一種組織創(chuàng)面修復(fù)材料及其相關(guān)產(chǎn)品制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種組織創(chuàng)面修復(fù)材料及其相關(guān)產(chǎn)品制備方法，涉及組織創(chuàng)面修復(fù)領(lǐng)域。本組織創(chuàng)面修復(fù)材料包括A、B兩種組分按重量比1:1配制，A組分包括10?25份生物活性玻璃，3?15份醫(yī)用甘油，1?5份醫(yī)用液體石蠟，1?3份聚乙二醇400，30?65份醫(yī)用凡士林；B組分包括1?30份植物精油，0.5?5份醫(yī)用幾丁糖，0.1?2份透明質(zhì)酸鈉，0.001?0.005份三乙醇胺，0.001?0.005份醫(yī)用防腐劑，0.01?0.05份卡波姆。在80℃?130℃環(huán)境下，將A、B組分按重量份數(shù)相互混合，均質(zhì)攪拌真空消泡成凝膠后灌裝滅菌，即得糊劑型組織創(chuàng)面修復(fù)凝膠；將凝膠再經(jīng)涂布和烘干熱處理后裁切分裝滅菌，即得敷料型組織創(chuàng)面修復(fù)材料。本發(fā)明制得組織創(chuàng)面修復(fù)材料促愈合快、抑傷疤、應(yīng)用范圍廣、操作方便的組織創(chuàng)面修復(fù)材料。
【專利說明】
一種組織創(chuàng)面修復(fù)材料及其相關(guān)產(chǎn)品制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及組織創(chuàng)面修復(fù)領(lǐng)域，具體涉及一種組織創(chuàng)面修復(fù)材料及其相關(guān)產(chǎn)品制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 組織創(chuàng)面修復(fù)材料是無機(jī)合成的非晶態(tài)型粉體，含有人體的自然元素如硅（Si)、 鈉(Na)、鈣(Ca)、磷(P)等，是用于骨缺損修復(fù)和創(chuàng)面組織修復(fù)的無機(jī)誘導(dǎo)硅基生物活性材 料。組織創(chuàng)面修復(fù)材料最早起源于美國(guó)，上個(gè)世紀(jì)60年代，慘烈的越南戰(zhàn)場(chǎng)，由于美軍在戰(zhàn) 爭(zhēng)中因受傷及熱帶雨林的惡劣環(huán)境造成士兵皮膚潰爛、骨骼受損而無法得到快速有效的治 療，為此美國(guó)政府開始著手研制一種既能對(duì)皮膚軟組織受傷有效，又能對(duì)骨組織受損修復(fù) 的新型藥物。政府每年撥專項(xiàng)巨款用于開發(fā)研制，大批科研人員投入研發(fā)行列，可是直到越 戰(zhàn)結(jié)束，這種新型藥物仍在研制中。但美方科學(xué)家堅(jiān)持研究，終于在1971年，由Hench首次提 出生物活性概念，研制出目前世界上唯一"同時(shí)對(duì)軟組織與骨組織具有修復(fù)和鍵合作用的" 生物活性材料一一生物活性玻璃體。生物活性玻璃的降解產(chǎn)物能夠促進(jìn)生長(zhǎng)因子的生成、 促進(jìn)細(xì)胞的繁衍、增強(qiáng)成骨細(xì)胞的基因表達(dá)和骨組織的生長(zhǎng)。由于具有良好的生物相容性 和生物活性，生物活性玻璃體引起了相關(guān)業(yè)界的廣泛關(guān)注，生物活性玻璃材料作為醫(yī)療器 械在牙科、骨科骨缺損修復(fù)以及軟組織損傷愈合臨床上在全世界范圍廣泛使用，在安全性 和臨床有效性上已得到美國(guó)Π )Α、歐共體以及中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的認(rèn)可作為骨缺損 修復(fù)材料，生物活性玻璃已經(jīng)臨床使用十多年。
[0003] 對(duì)于生物活性玻璃體后期可開發(fā)產(chǎn)品：能用于骨科吸收植入的骨科產(chǎn)品；能應(yīng)用 于燒傷、潰瘍、傷口創(chuàng)面的凝膠、粉劑、糊劑、紗布;能用于婦科宮頸糜爛凝膠和粉劑;能應(yīng)用 于牙齒防脫敏、美白的牙膏、脫敏糊劑、口腔清潔泡騰片；能用于化妝品的活性修復(fù)面膜和 凝膠、面霜、紋眉材料等。
