一種治療腦血栓的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療腦血栓的藥物組合物及其制備方法，本發(fā)明藥物組合物是以野丁香根、茜草藤、毒芹、川楝子、側(cè)子、軟脂酸谷甾醇酯、木鞣質(zhì)C為原料藥，配比而成，可按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型，治療腦血栓療效顯著。
【專利說明】
一種治療腦血栓的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療腦血栓的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]腦血栓形成的定義是各種因素引起血管壁發(fā)生病變，導(dǎo)致腦動脈管腔閉塞、狹窄，血流減少，造成缺血缺氧的狀態(tài)，呈現(xiàn)出一種局灶性的神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，男多于女。其具有較高的發(fā)病率、致殘率和病死率，嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量。
[0003]西醫(yī)治療分保守治療和手術(shù)治療。保守治療藥物多采用溶栓類等靜脈點(diǎn)滴為主，雖取得了短期較好的效果，但易反復(fù);手術(shù)治療風(fēng)險極大。目前治療腦血栓的口服藥物主要有:腦血栓片、血塞通、大活絡(luò)丹等，這些藥物雖然有一定的療效，但仍不能令人滿意。
[0004]野丁香根:【來源】為茜草科植物桂丁香的根。全年可采?！拘晕丁繚⒖啵瑳?。【功能主治】活血調(diào)經(jīng)，消炎止痛?！菊洝俊吨兴幋筠o典》。
[0005]茜草藤:【來源】藥材基源:為茜草科植物茜草的地上部分。夏、秋季采集，切段，鮮用或曬干?！驹螒B(tài)】茜草，多年生攀援草本。根數(shù)條至數(shù)十條叢生，外皮紫紅色或橙紅色。莖四棱形，棱上生多數(shù)倒生的小刺。葉四片輪生，具長柄;葉片形狀變化較大，卵形、三角狀卵形、寬卵形至窄卵形，長2-6cm，寬l-4cm，先端通常急尖，基部心形，上面粗糙，下面沿中脈及葉柄均有倒刺，全緣，基出脈5。聚傘花序圓錐狀，腋生及頂生;花小，黃白色，5數(shù);花萼不明顯;花冠輻狀，直徑約4mm，5裂，裂片卵狀三角形，先端急尖;雄蕊5，著生在花冠管上;子房下位，2室，無毛。漿果球形，直徑5-6mm，紅色后轉(zhuǎn)為黑色?；ㄆ?-9月，果期8-10月?！拘誀睢啃誀铊b別:干燥莖下端粗約3_4mm，呈圓形，外表面淡紫紅色或棕紅色;上端莖呈四方形，枯綠色，莖的棱上有粗糙細(xì)毛刺。體輕，質(zhì)脆，易斷，斷面平整，內(nèi)心色白而松。莖節(jié)上輪生葉片，葉柄及葉背中肋上均有倒刺毛。葉多脫落。氣微，味微苦。以條均勻，外皮紅紫，內(nèi)心黃紅者為佳?！净瘜W(xué)成分】全草含茜草蔽酸(rubifolic acid)及茜草香豆酸(rubicounlaric acid)?！拘晕丁靠?涼;無毒?！練w經(jīng)】心;肝；腎；大腸;小腸；心包經(jīng)?！竟δ苤髦巍恐寡?行瘀。主吐血；血崩;跌打損傷;風(fēng)痹;腰痛;癰毒;療腫。【摘錄K中華本草》。
[0006]毒序:【來源】傘形科毒序?qū)僦参锒拘駽icutavirosa L.，以根狀莖入藥。春秋采挖，鮮用。【性味】辛、微甘，溫。有大毒?！竟δ苤髦巍客庥冒味荆铕?。用于化膿性骨髓炎。并可用于滅臭蟲?！菊洝俊度珖胁菟巺R編》。
[0007]川楝子:【來源】本品為楝科植物川楝Melia toosendan Sieb.et Zucc.的干燥成熟果實。冬季果實成熟時采收，除去雜質(zhì)，干燥?！驹螒B(tài)】落葉喬木，高可達(dá)10米。樹皮灰褐色，有縱溝紋，幼嫩部分密被星狀鱗片。葉互生，二至三回單數(shù)羽狀復(fù)葉。夏季開紫色花，腋生圓錐狀排列的聚傘花序。核果大，橢圓形或近圓形，長約3厘米，紅色或栗棕色，有光澤，核堅硬木質(zhì)，有棱，6?8室。種子3?5粒。【性狀】本品呈類球形，直徑2?3.2cm。表面金黃色至棕黃色，微有光澤，少數(shù)凹陷或皺縮，具深棕色小點(diǎn)。頂端有花柱殘痕，基部凹陷，有果梗痕。外果皮革質(zhì)，與果肉間常成空隙，果肉松軟，淡黃色，遇水潤濕顯黏性。果核球形或卵圓形，質(zhì)堅硬，兩端平截，有6?8條縱棱，內(nèi)分6?8室，每室含黑棕色長圓形的種子I粒。氣特異，味酸、苦?！拘晕丁靠?，寒;有小毒?！練w經(jīng)】歸肝、小腸、膀胱經(jīng)?！竟δ苤髦巍渴娓涡袣庵雇?，驅(qū)蟲。用于胸脅、脘腹脹痛，疝痛，蟲積腹痛?！菊洝俊度珖胁菟巺R編》。
[0008]側(cè)子:【來源】為毛莨科植物烏頭子根之小者?！拘晕丁啃?，熱，有毒?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)散寒，除濕。治風(fēng)寒濕痹，筋骨攣急，腳氣，風(fēng)疹。①《雷公炮炙論》:〃治風(fēng)疹。〃②《別錄》:〃主癰腫，風(fēng)痹歷節(jié)，腰腳疼冷，寒熱鼠瘺，又墮胎。"③陶弘景:"療腳氣?！á堋端幮哉摗?"治冷風(fēng)，濕痹，大風(fēng)，筋骨攣急?！ā菊汯中藥大辭典》。
[0009]軟脂酸谷甾醇酯(Sitosterylpalmitate):分子式:C45H80O2,分子量:653.14，CAS登錄號:2308-85-2。
[0010]木鞣質(zhì)CXCornusiinC):分子式 Xiq2H74O65,分子量:2339.67，CAS 登錄號:108906-53-2。密度:2.26g/cm3(計算值)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效治療腦血栓的藥物組合物及其制備方法。
[0012]本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實現(xiàn)的:
制成該治療腦血栓的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:
