治療神經(jīng)根型頸椎病的中藥熱熨袋及其制法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療神經(jīng)根型頸椎病的中藥熱熨袋，包括裝有主藥的主袋，所述主袋包括由防水面料制成且具有開口側(cè)的袋體，所述開口側(cè)通過厚度為1?5mm的無紡布封口；所述主袋的袋體內(nèi)裝有第一內(nèi)容物及藥水，所述第一內(nèi)容物主要由鐵屑、地膚子、龍腦樟、艾葉、漆大姑、腫節(jié)風(fēng)、虎杖制備而成；所述藥水主要由獨(dú)活、赤芍、骨碎補(bǔ)、穿山龍、透骨草、雞血藤、黃柏、威靈仙制備而成。該熱熨袋具有活血化瘀，溫經(jīng)通竅止痛，可用于神經(jīng)根型頸椎病瘀血阻絡(luò)證，癥見頸肩部僵硬、疼痛等。
【專利說明】
治療神經(jīng)根型頸椎病的中藥熱熨袋及其制法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥物領(lǐng)域，特別涉及一種治療神經(jīng)根型頸椎病的中藥熱熨袋及其 制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 頸椎病又稱頸椎綜合征，是頸椎骨關(guān)節(jié)炎、增生性頸椎炎、頸神經(jīng)根綜合征、頸椎 間盤脫出癥的總稱，是一種以退行性病理改變?yōu)榛A(chǔ)的疾患。主要由于頸椎長(zhǎng)期勞損、骨增 生，或椎間盤脫出、韌帶增厚，致使頸椎脊髓、神經(jīng)根或椎動(dòng)脈受壓，出現(xiàn)一系列功能障礙的 臨床綜合征。表現(xiàn)為頸椎間盤退變本身及其繼發(fā)性的一系列病理改變，如椎節(jié)失穩(wěn)、松動(dòng)； 髓核突出或脫出；骨刺形成;韌帶肥厚和繼發(fā)的椎管狹窄等，刺激或壓迫了鄰近的神經(jīng)根、 脊髓、椎動(dòng)脈及頸部交感神經(jīng)等組織，引起一系列癥狀和體征。
[0003] 神經(jīng)根型頸椎病是因單側(cè)或雙側(cè)脊神經(jīng)根受刺激或受壓所致，其表現(xiàn)為與脊神經(jīng) 根分布區(qū)相一致的感覺、運(yùn)動(dòng)及反射障礙，本病較多見，各種有針對(duì)性的非手術(shù)療法均有明 顯的療效，其中尤以頭頸持續(xù)(或間斷)牽引、頸圍制動(dòng)及糾正不良體位有效。
[0004] 該病往往需要患者長(zhǎng)期服用副作用大，藥物費(fèi)用高且難以堅(jiān)持；同時(shí)患者難以接 受激素和化學(xué)藥物對(duì)人體的毒副作用。不少患者更愿意采取中藥體外治療，例如熱敷為中 醫(yī)治療疾病中的一種古老的外治方法;熱敷是指將藥物作成適當(dāng)劑型加熱后敷于患處?，F(xiàn) 階段針對(duì)神經(jīng)根型頸椎病的外用藥物多是膏藥，但是現(xiàn)有膏貼大多存在效果不明顯，藥物 療效短等技術(shù)問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明旨在解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的技術(shù)問題。為此，本發(fā)明的一個(gè)目的在于提出 一種治療神經(jīng)根型頸椎病的中藥熱熨袋，該熱熨袋具有活血化瘀，溫經(jīng)通竅止痛，可用于神 經(jīng)根型頸椎病瘀血阻絡(luò)證，癥見頸肩部僵硬、疼痛等。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案如下：