[0004] 目前市場(chǎng)上相關(guān)的簡(jiǎn)單的生物活性玻璃粉劑，直接過篩滅菌分裝而成，或者是簡(jiǎn) 單的將生物活性玻璃結(jié)合透明質(zhì)酸鈉分裝滅菌而成粉劑，將醫(yī)用凡士林與生物活性玻璃結(jié) 合透明質(zhì)酸鈉結(jié)合加熱攪拌灌裝成膏劑。
[0005] 利用活性玻璃體材料制成的傳統(tǒng)敷料存在以下缺點(diǎn)： 延遲愈合:不能保持創(chuàng)面濕潤(rùn)，延遲創(chuàng)面愈合； 二次創(chuàng)傷:創(chuàng)面肉芽組織容易長(zhǎng)人敷料的網(wǎng)眼中，更換敷料時(shí)易與創(chuàng)面?zhèn)谡尺B，損傷 新生的肉芽組織并引起疼痛； 感染高:敷料滲透后屏障作用差，容易引起外源性感染； 止血性差:止血效果差，物理壓迫止血； 舒適度差：患者包扎后舒適度不理想； 勞動(dòng)強(qiáng)度大:傷口處理過程繁瑣，加重醫(yī)護(hù)人員勞動(dòng)強(qiáng)度。
[0006] 利用活性玻璃體材料制成的新型敷料含有水凝膠、活性炭、殼聚糖、單純活性材料 粉體，也存在以下缺點(diǎn)： 功能性單一:如活性炭類敷料不能保持創(chuàng)面濕潤(rùn)，舒適性不足;銀離子敷料具有一定殺 菌效果，水凝膠敷料具有一定舒適性和濕潤(rùn)性，但促進(jìn)愈合功能不足，殼聚糖系列敷料具有 一定止血功能； 成本高:大多數(shù)新型敷料患者使用成本較高、市場(chǎng)炒作概念，企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)投入少； 質(zhì)量低:市場(chǎng)產(chǎn)品千篇一律，參差不齊，甚至不經(jīng)過臨床就能進(jìn)行申報(bào)注冊(cè)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種促愈合快、抑傷疤、應(yīng)用范圍廣、操作方便 的一種組織創(chuàng)面修復(fù)材料及其相關(guān)產(chǎn)品制備方法。
[0008] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案為： 一種組織創(chuàng)面修復(fù)材料，其特征在于:包括A、B兩種組分按重量比1:1配制，A組分包括 以下重量分?jǐn)?shù)的原料配制而成： 生物活性玻璃 10-25份 醫(yī)用甘油 3-15份 醫(yī)用液體石蠟 1-5份 聚乙二醇400 1-3份 醫(yī)用凡士林 30-65份 B組分包括以下重量分?jǐn)?shù)的原料配制而成： 植物精油 1-30份 醫(yī)用幾丁糖 0.5-5份 透明質(zhì)酸鈉 0.1-2份 三乙醇胺 0.001-0.005份 醫(yī)用防腐劑 0.001-0.005份 卡波姆 0.01-0.05份 進(jìn)一步的技術(shù)方案在于:一種組織創(chuàng)面修復(fù)材料包括A、B兩種組分按重量比1:1配制，A 組分包括以下重量分?jǐn)?shù)的原料配制而成： 生物活性玻璃 1〇份 醫(yī)用甘油 3份 醫(yī)用液體石蠟 1份 聚乙二醇400 1份 醫(yī)用凡士林 30份 B組分包括以下重量分?jǐn)?shù)的原料配制而成： 植物精油 1份 醫(yī)用幾丁糖 0.5份 透明質(zhì)酸鈉 0.1份 三乙醇胺 0.001份 醫(yī)用防腐劑 0.001份 卡波姆 〇.