專利名稱：口腔和個人護理組合物及方法
引言本申請涉及口腔和個人護理組合物，特別是包括包在載體中的薄膜的組合物。這種組合物包括，例如牙粉。
數(shù)百萬的人們會使用用于保健、衛(wèi)生或美容的組合物，如口腔護理組合物、皮膚護理組合物、以及毛發(fā)護理組合物。這些組合物具有廣泛的用途，包括個人保健、衛(wèi)生、和美容，以及用于預(yù)防或治療人類與動物的各種疾病和其它狀況。
這種組合物的配方面臨著許多難題。它們對于預(yù)期的用途必須是藥物和/或化妝品可接受的。含有治療活性原料的組合物優(yōu)選能以有效的水平釋放其活性物質(zhì)，避免不當?shù)幕瘜W(xué)降解。類似地，包含化妝品功能原料的組合物必須在消費者通常使用其的條件下以有效水平將原料釋放到例如口腔、皮膚、或毛發(fā)上。
而且，所有這類組合物的美感很重要，并可能對消費者的認可和使用具有顯著的影響。美學(xué)效果被公認對許多產(chǎn)品獲得消費者的認可起著重要的作用。盡管這些產(chǎn)品已滿足了消費者的認可，技術(shù)人員仍在設(shè)法進一步提高這些產(chǎn)品的美學(xué)效果以及化妝和治療益處。的確，許多這種本領(lǐng)域公知的組合物在一種或多種性能上存在著不足。因此，不斷需要新的口腔和個人護理組合物，以及其使用方法。
概述本發(fā)明在多個實施方案中提供了包括包在載體中的薄膜的口腔和個人護理組合物，其中所述薄膜包括功能性材料。在一種實施方案中，所述薄膜包括多個薄膜片段，在多種實施方案中，本發(fā)明提供了含有多個包含在載體中的層狀片段的組合物。
在一些實施方案中，所述薄膜可包括聚合物，如水溶性聚合物，水分散性聚合物，水不溶性聚合物或其混合物。在多種實施方案中，所述組合物適于用作口腔護理組合物，毛發(fā)護理組合物，或皮膚護理組合物。在多種實施方案中，所述薄膜包括功能性材料。在多種實施方案中，這種功能性材料包括治療活性材料、食用香料、化妝品原料、香味劑、以及配方著色劑。
本發(fā)明還提供了將功能性材料給藥于需要其的人或動物受試者的方法，包括向所述受試者局部施加含有包在載體中的薄膜的組合物，其中所述薄膜包括所述功能性材料。在多種方法中，這種方法進一步包括在局部施加后破壞所述薄膜的過程。
本發(fā)明的組合物和方法比現(xiàn)有技術(shù)中已知的那些組合物和方法更具有優(yōu)勢。這些優(yōu)勢包括提高消費者的認可度、增加美感、改進活性或其它功能性材料的穩(wěn)定性、以及控制性地釋放功能性材料中的一種或多種。本發(fā)明的進一步優(yōu)勢和實施方案通過以下說明將更為明顯。
說明本發(fā)明提供了用于給人或其它動物受試者用藥或使用的組合物和方法。優(yōu)選地，將用在本發(fā)明中的特殊原料和組合物因而是藥物或化妝品可接受的。本文使用的這種“藥物可接受”或“化妝品可接受”的成分是指適于人和/或動物使用以提供預(yù)期的治療、感官、修飾、或美容益處而沒有不當?shù)挠泻Ω弊饔?例如毒性、炎癥、以及過敏反應(yīng))的物質(zhì)，即有相應(yīng)合理的益處/風(fēng)險比。以下定義和非限制性的指導(dǎo)應(yīng)當看成是對本文所述的發(fā)明說明的解讀和解釋。
本文所使用的標題(例如“引言”和“概述”)以及小標題(例如“薄膜”和“載體”)僅僅是針對本發(fā)明公開內(nèi)容內(nèi)的主題的大致性架構(gòu)，并非限制本發(fā)明的公開內(nèi)容或其任何方面。特別是，在“引言”內(nèi)公開的主題可包括本發(fā)明范圍內(nèi)的技術(shù)的各方面，而可以不構(gòu)成對現(xiàn)有技術(shù)的描述?！案攀觥敝泄_的主題并非窮盡性的或?qū)Ρ景l(fā)明或其任何實施方案的全部范圍的完全公開。
本文對參考文獻的引用并非承認那些參考文獻是現(xiàn)有技術(shù)或與本文中所公開發(fā)明的專利性有任何相關(guān)。因而本說明書的說明部分中引用的所有參考文獻被全文引用作為參考。
當表示本發(fā)明的實施方案時，說明書和特殊實施例僅僅出于解釋目的而不意味著限制本發(fā)明的范圍。對具有所述特征的多種實施方案的描述并不意味著排除具有額外特征的其它實施方案，或者包含所述特征的不同組合的其它實施方案。提供特定的實例是出于解釋如何制備、利用和實施本發(fā)明的組合物和方法的目的，除非明確敘述已經(jīng)完成的行為(即，采用過去式)，否則并不意味著表示本發(fā)明所給出的實施方案已經(jīng)或者還沒有被實施。
本文所使用的詞語“優(yōu)選”和“優(yōu)選地”指在某些情況下具有某些優(yōu)點的本發(fā)明實施方案。然而，在同樣或其它的情況下也可以優(yōu)選其它的實施方案。此外，列舉一種或多種優(yōu)選實施方案并不表示其它實施方案不適用，也不意味本發(fā)明的范圍中不包括其它實施方案。本文所用的詞語“包括”及其類似說法是非限制性的，因此列表中列出的選項并沒有排除同樣適用于本發(fā)明的原料、組合物、裝置、及方法的其它類似選項。
本發(fā)明提供了口腔或個人護理組合物，包括包在載體中的薄膜，其中所述薄膜包括功能性材料。本文所說的“口腔或個人護理組合物”指適用于給藥或應(yīng)用于人或動物受試者，用以改善該受試者的保健、衛(wèi)生或美容的任何組合物，包括預(yù)防或治療任何生理狀況或紊亂，提供感官、修飾或美容優(yōu)點，及其組合。在本文所提供的那些組合物中，包括口腔護理組合物、皮膚護理組合物、毛發(fā)護理組合物、局部藥物組合物、以及眼用組合物。本文使用的“口腔護理組合物”是指預(yù)期用途可包括口腔護理、口腔衛(wèi)生、或口腔美容的組合物，或者預(yù)期使用方法可包括向口腔給藥的組合物。本文使用的“皮膚護理組合物”是指預(yù)期用途可包括促進或改善皮膚的健康、清潔度、氣味、外觀或魅力的組合物。
薄膜本發(fā)明的實施方案包括一種薄膜。本文所使用的“薄膜”是一種具有大致層狀構(gòu)造的材料?！皩訝睢睒?gòu)造的一或二維(例如，x-或y-維)尺寸遠遠大于或能夠遠遠大于該構(gòu)造的第三維(例如z-方向)的厚度。本文適用的層狀構(gòu)造當中包括基本上為平面、分層、或薄片形的那些構(gòu)造。在一種實施方案中，層狀構(gòu)造基本上為平面狀的，x-和y-維的尺寸都遠遠大于z-方向的尺寸。在另一種實施方案中，層狀結(jié)構(gòu)是非平面形的。在一種實施方案中，用于此的薄膜包括基本上連續(xù)的表面，其可以呈現(xiàn)出基本上平整的表面，盡管在一些實施方案中該薄膜進行了變形。在這些實施方案中，薄膜可具有多種形狀中的任何一種，包括具有光滑曲面。
本文適用的薄膜可以是鋼性或塑性的，包括各種材料，包括選自以下的材料成膜材料、粘土、蠟及其混合物。在一種實施方案中，薄膜包括薄成膜聚合物。本文適用的成膜聚合物包括選自以下的材料水溶性聚合物、水分散性聚合物、水不溶性聚合物、及其混合物。
在一些實施方案中，薄膜包括至少一種成膜材料。在某些實施方案中，成膜材料為聚合物。本文適用的聚合物包括親水性聚合物和疏水性聚合物。在某些實施方案中，聚合物為水溶性聚合物。在一些實施方案中，聚合物為水溶性易破碎聚合物，其在使用過程中，例如刷牙過程中會溶解。例如，剪切和/或暴露于包括高濃度水的溶劑，如唾液可引起溶解。在一些實施方案中，聚合物為不溶性的但可通過分散作用而在水中破碎，即該聚合物降解成小片段，例如由剪切作用引起。在一些實施方案中，聚合物是不溶性的但具有溶脹性。在聚合物在使用過程中不分解的構(gòu)造中，該聚合物可以為斥水性聚合物或者水溶液穩(wěn)定型親水聚合物，例如一些種類的纖維素，如紙。在一些實施方案中，薄膜片段可包括成膜材料的混合物。
本文適用的水溶性聚合物包括纖維素醚類，甲基丙烯酸酯、聚乙烯吡咯烷酮及其混合物。在一種實施方案中，聚合物為纖維素醚，其包括選自以下的物質(zhì)羥烷基纖維素聚合物如羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥丙基纖維素、羥乙基纖維素、甲基纖維素、羧甲基纖維素及其混合物。本文適用的其它聚合物包括聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯吡咯烷酮-乙酸乙烯酯共聚物、聚乙烯醇、聚丙烯酸、聚丙烯酸酯聚合物、交聯(lián)聚丙烯酸酯聚合物、交聯(lián)聚丙烯酸(例如Carbopol)、聚環(huán)氧乙烷、聚乙二醇、聚乙烯基烷基醚-馬來酸共聚物(例如Gantrez)以及羧基乙烯聚合物；天然樹膠如海藻酸鈉、角叉菜膠、黃原膠、阿拉伯樹膠、阿拉伯膠、瓜爾豆膠、短梗霉多糖、瓊脂、幾丁質(zhì)、殼聚糖、果膠、刺梧桐樹膠、玉米蛋白、大麥醇溶蛋白、麥醇溶蛋白、刺槐豆膠、黃蓍膠以及其它多糖類；淀粉類如麥芽糖糊精、直鏈淀粉、高直鏈淀粉、玉米淀粉、土豆淀粉、米淀粉、木薯淀粉、豌豆淀粉、甘薯淀粉、大麥淀粉、小麥淀粉、蠟質(zhì)種玉米淀粉、改性淀粉(例如羥丙化高直鏈淀粉)、糊精、果聚糖、痂囊腔菌聚糖和谷蛋白；以及蛋白質(zhì)如膠原蛋白、乳清蛋白分離物、酪蛋白、牛乳蛋白、大豆蛋白和明膠。
水分散性和溶脹性聚合物的非限制性實例包括改性淀粉、藻酸酯類、藻酸酯的二價或多價離子鹽類。水不溶性聚合物的非限制性實例包括可溶于至少一種有機溶劑的聚合物，例如乙酸纖維素、硝酸纖維素、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、乙酸乙烯酯均聚物、乙基纖維素、丁基纖維素、異丙基纖維素、蟲膠、硅酮聚合物(例如二甲基硅酮)、PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)、纖維素乙酸鄰苯二甲酸酯以及天然或合成橡膠；不溶于有機溶劑的聚合物，如纖維素、聚乙烯、聚丙烯、聚酯類、聚氨酯和尼龍。
在一些實施方案中，本發(fā)明的薄膜包括無機材料。這種材料包括選自以下的材料云母、包被有二氧化鈦的云母、粘土、珍珠母、及其組合。在一些實施方案中，成膜材料包括石墨。在一些實施方案中，成膜材料包括疏水性有機非聚合物材料，如蠟，例如蜂蠟，或石蠟。
在一個實施方案中，薄膜包括羥烷基纖維素，如羥丙基甲基纖維素、羥乙基丙基纖維素、羥丁基甲基纖維素、羥基丙基甲基纖維素、以及羧甲基纖維素。優(yōu)選地，在這樣一種實施方案中，纖維素聚合物為低粘度HPMC。當HPMC用作成膜劑時，優(yōu)選HPMC的粘度在約1到約1000毫帕秒(mPa·s)的范圍內(nèi)，利用烏氏(Ubbelohde)管粘度計在20℃下對2％重量的HPMC水溶液測得。優(yōu)選地，HPMC的粘度在20℃下約為3到約500mPa·s。HPMC可在市場上買到，例如，來自Dow Chemical Company的商標名為Methocel的商品，包括例如，Methocel E5LV、Methocel E50、和Methocel K100。Methocel E5 LV是一種USP等級、低粘度的HPMC，具有29.1％的甲氧基和9％的羥丙基取代基。它是一種白色或灰白色的自由流動干燥粉末。用烏氏管粘度計測得其2wt％的水溶液在20℃下的粘度為5.1mPa·s。在一種實施方案中，薄膜基質(zhì)中加入了羥烷基甲基纖維素，含量范圍為約10到約80重量％，優(yōu)選為約30到約60重量％。
在多種實施方案中，本發(fā)明的組合物包括多個包在載體中的層狀片段。在一種實施方案中，該組合物包括薄膜，其中該薄膜包括該薄膜材料的層狀片段。在一種實施方案中，該組合物包括載體，其中分布有多個層狀片段，其中所述片段包括基質(zhì)和功能性材料。在這樣一種實施方案中，所述基質(zhì)包括薄膜。這種片段可以是各種形狀或形式中的任何一種，包括半固體或固體不連續(xù)部分，片段、顆粒、薄片、或其組合。在多種實施方案中，所述薄膜包括第一種多個片段和第二種多個片段，其中第一種多個片段與第二種多個片段在組成或外觀上有所不同。這種組成或外觀上的差異可以是片段組成(例如，不同的薄膜成分，不同的功能性材料，不同的配方著色劑)，不同外觀(例如，形狀、顏色、質(zhì)地、折射率、反射率)，或其組合的任何方面。
在多種實施方案中，片段相對于載體呈現(xiàn)出可感知的差別。所述可感知的差別可以是感官差異，如視覺差異、觸覺差異、味覺差異、或嗅覺差異。在一些構(gòu)造中，視覺差異可以是顏色差異，或折射率或反射率差異。在一些構(gòu)造中，顏色差異可以通過一種或多種包括不同組合物成分的著色劑來賦予。在多種實施方案中，本發(fā)明提供了在載體中含有多個薄膜片段的組合物，其中所述片段可以明顯區(qū)分開。本文所說的“明顯區(qū)分”指一種或多種片段特征，其使得片段相對于包含該片段的載體具有不同的物理外觀，優(yōu)選在裸眼下。這種特征包括顏色、不透明度、折射率、反射率、大小、形狀、及其組合。
在多種實施方案中，片段具有非任意的形狀。在一種實施方案中，“非任意”形狀是由賦予片段特定形狀的成型、切割或其它形成過程的制造過程所得到的。在這些實施方案中，非任意形狀與來自簡單的沉淀或研磨的材料形狀不同。在一種實施方案中，“非任意”形狀為“重復(fù)式”的，其中組合物包括多個具有基本上相同形狀的片段。這種重復(fù)形狀可以是多種形式的中任何一種，并且可以根據(jù)各種美學(xué)或功能性標準進行選擇。在某些實施方案中，薄膜片段的形狀可以是可識別的形狀。在某些實施方案中，薄膜片段可包括非任意的形狀。這種形狀包括簡單的幾何形狀，例如多角形和橢圓形，如三角形、四邊形(如方形、矩形、菱形)、五邊形、六邊形、卵形、和環(huán)形。在一種實施方案中，所述重復(fù)形狀為方形。在其它的實施方案中，重復(fù)形狀包括代表數(shù)字或有生命或無生命物體的形狀，例如星星、桃心、寶石、花、樹、三葉草、字母表中的字母、數(shù)字、動物、人、以及臉孔。在多種實施方案中，組合物包括單一的重復(fù)性形狀。在其它的實施方案中，組合物包括多個具有多種重復(fù)形狀的片段。在一種實施方案中，本發(fā)明的組合物包括多個具有第一重復(fù)形狀的第一種薄膜片段，以及多個具有第二重復(fù)形狀的第二種薄膜片段，其中第一種重復(fù)形狀與第二種重復(fù)形狀有所不同。
