一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑及其制備與應(yīng)用
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑及其制備與應(yīng)用，由如下重量份數(shù)的制備原料藥制備而成：獨(dú)活6?9份、蜜柑草6?12份、木瓜9?13份、白術(shù)10?14份、地黃5?8份、制草烏12?15份、伸筋草10?12份、薄荷6?12份、川牛膝10?13份、蠶砂2?4份、冰糖15?18份；與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點(diǎn)：一方面對(duì)骨關(guān)節(jié)炎的療效顯著，價(jià)格低廉，無(wú)毒副作用，不會(huì)造成患者對(duì)藥物的依賴性，不易復(fù)發(fā)；另一方面其制備和服用方法簡(jiǎn)便，適于大規(guī)模工業(yè)應(yīng)用以及臨床治療的應(yīng)用。
【專利說(shuō)明】
一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑及其制備與應(yīng)用
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑及其制備方法，尤其涉及一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑及其 制備與應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 骨關(guān)節(jié)炎為一種退行性病變，系由于增齡、肥胖、勞損、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)先天性異常、關(guān) 節(jié)畸形等諸多因素引起的關(guān)節(jié)軟骨退化損傷、關(guān)節(jié)邊緣和軟骨下骨反應(yīng)性增生，又稱骨關(guān) 節(jié)病、退行性關(guān)節(jié)炎、老年性關(guān)節(jié)炎、肥大性關(guān)節(jié)炎等。臨床表現(xiàn)為緩慢發(fā)展的關(guān)節(jié)疼痛、壓 痛、僵硬、關(guān)節(jié)腫脹、活動(dòng)受限和關(guān)節(jié)畸形等。
[0003] 目前也有針對(duì)其的一些中藥制劑的提出，但是存在著煎煮過程復(fù)雜、效果不佳，或 者效果不顯著，或者易復(fù)發(fā)的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 發(fā)明目的：為了解決現(xiàn)有技術(shù)所存在的問題，本發(fā)明提供了一種藥效顯著、成本低 廉、服用方便、不易復(fù)發(fā)的治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑及其制備與應(yīng)用。
[0005] 技術(shù)方案:為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥 制劑，包括如下重量份數(shù)的制備原料藥:獨(dú)活6-9份、蜜柑草6-12份、木瓜9-13份、白術(shù)10-14 份、地黃5-8份、制草烏12-15份、伸筋草10-12份、薄荷6-12份、川牛膝10-13份、蠶砂2-4份、 冰糖15-18份。
[0006] 本發(fā)明還提出了一種上述治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：
[0007] (1)將所有原料藥按照所需用量備好洗凈；
[0008] (2)首先將獨(dú)活用2-3倍質(zhì)量的氯仿進(jìn)行30min的浸泡提取，蜜柑草、木瓜用2-3倍 質(zhì)量的無(wú)水乙醇進(jìn)行45min的浸泡提取，將提取后的提取液混合均勻待用；
[0009] (3)將制草烏、伸筋草、薄荷、川牛膝、蠶砂、冰糖分別粉碎至1 cm后用各自質(zhì)量4-5 倍的米泔水浸沒備用；白術(shù)、地黃用中火進(jìn)行炒制l〇_15min后備用；
[0010] (4)首先將蠶砂以及川牛膝大火煮沸后文火繼續(xù)煎煮45min，再加入備用的白術(shù)和 地黃，繼續(xù)煎煮25min，濾出藥液備用，得到濾渣；
[0011] (5)向步驟(4)的濾渣中再加入制草烏、伸筋草、薄荷以及冰糖，大火煮沸后繼續(xù)煎 煮35min后濾出藥液備用;棄濾渣；