[0007] -種治療神經(jīng)根型頸椎病的中藥熱熨袋，包括裝有主藥的主袋，所述主袋包括由 防水面料制成且具有開口側(cè)的袋體，所述開口側(cè)通過厚度為1-5_的無紡布封口；所述主袋 的袋體內(nèi)裝有第一內(nèi)容物及藥水，所述第一內(nèi)容物主要由如下原料藥制備而成：
[0008] 鐵肩3_12重量份，地膚子2_6重量份，龍腦棒3_9重量份，艾葉1_5重量份，漆大姑1-5重量份，腫節(jié)風(fēng)0.5_3重量份，虎杖0.5_3重量份；
[0009] 所述藥水主要由如下原料藥制備而成：
[0010] 獨(dú)活10-20重量份，赤芍10-20重量份，骨碎補(bǔ)10-20重量份，穿山龍5-18重量份，透 骨草5_15重量份，雞血藤5_15重量份，黃柏3_11重量份，威靈仙5_15重量份。
[0011] 本發(fā)明中藥提取具有物通過多味中藥配伍，具有調(diào)理氣血、扶正祛邪、補(bǔ)虛瀉實(shí)， 調(diào)整臟腑之功效，對(duì)神經(jīng)根型頸椎病疾病具有顯著療效。
[0012] 進(jìn)一步的提高熱熨袋治療神經(jīng)根型頸椎病的療效，制備所述第一內(nèi)容物還包括如 下原料藥:甘草3-9重量份，韭菜軒1_5重量份，青皮1_5重量份，薄荷0.5_3重量份，乳香0.5- 3重量份。
[0013] 更進(jìn)一步的，制備所述藥水還包括如下原料藥:刺五加5-20重量份，山楂5-15重量 份，桂枝5-15重量份，續(xù)斷1-5重量份，龍腦樟1-5重量份，紅景天1-5重量份。
[0014] 本發(fā)明一個(gè)改進(jìn)方案中，所述熱熨袋還包括裝有輔藥且與主袋開口側(cè)連接的輔 袋，所述輔袋包括由無紡布制成的袋體，所述輔袋的袋體內(nèi)裝有第二內(nèi)容物，所述第二內(nèi)容 物主要由如下原料制備而成:遠(yuǎn)紅外陶瓷粉5_20重量份，陽起石15-30重量份，自然銅10-30 重量份，麥麩10-30重量份，蠶沙5-20重量份;所述遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、陽起石、自然銅、麥麩和蠶 沙經(jīng)粉碎制備成粒徑為I -I OOym的微粒。
[0015] 在一個(gè)優(yōu)選的原料配方中，所述第一內(nèi)容物由如下原料藥制備而成：鐵肩8重量 份，地膚子4重量份，龍腦樟5重量份，艾葉3重量份，漆大姑3重量份，腫節(jié)風(fēng)1.5重量份，虎杖 1.5重量份，甘草6.5重量份，韭菜籽3重量份，青皮3重量份，薄荷1.5重量份，乳香1.5重量 份；
[0016] 所述藥水由如下原料藥制備而成：獨(dú)活15重量份，赤茍15重量份，骨碎補(bǔ)15重量 份，穿山龍12重量份，透骨草10重量份，雞血藤12重量份，黃柏7重量份，威靈仙5重量份，刺 五加12重量份，山楂8重量份，桂枝8重量份，續(xù)斷3重量份，龍腦樟3重量份，紅景天3重量份；
[0017] 所述第二內(nèi)容物由如下原料藥制備而成：遠(yuǎn)紅外陶瓷粉10重量份，陽起石22重量 份，自然銅20重量份，麥麩20重量份，蠶沙15重量份。
