專利名稱：口腔組合物及其應用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明提供了用于集成的口腔護理體系的口腔組合物。
背景技術(shù)：
近來，電動牙刷已深受消費者和類似牙科醫(yī)生人群的歡迎。與傳統(tǒng)手工刷涂相比，這些設備被認為可對口腔表面提供更好的清潔和按摩效果。然而，電動牙刷仍需要在使用前將潔齒劑分配到刷毛上。開始快速刷涂導致刷毛上潔齒劑的濃度降低，并且有可能導致低于所期望的牙齒表面清潔效果。
因此，希望有一種包括口腔組合物的口腔護理體系，其中在自動刷涂或隨意刷涂期間，該口腔組合物通過刷毛尖分配，且分配在刷毛上。上述想法并不新穎。例如，US 3,217,720公開了帶有液體潔齒劑容器的牙刷。US 5,909,977公開了分配潔齒劑的牙刷，該牙刷使用了用于儲存潔齒劑物質(zhì)的可再填充盒，以及用于將潔齒劑物質(zhì)泵送到牙刷頭部的可壓縮性彈性按鈕。該想法的進一步發(fā)展包括中空刷毛的使用，潔齒劑可通過該中空刷毛流出，如US 5,309,590中所公開的。
然而，該類型的組合產(chǎn)生了涉及組合口腔組合物流變特性的新問題。優(yōu)選通過某種形式的導管，將該口腔組合物從貯存器中泵送到施用位置。在一個牙刷中，該牙刷頸桿必須小于某最大直徑，且必須大于某最小長度，以使該牙刷可以舒適地在口中使用。對頸桿尺寸的限制必然限制了其中所用的將組合物從貯存器遞送到牙刷頭部的導管的最大橫截面面積和最小長度。對導管橫截面面積的限制導致將口腔組合物通過導管泵送時高剪切速率的增加，同時增加了用于遞送口腔組合物所需的壓力。而且，由于電動泵送系統(tǒng)中的能量需要量，或由于消費者便利施加在手動泵上的最大力量，所以牙刷必定具有限定的泵送壓力。因此，該組合物必須具有特定的流變特性，以使其能夠通過給定的導管泵送，同時使泵送系統(tǒng)所需的壓力極小化。
此外，現(xiàn)有的口腔組合物不能優(yōu)選地用于口腔護理體系，并且可能導致消費者為了清潔牙齒而向口腔組織施用的牙刷頭部的壓力過小或過大。向刷毛尖施用過小或過大的壓力可能導致口腔護理體系清潔效率的降低。
因此，希望提供可用于口腔護理體系的組合物，該組合物能夠容易地通過給定直徑和長度的導管泵送。此外，還希望提供包括潔齒劑組合物的口腔護理體系，其中該組合物具有流變性質(zhì)，可使該組合物能夠被容易地泵送，然而還能夠使其在分配時保留在刷毛中。此外，還希望提供套盒，該套盒包含在口腔護理體系中使用口腔組合物所需的裝置。
另外，希望提供優(yōu)選用于口腔護理體系中的口腔組合物，使在口中使用口腔護理體系時，能夠由消費者控制并加壓于口腔護理體系。
從下列摘要、詳細說明和實施例的描述中，本發(fā)明的這些和其它目的將變得更加顯而易見。
發(fā)明概述本發(fā)明提供了口腔組合物在口腔護理體系中的應用，該應用包括將口腔組合物通過內(nèi)橫截面面積為A和長度y的導管，由貯存器泵送到出口，其中A為0.0025mm2至25mm2，且y為10mm至300mm，該組合物的特征在于，在剪切速率 (以s-1為單位)下，其粘度不大于η(以Pa·s為單位)，其中η和 由下列公式定義η=250A24y]]>和γ·=2500A3/2;]]>和在1s-1剪切速率下，該組合物還具有至少10Pa·s的粘度。
在下列描述中“組合設備”或“組合口腔護理體系”是指，包括能夠包含口腔組合物如潔齒劑的內(nèi)嵌式貯存器的設備或口腔護理體系，以用于向口腔遞送組合物。
“導管”是指可流動的物質(zhì)能夠從其一端流到另一端的封閉的內(nèi)部空洞；“縱向軸線”是導管中平行于流動方向的軸線；“內(nèi)橫截面”是導管的橫截面，該橫截面取自垂直于縱向軸線且被導管材料內(nèi)表面所包圍的平面；“長度”是指沿縱向軸線的導管長度；和“泵回程力”是指在抽運周期的再填充階段中，泵提供的或加于泵上的力。通過測定一個排氣周期之后阻止泵再填充并保持平衡所需的最小力可確定泵回程力。
本發(fā)明還提供了一種口腔組合物，其包含a)大于0.5％至最多4％的增稠成分，該成分選自鋰蒙脫石及其衍生物、二氧化硅水合物、三元和四元硅酸鎂衍生物、膨潤土黃原膠、角叉菜膠及其衍生物、結(jié)冷膠、羥丙基甲基纖維素、菌類植物膠及其衍生物、支鏈淀粉、鼠李聚糖膠、文萊膠、魔芋、凝膠多糖、卡波姆、褐藻膠、藻酸、藻酸鹽及其衍生物、羥乙基纖維素及其衍生物、羥丙基纖維素及其衍生物、磷酸淀粉衍生物、瓜耳膠及其衍生物、淀粉及其衍生物、馬來酸酐與烯烴的共聚物及其衍生物、纖維素膠及其衍生物、乙二醇/丙二醇共聚物、泊洛沙姆及其衍生物、聚丙烯酸酯及其衍生物、甲基纖維素及其衍生物、乙基纖維素及其衍生物、瓊脂及其衍生物、阿拉伯樹膠及其衍生物、果膠及其衍生物、脫乙酰殼多糖及其衍生物、聚乙二醇樹脂(如PEG-XM，其中X大于或等于1)、刺梧桐樹膠、刺槐豆膠、納豆膠、乙烯吡咯烷酮與烯烴的共聚物、黃蓍膠、聚丙烯酰胺、甲殼質(zhì)衍生物、明膠、β-葡聚糖、糊精、葡聚糖、環(huán)糊精、甲基丙烯酸酯、微晶纖維素、聚季銨鹽、呋喃泡沫樹脂(furcellaren gum)，茄替膠、車前子膠、溫柏樹膠、羅望子膠、落葉松膠、刺云實膠，以及它們的混合物；b)小于20％的不溶性固體；c)20％至70％的總水分；和d)大于20％至80％的濕潤劑，該濕潤劑選自多元醇和聚乙二醇；
在剪切速率為20s-1下，該組合物所具有的粘度為0.001Pa·s至780Pa·s，并且在剪切速率為1s-1下，其粘度為至少10Pa·s。
在另一方面，本發(fā)明提供了一種口腔組合物，其包括1％至10％的研磨劑、20％至70％總水分、以及至少10％的濕潤劑(選自多元醇和聚乙二醇)；其中該組合物所具有的RDA大于70，且在剪切速率為1s-1下，其粘度為至少10Pa·s。
此外，提供了口腔護理套盒，其包括依照本發(fā)明的口腔護理體系和口腔組合物，其中，該口腔護理體系包括貯存器和用于將組合物從貯存器泵送到口腔護理體系出口的部件。
除非另外指明，本文和附加的權(quán)利要求書中所涉及的所有份數(shù)、百分比和比例均以總口腔組合物的重量計。除非另外指明，對總口腔組合物的所有測量均是在25℃下進行的。本文所用的粘度是用Carrimed CSL2100流變儀來測量的，該流變儀具有2cm直徑的平行板測量系統(tǒng)，并且板之間有500μm的間隙。然而，如果該組合物包含不溶于組合物且粒徑大于50μm的顆粒成分，那么所用的板之間的間隙應為粒徑的10倍。因間隙設置起見，成分的粒徑應視為按重量計至少可通過90％干燥成分的最小篩孔尺寸。
本文所述的口腔組合物優(yōu)選具有的放射性牙質(zhì)磨損(RDA)值為至少70。
