專利名稱：藥用輔料羧甲基淀粉鈉的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥用輔料羧甲基淀粉鈉的制備方法。
背景技術(shù)：
藥物的功效有賴于片劑或膠囊在病人胃腸道中崩解的速率。對于所有的固體ロ服制劑，可以將崩解劑作為功能性填充劑加入到藥物配方中。當(dāng)膠囊或片劑遇水吋，這些輔料有助于其崩解。藥用輔料羧甲基淀粉鈉等淀粉類多功能輔料通過粘合特性、崩解特性、潤滑性等，可以作為片劑和膠囊的崩解劑。作為藥用輔料的羧甲基淀粉鈉具有特定的取代度，因此，藥用輔料羧甲基淀粉鈉的制備方法與普通的羧甲基淀粉鈉的制備方法不同。
傳統(tǒng)的藥用輔料羧甲基淀粉鈉的制備エ藝是將淀粉、氫氧化鈉加入こ醇溶液中醇化，然后經(jīng)醚化、脫鹽、分離、干燥、粉碎后制得。該傳統(tǒng)制備エ藝主要是通過把淀粉分散在能和水互溶的有機(jī)溶劑中，與氫氧化鈉和氯こ酸發(fā)生醚化反應(yīng)而制得藥用輔料羧甲基淀粉鈉?；瘜W(xué)反應(yīng)方程式為St-0H+Na0H — St—0Na+H20St- ONa+Cl CH2C00H+Na0H — St—0—CH2C00Na+NaCl+H20除上述主反應(yīng)外，氯こ酸還可以與氫氧化鈉發(fā)生反應(yīng)生成こ醇酸鈉、氯化鈉和水，化學(xué)反應(yīng)方程式為ClCH2C00H+2Na0H — H0CH2C00Na+NaCl+H20為控制副產(chǎn)物こ醇酸鈉的生成，在傳統(tǒng)制備エ藝中，氫氧化鈉需分兩次添加，エ藝步驟比較繁瑣。另外，醚化劑氯こ酸是有毒物質(zhì)，企業(yè)需嚴(yán)格貯存、使用條件，生產(chǎn)過程中易對操作人員造成傷害，勞動環(huán)境比較差。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供ー種エ藝簡單、步驟合理、原材料無毒的藥用輔料羧甲基淀粉鈉的制備方法。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種藥用輔料羧甲基淀粉鈉的制備方法，包括以下エ藝步驟將淀粉加入氫氧化鈉醇溶液中進(jìn)行堿化反應(yīng)，然后經(jīng)醚化、脫鹽、分離、干燥、粉碎后得到藥用輔料羧甲基淀粉鈉，其特征在干所述醚化劑采用氯こ酸鈉。為簡要說明問題起見，本發(fā)明所述ー種藥用輔料羧甲基淀粉鈉的制備方法以下均簡稱為本制備方法。本制備方法采用氯こ酸鈉取代傳統(tǒng)制備エ藝中的氯こ酸為原料，化學(xué)反應(yīng)方程式為St-0H+Na0H — St—0Na+H20St—0Na+ClCH2C00Na — St—0—CH2C00Na+NaCl反應(yīng)過程中，由于是氯こ酸鈉直接與St — ONa反應(yīng)生成St— O— CH2COONa,沒有副產(chǎn)物こ醇酸鈉的生成，因此，也就不需要將氫氧化鈉分兩次添加，簡化了制備エ藝步驟，使得本制備方法エ藝簡單、步驟合理，另外，由于采用氯こ酸鈉為醚化劑，而氯こ酸鈉為無毒物質(zhì)，使用過程中不會對操作人員造成傷害，操作人員的勞動環(huán)境較傳統(tǒng)制備エ藝的勞動環(huán)境好。本制備方法中的淀粉可采用甘薯淀粉，使得本制備方法既可在一定程度上滿足國內(nèi)對藥用輔料羧甲基淀粉鈉的需求，也為甘薯的深加工找到了一條新出路。作為本制備方法的優(yōu)化，所述こ醇溶液的濃度為7(T90% (m/m)ο所述淀粉、氯こ酸鈉、氫氧化鈉、こ醇溶液的重量比為50 :(5 15) :(5 10)(200 250)。