[0018] 在進(jìn)一步的優(yōu)選方案中，所述熱熨袋還包括輔料，所述原料藥和輔料的重量份數(shù) 比為1:0.1-0.6;所述輔料包括主袋輔料，所述主袋輔料包括白陶土 15-35重量份，他拉膠 10-25重量份，丁香油8-20重量份，妥魯酊3-12重量份。白陶土和他拉膠的添加，利于內(nèi)容物 在藥水中的分散懸浮，使內(nèi)容物浸透更充分，提高藥效，同時(shí)避免內(nèi)容物堵塞無紡布造成滲 透困難;丁香油和妥魯酊輔料共同使用具有很好的抗菌防腐能力，延長(zhǎng)藥物的保存期。
[0019] 所述輔料還包括輔袋輔料，所述輔袋輔料包括桃仁油20-40重量份和棕櫚酸鈉5-30重量份;這兩者輔料的共同添加，進(jìn)一步提高輔袋藥液的流動(dòng)性，同時(shí)起到潤(rùn)滑保濕作 用。
[0020] 進(jìn)一步的方案中，所述輔袋的無紡布層表面設(shè)有可撕的覆蓋層，所述覆蓋層為聚 乙烯薄膜覆蓋層。
[0021] 本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種上述熱熨袋的制備方法，所述方法包括以下步 驟：
[0022] (1)第一內(nèi)容物的制備：稱取配方量的鐵肩、地膚子、龍腦樟、艾葉、漆大姑、腫節(jié) 風(fēng)、虎杖、甘草、韭菜籽、青皮、薄荷和乳香，研磨成粉，過60目篩，即得第一內(nèi)容物；
[0023] (2)藥水的制備：
[0024] (2.1)取所述重量份的獨(dú)活、赤芍、黃柏、龍腦樟蒸餾提取，得到揮發(fā)油，并收集蒸 餾后的水溶液；
[0025] (2.2)稱取配方量的骨碎補(bǔ)、穿山龍、透骨草、雞血藤、威靈仙、刺五加、山楂、桂枝、 續(xù)斷、紅景天加水煎煮3小時(shí)后，再加入步驟(2.3)中蒸餾后的藥渣，加水煎煮兩次，每次1小 時(shí)，合并煎煮液，濾過，過濾后與步驟(2.1)的水溶液合并，濃縮至稠狀，冷至室溫，加入乙醇 使含醇量為65%，攪拌，靜置24小時(shí)，取上清液回收乙醇，即得藥水；
[0026] (3)第二內(nèi)容物的制備
[0027] (3.1)稱取配方量的麥麩和蠶沙，利用粉碎機(jī)粉碎，過篩，得到大于100目的藥物顆 粒;將麥麩和蠶沙顆粒置于裝有緩沖水溶液的剪切罐中浸泡3_5h，其中，藥物顆粒與緩沖水 溶液的重量比為1:5-15，然后進(jìn)行剪切破碎得微粉混懸液，粉碎后在30-45°(：溫度條件下， 利用真空干燥將藥物顆?；鞈乙焊稍?，藥物顆粒聚集成一層薄膜，將其分散即得麥麩微粉 和蠶沙微粉；
[0028] (3.2)稱取配方量的陽起石，置無煙爐火上或適宜的容器中，用武火加熱煅至紅透 后，倒入黃酒的功效與作用中浸淬，取出晾干，研碎;稱取配方量的自然銅研碎，將研碎的陽 起石、自然銅和遠(yuǎn)紅外陶瓷粉用微粉機(jī)制備成1500-2000目的微粒，與步驟(3.1)的麥麩微 粒和蠶沙微?；旌暇鶆颍吹梦⒘畹牡诙?nèi)容物；
[0029] (4)主袋的制備：將制備的第一內(nèi)容物和藥水混合攪拌均勻，加入配方量的白陶 土、他拉膠、丁香油和妥魯酊，混合均勻后，裝入主袋中進(jìn)行封口，即得治療神經(jīng)根型頸椎病 的主袋；
[0030] (5)輔袋的制備:在制備的第二內(nèi)容物中加入配方量的桃仁油和棕櫚酸鈉，混合均 勻后，裝入輔袋中進(jìn)行封口，即得治療神經(jīng)根型頸椎病的輔袋；
[0031] (6)將步驟(4)處理后的主袋和步驟(5)處理后的輔袋進(jìn)行連接組合，即得治療神 經(jīng)根型頸椎病的中藥熱熨袋。
[0032]進(jìn)一步的，所述步驟(3)中的剪切條件為:剪切轉(zhuǎn)速為1800-2500r/m，剪切時(shí)間為 30-60min〇