所有引用的文獻的相關(guān)部分均引入到本文中以供參考，任何文獻的引用不可解釋為是對其作為本發(fā)明的現(xiàn)有技術(shù)的認可。
發(fā)明詳述本發(fā)明的口腔組合物適用于口腔護理體系中，其中該口腔組合物包含在貯存器中，并可通過導管從貯存器泵送到出口。它們所具有的粘度可優(yōu)選地用于由較低壓力泵部件通過給定直徑和長度的導管的輸送。較低壓力是指，所需的泵壓力對于電動泵而言，不足以大到需要高功率的輸入，或不足以大到需要由使用者的手指作用于泵致動器以提供強力。輸送口腔組合物的較低壓力是指驅(qū)動泵達到指示輸送速度所需的小于100N的力。
可用于本文的口腔組合物能夠通過規(guī)定橫截面面積和長度的導管，以至少0.1mL/s、優(yōu)選0.2mL/s的流速遞送口腔組合物。這有利于快速和有效地將口腔組合物從貯存器輸送到施用裝置頭部?？捎糜诒疚牡目谇唤M合物可以是牛頓組合物，或剪切致稀組合物，優(yōu)選為剪切致稀組合物，以致于隨著剪切速率以及由此剪切應力的增加，口腔組合物的粘度逐漸降低。在本文口腔護理體系中使用口腔組合物可有效地將該口腔組合物遞送到施用裝置，并使其保留在施用裝置中，而無需多次施用或負面影響產(chǎn)品的美觀。
口腔護理體系牙刷本發(fā)明的口腔組合物適用于各種口腔護理體系中，如集成牙刷和電動牙刷。示例性口腔護理體系公開于WO 02/064056A1和US 6,402,410B1中。上述體系包括貯存器、施用裝置和用于將口腔組合物從貯存器輸送到施用裝置的部件。優(yōu)選地，該口腔護理體系為適于單手使用的手持便攜式裝置。該口腔護理體系優(yōu)選包括一體化外殼，其可以舒適地握在使用者手中，該外殼優(yōu)選地包括貯存器和用于輸送口腔組合物的部件。
貯存器本發(fā)明體系包括用于儲存口腔組合物的貯存器。該貯存器可固定地或可拆卸地連接在護理體系上。優(yōu)選地，該貯存器可從外殼上可更換地拆卸下來，例如，以便將貯存器重新填充和重新插入，或用一個基本類似的裝置置換該貯存器，該裝置還可包括大量口腔組合物。任何適宜的貯存器均可用于本發(fā)明中。應當理解，所用的貯存器可完全或部分地嵌于護理體系的外殼中，或完全或部分地嵌于外殼中。
適宜的貯存器的非限制性實施例包括通常具有剛性壁的容積式貯存器，如盒子，并且還包括通常具有軟壁的抽氣泵式貯存器，如小袋、囊和泡。優(yōu)選地，該貯存器為軟壁、抽氣泵式，更優(yōu)選為小袋。該貯存器可用本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的適于應用的材料制成。例如，容積式貯存器可由金屬、剛性塑膠和其它適宜的硬材料制成。軟壁抽氣泵式貯存器優(yōu)選由柔軟易撓的塑料如PET、PE、鍍金屬的PE、層壓鋁和其它本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的適宜材料制成。優(yōu)選地，該貯存器限定內(nèi)體積為5mL至25mL。
在一個實施方案中，該貯存器包括用于連接泵的部件。需要將貯存器與泵連接，例如，當置換型貯存器連接到口腔護理體系時。在另一個實施方案中，該貯存器可包括抽氣部件和用于連接輸送導管的部件。這有利于將貯存器和泵作為單一組件同時進行置換。用于連接貯存器和泵的部件的適宜實施例包括彈簧鎖式接頭、密封墊片、接合銷釘和螺紋接頭。
在本發(fā)明的另一個實施方案中，由單獨的填充盒進行供給，在體系外殼的外部，就地填充貯存器，該填充盒由體系提供，或作為獨立的物件。這對于護理期間所消耗的組合物體積較大的情況是有利的，并且每次將空了的內(nèi)部貯存器丟棄既昂貴又浪費。外用填充盒可形成基座部分，這可以附加地向護理體系的外殼提供固定器的功能。在護理體系包括電動部件的情況下，該基座位置可另外包括再充電部件，以用于給護理體系中的可再充電電池充電。
泵和導管本發(fā)明的口腔護理體系包括用于將口腔組合物從貯存器輸送到施用裝置的部件。用于輸送口腔組合物的部件可包括泵和/或?qū)Ч堋?yōu)選地，該口腔護理體系包括泵，以提供將口腔組合物從貯存器輸送到施用裝置的機械壓力。該泵可包括電控泵或，例如，彈性按鈕控制的機械泵，其位于貯存器上方，或與從泵導向貯存器的導管在一直線上。優(yōu)選地，該泵包括容積式泵。容積式泵(參見，例如R.K.Sinnott設計的“ChemicalEngineering”，第6卷第155頁，Permagon Press，1983年)覆蓋了各種泵的不同設計，其中當泵沒有開動時，物質(zhì)不能通過泵逆流。適用于像這樣的裝置中的具體容積式泵設計包括壓縮泵、活塞式泵和隔膜泵。
本文的隔膜泵典型地包括泵體，其中包含泵室(充滿待泵送產(chǎn)品的空間)、構(gòu)成泵室表面的由彈性隔膜組成的泵活動體、進口閥和出口閥。該泵活動體可另外包括彈簧，以有助于活動體下壓后回復到最大泵室體積。該泵體還包括進口噴嘴和出口噴嘴，進口噴嘴帶有與進口閥相連的槽，出口噴嘴帶有與出口閥相連的槽。該進口閥位于進口噴嘴與泵室之間，并且當泵內(nèi)壓強低于該閥入口端的壓強時，該閥打開，而當泵內(nèi)壓強高于該閥入口端的壓強時，該閥關(guān)閉。典型地，該進口閥由在排出泵室內(nèi)低壓時能夠突然關(guān)閉的彈性材料構(gòu)成；適宜的材料是PET。該出口閥位于泵室與出口噴嘴之間，并且當泵內(nèi)壓強高于該閥出口端的壓強時，該閥打開，而當泵內(nèi)壓強低于該閥出口端的壓強時，該閥關(guān)閉。典型地，出口閥具有與進口閥類似的性質(zhì)。可將該閥安裝在閥套上，以支撐其結(jié)構(gòu)，并確保它們只能在一個方向上開啟。
當下壓時，活動體可使泵殼的體積減少，泵殼中的壓強增加，并且將產(chǎn)品通過出口閥排出。該活動體是支在彈簧上的，以使其在釋放時能夠回復到最大體積。當活動體被釋放時，泵殼的體積增加，使得泵殼中的壓強降低，并且將產(chǎn)品通過進口閥吸入到泵殼中。典型地，該活動體由熱塑性彈性體如TPE(聚醚酯)構(gòu)成。
在另一個實施方案中，該泵可包括活塞。活塞(如，注射器)不再需要用產(chǎn)品來再填充泵。本文優(yōu)選隔膜泵。
本文的口腔護理體系包括將口腔組合物通過泵從貯存器輸送到施用裝置的部件。適宜的輸送部件包括導管。導管的非限制性實施例包括硅膠管、模制塑性槽和塑料管。優(yōu)選地，該導管具有足夠小的內(nèi)橫截面面積，以使其可被包含在施用裝置的頸桿中，而不會增加施用裝置自身頸桿的直徑。垂直于縱向軸線的導管內(nèi)表面的內(nèi)橫截面可規(guī)定為任何閉合的形狀，例如圓形、橢圓形或多邊形，如正方形或長方形。
