心臟瓣膜環(huán)縮裝置的制造方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明提供心臟瓣膜環(huán)縮裝置，包括針頭、導(dǎo)管、導(dǎo)絲和兩個(gè)固定器，針頭為中空結(jié)構(gòu)，針頭連接導(dǎo)管，一固定器固定在手術(shù)線(xiàn)的遠(yuǎn)端，另一固定器與手術(shù)線(xiàn)活動(dòng)連接，導(dǎo)絲與所述固定器可拆卸連接，導(dǎo)絲能夠推動(dòng)固定器在所述導(dǎo)管內(nèi)運(yùn)動(dòng)。本發(fā)明中，將針頭插入后瓣瓣環(huán)的某一位置，推動(dòng)導(dǎo)絲，使手術(shù)線(xiàn)遠(yuǎn)端的固定器從導(dǎo)管內(nèi)穿出，固定在瓣環(huán)壁上；退回導(dǎo)管，將針頭插入后瓣瓣環(huán)的另一位置，推動(dòng)導(dǎo)絲，使手術(shù)線(xiàn)上的另一固定器從導(dǎo)管內(nèi)穿出，固定在瓣環(huán)壁上；回拉手術(shù)線(xiàn)，使手術(shù)線(xiàn)從第二個(gè)固定在瓣環(huán)壁上的固定器往回收，從而通過(guò)減少兩個(gè)固定器之間的距離，縮小與固定器連接的后瓣瓣環(huán)的相對(duì)距離，使得瓣環(huán)縮小，進(jìn)而使二尖瓣口面積減少，從而減少反流量。
【專(zhuān)利說(shuō)明】
心臟瓣膜環(huán)縮裝置
技術(shù)領(lǐng)域
[0001 ]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種心臟瓣膜環(huán)縮裝置。
技術(shù)背景
[0002]患病的二尖瓣和三尖瓣由于各種原因經(jīng)常需要更換或修復(fù)。二尖瓣和三尖瓣的瓣葉或支撐腱可能會(huì)退化和弱化，或者瓣環(huán)可能會(huì)擴(kuò)張而導(dǎo)致瓣膜泄漏，瓣膜功能關(guān)閉不全。由于瓣環(huán)擴(kuò)大或交界增寬所致關(guān)閉不全，適用做交界折疊術(shù)。常用的方法是Reed法，在交界處前后瓣環(huán)部位用2-0無(wú)創(chuàng)傷線(xiàn)縫合折疊瓣環(huán)，折疊后前瓣環(huán)保留4cm，后瓣環(huán)保留2cm。此法設(shè)計(jì)的缺點(diǎn)影響到前瓣功能，有部分前瓣折疊在縫線(xiàn)內(nèi)，另外縫線(xiàn)易撕脫，有的病人尚需縫置人工環(huán)。所屬領(lǐng)域技術(shù)人員對(duì)Reed法做了改進(jìn)，采用帶墊片的雙頭針在交界部位縫合進(jìn)針。這種技術(shù)方案中通過(guò)墊片折疊，使縫線(xiàn)不易撕脫;且其縫縮后瓣環(huán)消除起關(guān)閉不全，又盡可能保留瓣膜功能。但是，這種手術(shù)需要進(jìn)行開(kāi)腔，手術(shù)創(chuàng)傷大。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種心臟瓣膜環(huán)縮裝置，通過(guò)兩個(gè)固定器分別固定在瓣環(huán)壁上，再縮短固定器之間的手術(shù)線(xiàn)距離，實(shí)現(xiàn)縮小與固定器連接的后瓣瓣環(huán)的相對(duì)距離，使得瓣環(huán)縮小，無(wú)需開(kāi)腔進(jìn)行縫合，手術(shù)創(chuàng)傷小。
[0004]為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:
[0005]心臟瓣膜環(huán)縮裝置，包括針頭、導(dǎo)管、導(dǎo)絲和兩個(gè)固定器，所述針頭為中空結(jié)構(gòu)，所述針頭連接導(dǎo)管，一固定器固定在手術(shù)線(xiàn)的遠(yuǎn)端，另一固定器與手術(shù)線(xiàn)活動(dòng)連接，所述導(dǎo)絲與所述固定器可拆卸連接，所述導(dǎo)絲能夠推動(dòng)所述固定器在所述導(dǎo)管內(nèi)運(yùn)動(dòng)。通過(guò)鞘管將導(dǎo)管輸送至在交界處，推動(dòng)導(dǎo)管，使導(dǎo)管末端的針頭插入后瓣瓣環(huán)的某一位置，推動(dòng)導(dǎo)絲，使手術(shù)線(xiàn)遠(yuǎn)端的固定器從導(dǎo)管內(nèi)穿出，固定在瓣環(huán)壁上;退回導(dǎo)管，將導(dǎo)管末端的針頭插入后瓣瓣環(huán)的另一位置，推動(dòng)導(dǎo)絲，使手術(shù)線(xiàn)上的另一固定器從導(dǎo)管內(nèi)穿出，固定在瓣環(huán)壁上；回拉手術(shù)線(xiàn)，使手術(shù)線(xiàn)從第二個(gè)固定在瓣環(huán)壁上的固定器往回收，從而通過(guò)減少兩個(gè)固定器之間的距離，縮小與固定器連接的后瓣瓣環(huán)的相對(duì)距離，使得瓣環(huán)縮小，進(jìn)而使二尖瓣口面積減少，從而減少反流量。
