通氣控制裝置和具有該通氣控制裝置的呼吸面罩設(shè)備的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及呼吸面罩技術(shù)領(lǐng)域，具體地涉及一種用于呼吸面罩的通氣控制裝置以及具有這種通氣控制裝置的呼吸面罩設(shè)備。
【背景技術(shù)】
[0002]目前治療阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合癥(0SAHS)的方法主要有外科手術(shù)、口腔矯正器、持續(xù)正壓通氣(CPAP)和呼氣終末正壓(positive end-expiratory pressure,PEEP)治療。
[0003]外科手術(shù)最常用的方式是懸雍垂腭咽成形術(shù)及其改良手術(shù)，用于上氣道口咽部阻塞(包括咽部粘膜組織肥厚、咽腔狹小、懸雍垂肥大、軟腭過(guò)低、扁桃體肥大)并且呼吸暫停低通氣指數(shù)(AHI)〈20次/小時(shí)。這種方法由于需動(dòng)手術(shù)，患者接受度低，而且手術(shù)組織再長(zhǎng)會(huì)造成病情反復(fù)，而之后無(wú)法再次手術(shù)。
[0004]口腔矯形器常用于單純鼾癥及輕度0SAHS患者(AHK15次/小時(shí))，特別是下頌后縮者，其療效無(wú)法預(yù)計(jì)，只能試用。
[0005]持續(xù)正壓通氣技術(shù)是將呼吸面罩110通過(guò)連接管路120連接至CPAP呼吸機(jī)130，并將該呼吸面罩110佩戴至患者的面部。CPAP呼吸機(jī)130產(chǎn)生持續(xù)的正壓氣流，從而給患者的上氣道提供生理性壓力支撐，進(jìn)而治療0SAHS。持續(xù)正壓通氣的缺點(diǎn)在于:持續(xù)正壓會(huì)引起患者不適，部分患者不能接受；連接管路跟呼吸機(jī)限制患者夜間活動(dòng)，依從性低；CPAP呼吸機(jī)不方便攜帶且成本較高。呼吸面罩在若干不同的情況中用于呼吸紊亂治療，例如阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥的治療等；或在其他情況下用于提供穩(wěn)定的可吸入氣流。
[0006]因此，需要一種用于呼吸面罩的通氣控制裝置以及具有該通氣控制裝置的呼吸面罩設(shè)備，以至少部分地解決上文提到的問(wèn)題。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0007]為了至少部分地解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的問(wèn)題，本實(shí)用新型提供一種用于呼吸面罩的通氣控制裝置以及具有該通氣控制裝置的呼吸面罩設(shè)備。
[0008]根據(jù)本實(shí)用新型的一個(gè)方面提供的用于呼吸面罩的通氣控制裝置，包括:腔體，其具有面罩通氣口以及一個(gè)或多個(gè)輸氣口，所述輸氣口與所述面罩通氣口連通，所述面罩通氣口用于與呼吸面罩連通；閥組件，其設(shè)置在至少一個(gè)所述輸氣口的處，所述閥組件構(gòu)造為呼氣時(shí)保持所述腔體內(nèi)的壓力大于大氣壓；以及消音裝置，其包括多個(gè)消音孔，所述多個(gè)消音孔與所述輸氣口的至少一個(gè)連通，以使氣體經(jīng)由所述多個(gè)消音孔進(jìn)入所述輸氣口，和/或使由所述輸氣口排出的氣體經(jīng)由所述多個(gè)消音孔排出。
[0009]優(yōu)選地，所述多個(gè)消音孔的最小直徑小于或等于3_，和/或所述多個(gè)消音孔的孔間距為1.5_7mm。
[0010]優(yōu)選地，所述多個(gè)消音孔的中心軸線沿著與它們連通的輸氣口的排氣方向呈放射狀分布。
[0011]優(yōu)選地，當(dāng)所述多個(gè)消音孔連通至用于進(jìn)氣或用于排氣的輸氣口時(shí)，所述多個(gè)消音孔沿著氣流方向漸縮；當(dāng)所述多個(gè)消音孔連通至既用于進(jìn)氣又用于排氣的輸氣口時(shí)，所述多個(gè)消音孔沿著排氣方向漸縮。