在一個實施方案中，該導管具有足夠小的內(nèi)橫截面面積，以使其可連同用于傳動操縱施用裝置頭部的傳動軸一起被包含在施用裝置的頸桿中，施用裝置的頸桿足夠的窄，以使其保持施用裝置的人機工程學效果。導管的內(nèi)橫截面面積優(yōu)選為0.0025mm2至25mm2。導管的內(nèi)橫截面面積更優(yōu)選為0.01mm2至20.25mm2、還更優(yōu)選為0.25mm2至16mm2。導管的內(nèi)橫截面面積還更優(yōu)選為0.5mm2至10mm2。
此外，該導管需要一定的長度，以使貯存器和泵能夠被放置在距施用裝置頭部一定距離的地方，以便泵可以輕松地被握有口腔護理體系的手觸動。該導管所具有的長度優(yōu)選為10mm至300mm、更優(yōu)選50mm至250mm、還更優(yōu)選100mm至200mm。該導管所具有的長度還更優(yōu)選為120mm至180mm。
此外，可用于本文的導管所具有的長度與內(nèi)橫截面面積的比率(y∶A)為至少1∶1mm-1、優(yōu)選為至少2∶1mm-1。在該導管具有多種不同內(nèi)橫截面面積的情況下，根據(jù)上述比率以確定最小允許長度所用的內(nèi)橫截面面積應為導管的最小內(nèi)橫截面面積。當該導管在口腔組合物的流動下膨脹時，根據(jù)上述比率以確定最小允許長度所用的內(nèi)橫截面面積應為導管最大膨脹處所限定的面積。
施用裝置本發(fā)明的口腔護理體系包括用于向口腔施用口腔組合物的施用裝置。該施用裝置可固定地或可拆卸地連接在口腔護理體系的外殼上。該施用裝置優(yōu)選可拆卸地連接在口腔護理體系的外殼上，這有利于用一個基本上類似的裝置來置換該施用裝置，而無需置換整個口腔護理體系。該施用裝置可以是任何適于向牙齒或口腔軟組織施用本文口腔組合物的裝置，并且可包括從連接部件伸出并終止于頭部部分的頸桿部分，該頭部部分包括施用表面，其可以是刷子或海綿。優(yōu)選地，該施用裝置頭部包括刷子。典型地，頸桿部分所具有的長度為20mm至100mm，并且所具有的直徑為5mm至115mm。
除導管外，該施用裝置還可包括用于帶動傳動施用裝置頭部的部件。上述部件的實施例包括傳動軸或齒輪傳動裝置。
口腔組合物粘度本發(fā)明的口腔組合物是具有選定粘度特性的流體組合物。不受理論的束縛，據(jù)信通過給定內(nèi)橫截面面積和長度的導管，泵送口腔組合物所需的壓力，與由導管尺寸所限定的剪切速率下的口腔組合物粘度成比例。由于泵壓的限制，對于電動泵，為了能夠使能量極小化，或?qū)τ谑謩颖?，為了避免需要過度的力量，本發(fā)明的口腔組合物在25℃和剪切速率為 (以s-1為單位)下所具有的粘度優(yōu)選不大于η(以Pas為單位)，其中η和 由下列公式定義公式1η=250A24y]]>和γ·=2500A3/2;]]>和其中A和y分別為用于將口腔組合物通過泵從貯存器輸送到施用裝置頭部的導管的內(nèi)橫截面面積(mm2)和長度(mm)在剪切速率 下，所具有的粘度小于η的口腔組合物適于通過上述以A和y限定的導管泵送。在該導管具有多種不同內(nèi)橫截面面積的情況下，應如這樣計算粘度該導管全長(y)的內(nèi)橫截面面積(A)等于導管的最小內(nèi)橫截面面積。在沿著導管長度泵送包含在其中的產(chǎn)品時導管發(fā)生膨脹的情況下，該橫截面面積應定為導管最大膨脹處的面積。
下表1給出了用于本發(fā)明口腔護理體系中的優(yōu)選的導管長度和內(nèi)橫截面面積組合的實施例，以及根據(jù)公式1可用于本文口腔組合物中的所需粘度的限制。
表1 此外，本發(fā)明口腔組合物在剪切速率為20s-1s下所具有的粘度為0.01Pa·s至780Pa·s、優(yōu)選0.1Pa·s至500Pa·s、更優(yōu)選1Pa·s至100Pa·s。
除非另外指明，本文所涉及的粘度是在不向組合物施用任何具體預剪切的情況下，在本發(fā)明組合物上測量的。然而應當認識到，實際上不可避免向組合物施用小量的剪切，因為測量是在Carrimed流變儀增加到特殊的程序化剪切速率時進行的。為了模擬更精確的剪切應用效果，如通過導管將組合物泵送到牙刷頭部時所獲得的剪切應用效果，可在規(guī)定程序化剪切后，在Carrimed上測定該粘度。本發(fā)明的口腔組合物在剪切速率為1s-1叫下所具有的“剪切后”粘度為至少10Pa·s。本文所用術(shù)語“剪切后粘度”是指，組合物在30s內(nèi)經(jīng)歷剪切速率從0s-1至450s-1的線性掃描，接著在30s內(nèi)經(jīng)歷剪切速率從450s-1至0s-1的第二次線性掃描后，1s-1下的組合物粘度，剪切后粘度確定為剪切速率從450s-1至0s-1的第二次掃描中，1s-1下的粘度。用刮刀將樣本放置于Carrimed CSL2100流變儀的底板上，其后使用按指數(shù)衰減的壓縮形變，使板靠近至適當?shù)拈g距(通常500μm)。然后，使樣本保持平衡5分鐘，其后開始進行測試記錄。
在1s-1的剪切速率下所期望的剪切后粘度為至少10Pa·s，以防止口腔組合物在分配時從施用裝置頭部流失。優(yōu)選地，可用于本文的口腔組合物在25℃和1s-1的剪切速率下所具有的剪切后粘度為至少25Pa·s。
此外，優(yōu)選本發(fā)明的口腔組合物具有有限的滯后性，以致當組合物的粘度由于剪切應力的增加(如通過導管泵送)而降低時，該組合物可快速地在移除高剪切應力后恢復到其低剪切粘度。優(yōu)選地，本發(fā)明口腔組合物具有的起始粘度與剪切后粘度的比率小于10∶1、更優(yōu)選小于5∶1、還更優(yōu)選小于2∶1，起始粘度是在0s-1至450s-1的起始剪切速率掃描期間于1s-1剪切速率下測定的，剪切后粘度是在450s-1至0s-1的第二次剪切速率掃描期間于1s-1剪切速率下測定的。已發(fā)現(xiàn)，起始粘度與剪切后粘度的比率是存在于本發(fā)明口腔組合物中的滯后程度的指示。比率大于10則表明，口腔組合物在經(jīng)歷高剪切后顯示具有很強的滯后性，并因此在移除剪切應力后，只能有限地恢復到高剪切速率前的粘度。
當用于泵送該組合物的部件包括直接排量泵時，在剪切速率 (以s-1為單位)下，該口腔組合物所具有的粘度優(yōu)選不大于η(以Pa·s為單位)，其中η和 由下列公式定義公式2:η=10A2y]]>和γ·=10,000A3/2.]]>下表2給出了用于本發(fā)明口腔護理體系中的優(yōu)選的導管長度和內(nèi)橫截面面積組合的實施例，以及根據(jù)公式2供本文直接排量泵使用的口腔組合物優(yōu)選的粘度限制。