野丁香根550—650重量份、茜草藤1050—1150重量份、毒芹2250—2350重量份、川楝子3150—3250重量份、側(cè)子3650—3750重量份、軟脂酸谷留醇酯102—112重量份、木鞣質(zhì)C58—68重量份。
[0013]優(yōu)選的用于治療腦血栓的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成:
野丁香根600重量份、茜草藤1100重量份、毒序2300重量份、川楝子3200重量份、側(cè)子3700重量份、軟脂酸谷留醇酯107重量份、木鞣質(zhì)C62重量份。
[0014]—種治療腦血栓的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0015]—種治療腦血栓的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的治療腦血栓藥物。
[0016]—種治療腦血栓的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備:
原料藥的組成和重量份為:野丁香根550—650重量份、茜草藤1050—1150重量份、毒序
2250—2350重量份、川楝子3150—3250重量份、側(cè)子3650—3750重量份、軟脂酸谷留醇酯102—112重量份、木鞣質(zhì)C58—68重量份；
制備方法:
(1)按原料藥配比取野丁香根、茜草藤、毒芹、川楝子、側(cè)子、軟脂酸谷留醇酯、木鞣質(zhì)C，混勻，用重量百分比濃度33%乙醇作為溶劑，在45°C溫浸提取，提取次數(shù)為9次，每次提取時間為38小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的33倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.14，濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度56%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度56%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A;
(2)取步驟(I)藥渣A，用重量百分比濃度51%乙醇作為溶劑，加熱回流提取7次，每次提取時間為2.4小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的13倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.12，濾過，藥液通過DMll大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度65%乙醇溶液洗脫DMl I大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度65%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B;
(3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0017]優(yōu)選的一種治療腦血栓的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備:原料藥的組成和重量份為:野丁香根600重量份、茜草藤1100重量份、毒序2300重量份、
川楝子3200重量份、側(cè)子3700重量份、軟脂酸谷留醇酯107重量份、木鞣質(zhì)C62重量份；
制備方法:
(1)按原料藥配比取野丁香根、茜草藤、毒芹、川楝子、側(cè)子、軟脂酸谷留醇酯、木鞣質(zhì)C，混勻，用重量百分比濃度33%乙醇作為溶劑，在45°C溫浸提取，提取次數(shù)為9次，每次提取時間為38小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的33倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.14，濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度56%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度56%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A;
(2)取步驟(I)藥渣A，用重量百分比濃度51%乙醇作為溶劑，加熱回流提取7次，每次提取時間為2.4小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的13倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.12，濾過，藥液通過DMll大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度65%乙醇溶液洗脫DMl I大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度65%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B;
(3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0018]—種治療腦血栓的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0019]—種治療腦血栓的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成治療腦血栓藥物。
【具體實施方式】
[0020]實施例1:治療腦血栓的藥物組合物及其制備方法
治療腦血栓的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:野丁香根600重量份、茜草藤1100重量份、毒芹2300重量份、川楝子3200重量份、側(cè)子3700重量份、軟脂酸谷留醇酯107重量份、木縣質(zhì)C62重量份；