[0006]在一種優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述固定器包括滑桿和網(wǎng)架，所述網(wǎng)架的頂端固定在所述滑桿上，所述網(wǎng)架的末端能夠沿著滑桿滑動(dòng)，所述網(wǎng)架的末端與所述導(dǎo)絲可拆卸連接，當(dāng)網(wǎng)架位于所述導(dǎo)管內(nèi)時(shí)，所述網(wǎng)架成閉合狀態(tài)，當(dāng)網(wǎng)架通過(guò)導(dǎo)絲從所述導(dǎo)管內(nèi)推出時(shí)，所述網(wǎng)架的末端滑動(dòng)至與網(wǎng)架的頂端連接，所述網(wǎng)架打開(kāi)成傘狀。
[0007]在一種優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述網(wǎng)架采用記憶金屬制成。記憶金屬具有復(fù)原性，通過(guò)記憶金屬材料制作網(wǎng)架，使其固定形狀為傘狀，以保證其能固定在瓣環(huán)壁上。
[0008]在一種優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述手術(shù)線(xiàn)的遠(yuǎn)端穿過(guò)一所述固定器的滑桿，該所述固定器能夠沿著所述手術(shù)線(xiàn)滑動(dòng)，所述手術(shù)線(xiàn)的遠(yuǎn)端與另一所述固定器的滑桿固定連接。
[0009]在一種優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述導(dǎo)絲包括軸絲和彈簧圈，所述軸絲的外部纏繞彈簧圈，所述網(wǎng)架閉合時(shí)能夠穿入所述彈簧圈內(nèi)，所述彈簧圈與所述網(wǎng)架的末端可拆卸連接。
[0010]在一種優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述彈簧圈的外表面覆蓋親水涂層。
[0011]在一種優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述彈簧圈的一端通過(guò)連接絲與彈簧圈固定，另一端設(shè)置掛鉤，所述掛鉤鉤住所述網(wǎng)架的末端，所述掛鉤連接轉(zhuǎn)動(dòng)桿，所述轉(zhuǎn)動(dòng)桿轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，所述掛鉤從所述網(wǎng)架的末端脫出。轉(zhuǎn)動(dòng)桿的轉(zhuǎn)動(dòng)能夠控制掛鉤的轉(zhuǎn)動(dòng)，從而實(shí)現(xiàn)掛鉤與網(wǎng)架末端的連接或脫出。當(dāng)掛鉤與網(wǎng)架末端連接時(shí)，推動(dòng)導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)帶動(dòng)固定器運(yùn)動(dòng)，使固定器處于合適的位置;轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)動(dòng)桿，使掛鉤與網(wǎng)架末端脫出，回退導(dǎo)絲，使彈簧圈內(nèi)的固定器脫出。此時(shí)，固定器的網(wǎng)架的末端滑動(dòng)至與網(wǎng)架的頂端連接，網(wǎng)架從閉合狀態(tài)打開(kāi)成傘狀。
[0012]在一種優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述手術(shù)線(xiàn)固定卡緊裝置，所述卡緊裝置包括筒體和多個(gè)卡緊片，所有卡緊片的一端固定在筒體的表面，另一端為自由端，且自由端能夠活動(dòng)至所述筒體表面，所述手術(shù)線(xiàn)穿過(guò)所述筒體并固定，所述卡緊片的自由端靠近手術(shù)線(xiàn)的遠(yuǎn)端，能夠滑動(dòng)的所述固定器在手術(shù)線(xiàn)的遠(yuǎn)端末端與所述卡緊裝置之間滑動(dòng)。
