第二功能部件125。
圖9和圖10更清楚地表示出齒輪112，該齒輪112設(shè)有位于其中心的孔153、以及從齒輪112的中心向外延伸的多個齒150。該齒輪112繞穿過孔153的軸線可轉(zhuǎn)動地安裝。每個交替的齒150具有沿縱向軸線方向降低的高度，使得齒150的上邊緣和下邊緣并不都與齒輪112的上下表面排齊。因此，齒輪112被設(shè)置成，如果下排齒152上有八個齒150，那么上排齒151上只有四個齒150。上排齒151和下排齒152被設(shè)置成它們僅分別與第一計數(shù)環(huán)111和第二計數(shù)環(huán)113相互作用?；蛘撸?、下齒150可以錯開而形成兩個不同的排，或者，甚至上齒150可以是部分下齒1 50的延伸部，如圖9和圖10所示。
第二計數(shù)環(huán)113設(shè)有位于計數(shù)環(huán)113上邊緣附近的多個齒160、以及位于計數(shù)環(huán)113外側(cè)上的編號。編號范圍從00到20，各個編號之間的距離對應(yīng)于兩個齒160之間的距離。
如此設(shè)置孔口130的位置，使得使用者能夠看到位于計數(shù)環(huán)111和113外側(cè)上的編號。在可選的實施例中，使用者通過孔口130只可看到位于第二計數(shù)環(huán)113上的編號。
在另一可選例中，在計數(shù)環(huán)111、113外側(cè)上的編號可被其它標記替代，例如顏色和/或色調(diào)的變化，或者甚至是諸如滿(Full)、3/4、1/2、1/4或空(Empty)的標識。
主體105和計數(shù)器本體104通過旋擰配合結(jié)構(gòu)而連接在一起，該旋擰配合結(jié)構(gòu)采用第一功能部件124和第二功能部件125將計數(shù)器本體104和主體105牢固地保持在一起。防塵蓋106通過推入配合結(jié)構(gòu)而固定到管口120。
參照圖6至圖13，在使用時，通過將計數(shù)器本體104和主體105擰開，將容器14(首先推動閥桿2)推入主體的開口121從而將閥桿2定位在閥桿接收塊114內(nèi)，可以將容器14安裝到裝置101內(nèi)的合適位置。
通過沿箭頭A的方向下壓蓋子102而致動裝置101，通過閥桿接收塊114作用于閥桿2上的反向的反作用力而從容器14分配出一定量的待分配產(chǎn)品，該閥桿2相對于計量閥1的其余部分向內(nèi)縮回，致使一定量的產(chǎn)品從閥桿2經(jīng)過閥桿接收塊114而分配，產(chǎn)品從閥桿接收塊114以氣霧劑的形式通過管口120被分配并被在管口120上吸氣的使用者吸入。釋放蓋子102，由于計量閥1的內(nèi)部彈簧的偏壓而使得蓋子102和容器14返回到初始位置，為下一次分配做好準備。
由于具有在蓋子102和第一計數(shù)環(huán)111之間的角形抵接面的相配合的成形件的接合，裝置101的每次致動都會使第一計數(shù)環(huán)111只沿著箭頭B所示的方向之一增量轉(zhuǎn)動。
裝置101每致動10次會致使凹口140經(jīng)過齒輪112，其結(jié)果是上排齒151的齒150在轉(zhuǎn)動時被卡在凹口140內(nèi)，該轉(zhuǎn)動導(dǎo)致齒輪112相應(yīng)地反向轉(zhuǎn)動，使得第二計數(shù)環(huán)113沿著與第一計數(shù)環(huán)111相同的方向轉(zhuǎn)動。因此可以看出，每次致動裝置都會使可通過一個或多個孔口130看到的編號值減小或增大一個值。
