一種治療丙型肝炎的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種治療丙型肝炎的中藥組合物，按重量份數(shù)，包括以下組份：白茅根5?10份，大黃6?12份，梔子11?16份，虎杖8?13份，柴胡7?14份，黃芩5?10份，垂盆草3?5份，半枝蓮3?6份，沙參12?18份，竹茹7?10份，金錢草8?12份。本發(fā)明中藥組合物通過科學配伍，相輔相成，共湊具有治療丙型肝炎的功效，且無毒副作用。并且其組分藥源廣、配制簡便、無毒副作用。
【專利說明】
一種治療丙型肝炎的中藥組合物
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其涉及一種治療丙型肝炎的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]丙型病毒性肝炎，簡稱為丙型肝炎、丙肝，是一種由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎，主要經(jīng)輸血、針刺、吸毒等傳播，據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，全球HCV的感染率約為3%，估計約1.8億人感染了 HCV，每年新發(fā)丙型肝炎病例約3.5萬例。丙型肝炎呈全球性流行，可導致肝臟慢性炎癥壞死和纖維化，部分患者可發(fā)展為肝硬化甚至肝細胞癌(HCC)。未來20年內(nèi)與HCV感染相關(guān)的死亡率(肝衰竭及肝細胞癌導致的死亡)將繼續(xù)增加，對患者的健康和生命危害極大，已成為嚴重的社會和公共衛(wèi)生問題。
[0003]目前的治療肝炎的中藥領(lǐng)域，存在兩個方面的不足:一是效果不夠明顯，二是見效比較遲緩。以致于大批肝炎患者因得不到有效藥物的治療，肝病病情不斷發(fā)展，臨床癥狀得不到緩解，患者長期嚴重乏力、肝區(qū)隱痛、肝功能下降、肝纖維化嚴重等，此類藥治療中效果不夠明顯，見效比較遲緩的問題，因此研究開發(fā)一種安全有效治療慢性肝炎的中藥成為現(xiàn)代醫(yī)學研究的重點。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]為了解決以上技術(shù)問題，本發(fā)明人在整體觀及辨證論治理論指導下，吸取傳統(tǒng)醫(yī)學理論精華，結(jié)合多年的臨床經(jīng)驗及現(xiàn)代理論，提供了一種療效顯著，針對丙型肝炎標本兼治的中藥組合物。按重量份數(shù)，包括以下組份:白茅根5-10份，大黃6-12份，梔子11-16份，虎杖8-13份，柴胡7-14份，黃芩5-10份，垂盆草3_5份，半枝蓮3_6份，沙參12-18份，竹茹7_10份，金錢草8-12份。
[0005]本發(fā)明采用以上技術(shù)方案，其優(yōu)點在于，白茅根:涼血止血，清熱解毒。用于吐血，尿血，熱淋，水腫，黃疸，小便不利，熱病煩渴，胃熱嘔噦，咳嗽。
[0006]大黃，別名川軍，將軍，一味中藥。其味苦、性寒，入胃、大腸、肝經(jīng)。我國歷代中醫(yī)對大黃都很重視，將它與人參、附子、熟地一起稱作“四大金剛”，推為“藥中張飛”。大黃主要功能是瀉熱毒、破淤血、蕩積滯、利膽退黃，對火眼赤痛、濕熱黃疸、食積、瀉痢、實熱便秘、吐血、衄血、血淤閉經(jīng)等多種病癥有較好療效。
[0007]梔子是常用的中成藥，也叫做黃梔子、山梔、白蟾，是茜草科植物梔子的果實。梔子有護肝利膽、降壓鎮(zhèn)靜等功效，長被臨床應用于各種驗方中。
[0008]柴胡:清虛熱中藥，用于感冒發(fā)熱、寒熱往來、瘧疾、肝郁氣滯、胸肋脹痛、脫肛、子宮脫落、月經(jīng)不調(diào)。
[0009]黃苳別名山茶根、土金茶根。為唇形科植物黃苳(Scutellaria baicalensisGeorgi)，以根入藥。有清熱燥濕，涼血安胎，解毒功效。主治溫熱病、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥。黃芩的臨床應用抗菌比黃連還好，而且不產(chǎn)生抗藥性。
[0010]虎杖:祛風利濕，散瘀定痛，用于關(guān)節(jié)痹痛，濕熱黃疸;垂盆草:清熱，消腫，解毒。治咽喉腫痛，肝炎。
[0011 ]半枝蓮主治:清熱，解毒，散瘀，止血，利尿消腫，定痛。治吐血，衄血，血淋，赤痢，黃疸，咽喉疼痛，肺癰，疔瘡，瘰疬，瘡毒，癌腫，跌打刀傷，蛇咬傷。竹茹用于清熱止嘔，滌痰開郁。沙參具有滋陰生津、清熱涼血之功。金錢草的功效:具有清熱解毒，散瘀消腫，利濕退黃之功效，可用于熱淋，沙淋，尿澀作痛，黃疸尿赤，癰腫疔瘡，毒蛇咬傷，肝膽結(jié)石，尿路結(jié)石等癥。
[0012]優(yōu)選的，其制成湯劑、散劑、丸劑、顆粒劑、口服液、片劑、膠囊劑、糖漿中的一種或多種。
[0013]其中，所述中成藥經(jīng)過常規(guī)中藥加工工藝，制成的丸、散或湯劑。
[0014]用量及用法:服用本發(fā)明的中藥湯劑，每日一劑，15天為一療程，一般2-3個療程即可治愈。
