一種可過濾的細(xì)胞輸注液灌裝器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種灌裝器，尤其涉及一種適用于生物工程及細(xì)胞治療領(lǐng)域的細(xì)胞輸注液灌裝器。
【背景技術(shù)】
[0002]最近幾年，細(xì)胞治療在世界范圍內(nèi)取得了很大的成績(jī)，免疫細(xì)胞治療有望成為腫瘤等疾病治療的主流方法之一。由于免疫細(xì)胞及干細(xì)胞是直接回輸?shù)讲∪梭w內(nèi)的，因此在制備過程中，對(duì)環(huán)境的潔凈度要求很高，需要在符合GMP要求的潔凈車間內(nèi)的局部百級(jí)生物安全柜或超凈工作臺(tái)內(nèi)進(jìn)行，嚴(yán)格防止細(xì)胞的污染。免疫細(xì)胞及干細(xì)胞的制備步驟包括細(xì)胞分離、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞質(zhì)檢、細(xì)胞收集、細(xì)胞輸注液制備及細(xì)胞輸注液加入細(xì)胞回輸袋等步驟。其中在進(jìn)行細(xì)胞輸注液加入回輸袋的操作之前，要對(duì)收集到的細(xì)胞輸注液進(jìn)行過濾，除掉細(xì)胞團(tuán)，得到單細(xì)胞懸浮液，防止細(xì)胞團(tuán)堵塞毛細(xì)血管，帶來毛細(xì)血管栓塞。通常在實(shí)際的操作中，需要先將制備好的細(xì)胞輸注液倒入裝有細(xì)胞過濾膜的一次性無菌容器中，然后移去細(xì)胞過濾膜，將一次性無菌容器中已經(jīng)過濾好的細(xì)胞輸注液通過50mL注射器注入到細(xì)胞回輸袋中，此過程中需要將細(xì)胞輸注液反復(fù)傾倒，操作繁瑣，污染風(fēng)險(xiǎn)也較大。此夕卜，使用50mL注射器雖然可以將細(xì)胞輸注液加入細(xì)胞回輸袋，但是50mL注射器為平底結(jié)構(gòu)且針頭位置未在中間，這在灌裝時(shí)容易造成細(xì)胞輸注液的殘留，造成細(xì)胞的浪費(fèi)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本實(shí)用新型的目的是為了將細(xì)胞培養(yǎng)過程中細(xì)胞輸注液的過濾與灌裝兩步結(jié)合為一步，實(shí)現(xiàn)細(xì)胞輸注液在過濾的同時(shí)完成灌裝，減少操作步驟，提高工作效率，節(jié)約耗材，降低細(xì)胞制備成本，同時(shí)避免因細(xì)胞輸注液反復(fù)傾倒造成的污染風(fēng)險(xiǎn)；此外還克服了 50mL注射器作為灌裝器，容易造成細(xì)胞輸注液殘留浪費(fèi)的問題。本實(shí)用新型的目的可通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)。
[0004]—種可過濾的細(xì)胞輸注液灌裝器，包括灌裝柱和針頭，所述針頭與所述灌裝柱相連接，所述灌裝柱中下部有一細(xì)胞過濾膜。
[0005]本實(shí)用新型進(jìn)一步地，所述細(xì)胞過濾膜的孔徑大小為20-200 μ m，可根據(jù)所制備細(xì)胞的大小不同，選擇不同孔徑的細(xì)胞膜。
[0006]本實(shí)用新型進(jìn)一步地，所述灌裝柱的底部為圓錐形。
[0007]本實(shí)用新型一種可過濾的細(xì)胞輸注液灌裝器的應(yīng)用實(shí)施，其顯著技術(shù)效果體現(xiàn)在:本實(shí)用新型一種可過濾的細(xì)胞輸注液灌裝器，灌裝柱中下部有過濾膜，可以過濾細(xì)胞輸注液，除去細(xì)胞團(tuán)，得到單細(xì)胞懸浮液；與灌裝柱底部相連的針頭可與細(xì)胞回輸袋連接，將過濾后的細(xì)胞輸注液注入到細(xì)胞回輸袋中；灌裝柱底部為圓錐形結(jié)構(gòu)，可使細(xì)胞輸注液快速流入細(xì)胞回輸袋中。從而將細(xì)胞輸注液的過濾與灌裝，兩步合并為一步完成，在過濾的同時(shí)實(shí)現(xiàn)灌裝，減少了操作步驟，提高工作效率，節(jié)約耗材，降低細(xì)胞制備成本，同時(shí)避免因細(xì)胞輸注液的反復(fù)傾倒而造成污染的風(fēng)險(xiǎn)。
[0008]以下結(jié)合附圖，對(duì)本實(shí)用新型的【具體實(shí)施方式】作進(jìn)一步的詳述，以使本實(shí)用新型技術(shù)方案更利于理解和掌握。
【附圖說明】
