一種藥物洗脫球囊的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種醫(yī)療器械。更具體地說，本實用新型涉及一種能夠有效施加藥物的藥物洗脫球囊。
【背景技術】
[0002]經皮冠狀動脈介入治療(percutaneouscoronary intervent1n, PCI)已經成為狹窄性冠狀動脈疾病的標準治療方法，然而，球囊擴張術及傳統支架置入術后短、中期再狹窄的發(fā)生率達5% -60%，嚴重限制了 PCI的發(fā)展。隨著對冠狀動脈介入治療后再狹窄機理的深入研究和藥物涂層支架(DES)的成功研發(fā)，使DES預防再狹窄成為可能?？v然如此，置入DES后仍有10 % -20 %的再狹窄率，部分DES甚至并未降低心血管主要不良事件的發(fā)生率，延遲的支架血栓形成更成為人們關注的焦點。藥物洗脫球囊(DEB)因其既能將抑制再狹窄的藥物輸送釋放至治療段血管，同時又沒有金屬置入物從而減少了長期雙聯抗血小板治療(DAPT)等特點，自其誕生就受到廣泛關注。但是，目前在將球囊引入血管系統的過程中，涂覆在球囊表面的藥物不斷減少，造成當球囊到達治療部位時，藥量不足，無法達到預期的治療效果，現有技術中，將球囊表面設計一些凹陷結構，但是，由于球囊的囊體厚度很小，其加工制作存在極大難度。
【實用新型內容】
[0003]本實用新型的一個目的是解決至少上述問題，并提供至少后面將說明的優(yōu)點。
[0004]本實用新型還有一個目的是提供一種藥物洗脫球囊，其能夠降低球囊表面藥物涂層在血管系統中的損失，保證治療效果。
[0005]為了實現根據本實用新型的這些目的和其它優(yōu)點，提供了一種藥物洗脫球囊，其沿球囊導管的部分長度設置且借助球囊導管提供的壓力介質而膨脹，所述藥物洗脫球囊包括:球囊囊體和設置在球囊囊體外表面的涂層，所述涂層的厚度為球囊囊體厚度的1/2-1/3。
[0006]優(yōu)選的是，所述涂層為藥物涂層，所述藥物涂層的藥物包括質量比為2-3:1的紫杉醇和水蛭素。
[0007]優(yōu)選的是，所述藥物涂層為兩層，內層貼合所述球囊囊體表面，所述外層為紫杉醇涂層，內層為水蛭素涂層。
[0008]優(yōu)選的是，所述紫杉醇涂層為所述水蛭素涂層厚度的2-3倍。
[0009]優(yōu)選的是，所述紫杉醇涂層為所述水蛭素涂層厚度的3倍。
[0010]優(yōu)選的是，所述球囊導管還包括:
[0011]沿縱向方向延伸的導管本體，其側面具有用于導絲穿插的交換口 ；
[0012]用于供給壓力介質的內導管，其設置在所述導管本體的遠端側；
[0013]以及管座，其設置在所述導管本體的近端側。
[0014]本實用新型至少包括以下有益效果:在所述藥物洗脫球囊的囊體表面設置藥物涂層，且涂層厚度為囊體厚度的1/2-1/3，由此保證球囊在到達治療部位時，球囊上有足夠的藥物能夠施加到治療部位；同時，藥物涂層采用2-3:1的紫杉醇和水蛭素作為原料，在紫杉醇中添加一定量的水蛭素能夠保證藥物涂層更好更牢固地附著在球囊囊體表面，減少藥物在血管系統中的流失，保證預期的治療效果。同時，在制作過程中，僅需要控制藥物涂層各材料的重量既可以制備完成，工藝簡單，減低成本，減少患者治療成本。
[0015]本實用新型的其它優(yōu)點、目標和特征將部分通過下面的說明體現，部分還將通過對本實用新型的研究和實踐而為本領域的技術人員所理解。
【附圖說明】
[0016]圖1為本實用新型所述藥物洗脫球囊的結構示意圖；
[0017]圖2為本實用新型所述藥物洗脫球囊的的截面結構示意圖。
【具體實施方式】
[0018]下面結合附圖對本實用新型做進一步的詳細說明，以令本領域技術人員參照說明書文字能夠據以實施。
[0019]應當理解，本文所使用的諸如“具有”、“包含”以及“包括”術語并不配出一個或多個其它元件或其組合的存在或添加。