表2 更優(yōu)選地，當用于泵送該組合物的部件包括容積式泵時，在剪切速率 (以s-1為單位)下，該口腔組合物所具有的粘度優(yōu)選不大于η(以Pa.s為單位)，其中η和 由下列公式定義公式3η=10A2y]]>和γ·=10,000A3/2.]]>下表3給出了用于本發(fā)明口腔護理體系中的優(yōu)選的導管長度和內(nèi)橫截面面積組合的實施例，以及根據(jù)公式3供本文容積式泵使用的口腔組合物優(yōu)選的粘度限制。
表3 更優(yōu)選地，當用于泵送該組合物的部件包括隔膜泵時，在剪切速率 (以s-1為單位)下，該口腔組合物所具有的粘度優(yōu)選不大于η(以Pa·s為單位)，其中η和 由下列公式定義
公式4η=3A2y]]>和γ·=10,000A3/2.]]>下表4給出了用于本發(fā)明口腔護理體系中的優(yōu)選的導管長度和內(nèi)橫截面面積組合的實施例，以及根據(jù)公式4可用于本文口腔組合物的更優(yōu)選的粘度限制。
表4 還更優(yōu)選地，當用于泵送該組合物的部件包括隔膜泵時，在剪切速率 (以s-1為單位)下，該口腔組合物所具有的粘度優(yōu)選不大于η(以Pa.s為單位)，其中η和 由下列公式定義η=10A24y]]>和γ·=10000A3/2.]]>在一個更優(yōu)選的實施方案中，當用于泵送該組合物的部件包括隔膜泵時，在剪切速率 (以s-1為單位)下，該口腔組合物所具有的粘度優(yōu)選不大于η(以Pa·s為單位)，其中η和 由下列公式定義η=3A24y]]>和γ·=10000A3/2.]]>
具有粘度在上述公式規(guī)定界限內(nèi)的口腔組合物可有利地用于包括泵送該口腔組合物部件的口腔護理體系中，其中通過導管將該口腔組合物從貯存器泵送至施用裝置。具有粘度高于本應用中所規(guī)定的那些粘度的組合物太粘稠，以致不能有效地通過規(guī)定了直徑和長度的導管泵送。當這些組合物可以通過規(guī)定了內(nèi)橫截面面積和長度的導管流動時，有效遞送這些具有有效輸送流速的組合物所需的力量，大于電池驅(qū)動泵所能有效提供的能量，或大于消費者手動操作泵活動體所能提供的能量。
應當理解，用于測量剪切應力和剪切速率的設備(如本文所用的Carrimed CSL2100流變儀)無法獲得某些 的公式所指示的剪切速率。
在這些情況下，使用Herschel-Bulkley模式來測定那些剪切速率下口腔組合物的粘度。在從0至450s-1的剪切速率范圍內(nèi)或在可施用于口腔組合物而不會引起局部斷裂的最大剪切速率范圍內(nèi)，用最少40個該范圍內(nèi)均勻分布的剪切速率，將口腔組合物的剪切應力定為剪切速率的函數(shù)。配合公式，模擬數(shù)據(jù)τ=τ0+Kγ·n,]]>其中τ是剪切應力，τ0是屈服應力， 是剪切速率，κ是稠度(1s-1下的粘度)，并且n是剪切指數(shù)。一旦確定了τ0、κ和n的值，可在所需剪切速率下應用下列公式，以預測高剪切速率下口腔組合物的粘度η=(τ0×γ·-1)+(κγ·n-1).]]>此外，本發(fā)明的口腔組合物在剪切速率為450s-1下具有的粘度優(yōu)選小于10Pa·s。該口腔組合物在剪切速率為450s-1下所具有的粘度更優(yōu)選小于5Pa·s、還更優(yōu)選小于2Pa·s。令人驚奇地發(fā)現(xiàn)，在高剪切速率下，可用于本文的組合物需要這些低的粘度，以確保它們能夠被充分地施量于口腔護理體系的刷毛頭部。已發(fā)現(xiàn)，具有高剪切粘度大大高于本文那些粘度的組合物具有不充分的分配流速。
另外，用于本發(fā)明中的口腔組合物優(yōu)選具有一定的粘度，以致一旦泵通過自身作用清除了其中所含的口腔組合物，口腔組合物則可以至少0.2mL/s的流速流進泵中，其中，該泵的回程力小于100N。這需要使泵在分配產(chǎn)品后有效地再填充。
另外，當將本發(fā)明的口腔組合物稀釋為16.67％的漿料水溶液時，在1s-1的剪切速率下其所具有的粘度優(yōu)選大于0.1Pa·s。這有利于提供一種口腔組合物，當該口腔組合物稀釋于口腔中時，其所具有的粘度足夠高以致能夠使其保留在口腔中，而無需消費者過度操作施用裝置或向施用裝置施加過高的壓力。當將依照本發(fā)明的口腔組合物稀釋為16.67％的漿料水溶液時，在1s-1的剪切速率下，其所具有的粘度更優(yōu)選大于0.2Pa·s、還更優(yōu)選大于0.3Pa·s。已發(fā)現(xiàn)，在1s-1的剪切速率下，具有的稀釋粘度大于0.1Pa·s的口腔組合物可產(chǎn)生更大的使用柔順性和更好的清潔功效。據(jù)信，這是消費者為將稀釋過的組合物保留在口腔中，而用口腔護理體系在口腔組織上施加較小壓力的結(jié)果。施加壓力的減小產(chǎn)生了更好和更有效的清潔作用，并減少了對口腔組織的刺激。這兩個特性導致改進的使用感，并因此提高了使用柔順性。
口腔組合物的流變性受增稠劑類型和含量以及任選成分類型和含量的影響。本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知，可以不同的含量使用不同的增稠劑，以在某一的剪切速率下提供類似的粘度。然而，該增稠劑在剪切速率范圍內(nèi)，可顯示具有不同的粘度特性。某些增稠劑或增稠體系(如包括合成鋰蒙脫石的那些)雖然需要它們是高度剪切致稀的，卻顯示具有中度至高度的滯后性，限制了組合物的粘度在經(jīng)受高剪切速率后恢復到其在低剪切速率下的起始粘度。其它的增稠劑不能充分地剪切致稀，使它們不能用于本文中。
為了保持口腔組合物的剪切致稀性能，優(yōu)選避免大量使用可過度增加高剪切粘度的物質(zhì)。上述物質(zhì)的實施例包括任何牛頓液體，如甘油、山梨醇糖漿和氫化淀粉水解產(chǎn)物(還被稱為氫化葡萄糖漿)。當大量加入這些同時期望作為濕潤劑和任選成分的物質(zhì)時，其能夠改變組合物的致稀性能，以致使組合物變得不再適用于本文。大部分液體成分所具有的粘度均高于它們通常所替代的水的粘度。這包括其它濕潤劑，如丙二醇和聚乙二醇(PEG)。如果用這些成分中的一種來替代水，那么該口腔組合物在高剪切速率和低剪切速率下均具有較高的粘度。
另外，優(yōu)選避免使用大量顆粒狀固體，如研磨劑。這些物質(zhì)降低了口腔組合物中剪切致稀的量，使它們不適于通過泵和導管輸送。已發(fā)現(xiàn)，包含大量顆粒狀固體的口腔組合物有時不能從貯存器吸入到泵中，從而導致泵被堵塞。