[0012] (6)將步驟(2)得到的提取液、步驟(4)和(5)得到的藥液混合均勻進(jìn)行濃縮至相對(duì) 密度為1.05,進(jìn)噴霧干燥器，進(jìn)風(fēng)溫度控制120~130°C，出風(fēng)溫度120~130°C，得噴霧干燥 粉，即可得所述治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑。
[0013] 更為優(yōu)選的，所述步驟(2)中的氯仿的質(zhì)量濃度為50%-60%。
[0014]更為優(yōu)選的，所述步驟(2)中的無(wú)水乙醇的質(zhì)量濃度為65%-75%。
[0015] 更為優(yōu)選的，所述步驟(3)中的米泔水為淘米第二次濾出的灰白色渾濁液體。
[0016] 本發(fā)明還提出了上述治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑的應(yīng)用，具體以沖泡劑、膠囊制劑、 貼劑、敷劑進(jìn)行應(yīng)用。
[0017] 有益效果:本發(fā)明所提供的一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑及其制備與應(yīng)用，與現(xiàn) 有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點(diǎn)：一方面對(duì)骨關(guān)節(jié)炎的療效顯著，價(jià)格低廉，無(wú)毒副作用，不會(huì)造 成患者對(duì)藥物的依賴性，不易復(fù)發(fā);另一方面其制備和服用方法簡(jiǎn)便，適于大規(guī)模工業(yè)應(yīng)用 以及臨床治療的應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0018] 下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步說(shuō)明：
[0019] 實(shí)施例1:
[0020] -種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，包括如下重量份數(shù)的制備原料藥:獨(dú)活6份、蜜柑 草6份、木瓜9份、白術(shù)10份、地黃5份、制草烏12份、伸筋草10份、薄荷6份、川牛膝10份、蠶砂2 份、冰糖15份。
[0021] 本發(fā)明還提出了一種上述治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：
[0022] (1)將所有原料藥按照所需用量備好洗凈；
[0023] (2)首先將獨(dú)活用2倍質(zhì)量的質(zhì)量濃度為50%的氯仿進(jìn)行30min的浸泡提取，蜜柑 草、木瓜用2倍質(zhì)量的質(zhì)量濃度為65%的無(wú)水乙醇進(jìn)行45min的浸泡提取，將提取后的提取 液混合均勻待用；
[0024] (3)將制草烏、伸筋草、薄荷、川牛膝、蠶砂、冰糖分別粉碎至1 cm后用各自質(zhì)量4倍 的米泔水浸沒備用；白術(shù)、地黃用中火進(jìn)行炒制lOmin后備用；其中米泔水為淘米第二次濾 出的灰白色渾濁液體；
[0025] (4)首先將蠶砂以及川牛膝大火煮沸后文火繼續(xù)煎煮45min，再加入備用的白術(shù)和 地黃，繼續(xù)煎煮25min，濾出藥液備用，得到濾渣；
[0026] (5)向步驟(4)的濾渣中再加入制草烏、伸筋草、薄荷以及冰糖，大火煮沸后繼續(xù)煎 煮35min后濾出藥液備用;棄濾渣；
[0027] (6)將步驟(2)得到的提取液、步驟(4)和(5)得到的藥液混合均勻進(jìn)行濃縮至相對(duì) 密度為1.05,進(jìn)噴霧干燥器，進(jìn)風(fēng)溫度控制120°C，出風(fēng)溫度120°C，得噴霧干燥粉，即可得所 述治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑。
[0028] 實(shí)施例2:
[0029] 一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，包括如下重量份數(shù)的制備原料藥:獨(dú)活6-9份、蜜 柑草12份、木瓜13份、白術(shù)14份、地黃8份、制草烏15份、伸筋草12份、薄荷12份、川牛膝13份、 蠶砂4份、冰糖18份。
[0030] 本發(fā)明還提出了一種上述治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：
[0031] (1)將所有原料藥按照所需用量備好洗凈；
[0032] (2)首先將獨(dú)活用3倍質(zhì)量的質(zhì)量濃度為60%的氯仿進(jìn)行30min的浸泡提取，蜜柑 草、木瓜用3倍質(zhì)量的質(zhì)量濃度為75%的無(wú)水乙醇進(jìn)行45min的浸泡提取，將提取后的提取 液混合均勻待用；