[0020]如圖1所示，本實用新型提供一種藥物洗脫球囊100，其沿球囊導管200的部分長度設置且借助球囊導管200提供的壓力介質而膨脹，所述藥物洗脫球囊100包括:球囊囊體101和設置在球囊囊體外表面的涂層102，所述涂層102的厚度為球囊囊體101厚度的1/2-1/3。所述藥物洗脫球囊例如為3.0X 17mm，8個大氣壓球囊達到3.0，16個大氣壓為爆破壓。所述球囊囊體101的厚度例如為10-15 μm，所述涂層102的厚度例如為3_5 μπι。所述涂層102的厚度保證了所述藥物洗脫球囊在到達治療部位時，能夠保證有足夠的藥量施加至治療部位。同時，所述藥物洗脫球囊結構簡單，制作方法簡便，降低制作難度，能夠降低材料成本，從而降低患者治療成本。
[0021]在其中一個實施例中，如圖2所示，所述涂層102為藥物涂層，所述藥物涂層的藥物包括質量比為2-3:1的紫杉醇和水蛭素。所述藥物涂層利用紫杉醇中加入一定量的水蛭素，使得藥物涂層更加牢固地附著在球囊囊體外表面上，同時，水蛭素由于是水溶性的，在球囊擴張時，水蛭素先溶解在血液中，留下多孔的紫杉醇涂層使紫杉醇更容易被血管壁吸收。所述藥物涂層102可以為一層，單層的藥物涂層利用紫杉醇和水蛭素直接混合，制備涂層液體，然后涂布在球囊囊體表面而制成。同時，藥物涂層也可以分層。所述紫杉醇還可以使用雷帕霉素來代替。
[0022]在其中一個實施例中，如圖2所示，所述藥物涂層102為兩層，內層1021貼合所述球囊囊體表面，所述外層1022為紫杉醇涂層，內層1021為水蛭素涂層。水蛭素除了有抗凝預防血栓形成的作用外，它還可以作為紫杉醇的載體，使紫杉醇能夠有效到達血管壁發(fā)揮抗增生作用；除此，水蛭素還可使涂層更加牢固，確保球囊在輸送到人體血管的過程中，涂層不致脫落。
[0023]在其中一個實施例中，如圖2所示，所述紫杉醇涂層1022為所述水蛭素涂層1021厚度的3倍。以此比例制備的藥物涂層，利用水蛭素和紫杉醇的協同效應，使得藥物洗脫球囊釋放藥物更穩(wěn)定，血管吸收更為均勻。
[0024]在其中一個實施例中，如圖1所示，所述球囊導管200還包括:沿縱向方向延伸的導管本體201，其側面具有用于導絲穿插的交換口 202 ;用于供給壓力介質的內導管203，其設置在所述導管本體201的遠端側；以及管座204，其設置在所述導管本體201的近端側。
[0025]盡管本實用新型的實施方案已公開如上，但其并不僅僅限于說明書和實施方式中所列運用，它完全可以被適用于各種適合本實用新型的領域，對于熟悉本領域的人員而言，可容易地實現另外的修改，因此在不背離權利要求及等同范圍所限定的一般概念下，本實用新型并不限于特定的細節(jié)和這里示出與描述的圖例。
【主權項】
1.一種藥物洗脫球囊，其沿球囊導管的部分長度設置且借助球囊導管提供的壓力介質而膨脹，其特征在于，所述藥物洗脫球囊包括:球囊囊體和設置在球囊囊體外表面的涂層，所述涂層的厚度為球囊囊體厚度的1/2-1/3。2.如權利要求1所述的藥物洗脫球囊，其特征在于，所述涂層為藥物涂層，所述藥物涂層的藥物包括質量比為2-3: I的紫杉醇和水蛭素。3.如權利要求2所述的藥物洗脫球囊，其特征在于，所述藥物涂層為兩層，內層貼合所述球囊囊體表面，外層為紫杉醇涂層，內層為水蛭素涂層。4.如權利要求3所述的藥物洗脫球囊，其特征在于，所述紫杉醇涂層為所述水蛭素涂層厚度的2-3倍。5.如權利要求4所述的藥物洗脫球囊，其特征在于，所述紫杉醇涂層為所述水蛭素涂層厚度的3倍。6.如權利要求1所述的藥物洗脫球囊，其特征在于，所述球囊導管還包括: 沿縱向方向延伸的導管本體，其側面具有用于導絲穿插的交換口 ； 用于供給壓力介質的內導管，其設置在所述導管本體的遠端側； 以及管座，其設置在所述導管本體的近端側。
【專利摘要】本實用新型公開了一種藥物洗脫球囊，其包括沿球囊導管的部分長度設置且借助球囊導管提供的壓力介質而膨脹，所述藥物洗脫球囊包括：球囊囊體和設置在球囊囊體外表面的涂層，所述涂層的厚度為球囊囊體厚度的1/2-1/3。所述涂層為藥物涂層，所述藥物涂層的藥物包括質量比為2-3:1的紫杉醇和水蛭素。本實用新型具有結構簡單，生產成本低，能夠降低球囊表面藥物涂層的藥物在血管系統中的損失，保證其有益的治療效果。
【IPC分類】A61L29/08, A61L29/16, A61M25/10
【公開號】CN204840623
【申請?zhí)枴緾N201520579322
【發(fā)明人】王顯
【申請人】王顯
【公開日】2015年12月9日
【申請日】2015年8月4日