封堵系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，尤其涉及一種封堵系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]房顫患者具有很高的腦卒中風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)房顫時(shí)，心房不規(guī)律地快速跳動(dòng)，失去了縮放功能，血液容易在心房?jī)?nèi)淤滯而形成血栓，血栓脫落，隨動(dòng)脈進(jìn)入腦中，即發(fā)生腦卒中。對(duì)于陣發(fā)性房顫病人來(lái)說(shuō)，在左心耳處形成血栓的幾率高達(dá)90 %。因此，對(duì)左心耳處血栓的處理具有重要的臨床意義。
[0003]目前，對(duì)左心耳進(jìn)行封堵的術(shù)式已經(jīng)被廣泛地研究，比如可以對(duì)左心耳實(shí)施切除，結(jié)扎，封堵等治療方式來(lái)預(yù)防左心耳的血栓風(fēng)險(xiǎn)，并取得很好的療效。一般地，左心耳封堵器通過(guò)導(dǎo)絲，導(dǎo)引導(dǎo)管送至左心房左心耳處，對(duì)左心耳進(jìn)行封堵。這一手術(shù)方式操作簡(jiǎn)單，手術(shù)時(shí)間短，但是由于左心耳形態(tài)各異，且與左房連接處往往結(jié)構(gòu)復(fù)雜，這就需要醫(yī)生在手術(shù)時(shí)大量的使用X光射線，來(lái)保證封堵器的到位率，這樣增加了醫(yī)生在X光環(huán)境下的暴露時(shí)間，不利于醫(yī)生的健康，進(jìn)而影響該術(shù)式的推廣。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種封堵系統(tǒng)，不但能夠保證封堵器的到位率，而且大大減少醫(yī)生的X光暴露時(shí)間，甚至是在手術(shù)中可以不使用X光。
[0005]本實(shí)用新型為解決上述技術(shù)問(wèn)題而采用的技術(shù)方案是提供一種封堵系統(tǒng)，包括封堵器導(dǎo)管和球囊導(dǎo)管，所述封堵器導(dǎo)管包括第一導(dǎo)管主體和封堵器，所述封堵器和所述第一導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)端可拆卸連接；所述球囊導(dǎo)管包括第二導(dǎo)管主體和可擴(kuò)張球囊，所述第二導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)端和所述可擴(kuò)張球囊相連，所述可擴(kuò)張球囊內(nèi)設(shè)置有磁定位傳感器，所述磁定位傳感器與傳感器連接線相連接，所述傳感器連接線用于連接三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)；當(dāng)所述封堵器導(dǎo)管與所述球囊導(dǎo)管相配合時(shí)，所述第二導(dǎo)管主體設(shè)置于所述第一導(dǎo)管主體中，所述可擴(kuò)張球囊設(shè)置于所述封堵器中。
[0006]進(jìn)一步地，所述第一導(dǎo)管主體的近端設(shè)置有止血閥，所述止血閥為中空結(jié)構(gòu)并可供所述球囊導(dǎo)管穿過(guò)。
[0007]進(jìn)一步地，所述封堵器的近端設(shè)置有連接件，所述連接件與所述第一導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)端可拆卸地相連接。
[0008]進(jìn)一步地，所述封堵器的近端和連接件之間通過(guò)熱壓、激光焊接或膠粘方式連接。
[0009]進(jìn)一步地，所述封堵器包括由金屬絲編制而成或者由金屬片切割而成的本體，以及與所述本體上相連接的內(nèi)部薄膜。
[0010]進(jìn)一步地，所述第二導(dǎo)管主體內(nèi)設(shè)有充盈腔和導(dǎo)線腔，所述充盈腔用于供液體或氣體通過(guò)，對(duì)所述可擴(kuò)張球囊進(jìn)行充盈，所述導(dǎo)線腔內(nèi)穿設(shè)所述傳感器連接線。
[0011]進(jìn)一步地，所述第二導(dǎo)管主體的近端設(shè)置有操作手柄，所述操作手柄上設(shè)置有和所述充盈腔相連通的充盈孔，所述操作手柄的尾端設(shè)置有尾線插座，所述尾線插座的一端和所述傳感器連接線相連，所述尾線插座的另一端用于通過(guò)尾線和所述三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)連接。
[0012]進(jìn)一步地，所述可擴(kuò)張球囊的內(nèi)表面設(shè)置有多個(gè)所述可擴(kuò)張球囊的充盈狀態(tài)下不共面的磁定位傳感器。
[0013]進(jìn)一步地，所述磁定位傳感器的數(shù)目為4個(gè)。
[0014]進(jìn)一步地，所述可擴(kuò)張球囊由硅樹(shù)脂、熱塑性彈性體、聚乙烯或聚烯烴共聚物制成。
[0015]本實(shí)用新型對(duì)比現(xiàn)有技術(shù)有如下的有益效果:本實(shí)用新型提供的封堵系統(tǒng)，通過(guò)設(shè)置帶有磁定位傳感器的可擴(kuò)張球囊，并將封堵器設(shè)為可縮放的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)并可容納所述可擴(kuò)張球囊，配合三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)的定位成像，從而不但能夠保證封堵器的到位率，而且大大減少醫(yī)生的X光暴露時(shí)間，甚至是在手術(shù)中可以不使用X光。
【附圖說(shuō)明】