[0013]本發(fā)明的有益效果為:
[0014]通過(guò)鞘管將導(dǎo)管輸送至在交界處，推動(dòng)導(dǎo)管，使導(dǎo)管末端的針頭插入后瓣瓣環(huán)的某一位置，推動(dòng)導(dǎo)絲，使手術(shù)線(xiàn)遠(yuǎn)端的固定器從導(dǎo)管內(nèi)穿出，固定在瓣環(huán)壁上;退回導(dǎo)管，將導(dǎo)管末端的針頭插入后瓣瓣環(huán)的另一位置，推動(dòng)導(dǎo)絲，使手術(shù)線(xiàn)上的另一固定器從導(dǎo)管內(nèi)穿出，固定在瓣環(huán)壁上；回拉手術(shù)線(xiàn)，使手術(shù)線(xiàn)從第二個(gè)固定在瓣環(huán)壁上的固定器往回收，從而通過(guò)減少兩個(gè)固定器之間的距離，縮小與固定器連接的后瓣瓣環(huán)的相對(duì)距離，使得瓣環(huán)縮小，進(jìn)而使二尖瓣口面積減少，從而減少反流量。
【附圖說(shuō)明】
[0015]為了更清楚地說(shuō)明本發(fā)明實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹，顯而易見(jiàn)地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)性的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
[0016]圖1為本發(fā)明的一種實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0017]圖2為固定器與手術(shù)線(xiàn)的連接示意圖；
[0018]圖3為固定器閉合狀態(tài)時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0019]圖4為固定器打開(kāi)狀態(tài)時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0020]圖5為導(dǎo)絲的結(jié)構(gòu)不意圖；
[0021 ]圖6為導(dǎo)絲與固定器的連接示意圖；
[0022]圖7為圖6的A處的俯視圖；
[0023]圖8為掛鉤與網(wǎng)盤(pán)脫鉤時(shí)的示意圖；
[0024]圖9為卡緊裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0025]下面將結(jié)合本發(fā)明的附圖，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。基于本發(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有作出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0026]結(jié)合圖1-2，本發(fā)明提供的一種心臟瓣膜環(huán)縮裝置，包括針頭1、導(dǎo)管2、導(dǎo)絲3和固定器41、42。針頭I為中空結(jié)構(gòu)，針頭I的遠(yuǎn)端為入針端，近端固定連接導(dǎo)管2。手術(shù)線(xiàn)5依次穿入固定器41、42，并將固定器41綁定在手術(shù)線(xiàn)5的遠(yuǎn)端，固定器42能夠沿著手術(shù)線(xiàn)5滑動(dòng)。導(dǎo)絲3能夠分別與固定器41、42可拆卸連接。導(dǎo)絲3連同固定器41、42—起穿入導(dǎo)管2內(nèi)部。在進(jìn)行手術(shù)時(shí)，通過(guò)鞘管將針頭I和導(dǎo)管2—起輸送至在交界處，推動(dòng)導(dǎo)管2，使針頭I插入后瓣瓣環(huán)的某一位置。導(dǎo)絲3與固定器41連接，推動(dòng)導(dǎo)絲3，使固定器41通過(guò)針頭I穿出，固定器41固定在瓣環(huán)壁上；退回導(dǎo)管2，并將針頭I插入后瓣瓣環(huán)的另一位置，控制導(dǎo)絲3與固定器42連接，再次推動(dòng)導(dǎo)絲3，使固定器42通過(guò)針頭I穿出，固定在瓣環(huán)壁上。手術(shù)線(xiàn)5與固定器42為活動(dòng)連接，通過(guò)回拉手術(shù)線(xiàn)5，縮短固定器41、42之間的距離，縮小與固定器41、42連接的后瓣瓣環(huán)的相對(duì)距離，使得瓣環(huán)縮小，進(jìn)而使二尖瓣口面積減少，從而減少反流量。