〇1份 進(jìn)一步的技術(shù)方案在于:一種組織創(chuàng)面修復(fù)材料包括A、B兩種組分按重量比1:1配制，A 組分包括以下重量分?jǐn)?shù)的原料配制而成： 生物活性玻璃 25份 醫(yī)用甘油 15份 醫(yī)用液體石蠟 5份 聚乙二醇400 3份 醫(yī)用凡士林 65份 B組分包括以下重量分?jǐn)?shù)的原料配制而成： 植物精油 30份 醫(yī)用幾丁糖 5份 透明質(zhì)酸鈉 2份 三乙醇胺 0.005份 醫(yī)用防腐劑 0.005份 卡波姆 0.05份 進(jìn)一步的技術(shù)方案在于:一種組織創(chuàng)面修復(fù)材料包括A、B兩種組分按重量比1:1配制，A 組分包括以下重量分?jǐn)?shù)的原料配制而成： 生物活性玻璃 17.5份 醫(yī)用甘油 9份 醫(yī)用液體石蠟 3份 聚乙二醇400 3份 醫(yī)用凡士林 47.5份 B組分包括以下重量分?jǐn)?shù)的原料配制而成： 植物精油 15.5份 醫(yī)用幾丁糖 2.75份 透明質(zhì)酸鈉 1.05份 三乙醇胺 0.003份 醫(yī)用防腐劑 0.003份 卡波姆 0.03份 進(jìn)一步的技術(shù)方案在于:所述植物精油為茶樹精油，或者是茶樹精油與薰衣草油復(fù)配、 肉桂精油、快樂鼠尾草精油、丁香精油、天竺葵精油、薰衣草精油、檸檬精油、沒藥精油、肉豆 蔻精油、花梨木精油、迷迭香精油其中任意一種復(fù)配。
[0009] 進(jìn)一步的技術(shù)方案在于:所述茶樹精油與薰衣草油、肉桂精油、快樂鼠尾草精油、 丁香精油、天竺葵精油、薰衣草精油、檸檬精油、沒藥精油、肉豆蔻精油、花梨木精油、迷迭香 精油其中任意一種按1 -90%: 10-99%復(fù)配。
[0010] -種糊劑型組織創(chuàng)面修復(fù)凝膠的制備方法，其特征在于:利用上述任一項(xiàng)所述的 一種組織創(chuàng)面修復(fù)材料進(jìn)行加工，加工步驟如下： (1) 將重量份數(shù)的生物活性玻璃在120 °C-250 °C溫度下進(jìn)行烘干處理，烘干時(shí)間2-6小 時(shí)； (2) 將步驟（1)制得的原料過篩，篩網(wǎng)目數(shù)為200-500目，過篩后與其它重量份數(shù)的A組 分原料在80 °C -130 °C溫度下攪拌均勻； (3) 將B組分除透明質(zhì)酸鈉外的其它原料按重量份數(shù)在60°C-95°C溫度下攪拌均勻，然 后加入重量份數(shù)的透明質(zhì)酸鈉，溫度控制在60 °C以內(nèi)； (4) 將步驟(2)和步驟(3)制得的原料在60°C以內(nèi)混合攪拌，真空攪拌消泡制得凝膠； (5) 將步驟(4)制得的凝膠灌裝，輻照滅菌即得糊劑型組織創(chuàng)面修復(fù)凝膠。
[0011] -種敷料型組織創(chuàng)面修復(fù)凝膠的制備方法，其特征在于:利用上述任一項(xiàng)所述的 一種組織創(chuàng)面修復(fù)材料進(jìn)行加工，加工步驟如下： (1) 將重量份數(shù)的生物活性玻璃在120 °C-250 °C溫度下進(jìn)行烘干處理，烘干時(shí)間2-6小 時(shí)； (2) 將步驟（1)制得的原料過篩，篩網(wǎng)目數(shù)為200-500目，過篩后與其它重量份數(shù)的A組 分原料在80 °C -130 °C溫度下攪拌均勻； (3) 將B組分除透明質(zhì)酸鈉外的其它原料按重量份數(shù)在60°C_95°C溫度下攪拌均勻，然 后加入重量份數(shù)的透明質(zhì)酸鈉，溫度控制在60 °C以內(nèi)； (4) 將步驟(2)和步驟(3)制得的原料在60°C以內(nèi)混合攪拌，真空攪拌消泡制得凝膠； (5 )紗布處理:將醫(yī)用紗布或無紡布通過純化水反復(fù)浸泡，超聲波振蕩直至檢測(cè)pH值為 中性，然后50 °C -70 °C恒溫烘干； (6) 將步驟(4)制得的凝膠通過涂布裁切一體機(jī)在步驟(5)制得的醫(yī)用紗布或無紡布上 進(jìn)行均勻涂布，溫度控制在30 °C_50°C，然后裁切裝袋，輻照滅菌即得敷料型組織創(chuàng)面修復(fù) 凝膠。