在多種實施方案中，片段的大小并不重要，可以根據(jù)各種標準中的任何標準而定，包括制造方便程度、對視覺外觀的影響、表面積、對組合物質(zhì)地的影響、以及其組合。在一些實施方案中，薄膜片段在最長維數(shù)上可以高達約1英寸(25.4mm)長。本文所說的“長維數(shù)”指片段的長度或?qū)挾染S數(shù)(即x-和y-維，如所述片段是或變形成平面形狀)，其與片段的“厚度”或最短維數(shù)(即z-維)大致垂直。應(yīng)當明白的是，在包括多個片段的多種實施方案中，片段的尺寸可以具有一定的范圍，其根據(jù)各種因素而定，包括尺寸的隨機變化、制造公差、以及通過篩分或類似手段對片段的目的尺寸排列或混合。本文所說的尺寸指給定的多個片段中的片段平均尺寸。
在多種實施方案中，片段的長度為約0.2mm到約15mm。在多種實施方案中，片段的長度為0.2mm到約10mm，約0.5mm到約10mm，約0.9mm到約5mm，或者約1.5mm到約2.5mm。在一些實施方案中，片段的長度為至少約3mm，并可為約6mm到約13mm。在某些實施方案中，多個薄膜片段在最長維數(shù)上為大于約600微米。在某些實施方案中，多個薄膜片段在最長維數(shù)上為大于約1毫米。
在一種實施方案中，其中片段包括珍珠母，片段在其最長維數(shù)上大于約590微米。在一種實施方案中，其中片段包括包被有二氧化鈦薄層的云母薄膜片段，該薄膜片段在其最長維數(shù)上大于110微米。
在多種實施方案中，本發(fā)明片段的厚度為約1密耳(千分之一英寸，25.4微米)至約3密耳(76.2微米)。在多種實施方案中，片段的厚度為約0.1密耳(2.54微米)到約10密耳(254微米)，約0.5密耳(12.7微米)到約5密耳(127微米)，或約1.4密耳(35.6微米)到約2.0密耳(50.8微米)。
在一些實施方案中，本發(fā)明的組合物包括長寬比為至少約5∶1的片段。本文所說的片段的“長寬比”是能包圍目標物的最小虛球直徑與完全處于目標物內(nèi)并與目標物表面相切的最大虛球直徑之比。例如，球體的長寬比為1∶1，另一個實例中，2英寸(50.8mm)長和1/4英寸(6.35mm)直徑的柱體的長寬比為略高于8∶1，還有一個實例中，1密耳(25.4微米)厚，1英寸(25.4mm)長，和1英寸(25.4mm)寬的本發(fā)明薄膜片段的長寬比為約1414∶1。
在一些實施方案中，本發(fā)明的組合物包括長寬比至少約10∶1的片段。在多種實施方案中，片段的長寬比為約5∶1到約10000∶1，約10∶1到約1000∶1，或者約20∶1到約100∶1，或者約25∶1到約35∶1。
在多種實施方案中，薄膜包括配方著色劑，其將顏色賦予薄膜、組合物或二者。在多種實施方案中，薄膜片段與載體相比呈白色、黑色或相對載體背景來說為可見或形成對比的任何顏色。本文適用的配方著色劑當中包括無毒水溶性染料或色素，例如，金屬氧化物“色淀”。在某些實施方案中，著色劑是管理機構(gòu)允許加入食品或藥品中的，例如FDA允許FD&C或D&C色素和染料在美國使用。本文適用的著色劑包括FD&C Red No.3(四碘熒光素的鈉鹽)，F(xiàn)ood Red 17，6-羥基-5-{(2-甲氧基-5-甲基-4-硫苯基)偶氮}-2-萘磺酸的二鈉鹽，F(xiàn)ood Yellow13，quinophtalone或2-(2-喹啉基)茚二酮的單和二磺酸混合物的鈉鹽，F(xiàn)D&C Yellow No.5(4-對磺基苯偶氮-1-對磺苯基-5-羥基吡唑-3羧酸鈉鹽)，F(xiàn)D&C Yellow No.6(對磺基苯偶氮-B-萘酚-6-單磺酸鈉鹽)，F(xiàn)D&C Green No.3(4-{[4-(N-乙基-對磺基芐基氨基)-苯基]-(4-羥基-2-苯基锍)-亞甲基}-[1-(N-乙基-N-對磺基芐基-Δ-3，5-環(huán)己二烯亞胺]二鈉鹽)，F(xiàn)D&C Blue No.1(二芐二乙基-二氨基三苯基甲醇三磺酸無水石膏的二鈉鹽)，F(xiàn)D&C Blue No.2(靛藍的二磺酸鈉鹽)，以及其各種比例的混合物。在一種實施方案中，著色劑包括水不溶性無機色素，如二氧化鈦、氧化鉻綠、酞菁綠、群青藍、氧化鐵、或水不溶性染料色淀。在一些實施方案中，染料色淀包括FD&C染料的鈣或鋁鹽，如FD&C Green#1色淀，F(xiàn)D&C Blue#2色淀，D&C Red #30色淀或FD&C Yellow#15色淀。在某些實施方案中，水溶性染料，如FD&CBlue#1，包含在水不溶性聚合物中，例如存在于聚乙烯珠(例如，Micropowders，Inc.出售的Microblue Spectrabeads)中的聚乙烯。在某些實施方案中，薄膜包括染料如D&C Red#30。在某些實施方案中，使用的是白色著色劑，例如二氧化鈦(TiO2)、包被有二氧化鈦的云母(例如，Timiron)，礦物質(zhì)、或粘土。在某些實施方案中，著色劑為非流動性染料。在多種實施方案中，薄膜中包括的著色劑水平占薄膜重量的約0.5重量％到約20重量％，或者占薄膜重量的約1重量％到約15重量％，或者占薄膜重量的約3重量％到約12重量％。在一種實施方案中，本發(fā)明的組合物包括具有第一種顏色的第一組多個薄膜片段，以及具有第二種顏色的第二組多個薄膜片段。優(yōu)選地，第二種顏色與第一種顏色不同。
在一些實施方案中，可以分別確定組合物，如薄膜和載體(例如牙粉)的各相的顏色空間坐標。在某些實施方案中，產(chǎn)品薄膜/載體對的坐標可能離得很遠(例如以下實施例12中所公開)，并有助于組合物的美觀性，例如通過賦予組合物的美學(xué)外觀一種反差性質(zhì)。在某些可替換的實施方案中，產(chǎn)品薄膜/載體對的坐標可能不算太大而仍然具有顯著的美學(xué)效果。在某些實施方案中，采用國際照明委員會(CIE)建立的La*b*系統(tǒng)來建立顏色值。(參見，例如，McClelland，D.，MacworldPhotoshop4 Bible，IDG Books Worldwide，Inc.1997，pp.157-184。)此外，量ΔE*也可以表示顯著的顏色差。ΔE*可用以下方程確定ΔE*＝{(ΔL*)2(Δa*)2+(Δb*)2}1/2其中ΔL*是亮度差，Δa*和Δb*是顏色空間坐標a*和b*之差。在某些構(gòu)造中，顏色值可利用色度計來測定，用標準步驟采集L*a*b*顏色坐標模式下的數(shù)據(jù)。
在多種實施方案中，本發(fā)明的薄膜在使用組合物的過程中分解。在另一些實施方案中，薄膜在組合物的使用過程中不分解。在一些實施方案中，薄膜將材料，例如功能性材料，釋放到載體中。本文所說的“分解”指薄膜或片段材料的物理破碎，從而產(chǎn)生比原始薄膜尺寸小的薄膜或薄膜片段。這種破碎可以通過機械、化學(xué)、或物理-化學(xué)手段實現(xiàn)。分解可由例如，剪切、磨碎或在使用中暴露于較高的溫度下而造成。在本發(fā)明的多種牙粉實施例中，這種分解由在使用該組合物的受試者的牙齒上涂刷該組合物而造成。在一種實施方案中，薄膜分解以便釋放功能性材料(本文將進一步進行說明)。在一些實施方案中，薄膜片段可分解成肉眼看不見的小碎片。在一些實施方案中，薄膜片段分解以便共同形成膠體或凝膠。
在多種實施方案中，本發(fā)明的組合物通過了分解測試。在優(yōu)選的分解測試中，一克含有薄膜片段樣品的組合物放在2英寸(50.8mm)磁性攪拌棒上方。將該攪拌棒放進透明容器中，如在30℃下含300ml水的500ml燒杯中。然后以750rpm的速度攪拌該包含所述攪拌棒的水5分鐘。然后分析水中存在的破碎和未破碎的薄膜片段。分析可包括迫使水通過小于薄膜形狀原始長度的一半的網(wǎng)篩。該測試將表明是否有任何碎片沒有分解。
在一種實施方案中，本發(fā)明的薄膜具有在所述組合物使用過程中可影響釋放所述功能性材料的分解值。本文所說的分解值是在約30℃下將一英寸圓環(huán)形薄膜放在含水容器中不加攪拌的測試中測得的。然后隨著時間的流逝直到薄膜分解成任何維數(shù)上尺寸沒有大于0.25英寸(0.63cm)的薄膜碎片存在時，測定分解值。在某些牙粉的實施方案中，在正常使用時多個片段在約兩分鐘內(nèi)分解或溶解。在多種實施方案中，分解值從約2秒到約200秒，從約5秒到約120秒，或從約50秒到約100秒。在一些實施方案中，薄膜包括選自以下的物質(zhì)水不溶性聚合物、非聚合物成膜材料、以及其混合物，從而形成了穩(wěn)定的薄膜片段，即在正常的預(yù)期用途中不分解的薄膜片段。在多種實施方案中，薄膜包括多個具有第一分解值的第一薄膜片段，以及分解值明顯不同于第一分解值的第二種多個第二薄膜片段。
本發(fā)明的薄膜可任選地包括能影響薄膜的物理或功能性質(zhì)的材料。這種附加物質(zhì)可以是，例如乳化劑、增塑劑、填料或質(zhì)地改性劑。其中適用的填料包括惰性淀粉顆粒和纖維素。質(zhì)地改性劑包括冷水可溶脹的、物理改性的預(yù)凝膠淀粉，用以提高聚合物薄膜的硬度，例如包括羥烷基甲基纖維素的那些。在制備這種淀粉產(chǎn)物時，顆粒狀淀粉優(yōu)選在存在水和任選的有機溶劑的情況下燒煮，溫度不比凝膠化溫度高10℃以上。然后干燥所獲得的淀粉。
本文中適用的預(yù)凝膠化玉米淀粉可在市場上買到。優(yōu)選的淀粉可以從Cerestar Company購得，商標名為Cerestar Polar Tes-Instant12640。該Cerestar淀粉是預(yù)凝膠的穩(wěn)定化交聯(lián)蠟狀玉米淀粉。其容易在冷水中分散和溶脹。在干燥形式下，其是白色自由流動的粉末，平均薄片尺寸不大于180微米，并且85％的薄片小于75微米。其堆積密度為44lbs/ft3。Cerestar淀粉具有優(yōu)良的冷藏和凍融穩(wěn)定性。其具有很快的水合速率并且不用燒煮就可達到極高的粘度。其具有類似于煮熟淀粉的光滑乳狀質(zhì)地。還具有優(yōu)良的糊狀透明度和柔和味道。在一種實施方案中，預(yù)凝膠化的淀粉存在于薄膜基質(zhì)中的量為約5到約50重量％，優(yōu)選約10到約35重量％。羥烷基纖維素與淀粉的重量比可為約1∶3到約5∶1，優(yōu)選約1∶1到約4∶1。
在一種實施方案中，薄膜包括一層以上。例如，薄膜可包括含有聚合物的第一層，一層或多層提供涂層的附加層。涂層可以為，例如蟲膠涂層。涂層可包括位于聚合物層的一面或兩面上的層。因此，在一些實施方案中，制造多層薄膜的方法可包括形成第一層薄膜，例如聚合物層，然后將第一層包被上第二或隨后的涂層材料層，例如蟲膠層。
功能性材料在多種實施方案中，本發(fā)明的薄膜包括功能性材料。本文所說的“功能性材料”指在口腔或個人護理組合物中具有預(yù)定用途的材料。在多種實施方案中，這種用途為治療、化妝、美學(xué)、修飾、感官或其組合。在一些實施方案中，組合物構(gòu)成的薄膜薄片層可包括多種功能性材料。這種功能性材料可以加入薄膜內(nèi)或者包括薄膜表面上的涂層。在一種實施方案中，本發(fā)明的組合物包括多個具有第一種功能性材料的第一薄膜片段，以及多個具有第二種功能性材料的第二薄膜片段，其中第二種功能性材料與第一種功能性材料不同。
在多種實施方案中，功能性材料為食用香料。在某些口腔護理實施例中，食用香料在產(chǎn)品的使用過程中隨著片段分解而迅速釋放，向口腔中傳遞氣味清新的香味或者所希望的口感或甜味。本文適用的食用香料包括合成香味油或調(diào)味芳香劑，含油樹脂(oleo vesin)，以及來自植物、葉片、花、果實等等的提取物，及其組合。代表性的香味油包括留蘭香油、肉桂油、胡椒薄荷油、丁香油、月桂油、百里香油、松葉油、肉豆蔻油、鼠尾草油、苦杏仁油。食用香料可以單獨使用或混合使用。通常使用的香料包括薄荷，如胡椒薄荷、人工香草、肉桂衍生物、以及各種水果香料。在某些實施方案中，薄膜包括香料或食品添加劑，例如在National Academy of Sciences編寫的Chemicals Usedin Food Processing，Publicution 1274，63-258頁中所述的那些。在多種實施方案中，薄膜包括占薄膜重量為約1重量％到約30重量％，或約8重量％到約25重量％的食用香料。
在一些實施方案中，薄膜還包括甜味劑。本文中適用的甜味劑包括天然和合成的甜味劑。在一種實施方案中，甜味劑為水溶性增甜劑，如單糖、二糖或多糖。例如，水溶性增甜劑包括木糖、核糖、葡萄糖(右旋葡萄糖)、甘露糖、glatose、果糖(左旋果糖)、蔗糖(食糖)、麥芽糖、可溶性糖精鹽，即糖精鈉或鈣鹽、環(huán)己烷氨基磺酸鹽、二肽基甜味劑，例如L-天冬氨酸衍生甜味劑，如L-天門冬酰-L-苯丙氨酸甲酯(阿斯巴甜)。在多種實施方案中，薄膜包括甜味劑的水平占薄膜重量的約0.01重量％到約10重量％。
在多種實施方案中，薄膜包括治療活性劑。本文所說的治療活性劑是一種用于預(yù)防或治療生理失調(diào)或狀況的材料。這種失調(diào)或狀況包括口腔(包括牙齒和牙齦)、皮膚、毛發(fā)和眼睛的失調(diào)或狀況。特異性的治療活性劑優(yōu)選根據(jù)預(yù)期的組合物用途而定。這種活性劑包括以下物質(zhì)A.抗菌劑，例如三氯生、氯化十六烷基吡啶、多米芬溴化物、季銨鹽、鋅化合物、血根堿、氟化物、阿立西定、octonidine、EDTA，精油，如百里酚、水楊酸甲酯、桉葉腦和薄荷醇等等。
B.非甾類消炎藥，如阿司匹林、醋氨酚、布洛芬、酮洛芬、雙氟尼酸、非諾洛芬鈣、萘普生、托美汀鈉、消炎痛等等。