[0027]固定器41、42的結(jié)構(gòu)一樣，都包括滑桿404和網(wǎng)架400，如圖3-4。網(wǎng)架400采用記憶金屬，如鈦鎳合金通過(guò)編織成網(wǎng)格403。網(wǎng)格403的頂端形成一個(gè)網(wǎng)盤(pán)401固定在滑桿404的頂端，網(wǎng)格403的末端形成一個(gè)網(wǎng)盤(pán)402?；瑮U404穿入網(wǎng)盤(pán)402中，網(wǎng)盤(pán)402能夠沿著滑桿404滑動(dòng)。當(dāng)網(wǎng)盤(pán)402滑動(dòng)至滑桿404下方時(shí)，網(wǎng)格403貼合在滑桿404表面，為閉合狀態(tài)。固定器41、42位于導(dǎo)管2內(nèi)時(shí)，網(wǎng)格403處于閉合狀態(tài)。當(dāng)網(wǎng)盤(pán)402滑動(dòng)至滑桿404上方時(shí)，網(wǎng)盤(pán)402滑動(dòng)至與網(wǎng)盤(pán)401連接，網(wǎng)格302從滑桿404表面張開(kāi)形成傘狀。
[0028]如圖5-6，導(dǎo)絲3包括軸絲31和彈簧圈32。軸絲31的頂端通過(guò)連接絲與彈簧圈32的頂端連接，使彈簧圈32纏繞在軸絲31的外部。彈簧圈32的外表面覆蓋親水涂層。如圖7，彈簧圈32的末端設(shè)置掛鉤7，掛鉤7連接轉(zhuǎn)動(dòng)桿6。轉(zhuǎn)動(dòng)桿6轉(zhuǎn)動(dòng)能夠帶動(dòng)掛鉤7轉(zhuǎn)動(dòng)。彈簧圈32能夠?qū)㈤]合的網(wǎng)格403閉合圍繞起來(lái)。通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)桿6使掛鉤7鉤住網(wǎng)盤(pán)402。軸絲31推動(dòng)固定器41至需要固定的位置時(shí)，推動(dòng)軸絲31，使固定器41從導(dǎo)管2中脫出，再轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)動(dòng)桿6，掛鉤7從網(wǎng)盤(pán)402中脫出，如圖8，并退回軸絲31。由于記憶金屬的回復(fù)作用，網(wǎng)盤(pán)402滑動(dòng)至與網(wǎng)盤(pán)401連接，網(wǎng)格302從滑桿404表面張開(kāi)形成傘狀。從而使固定器41固定在瓣環(huán)壁上。
[0029]為了防止固定器42自行滑動(dòng)至手術(shù)線(xiàn)5的近端，在一種實(shí)施方式中，如圖9，還包括卡緊裝置8。卡緊裝置8包括筒體81和六個(gè)卡緊片82。所有的卡緊片82的一端固定在筒體81的表面，另一端為自由端，自由端遠(yuǎn)離筒體81的表面，使六個(gè)卡緊片82成放射狀?？ňo片82的自由端能夠被壓擠至筒體81的表面。筒體81固定在手術(shù)線(xiàn)5上，且卡緊片82的自由端靠近手術(shù)線(xiàn)5的遠(yuǎn)端。固定器的滑桿404從手術(shù)線(xiàn)5的遠(yuǎn)端穿入，其能夠滑動(dòng)至卡緊片82的自由端。由于卡緊片82的自由端成放射狀，滑桿404的直徑較小，無(wú)法從卡緊片82的自由端脫出，使固定器只能在手術(shù)線(xiàn)的遠(yuǎn)端和卡緊裝置8之間滑動(dòng)。固定器的滑桿404也可以從手術(shù)線(xiàn)5的近端穿入，此時(shí)，固定器的滑桿404需要穿過(guò)卡緊裝置8。筒體81與卡緊片82的固定端連接后的直徑小于滑桿404的內(nèi)徑。滑桿404能夠穿過(guò)卡緊裝置8滑動(dòng)至手術(shù)線(xiàn)5的遠(yuǎn)端。當(dāng)固定器41滑動(dòng)至手術(shù)線(xiàn)5的遠(yuǎn)端時(shí)，通過(guò)綁定的方式將手術(shù)線(xiàn)5的遠(yuǎn)端與固定器41的滑桿404固定。固定器42穿過(guò)手術(shù)5的卡緊裝置8后，無(wú)法從卡緊片82的自由端向手術(shù)線(xiàn)5的近端滑動(dòng)，從而限制了固定器42的滑動(dòng)位置。