[0012] 采用上述技術(shù)方案所產(chǎn)生的有益效果在于： 1、 促愈合，無機(jī)活性玻璃和植物精油結(jié)合以后，效果會(huì)比純無機(jī)活性玻璃有更好的改 善，精油抗菌、抗微生物、抗病毒，加強(qiáng)免疫，為創(chuàng)面提供良好的濕潤(rùn)密閉愈合環(huán)境，抗感染， 促進(jìn)生長(zhǎng)和修復(fù)，愈合時(shí)間縮短5-10天； 2、 抑疤痕，止血止痛，不粘傷口，不造成二次損傷，不損傷新生組織，有效抑制疤痕形 成； 3、 應(yīng)用廣，具備良好的生物學(xué)性能，適用于各病種的各種創(chuàng)面及難愈合創(chuàng)面，如手術(shù)創(chuàng) 面潰瘍創(chuàng)面、糖尿病足、褥瘡、燒傷、燙傷、宮頸靡亂、皮膚疾病等以及醫(yī)學(xué)概念的化妝品； 4、 操作方便，人性化的操作方式，產(chǎn)品柔軟濕潤(rùn)有彈性，無異味，無異物感，使用方便。
【具體實(shí)施方式】
[0013] 下面對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例 僅僅是本發(fā)明的一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通 技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范 圍。
[0014] 在下面的描述中闡述了很多具體細(xì)節(jié)以便于充分理解本發(fā)明，但是本發(fā)明還可以 采用其他不同于在此描述的其它方式來實(shí)施，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在不違背本發(fā)明內(nèi)涵的 情況下做類似推廣，因此本發(fā)明不受下面公開的具體實(shí)施例的限制。
[0015] -種組織創(chuàng)面修復(fù)材料，包括A、B兩種組分按重量比1:1配制，A組分包括以下重量 分?jǐn)?shù)的原料配制而成： 生物活性玻璃 10-25份 醫(yī)用甘油 3-15份 醫(yī)用液體石蠟 1-5份 聚乙二醇400 1-3份 醫(yī)用凡士林 30-65份 B組分包括以下重量分?jǐn)?shù)的原料配制而成： 植物精油 1-30份 醫(yī)用幾丁糖 0.5-5份 透明質(zhì)酸鈉 0.1-2份 三乙醇胺 0.001-0.005份 醫(yī)用防腐劑 0.001-0.005份 卡波姆 0.01-0.05份 一種糊劑型組織創(chuàng)面修復(fù)凝膠的制備方法，利用上述所述的一種組織創(chuàng)面修復(fù)材料進(jìn) 行加工，加工步驟如下： (1) 將重量份數(shù)的生物活性玻璃在120 °C-250 °C溫度下進(jìn)行烘干處理，烘干時(shí)間2-6小 時(shí)； (2) 將步驟（1)制得的原料過篩，篩網(wǎng)目數(shù)為200-500目，過篩后與其它重量份數(shù)的A組 分原料在80 °C -130 °C溫度下攪拌均勻； (3) 將B組分除透明質(zhì)酸鈉外的其它原料按重量份數(shù)在60°C_95°C溫度下攪拌均勻，然 后加入重量份數(shù)的透明質(zhì)酸鈉，溫度控制在60 °C以內(nèi)； (4) 將步驟(2)和步驟(3)制得的原料在60°C以內(nèi)混合攪拌，真空攪拌消泡制得凝膠； (5) 將步驟(4)制得的凝膠灌裝，輻照滅菌即得糊劑型組織創(chuàng)面修復(fù)凝膠。
[0016] -種敷料型組織創(chuàng)面修復(fù)凝膠的制備方法，利用上述所述的一種組織創(chuàng)面修復(fù)材 料進(jìn)行加工，加工步驟如下： (1) 將重量份數(shù)的生物活性玻璃在120 °C-250 °C溫度下進(jìn)行烘干處理，烘干時(shí)間2-6小 時(shí)； (2) 將步驟（1)制得的原料過篩，篩網(wǎng)目數(shù)為200-500目，過篩后與其它重量份數(shù)的A組 分原料在80 °C -130 °C溫度下攪拌均勻； (3) 將B組分除透明質(zhì)酸鈉外的其它原料按重量份數(shù)在60°C_95°C溫度下攪拌均勻，然 后加入重量份數(shù)的透明質(zhì)酸鈉，溫度控制在60 °C以內(nèi)； (4) 將步驟(2)和步驟(3)制得的原料在60°C以內(nèi)混合攪拌，真空攪拌消泡制得凝膠； (5 )紗布處理:將醫(yī)用紗布或無紡布通過純化水反復(fù)浸泡，超聲波振蕩直至檢測(cè)pH值為 中性，然后50 °C -70 °C恒溫烘干； (6) 將步驟(4)制得的凝膠通過涂布裁切一體機(jī)在步驟(5)制得的醫(yī)用紗布或無紡布上 進(jìn)行均勻涂布，溫度控制在30 °C_50°C，然后裁切裝袋，輻照滅菌即得敷料型組織創(chuàng)面修復(fù) 凝膠。