在可選實施例中，分配裝置可以包括，比如三個以上的計數(shù)環(huán)，即用于表示“個位”的第一計數(shù)環(huán)，用于表示“十位”的第二計數(shù)環(huán)，用于表示“百位”的第三計數(shù)環(huán)。還可以增設(shè)用于表示“千位”等的后續(xù)計數(shù)環(huán)。第二計數(shù)環(huán)和后續(xù)計數(shù)環(huán)通過這里所述的結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)動，從而當由于裝置的致動而最初在“個位”計數(shù)環(huán)上轉(zhuǎn)動時，在先計數(shù)環(huán)的十次增量轉(zhuǎn)動導(dǎo)致后續(xù)計數(shù)環(huán)增量轉(zhuǎn)動。
在可選實施例中，本發(fā)明的計量閥可以固定定位在本發(fā)明的計量裝置內(nèi)，使得該分配裝置適于接收不帶有計量閥的容器。
盡管在具體實例中介紹了本發(fā)明的細節(jié)，但是自然應(yīng)該理解到的是，特征的較小變動仍被認為被本發(fā)明的相同思想所涵蓋。例如，內(nèi)密封件5可以具有除矩形以外的截面，只要該密封件仍然大致為盤狀并且延伸超過凸緣11即可。
權(quán)利要求
1.一種計量閥，該計量閥適用于從一容器分配加壓制劑，并包括閥桿，所述閥桿在杯狀的閥體內(nèi)延伸并可相對于該閥體滑動，該閥桿延伸穿過封閉所述閥體的開口端的外密封件，并帶有內(nèi)密封件，在所述內(nèi)密封件的外表面和所述閥體的內(nèi)表面之間設(shè)有間隙，以便為所述制劑提供進入所述閥體內(nèi)的腔室的通道；以及彈簧，該彈簧對著所述外密封件推動所述閥桿，這之中所述閥桿抵抗所述彈簧的作用而進行的運動致使所述內(nèi)密封件與所述閥體的一部分相接合，從而在所述閥體內(nèi)且在所述外密封件和所述內(nèi)密封件之間限定臨時的計量腔室，進一步下壓所述閥桿會使產(chǎn)品從所述計量腔室流向大氣，其中所述計量閥還包括密封墊片，在使用時，該密封墊片位于所述計量閥和所述容器之間，并且所述密封墊片或所述內(nèi)密封件中的至少一個分別與所述閥體或所述閥桿的至少一部分形成為共同模制件。
2.如權(quán)利要求1所述的計量閥，其中，所述閥體是階形的圓筒結(jié)構(gòu)，所述內(nèi)密封件在其靜止位置位于所述閥體的大直徑部分內(nèi)，并且可與小直徑部分滑動地接合，從而形成所述計量腔室。
3.如權(quán)利要求1或2所述的計量閥，其中，所述內(nèi)密封件是圍繞所述閥桿并從其向外延伸的盤狀密封件。
4.如權(quán)利要求3所述的計量閥，其中，所述內(nèi)密封件是具有大致矩形截面的環(huán)形盤。
5.如上述權(quán)利要求中任一項所述的計量閥，其中，所述閥桿包括環(huán)形凸緣，所述內(nèi)密封件位于所述凸緣和所述彈簧的一端之間。
6.如權(quán)利要求5所述的計量閥，其中，所述內(nèi)密封件沿徑向延伸超過所述凸緣。
7.如上述權(quán)利要求中任一項所述的計量閥，其中，所述內(nèi)密封件的外邊緣被偏轉(zhuǎn)，從而允許安裝有該閥的容器進行壓力填充。
8.如權(quán)利要求2至7中任一項所述的計量閥，其中，所述密封墊片與所述大直徑部分形成為共同模制件。
9.如上述權(quán)利要求中任一項所述的計量閥，其中，所述外密封件與所述密封墊片形成為共同模制件。
10.如上述權(quán)利要求中任一項所述的計量閥，其中，所述閥體和/或所述閥桿是由第一材料制成的，而所述內(nèi)密封件、所述外密封件和/或所述密封墊片是由不同材料形成的。
11.如權(quán)利要求10所述的計量閥，其中，所述第一材料選自縮醛、尼龍或聚酯。
12.如權(quán)利要求10所述的計量閥，其中，所述不同材料選自聚氨酯、熱塑性硫化橡膠、聚苯乙烯聚乙烯丁烯嵌段共聚物、聚苯乙烯聚丁二烯嵌段共聚物、熱塑性聚烯烴、共聚醚酯、聚醚嵌段酰胺、聚乙烯共聚物、腈、聚氯丁二烯、丁基橡膠、氯丁基橡膠、溴丁基橡膠、三元乙丙橡膠或熱塑性彈性體。
13.一種用于從一容器分配加壓制劑的計量閥，該容器大致如這里參照附圖所述或如附圖所示。