增稠劑該制劑在高剪切速率下需要具有足夠低的粘度，以使其能以適當?shù)牧魉偻ㄟ^組合設備，同時在經(jīng)受高剪切速率后，在低剪切速率下具有足夠高的粘度，以防止產(chǎn)品在分配時從刷子上流失。用于組合設備制劑的最理想的增稠劑或增稠體系應在低剪切速率(1s-1)下增加流體粘度，同時在較高剪切速率下所增加的粘度盡可能小。為了達到這些目標，該增稠劑或增稠體系應賦予制劑高度的假塑性，促使制劑在剪切速率增加時顯著地降低粘度。
典型地，可賦予最大程度假塑性的增稠劑是通過電荷-電荷交互作用或氫鍵形成結(jié)構(gòu)的那些，如膠態(tài)氧化硅和鋰蒙脫石粘土。從流速觀點上看，這些物質(zhì)具有理想的性質(zhì)，是高度剪切致稀的。形成交聯(lián)網(wǎng)絡結(jié)構(gòu)的增稠劑，如包括黃原膠或合成聚合物(包括卡波姆)的多糖衍生物，也可給予高度的假塑性。僅通過鏈纏結(jié)來構(gòu)造結(jié)構(gòu)的增稠劑，如纖維素膠，也是假塑性的，但與具有三維有序結(jié)構(gòu)的那些相比，趨于具有較低程度的假塑性。
可單獨或組合使用增稠劑以形成“增稠體系”。某些增稠劑如鋰蒙脫石允許組合物相分離，其中在沒有第二種增稠劑的情況下使用它們。類似地，在單個增稠劑的用量上是有限制的，需要加入其它增稠劑，以達到所需的流變特性。
如上所述，包括膨潤粘土和鋰蒙脫石粘土(如合成鋰皂石)的組合物是高度剪切致稀的，并因此適用于本發(fā)明。然而，包含這些增稠劑的組合物顯示具有中度至高度的的滯后性，限制了它們在經(jīng)受高剪切速率后所能獲得的剪切后粘度。此外，這些增稠劑不適于和某些口腔護理活性物質(zhì)如氟化鈉一起使用。包括更優(yōu)選的多糖膠(如黃原膠和角叉菜膠)的組合物無法剪切致稀至與包括合成鋰皂石或膨潤粘土的那些相同的程度，但在分配后顯示具有較低的滯后性。因此必需選擇適宜的增稠劑和含量，以達到本文規(guī)定的流變性要求。
對于具體的增稠劑或增稠劑組合，為使產(chǎn)品在高剪切下具有適宜的流速且在經(jīng)受高剪切速率后保持組合物的結(jié)構(gòu)以保留于刷毛中和/或刷毛上而所需達到的恰當流變特性，將高度取決于增稠劑或增稠劑組合的配制用量。典型地，增稠劑含量的增加將導致低剪切速率粘度和高剪切速率粘度的增加。因此，增稠劑含量有一范圍，在該范圍內(nèi)，組合物可被泵送并可被保留于刷毛上。增稠劑或增稠劑組合的最理想含量還將取決于所用材料的等級，典型地為分子量或聚合物鏈長度的函數(shù)，具有較長的鏈長可產(chǎn)生較高的粘度。該增稠劑還可與制劑中的其它成分顯示具有協(xié)同的交互作用，以致改變了在高剪切速率和低剪切速率下為獲得適宜粘度所需的含量。在具體的制劑中，許多其它因素可控制具體增稠劑的選擇。在增稠劑上可能需要有具體的電荷，例如，以避免與其它成分發(fā)生不可取的交互作用。
適用于本發(fā)明的增稠劑包括有機和無機增稠劑，以及它們的混合物。無機增稠劑包括鋰蒙脫石及其衍生物、二氧化硅水合物、三元和四元硅酸鎂衍生物、膨潤土，以及它們的混合物。優(yōu)選的無機增稠劑是鋰蒙脫石及其衍生物、二氧化硅水合物，以及它們的混合物。有機增稠劑包括黃原膠、角叉菜膠及其衍生物、結(jié)冷膠、羥丙基甲基纖維素、菌類植物膠及其衍生物、支鏈淀粉、鼠李聚糖膠、文萊膠、魔芋、凝膠多糖、卡波姆、褐藻膠、藻酸、藻酸鹽及其衍生物、羥乙基纖維素及其衍生物、羥丙基纖維素及其衍生物、磷酸淀粉衍生物、瓜耳膠及其衍生物、淀粉及其衍生物、馬來酸酐與烯烴的共聚物及其衍生物、纖維素膠及其衍生物、乙二醇/丙二醇共聚物、泊洛沙姆及其衍生物、聚丙烯酸酯及其衍生物、甲基纖維素及其衍生物、乙基纖維素及其衍生物、瓊脂及其衍生物、阿拉伯樹膠及其衍生物、果膠及其衍生物、脫乙酰殼多糖及其衍生物、聚乙二醇樹脂(如PEG-XM，其中X大于或等于1)、刺梧桐樹膠、刺槐豆膠、納豆膠、乙烯吡咯烷酮與烯烴的共聚物、黃蓍膠、聚丙烯酰胺、甲殼質(zhì)衍生物、明膠、β-葡聚糖、糊精、葡聚糖、環(huán)糊精、甲基丙烯酸酯、微晶纖維素、聚季銨鹽、呋喃泡沫樹脂，茄替膠、車前子膠、溫柏樹膠、羅望子膠、落葉松膠、刺云實膠，以及它們的混合物。優(yōu)選黃原膠、角叉菜膠及其衍生物、結(jié)冷膠、羥丙基甲基纖維素、菌類植物膠及其衍生物、支鏈淀粉、鼠李聚糖膠、文萊膠、魔芋、凝膠多糖、卡波姆、褐藻膠、藻酸、藻酸鹽及其衍生物、羥乙基纖維素及其衍生物、羥丙基纖維素及其衍生物、磷酸淀粉衍生物、瓜耳膠及其衍生物、淀粉及其衍生物、馬來酸酐與烯烴的共聚物及其衍生物、纖維素膠及其衍生物、乙二醇/丙二醇共聚物、泊洛沙姆及其衍生物，以及它們的混合物。更優(yōu)選黃原膠、角叉菜膠及其衍生物、結(jié)冷膠、羥丙基甲基纖維素、菌類植物膠及其衍生物、支鏈淀粉、鼠李聚糖膠、文萊膠、魔芋、凝膠多糖，以及它們的混合物。
增稠劑的量按重量計可為大于0.5％至最多4％、優(yōu)選大于0.5％至最多3％、更優(yōu)選大于0.5％至最多2％。
表面活性劑本發(fā)明的口腔組合物包含按重量計大于約0.1％的表面活性劑或表面活性劑混合物。本文所列舉的表面活性劑含量是以100％活性物質(zhì)為基礎計的，雖然普通的原料(如月桂基硫酸鈉)可以較低活性的水溶液形式提供。
表面活性劑對于口腔清潔是重要的，可通過從表面除去污物和產(chǎn)生泡沫以懸浮所除去的污物來清潔口腔。按所述總組合物的重量計，適宜的表面活性劑含量為約0.1％至約15％、優(yōu)選約0.25％至約10％、更優(yōu)選約0.5％至約5％。適用于本文的表面活性劑包括陰離子表面活性劑、兩性表面活性劑、非離子表面活性劑、兩性離子表面活性劑和陽離子表面活性劑，然而優(yōu)選陰離子表面活性劑、兩性表面活性劑、非離子表面活性劑和兩性離子表面活性劑(以及它們的混合物)。
可用于本文的陰離子表面活性劑包括烷基上具有10至18個碳原子的烷基硫酸鹽和烷基醚硫酸鹽的水溶性鹽，以及具有10至18個碳原子的磺化脂肪酸甘油單酯的水溶性鹽。月桂基硫酸鈉和椰酸甘油單酯磺酸鈉為此類型陰離子表面活性劑的實施例。優(yōu)選月桂基硫酸鈉。在優(yōu)選的實施方案中，該口腔組合物包含至少約0.125％、優(yōu)選至少約0.5％、更優(yōu)選至少約2％的陰離子表面活性劑。
適用于本發(fā)明的陽離子表面活性劑可廣義地定義為具有一條長烷基鏈的脂族季銨化合物的衍生物，其中該烷基鏈包含約8至18個碳原子，如月桂基三甲基氯化銨、氯化十六烷基吡啶、烷基芐基二甲基氯化銨、十六烷基三甲基溴化銨、二異丁基苯氧乙基二甲基芐基氯化銨、椰油基烷基三甲基亞硝酸銨、氟化十六烷基吡啶等等。在本發(fā)明公開的組合物中，某些陽離子表面活性劑也可用作殺菌劑。