[0033] (3)將制草烏、伸筋草、薄荷、川牛膝、蠶砂、冰糖分別粉碎至1 cm后用各自質(zhì)量5倍 的米泔水浸沒備用；白術(shù)、地黃用中火進(jìn)行炒制15min后備用；其中米泔水為淘米第二次濾 出的灰白色渾濁液體；
[0034] (4)首先將蠶砂以及川牛膝大火煮沸后文火繼續(xù)煎煮45min，再加入備用的白術(shù)和 地黃，繼續(xù)煎煮25min，濾出藥液備用，得到濾渣；
[0035] (5)向步驟(4)的濾渣中再加入制草烏、伸筋草、薄荷以及冰糖，大火煮沸后繼續(xù)煎 煮35min后濾出藥液備用;棄濾渣；
[0036] (6)將步驟(2)得到的提取液、步驟(4)和(5)得到的藥液混合均勻進(jìn)行濃縮至相對(duì) 密度為1.05,進(jìn)噴霧干燥器，進(jìn)風(fēng)溫度控制130°C，出風(fēng)溫度130°C，得噴霧干燥粉，即可得所 述治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑。
[0037] 實(shí)施例3:
[0038] 一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，包括如下重量份數(shù)的制備原料藥:獨(dú)活6-9份、蜜 柑草9份、木瓜11份、白術(shù)12份、地黃7份、制草烏14份、伸筋草11份、薄荷9份、川牛膝12份、蠶 砂3份、冰糖17份。
[0039] 本發(fā)明還提出了一種上述治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：
[0040] (1)將所有原料藥按照所需用量備好洗凈；
[0041] (2)首先將獨(dú)活用3倍質(zhì)量的質(zhì)量濃度為55%的氯仿進(jìn)行30min的浸泡提取，蜜柑 草、木瓜用3倍質(zhì)量的質(zhì)量濃度為70%的無(wú)水乙醇進(jìn)行45min的浸泡提取，將提取后的提取 液混合均勻待用；
[0042] (3)將制草烏、伸筋草、薄荷、川牛膝、蠶砂、冰糖分別粉碎至1 cm后用各自質(zhì)量4倍 的米泔水浸沒備用；白術(shù)、地黃用中火進(jìn)行炒制13min后備用；其中米泔水為淘米第二次濾 出的灰白色渾濁液體；
[0043] (4)首先將蠶砂以及川牛膝大火煮沸后文火繼續(xù)煎煮45min，再加入備用的白術(shù)和 地黃，繼續(xù)煎煮25min，濾出藥液備用，得到濾渣；
[0044] (5)向步驟(4)的濾渣中再加入制草烏、伸筋草、薄荷以及冰糖，大火煮沸后繼續(xù)煎 煮35min后濾出藥液備用;棄濾渣；
[0045] (6)將步驟(2)得到的提取液、步驟(4)和(5)得到的藥液混合均勻進(jìn)行濃縮至相對(duì) 密度為1.05,進(jìn)噴霧干燥器，進(jìn)風(fēng)溫度控制125°C，出風(fēng)溫度125°C，得噴霧干燥粉，即可得所 述治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑。
[0046] 實(shí)施例4:
[0047] 上述治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑的應(yīng)用：
[0048] 本發(fā)明主治關(guān)節(jié)疼痛、壓痛、僵硬、關(guān)節(jié)腫脹、活動(dòng)受限和關(guān)節(jié)畸形等癥狀。以下通 過臨床應(yīng)用病例來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果：
[0049] (1)臨床資料及治療方法
[0050]以試驗(yàn)組治療骨關(guān)節(jié)炎患者50例，與對(duì)照組50例進(jìn)行比較。試驗(yàn)組:本發(fā)明中實(shí)施 例3中所述的中藥藥劑制備為沖泡劑和貼劑，沖泡劑每日早晚各服一劑，貼劑每2日換一劑。 連續(xù)治療20天為1個(gè)療程;對(duì)照組:采用常規(guī)的藥物進(jìn)行口服劑以及貼劑的治療，20天為1療 程。其中患者年齡35-75歲，病程多在3個(gè)月到10年，平均年齡55歲。
[0051] 對(duì)試驗(yàn)組及對(duì)照組患者痊愈3個(gè)月內(nèi)進(jìn)行回訪，調(diào)查并記錄病癥復(fù)發(fā)情況。
[0052] (2)療效判定標(biāo)準(zhǔn)
[0053] a)治愈:關(guān)節(jié)腫脹、疼痛消失，屈伸活動(dòng)范圍恢復(fù)正常，活動(dòng)自如；