制備方法:
(1)按原料藥配比取野丁香根、茜草藤、毒芹、川楝子、側(cè)子、軟脂酸谷留醇酯、木鞣質(zhì)C，混勻，用重量百分比濃度33%乙醇作為溶劑，在45°C溫浸提取，提取次數(shù)為9次，每次提取時間為38小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的33倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.14，濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度56%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度56%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A;
(2)取步驟(I)藥渣A，用重量百分比濃度51%乙醇作為溶劑，加熱回流提取7次，每次提取時間為2.4小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的13倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.12，濾過，藥液通過DMll大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度65%乙醇溶液洗脫DMl I大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度65%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B;
(3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0021 ]實施例2:治療腦血栓的藥物組合物及其制備方法
治療腦血栓的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:野丁香根550重量份、茜草藤1150重量份、毒芹2250重量份、川楝子3250重量份、側(cè)子3650重量份、軟脂酸谷留醇酯112重量份、木縣質(zhì)C58重量份；
制備方法:
(1)按原料藥配比取野丁香根、茜草藤、毒芹、川楝子、側(cè)子、軟脂酸谷留醇酯、木鞣質(zhì)C，混勻，用重量百分比濃度33%乙醇作為溶劑，在45°C溫浸提取，提取次數(shù)為9次，每次提取時間為38小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的33倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.14，濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度56%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度56%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A;
(2)取步驟(I)藥渣A，用重量百分比濃度51%乙醇作為溶劑，加熱回流提取7次，每次提取時間為2.4小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的13倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.12，濾過，藥液通過DMll大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度65%乙醇溶液洗脫DMl I大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度65%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B;
(3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0022]實施例3:治療腦血栓的藥物組合物及其制備方法
治療腦血栓的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:野丁香根650重量份、茜草藤1050重量份、毒芹2350重量份、川楝子3150重量份、側(cè)子3750重量份、軟脂酸谷留醇酯102重量份、木縣質(zhì)C68重量份；
制備方法:
(1)按原料藥配比取野丁香根、茜草藤、毒芹、川楝子、側(cè)子、軟脂酸谷留醇酯、木鞣質(zhì)C，混勻，用重量百分比濃度33%乙醇作為溶劑，在45°C溫浸提取，提取次數(shù)為9次，每次提取時間為38小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的33倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.14，濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度56%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度56%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A;
(2)取步驟(I)藥渣A，用重量百分比濃度51%乙醇作為溶劑，加熱回流提取7次，每次提取時間為2.4小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的13倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.12，濾過，藥液通過DMll大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度65%乙醇溶液洗脫DMl I大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度65%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B;