[0033]本發(fā)明治療神經(jīng)根型頸椎病的中藥熱熨袋，可通過在藥袋的外側(cè)設(shè)置粘性膠帶， 將熱熨袋黏貼固定在目標(biāo)部位。熱熨袋通過內(nèi)傳經(jīng)絡(luò)，起到化瘀通絡(luò)、止痛通經(jīng)的作用，本 發(fā)明的藥物通過熱熨袋形式用于治療神經(jīng)根型頸椎病有極佳的療效。此外，該熱熨袋改變 傳統(tǒng)直接將藥物混合在發(fā)熱層的制法，通過主袋和輔袋隔開設(shè)置，提高了藥物穩(wěn)定性，避免 一些藥物中易氧化成分的失效，保證藥效，且延長(zhǎng)保存期;在使用時(shí)，藥液慢慢滲出，進(jìn)一步 提高了熱熨袋的藥效期。本發(fā)明熱熨袋的加工制備過程簡(jiǎn)單，使用方便，具有很好的市場(chǎng)前 景。
[0034]本發(fā)明的中藥原料成分的來源：
[0035]鐵肩：灰色至灰黑色無定形細(xì)粒或粉末。
[0036] 地膚子:為藜科植物地膚子Kochia scoparia(L. )Schrad.的干燥成熟果實(shí)。
[0037] 龍腦樟:龍腦香料常綠喬木龍腦香Dryobalanopsarornatica Gaerta · f ·的樹脂。
[0038] 艾葉：本品為菊科植物艾葉Artemisia argyi Levi, et Vant.的干燥葉。
[0039] 漆大姑：為大戟科植物毛果算盤子Glochidion eriocarpum Champ .ex Benth.的 根和葉。
[0040] 腫節(jié)風(fēng):為金粟蘭科植物草珊瑚的干燥全株。
[0041] 虎杖:為寥科植物虎杖的根莖及根。
[0042] 甘草:為豆科甘草屬植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的根和根狀莖。
[0043] 韭菜籽：為百合科植物韭菜Allium tuberosum Rottler的干燥成熟種子。
[0044] 青皮:本品為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥幼果 或未成熟果實(shí)的果皮。
[0045] 薄荷:本品為唇形科薄荷屬植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的干燥地上部分。
[0046] 乳香:橄欖科植物乳香樹、鮑達(dá)乳香樹、野乳香樹等皮部滲出的油膠樹脂。
[0047] 獨(dú)活：為傘形科植物重齒毛當(dāng)歸Angelica pubescens Maxim.f.biserrata Shan et Yuan的干燥根。
[0048] 赤茍：本品為毛茛科植物茍藥Paeonia lactiflora Pall.或川赤茍Paeonia veitchii Lynch的干燥根。
[0049] 骨碎補(bǔ)：真蕨目、骨碎補(bǔ)科蕨類植物，全年均可采挖，除去泥沙，干燥，或再燎去茸 毛(鱗片）。
[0050] 穿山龍:薯截科薯截屬植物穿龍薯截Dioscorea nipponica Makino,以根狀莖入 藥。
[0051]透骨草:為大戟科植物地構(gòu)葉或鳳仙花科植物鳳仙的全草。
[0052] 雞血藤:本品為豆科植物密花豆（大血藤、血風(fēng)藤、三葉雞血藤、九層風(fēng)）的干燥藤 莖。
[0053] 黃柏：本品為蕓香科植物黃皮樹Phellodendron chinense Schneid.或黃檗 Phellodendron amurense Rupr.的干燥樹皮。