14.一種適用于從一容器分配加壓制劑的分配裝置，該容器結(jié)合有上述權(quán)利要求中任一項所述的計量閥。
15.如權(quán)利要求14所述的分配裝置，該分配裝置還包括閉合件，該閉合件以套圈的形式壓接在所述計量閥和容器上，以將所述計量閥保持在該容器上的合適位置，其中所述套圈由不銹鋼形成。
16.如權(quán)利要求15所述的分配裝置，其中，所述不銹鋼套圈的厚度在0.15mm到0.30mm之間。
17.如權(quán)利要求14至16所述的分配裝置，該分配裝置還包括劑量計數(shù)裝置。
18.如權(quán)利要求14至17所述的分配裝置，該分配裝置還包括容納有劑量計數(shù)器的外殼，該劑量計數(shù)器包括均被可轉(zhuǎn)動地安裝的齒輪和至少兩個環(huán)形件，在使用時，該外殼適于接收一容器，該容器裝有用于分配的產(chǎn)品，每當致動所述裝置時都會致使第一環(huán)形件增量轉(zhuǎn)動，在對所述裝置進行預(yù)定次數(shù)的致動之后，該轉(zhuǎn)動會致使所述齒輪轉(zhuǎn)動，所述齒輪的轉(zhuǎn)動會致使第二環(huán)形件增量轉(zhuǎn)動。
19.如權(quán)利要求18所述的分配裝置，其中，在使用時，施加到所述容器上的縱向致動力借助于具有角形抵接面的相配合的成形件而轉(zhuǎn)化成施加到所述第一環(huán)形件上的轉(zhuǎn)動力。
20.如權(quán)利要求18或19所述的分配裝置，其中，所述第一環(huán)形件設(shè)有用于影響所述齒輪的轉(zhuǎn)動的裝置。
21.如權(quán)利要求20所述的分配裝置，其中，當所述第一環(huán)形件的轉(zhuǎn)動裝置是定位在該第一環(huán)形件的外邊緣上的凹口或突起時，該凹口或突起能夠與所述齒輪的相應(yīng)形狀的部分相互作用。
22.如權(quán)利要求21所述的分配裝置，其中，所述第一環(huán)形件的轉(zhuǎn)動裝置為凹口，當所述第一環(huán)形件根據(jù)所述分配裝置的致動而轉(zhuǎn)動時，所述齒輪借助于卡住該第一環(huán)形件的凹口的齒而轉(zhuǎn)動。
23.如權(quán)利要求21所述的分配裝置，其中，所述第一環(huán)形件的轉(zhuǎn)動裝置是突起，而所述齒輪具有相應(yīng)形狀的凹口。
24.如權(quán)利要求20至23所述的分配裝置，其中，至少兩個轉(zhuǎn)動裝置定位在所述第一環(huán)形件的外邊緣上。
25.如權(quán)利要求20至24所述的分配裝置，其中，各個轉(zhuǎn)動裝置分開十個轉(zhuǎn)動增量進行定位。
26.如權(quán)利要求18至25中任一項所述的分配裝置，其中，所述齒輪的與所述第一環(huán)形件和所述第二環(huán)形件相互作用的各個相應(yīng)部分具有不同的齒數(shù)。
27.如權(quán)利要求26所述的分配裝置，其中，所述齒輪的與所述第一環(huán)形件和所述第二環(huán)形件相互作用的相應(yīng)部分上的齒之比為1∶2。
28.如權(quán)利要求18至27中任一項所述的分配裝置，其中，所述齒輪的轉(zhuǎn)動軸線定位成偏離所述第一環(huán)形件和所述第二環(huán)形件的轉(zhuǎn)動軸線。
29.如權(quán)利要求18至28中任一項所述的分配裝置，其中，所述齒輪是由彈性材料制成的。
30.如權(quán)利要求18至29中任一項所述的分配裝置，其中，所述齒輪被彈性定位成抵靠所述第一環(huán)形件的外邊緣。
31.如權(quán)利要求18至30中任一項所述的分配裝置，其中，所述第一和/或第二環(huán)形件設(shè)有標記，該標記指示從該分配裝置內(nèi)所接收的容器分配出的產(chǎn)品劑量的數(shù)量，或該容器內(nèi)剩余的產(chǎn)品劑量的數(shù)量。