適用于本發(fā)明組合物中的非離子表面活性劑，可廣義地定義為由氧化亞烷基團(本身親水的)與本身可為脂族和/或芳族的有機疏水化合物縮合而產(chǎn)生的化合物。適宜的非離子表面活性劑的實施例包括泊洛沙姆、脫水山梨糖醇衍生物(如二異硬脂酸脫水山梨糖醇酯)、氫化蓖麻油的環(huán)氧乙烷縮合物(如PEG-30氫化蓖麻油)、脂族醇或烷基酚的環(huán)氧乙烷縮合物、衍生自環(huán)氧丙烷和1，2-乙二胺的反應產(chǎn)物與環(huán)氧乙烷縮合的產(chǎn)物、長鏈叔胺氧化物、長鏈叔膦氧化物、長鏈二烷基亞砜，以及上述物質(zhì)的混合物。這些物質(zhì)可用于穩(wěn)定泡沫，而不會促使口腔組合物的粘度過度增加。
兩性離子表面活性劑可被廣泛地描述為脂族季銨、鏻鎓和锍化合物的衍生物，其中脂族基團可以是直鏈或支鏈的，并且其中一個脂族取代基含有約8至18個碳原子，且一個脂族取代基含有水增溶性陰離子基團，如羧基、磺酸根、硫酸根、磷酸根或膦酸根。優(yōu)選的兩性離子表面活性劑包括公開于US-A-5,180,577中的甜菜堿表面活性劑。
液體載體物質(zhì)本發(fā)明的口腔組合物包含大于約50％的液體載體物質(zhì)。水是通常存在的。在市售適宜口腔組合物的制備中，所用的水應優(yōu)選為去離子且無有機雜質(zhì)的水。通常，按本文所述液體潔齒劑組合物的重量計，水的含量為至少10％、優(yōu)選約20％至70％。更優(yōu)選地，該組合物包括至少約30％、適宜約30％至約50％的水。水的這些量包括所加入的游離水以及其它材料(如山梨醇和表面活性劑溶液)所引入的水。
通常，該液體載體可進一步包括一種或多種濕潤劑。適宜的濕潤劑包括甘油、山梨醇和其它可食用的多元醇是水，如含量為約15％至約50％的低分子量的聚乙二醇。為使起泡性與耐干燥性達到最好的平衡，總水分和總濕潤劑的比率優(yōu)選為約0.65∶1至1.5∶1、優(yōu)選約0.85∶1至1.3∶1。
本文口腔組合物的高剪切速率粘度很大程度上受到存在于組合物中的牛頓液體粘度的影響。本文所用術(shù)語“牛頓液體”包括符合均勻剪切應力為粘度系數(shù)和剪切速度之乘積這一定律的液體物質(zhì)。這可以是純液體(如甘油或水)或溶質(zhì)溶解于溶劑中所形成的溶液(如山梨醇的水溶液)。牛頓液體對于非牛頓口腔組合物粘度的影響程度取決于所摻入的牛頓液體的量。典型地，水以顯著量存在于口腔組合物中，并且25℃下所具有的牛頓粘度約為1mPa·s。濕潤劑(如甘油和山梨醇溶液)典型地具有顯著高于水的牛頓粘度。因此，濕潤劑的總量、水與濕潤劑的比率以及濕潤劑的選擇，對于確定口腔組合物的高剪切速率粘度，具有決定性的作用。
可使用常見的濕潤劑，如山梨醇、甘油、聚乙二醇、丙二醇，以及它們的混合物，但是具體的用量和比率不同，這取決于濕潤劑的選擇?？墒褂蒙嚼娲迹捎谄漭^高的牛頓粘度，按所述組合物的重量計，典型地不能以45％以上的含量摻入，因為它對于口腔組合物的高剪切速率粘度具有顯著的貢獻。相反，可以較大量使用丙二醇，因為它與山梨醇相比，具有較低的牛頓粘度，并因此對于口腔組合物的高剪切速率粘度，不具有同樣大的貢獻。甘油所具有的牛頓粘度介于山梨醇和聚乙二醇之間。
口腔組合物中還可存在乙醇。這些量按重量計可為0.5％至5％、最優(yōu)選1.5％至3.5％。乙醇可以是有用的溶劑，并還可用于增強調(diào)味劑的效力，雖然對于后者，通常只需使用少量的乙醇。也可使用非乙醇溶劑，如丙二醇。低分子量的聚乙二醇也可用于本文中。
其它組分本發(fā)明的口腔組合物典型地包含各種其它組分，如研磨劑、氟離子來源、螯合劑、抗微生物劑、增稠劑、硅油以及其它輔劑，如防腐劑和著色劑。
研磨劑本發(fā)明的口腔組合物可包含牙齒研磨劑。研磨劑可用于磨光牙齒和/或去除表面沉積物。可用于本文的研磨劑材料可以是任何不會過分磨損牙質(zhì)的物質(zhì)。適宜的研磨劑包括不溶性磷酸鹽磨光劑，如磷酸二鈣、磷酸三鈣、焦磷酸鈣、β-相焦磷酸鈣、二水合磷酸二鈣、無水磷酸鈣、不溶性偏磷酸鈉，等等。白堊型研磨劑也是適宜的，如碳酸鈣和碳酸鎂、二氧化硅(包括干凝膠、水凝膠、氣凝膠和沉淀)、氧化鋁及其水合物(如α-三水合氧化鋁、硅鋁酸鹽如硅酸鋁和煅燒過的硅酸鋁)、硅酸鎂和硅酸鋯(如三硅酸鎂)以及熱固性聚合樹脂(如尿素與甲醛的顆粒狀縮合產(chǎn)物、聚甲基丙烯酸甲酯、粉狀聚乙烯和其它，如1962年12月25日的US-A-3,070,510中所公開的)。還可使用研磨劑的混合物。通常，研磨劑磨光物質(zhì)所具有的平均粒徑為約0.1μm至約30μm、優(yōu)選約1μm至15μm。
本文描述的口腔組合物所具有的放射性牙質(zhì)磨損(RDA)值優(yōu)選為約70至約200、更優(yōu)選約70至約140、最優(yōu)選約80至約125。RDA值的測定可根據(jù)Hefferen在1976年7月至8月的Journal of DentalResearch，第563至573頁中闡述的方法，以及Wason美國專利4,340,583、4,420,312和4,421,527中所描述的方法來進行。
非磨料如聚磷酸鹽也對RDA值有貢獻。然而，可測定沒有這些材料存在下的研磨劑的RDA值。在本發(fā)明的組合物中，當研磨劑的用量為5％時，其自身所具有的RDA值優(yōu)選為約70至約140、更優(yōu)選約80至約125。通過應用下列技術(shù)，可測定研磨劑在5％用量下的RDA值。通過將黃原膠混入甘油中，加入水并混合，然后加入研磨劑并混合，來制備測試組合物，該組合物包括50％的甘油、44％的水、5％的研磨劑和1％的黃原膠。然后使用標準RDA方法測定該測試組合物的RDA值，以對5％用量的研磨劑提供RDA測量。
確定本文組合物清潔性能的替換性測定方法是確定它們對聚積表層的作用。本文所述的口腔組合物還具有表層清潔比例(“PCR”)值，該值為至少約70、優(yōu)選約70至約140、更優(yōu)選約80至約125。PCR清潔值由PCR測試確定，其描述于1982年，J.Dental Research，第61卷第1236頁至1239頁上的G.K.S tookey、T.A.Burkhard和B.R.Schemerhorn的“In Vitro Removal of Stain With Dentifrice”中。