C.止咳類，如苯佐那酯、乙二磺酸卡拉美芬、薄荷醇、氫溴酸右美沙芬、鹽酸氯苯達諾等等。
D.減充血劑，如鹽酸偽麻黃堿、苯腎上腺素、苯丙醇胺、硫酸偽麻黃堿等等。
E.抗組織胺類藥，如馬來酸溴苯那敏、馬來酸氯苯那敏、馬來酸卡比沙明、富馬酸氯馬斯汀、馬來酸右氯苯那敏、鹽酸苯海拉明、鹽酸二苯拉林、馬來酸阿扎他定、檸檬酸苯海拉明、琥珀酸多西拉敏、鹽酸異丙嗪、馬來酸吡拉明、檸檬酸曲吡那敏、鹽酸曲普利啶、阿伐斯汀、氯雷他定、溴苯那敏、右溴苯那敏等等。
F.祛痰藥，如愈創(chuàng)甘油醚、吐根、碘化鉀、萜品醇等等。
G.止瀉藥，如洛哌丁胺等等。
H.H2-拮抗劑，如法莫替丁、雷尼替丁等等。
I.質(zhì)子泵抑制劑，如奧美拉唑、蘭索拉唑等等。
J.常規(guī)非選擇性的CNS抑制劑，如脂族醇、巴比妥酸鹽等等。
K.常規(guī)非選擇性的CNS興奮劑，如咖啡固、煙堿、士的寧、木防己苦毒素、戊四氮等等。
L.選擇性修飾CNS功能的藥物如苯基乙內(nèi)酰脲、苯巴比妥、撲米酮、卡馬西平、乙琥胺、甲琥胺、苯琥胺、三甲雙酮、地西泮、苯二氮、苯乙酰脲、苯丁酰脲、乙酰唑胺、舒噻嗪、溴化物等等。
M.抗帕金森病藥，如左旋多巴、金剛烷胺等等。
N.麻醉性鎮(zhèn)痛藥，如嗎啡、海洛因、氫嗎啡酮、美托酮、羥嗎啡酮、左啡諾、可待因、氫可酮、xycodone、烯丙嗎啡、納洛酮、納屈酮等等。
O.解熱止痛類藥，如水楊酸(salycilate)、保泰松、消炎痛、非那西丁等等。
P.心理藥理類藥物，如氯普嗎嗪、左美丙嗪、氟哌丁苯、氯氮平、利血平、丙咪嗪、強內(nèi)心百樂明、苯乙肼、鋰鹽等等。
可用于薄膜的藥物量可根據(jù)提供有效量的藥物所需的劑量而定。實施例23中綜述了可在組合物構(gòu)成的薄膜中釋放的特定藥物劑量的實例。
在多種實施方案中，這種用途有治療、化妝、美學(xué)、修飾、感官或其組合。在非限制性的實施例中，本文適用的功能性材料包括食用香料、芳香劑、精油、乳化劑、增稠劑、著色劑、冷卻劑、甜味劑、粘合劑、表面活性劑、淀硫劑、增塑劑、藥物活性成分、唾液刺激物、防污活性劑、抗菌劑、維生素、草藥和草藥提取物、氨基酸、酶或其它蛋白質(zhì)、研磨劑、防齲齒劑、增白劑、氣味控制劑、口氣清新劑、牙結(jié)石控制活性劑、牙菌斑控制劑、牙周活性劑、止汗活性劑、除臭活性劑、調(diào)理劑、保濕液、染發(fā)劑、以及其組合。
在多種實施方案中，本文適用的治療劑包括防齲齒劑、牙結(jié)石控制劑、牙菌斑控制劑、牙周活性劑、口氣清新劑、口臭控制劑、增白劑、抗菌劑、類固醇類、消炎劑、維生素、蛋白質(zhì)、調(diào)理劑、保濕液、止汗活性劑、除臭活性劑、麻醉劑、以及其混合物。
在某些口腔護理實施方案中，薄膜包括用于預(yù)防或治療口腔護理失調(diào)或狀況的口腔護理活性劑。本文中適用的那些口腔護理活性劑包括研磨劑、防齲齒劑、牙結(jié)石控制劑、防牙菌斑劑、牙周活性劑、口氣清新劑、口臭控制劑、牙齒脫敏劑、唾液刺激劑、增白劑、及其組合。其中適用的活性材料在Leung等人的美國專利6596298中有所記載。
本文中適用的牙結(jié)石控制劑包括二或四堿金屬的焦磷酸鹽，如Na4P2O7、K4P2O7、Na2K2P2O7、Na2H2P2O7、和K2H2P2O7；長鏈多磷酸鹽，如六偏磷酸鈉；以及環(huán)磷酸鹽，如三偏磷酸鈉。在一些構(gòu)造中，多磷酸鹽為β相焦磷酸鈣，如White，Jr的美國專利6241974中所公開。在一些實施方案中，薄膜中包含的防牙菌斑試劑的水平占薄膜重量的約15到20重量％。
本文適用的除臭劑包括淀硫劑。這種淀硫劑包括金屬鹽類，例如銅鹽或鋅鹽。這種鹽類包括葡萄糖酸銅、檸檬酸鋅和葡萄糖酸鋅。在多種實施方案中，薄膜中包括的淀硫劑水平占薄膜重量的約0.01到約30重量％，占薄膜重量的約2重量％到約2.5重量％，或者占薄膜重量的約10重量％到約20重量％。
在某些實施方案中，功能性材料包括唾液刺激劑(“多汁植物”)。這些試劑包括Kleinberg等人在美國專利No.4820506中所公開的那些。在一些構(gòu)造中，唾液刺激劑可包括食物酸，如檸檬酸、乳酸、蘋果酸、琥珀酸、抗壞血酸、己二酸、富馬酸、以及酒石酸。在多種實施方案中，薄膜中包括的唾液刺激劑水平占薄膜重量的約0.01到約12重量％，占薄膜重量的約1重量％到約10重量％，或者占薄膜重量的約2.5重量％到約6重量％。在一些實施方案中，唾液刺激劑可用于改善干燥的口腔。
在某些口腔護理實施方案中，薄膜包括其它的活性材料，例如抗菌劑，如木蘭提取物、三氯生、葡萄籽提取物、百里酚、水楊酸甲酯、桉葉腦、薄荷醇、酒花酸(hop acid)、氯化十六烷基吡啶、(包括CPC/Zn和CPC+酶)以及松蘿酸；消炎劑，如口氣清新劑(例如葡萄糖酸鋅、檸檬酸鋅、亞氯酸鋅和α紫羅蘭酮)；牙齒脫敏劑例如硝酸鉀、脫敏聚合物、以及脫敏礦物質(zhì)；消炎劑例如木蘭提取物、烏索酸；蘆薈，以及蔓越橘提取物；維生素如pantheon、棕櫚酸視黃酯、葉酸、生育酚醋酸酯和維生素A；草藥或草藥提取物如迷迭香、牛至、德國甘菊(chamomilla recutita)、胡椒薄荷、鼠尾草、orcommiphora和沒藥；蛋白質(zhì)，如牛乳蛋白和酶類，如過氧化物產(chǎn)生酶、淀粉酶、菌斑破壞劑如木瓜蛋白酶、葡糖淀粉酶、葡萄糖氧化酶、以及“下一代”酶類；增白劑如過氧化氫、尿素過氧化物、和磷酸鹽；藥物，如阿司匹林(乙酰水楊酸)、咖啡因，以及苯坐卡因；益生菌(probiotics)；研磨劑，如硅石(包括高清潔度硅石)；防齲齒劑，如亞錫鹽(例如氟化亞錫)或氨基氟化物；一氧化氮合成酶抑制劑，如乙基二硫化胍(guanidinoethyldisulfide)；鈣；抗粘連成分，如polyumylphosphonicacid；防腐劑如Solbrol(Bayer Chemicals AG)；硅酮；葉綠素化合物、抗粘膜白斑劑，如β-胡蘿卜素；抗氧化劑如維生素E；以及其組合。在一些實施方案中，薄膜中包括的這類活性材料的濃度占薄膜重量的約0.01到約30重量％，占薄膜重量約2重量％到約25重量％，或占薄膜重量的約10重量％到約20重量％。
在某些皮膚護理實施方案中，功能性材料包括選自以下的材料表面活性劑、調(diào)理劑、保濕劑、酶和其它蛋白質(zhì)、維生素、及其混合物。
在某些毛發(fā)護理實施方案中，功能性材料包括選自以下的物質(zhì)表面活性劑、著色劑、變性劑、成膜聚合物、調(diào)理劑、保濕劑、酶類和其它蛋白質(zhì)、維生素、去頭屑試劑、及其混合物。
在某些止汗劑或除臭劑實施方案中，功能性材料包括選自以下的物質(zhì)芳香劑、醇類、抗膽堿能劑、止汗鹽類(例如鋁和鋯鹽類)、保濕劑、及其混合物。
在多種實施方案中，薄膜包括提高相容性的活性劑。本文所說的“提高相容性的活性劑”是一種功能性材料，相對于在其中用該材料作為載體成分的材合物中的材料利用性來說，在其中用該材料作為薄膜的成分的組合物中具有較高的利用性。這種較高的利用性可以出于各種因素中的任何因素，包括該材料具有較高的輸送性質(zhì)或較小的物理或化學(xué)降解性。在一些實施方案中，提高相容性的材料與載體中的一種或多種成分不相容。與載體不相容的成分可以是，例如可與載體成分發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或形成沉淀的成分。
本文中適用的提高相容性的活性劑包括陽離子抗菌劑、鈣鹽、氟化物鹽、酶類和其它蛋白質(zhì)、以及其它與陰離子成分不相容的成分，及其混合物。在一種牙粉實施方案中，提高相容性的活性劑為陽離子抗菌劑，這種抗菌劑包括季銨基。這種抗菌劑的實例包括氯化十六烷基吡啶(CPC)、氯己定、以及乙基月桂?；彼酘Cl。這種活性劑一般來說與含有表面活性劑十二烷基硫酸鈉(SLS，牙粉的常用成分)或硅酸鹽研磨劑的載體不相容。例如，在這種組合物中，CPC和SLS在混合之后通常形成配合物。配合物的形成使得兩種化合物都無效于其在牙粉中的預(yù)期目的。然而，在同時包括薄膜和含SLS載體的本發(fā)明牙粉組合物的薄膜中加入CPC將保持兩種物質(zhì)在牙粉中的有效狀態(tài)。適用于本發(fā)明的牙粉組合物的提高相容性活性劑的其它實施例包括，防齲齒劑氟化鈉(NaF)，它作為一些牙粉的成分，與一些牙粉中同樣包括的鈣不相容，因為氟化鈣(CaF2)可形成沉淀。然而，如果這些組分之一(例如氟化鈉)在口腔護理組合物中由薄膜片段構(gòu)成，則該組合物可同時提供有效量的鈣和防齲齒劑。
在某些實施方案中，薄膜包括防腐劑。防腐劑的加入量可占薄膜的約0.001wt％到約5％wt％，優(yōu)選約0.01wt％到約1wt％。防腐劑的非限制性實例包括苯甲酸鈉和山梨酸鉀。
在多種實施方案中，本發(fā)明提供了一種牙粉，其中含有包在其中的水合性薄膜的薄片，其由水溶性羥烷基纖維素聚合物和任選的淀粉的均勻混合物構(gòu)成，該薄膜基質(zhì)具有包含于其中的試劑，選自治療、化妝、感官、和修飾性試劑。在一種實施方案中，提供了一種具有遍布的薄膜薄片的美觀修飾性牙粉，其中修飾性的著色劑包含在薄膜基質(zhì)中，該牙粉賦形劑基本上透明以便使用者可以看到美觀修飾性的效果。在多種實施方案中，治療劑如抗菌劑和氟化物防齲齒鹽類包含在薄膜的薄片基質(zhì)中。在多種實施方案中，感官劑如口氣清新劑、口感劑、以及甜味劑包含在薄膜的薄片基質(zhì)中。在一種這種實施方案中，食用香料在刷牙過程中隨著薄片的分解而迅速釋放，向口腔中傳遞一陣宜人的甜味或口氣清新的香味。
在某些實施方案中，懸浮在牙粉或其它組合物中的薄膜基質(zhì)中所包含的治療、化妝、感官、和修飾性試劑使得這些試劑與組合物中存在的反應(yīng)成分不發(fā)生相互作用，這樣試劑在制造和存放的過程中可基本上保持與反應(yīng)組合物成分相分離，而隨后當組合物被使用時從薄膜基質(zhì)中釋放出來。
本發(fā)明的薄膜可以通過各種方式制備，包括本領(lǐng)域中已知的那些制備薄膜的方法。在多種實施方案中，將成膜漿料的成分，如以下實施例中所公開的那些，混合形成成膜漿料組合物。將漿料流延在可釋放的基板上，干燥形成一片薄膜材料。在一種實施方案中，基板材料所具有的表面張力使得薄膜漿料基本上均勻地在基板表面上擴散，從而避免在薄膜和基板之間形成破壞性連接。合適的基板的非限制性實例包括玻璃、不銹鋼、TeflonTM和聚乙烯或硅酮浸潤的紙。接著流延，然后干燥薄膜。干燥漿料的過程可以在干燥爐、干燥終端設(shè)備、真空干燥器、或本領(lǐng)域已知的其它適合的干燥設(shè)備的幫助下高溫進行。在另一些實施方案中，薄膜組合物通過擠出板擠出而制成薄膜，接著切割成預(yù)期的厚度并干燥。在另一些實施例中，薄膜通過溶劑流延而制成。
在一些實施方案中，具有重復(fù)外形，例如幾何或表現(xiàn)形外形的薄膜片段，由漿料或干燥的薄膜制成。在某些構(gòu)造中，可通過本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的方法形成形狀，例如，向包括模具的基板上加入漿料。在某些實施方案中，可將干燥的薄膜切割或沖壓成成型的薄膜片段。
可以以很寬的濃度將薄膜片段加入本發(fā)明的基礎(chǔ)牙粉中。在多種牙粉的實施方案中，載體中包括的片段水平占組合物重量的約0.005重量％到約5重量％，或者為組合物重量的約0.05到約0.5重量％。
載體本發(fā)明的組合物包括其中包有薄膜或片段的載體。本文所說的“載體”是其中能包有薄膜并適于給藥或應(yīng)用于該組合物的給藥或應(yīng)用目標的人或動物受試體的任何材料或組合物。本文所說的“包有”指載體中的薄膜包埋物或懸浮物。在多種包含多個片段的實施方案中，可通過包埋、懸浮、分散或片段在載體中的其它分布方式而包有這種片段。在多種實施方案中，片段基本上均勻遍布于載體中。在另一些實施方案中，片段非均勻分布在載體中。在某些實施方案中，多個薄膜片段基本上同向分布在載體中。
本發(fā)明的組合物可以描述為包括兩個相，其中一個相包括載體而另一相包括薄膜或片段。本文使用的“相”意思是物理和材料科學(xué)中所說的物理相，即性質(zhì)和組成均一的材料部分。然而，本文所使用的相可以是不連續(xù)的，即相可包括多個分離的成分。例如，多個相同組成的聚合物薄膜片段可看成構(gòu)成單一的相。在一些實施方案中，薄膜片段可完全包埋在包括第一相的材料內(nèi)，或者全部或部分暴露在第一相的表面上。例如，如果組合物是一種包括凝膠和薄膜片段的牙粉，則薄膜片段可完全被凝膠包圍，或者部分或全部暴露在凝膠的表面上。在某些實施方案中，組合物包括兩個以上的相。這種多相組合物包括除了本文所述的薄膜片段之外具有兩個載體的那些，各個載體都作為組合物的一個相。其它的多相組合物包括具有單個載體和兩個或多個片段的那些，其中多個片段具有不同的組成。
在某些實施方案中，包括至少兩個相的組合物可包括一種或多種成分，所述成分盡管不是組合物的結(jié)構(gòu)或穩(wěn)定性所必要的，但具有增益或美觀效果。在一些構(gòu)造中，具有增益或美觀效果的成分可以是與組合物的至少一相不相容的成分。這種成分可以包含在組合物的不同相中。
在多種實施方案中，載體為液體、半固體或固體?！耙后w”可以是低或高粘度的液體。液體可以是在周圍環(huán)境下難以觀察到流動性的液體。例如，皂，如普通的條狀洗手皂，可作為本文所說的液體。液體可以是搖溶性液體。本文所使用的“半固體”可以為凝膠、膠體或樹膠。本文所使用的半固體和液體是在粘度基礎(chǔ)上有所不同的流體半固體為高粘度流體，而液體具有較低的粘度。這兩種流體之間沒有明顯的界限。在某些實施方案中，半固體可以具有高達數(shù)千mPa·s的粘度。本文中適用的載體包括液體、漿糊、軟膏、和凝膠，并且可以是透明、半透明或不透明的。