(3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0023]實施例4:片劑的制備
取實施例1藥物組合物306g，加入淀粉104g，混勻，制粒，干燥，加微晶纖維素31g，硬脂酸鎂7g，混勻，壓制成1000片，即得藥物組合物片劑。
[0024]實施例5:膠囊的制備
取實施例2藥物組合物307g，加入淀粉85g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂，混勻，裝膠囊1000粒，即得藥物組合物膠囊。
[0025]實施例6:滴丸的制備
稱取聚乙二醇6000 193g水浴(80°C)加熱煮熔，加入實施例3藥物組合物14g，充分?jǐn)嚢杈鶆颍砸后w石蠟為冷卻劑，置玻璃管(4*80cm)中，冷卻溫度為5°C，滴口內(nèi)外徑為7.0/2.0 (mm/mm)，滴口距液面為2.5cm，滴速以每分54滴為最佳條件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝劑，即得藥物組合物滴丸。
[0026]實施例7:治療腦血栓的藥物組合物
治療腦血栓的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:
野丁香根2050重量份、茜草藤4150重量份、軟脂酸谷留醇酯56重量份、木縣質(zhì)C38重量份。
[0027]實施例8:治療腦血栓的藥物組合物
治療腦血栓的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:
野丁香根2000重量份、茜草藤4200重量份、軟脂酸谷留醇酯51重量份、木縣質(zhì)C43重量份。
[0028]實施例9:治療腦血栓的藥物組合物
治療腦血栓的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:
野丁香根2100重量份、茜草藤4100重量份、軟脂酸谷留醇酯61重量份、木鞣質(zhì)C33重量份。
[0029]實驗例I:治療腦血栓的試驗研究
I 一般資料:選擇2014年12月一2015年7月，濰坊市中醫(yī)院腦血栓患者90例，其中男45例，女45例，年齡45?66歲，平均年齡52.5 ± 10.9歲，神經(jīng)功能缺損評分35.5 ± 4.5分。全部患者符合全國第4屆腦血管病學(xué)術(shù)會議制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)。納人標(biāo)準(zhǔn):經(jīng)影像學(xué)檢查證實無顱內(nèi)出血癥狀;血壓〈200/120m mHg;均出現(xiàn)肢體癱瘓、意識改變等癥狀;無血液病史、抗凝藥物服用史以及出血性疾病史等。排除標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)重個糖尿病、肺源性心臟病、慢性阻塞性肺部疾病;消化道出血;抗血小板藥物過敏。
[0030]2治療:口服該藥物組合物(實施例1藥物組合物批號20141011)，每次1.5g，每日3次，15天為I個療程。
[0031]3評價標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)第4屆腦血管疾病會議制定的療效評價標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效評:基本治愈:神經(jīng)功能缺損評分降91% —100% ;顯效:神經(jīng)功能缺損評分降低46%?90% ;有效:神經(jīng)功能缺損評分降低幅度在18%?45%之間；無變化:神經(jīng)功能缺損評分變化幅度〈17%;惡化:神經(jīng)功能缺損分升尚幅度〉18%。總有效率=(基本治愈+顯效+有效)/總例數(shù)X100%。
[0032]4統(tǒng)計學(xué)處理:應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理，計量資料以均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差表示，計數(shù)資料的比較應(yīng)用X2檢驗，配對資料采用t檢驗，以P < 0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。
[0033]5結(jié)果:90例患者治愈65例，顯效13例，有效10例，總有效率97.78%。
[0034]實驗例2:典型病例
喬XX，男，52歲，2015年2月15日得了腦血栓較嚴(yán)重，當(dāng)時說話也費(fèi)勁，腳也不好用了，半個身子不好使，命是保住了，2015年2月16日開始口服該藥物組合物(實施例1藥物組合物批號20141011)，每次1.5g，每日3次，15天為I個療程。服用I個療程后說話較為清楚，腿腳也明顯好用了，繼續(xù)服用2月后諸狀消失，腦血栓徹底治愈。
[0035]岳XX，女，51歲，腦血栓患者，2015年6月7日到醫(yī)院檢查高血壓170/70，行動不穩(wěn)，意識不清楚，發(fā)傻，像小孩，反應(yīng)遲鈍，2015年6月8日開始口服該藥物組合物(實施例1藥物組合物批號20141011)，每次1.5g，每日3次，15天為I個療程，癥狀緩解較明顯。繼續(xù)服用4個療程后諸狀消失，腦血栓徹底治愈。
[0036]朱XX，男，53歲，2015年2月21日腦血栓再次復(fù)發(fā)，當(dāng)時患者言語不清，右側(cè)肢體無力伴功能障礙，血壓不穩(wěn)定，經(jīng)常發(fā)熱，高血脂，10年前有過腦血栓，耳鳴，愛生氣，記憶力不好，走路不穩(wěn)，頭暈，盜汗，疲勞沒勁，容易胡思亂想。2015年2月22日開始口服該藥物組合物(實施例1藥物組合物批號20141011)，每次1.5g，每日3次，15天為I個療程，癥狀緩解較明顯。繼續(xù)服用5個療程后諸狀消失。
【主權(quán)項】