[0015]本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明中藥組合物通過科學配伍，相輔相成，共湊具有治療丙型肝炎的功效，且無毒副作用。并且其組分藥源廣、配制簡便、無毒副作用。
[0016]
【具體實施方式】
[0017]下面對本發(fā)明的較優(yōu)的實施例作進一步的詳細說明:
實施例1
張某某，女，50歲，病因病史:該母親患乙肝小三陽，從小有遺傳基因病史，乙肝攜帶者，年齡的增長，飲食治療不當，疾病逐漸發(fā)展變化，肝超聲有彌漫性改變，脾正常，血清檢驗AST谷草轉(zhuǎn)移酶、ALT谷丙轉(zhuǎn)移酶偏高正常值10.U/L。乙肝病毒表面抗原陽性，乙肝病毒E-抗體陽性，乙肝病毒核心抗體陽性，乙肝小三陽。
[0018]藥用:湯劑:白茅根5克，大黃12克，梔子11克，虎杖13份，柴胡7克，黃芩10克，垂盆草3克，半枝蓮6克，沙參12克，竹茹10克，金錢草8克。
[0019]復檢:肝功血清AST、ALT恢復正常值，乙肝病、毒E-抗體和乙肝病毒核心抗體轉(zhuǎn)陰，而乙肝病毒表面抗原陽性沒轉(zhuǎn)陰。飲食增加、心悸氣短虛汗消除、體重增加、精力充沛、微有頭暈、耳鳴、失眠，現(xiàn)繼續(xù)服藥治療。
[0020]實施例2
從某，46歲，患丙型肝炎30余年，體質(zhì)肥胖，嗜酒，抽煙飲食不調(diào)，近一年體質(zhì)逐漸消瘦，四肢無力，飲食減退，倦臥不起，腹?jié)M脹痛，面色晦黯，肝功血清檢驗各項超于正常值，中性粒細胞低1.70，嗜酸性粒細胞數(shù)O，肝超聲左葉6X5cm，實質(zhì)回聲粗糙，肝CT6.2x5.1 cm，占位，原發(fā)性肝癌。
[0021]藥用:湯劑:白茅根10克，大黃6克，梔子16克，虎杖8克，柴胡14克，黃芩5克，垂盆草5克，半枝蓮6克。沙參18克，竹茹7克，金錢草12克。
[0022]服用半年后，飲食增加、脘腹脹痛減輕，體重增加，肝超聲腫塊無擴大縮小，繼續(xù)服藥三年，腫塊發(fā)展無擴散，精力充沛。
[0023]實施例3
王某某，15歲，遺傳性丙肝，脅痛，腹脹，食欲不振已月余，伴全身乏力，頭暈頭痛，失眠，口干，大便干，小便黃，舌紅苔黃，肪弦數(shù)，查:右脅肋部叩擊痛明顯，肝功能轉(zhuǎn)氨酶200單位，表面抗原(HBsAg)1:64.藥用:白茅根8克，大黃10克，梔子12克，虎杖11克，柴胡10克，黃芩8克，垂盆草4克，半枝蓮5克，沙參15克，竹茹9克，金錢草10克。
[0024]服藥I個月后，自覺癥狀全部消失，肝功能查HBsAg降至1:32，進藥三月后肝功能全部正常，隨訪I年內(nèi)未復發(fā)。
[0025]實施例4
臨床資料丙肝的治療
選擇50例治療對象，按2000年9月《病毒性肝炎防治方案》標準診斷。其中男性25例，女性25例，年齡18-60歲。
[0026]對于50例患者，服用實施例1中制備的膠囊。I天3次，每次2粒。治療90天。
[0027]療效標準
顯效:經(jīng)治療后，血清白蛋白、球蛋白、γ -球蛋白、A/G、血清ALT均正常;有效:經(jīng)治療后，上述指標有I項改善者，即:①白蛋白上升5g/L及以上;②球蛋白下降至少3g/Lγ-球蛋白下降至少1.5g/L A/G上升至少0.5%;無效:經(jīng)治療后無上述改變者。
[0028]對于上述50例患者，全部符合顯效的標準。
[0029]對于50例患者在治療過程中進行跟蹤觀察，未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應。
[0030]實驗例5丙肝的治療
所選擇的10例慢性丙型肝炎患者均符合2000年西安會議修訂的《慢性丙型肝炎防治指南》中的診斷標準(中華醫(yī)學會傳染病與寄生蟲病學分會，肝病學分會.病毒性肝炎防治方案[J].中華傳染病雜志，2001，19(1):56)，其中男8例，女2例，平均年齡34.5歲，病程I個月-15年，治療前血清抗HCV及HCV-RNA均為陽性，均排除混合感染甲、乙、戊型肝
炎病毒及艾滋病病毒等病毒感染，治療前未接受過其他抗病毒治療。
[0031]對于10例患者，服用實施例1中制備的膠囊。I天3次，每次2粒。治療90天。
[0032]評價療效標準參照《丙型肝炎防治指南》(中華醫(yī)學會肝病學分會，傳染病與寄生蟲病學分會.丙型肝炎防治指南[J].中華傳染病雜志，2004，22:131)。所有10例患者在治療后均治愈。
[0033]對于10例患者在治療過程中進行跟蹤觀察，未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應。
[0034]實施例6毒性實驗:
急性毒性實驗:應用小鼠60只，雌雄各半，體重30—40g，進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩組，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時，將本發(fā)明的實施例1制備的中藥片劑溶解在水中，(濃度為8.66g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為43.3生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應及死亡數(shù)。實驗結(jié)果表明:與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的藥片即LD50M3.3生藥/kg，每日最大給藥量為86.6生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為8.2g生藥/日/人，成人體重以60KG計，平均用藥劑量為
0.137g生藥/kg/日。按體重計:小鼠(平均體重以35g計)口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的632倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。長期毒性實驗:本發(fā)明中藥實施例1片劑對小鼠按14.55、22.36和44.57g生藥/kg連續(xù)用藥15周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥3周后，結(jié)果表明:本發(fā)明中藥對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應，應用安全。
[0035]實施例7毒性實驗:
急性毒性實驗:應用小鼠60只，雌雄各半，體重30—40g，進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩組，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時，將本發(fā)明的實施例1制備的中藥片劑溶解在水中，(濃度為8.66g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為43.3生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應及死亡數(shù)。實驗結(jié)果表明:與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的藥片即LD50M3.3生藥/kg，每日最大給藥量為86.6生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為8.2g生藥/日/人，成人體重以60KG計，平均用藥劑
量為0.137g生藥/kg/日。按體重計:小鼠(平均體重以35g計)口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的632倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0036]長期毒性實驗:本發(fā)明中藥實施例1片劑對小鼠按14.55、22.36和44.57g生藥/kg連續(xù)用藥15周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥3周后，結(jié)果表明:本發(fā)明中藥對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應，應用安全。
[0037]以上內(nèi)容是結(jié)合具體的優(yōu)選實施方式對本發(fā)明所作的進一步詳細說明，不能認定本發(fā)明的具體實施只局限于這些說明。對于本發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可以做出若干簡單推演或替換，都應當視為屬于本發(fā)明的保護范圍。
【主權(quán)項】
1.一種治療丙型肝炎的中藥組合物，其特征在于，按重量份數(shù)，包括以下組份:白茅根5-10份，大黃6-12份，梔子11-16份，虎杖8-13份，柴胡7-14份，黃芩5_10份，垂盆草3_5份，半枝蓮3-6份，沙參12-18份，竹茹7-10份。2.如權(quán)利要求1所述的治療丙型肝炎的中藥組合物，其特征在于，其制成湯劑、散劑、丸劑、顆粒劑、口服液、片劑、膠囊劑、糖漿中的一種或多種。3.—種治療丙型肝炎的中藥組合物，其特征在于，所述中成藥為由權(quán)利要求1所述的中藥組合物，經(jīng)過常規(guī)中藥加工工藝，制成的丸、散或湯劑。
【文檔編號】A61P31/14GK106075149SQ201610611749
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年7月30日 公開號201610611749.9, CN 106075149 A, CN 106075149A, CN 201610611749, CN-A-106075149, CN106075149 A, CN106075149A, CN201610611749, CN201610611749.9
【發(fā)明人】肖麗芳, 晏奮強, 肖登科, 鐘玲瓏
【申請人】肖麗芳