[0012]優(yōu)選地，所述通氣控制裝置還包括減震機(jī)構(gòu)，所述減震機(jī)構(gòu)與所述閥組件中的呼氣時(shí)的可移動(dòng)部件形成減震腔，所述減震機(jī)構(gòu)在呼氣時(shí)相對(duì)于所述腔體固定地設(shè)置，所述減震腔具有減震通氣口。
[0013]優(yōu)選地，所述通氣控制裝置還包括阻尼減震機(jī)構(gòu)，所述阻尼減震機(jī)構(gòu)在呼氣時(shí)相對(duì)于所述腔體固定地設(shè)置，所述阻尼減震機(jī)構(gòu)為所述閥組件中的呼氣時(shí)的可移動(dòng)部件提供摩擦阻力。
[0014]優(yōu)選地，所述閥組件具有進(jìn)氣通道和排氣通道，所述進(jìn)氣通道和所述排氣通道通過(guò)所述輸氣口與所述腔體連通，其中所述閥組件構(gòu)造為在所述腔體內(nèi)的壓力小于或等于大氣壓時(shí)使所述進(jìn)氣通道導(dǎo)通；且在所述腔體內(nèi)的壓力與大氣壓之差大于或等于預(yù)定值時(shí)使所述排氣通道導(dǎo)通，其中所述消音裝置連通至所述進(jìn)氣通道的入口和/或所述排氣通道的出口。
[0015]優(yōu)選地，所述閥組件包括:第一閥機(jī)構(gòu)，具有關(guān)閉所述輸氣口的第一關(guān)閉位置和打開所述輸氣口的第一開啟位置，所述第一閥機(jī)構(gòu)上設(shè)置有通孔，所述第一閥機(jī)構(gòu)包括所述可移動(dòng)部件；和第二閥機(jī)構(gòu)，其設(shè)置在所述通孔處，具有關(guān)閉所述通孔的第二關(guān)閉位置和打開所述通孔的第二開啟位置。
[0016]優(yōu)選地，所述閥組件包括連接在所述輸氣口處的閥座，所述閥座上設(shè)置有出氣口，所述第一閥機(jī)構(gòu)設(shè)置在所述閥座內(nèi)且包括:第一閥芯，所述通孔設(shè)置在所述第一閥芯上，所述第一閥芯為所述可移動(dòng)部件；第一偏置構(gòu)件，頂?shù)衷谒龅谝婚y芯上以給所述第一閥芯提供從所述第一關(guān)閉位置到所述第一開啟位置的移動(dòng)阻力。
[0017]優(yōu)選地，所述輸氣口包括進(jìn)氣口和排氣口，所述閥組件包括:進(jìn)氣閥，其設(shè)置在所述進(jìn)氣口處，所述進(jìn)氣閥構(gòu)造為當(dāng)所述腔體內(nèi)的壓力小于或等于大氣壓時(shí)開啟；以及排氣閥，其設(shè)置在所述排氣口處，所述排氣閥構(gòu)造為當(dāng)所述腔體內(nèi)的壓力與大氣壓之差大于或等于預(yù)定值時(shí)開啟，其中所述消音裝置設(shè)置在所述進(jìn)氣口和/或所述排氣口處。
[0018]優(yōu)選地，所述排氣閥包括:閥座，其連接至所述排氣口 ；排氣閥芯，具有關(guān)閉所述排氣口的關(guān)閉位置和打開所述排氣口的開啟位置，所述排氣閥芯為所述可移動(dòng)部件；以及排氣閥偏置構(gòu)件，頂?shù)衷谒雠艢忾y芯上以給所述排氣閥芯提供從所述關(guān)閉位置到所述開啟位置的移動(dòng)阻力。
[0019]優(yōu)選地，所述閥組件包括用于調(diào)節(jié)所述預(yù)定值的調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)。
[0020]優(yōu)選地，所述閥組件包括用于調(diào)節(jié)所述預(yù)定值的調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，所述調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)包括:閥蓋，其可移動(dòng)地連接至所述閥座，所述第一偏置構(gòu)件或所述排氣閥偏置構(gòu)件相應(yīng)地抵頂在所述第一閥芯與所述閥蓋之間或所述排氣閥芯與所述閥蓋之間；以及定位結(jié)構(gòu)，用于相對(duì)于所述閥座定位所述閥蓋的位置，其中所述消音裝置設(shè)置在所述閥蓋上。