[0016]圖1為本實(shí)用新型實(shí)施例中封堵系統(tǒng)的封堵器導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0017]圖2為本實(shí)用新型實(shí)施例中封堵系統(tǒng)的可擴(kuò)張球囊導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0018]圖3為圖2中I處結(jié)構(gòu)放大示意圖；
[0019]圖4為圖3中沿A-A線的剖面結(jié)構(gòu)示意圖；
[0020]圖5(a)-圖5(d)為本實(shí)用新型實(shí)施例中封堵系統(tǒng)的使用過(guò)程示意圖；
[0021]圖6為圖5a中II處結(jié)構(gòu)放大示意圖；
[0022]圖7為本實(shí)用新型實(shí)施例中封堵系統(tǒng)和三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)配合使用架構(gòu)示意圖；
[0023]圖8為本實(shí)用新型實(shí)施例中封堵系統(tǒng)和三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)配合使用流程示意圖。
[0024]圖中:
[0025]100封堵器導(dǎo)管；200球囊導(dǎo)管；
[0026]I封堵器；2第一導(dǎo)管主體；3止血閥；
[0027]4連接件；5可擴(kuò)張球囊；6第二導(dǎo)管主體；
[0028]7磁定位傳感器；8操作手柄；9尾線插座；
[0029]10充盈孔；11導(dǎo)線腔；12充盈腔；
[0030]13傳感器連接線；14穿刺鞘；15三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)；
[0031]16左心耳封堵系統(tǒng)； 17磁定位背部電極；18心臟。
【具體實(shí)施方式】
[0032]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步的描述。
[0033]目前，采用三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)對(duì)心臟的各個(gè)心房，心室進(jìn)行體外的三維重建，指導(dǎo)醫(yī)生進(jìn)行手術(shù)，已廣泛應(yīng)用于臨床中，特別是在射頻消融治療房顫的術(shù)式中。因此，結(jié)合三維成像技術(shù)與心臟封堵技術(shù)，能大大減少醫(yī)生的X光暴露時(shí)間，甚至是在手術(shù)中可以不使用X光。本實(shí)用新型提供的封堵系統(tǒng)就是在心臟封堵的技術(shù)上引入了三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)，來(lái)輔助醫(yī)生的手術(shù)過(guò)程，降低醫(yī)生的X光暴露風(fēng)險(xiǎn)。在以下實(shí)施例中，將以左心耳封堵為例，當(dāng)然，本領(lǐng)域的技術(shù)人員也可以了解，本實(shí)用新型提供的封堵系統(tǒng)也可以用于心臟其他位置的封堵，本實(shí)用新型對(duì)此不做限制。
[0034]請(qǐng)參見(jiàn)圖1和圖2，本實(shí)用新型提供的封堵系統(tǒng)，包括封堵器導(dǎo)管100和球囊導(dǎo)管200，封堵器導(dǎo)管100包括第一導(dǎo)管主體2和封堵器1，封堵器I和第一導(dǎo)管主體2的遠(yuǎn)端可拆卸連接；球囊導(dǎo)管200包括第二導(dǎo)管主體6和可擴(kuò)張球囊5，第二導(dǎo)管主體6的遠(yuǎn)端和可擴(kuò)張球囊5相連，可擴(kuò)張球囊5內(nèi)設(shè)置有磁定位傳感器7，磁定位傳感器7可通過(guò)傳感器連接線13和三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)15 (請(qǐng)見(jiàn)圖7)相連；第一導(dǎo)管主體2呈中空結(jié)構(gòu)并可供球囊導(dǎo)管200穿過(guò)，封堵器I為可縮放的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)并可容納可擴(kuò)張球囊5。
[0035]請(qǐng)繼續(xù)參見(jiàn)圖1，位于第一導(dǎo)管主體2遠(yuǎn)端的封堵器I的主要作用是對(duì)左心耳進(jìn)行封堵，封堵器I的本體主要由金屬絲編制而成，如鎳鈦絲，也可以由激光切割成編織網(wǎng)狀，金屬網(wǎng)可根據(jù)實(shí)際需要預(yù)設(shè)成一定的形狀，如盤(pán)形等。封堵器I的直徑可在5-60_范圍內(nèi)調(diào)整，根據(jù)不同左心耳的形態(tài)可進(jìn)行調(diào)整。在封堵器I的本體上可縫接塑料薄膜，如PTFE膜(聚四氟乙烯膜)，即能起到隔絕液體的作用。
[0036]在封堵器I的近端，金屬網(wǎng)收斂于連接件4處，兩者一般通過(guò)熱壓進(jìn)行連接，也可以用激光焊接、膠粘等方法連接。封堵器I近端的連接件4與第一導(dǎo)管主體2通過(guò)螺紋螺母的方式相連接，當(dāng)然也可以用卡合等其他的連接方式，只要可以使第一導(dǎo)管主體2和封堵器I能夠拆卸分離即可。連接件4還與第一導(dǎo)管主體2相連通，以使得球囊導(dǎo)管200穿過(guò)連接件4，進(jìn)入到可擴(kuò)張球囊5中。
[0037]第一導(dǎo)管主體2為非剛性，可任意彎曲，直徑一般不超過(guò)9F，第一導(dǎo)管主體2的材料優(yōu)選為高分子材料，如帶有金屬編織絲的TPU(熱可塑性聚氨酯)、PEBAX(嵌段聚醚酰胺彈性體)或尼龍，也可以是金屬編制管。本實(shí)施例提供的封堵系統(tǒng)，第一導(dǎo)管主體2的近端設(shè)置有止血閥3，止血閥3套設(shè)于所述第一導(dǎo)管主體