在某些實施方案中，本發(fā)明的組合物為口腔護理組合物，適用于向口腔給藥。這種組合物包括牙粉、漱口水、牙齒凝膠、糖錠、小珠、樹膠、香口膠、薄荷糖、液體牙粉、噴霧、涂抹凝膠、唇膏、增白貼、爽口片、口香糖、及其組合。本文公開的口腔護理組合物可使用，例如預(yù)防齲齒、增白、預(yù)防或減少牙菌斑、預(yù)防或減少牙齦炎、控制牙結(jié)石、預(yù)防或降低敏感度、或者預(yù)防或減少口臭、以及防止染色。
在某些實施方案中，包括至少兩個相的組合物可以是皮膚護理組合物，例如皂、洗液、浴液、沐浴膠、洗發(fā)液、調(diào)理劑、除臭劑、止汗劑、香料、香水、化妝品或其組合物，如止汗劑/除臭劑(ABDO)。在某些實施方案中，包括至少兩個相的組合物可以是毛發(fā)護理組合物，例如，洗發(fā)液或調(diào)理劑，或其組合物。
載體的特定組成優(yōu)選取決于組合物的預(yù)期用途。在多種實施方案中，載體為水溶液，包括約5％到約95％的水。在其它的實施方案中，載體是基本上無水的。在牙粉載體中，水成分可以為約5％到約70％，約10％到約50％，或者約20％到約40％。
載體可包括各種材料中的任何材料，包括乳化劑、增稠劑、填料和防腐劑。在一些實施方案中，載體包括功能性材料，如以上所述的那些。在一些實施方案中，載體包括和薄膜相同的功能性材料。
在一些實施方案中，載體適于用作牙粉。在一些實施方案中，載體包括保濕劑，如甘油、山梨醇或烷撐二醇，如聚乙二醇或丙二醇。在一些構(gòu)造中，載體中包括的保濕劑水平組合物重量的約10重量％到約80重量％，或約20重量％到約60重量％。本文中適用的載體組合物在Garlick，Jr等人的美國專利5695746和Mei-King Ng等人的4839157中有所披露。
在多種牙粉的實施方案中，載體包括增稠劑，膠凝劑或其組合。本文適用的增稠劑或膠凝劑包括無機、天然或合成的增稠劑或膠凝劑。在一些構(gòu)造中，載體中包括的增稠劑和膠凝劑占組合物重量的約0.10重量％到約15重量％，或約0.4重量％到約10重量％。本文適用的增稠劑和膠凝劑實例包括無機增稠硅石，如無定形硅石，例如Zeodent165(Huber Corporation)；愛爾蘭苔；ι-角叉菜膠；黃蓍膠；或聚乙烯吡咯烷酮。在某些實施方案中，載體包括拋光劑，如硅石、煅燒的氧化鋁、碳酸氫鈉、碳酸鈣、磷酸二鈣或焦磷酸鈣。在多種實施方案中，載體可以是看上去透明的組合物。
在多種牙粉的實施方案中，其中包括看上去透明的載體，組合物包括至少一種拋光劑。本文中適用的拋光劑包括膠體硅石，例如Zeodent115(Huber Corporation)，以及堿金屬的鋁硅酸鹽復(fù)合物(即含氧化鋁的硅石)。在一些構(gòu)造中，拋光劑可具有與水和/或保濕劑結(jié)合的膠凝劑相接近的折射率。在多種實施方式中，載體中包括的拋光劑水平為組合物重量的約5重量％到約70重量％。
在某些牙粉中，載體包括表面活性劑或表面活性劑的混合物。本文中適用的表面活性劑包括至少一種高級脂肪酸單硫酸單酸甘油酯的水溶性鹽類，例如水合椰油脂肪酸的單硫酸化單酸甘油酯的鈉鹽；椰油酰胺丙基甜菜堿；高級烷基硫酸鹽如十二烷基硫酸鈉；烷基芳基磺酸鹽如十二烷基苯磺酸鈉；高級烷基磺基乙酸鹽；十二烷基磺基乙酸鈉；1，2-二羥基丙烷磺酸的高級脂肪酸酯；以及低級脂肪族氨基羧酸的基本上飽和的高級脂肪?；０?，如脂肪酸、烷基或酰基中具有12到16個碳的那些；以及其混合物。酰胺可以是，例如N-月桂酰肌氨酸，以及N-十二酰、N-十四酰、棕櫚酰肌氨酸的鈉、鉀、和乙醇胺鹽。在多種實施方案中，載體中包括的表面活性劑水平為組合物重量的約0.3重量％到約5重量％，或者約0.5重量％到約3重量％。
本發(fā)明還提供了制造牙粉載體的方法。在一種實施方案中，將水和至少一種保濕劑分散在常規(guī)混合機中直到形成第一種均勻的凝膠相。將拋光劑加入第一種均勻的凝膠相中。混合第一種均勻凝膠相和拋光劑直到形成第二種均勻凝膠相。將增稠劑、食用香料和表面活性劑加入第二種均勻凝膠相中。在約20到100mm汞柱的真空下高速混合這些成分。
在一些實施方案中，包含載體和多個薄膜片段的組合物適于用作身體清潔配方，例如皂或皂基的凝膠配方。在這些實施方案中，載體可包括清潔配方，例如非限制性的實例聚乙二醇二異硬脂酸酯，如Hall-Puzzio等人的美國專利6531119中所公開。在某些實施方案中，包括載體和多個薄膜片段的組合物可包括平均乙氧基化程度為40-100的聚乙二醇二異硬脂酸酯，其中載體包括清潔配方。在某些構(gòu)造中，二異硬脂酸酯可以作為皂基凝膠組合物的成分。在一些實施方案中，二異硬脂酸酯適用于穩(wěn)定的化妝品組合物中，尤其是作為止汗劑和/或除臭劑，并且該二異硬脂酸酯與這種配方相容。
在一些實施方案中，包括載體和多個薄膜片段的組合物適于用作化妝品，例如可用皂和水洗去的睫毛膏配方。在這些實施方案中，載體可以為Alwattari等人的美國專利6503495中所公開的睫毛膏配方。在某些構(gòu)造中，這些載體組合物可包括約3％到約60％的水不溶性聚合物材料，約2％到約50％的水溶性成膜聚合物，以及約0.05％到約20.0％的親有機質(zhì)粘土。在某些實施方案中，這些組合物可制成多種形式，例如膏狀、糊狀和固體。在一些實施方案中，睫毛膏載體組合物可在水溶液乳液中包括水不溶性聚合物材料。在某些實施方案中，非水溶液聚合物材料可以為包括聚合物的聚合物材料的含水乳液或分散液。在一些構(gòu)造中，聚合物可包括前體單體、單體混合物、天然聚合物及其混合物。在一些構(gòu)造中，聚合物材料還可以包括水不溶性聚合物材料。在某些構(gòu)造中，水不溶性聚合物可占組合物重量的約3重量％到約60重量％；約4重量％到約40重量％，或約5重量％到約30重量％。在非限制性實施例中，水不溶性聚合物材料可包括選自以下的單體芳基乙烯、二烯類、丙烯腈、鹵化乙烯類、偏鹵代乙烯、乙烯酯類、烯烴及其異構(gòu)體、乙烯吡咯烷酮、不飽和羧酸、不飽和羧酸的烷基酯類、不飽和羧酸的烷基酯的羥基衍生物、不飽和羧酸的酰胺類、不飽和羧酸的胺衍生物、不飽和羧酸的烷基酯的縮水甘油衍生物、烯烴二胺及異構(gòu)體、芳基二胺、對苯二酰鹵化物、烯烴多元醇以及其混合物。
在一些實施方案中，包括載體和多個薄膜片段的組合物適于用作止汗劑、除臭劑、或止汗-除臭劑(ABDO)，例如止汗劑。這些實施方案的載體可包括止汗劑組合物，例如在Guskey的美國專利6524562中所公開的止汗劑組合物。在這些實施方案中，載體可以是，例如包括增溶的止汗活性成分、硅酮彈性體和揮發(fā)性硅酮的單相體系。在一些實施方案中，止汗劑載體還可以包括結(jié)構(gòu)劑。
在一些實施方案中，包括載體和多個薄膜片段的組合物適于用作洗發(fā)液，例如去頭屑洗發(fā)液。這些實施方案的載體可包括去頭屑組合物，例如Winkler的美國專利4470982中所公開的去頭屑組合物。在某些實施方案中，載體可以是，例如包括陰離子表面活性劑、懸浮劑和烷醇酰胺的去頭屑洗發(fā)液組合物。在一些實施方案中，表面活性劑可以為烷基硫酸鹽、乙氧化烷基硫酸鹽或其混合物。在一些構(gòu)造中，烷基硫酸鹽可以是鈉、銨和三乙醇胺的烷基硫酸鹽，其中鏈烷具有約8到約22個碳原子，或鏈烷具有約8到約18個碳原子，或具有約8到約18個碳原子。在某些實施方案中，懸浮劑可包括，在非限制性實例中，具有約16到約22個碳原子的脂肪酸的乙二醇酯，例如硬脂酸乙二醇酯，單和二硬脂酸酯，或者具有約16到約22個碳原子，或具有約16到18個碳原子的脂肪酸烷醇酰胺。烷醇酰胺可以是硬脂酸單乙醇酰胺、硬脂酸二乙醇酰胺、硬脂酸單異丙醇酰胺和硬脂酸單乙醇酰胺硬脂酸酯。在某些實施方案中，酰胺可以為已知在洗發(fā)液中使用的任何脂肪酸烷醇酰胺。在某些構(gòu)造中，其通?？梢允蔷哂屑s8到約14個碳原子的脂肪酸的單和二乙醇酰胺，例如椰油單乙醇酰胺、十二烷基二乙醇酰胺及其混合物。在某些實施方案中，去頭屑載體可包括粒狀去頭屑劑。在某些構(gòu)造中，其可以是，例如硫、硫化硒、水楊酸、吡啶硫酮鋅、其它的1-羥基吡啶酮類，例如在Dittmar等人的美國專利No.4185106中所公開的那些，以及在1978年2月22目的英國專利No.1502144中所公開的唑類抗真菌藥。
在一些實施方案中，包括載體和多個薄膜片段的組合物適于用作洗液，例如Scholz等人的美國專利6352701中公開的洗液，本文全文引入作為參考。在一些構(gòu)造中，洗液載體在一次和多次應(yīng)用后都具有非常良好的感覺。在一些構(gòu)造中，包括洗液載體和多個薄膜片段的組合物在多次使用后可保持或改善皮膚的狀況，而在施用后洗手時并無顯著的油膩或不良感覺。在一些方面，當用作術(shù)前擦洗的替代方式時，包括洗液載體和多個薄膜片段的組合物可在較短的時間內(nèi)實現(xiàn)與傳統(tǒng)皂或水擦洗相同或更好的殺滅細菌、真菌和病毒的效果，而保持或提高皮膚對微生物和化學(xué)污染物的天然屏障。在某些實施方案中，包括洗液載體和多個薄膜片段的組合物可提供包括高濃度低級醇的粘性組合物，而不需要聚合物增稠劑來使組合物變粘稠。而且，在某些方面，包括洗液載體和多個薄膜片段的組合物可具有化妝品般的優(yōu)良感覺并可以像乳液或泡沫一樣分散。
包括洗液載體和多個薄膜片段的組合物可包括重量比為約35∶65到100∶0的低級醇和水，至少為0.5重量％到8.0重量％的由至少兩種乳化劑構(gòu)成的增稠劑體系，每種乳化劑存在的量至少為0.05重量％，其中所選擇的乳化劑可使得不含輔助增稠劑的組合物的粘度在23攝氏度下為至少4000厘泊，并且其中每種乳化劑可以包括至少一種疏水性基團和至少一種親水性基團，其中(i)所述疏水性基團可包括至少16個碳原子的烷基，至少16個碳原子的烯基，或者至少20個碳原子的芳烷基或芳烯基；以及(ii)至少一種乳化劑的所述親水性基團可以包括具有結(jié)構(gòu)-NHC(O)R或--C(O)NHR的酰胺基，其中R可以是氫或在可能的位置任選地被N、O和S原子取代的1-10個碳原子的烷基；短鏈醇或酸的酯基團(例如，L＝--C(O)OR’或--OC(O)R’，其中R’可以是在可能的位置任選地被羥基取代的C1-C4支鏈或直鏈烷基)；具有1-10個葡萄糖單元的聚葡糖苷基團；具有1-15個甘油單元的聚甘油酯基團；仲胺基；叔胺基；季胺基；陰離子基團，例如硫酸基、磺酸基、磷酸基、膦酸基、羧酸基、或者兩性離子基團。
在某些實施方案中，本發(fā)明的薄膜和載體構(gòu)成使組合物具有最大美學(xué)接受性的樣式。本文所說的“美學(xué)接受性”是指該組合物的預(yù)期使用者根據(jù)一種或多種非功能性特性對該組合物的接受程度，非功能性特性例如外觀(包括顏色或質(zhì)地)、味道、香味、和口感。薄膜片段或包括薄膜片段的組合物可通過采用嗜好度試驗來測定其美學(xué)吸引力，包括使用本領(lǐng)域已知的方法。例如，用于感官評估的標準測試步驟包括，提供樣品給測試組成員，他們用下述的9分制嗜好程度來給樣品打分。
分數(shù)/等級標準嗜好程度9極其喜歡8非常喜歡7一般喜歡6略有喜歡5既不喜歡也不反感4略有反感3一般反感2非常反感1極其反感分數(shù)在9分制嗜好程度的中級以上，即5.0或以上的薄膜或組合物，對于至少一種，更優(yōu)選兩種，最優(yōu)選所有的形狀、顏色、味道、口感和質(zhì)地的感官特征來說被看作相對于被測性質(zhì)是可接收的。因此，例如，向至少包括十個測試者的小組提供包括特殊外形的薄膜片段，或包括特殊外形的薄膜片段的多相組合物(例如，包括方形薄膜片段的牙粉)，他們根據(jù)上述打分系統(tǒng)給薄膜片段或組合物的性質(zhì)打分，例如形狀、顏色、味道、濃度、泡沫、回味、清潔感、緊密程度、口感、質(zhì)地以及所有類似性質(zhì)。在某些實施方案中，薄膜片段的形狀會影響使用者對諸如顏色、味道、濃度、泡沫、回味、緊密程度、口感、質(zhì)地和所有類似特點的反映。在某些實施方案中，被測產(chǎn)品的性質(zhì)，或向測試者指明的產(chǎn)品的目的會影響測試者的嗜好程度反映。
本發(fā)明的組合物優(yōu)選在正常的存放條件下具有穩(wěn)定性。本文所說的“穩(wěn)定”是指對一種，優(yōu)選所有的組合物性質(zhì)，如組合物的外觀、味道、流變、和化學(xué)組成沒有明顯的不利影響。優(yōu)選地，該組合物的穩(wěn)定性包括組合物中薄膜(如果有的話，包括片段)的組成和物理穩(wěn)定性。在多種實施方案中，包括薄膜的組合物在環(huán)境溫度下存放至少約兩年都是穩(wěn)定的。然而，應(yīng)當明白的是一些實施方案中，不同的穩(wěn)定薄膜可以在使用過程中分解(如上所述)，例如，在使用牙粉組合物刷牙的過程中。
在某些實施方案中，除了本文所述的薄膜片段之外，組合物還可包括兩種或多種載體，各載體作為組合物的一個相。這種組合物可以對顏色滲透穩(wěn)定。例如，組合物可包括薄膜片段和條紋牙粉，如Wong等人在美國專利6315986中所公開。在某些實施方案中，薄膜片段可以具有與條紋(一或多條)不同的(一種或多種)顏色，以提高美學(xué)吸引力。
制造方法本發(fā)明提供了制造包括包在載體中的薄膜的組合物的方法。在多種實施方案中，多個片段與載體相結(jié)合。在一些構(gòu)造中，載體和多個薄膜片段可以相混合。在一些構(gòu)造中，混合過程可包括緩慢的攪拌。在一種實施方案中，本發(fā)明提供了一種制造包括載體的組合物的方法，載體中分布有多個薄層片段，其中所述方法包括(a)提供所述載體；(b)向所述載體中加入所述薄層片段以形成混合物；以及(c)混勻所述混合物。
本文所說的“混勻”指混合片段和載體以獲得基本上均勻分布在載體中的片段。然而應(yīng)當注意的是，所得到的組合物仍然保持兩相組成。混勻過程可利用各種常規(guī)勻質(zhì)器中的任何一種來實現(xiàn)。
在另一種方法中，將薄膜加入載體成分中(例如，加入牙粉的保濕劑中)。接著制作載體的剩余部分，然后將薄膜混合物加入載體中。