[0017] 優(yōu)選的：所述植物精油為茶樹精油，或者是茶樹精油與薰衣草油、肉桂精油、快樂 鼠尾草精油、丁香精油、天竺葵精油、薰衣草精油、檸檬精油、沒藥精油、肉豆蔻精油、花梨木 精油、迷迭香精油其中任意一種按1-90%: 10-99%復(fù)配。
[0018] 具體實(shí)施例1 一種組織創(chuàng)面修復(fù)材料，包括A、B兩種組分按重量比1:1配制，A組分包括以下重量分?jǐn)?shù) 的原料配制而成： 生物活性玻璃 1〇份 醫(yī)用甘油 3份 醫(yī)用液體石蠟 1份 聚乙二醇400 1份 醫(yī)用凡士林 30份 B組分包括以下重量分?jǐn)?shù)的原料配制而成： 茶樹精油 1份 醫(yī)用幾丁糖 0.5份 透明質(zhì)酸鈉 0.1份 三乙醇胺 0.001份 醫(yī)用防腐劑 0.001份 卡波姆 〇.〇1份 一種糊劑型組織創(chuàng)面修復(fù)凝膠的制備方法，利用上述所述的一種組織創(chuàng)面修復(fù)材料進(jìn) 行加工，加工步驟如下： (1) 將重量份數(shù)的生物活性玻璃在120 °C溫度下進(jìn)行烘干處理，烘干時(shí)間2小時(shí)； (2) 將步驟（1)制得的原料過篩，篩網(wǎng)目數(shù)為200目，過篩后與其它重量份數(shù)的A組分原 料在80°C溫度下攪拌均勻； (3) 將B組分除透明質(zhì)酸鈉外的其它原料按重量份數(shù)在60°C溫度下攪拌均勻，然后加入 重量份數(shù)的透明質(zhì)酸鈉，溫度控制在40°C ; (4) 將步驟(2)和步驟(3)制得的原料在40°C混合攪拌，真空攪拌消泡制得凝膠； (5) 將步驟(4)制得的凝膠灌裝，輻照滅菌即得糊劑型組織創(chuàng)面修復(fù)凝膠。
[0019] -種敷料型組織創(chuàng)面修復(fù)凝膠的制備方法，利用上述所述的一種組織創(chuàng)面修復(fù)材 料進(jìn)行加工，加工步驟如下： (1) 將重量份數(shù)的生物活性玻璃在120 °C溫度下進(jìn)行烘干處理，烘干時(shí)間2小時(shí)； (2) 將步驟（1)制得的原料過篩，篩網(wǎng)目數(shù)為200目，過篩后與其它重量份數(shù)的A組分原 料在80°C溫度下攪拌均勻； (3) 將B組分除透明質(zhì)酸鈉外的其它原料按重量份數(shù)在60°C溫度下攪拌均勻，然后加入 重量份數(shù)的透明質(zhì)酸鈉，溫度控制在40°C ; (4) 將步驟(2)和步驟(3)制得的原料在40°C以內(nèi)混合攪拌，真空攪拌消泡制得凝膠； (5 )紗布處理:將醫(yī)用紗布或無紡布通過純化水反復(fù)浸泡，超聲波振蕩直至檢測(cè)pH值為 中性，然后50°C恒溫烘干； (6) 將步驟(4)制得的凝膠通過涂布裁切一體機(jī)在步驟(5)制得的醫(yī)用紗布或無紡布上 進(jìn)行均勻涂布，溫度控制在30°C，然后裁切裝袋，輻照滅菌即得敷料型組織創(chuàng)面修復(fù)凝膠。
[0020] 具體實(shí)施2 一種組織創(chuàng)面修復(fù)材料，其特征在于:包括A、B兩種組分按重量比1:1配制，A組分包括 以下重量分?jǐn)?shù)的原料配制而成： 生物活性玻璃 25份 醫(yī)用甘油 15份 醫(yī)用液體石蠟 5份 聚乙二醇400 3份 醫(yī)用凡士林 65份 B組分包括以下重量分?jǐn)?shù)的原料配制而成： 茶樹精油 27份 薰衣草油 3份 醫(yī)用幾丁糖 5份 透明質(zhì)酸鈉 2份 三乙醇胺 0.005份 醫(yī)用防腐劑 0.005份 卡波姆 0.05份 一種糊劑型組織創(chuàng)面修復(fù)凝膠的制備方法，利用上述所述的一種組織創(chuàng)面修復(fù)材料進(jìn) 行加工，加工步驟如下： (1) 