[0030]以上所述，僅為本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此，任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明揭露的技術(shù)范圍內(nèi)，可輕易想到變化或替換，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。因此，本發(fā)明的保護(hù)范圍應(yīng)所述以權(quán)利要求的保護(hù)范圍為準(zhǔn)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.心臟瓣膜環(huán)縮裝置，其特征在于:包括針頭、導(dǎo)管、導(dǎo)絲和兩個(gè)固定器，所述針頭為中空結(jié)構(gòu)，所述針頭連接導(dǎo)管，一固定器固定在手術(shù)線(xiàn)的遠(yuǎn)端，另一固定器與手術(shù)線(xiàn)活動(dòng)連接，所述導(dǎo)絲與所述固定器可拆卸連接，所述導(dǎo)絲能夠推動(dòng)所述固定器在所述導(dǎo)管內(nèi)運(yùn)動(dòng)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心臟瓣膜環(huán)縮裝置，其特征在于，所述固定器包括滑桿和網(wǎng)架，所述網(wǎng)架的頂端固定在所述滑桿上，所述網(wǎng)架的末端能夠沿著滑桿滑動(dòng)，所述網(wǎng)架的末端與所述導(dǎo)絲可拆卸連接，當(dāng)網(wǎng)架位于所述導(dǎo)管內(nèi)時(shí)，所述網(wǎng)架成閉合狀態(tài)，當(dāng)網(wǎng)架通過(guò)導(dǎo)絲從所述導(dǎo)管內(nèi)推出時(shí)，所述網(wǎng)架的末端滑動(dòng)至與網(wǎng)架的頂端連接，所述網(wǎng)架打開(kāi)成傘狀。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的心臟瓣膜環(huán)縮裝置，其特征在于，所述網(wǎng)架采用記憶金屬制成。4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的心臟瓣膜環(huán)縮裝置，其特征在于，所述手術(shù)線(xiàn)的遠(yuǎn)端穿過(guò)一所述固定器的滑桿，該所述固定器能夠沿著所述手術(shù)線(xiàn)滑動(dòng)，所述手術(shù)線(xiàn)的遠(yuǎn)端與另一所述固定器的滑桿固定連接。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的心臟瓣膜環(huán)縮裝置，其特征在于，所述導(dǎo)絲包括軸絲和彈簧圈，所述軸絲的外部纏繞彈簧圈，所述網(wǎng)架閉合時(shí)能夠穿入所述彈簧圈內(nèi)，所述彈簧圈與所述網(wǎng)架的末端可拆卸連接。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的心臟瓣膜環(huán)縮裝置，其特征在于，所述彈簧圈的外表面覆蓋親水涂層。7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的心臟瓣膜環(huán)縮裝置，其特征在于，所述彈簧圈的一端通過(guò)連接絲與彈簧圈固定，另一端設(shè)置掛鉤，所述掛鉤鉤住所述網(wǎng)架的末端，所述掛鉤連接轉(zhuǎn)動(dòng)桿，所述轉(zhuǎn)動(dòng)桿轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，所述掛鉤從所述網(wǎng)架的末端脫出。8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的心臟瓣膜環(huán)縮裝置，其特征在于，所述手術(shù)線(xiàn)固定卡緊裝置，所述卡緊裝置包括筒體和多個(gè)卡緊片，所有卡緊片的一端固定在筒體的表面，另一端為自由端，且自由端能夠活動(dòng)至所述筒體表面，所述手術(shù)線(xiàn)穿過(guò)所述筒體并固定，所述卡緊片的自由端靠近手術(shù)線(xiàn)的遠(yuǎn)端，能夠滑動(dòng)的所述固定器在手術(shù)線(xiàn)的遠(yuǎn)端末端與所述卡緊裝置之間滑動(dòng)。
【文檔編號(hào)】A61F2/24GK105997304SQ201610280415
【公開(kāi)日】2016年10月12日
【申請(qǐng)日】2016年4月29日
【發(fā)明人】肖書(shū)娜, 尚小珂, 盧蓉, 王利軍, 張長(zhǎng)東
【申請(qǐng)人】肖書(shū)娜