1.一種治療腦血栓的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 野丁香根550—650重量份、茜草藤1050—1150重量份、毒芹2250—2350重量份、川楝子3150—3250重量份、側(cè)子3650—3750重量份、軟脂酸谷留醇酯102—112重量份、木鞣質(zhì)C58—68重量份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療腦血栓的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 野丁香根600重量份、茜草藤1100重量份、毒序2300重量份、川楝子3200重量份、側(cè)子3700重量份、軟脂酸谷留醇酯107重量份、木鞣質(zhì)C62重量份。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療腦血栓的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療腦血栓的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的治療腦血栓藥物。5.—種治療腦血栓的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備: 原料藥的組成和重量份為:野丁香根550—650重量份、茜草藤1050—1150重量份、毒序2250—2350重量份、川楝子3150—3250重量份、側(cè)子3650—3750重量份、軟脂酸谷留醇酯102—112重量份、木鞣質(zhì)C58—68重量份； 制備方法: (1)按原料藥配比取野丁香根、茜草藤、毒芹、川楝子、側(cè)子、軟脂酸谷留醇酯、木鞣質(zhì)C，混勻，用重量百分比濃度33%乙醇作為溶劑，在45°C溫浸提取，提取次數(shù)為9次，每次提取時間為38小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的33倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.14，濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度56%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度56%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2)取步驟(I)藥渣A，用重量百分比濃度51%乙醇作為溶劑，加熱回流提取7次，每次提取時間為2.4小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的13倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.12，濾過，藥液通過DMll大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度65%乙醇溶液洗脫DMl I大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度65%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療腦血栓的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備: 原料藥的組成和重量份為:野丁香根600重量份、茜草藤1100重量份、毒序2300重量份、川楝子3200重量份、側(cè)子3700重量份、軟脂酸谷留醇酯107重量份、木鞣質(zhì)C62重量份； 制備方法: (I)按原料藥配比取野丁香根、茜草藤、毒芹、川楝子、側(cè)子、軟脂酸谷留醇酯、木鞣質(zhì)C，混勻，用重量百分比濃度33%乙醇作為溶劑，在45°C溫浸提取，提取次數(shù)為9次，每次提取時間為38小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的33倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.14，濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度56%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度56%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2)取步驟(I)藥渣A，用重量百分比濃度51%乙醇作為溶劑，加熱回流提取7次，每次提取時間為2.4小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的13倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.12，濾過，藥液通過DMll大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度65%乙醇溶液洗脫DMl I大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度65%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。7.根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療腦血栓的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。8.根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療腦血栓的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成治療腦血栓藥物。
【文檔編號】A61K36/74GK106038756SQ201610505327
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年7月1日
【發(fā)明人】龐大坤, 孔倩倩
【申請人】濟(jì)南星懿醫(yī)藥技術(shù)有限公司