將重量份數(shù)的生物活性玻璃在250°C溫度下進(jìn)行烘干處理，烘干時(shí)間6小時(shí)； (2) 將步驟（1)制得的原料過篩，篩網(wǎng)目數(shù)為500目，過篩后與其它重量份數(shù)的A組分原 料在130°C溫度下攪拌均勻； (3) 將B組分除透明質(zhì)酸鈉外的其它原料按重量份數(shù)在95°C溫度下攪拌均勻，然后加入 重量份數(shù)的透明質(zhì)酸鈉，溫度控制在60°C ; (4) 將步驟(2)和步驟(3)制得的原料在60°C混合攪拌，真空攪拌消泡制得凝膠； (5) 將步驟(4)制得的凝膠灌裝，輻照滅菌即得糊劑型組織創(chuàng)面修復(fù)凝膠。
[0021] -種敷料型組織創(chuàng)面修復(fù)凝膠的制備方法，利用上述所述的一種組織創(chuàng)面修復(fù)材 料進(jìn)行加工，加工步驟如下： (1) 將重量份數(shù)的生物活性玻璃在250°C溫度下進(jìn)行烘干處理，烘干時(shí)間6小時(shí)； (2) 將步驟（1)制得的原料過篩，篩網(wǎng)目數(shù)為500目，過篩后與其它重量份數(shù)的A組分原 料在130°C溫度下攪拌均勻； (3) 將B組分除透明質(zhì)酸鈉外的其它原料按重量份數(shù)在95°C溫度下攪拌均勻，然后加入 重量份數(shù)的透明質(zhì)酸鈉，溫度控制在60°C ; (4) 將步驟(2)和步驟(3)制得的原料在60°C混合攪拌，真空攪拌消泡制得凝膠； (5 )紗布處理:將醫(yī)用紗布或無紡布通過純化水反復(fù)浸泡，超聲波振蕩直至檢測(cè)pH值為 中性，然后70°C恒溫烘干； (6) 將步驟(4)制得的凝膠通過涂布裁切一體機(jī)在步驟(5)制得的醫(yī)用紗布或無紡布上 進(jìn)行均勻涂布，溫度控制在50°C，然后裁切裝袋，輻照滅菌即得敷料型組織創(chuàng)面修復(fù)凝膠。 [0022]具體實(shí)施例3 一種組織創(chuàng)面修復(fù)材料，包括A、B兩種組分按重量比1:1配制，A組分包括以下重量分?jǐn)?shù) 的原料配制而成： 生物活性玻璃 17.5份 醫(yī)用甘油 9份 醫(yī)用液體石蠟 3份 聚乙二醇400 3份 醫(yī)用凡士林 47.5份 B組分包括以下重量分?jǐn)?shù)的原料配制而成： 茶樹精油 6.2份 檸檬精油 3份 醫(yī)用幾丁糖 2.75份 透明質(zhì)酸鈉 1.05份 三乙醇胺 0.003份 醫(yī)用防腐劑 0.003份 卡波姆 0.03份 一種糊劑型組織創(chuàng)面修復(fù)凝膠的制備方法，利用上述所述的一種組織創(chuàng)面修復(fù)材料進(jìn) 行加工，加工步驟如下： (1) 將重量份數(shù)的生物活性玻璃在185°C溫度下進(jìn)行烘干處理，烘干時(shí)間4小時(shí)； (2) 將步驟（1)制得的原料過篩，篩網(wǎng)目數(shù)為350目，過篩后與其它重量份數(shù)的A組分原 料在105 °C溫度下攪拌均勻； (3) 將B組分除透明質(zhì)酸鈉外的其它原料按重量份數(shù)在75°C溫度下攪拌均勻，然后加入 重量份數(shù)的透明質(zhì)酸鈉，溫度控制在45°C ; (4) 將步驟(2)和步驟(3)制得的原料在45°C混合攪拌，真空攪拌消泡制得凝膠； (5) 將步驟(4)制得的凝膠灌裝，輻照滅菌即得糊劑型組織創(chuàng)面修復(fù)凝膠。
[0023] -種敷料型組織創(chuàng)面修復(fù)凝膠的制備方法，利用上述所述的一種組織創(chuàng)面修復(fù)材 料進(jìn)行加工，加工步驟如下： (1) 將重量份數(shù)的生物活性玻璃在185°C溫度下進(jìn)行烘干處理，烘干時(shí)間4小時(shí)； (2) 將步驟（1)制得的原料過篩，篩網(wǎng)目數(shù)為350目，過篩后與其它重量份數(shù)的A組分原 料在105 °C溫度下攪拌均勻； (3) 將B組分除透明質(zhì)酸鈉外的其它原料按重量份數(shù)在75°C溫度下攪拌均勻，然后加入 重量份數(shù)的透明質(zhì)酸鈉，溫度控制在45°C ; (4) 將步驟(2)和步驟(3)制得的原料在45°C混合攪拌，真空攪拌消泡制得凝膠； (5 )紗布處理:將醫(yī)用紗布或無紡布通過純化水反復(fù)浸泡，超聲波振蕩直至檢測(cè)pH值為 中性，然后60°C恒溫烘干； (6) 將步驟(4)制得的凝膠通過涂布裁切一體機(jī)在步驟(5)制得的醫(yī)用紗布或無紡布上 進(jìn)行均勻涂布，溫度控制在40°C，然后裁切裝袋，輻照滅菌即得敷料型組織創(chuàng)面修復(fù)凝膠。