使用方法本發(fā)明提供了用于將功能性材料向人或動物受試者給藥的方法。本文所說的“給藥”指將組合物施加或給藥于受試者的任何方法。在多種實施方案中，給藥是局部的，其中組合物施加到受試者的外表面上，例如口腔表面(例如牙齒、牙齦、和舌頭)，眼睛和頭發(fā)。當然，給藥的特定程序和方法取決于組合物的預(yù)期使用目的。
在多種實施方案中，本發(fā)明提供了將功能性材料給藥于需要其的人或動物受試者的方法，包括向所述受試者局部施加包括包在載體中的薄膜的組合物，其中所述薄膜包括功能性材料。在一種實施方案中，該方法另外包括在局部施加薄膜之后破碎該薄膜。這種破碎可通過各種方法中的任何一種實現(xiàn)，包括化學(xué)和/或機械手段?；瘜W(xué)手段包括通過與存在于給藥位點處的水或物質(zhì)(例如口腔護理應(yīng)用中的唾液)相接觸而降解薄膜。物理手段包括在使用過程中通過施加物理能量而產(chǎn)生攪拌、研磨和剪切作用力(例如在牙粉應(yīng)用中的刷牙)。
在多種實施方案中，本發(fā)明提供了治療口腔護理狀況的方法。本文所說的“口腔護理狀況”指可通過將組合物向口腔給藥而進行預(yù)防或治療的任何失調(diào)或狀況，包括牙齒、口腔粘膜、牙齦和舌頭的失調(diào)或狀況。這種狀況包括齲齒、牙齦炎、牙周炎、和化妝品狀況如變黃和口臭。
在一種實施方案中，本發(fā)明提供一種通過將本發(fā)明的組合物向口腔給藥而增進整個身體健康的方法。本文所使用的“整個身體健康”是指全身健康，其特征在于減小患全身疾病的風(fēng)險，例如主要的全身疾病如心血管疾病、中風(fēng)、糖尿病、嚴重的呼吸感染、早產(chǎn)和新生兒體重不足(包括在神經(jīng)/發(fā)育功能上的有關(guān)產(chǎn)后機能障礙)、以及相關(guān)的較高死亡率風(fēng)險。在多種這種實施方案中，組合物的一個或多個相包括功能性材料。在多種實施方案中，薄膜包括功能性材料；在另一些實施方案中，載體包括功能性材料；在另一些實施方案中，載體和薄膜都包括這樣的功能性材料。在一種實施方案中，功能性材料是口腔護理活性成分。在一種實施方案中，功能性材料可提供不僅限于口腔健康的健康益處，例如功能性材料可有助于疾病、機能障礙或其它異常情況的改善、降低風(fēng)險、治療或預(yù)防。本文中適用的這類材料包括在Doyle等人的PCT出版物WO 02/02128 A2中。
疾病、機能障礙或其它異常情況可影響一個或多個機體部分。組合物可通過促進口腔健康而促進整個身體健康。例如，組合物可降低患心血管疾病、中風(fēng)、動脈硬化、糖尿病、呼吸感染、早產(chǎn)、新生兒體重不足、神經(jīng)和發(fā)育功能上的產(chǎn)后機能障礙的風(fēng)險，以及相關(guān)的死亡率風(fēng)險。例如，由口腔治療增進整個身體的健康可通過以下健康特征證實1)降低患心臟病、中風(fēng)、糖尿病、嚴重呼吸感染、新生兒體重不足、神經(jīng)和發(fā)育功能上的產(chǎn)后機能障礙的風(fēng)險，以及相關(guān)的較高死亡率風(fēng)險；2)減緩脂質(zhì)動脈條紋、動脈粥樣硬化塊、斑塊發(fā)展進程、動脈粥樣硬化塊纖維帽的細化、動脈粥樣硬化塊的破裂、以及之后的血液凝結(jié)事件的發(fā)展；
3)減小頸動脈(內(nèi)膜)壁厚(例如，通過超聲波技術(shù)實現(xiàn))；4)減少血液和全身循環(huán)暴露于口腔病原體和/或其毒性成分，尤其是降低口腔細菌、脂多糖(LPS)的血液水平，和/或口腔病原體的出現(xiàn)和/或其存在于動脈硬塊、動脈結(jié)構(gòu)和/或遠距離器官(例如心臟、肝、胰腺、腎)中的成分；5)減小下呼吸道暴露于吸入的細菌病原體和隨后的肺炎和/或慢性阻塞性肺疾病的惡化；6)減小循環(huán)血細胞比容、血紅蛋白、白細胞數(shù)量和/或血小板數(shù)量的改變；7)降低炎癥介質(zhì)/細胞因子如TNF-α、IL-6、CD-14和IL-1的血液/血清水平中的不規(guī)則發(fā)生；8)降低急性期反應(yīng)物包括C-反應(yīng)性蛋白、纖維蛋白原、和結(jié)合珠蛋白的血液/血清水平中的不規(guī)則發(fā)生；9)降低代謝不規(guī)則過程的血液/血清標記物的不規(guī)則發(fā)生，包括高半胱氨酸、糖基化血紅蛋白、8-異-PGF-2α和尿酸；10)通過破壞葡萄糖耐受性試驗、增加空腹血糖水平和異常空腹胰島素水平而典型地評估葡萄糖代謝不規(guī)則過程的發(fā)生的減少；11)降低血脂水平的不規(guī)則過程，尤其包括血液或血清膽固醇、甘油三酯、LDL、HDL、VLDL、載脂蛋白B和/或載脂蛋白A-1。
通過參考以下非限制性實施例可進一步理解本發(fā)明。
實施例1表1中，本實施例表示了可用于制造薄荷醇味白色薄膜的漿料配方。
表1
實施例2該實施例表示了包括二氧化鈦(TiO2)的漿料配方。在該實施例中，可用云母包被的二氧化鈦(如Timiron，Merck & Co.，Inc)來取代二氧化鈦而改變實施例1或?qū)嵤├?中的配方。
實施例3表2中，本實施例表示了一種可提供銀質(zhì)薄膜的薄膜漿料組合物的配方，以及制造該薄膜漿料的方法。
表2
*甲基纖維素E15和甲基纖維素E50為羥丙基甲基纖維素食品級聚合物(MethocelTM；Dow Chemical Co.)。
實施例4表3中，本實施例表示了提供藍色薄膜的薄膜漿料組合物配方。
表3
*甲基纖維素E15和甲基纖維素E50為羥丙基甲基纖維素食品級聚合物(MethocelTM；Dow Chemical Co.)。
實施例5表4中，該實施例表示了一種牙粉載體，其中如實施例1中那樣的薄膜片段不穩(wěn)定。在該實施例中，其形狀擴散和變形至比原始尺寸大10％，通常至比原始尺寸大約50％，證明了其不穩(wěn)定性。擴散和變形通常在一周內(nèi)在室溫下發(fā)生。一旦形狀擴散并發(fā)生變形，其形狀可能在包裝或使用過程中不再能清晰地現(xiàn)察到(例如，牙粉的情況下，在刷牙時)。包括這些薄膜片段的多相組合物(如牙粉)在受到溫和作用力時，例如通過擠壓管體或搖晃含有該組合物的瓶體，可破碎這些薄膜片段。
表4
實施例6表5中，該實施例表示了一種牙粉載體，其中包有薄膜片段并保持穩(wěn)定。在包括該配方的成型薄膜片段的組合物中，其形狀可承受擠壓、搖晃等，而不會失去其特定的尺寸和形狀。
表5
實施例7下表中，該實施例表示了一種可用于形成穩(wěn)定牙粉組合物的牙粉配方。在包括該配方的成型薄膜片段的組合物中，其形狀可承受擠壓、搖晃等，而不會失去其特定的尺寸和形狀。
實施例8表6中，該實施例表示了可用于制造薄荷醇味白色薄膜的漿料配方。
表6
實施例9表7中，該實施例表示了可用于制造薄荷醇味綠色薄膜的漿料配方。
表7
實施例10該實施例表示了用于制造如實施例6的薄膜牙粉組合物的步驟。在該步驟中，將羧甲基纖維素(CMC)分散在聚乙二醇600(PEG 600)中。將NaF和糖精在單獨的容器中溶解于水。將山梨醇混入CMC/PEG部分中，接著加入水/鹽溶液。加入焦磷酸四鈉(TSPP)，然后加入藍色染料如FD&C Blue#1。然后加入硅石，并在真空中混合。加入甜菜堿、SLS和調(diào)料并在真空下混合，接著最后加入白色調(diào)味薄膜。
實施例11該實施例表示了用于制造本文所公開的組合物，如實施例6中所述的組合物，的步驟。
第I部分一一配方成分純凈水、氟化鈉在漿料罐中稱重或量取純凈水。開啟攪拌器，加入配方量的氟化鈉。至少混合10分鐘。
第II部分一一配方成分PEG、CMC、TSPP、糖精在分散罐中稱重或量取PEG。加入配方量的CMC、TSPP和糖精。至少混合15分鐘。
第III部分一一配方成分山梨醇、第I部分、第II部分在主混勻器中稱重或量取配方量的山梨醇。提高真空度并開始攪拌。將第II部分移至混勻器中。將該混合物從第I部分移至混勻器中。在完全真空下至少混合15分鐘。
第IV部分一一配方成分彩色溶液、ZEODENT 165、XWA 650、調(diào)料停止攪拌并解除真空。加入彩色溶液。提高真空度并開始攪拌。使混勻器在高速下(并且開啟均質(zhì)器)加入配方量的ZEODENT 165和XWA 650。在加入粉末的過程中加入調(diào)料(如果溫度＜110F)。提高真空度直到最少28”。在完全真空下混合15分鐘。
第V部分一一配方成分液體SLS、甜菜堿、薄膜片段在非真空下以25％的混合速度加入配方量的甜菜堿。施加完全真空。在完全真空、50％的混合速度和NO均質(zhì)器下加入配方量的液體SLS。提高混合速度至100％并在完全真空下混合10分鐘。停止混合并解除真空。向混合器中加入薄膜片段。以25％的速度啟動攪拌并混合兩分鐘。提高真空至最少28”。提高攪拌至100％并至少混合至少10分鐘。停止混合器并解除真空。查看產(chǎn)物并取得樣品。通過均質(zhì)器批量抽取(泵速100％、均質(zhì)器速度50％)至手提或便攜式存儲罐中。
實施例12該實施例表示了通過測定顏色空間坐標而進行顏色對比測定。薄膜和牙粉各自的顏色空間坐標可分別測定。前面已討論，La*b*值表示由國際照明委員會(CIE)建立的系統(tǒng)所確定的顏色空間中的顏色值。下表8表示了白色薄膜以及相應(yīng)的藍色牙粉的La*b*值。該項分析表明亮度L*以及顏色參數(shù)a*和b*中都有很大差異。如所預(yù)期的那樣，對于白色薄膜來說，薄膜的a*和b*接近于0。
表8L*a*b*顏色和顏色差ΔE*
a顏色差ΔE*相對于白色薄膜使用Minolta CR-321色度計來進行這些測定，在L*a*b*彩色坐標模式下采集數(shù)據(jù)。樣品分別放置在相匹配的白色背景上。將一層薄膜或者1”的牙粉放在檢測器上，上面被白色背景所夾在中間。
實施例13該實施例表示了銀色星形的薄膜片段以及其制造方法。用于制造薄膜片段的薄膜成型漿料成分列于下表9中。在制造薄膜的過程中，將粘度為5.1mPa·s的HMPC聚合物Methocel E5LV(2％水溶液)加入23℃的去離子水中，并攪拌溶液5分鐘。向該溶液中加入預(yù)凝膠的淀粉Cerestar Polar Tex Instant 12640。劇烈攪拌該混合成分約一小時，直到淀粉完全分散形成均勻的混合物。向該混合物中加入鈦包被的云母?；靹蛟摶旌衔?0分鐘，之后加入十二烷基硫酸鈉表面活性劑并再混合15分鐘。之后加入留蘭香香料，再充分混合漿料40分鐘以形成漿料乳液。HPMC與淀粉的重量比為2∶1.然后在25℃下將乳液澆在包被有聚乙烯的紙上并在110℃下干燥，從而形成厚度為2.5微米的固態(tài)薄膜。然后用星形沖壓機沖壓該薄膜。所得到的星形薄膜片段在最長維數(shù)上分別為0.25英寸(6.35mm)。
表9銀質(zhì)薄膜基質(zhì)
實施例14該實施例表示了生產(chǎn)一種透明綠色牙粉的載體材料的組合物及方法。制備具有表9中成分的透明綠色基礎(chǔ)牙粉組合物，其中制備包括山梨醇和水的載體溶液并經(jīng)受28-30英寸汞柱的外加真空。向其中加入氟化糖精鈉的混合物。隨后，混合載體與綠色染料。將混合物在28-30英寸汞柱的外加真空中脫氣5分鐘。接著在預(yù)脫氣之后加入Zeodent115硅石研磨劑和Zeodent 165、無定形硅石增稠劑和十二烷基硫酸鈉(SLS)?；旌纤龀煞??；旌喜⑼饧诱婵占s5分鐘后，可認為完成了牙粉的制備。
表10綠色基礎(chǔ)牙粉
實施例15本實施例表示了制造包括綠色牙粉基礎(chǔ)載體配方和星形薄膜片段的組合物的方法。為制造該組合物，將實施例13的星形薄膜片段與實施例14的透明綠色牙粉載體材料以0.3％(重量/重量)的薄膜∶載體比率相混合。之后將組合物包裝在標準牙粉管體中。
包裝之后，將牙粉組合物樣品從管體中擠出，擠出部分為特殊的綠色，其中懸浮著美觀的帶狀組合物，明顯可見的星形銀質(zhì)彩色薄膜片段在整個擠出的組合物上延伸。
實施例16該實施例表示了紅色心形薄膜片段及其制備方法。按照實施例13的步驟利用包括下表11中所列出成分的干燥薄膜來制備紅色心形薄膜片段。薄膜干燥之后，將蟲膠(100％非漂白的)施用于薄膜上。薄膜的最終厚度為3.0微米。然后從薄膜上沖切出心形薄膜片段，每個的最長維數(shù)為0.125英寸(3.28mm)。
表11紅色薄膜
實施例17該實施例表示了用于制備一種藍色牙粉載體材料的組合物及方法。為制造藍色牙粉基礎(chǔ)，按照實施例14中所述的方法制備基礎(chǔ)配方，只不過用藍色著色劑代替表10中的藍色著色劑。
實施例18該實施例表示了一種同時包括藍色牙粉載體基礎(chǔ)配方和多個紅色心形薄膜片段的組合物，以及制備組合物的方法。
為制造該組合物，將實施例16的紅色心形薄膜片段與實施例17的藍色牙粉載體材料以0.3％(重量/重量)的薄膜∶載體比率相混合。之后將組合物包裝在標準牙粉管體中。
包裝之后，將牙粉組合物樣品從管體中擠出，擠出部分為特殊的藍色，其中懸浮著美觀的帶狀組合物，明顯可見的心形紅色彩色薄膜片段在整個擠出的組合物上延伸。
實施例19該實施例表示了一種包括高濃度食用香料的環(huán)形薄膜片段組合物，以及其制備方法。
按照實施例13的步驟制備具有高香料濃度(23.75wt.％)的薄膜，只不過采用包含表12中所列出的成分的干燥薄膜。隨后干燥薄膜切成環(huán)形薄膜片段。
表12
實施例20本實施例表示了一種提供香料猝發(fā)(flavor burst)的組合物的制造方法。在該實施例中，按照實施例15的方法將實施例19的多個薄膜片段與實施例14的牙粉載體相結(jié)合。
通過在刷牙過程中的使用來測試所得到的組合物。當刷牙時，由于刷的過程造成了薄膜片段的機械破裂從而立即釋放出其中的香料成分，組合物猝發(fā)出一陣濃香。
實施例20本實施例表示了包括口腔護理有效量的鈣的薄膜片段以及其制備方法。根據(jù)實施例13中公開的步驟制備2.5微米厚含有口腔護理有效量的鈣的薄膜片段，只不過漿料包括表13中所列出的成分并且薄膜片段不必是星形的。