各種類型的二氧化硅牙齒研磨劑可提供優(yōu)越的牙齒清潔和磨光性能，而不會過度地磨損牙釉或牙質(zhì)。該二氧化硅研磨劑可以是沉淀二氧化硅或硅膠，如1970年3月2日公布的授予Pader等人的US-A-3,538,230和1975年6月21日公布的授予DiGiulio的US-A-3,862,307中所描述的二氧化硅干凝膠，例如以商品名“Syloid”由W.R.Grace &Company的Davison Chemical Division出售的二氧化硅干凝膠。適宜的沉淀二氧化硅包括以商品名Sorbosil AC 43和AC 33由INEOS出售的那些。優(yōu)選的二氧化硅所具有的吸油量為每100g二氧化硅吸油30g至100g。已發(fā)現(xiàn)，具有低吸油量的二氧化硅是結(jié)構(gòu)化程度較低的，并因此不能使口腔組合物的粘度達到與那些結(jié)構(gòu)化程度較高并因此具有較高吸油量的二氧化硅相同的程度。通過測量25℃下二氧化硅所能吸收的亞麻籽油的最大量，來測定本文所用的吸油量。
適宜的研磨劑含量為約0％至約20％、優(yōu)選小于10％，例如1％至10％。研磨劑含量優(yōu)選為3％至5％。已發(fā)現(xiàn)，具有大量研磨劑的口腔組合物不具有適用于本發(fā)明的流變性質(zhì)。不受理論的束縛，據(jù)信包括較大量研磨劑的口腔組合物，雖然在分配時具有有利于穩(wěn)定的適宜低剪切粘度，但在較高剪切速率下不能充分致稀，以致無法提供適宜的泵再填充和流出特性。
氟離子來源為防齲保護，通?？谇唤M合物中存在氟離子來源。氟離子源包括氟化鈉、氟化鉀、氟化鈣、氟化亞錫、單氟磷酸亞錫和單氟磷酸鈉。優(yōu)選氟化鈉。按所述液體潔齒劑的重量計，有效氟離子的適宜含量規(guī)定為25ppm至2500ppm。
螯合劑另一優(yōu)選的任選試劑是螯合劑，是重要的抗牙結(jié)石劑。適宜的螯合劑包括有機酸及其鹽，例如酒石酸和其可藥用的鹽、檸檬酸和檸檬酸堿金屬鹽，以及它們的混合物。螯合劑能絡合存在于細菌細胞壁中的鈣。螯合劑也可通過從鈣橋中除去鈣而破壞牙斑，所述鈣橋有助于保持生物量完整。然而，可能會使用對鈣具有過于強親和力的螯合劑。這會導致牙齒去礦化，而這與本發(fā)明的目的和意圖是背道而馳的。優(yōu)選的螯合劑具有的鈣結(jié)合常數(shù)為約101至105，以減少牙斑和牙結(jié)石的形成，從而提供改善的清潔效果。適用于本發(fā)明的螯合劑的量為約0.1％至約2.5％、優(yōu)選約0.5％至約2.5％、最優(yōu)選約1.0％至約2.5％。酒石酸鹽螯合劑可以單獨使用或與其它任選螯合劑組合使用。
尤其適用作本發(fā)明螯合劑的另一類試劑是水溶性聚磷酸鹽、聚膦酸鹽和焦磷酸鹽，它們可用作抗牙結(jié)石劑。用于本發(fā)明組合物的焦磷酸鹽可以是任何焦磷酸堿金屬鹽。用于本發(fā)明組合物的有效量的焦磷酸鹽通常足以提供至少1.0％的焦磷酸根離子，優(yōu)選約1.5％至約6％的上述這些離子。焦磷酸鹽更詳細地描述在Kirk & Othmer的“Encyclopedia ofChemical Technology”，第二版第15卷(Interscience Publishers，1968年)中。
優(yōu)選水溶性聚磷酸鹽，如三聚磷酸鈉、三聚磷酸鉀和六偏磷酸鈉。這類型的其它長鏈抗牙結(jié)石劑描述于WO98/22079中。還優(yōu)選水溶性二膦酸鹽。適宜可溶的二膦酸鹽包括乙基-1-羥基-1，1-二膦酸鹽(EHDP)和氮雜環(huán)庚基二膦酸鹽(AHP)。三聚磷酸鹽和二膦酸鹽是尤其優(yōu)選的，因為它們可同時提供抗牙垢活性和去污活性，而無需使粘度達到與水溶性較差的化學去污劑差不多的程度，并且它們在遇水水解方面是穩(wěn)定的。由于為保持低粘度所能夠包括于本發(fā)明組合物中的研磨劑用量有限，所以將可溶性聚磷酸鹽和二膦酸鹽作為脫色活性物質(zhì)是有益的。不受理論的束縛，據(jù)信這些成分通過將玷污了的表面從牙齒的牙釉質(zhì)上脫附下來進行去污。水溶性聚磷酸鹽和二膦酸鹽的適宜含量按所述口腔組合物的重量計為約0.1％至約10％、優(yōu)選約1％至約5％、且更優(yōu)選約1.5％至約3％。更優(yōu)選可用于本文的是三聚磷酸的堿金屬鹽。
還適用于本發(fā)明的其它可能的螯合劑是陰離子聚合的聚羧酸酯。上述物質(zhì)是本領(lǐng)域熟知的，它們以其游離酸、或部分或優(yōu)選完全中和的水溶性堿金屬(例如鉀，且優(yōu)選鈉)鹽或銨鹽的形式應用。其它聚合的聚羧酸酯公開于授予Gaffar的US-A-4,138,477和授予Gaffar等人的US-A-4,183,914中，并且包括馬來酸酐與苯乙烯、異丁烯或乙基乙烯基醚、聚丙烯酸、聚衣康酸和聚馬來酸的共聚物以及MW低至1,000的商品名為Uniroyal ND-2的硫代丙烯酸低聚物。
抗微生物劑包括于本發(fā)明組合物中的抗微生物劑也是有用的?？墒褂酶鞣N抗微生物劑，包括亞錫鹽(如焦磷酸亞錫和葡糖酸亞錫)、鋅鹽(如乳酸鋅和檸檬酸鋅)、銅鹽(如甘氨酸亞銅)、季銨鹽(如氯化十六烷基吡啶和氯化十四烷基乙基吡啶)、聯(lián)雙胍鹽以及非離子抗微生物劑(如三氯生)。某些調(diào)味油，如百里酚，也可具有抗微生物活性。上述試劑公開于1960年7月26日授予Norris等人的美國專利2,946,725和1977年9月27日授予Gieske等人的美國專利4,051,234中。同樣有用的是亞氯酸鈉，描述于WO 99/43290中。
如果存在抗微生物劑的話，其含量典型為約0.01％至約10％。優(yōu)選使亞錫和陽離子抗微生物劑的含量保持小于5％、優(yōu)選小于1％，以避免產(chǎn)生牙齒變色的問題。
優(yōu)選的抗微生物劑是非陽離子抗微生物劑，如US 5,037,637中所描述的那些。尤其優(yōu)選的抗微生物劑是2′，4，4′-三氯-2-羥基二苯醚(三氯生)。
硅油本發(fā)明組合物中的一個任選成分是硅油。硅油可被用作牙斑阻擋層，如WO 96/19191中所公開的。適宜的硅油種類包括，但不限于，聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷醇、聚二甲基硅氧烷共聚多元醇和氨基烷基硅氧烷，優(yōu)選的硅油選自聚二甲基硅氧烷共聚多元醇和氨基烷基硅氧烷，更優(yōu)選選自聚二甲基硅氧烷共聚多元醇。通常，硅油的含量按重量計為約0.1％至約15％、優(yōu)選約0.5％至約5％、更優(yōu)選約0.5％至約3％。
其它輔劑按重量計，甜味劑如糖精鈉、環(huán)磺酸鈉、丁磺氨鉀、天冬甜素、蔗糖等的含量為約0.1％至5％。也可摻入其它助劑，包括調(diào)味劑、防腐劑、遮光劑和著色劑。典型的著色劑是D&C黃#10、FD&C藍#1、FD&C紅#40、D&C紅#33，以及它們的組合。著色劑的含量可為0.0001％至0.1％。