[0021]優(yōu)選地，所述閥組件與所述輸氣口配合形成進(jìn)氣口和排氣口 ；所述閥組件構(gòu)造為在所述腔體內(nèi)的壓力小于或等于大氣壓時(shí)使所述進(jìn)氣口與所述面罩通氣口連通，且在所述腔體內(nèi)的壓力大于大氣壓時(shí)使所述排氣口與所述面罩通氣口連通，其中，所述進(jìn)氣口的橫截面積大于所述排氣口的橫截面積，且所述排氣口能夠在呼氣時(shí)保持所述腔體內(nèi)的壓力大于大氣壓。
[0022]優(yōu)選地，所述輸氣口包括間隔設(shè)置的第一輸氣口和第二輸氣口，所述閥組件設(shè)置在所述第一輸氣口處；所述腔體內(nèi)的壓力小于或等于大氣壓時(shí)開啟所述第一輸氣口，所述第一輸氣口和所述第二輸氣口為所述進(jìn)氣口 ；所述腔體內(nèi)的壓力大于大氣壓時(shí)關(guān)閉所述第一輸氣口，所述第二輸氣口為所述排氣口，所述消音裝置設(shè)置在所述第一輸氣口和/或所述第二輸氣口處。
[0023]優(yōu)選地，所述第二輸氣口由所述消音裝置的多個(gè)消音孔形成。
[0024]優(yōu)選地，所述閥組件包括調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，所述調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)用于調(diào)節(jié)所述第二輸氣口的通氣面積。
[0025]優(yōu)選地，所述調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)包括:固定件，其在所述第二輸氣口處連接至所述腔體；可移動(dòng)件，其可移動(dòng)地連接至所述固定件，所述消音裝置設(shè)置在所述可移動(dòng)件上，所述第二輸氣口經(jīng)由所述消音裝置的所述多個(gè)消音孔與大氣連通；定位結(jié)構(gòu)，其用于相對(duì)于所述固定件定位所述可移動(dòng)件的位置；以及調(diào)節(jié)件，所述調(diào)節(jié)件的頭部設(shè)置為能夠容納在所述第二輸氣口中且沿著所述第二輸氣口的氣體流通方向具有不同的橫截面積，所述調(diào)節(jié)件連接至所述可移動(dòng)件，所述可移動(dòng)件能夠帶動(dòng)所述調(diào)節(jié)件沿著所述第二輸氣口的氣體流通方向移動(dòng)。
[0026]優(yōu)選地，所述閥組件包括:彈性閥瓣，具有關(guān)閉所述輸氣口的關(guān)閉位置和打開所述輸氣口的開啟位置，所述彈性閥瓣上設(shè)置有通孔，所述通孔為所述排氣口 ；以及彈性閥嘴，所述彈性閥嘴在所述腔體的外側(cè)連接至所述通孔，所述彈性閥嘴沿著所述通孔的排氣方向漸縮。
[0027]根據(jù)本實(shí)用新型的另一個(gè)方面提供的呼吸面罩設(shè)備，包括:呼吸面罩；以及如上所述的任一種通氣控制裝置，所述通氣控制裝置連接至所述呼吸面罩，并通過(guò)所述面罩通氣口與所述呼吸面罩通氣。
[0028]患者呼氣時(shí)，呼吸面罩內(nèi)的壓力會(huì)高于大氣壓。本實(shí)用新型利用呼氣氣壓改變的特點(diǎn)，提供了一種能夠?qū)崿F(xiàn)呼氣正壓的通氣控制裝置，避免持續(xù)正壓引起的患者不適；使用時(shí)無(wú)需連接正壓氣體供給裝置(例如CPAP呼吸機(jī))及管路等，從而方便患者移動(dòng)；外出時(shí)無(wú)需攜帶正壓氣體供給裝置，患者可以隨時(shí)佩戴具有該通氣控制裝置的呼吸面罩進(jìn)行治療。此外，該通氣控制裝置還利用小孔噴注消音原理增加了消音裝置，以降低通氣控制裝置在使用時(shí)產(chǎn)生的噪音；由于該消音裝置體積小巧，不會(huì)影響通氣控制裝置的緊湊設(shè)計(jì)；并且當(dāng)消音裝置連通至用于排出氣體的輸氣口時(shí)，經(jīng)由消音孔排出的氣體比較發(fā)散，因此可以避免排出的氣體吹到障礙物產(chǎn)生噪音，還可以減輕吹到人體的不適感。進(jìn)一步，該通氣控制裝置體積小巧，方便攜帶，成本較低。