表13
實施例21該實施例表示了一種同時包括含有氟化物的載體和多個含有鈣的薄膜片段的組合物，以及制造該組合物的方法。還公開了對一些組合物性質(zhì)的分析。
在該實施例中，按照實施例15的方法制成包括實施例20的薄膜片段和含有百萬分之1100份(ppm)氟離子的商業(yè)氟化物牙粉的組合物。該組合物包括0.3重量％的薄膜片段。然后使該組合物，表示為“膏體A”，在120下老化2至8周并每周分析氟化物的含量。為了進行比較，沒有加入薄膜片段的相同牙粉表示為“膏體B”，也在相同的時間間隔內(nèi)分析氟化物的水平。首先將載體與薄膜片段分開再利用F-離子選擇性電極分析載體中存在的氟化物，可確定組合物中氟離子的存在。
兩種組合物的氟化物測定結(jié)果如下表14中所示。
表14
表14中列出的結(jié)果表明在8周的測定時間內(nèi)包括醋酸鈣的膏體A與不含任何鈣鹽的膏體B相比氟離子的損失最小。當刷牙時，懸浮在牙粉中的薄膜將迅速分解，從而釋放出鈣離子與氟離子相互作用以增強氟離子在正在刷的牙齒上的防齲齒效果。
實施例22本實施例表示了包括氯化十六烷基吡啶(CPC)的薄膜片段以及其制備方法。根據(jù)實施例13中公開的步驟制備2.5微米厚含有口腔護理有效量的氯化十六烷基吡啶的薄膜片段，只不過干燥薄膜片段包括下表15中所列出的成分，并且薄膜片段不必是星形的。下表15中列出了包括CPC的薄膜成分。
表15
實施例23本實施例表示了一種同時包括含有十二烷基硫酸鈉(SLS)的載體和多個含有氯化十六烷基吡啶(CPC)的薄膜片段的組合物，以及制造組合物的方法。
在該實施例中，將多個實施例22的片段與含SLS的載體，如實施例21中的牙粉載體相結(jié)合，從而制造出同時包括含有十二烷基硫酸鈉(SLS)的載體和多個含有氯化十六烷基吡啶(CPC)的薄膜片段的組合物。在該組合物中，CPC不會與存在于載體中的SLS反應(yīng)。然而，在刷牙過程中將釋放CPC，并且SLS和CPC都對口腔衛(wèi)生有效。
實施例24在表16中，本實施例表示了能利用本文中公開的組合物釋放的一些藥物各自的劑量。
表16
本文所述的實施例和其它的實施方案是示例性的而沒有限制所描述的本發(fā)明組合物和方法的全部范圍的含義。在本發(fā)明的范圍內(nèi)可以對特定實施方案、材料、組合物和方法做出等價的變換、改良和變形，而具有基本上類似的結(jié)果。
權(quán)利要求
1.一種口腔或個人護理組合物，包括包在載體中的薄膜，其中所述薄膜包括功能性材料。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，其中所述薄膜包括選自以下的聚合物水溶性聚合物、水分散性聚合物、水不溶性聚合物、以及其混合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的組合物，其中所述聚合物為水溶性聚合物。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的組合物，其中所述水溶性聚合物選自纖維素醚、甲基丙烯酸酯、聚乙烯吡咯烷酮、以及其混合物。
5.根據(jù)權(quán)利要求4的組合物，其中所述聚合物包括纖維素醚。
6.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，其中所述載體適用于口腔護理組合物、毛發(fā)護理組合物、皮膚護理組合物、或除臭劑組合物。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的組合物，其中所述載體適用于口腔護理組合物。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的組合物，其中所述載體包括活性材料。
9.根據(jù)權(quán)利要求8的組合物，其中所述活性材料選自研磨劑、防齲齒劑、牙結(jié)石控制劑、牙菌斑控制劑、牙周活性劑、口氣清新劑、口臭控制劑、增白劑、以及其組合。
10.根據(jù)權(quán)利要求6的組合物，其中所述載體適用于除臭劑。
11.根據(jù)權(quán)利要求10的組合物，其中所述載體包括選自以下的活性材料除臭活性劑、止汗活性劑、以及其混合物。
12.根據(jù)權(quán)利要求11的組合物，其中所述活性材料包括鋁鹽。
13.根據(jù)權(quán)利要求6的組合物，其中所述載體適用于毛發(fā)護理組合物。
14.根據(jù)權(quán)利要求13的組合物，其中所述載體包括表面活性劑。
15.根據(jù)權(quán)利要求13的組合物，其中所述載體包括調(diào)理劑。
16.根據(jù)權(quán)利要求13的組合物，其中所述載體包括毛發(fā)著色劑。
17.根據(jù)權(quán)利要求13的組合物，其中所述載體包括活性材料，選自蛋白質(zhì)、維生素、去頭屑劑、保濕劑、及其混合物。
18.根據(jù)權(quán)利要求6的組合物，其中所述載體適用于皮膚護理組合物。
19.根據(jù)權(quán)利要求18的組合物，其中所述載體包括表面活性劑。
20.根據(jù)權(quán)利要求18的組合物，其中所述載體包括調(diào)理劑。
21.根據(jù)權(quán)利要求18的組合物，其中所述載體包括活性材料，選自蛋白質(zhì)、維生素、保濕劑、及其混合物。
22.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，其中所述功能性材料為治療活性劑。
23.根據(jù)權(quán)利要求22的組合物，其中所述治療活性劑用于治療或預(yù)防口腔護理狀況。
24.根據(jù)權(quán)利要求23的組合物，其中所述活性劑選自研磨劑、防齲齒劑、牙結(jié)石控制劑、防牙菌斑劑、牙周活性劑、口氣清新劑、口臭控制劑、增白劑、防染色活性劑、唾液刺激劑、以及其組合。
25.根據(jù)權(quán)利要求22的組合物，其中所述治療活性劑用于治療或預(yù)防皮膚狀況。
26.根據(jù)權(quán)利要求22的組合物，其中所述治療活性材料選自防齲齒劑、牙結(jié)石控制劑、防牙菌斑劑、牙周活性劑、口氣清新劑、口臭控制劑、增白劑、抗菌劑、維生素、蛋白質(zhì)、調(diào)理劑、保濕劑、以及其混合物。
27.根據(jù)權(quán)利要求22的組合物，其中所述薄膜包括多個具有第一種治療活性的第一薄膜片段，以及多個具有第二種治療活性、不同于所述第一種治療材料的第二薄膜片段。
28.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，其中所述功能性材料為食用香料。
29.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，其中所述薄膜包括提高相容性的活性劑。
30.根據(jù)權(quán)利要求29的組合物，其中所述載體適用于牙粉，并且所述活性劑選自陽離子抗菌劑、鈣鹽、氟鹽、蛋白質(zhì)、以及其混合物。
31.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，其中所述薄膜包括含有所述功能性材料的控制性釋放組合物。
32.根據(jù)權(quán)利要求31的組合物，其中所述控制性釋放組合物可通過使用所述組合物而用于持續(xù)釋放所述功能性材料。
33.根據(jù)權(quán)利要求31的組合物，其中所述控制性釋放組合物可在使用所述組合物的過程中用于延緩釋放所述功能性材料。
34.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，其中所述薄膜的溶解值至少為約5秒。
35.根據(jù)權(quán)利要求34的組合物，其中所述溶解值為約10到約200秒。
36.根據(jù)權(quán)利要求35的組合物，其中所述溶解值為約30到約120秒。
37.根據(jù)權(quán)利要求36的組合物，其中所述溶解值為約40到約100秒。
38.根據(jù)權(quán)利要求34的組合物，其中所述薄膜具有的溶解值可在使用所述組合物的過程中有效地釋放所述功能性材料。
39.根據(jù)權(quán)利要求34的組合物，其中所述薄膜包括多個具有第一種溶解值的第一薄膜片段，以及多個具有與所述第一種溶解值顯著不同的第二種溶解值的第二薄膜片段。
40.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，其中所述載體為液體或半固體的。
41.根據(jù)權(quán)利要求8的組合物，其中所述載體包括凝膠、膠體或纖維網(wǎng)。
42.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，其中所述載體為半固體。
43.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，其中所述載體包括約5％到約95％的水。
44.根據(jù)權(quán)利要求43的組合物，其中所述載體適于用作牙粉，并包括約10％到約70％的水。
45.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，其中所述載體基本上為無水的。
46.根據(jù)權(quán)利要求45的組合物，其中所述載體包括選自以下的材料甘油、礦脂、礦物油、以及其混合物。
47.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，其中所述薄膜包括多個薄膜片段。
48.根據(jù)權(quán)利要求47的組合物，其中所述片段基本上為薄層狀的，厚度為約0.1密耳到約10密耳。
49.根據(jù)權(quán)利要求47的組合物，其中所述片段的長度至少約為0.2mm。
50.根據(jù)權(quán)利要求49的組合物，其中所述片段的長度為約0.5mm到約10mm。
51.根據(jù)權(quán)利要求50的組合物，其中所述片段的長度為約0.8mm到約8mm。
52.根據(jù)權(quán)利要求51的組合物，其中所述片段的長度為約1mm到約5mm。
53.根據(jù)權(quán)利要求52的組合物，其中所述片段的長度為約1.5mm到約2.5mm。
54.根據(jù)權(quán)利要求47的組合物，其中每個所述片段的長寬比至少為5∶1。
55.根據(jù)權(quán)利要求51的組合物，其中所述長寬比至少為約5∶1到約500∶1。
56.根據(jù)權(quán)利要求55的組合物，其中所述長寬比至少為約10∶1到約100∶1。
57.根據(jù)權(quán)利要求56的組合物，其中所述長寬比至少為約20∶1到約100∶1。
58.根據(jù)權(quán)利要求47的組合物，其中所述片段是視覺可見的。
59.根據(jù)權(quán)利要求58的組合物，其中所述片段是非任意的形狀。
60.根據(jù)權(quán)利要求59的組合物，其中所述片段是重復(fù)的形狀。
61.根據(jù)權(quán)利要求60的組合物，其中所述形狀是多角形或橢圓形的。
62.根據(jù)權(quán)利要求61的組合物，其中所述形狀大致為正方形的。
63.根據(jù)權(quán)利要求58的組合物，其中所述薄膜包括多個第一片段和多個第二片段，其中所述第一片段與所述第二片段的形狀不同。
64.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，其中所述載體為不透明的。
65.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，其中所述載體為透明的。
66.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，其中所述薄膜包括配方著色劑。
67.根據(jù)權(quán)利要求66的組合物，其中所述配方著色劑選自顏料、色淀、染料、及其混合物。
68.根據(jù)權(quán)利要求66的組合物，其中所述薄膜包括多個具有第一種顏色的第一薄膜片段，以及多個具有第二種顏色的第二薄膜片段，其中所述第二種顏色與所述第一種顏色明顯不同。
69.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，其中所述薄膜包括多個層。
70.根據(jù)權(quán)利要求69的組合物，其中所述薄膜包括聚合物薄膜以及在所述薄膜的至少一個表面上的涂層。
71.一種口腔或個人護理組合物，包括載體中的多個薄膜片段，其中所述片段是視覺可見的并具有重復(fù)的形狀。
72.根據(jù)權(quán)利要求71的組合物，其中所述片段基本上為薄層狀的，厚度為約0.5密耳到約4密耳。
73.根據(jù)權(quán)利要求71的組合物，其中所述片段的長度至少約為0.2mm。
74.根據(jù)權(quán)利要求103的組合物，其中所述片段的長度為約0.5mm到約10mm。
75.根據(jù)權(quán)利要求103.1的組合物，其中所述片段的長度為約0.5mm到約8mm。
76.根據(jù)權(quán)利要求103.2的組合物，其中所述片段的長度為約1mm到約5mm。
77.根據(jù)權(quán)利要求13.3的組合物，其中所述片段的長度為約1.5mm到約2.5mm。
78.根據(jù)權(quán)利要求71的組合物，其中每個所述片段的長寬比至少為5∶1。
79.根據(jù)權(quán)利要求78的組合物，其中所述長寬比至少為約5∶1到約500∶1。
80.根據(jù)權(quán)利要求79的組合物，其中所述長寬比至少為約10∶1到約100∶1。
81.根據(jù)權(quán)利要求80的組合物，其中所述長寬比至少為約20∶1到約100∶1。