[0009]圖1是本實(shí)用新型一種可過濾的細(xì)胞輸注液灌裝器的結(jié)果示意圖。
[0010]圖2是本實(shí)用新型一種可過濾的細(xì)胞輸注液灌裝器的使用過程示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0011]下面結(jié)合附圖與具體實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行說明，所舉的實(shí)施例僅是對(duì)本實(shí)用新型作概括性例示，有助于更好的理解本實(shí)用新型，但并不會(huì)限制本實(shí)用新型的范圍。
[0012]請(qǐng)參閱圖1，本實(shí)用新型一種可過濾的細(xì)胞輸注液灌裝器，包括灌裝柱1和針頭3，所述灌裝柱1與所述針頭3連接，所述灌裝柱1中下部有一細(xì)胞過濾膜2，所述細(xì)胞過濾膜2的孔徑大小為20-200 ym (具體孔徑大小根據(jù)所制備的細(xì)胞大小而定)，所述灌裝柱3的底部為圓錐形結(jié)構(gòu)。
[0013]本實(shí)用新型在使用過程中，請(qǐng)參閱圖2，將本實(shí)用新型一種可過濾的細(xì)胞輸注液灌裝器通過底部的針頭3與細(xì)胞輸注液灌裝袋4相連，將細(xì)胞輸注液倒入灌裝柱1中，細(xì)胞輸注液通過重力作用流經(jīng)細(xì)胞過濾膜2，過濾除去細(xì)胞團(tuán)后，通過針頭3流進(jìn)細(xì)胞回輸袋4中。
[0014]本實(shí)用新型適用于生物工程及細(xì)胞治療領(lǐng)域，干細(xì)胞及免疫細(xì)胞的制備過程中，將細(xì)胞輸注液加入細(xì)胞回輸袋的步驟。在潔凈工作臺(tái)內(nèi)實(shí)施該步驟時(shí)，通過在灌裝器內(nèi)加入一個(gè)細(xì)胞過濾膜，將細(xì)胞輸注液的過濾與灌裝兩步結(jié)合為一步完成，簡(jiǎn)化操作，提高效率，節(jié)約耗材，降低細(xì)胞制備成本，同時(shí)避免了因細(xì)胞輸注液反復(fù)傾倒造成的污染風(fēng)險(xiǎn)。此外灌裝器底部的圓錐形設(shè)計(jì)有助于細(xì)胞輸注液快速流入細(xì)胞回輸袋中，不易殘留于灌裝器底部。
[0015]以上所述僅是本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明技術(shù)原理的前提下，還可以作出若干改進(jìn)和變型，這些改進(jìn)和變型也應(yīng)該視為本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種可過濾的細(xì)胞輸注液灌裝器，其特征在于: 包括灌裝柱(1)，細(xì)胞過濾膜(2)和針頭(3)，所述灌裝柱(I)與所述針頭(3)相連接，所述灌裝柱(I)中下部有一細(xì)胞過濾膜(2)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可過濾的細(xì)胞輸注液灌裝器，其特征在于: 所述細(xì)胞過濾膜(2)的孔徑大小為20-200 μm。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可過濾的細(xì)胞輸注液灌裝器，其特征在于: 所述灌裝柱(I)的底部為圓錐形。
【專利摘要】本實(shí)用新型揭示了一種可過濾的細(xì)胞輸注液灌裝器，包括灌裝柱和針頭，所述針頭與所述灌裝柱相連接，所述灌裝柱中下部有一細(xì)胞過濾膜，所述細(xì)胞過濾膜的孔徑大小為20-200μm，所述灌裝柱底部為圓錐形結(jié)構(gòu)。在細(xì)胞輸注液的灌裝過程中，本實(shí)用新型通過針頭與細(xì)胞回輸袋相連，將細(xì)胞輸注液注入細(xì)胞回輸袋中，同時(shí)細(xì)胞過濾膜可以過濾細(xì)胞輸注液，去除細(xì)胞團(tuán)，得到單細(xì)胞懸浮液，使細(xì)胞輸注液的過濾與灌裝兩步結(jié)合為一步完成，簡(jiǎn)化操作步驟，降低成本，節(jié)約人力時(shí)間。
【IPC分類】C12M1/00, C12M1/12
【公開號(hào)】CN204918568
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520666119
【發(fā)明人】郝京生, 楊航, 李華中, 高春媛
【申請(qǐng)人】河南金泰生物技術(shù)股份有限公司
【公開日】2015年12月30日
【申請(qǐng)日】2015年8月31日