[0029]在【實(shí)用新型內(nèi)容】中引入了一系列簡(jiǎn)化形式的概念，這將在【具體實(shí)施方式】部分中進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。本【實(shí)用新型內(nèi)容】部分并不意味著要試圖限定出所要求保護(hù)的技術(shù)方案的關(guān)鍵特征和必要技術(shù)特征，更不意味著試圖確定所要求保護(hù)的技術(shù)方案的保護(hù)范圍。
[0030]以下結(jié)合附圖，詳細(xì)說(shuō)明本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)和特征。
【附圖說(shuō)明】
[0031]本實(shí)用新型的下列附圖在此作為本實(shí)用新型的一部分用于理解本實(shí)用新型。附圖中示出了本實(shí)用新型的實(shí)施方式及其描述，用來(lái)解釋本實(shí)用新型的原理。在附圖中，
[0032]圖1為現(xiàn)有的持續(xù)正壓通氣系統(tǒng)的示意圖；
[0033]圖2A為具有根據(jù)本實(shí)用新型一個(gè)實(shí)施例的通氣控制裝置的呼吸面罩的立體圖；
[0034]圖2B為圖2A中的通氣控制裝置和呼吸面罩的全剖視圖；
[0035]圖3A為具有根據(jù)本實(shí)用新型第一實(shí)施例的通氣控制裝置的呼吸面罩的剖視圖；
[0036]圖3B為具有根據(jù)本實(shí)用新型第二實(shí)施例的通氣控制裝置的呼吸面罩的剖視圖；
[0037]圖3C為圖3B中消音裝置341B的放大圖；
[0038]圖4A為具有根據(jù)本實(shí)用新型第三實(shí)施例的通氣控制裝置的呼吸面罩的剖視圖；
[0039]圖4B為根據(jù)本實(shí)用新型第四實(shí)施例的通氣控制裝置的剖視圖；
[0040]圖5為具有根據(jù)本實(shí)用新型第五實(shí)施例的通氣控制裝置的呼吸面罩的剖視圖；
[0041]圖6為具有根據(jù)本實(shí)用新型第六實(shí)施例的通氣控制裝置的呼吸面罩的剖視圖；以及
[0042]圖7為具有根據(jù)本實(shí)用新型第七實(shí)施例的通氣控制裝置的呼吸面罩的剖視圖。
[0043]110、呼吸面罩；120、連接管路；130、CPAP呼吸機(jī)；20、呼吸面罩；21、面罩主體；22、襯墊組件；23、支撐部分；24、前額支撐件；200、通氣控制裝置；210、腔體；211、面罩通氣口 ；212A、第一輸氣口 ；212B、第二輸氣口 ；213、連接結(jié)構(gòu)；220、進(jìn)氣閥；221、連接件；230、排氣閥；231、閥座；232、排氣閥芯；233、排氣閥偏置構(gòu)件；234、出氣口 ；240、消音裝置；241、消音孔；250、減震機(jī)構(gòu)；251、減震腔；252、減震通氣口 ；260、調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)；261、閥蓋；300、通氣控制裝置；310、腔體；312A、第一輸氣口 ；312B、第二輸氣口 ；320、進(jìn)氣閥；340A、340B、消音裝置；341A、341B、消音孔;410、腔體;412、輸氣口 ;420、閥組件；421、閥座；421A、限位槽；422、第一閥機(jī)構(gòu)；422A、第一閥芯；422B、通孔；422C、第一偏置構(gòu)件；422D、突出部；422E、氣孔；423、第二閥機(jī)構(gòu);440、消音裝置;441、消音孔；450、450’、減震機(jī)構(gòu);451、451’、減震腔；452、減震通氣口 ；460、調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu);461、閥蓋；510、腔體；512、輸氣口 ；520、閥組件；521、第一閥機(jī)構(gòu)；521A、第一閥芯；5