82.根據(jù)權(quán)利要求71的組合物，其中所述片段是多角形或橢圓形的。
83.根據(jù)權(quán)利要求82的組合物，其中所述形狀大致為正方形的。
84.根據(jù)權(quán)利要求71的組合物，其中所述薄膜包括多個第一片段和多個第二片段，其中所述第一薄片與所述第二薄片的形狀不同。
85.根據(jù)權(quán)利要求71的組合物，其中所述載體為不透明的。
86.根據(jù)權(quán)利要求85的組合物，其中所述片段的反射率與所述載體的反射率不同。
87.根據(jù)權(quán)利要求71的組合物，其中所述載體為透明的。
88.根據(jù)權(quán)利要求87的組合物，其中所述片段的折射率與所述載體的折射率不同。
89.根據(jù)權(quán)利要求71的組合物，其中所述薄膜片段包括配方著色劑。
90.根據(jù)權(quán)利要求89的組合物，其中所述著色劑選自顏料、色淀、染料、及其混合物。
91.根據(jù)權(quán)利要求99的組合物，其中所述薄膜包括多個具有第一種顏色的第一薄膜片段，以及多個具有第二種顏色的第二薄膜片段，其中所述第二種顏色與所述第一種顏色明顯不同。
92.根據(jù)權(quán)利要求71的組合物，其中所述薄膜片段包括選自以下的聚合物水溶性聚合物、水分散性聚合物、水不溶性聚合物、以及其混合物。
93.根據(jù)權(quán)利要求92的組合物，其中所述聚合物為水溶性聚合物。
94.根據(jù)權(quán)利要求92的組合物，其中所述水溶性聚合物選自纖維素醚、甲基丙烯酸酯、聚乙烯吡咯烷酮、以及其混合物。
95.根據(jù)權(quán)利要求94的組合物，其中所述聚合物包括纖維素醚。
96.根據(jù)權(quán)利要求71的組合物，其中所述載體適用于除臭劑、牙粉、毛發(fā)護理組合物、或皮膚護理組合物。
97.根據(jù)權(quán)利要求71的組合物，其中所述薄膜片段包括功能性材料。
98.根據(jù)權(quán)利要求97的組合物，其中所述功能性材料為治療活性劑。
99.根據(jù)權(quán)利要求98的組合物，其中所述治療活性劑用于治療或預(yù)防口腔護理狀況。
100.根據(jù)權(quán)利要求99的組合物，其中所述活性劑選自研磨劑、防齲齒劑、牙結(jié)石控制劑、防牙菌斑劑、牙周活性劑、口氣清新劑、口臭控制劑、增白劑、以及其組合。
101.根據(jù)權(quán)利要求98的組合物，其中所述治療活性劑用于治療或預(yù)防皮膚狀況。
102.根據(jù)權(quán)利要求98的組合物，其中所述治療活性材料選自防齲齒劑、牙結(jié)石控制劑、防牙菌斑劑、牙周活性劑、口氣清新劑、口臭控制劑、增白劑、抗菌劑、維生素、蛋白質(zhì)、調(diào)理劑、保濕劑、以及其混合物。
103.根據(jù)權(quán)利要求97的組合物，其中所述功能性材料為食用香料。
104.根據(jù)權(quán)利要求71的組合物，其中所述載體為液體或半固體。
105.根據(jù)權(quán)利要求104的組合物，其中所述載體包括凝膠、漿糊、膠體、或纖維網(wǎng)。
106.根據(jù)權(quán)利要求71的組合物，其中所述載體為半固體。
107.根據(jù)權(quán)利要求71的組合物，其中所述載體包括約5％到約95％的水。
108.根據(jù)權(quán)利要求71的組合物，其中所述載體適于用作牙粉，并包括約15％到約70％的水。
109.根據(jù)權(quán)利要求71的組合物，其中所述載體基本上為無水的。
110.根據(jù)權(quán)利要求109的組合物，其中所述載體包括選自以下的材料甘油、礦脂、礦物油、以及其混合物。
111.根據(jù)權(quán)利要求71的組合物，其中所述薄膜包括多個層。
112.一種口腔或個人護理組合物，包括具有分布于其中的多個薄層片段的載體，其中所述片段包括基質(zhì)和功能性材料。
113.根據(jù)權(quán)利要求112的組合物，其中所述基質(zhì)包括選自以下的材料成膜材料、粘土、蠟、以及其混合物。
114.根據(jù)權(quán)利要求113的組合物，其中所述基質(zhì)包括成膜材料。
115.根據(jù)權(quán)利要求114的組合物，其中所述成膜材料選自水溶性聚合物、水分散性聚合物、水不溶性聚合物、以及其混合物。
116.根據(jù)權(quán)利要求112的組合物，其中所述載體適用于口腔護理組合物、毛發(fā)護理組合物、皮膚護理組合物、或除臭劑組合物。
117.根據(jù)權(quán)利要求116的組合物，其中所述載體適用于口腔護理組合物。
118.根據(jù)權(quán)利要求112的組合物，其中所述功能性材料為治療活性劑。
119.根據(jù)權(quán)利要求118的組合物，其中所述治療活性劑用于治療或預(yù)防口腔護理狀況。
120.根據(jù)權(quán)利要求119的組合物，其中所述活性劑選自研磨劑、防齲齒劑、牙結(jié)石控制劑、防牙菌斑劑、牙周活性劑、口氣清新劑、口臭控制劑、增白劑、防染色活性劑、唾液刺激劑、以及其組合。
121.根據(jù)權(quán)利要求112的組合物，其中所述功能性材料為食用香料。
122.根據(jù)權(quán)利要求112的組合物，其中所述薄膜包括提高相容性的活性劑。
123.根據(jù)權(quán)利要求122的組合物，其中所述載體適用于牙粉，并且所述活性劑選自陽離子抗菌劑、鈣鹽、氟鹽、蛋白質(zhì)、以及其混合物。
124.根據(jù)權(quán)利要求112的組合物，其中所述薄膜包括含有所述功能性材料的控制性釋放組合物。
125.根據(jù)權(quán)利要求112的組合物，其中所述薄膜具有的溶解值可在使用所述組合物的過程中用于有效地釋放所述功能性材料，該溶解值至少為約5秒。
126.根據(jù)權(quán)利要求112的組合物，其中所述片段的厚度為約0.1密耳到約10密耳。
127.根據(jù)權(quán)利要求126的組合物，其中所述片段的長度至少約為0.2mm。
128.根據(jù)權(quán)利要求127的組合物，其中所述片段的長度為約0.5mm到約10mm。
129.根據(jù)權(quán)利要求128的組合物，其中所述片段的長度為約1.5mm到約2.5mm。
130.根據(jù)權(quán)利要求112的組合物，其中所述片段的長寬比至少為5∶1。
131.根據(jù)權(quán)利要求130的組合物，其中所述長寬比至少為約10∶1到約100∶1。
132.根據(jù)權(quán)利要求131的組合物，其中所述長寬比至少為約20∶1到約100∶1。
133.根據(jù)權(quán)利要求112的組合物，其中所述片段是非任意的形狀。
134.根據(jù)權(quán)利要求133的組合物，其中所述片段是重復(fù)的形狀。
135.根據(jù)權(quán)利要求134的組合物，其中所述形狀是多角形或橢圓形的。
136.根據(jù)權(quán)利要求112的組合物，其中所述薄膜包括配方著色劑。
137.根據(jù)權(quán)利要求136的組合物，其中所述配方著色劑選自顏料、色淀、染料、及其混合物。
138.一種口腔或個人護理組合物，包括多個包在載體中的視覺可見的薄層片段，其中所述片段的長寬比至少為約5∶1。
139.根據(jù)權(quán)利要求138的組合物，其中所述片段包括選自以下的材料成膜材料、粘土、蠟、以及其混合物。
140.根據(jù)權(quán)利要求139的組合物，其中所述薄膜片段包括選自以下的聚合物水溶性聚合物、水分散性聚合物、水不溶性聚合物、以及其混合物。
141.根據(jù)權(quán)利要求140的組合物，其中所述聚合物為水溶性聚合物，選自纖維素醚、甲基丙烯酸酯、聚乙烯吡咯烷酮、以及其混合物。
142.根據(jù)權(quán)利要求141的組合物，其中所述聚合物包括纖維素醚。
143.根據(jù)權(quán)利要求138的組合物，其中每個所述片段的厚度小于約100微米，長度大于約0.2mm。
144.根據(jù)權(quán)利要求143的組合物，其中所述片段基本上為薄層狀的，厚度為約0.5密耳到約4密耳。
145.根據(jù)權(quán)利要求143的組合物，其中所述片段的長度為約0.5mm到約10mm。
146.根據(jù)權(quán)利要求145的組合物，其中所述片段的長度為約1.5mm到約2.5mm。
147.根據(jù)權(quán)利要求138的組合物，其中每個所述片段的長寬比為約5∶1到約500∶1。
148.根據(jù)權(quán)利要求147的組合物，其中所述長寬比至少為約10∶1到約100∶1。
149.根據(jù)權(quán)利要求143的組合物，其中所述長寬比至少為約20∶1到約100∶1。
150.根據(jù)權(quán)利要求138的組合物，其中所述片段是多角形或橢圓形的。
151.根據(jù)權(quán)利要求138的組合物，其中所述薄膜包括多個第一片段和多個第二片段，其中所述第一片段與所述第二片段的形狀不同。
152.根據(jù)權(quán)利要求138的組合物，其中所述載體為不透明的。
153.根據(jù)權(quán)利要求152的組合物，其中所述片段的反射率與所述載體的反射率不同。
154.根據(jù)權(quán)利要求138的組合物，其中所述載體為透明的。
155.根據(jù)權(quán)利要求154的組合物，其中所述片段的折射率與所述載體的折射率不同。
156.根據(jù)權(quán)利要求138的組合物，其中所述薄膜片段包括配方著色劑。
157.根據(jù)權(quán)利要求156的組合物，其中所述著色劑選自顏料、色淀、染料、及其混合物。
158.根據(jù)權(quán)利要求138的組合物，其中所述載體適用于除臭劑、牙粉、毛發(fā)護理組合物、或皮膚護理組合物。
159.根據(jù)權(quán)利要求138的組合物，其中所述薄膜片段包括功能性材料。
160.根據(jù)權(quán)利要求159的組合物，其中所述功能性材料為用于治療或預(yù)防口腔護理狀況的治療活性劑。
161.根據(jù)權(quán)利要求160的組合物，其中所述活性劑選自研磨劑、防齲齒劑、牙結(jié)石控制劑、防牙菌斑劑、牙周活性劑、口氣清新劑、口臭控制劑、增白劑、以及其組合。
162.根據(jù)權(quán)利要求159的組合物，其中所述功能性材料為食用香料。
163.一種將功能性材料給藥于人或動物受試者的方法，包括步驟向所述受試者局部施加一種包括包在載體中的薄膜的組合物，其中所述薄膜包括所述功能性材料。
164.根據(jù)權(quán)利要求163的方法，另外還包括在所述施加步驟之后破碎所述薄膜的步驟。
165.根據(jù)權(quán)利要求164的方法，其中所述破碎所述薄膜的過程影響所述功能性材料的釋放。
166.根據(jù)權(quán)利要求165的方法，其中所述破碎所述薄膜的過程影響所述功能性材料的控制性釋放。
167.根據(jù)權(quán)利要求166的方法，其中所述控制性釋放組合物可通過應(yīng)用所述組合物而用于持續(xù)地釋放所述功能性材料。
168.根據(jù)權(quán)利要求166的方法，其中所述控制性釋放組合物可在所述組合物的使用過程中用于延緩釋放所述功能性材料。
169.根據(jù)權(quán)利要求165的方法，其中所述薄膜具有的溶解值可在使用所述組合物的過程中有效地釋放所述功能性材料。
170.根據(jù)權(quán)利要求163的方法，其中所述薄膜包括多個薄膜片段。
171.根據(jù)權(quán)利要求170的方法，另外還包括在所述施加步驟之后分解所述薄膜片段的步驟。
172.根據(jù)權(quán)利要求163的方法，所述功能性材料為治療活性劑。
173.根據(jù)權(quán)利要求172的方法，所述治療活性劑用于治療或預(yù)防口腔護理失調(diào)。
174.根據(jù)權(quán)利要求173的方法，其中所述活性劑選自研磨劑、防齲齒劑、牙結(jié)石控制劑、牙周活性劑、增白劑、以及其組合。
175.根據(jù)權(quán)利要求172的方法，其中所述治療活性劑用于治療或預(yù)防皮膚失調(diào)。
176.根據(jù)權(quán)利要求176的方法，其中所述活性劑選自保濕劑、消炎藥、潤膚劑、以及其組合。
177.根據(jù)權(quán)利要求172的方法，其中所述治療活性材料選自防齲齒劑、牙結(jié)石控制劑、牙周活性劑、增白劑、抗菌劑、維生素、蛋白質(zhì)、調(diào)理劑、以及其混合物。
178.根據(jù)權(quán)利要求163的方法，其中所述施加步驟包括向所述受試者的口腔施加所述組合物的過程。
179.根據(jù)權(quán)利要求178的方法，其中所述功能性材料為治療活性劑。
180.根據(jù)權(quán)利要求179的方法，其中所述治療活性劑提供全身健康益處。
181.根據(jù)權(quán)利要求163的方法，其中所述施加步驟包括向所述受試者的皮膚施加所述組合物。
182.根據(jù)權(quán)利要求163的方法，其中所述施加步驟包括向所述受試者的口腔施加所述組合物以提供全身健康益處的過程。
183.一種制造口腔或個人護理組合物的方法，所述組合物包括具有分布于其中的多個薄層片段的載體，所述方法包括(a)提供所述載體；(b)向所述載體中添加所述薄層片段以形成混合物；以及(c)混勻所述混合物。
184.根據(jù)權(quán)利要求183的方法，其中所述片段包括選自以下的材料成膜材料、粘土、蠟、以及其混合物。
185.根據(jù)權(quán)利要求184的方法，其中所述薄膜片段包括選自以下的聚合物水溶性聚合物、水分散性聚合物、水不溶性聚合物、以及其混合物。