[0054]威靈仙:為毛莨科植物威靈仙的根。
[0055] 刺五加：本品為五加科植物刺五加 Acanthopanax senticosus(Rupr.et Maxim.) Harms的干燥、根及根莖或莖。
[0056] 山楂:為薔薇科植物山楂或野山楂的果實(shí)。
[0057] 桂枝:本品為棒科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。
[0058] 續(xù)斷：本品為川續(xù)斷科植物川續(xù)斷Dipsacus asperoides C.Y.Cheng et T.M.Ai (或Dipsacus asper Wall)的干燥根。
[0059] 龍腦樟：
[0000] 紅景天:景天科紅景天屬植物紅景天Rhodiola Saera(Prain)Fu，以全草入藥。陽 起石:為硅酸鹽類礦物，它是透閃石中的鎂離子2%以上被二價(jià)鐵離子置換而成的礦物。
[0061] 遠(yuǎn)紅外陶瓷粉：由無機(jī)礦物、非金屬氧化物和金屬氧化物合成煅燒而制得的白色 粉末，本發(fā)明購買市售即可。
[0062] 自然銅:本品為硫化物類礦物黃鐵礦族黃鐵礦。
[0063] 麥麩:為小麥磨取面粉后篩下的種皮。
[0064] 蠶沙:為蠶蛾科動(dòng)物家蠶蛾幼蟲的干燥糞便。
【具體實(shí)施方式】
[0065] 本發(fā)明一種治療神經(jīng)根型頸椎病的中藥熱熨袋，包括裝有主藥的主袋，所述主袋 包括由防水面料制成且具有開口側(cè)的袋體，所述開口側(cè)通過厚度為l_5mm的無紡布封口；所 述主袋的袋體內(nèi)裝有第一內(nèi)容物及藥水。在進(jìn)一步的改進(jìn)方案中，所述熱熨袋還包括裝有 輔藥且與主袋開口側(cè)連接的輔袋，所述輔袋包括由無紡布制成的袋體，所述輔袋的袋體內(nèi) 裝有第二內(nèi)容物。
[0066] 關(guān)于熱熨袋內(nèi)容物和藥水具體配方和制法的實(shí)施方式如下。
[0067] 實(shí)施例1
[0068] 本實(shí)施例袋體的處方為：
[0069] 主袋：
[0070]第一內(nèi)容物主要由如下原料藥制備而成：鐵肩30g，地膚子20g，龍腦樟30g，艾葉 l〇g，漆大姑l〇g，腫節(jié)風(fēng)5g，虎杖5g。
[0071] 藥水主要由如下原料藥制備而成:獨(dú)活100g，赤芍100g，骨碎補(bǔ)100g，穿山龍50g， 透骨草50g，雞血藤50g，黃柏30g，威靈仙30g。
[0072] 實(shí)施例2
[0073]本實(shí)施例袋體的處方為：
[0074]主袋：
[0075]第一內(nèi)容物主要由如下原料藥制備而成：鐵肩120g，地膚子60g，龍腦樟90g，艾葉 50g，漆大姑50g，腫節(jié)風(fēng)30g，虎杖30g。
[0076] 藥水主要由如下原料藥制備而成:獨(dú)活200g，赤芍200g，骨碎補(bǔ)200g，穿山龍180g， 透骨草150g，雞血藤150g，黃柏110g，威靈仙90g。
[0077] 實(shí)施例3
[0078]本實(shí)施例袋體的處方為：
[0079]主袋：
[0080]第一內(nèi)容物由如下原料藥制備而成:鐵肩45g，地膚子30g，龍腦樟60g，艾葉30g，漆 大姑30g，腫節(jié)風(fēng)20g，虎杖20g，甘草30g，韭菜籽I Og，青皮I Og，薄荷5g，乳香5g。