具體實(shí)施例方式下面通過具體實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行具體描述 實(shí)施例一藥用輔料羧甲基淀粉鈉的制備方法，包括以下步驟第一歩向反應(yīng)器內(nèi)注入濃度為70% (m/m)的こ醇80份，在攪拌狀態(tài)下投入氫氧化鈉5份，升溫至4(T60°C后繼續(xù)攪拌，使氫氧化鈉全部溶解，制得氫氧化鈉醇溶液；第二步將50份淀粉在攪拌狀態(tài)下緩慢地投入上述反應(yīng)器內(nèi)，在4(T60°C條件下反應(yīng)lOmin，進(jìn)行堿化；第三步堿化完成后，再向反應(yīng)器內(nèi)投入120份70% (m/m)的こ醇溶液與5份氯こ酸鈉配成的溶液，反應(yīng)Ih后，再經(jīng)脫鹽、分離、干燥、粉碎后即得藥用輔料羧甲基淀粉鈉。實(shí)施例ニ藥用輔料羧甲基淀粉鈉的制備方法，包括以下步驟第一歩向反應(yīng)器內(nèi)注入濃度為90% (m/m)的こ醇100份，在攪拌狀態(tài)下投入氫氧化鈉10份，升溫至4(T60°C后繼續(xù)攪拌，使氫氧化鈉全部溶解，制得氫氧化鈉醇溶液；第二步將50份淀粉在攪拌狀態(tài)下緩慢地投入上述反應(yīng)器內(nèi)，在4(T60°C條件下反應(yīng)50min，進(jìn)行堿化；第三步堿化完成后，再向反應(yīng)器內(nèi)投入150份90% (m/m)的こ醇溶液與15份氯こ酸鈉配成的溶液，反應(yīng)4h后，再經(jīng)脫鹽、分離、干燥、粉碎后即得藥用輔料羧甲基淀粉鈉。實(shí)施例三藥用輔料羧甲基淀粉鈉的制備方法，包括以下步驟第一歩向反應(yīng)器內(nèi)注入濃度為83% (m/m)的こ醇90份，在攪拌狀態(tài)下投入氫氧化鈉8份，升溫至4(T60°C后繼續(xù)攪拌，使氫氧化鈉全部溶解，制得氫氧化鈉醇溶液；第二步將50份淀粉在攪拌狀態(tài)下緩慢地投入上述反應(yīng)器內(nèi)，在4(T60°C條件下反應(yīng)30min，進(jìn)行堿化；第三步堿化完成后，再向反應(yīng)器內(nèi)投入140份80%(m/m)的こ醇溶液與10份氯こ酸鈉配成的溶液，反應(yīng)2. 5h后，再經(jīng)脫鹽、分離、干燥、粉碎后即得藥用輔料羧甲基淀粉鈉。以上所述的僅是本發(fā)明的三種實(shí)施方式。應(yīng)當(dāng)指出，對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以作出顯而易見的若干變換或替代以及改型，這些也應(yīng)視為屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1.一種藥用輔料羧甲基淀粉鈉的制備方法，包括以下工藝步驟將淀粉加入氫氧化鈉醇溶液中進(jìn)行堿化反應(yīng)，然后經(jīng)醚化、脫鹽、分離、干燥、粉碎后得到藥用輔料羧甲基淀粉鈉，其特征在于所述醚化劑采用氯乙酸鈉。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥用輔料羧甲基淀粉鈉的制備方法，其特征在于所述乙醇溶液的濃度為7(T90% (m/m)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥用輔料羧甲基淀粉鈉的制備方法，其特征在于所述淀粉、氯乙酸鈉、氫氧化鈉、乙醇溶液的重量比為50 :(5 15) :(5 10) :(200 250)。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種藥用輔料羧甲基淀粉鈉的制備方法，包括以下工藝步驟將淀粉加入氫氧化鈉醇溶液中進(jìn)行堿化反應(yīng)，然后經(jīng)醚化、脫鹽、分離、干燥、粉碎后得到藥用輔料羧甲基淀粉鈉，所述醚化劑采用氯乙酸鈉。由于本發(fā)明中所述的工藝步驟中沒有副產(chǎn)物乙醇酸鈉的生成，因此，也就不需要將氫氧化鈉分兩次添加，簡化了制備工藝步驟，使得本制備方法工藝簡單、步驟合理；另外，由于采用無毒的氯乙酸鈉為醚化劑，整個制備過程中不會對操作人員造成傷害，操作人員的勞動環(huán)境較傳統(tǒng)制備工藝的勞動環(huán)境好。本制備方法中的淀粉可采用甘薯淀粉，使得本制備方法既可在一定程度上滿足國內(nèi)對具有藥用輔料羧甲基淀粉鈉的需求，也為甘薯的深加工找到了一條新出路。
文檔編號C08B31/12GK102731664SQ201210247679
公開日2012年10月17日 申請日期2012年7月17日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月17日
發(fā)明者鄭桂富 申請人:鄭桂富