[0024] 將本發(fā)明的組織創(chuàng)面修復(fù)材料與醫(yī)用凡士林凝膠進(jìn)行試驗(yàn)對(duì)比，結(jié)果見下表：
將本發(fā)明的組織創(chuàng)面修復(fù)材料與水膠體敷料進(jìn)行試驗(yàn)對(duì)比，結(jié)果見下表：
本發(fā)明可促進(jìn)愈合，無機(jī)活性玻璃和植物精油結(jié)合以后，效果會(huì)比純無機(jī)活性玻璃有 更好的改善，精油抗菌、抗微生物、抗病毒，加強(qiáng)免疫，為創(chuàng)面提供良好的濕潤(rùn)密閉愈合環(huán) 境，抗感染，促進(jìn)生長(zhǎng)和修復(fù)，愈合時(shí)間縮短5-10天;抑疤痕，止血止痛，不粘傷口，不造成二 次損傷，不損傷新生組織，有效抑制疤痕形成;應(yīng)用廣，具備良好的生物學(xué)性能，適用于各病 種的各種創(chuàng)面及難愈合創(chuàng)面，如手術(shù)創(chuàng)面潰瘍創(chuàng)面、糖尿病足、褥瘡、燒傷、燙傷、宮頸靡亂、 皮膚疾病等以及醫(yī)學(xué)概念的化妝品；操作方便，人性化的操作方式，產(chǎn)品柔軟濕潤(rùn)有彈性， 無異味，無異物感，使用方便。
[0025]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精 神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種組織創(chuàng)面修復(fù)材料，其特征在于：包括A、B兩種組分按重量比1:1配制，A組分包 括以下重量分?jǐn)?shù)的原料配制而成： 生物活性玻璃 10-25份 醫(yī)用甘油 3-15份 醫(yī)用液體石蠟 1-5份 聚乙二醇400 1-3份 醫(yī)用凡士林 30-65份 B組分包括以下重量分?jǐn)?shù)的原料配制而成： 植物精油 1-30份 醫(yī)用幾丁糖 0.5-5份 透明質(zhì)酸鈉 0.1-2份 三乙醇胺 0.001-0.005份 醫(yī)用防腐劑 0.001-0.005份 卡波姆 0.01-0.05份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種組織創(chuàng)面修復(fù)材料，其特征在于:包括A、B兩種組分按重 量比1:1配制，A組分包括以下重量分?jǐn)?shù)的原料配制而成： 生物活性玻璃 1〇份 醫(yī)用甘油 3份 醫(yī)用液體石蠟 1份 聚乙二醇400 1份 醫(yī)用凡士林 30份 B組分包括以下重量分?jǐn)?shù)的原料配制而成： 植物精油 1份 醫(yī)用幾丁糖 0.5份 透明質(zhì)酸鈉 0.1份 三乙醇胺 0.001份 醫(yī)用防腐劑 0.001份 卡波姆 0.01份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種組織創(chuàng)面修復(fù)材料，其特征在于:包括A、B兩種組分按重 量比1:1配制，A組分包括以下重量分?jǐn)?shù)的原料配制而成： 生物活性玻璃 25份 醫(yī)用甘油 15份 醫(yī)用液體石蠟 5份 聚乙二醇400 3份 醫(yī)用凡士林 65份 B組分包括以下重量分?jǐn)?shù)的原料配制而成： 植物精油 30份 醫(yī)用幾丁糖 5份 透明質(zhì)酸鈉 2份 三乙醇胺 0.005份 醫(yī)用防腐劑 0.005份 卡波姆 0.05份。4. 