[0054] b)顯效:關(guān)節(jié)腫脹基本消失或明顯減退，疼痛明顯減輕，屈伸活動(dòng)范圍基本正常；
[0055] c)有效:關(guān)節(jié)腫脹及疼痛均有不同程度減輕及緩解，屈伸活動(dòng)范圍亦有改善；
[0056] d)無(wú)效:關(guān)節(jié)腫脹及疼痛均無(wú)緩解。
[0057] (3)臨床結(jié)果
[0058] 試驗(yàn)組與對(duì)照組療效比較，見表1。
[0059] 表1試驗(yàn)組與對(duì)照組療效比較
[0060]
[0061]
[0062]臨床效果顯示:試驗(yàn)組治療骨關(guān)節(jié)炎患者50例，總有效率達(dá)92%，三個(gè)月內(nèi)4%的 復(fù)發(fā)率，與對(duì)照組50例48%的總有效率以及三個(gè)月內(nèi)45%的復(fù)發(fā)率進(jìn)行比較，明顯優(yōu)于對(duì) 照組。說(shuō)明本發(fā)明藥物治療骨關(guān)節(jié)炎療效顯著，藥效顯著、且不易復(fù)發(fā)，具有良好的推廣價(jià) 值。
[0063]應(yīng)當(dāng)指出，以上【具體實(shí)施方式】?jī)H用于說(shuō)明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍，在 閱讀了本發(fā)明之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明的各種等價(jià)形式的修改均落于本申請(qǐng)所附權(quán) 利要求所限定的范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，其特征在于，包括如下重量份數(shù)的制備原料藥:獨(dú)活 6-9份、蜜柑草6-12份、木瓜9-13份、白術(shù)10-14份、地黃5-8份、制草烏12-15份、伸筋草10-12 份、薄荷6-12份、川牛膝10-13份、蠶砂2-4份、冰糖15-18份。2. 如權(quán)利要求1所述的治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑的制備方法，其特征在于包括以下步 驟： (1) 將所有原料藥按照所需用量備好洗凈； (2) 首先將獨(dú)活用2-3倍質(zhì)量的氯仿進(jìn)行30min的浸泡提取，蜜柑草、木瓜用2-3倍質(zhì)量 的無(wú)水乙醇進(jìn)行45min的浸泡提取，將提取后的提取液混合均勻待用； (3) 將制草烏、伸筋草、薄荷、川牛膝、蠶砂、冰糖分別粉碎至1 cm后用各自質(zhì)量4-5倍的 米泔水浸沒備用；白術(shù)、地黃用中火進(jìn)行炒制l〇_15min后備用； (4) 首先將蠶砂以及川牛膝大火煮沸后文火繼續(xù)煎煮45min，再加入備用的白術(shù)和地 黃，繼續(xù)煎煮25min，濾出藥液備用，得到濾渣； (5) 向步驟(4)的濾渣中再加入制草烏、伸筋草、薄荷以及冰糖，大火煮沸后繼續(xù)煎煮 35min后濾出藥液備用;棄濾渣； (6) 將步驟(2)得到的提取液、步驟(4)和(5)得到的藥液混合均勻進(jìn)行濃縮至相對(duì)密度 為1.05，進(jìn)噴霧干燥器，進(jìn)風(fēng)溫度控制120~130 °C，出風(fēng)溫度120~130 °C，得噴霧干燥粉，即 可得所述治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑的制備方法，其特征在于:所述步驟 (2)中的氯仿的質(zhì)量濃度為50%-60%。4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑的制備方法，其特征在于:所述步驟 (2) 中的無(wú)水乙醇的質(zhì)量濃度為65%-75%。5. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑的制備方法，其特征在于:所述步驟 (3) 中的米泔水為淘米第二次濾出的灰白色渾濁液體。6. 如權(quán)利要求1所述的治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑的應(yīng)用，其特征在于以沖泡劑、膠囊制 劑、貼劑、敷劑進(jìn)行應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61P19/02GK106038805SQ201610526310
【公開日】2016年10月26日
【申請(qǐng)日】2016年7月5日
【發(fā)明人】俞洋, 徐 明, 張艷, 王俊
【申請(qǐng)人】江蘇蘇南藥業(yè)實(shí)業(yè)有限公司