實施例下列實施例將更全面地舉例說明本發(fā)明的實施方案。
口腔組合物1

上述實施例的口腔組合物被包裝在由熱封鋁塑層壓材料制成的被抽成真空的可收縮袋中。將該袋通過彈簧鎖式連接器連接到隔膜室體積為0.3mL的隔膜泵的進口噴嘴上。將泵的出口噴嘴與具有圓形橫截面的硅氧烷導管連接，該導管的內(nèi)橫截面面積為3.14mm2，且長度為120mm。泵末稍的硅氧烷導管末端裝有硅氧烷狹口單向閥，該閥位于刷式施用裝置頭部中。整個袋/泵/導管組合被包含在按使用者可舒適地手持的尺寸設計的電動牙刷的外殼中，以使該隔膜泵的氣室可從外殼外部被手動按下來泵送組合物。當按下泵的氣室時，上述實施例的口腔組合物即以約0.3mL/s的流速分配，而無需使用者施用過度的作用力。分配后，該口腔組合物可快速獲得1s-1下可接受的粘度。
權(quán)利要求
1.用于護理所述口腔的口腔組合物的應用，所述應用包括將所述口腔組合物通過內(nèi)橫截面面積為A且長度為y的導管，從手持型牙刷的貯存器泵送到所述牙刷的出口，所述牙刷包括可被舒適地握在使用者手中的一體化外殼，所述外殼包含所述貯存器，其中A為0.0025mm2至25mm2，且y為10mm至300mm，所述組合物的特征在于，在剪切速率 (以s-1為單位)下，其粘度不大于η(以Pa·s為單位)，其中η和 由下列公式定義η=250A24y]]>和γ·=2500A3/2;]]>和在1s-1的剪切速率下，所述組合物還具有至少10Pa.s的粘度。
2.如權(quán)利要求1所述的應用，其中所述牙刷是電動牙刷。
3.如權(quán)利要求2所述的應用，其中所述口腔組合物由容積式泵泵送。
4.如權(quán)利要求3所述的應用，其中所述導管的長度與內(nèi)橫截面面積的比率為至少1∶1mm-1。
5.如權(quán)利要求4所述的應用，其中η=10A2y]]>和γ·=10000A3/2.]]>
6.如權(quán)利要求3所述的應用，其中所述容積式泵包括隔膜泵。
7.如權(quán)利要求6所述的應用，其中η=3A2y]]>和γ·=10000A3/2.]]>
8.如權(quán)利要求1所述的應用，所述口腔組合物的特征還在于，它所提供的進入所述容積式泵的流速為至少0.2mL/s，其中所述泵回程力小于100N。
9.適用于如權(quán)利要求1所述用途的口腔組合物，所述口腔組合物包含a)大于0.5％至最多4％的增稠成分，所述成分選自鋰蒙脫石及其衍生物、二氧化硅水合物、三元和四元硅酸鎂衍生物、膨潤土黃原膠、角叉菜膠及其衍生物、結(jié)冷膠、羥丙基甲基纖維素、菌類植物膠及其衍生物、支鏈淀粉、鼠李聚糖膠、文萊膠、魔芋、凝膠多糖、卡波姆、褐藻膠、藻酸、藻酸鹽及其衍生物、羥乙基纖維素及其衍生物、羥丙基纖維素及其衍生物、磷酸淀粉衍生物、瓜耳膠及其衍生物、淀粉及其衍生物、馬來酸酐與烯烴的共聚物及其衍生物、纖維素膠及其衍生物、乙二醇/丙二醇共聚物、泊洛沙姆及其衍生物、聚丙烯酸酯及其衍生物、甲基纖維素及其衍生物、乙基纖維素及其衍生物、瓊脂及其衍生物、阿拉伯樹膠及其衍生物、果膠及其衍生物、脫乙酰殼多糖及其衍生物、聚乙二醇樹脂(如PEG-XM，其中X大于或等于1)、刺梧桐樹膠、刺槐豆膠、納豆膠、乙烯吡咯烷酮與烯烴的共聚物、黃蓍膠、聚丙烯酰胺、甲殼質(zhì)衍生物、明膠、β-葡聚糖、糊精、葡聚糖、環(huán)糊精、甲基丙烯酸酯、微晶纖維素、聚季銨鹽、呋喃泡沫樹脂、茄替膠、車前子膠、溫柏樹膠、羅望子膠、落葉松膠、刺云實膠，以及它們的混合物；b)小于20％的不溶性固體；c)20％至70％的總水分；d)大于20％的濕潤劑，所述濕潤劑選自多元醇和聚乙二醇；在20s-1的剪切速率下，所述組合物的粘度為0.001Pa·s至小于780Pa·s，并且在1s-1的剪切速率下，所述組合物的粘度為至少10Pa·s。
10.如權(quán)利要求9所述的口腔組合物，所述口腔組合物包含a)大于0.5％至最多4％的增稠成分，所述增稠成分選自黃原膠、角叉菜膠及其衍生物、結(jié)冷膠、羥丙基甲基纖維素、菌類植物膠及其衍生物、支鏈淀粉、鼠李聚糖膠、文萊膠、魔芋、凝膠多糖、卡波姆、褐藻膠、藻酸、藻酸鹽及其衍生物、羥乙基纖維素及其衍生物、羥丙基纖維素及其衍生物、磷酸淀粉衍生物、瓜耳膠及其衍生物、淀粉及其衍生物、馬來酸酐與烯烴的共聚物及其衍生物、纖維素膠及其衍生物、乙二醇/丙二醇共聚物、泊洛沙姆及其衍生物、鋰蒙脫石及其衍生物、二氧化硅水合物，以及它們的混合物；b)小于10％的不溶性固體；c)30％至60％的濕潤劑，所述濕潤劑選自多元醇和聚乙二醇；d)30％至60％的總水分。
11.如權(quán)利要求10所述的口腔組合物，所述口腔組合物包含大于0.5％至最多2％的增稠成分，所述增稠成分選自黃原膠、角叉菜膠及其衍生物、結(jié)冷膠、羥丙基甲基纖維素、菌類植物膠及其衍生物、支鏈淀粉、鼠李聚糖膠、文萊膠、魔芋、凝膠多糖、鋰蒙脫石及其衍生物、二氧化硅水合物，以及它們的混合物。
12.如權(quán)利要求10所述的口腔組合物，所述口腔組合物包含0.1％至10％的抗牙垢劑，所述抗牙垢劑選自三聚磷酸堿金屬鹽和二膦酸堿金屬鹽，優(yōu)選三聚磷酸堿金屬鹽。
13.如權(quán)利要求10所述的口腔組合物，所述口腔組合物的特征還在于，當將所述組合物稀釋為16.67％的漿料水溶液時，在1s-1的剪切速率下，所述組合物的粘度大于0.1Pa·s、優(yōu)選大于0.2Pa·s、更優(yōu)選大于0.3Pa·s。
14.口腔組合物，所述口腔組合物包含a)1％至10％的研磨劑；b)20％至70％的總水分；c)至少10％的濕潤劑，所述濕潤劑選自多元醇和聚乙二醇；所述組合物的RDA值為70至200，并且在1s-1的剪切速率下，所述組合物的粘度為至少10Pa·s。
15.如權(quán)利要求16所述的口腔組合物，所述口腔組合物包含1％至10％的水溶性聚磷酸鹽或二膦酸鹽。
16.用于口腔護理體系中的貯存器，所述貯存器包括a)如權(quán)利要求9至15中任一項所述的口腔組合物；b)用于將所述貯存器連接到口腔護理體系的部件。
全文摘要
本發(fā)明包括具有規(guī)定流變特性的口腔組合物在口腔護理體系中的應用，尤其是在手持型電動牙刷中的應用，所述口腔護理體系包括貯存器和用于將口腔組合物從貯存器泵送到施用裝置(如，牙刷頭部)的部件。本發(fā)明還提供了在牙刷頭部上具有良好保留性的、可泵送的口腔組合物。
文檔編號A46B11/00GK1688228SQ03823739
公開日2005年10月26日 申請日期2003年9月30日 優(yōu)先權(quán)日2002年10月4日
發(fā)明者R·A·科克蘭, T·N·戴, S·A·亨特 申請人:寶潔公司