一種組織創(chuàng)面修復(fù)材料，其特征在于：包括A、B兩種組分按重量比1:1配制，A組分包 括以下重量分?jǐn)?shù)的原料配制而成： 生物活性玻璃 17.5份 醫(yī)用甘油 9份 醫(yī)用液體石蠟 3份 聚乙二醇400 3份 醫(yī)用凡士林 47.5份 B組分包括以下重量分?jǐn)?shù)的原料配制而成： 植物精油 15.5份 醫(yī)用幾丁糖 2.75份 透明質(zhì)酸鈉 1.05份 三乙醇胺 0.003份 醫(yī)用防腐劑 0.003份 卡波姆 0.03份。5. 根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的一種組織創(chuàng)面修復(fù)材料，其特征在于:所述植物精油 為茶樹精油，或者是茶樹精油與薰衣草油、肉桂精油、快樂鼠尾草精油、丁香精油、天竺葵精 油、薰衣草精油、檸檬精油、沒藥精油、肉豆蔻精油、花梨木精油、迷迭香精油其中任意一種 復(fù)配。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種組織創(chuàng)面修復(fù)材料，其特征在于:所述茶樹精油與薰衣草 油、肉桂精油、快樂鼠尾草精油、丁香精油、天竺葵精油、薰衣草精油、檸檬精油、沒藥精油、 肉豆蔻精油、花梨木精油、迷迭香精油其中任意一種按1-90%: 10-99%復(fù)配。7. -種糊劑型組織創(chuàng)面修復(fù)凝膠的制備方法，其特征在于:利用權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所 述的一種組織創(chuàng)面修復(fù)材料進(jìn)行加工，加工步驟如下： 將重量份數(shù)的生物活性玻璃在120 °C-250 °C溫度下進(jìn)行烘干處理，烘干時(shí)間2-6小時(shí)； 將步驟(1)制得的原料過篩，篩網(wǎng)目數(shù)為200-500目，過篩后與其它重量份數(shù)的A組分原 料在80 °C -130 °C溫度下攪拌均勻； 將B組分除透明質(zhì)酸鈉外的其它原料按重量份數(shù)在60°C_95°C溫度下攪拌均勻，然后加 入重量份數(shù)的透明質(zhì)酸鈉，溫度控制在60 °C以內(nèi)； 將步驟(2)和步驟(3)制得的原料在60°C以內(nèi)混合攪拌，真空攪拌消泡制得凝膠； 將步驟(4)制得的凝膠灌裝，輻照滅菌即得糊劑型組織創(chuàng)面修復(fù)凝膠。8. -種敷料型組織創(chuàng)面修復(fù)凝膠的制備方法，其特征在于:利用權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所 述的一種組織創(chuàng)面修復(fù)材料進(jìn)行加工，加工步驟如下： (1) 將重量份數(shù)的生物活性玻璃在120°C-250°C溫度下進(jìn)行烘干處理，烘干時(shí)間2-6小 時(shí)； (2) 將步驟（1)制得的原料過篩，篩網(wǎng)目數(shù)為200-500目，過篩后與其它重量份數(shù)的A組 分原料在80 °C -130 °C溫度下攪拌均勻； (3) 將B組分除透明質(zhì)酸鈉外的其它原料按重量份數(shù)在60°C-95°C溫度下攪拌均勻，然 后加入重量份數(shù)的透明質(zhì)酸鈉，溫度控制在60 °C以內(nèi)； (4) 將步驟(2)和步驟(3)制得的原料在60°C以內(nèi)混合攪拌，真空攪拌消泡制得凝膠； (5) 紗布處理:將醫(yī)用紗布或無紡布通過純化水反復(fù)浸泡，超聲波振蕩直至檢測(cè)pH值為 中性，然后50 °C -70 °C恒溫烘干； (6) 將步驟(4)制得的凝膠通過涂布裁切一體機(jī)在步驟(5)制得的醫(yī)用紗布或無紡布上 進(jìn)行均勻涂布，溫度控制在30 °C_50°C，然后裁切裝袋，輻照滅菌即得敷料型組織創(chuàng)面修復(fù) 凝膠。
【文檔編號(hào)】A61L15/18GK106039380SQ201610483641
【公開日】2016年10月26日
【申請(qǐng)日】2016年6月28日
【發(fā)明人】朱禮飛, 張勁松, 李保芝
【申請(qǐng)人】邯鄲沃倫多科技開發(fā)有限公司