[00811 藥水由如下原料藥制備而成:獨(dú)活150g，赤芍150g，骨碎補(bǔ)150g，穿山龍100g，透骨 草100g，雞血藤100g，黃柏60g，威靈仙100g，刺五加50g，山楂50g，桂枝50g，續(xù)斷10g，龍腦樟 I Og，紅景天I Og。制法：
[0082] (1)第一內(nèi)容物的制備：稱取配方量的鐵肩、地膚子、龍腦樟、艾葉、漆大姑、腫節(jié) 風(fēng)、虎杖、甘草、韭菜籽、青皮、薄荷和乳香，研磨成粉，過60目篩，即得第一內(nèi)容物；
[0083] (2)藥水的制備：
[0084] (2.1)取所述重量份的獨(dú)活、赤芍、黃柏、龍腦樟蒸餾提取，得到揮發(fā)油，并收集蒸 餾后的水溶液；
[0085] (2.2)稱取配方量的骨碎補(bǔ)、穿山龍、透骨草、雞血藤、威靈仙、刺五加、山楂、桂枝、 續(xù)斷、紅景天加水煎煮3小時(shí)后，再加入步驟(2.1)中蒸餾后的藥渣，加水煎煮兩次，每次1小 時(shí)，合并煎煮液，濾過，過濾后與步驟(2.1)的水溶液合并，濃縮至稠狀，冷至室溫，加入乙醇 使含醇量為65%，攪拌，靜置24小時(shí)，取上清液回收乙醇后，即得藥水；
[0086] (2)主袋的制備：將制備的第一內(nèi)容物和藥水混合攪拌均勻，裝入主袋中進(jìn)行封 口，即得治療神經(jīng)根型頸椎病的熱熨袋。
[0087] 實(shí)施例4
[0088]本實(shí)施例袋體的處方為：
[0089]主袋：
[0090]第一內(nèi)容物由如下原料藥制備而成:鐵肩45g，地膚子30g，龍腦樟60g，艾葉30g，漆 大姑30g，腫節(jié)風(fēng)20g，虎杖20g，甘草30g，韭菜籽I Og，青皮I Og，薄荷5g，乳香5g。
[0091] 藥水由如下原料藥制備而成:獨(dú)活150g，赤芍150g，骨碎補(bǔ)150g，穿山龍100g，透骨 草100g，雞血藤100g，黃柏60g，威靈仙100g，刺五加50g，山楂50g，桂枝50g，續(xù)斷10g，龍腦樟 10區(qū)，紅景天50〖。輔袋：
[0092] 第二內(nèi)容物由如下原料藥制備而成:遠(yuǎn)紅外陶瓷粉50g，陽起石150g，自然銅100g， 麥麩l〇〇g，蠶沙50g。
[0093] 制法：
[0094] (1)第一內(nèi)容物的制備：稱取配方量的鐵肩、地膚子、龍腦樟、艾葉、漆大姑、腫節(jié) 風(fēng)、虎杖、甘草、韭菜籽、青皮、薄荷和乳香，研磨成粉，過60目篩，即得第一內(nèi)容物；
[0095] (2)藥水的制備：
[0096] (2.1)取所述重量份的獨(dú)活、赤芍、黃柏、龍腦樟蒸餾提取，得到揮發(fā)油，并收集蒸 餾后的水溶液；
[0097] (2.2)稱取配方量的骨碎補(bǔ)、穿山龍、透骨草、雞血藤、威靈仙、刺五加、山楂、桂枝、 續(xù)斷、紅景天加水煎煮3小時(shí)后，再加入步驟(2.1)中蒸餾后的藥渣，加水煎煮兩次，每次1小 時(shí)，合并煎煮液，濾過，過濾后與步驟(2.1)的水溶液合并，濃縮至稠液狀，冷至室溫，加入乙 醇使含醇量為65%，攪拌，靜置24小時(shí)，取上清液回收乙醇后，即得藥水；
[0098] (3)第二內(nèi)容物的制備
[0099] (3.1)稱取配方量的麥麩和蠶沙，利用粉碎機(jī)粉碎，過篩，得到大于100目的麥麩和 蠶沙藥物顆粒;將麥麩和蠶沙藥物顆粒置于裝有緩沖水溶液的剪切罐中浸泡3_5h，其中，藥 物顆粒與緩沖水溶液的重量比為1:5-15，制得水溶液;然后將水溶液進(jìn)行剪切破碎得微粉 混懸液，粉碎后在30-45°C溫度條件下，利用真空干燥將藥物顆?；鞈乙焊稍?，藥物顆粒聚 集成一層薄膜，將其分散，得麥麩微粒和蠶沙微粒；