32.如權(quán)利要求31所述的分配裝置，其中，所述標記是數(shù)字或各種顏色和/或色調(diào)。
33.如權(quán)利要求32所述的分配裝置，其中，在所述第一環(huán)形件上的編號在從0到9的范圍內(nèi)，而在所述第二環(huán)形件上的編號在從00到20的范圍內(nèi)，從而當上述兩個編號組合時，可以表示三位數(shù)的數(shù)字。
34.如權(quán)利要求32或33所述的分配裝置，其中，每次致動該裝置會致使所述編號的值減小或增大一個值，或者改變一個顏色或色調(diào)。
35.如權(quán)利要求14至33中任一項所述的分配裝置，其中，該分配裝置包括用于對位于所述外殼內(nèi)的容器進行閉鎖操作的裝置。
36.如權(quán)利要求18至35中任一項所述的分配裝置，其中，該裝置還包括第三環(huán)形件和后續(xù)環(huán)形件，每個附加的環(huán)形件均設(shè)有另外的齒輪。
37.如權(quán)利要求36所述的分配裝置，其中，所述第二環(huán)形件或在先環(huán)形件轉(zhuǎn)動預(yù)定次數(shù)會致使所述第三環(huán)形件或后續(xù)環(huán)形件增量轉(zhuǎn)動。
38.如權(quán)利要求18至37中任一項所述的分配裝置，其中，所述齒輪包括輪轂，在該輪轂的中心設(shè)有樞轉(zhuǎn)孔，所述齒輪還包括從該齒輪的中心向外延伸的多個齒，所述齒輪可圍繞穿過所述孔的縱向軸線轉(zhuǎn)動，其中一個以上的齒具有沿所述縱向軸線的方向降低的高度，這之中所述齒的上邊緣和下邊緣并不都與所述齒輪的上表面和下表面排齊。
39.如權(quán)利要求38所述的分配裝置，其中，具有降低高度的所述一個以上的齒是其它齒的高度的一半。
40.如權(quán)利要求38或39所述的分配裝置，其中，所述齒輪包括插設(shè)在每對高度未降低的齒之間的高度降低的齒。
41.如權(quán)利要求38至40中任一項所述的分配裝置，其中，所有高度降低的齒都位于所述齒輪的上邊緣或下邊緣處。
42.如權(quán)利要求14至41中任一項所述的分配裝置，其中，該分配裝置適于接收不帶有計量閥的容器。
43.一種適于從一容器分配加壓制劑的分配裝置，該容器大致如以上參照附圖所述或如附圖所示。
44.如權(quán)利要求1至13所述的計量閥，該計量閥包括一容器，并被固定到該容器上，該容器用于盛裝待分配的制劑。
45.一種組合，該組合包括如權(quán)利要求14至43中任一項所述的分配裝置和用于盛裝待分配制劑的容器，該容器位于所述分配裝置的外殼內(nèi)。
46.如權(quán)利要求44或45所述的容器，其中，該容器被加壓。
47.如權(quán)利要求44至46所述的容器，其中，該容器盛裝有藥物制劑。
全文摘要
本發(fā)明提供用于分配器的計量閥(1)的改進。該閥用于盛裝有藥物制劑的加壓容器(14)。該閥具有閥桿(2)，其具有中央凸緣(11)和帶有側(cè)孔(20)的中空開口端(19)。閥桿在閥體(3)內(nèi)滑動，閥體具有大直徑部分和小直徑部分，并被密封件(4)封閉，凸緣在不工作位置抵靠該密封件安置。第二密封件位于閥桿周圍且在凸緣的相反側(cè)，并被一彈簧(6)卡住，該彈簧將閥桿推到其不工作位置。當閥桿被下壓時，內(nèi)密封件(5)與閥體的小直徑部分形成滑動密封，從而限定填充有藥物的計量腔室(13)。繼續(xù)下壓會打開側(cè)孔(20)，從而允許分配計量腔室的內(nèi)容物，其中密封墊片(8)或內(nèi)密封件中的至少一個分別與閥體或閥桿形成為共同模制件。
文檔編號B65D83/14GK101035721SQ200580034276
公開日2007年9月12日 申請日期2005年8月10日 優(yōu)先權(quán)日2004年8月11日
發(fā)明者理查德·約翰·沃比 申請人:貝斯帕克有限公司