186.根據(jù)權(quán)利要求185的方法，其中所述聚合物為水溶性聚合物，選自纖維素醚、甲基丙烯酸酯、聚乙烯吡咯烷酮、以及其混合物。
187.根據(jù)權(quán)利要求186的方法，其中所述聚合物包括纖維素醚。
188.根據(jù)權(quán)利要求183的方法，其中每個所述片段的厚度小于約100微米，長度大于約0.2mm。
189.根據(jù)權(quán)利要求188的方法，其中所述片段基本上為薄層狀的，厚度為約0.5密耳到約4密耳。
190.根據(jù)權(quán)利要求189的方法，其中所述片段的長度為約0.5mm到約10mm。
191.根據(jù)權(quán)利要求190的方法，其中所述片段的長度為約1.5mm到約2.5mm。
192.根據(jù)權(quán)利要求188的方法，其中每個所述片段的長寬比為約5∶1到約500∶1。
193.根據(jù)權(quán)利要求192的方法，其中所述長寬比至少為約10∶1到約100∶1。
194.根據(jù)權(quán)利要求193的方法，其中所述長寬比至少為約20∶1到約100∶1。
195.根據(jù)權(quán)利要求188的方法，其中所述片段是多角形或橢圓形的。
196.根據(jù)權(quán)利要求195的方法，其中所述形狀是基本上正方形的。
197.根據(jù)權(quán)利要求188的方法，其中所述薄膜包括多個第一片段和多個第二片段，其中所述第一片段與所述第二片段的形狀組成或片段不同。
198.根據(jù)權(quán)利要求188的方法，其中所述薄膜片段包括配方著色劑。
199.根據(jù)權(quán)利要求198的方法，其中所述著色劑選自顏料、色淀、染料、及其混合物。
200.根據(jù)權(quán)利要求188的方法，其中所述載體適用于除臭劑、牙粉、毛發(fā)護理組合物、或皮膚護理組合物。
201.根據(jù)權(quán)利要求188的方法，其中所述薄膜片段包括功能性材料。
202.根據(jù)權(quán)利要求201的方法，其中所述功能性材料為用于治療或預(yù)防口腔護理狀況的治療活性劑。
203.一種口腔或個人護理組合物，包括多個包在載體中的視覺可見的片段，其中所述片段的厚度小于約100微米并且長度大于約600微米。
204.根據(jù)權(quán)利要求203的組合物，其中所述基質(zhì)包括選自以下的材料成膜材料、粘土、蠟、以及其混合物。
205.根據(jù)權(quán)利要求204的組合物，其中所述薄膜片段包括選自以下的聚合物水溶性聚合物、水分散性聚合物、水不溶性聚合物、以及其混合物。
206.根據(jù)權(quán)利要求205的組合物，其中所述聚合物為水溶性聚合物，選自纖維素醚、甲基丙烯酸酯、聚乙烯吡咯烷酮、以及其混合物。
207.根據(jù)權(quán)利要求203的組合物，其中每個所述片段的長寬比至少為約5∶1。
208.根據(jù)權(quán)利要求207的組合物，其中所述長寬比至少為約10∶1到約100∶1。
209.根據(jù)權(quán)利要求208的組合物，其中所述長寬比至少為約20∶1到約100∶1。
210.根據(jù)權(quán)利要求203的組合物，其中每個所述片段的厚度小于約100微米并且長度大于約0.2mm。
211.根據(jù)權(quán)利要求210的組合物，其中所述片段基本上為薄層狀的，厚度為約0.5密耳到約4密耳。
212.根據(jù)權(quán)利要求210的組合物，其中所述片段的長度為約0.5mm到約10mm。
213.根據(jù)權(quán)利要求212的組合物，其中所述片段的長度為約1.5mm到約2.5mm。
214.根據(jù)權(quán)利要求203的組合物，其中所述片段是多角形或橢圓形的。
215.根據(jù)權(quán)利要求203的組合物，其中所述薄膜包括多個第一片段和多個第二片段，其中所述第一片段與所述第二片段的組成或形狀不同。
216.根據(jù)權(quán)利要求203的組合物，其中所述薄膜片段包括配方著色劑。
217.根據(jù)權(quán)利要求203的組合物，其中所述載體適用于除臭劑、牙粉、毛發(fā)護理組合物、或皮膚護理組合物。
218.根據(jù)權(quán)利要求203的組合物，其中所述薄膜片段包括功能性材料。
219.根據(jù)權(quán)利要求218的組合物，其中所述功能性材料為用于治療或預(yù)防口腔護理狀況的治療活性劑。
220.根據(jù)權(quán)利要求203的組合物，其中所述功能性材料為食用香料。
221.一種口腔或個人護理組合物，包括多個包在載體中的片段，其中所述片段具有非任意的形狀，并且厚度小于約100微米而長度大于約600微米。
222.根據(jù)權(quán)利要求221的組合物，其中所述片段為薄層狀的。
223.根據(jù)權(quán)利要求221的組合物，其中所述基質(zhì)包括選自以下的材料成膜材料、粘土、蠟、以及其混合物。
224.根據(jù)權(quán)利要求223的組合物，其中所述薄膜片段包括選自以下的聚合物水溶性聚合物、水分散性聚合物、水不溶性聚合物、以及其混合物。
225.根據(jù)權(quán)利要求224的組合物，其中所述聚合物為水溶性聚合物，選自纖維素醚、甲基丙烯酸酯、聚乙烯吡咯烷酮、以及其混合物。
226.根據(jù)權(quán)利要求221的組合物，其中所述片段的長寬比至少為約5∶1。
227.根據(jù)權(quán)利要求226的組合物，其中所述長寬比至少為約10∶1到約100∶1。
228.根據(jù)權(quán)利要求227的組合物，其中所述長寬比至少為約20∶1到約100∶1。
229.根據(jù)權(quán)利要求221的組合物，其中每個所述片段的厚度小于約100微米并且長度大于約0.2mm。
230.根據(jù)權(quán)利要求229的組合物，其中所述片段基本上為薄層狀的，厚度為約0.5密耳到約4密耳。
231.根據(jù)權(quán)利要求230的組合物，其中所述片段的長度為約0.5mm到約10mm。
232.根據(jù)權(quán)利要求231的組合物，其中所述片段的長度為約1.5mm到約2.5mm。
233.根據(jù)權(quán)利要求221的組合物，其中所述片段是多角形或橢圓形的。
234.根據(jù)權(quán)利要求221的組合物，其中所述薄膜包括多個第一片段和多個第二片段，其中所述第一片段與所述第二片段的組成或形狀不同。
235.根據(jù)權(quán)利要求221的組合物，其中所述薄膜片段包括配方著色劑。
236.根據(jù)權(quán)利要求221的組合物，其中所述載體適用于除臭劑、牙粉、毛發(fā)護理組合物、或皮膚護理組合物。
237.根據(jù)權(quán)利要求221的組合物，其中所述薄膜片段包括功能性材料。
238.根據(jù)權(quán)利要求237的組合物，其中所述功能性材料為用于治療或預(yù)防口腔護理狀況的治療活性劑。
239.根據(jù)權(quán)利要求221的組合物，其中所述功能性材料為食用香料。
240.一種口腔或個人護理組合物，包括載體中的多個片段，其中所述片段具有非任意的形狀，并且長寬比至少為約5∶1。
241.根據(jù)權(quán)利要求240的組合物，其中所述片段為薄層狀的。
242.根據(jù)權(quán)利要求240的組合物，其中所述基質(zhì)包括選自以下的材料成膜材料、粘土、蠟、以及其混合物。
243.根據(jù)權(quán)利要求242的組合物，其中所述薄膜片段包括選自以下的聚合物水溶性聚合物、水分散性聚合物、水不溶性聚合物、以及其混合物。
244.根據(jù)權(quán)利要求243的組合物，其中所述聚合物為水溶性聚合物，選自纖維素醚、甲基丙烯酸酯、聚乙烯吡咯烷酮、以及其混合物。
245.根據(jù)權(quán)利要求240的組合物，其中所述長寬比至少為約10∶1到約100∶1。
246.根據(jù)權(quán)利要求245的組合物，其中所述長寬比至少為約20∶1到約100∶1。
247.根據(jù)權(quán)利要求240的組合物，其中每個所述片段的厚度小于約100微米并且長度大于約0.2mm。
248.根據(jù)權(quán)利要求247的組合物，其中所述片段基本上為薄層狀的，厚度為約0.5密耳到約4密耳。
249.根據(jù)權(quán)利要求248的組合物，其中所述片段的長度為約0.5mm到約10mm。
250.根據(jù)權(quán)利要求249的組合物，其中所述片段的長度為約1.5mm到約2.5mm。
251.根據(jù)權(quán)利要求240的組合物，其中所述片段是多角形或橢圓形的。
252.根據(jù)權(quán)利要求240的組合物，其中所述薄膜包括多個第一片段和多個第二片段，其中所述第一片段與所述第二片段的組成或形狀不同。
253.根據(jù)權(quán)利要求240的組合物，其中所述薄膜片段包括配方著色劑。
254.根據(jù)權(quán)利要求240的組合物，其中所述載體適用于除臭劑、牙粉、毛發(fā)護理組合物、或皮膚護理組合物。
255.根據(jù)權(quán)利要求240的組合物，其中所述薄膜片段包括功能性材料。
256.根據(jù)權(quán)利要求255的組合物，其中所述功能性材料為用于治療或預(yù)防口腔護理狀況的治療活性劑。
257.根據(jù)權(quán)利要求240的組合物，其中所述功能性材料為食用香料。
258.一種口腔或個人護理組合物，包括具有分布于其中的多個片段的載體，所述片段的長寬比至少為約5∶1，其中所述片段包括基質(zhì)和功能性材料。
259.根據(jù)權(quán)利要求258的組合物，其中所述基質(zhì)包括選自以下的材料成膜材料、粘土、蠟、以及其混合物。
260.根據(jù)權(quán)利要求259的組合物，其中所述基質(zhì)包括成膜材料。
261.根據(jù)權(quán)利要求260的組合物，其中所述成膜材料選自水溶性聚合物、水分散性聚合物、水不溶性聚合物、以及其混合物。
262.根據(jù)權(quán)利要求261的組合物，其中所述聚合物包括纖維素醚。
263.根據(jù)權(quán)利要求258的組合物，其中所述載體適用于口腔護理組合物、毛發(fā)護理組合物、皮膚護理組合物、或除臭劑組合物。
264.根據(jù)權(quán)利要求263的組合物，其中所述載體適用于口腔護理組合物。
265.根據(jù)權(quán)利要求258的組合物，其中所述功能性材料為治療活性劑。
266.根據(jù)權(quán)利要求265的組合物，其中所述治療活性劑用于治療或預(yù)防口腔護理狀況。
267.根據(jù)權(quán)利要求266的組合物，其中所述活性劑選自研磨劑、防齲齒劑、牙結(jié)石控制劑、防牙菌斑劑、牙周活性劑、口氣清新劑、口臭控制劑、增白劑、防染色活性劑、唾液刺激劑、以及其組合。
268.根據(jù)權(quán)利要求258的組合物，其中所述功能性材料為食用香料。
269.根據(jù)權(quán)利要求258的組合物，其中所述薄膜包括提高相容性的活性劑。
270.根據(jù)權(quán)利要求269的組合物，其中所述載體適用于牙粉，并且所述活性劑選自陽離子抗菌劑、鈣鹽、氟鹽、蛋白質(zhì)、以及其混合物。
271.根據(jù)權(quán)利要求258的組合物，其中所述薄膜包括含有所述功能性材料的控制性釋放組合物。
272.根據(jù)權(quán)利要求258的組合物，其中所述薄膜具有的溶解值可在使用所述組合物的過程中用于有效地釋放所述功能性材料，該溶解值至少為約5秒。
273.根據(jù)權(quán)利要求258的組合物，其中所述片段基本上為薄層狀的，厚度為約0.1密耳到約10密耳。
274.根據(jù)權(quán)利要求273的組合物，其中所述片段的長度至少約為0.2mm。
275.根據(jù)權(quán)利要求274的組合物，其中所述片段的長度為約0.5mm到約10mm。
276.根據(jù)權(quán)利要求275的組合物，其中所述片段的長度為約1.5mm到約2.5mm。
277.根據(jù)權(quán)利要求258的組合物，其中所述長寬比為約5∶1到約500∶1。
278.根據(jù)權(quán)利要求277的組合物，其中所述長寬比至少為約10∶1到約100∶1。
279.根據(jù)權(quán)利要求278的組合物，其中所述長寬比至少為約20∶1到約100∶1。
280.根據(jù)權(quán)利要求258的組合物，其中所述片段是非任意的形狀。
281.根據(jù)權(quán)利要求280的組合物，其中所述片段是重復(fù)的形狀。
282.根據(jù)權(quán)利要求181的組合物，其中所述形狀是多角形或橢圓形的。
283.根據(jù)權(quán)利要求258的組合物，其中所述薄膜包括配方著色劑。
284.根據(jù)權(quán)利要求283的組合物，其中所述配方著色劑選自顏料、色淀、染料、及其混合物。
全文摘要
本申請公開了一種包括包在載體中的薄膜或多個薄膜片段的組合物。該薄膜或多個薄膜片段可包括功能性材料。該薄膜或多個薄膜片段可包括重復(fù)的形狀。還公開了一種包括多個包在載體中的可感知的層狀片段的組合物。還公開了一種將功能性材料給藥于需要其的人或動物受試者的方法，該方法包括向所述受試者施加包括包在載體中的薄膜或多個薄膜片段的組合物，其中所述薄膜包括功能性材料。該組合物優(yōu)選為牙粉，含有成型和/或有色的薄膜片段，其也可以包括一種口服試劑。
文檔編號A61Q15/00GK1913862SQ200480041634
公開日2007年2月14日 申請日期2004年12月16日 優(yōu)先權(quán)日2003年12月16日
發(fā)明者T·J·博伊德, G·徐, M·T·R·卡拉爾, B·A·博夫 申請人:高露潔-棕欖公司