[0100] (3.2)稱取配方量的陽起石，置無煙爐火上或適宜的容器中，用武火加熱煅至紅透 后，倒入黃酒的功效與作用中浸淬，取出晾干，研碎;稱取配方量的自然銅研碎，將研碎的陽 起石、自然銅和遠(yuǎn)紅外陶瓷粉用微粉機(jī)制備成1500-2000目的微粒，與步驟(3.1)的麥麩微 粒和蠶沙微?；旌暇鶆颍吹梦⒘畹牡诙?nèi)容物；
[0101] (4)主袋的制備：將制備的第一內(nèi)容物和藥水混合攪拌均勻，裝入主袋中進(jìn)行封 口，即得治療神經(jīng)根型頸椎病的主袋；
[0102] (5)輔袋的制備:將制備的第二內(nèi)容物裝入輔袋中進(jìn)行封口，即得治療神經(jīng)根型頸 椎病的輔袋；
[0103] (6)將步驟(4)處理后的主袋和步驟(5)處理后的輔袋進(jìn)行連接組合，并在輔袋的 無紡布表面壓上覆蓋膜，即得治療神經(jīng)根型頸椎病的中藥熱熨袋。
[0104] 實(shí)施例5
[0105]本實(shí)施例袋體的處方為：
[0106]主袋：
[0107]第一內(nèi)容物由如下原料藥制備而成:鐵肩80g，地膚子40g，龍腦樟70g，艾葉35g，漆 大姑25g，腫節(jié)風(fēng)25g，虎杖25g，甘草90g，韭菜籽50g，青皮50g，薄荷30g，乳香30g。
[0108] 藥水由如下原料藥制備而成:獨(dú)活180g，赤芍180g，骨碎補(bǔ)180g，穿山龍120g，透骨 草120g，雞血藤120g，黃柏80g，威靈仙120g，刺五加200g，山楂150g，桂枝150g，續(xù)斷50g，龍 腦樟50g，紅景天20g。
[0109] 輔袋：
[0110]第二內(nèi)容物由如下原料藥制備而成：遠(yuǎn)紅外陶瓷粉200g，陽起石300g，自然銅 3〇〇g，麥麩300g，蠶沙 200g。
[0111] 制法:如實(shí)施例4所述的制法。
[0112] 實(shí)施例6
[0113] 本實(shí)施例袋體的處方為：
[0114] 藥袋：
[0?15]第一內(nèi)容物由如下原料藥制備而成:鐵肩80g，地膚子40g，龍腦樟50g，艾葉30g，漆 大姑30g，腫節(jié)風(fēng)15g，虎杖15g，甘草65g，韭菜籽30g，青皮30g，薄荷15g，乳香15g。
[0116] 藥水由如下原料藥制備而成:獨(dú)活150g，赤芍150g，骨碎補(bǔ)150g，穿山龍120g，透骨 草100g，雞血藤120g，黃柏70g，威靈仙50g，刺五加120g，山楂80g，桂枝80g，續(xù)斷30g，龍腦樟 30g，紅景天30g。
[0117] 輔袋：
[0118]第二內(nèi)容物由如下原料藥制備而成：遠(yuǎn)紅外陶瓷粉l〇〇g，陽起石220g，自然銅 2〇〇g，麥麩200g，蠶沙 150g。
[0119] 制法:按照實(shí)施例4所述制法制備。
[0120] 實(shí)施例7
[0121] 本實(shí)施例袋體的處方為：
[0122] 藥袋：
[0123] 取實(shí)施例6所述的第一內(nèi)容物415g和藥水952g;
[0124] 輔料：白陶土 150g，他拉膠100g，丁香油80g，妥魯酊30g。
[0125] 輔袋：
[0126] 取實(shí)施例6所述的第二內(nèi)容物670g;
[0127] 輔料:桃仁油200g和棕櫚酸鈉 50g。
[0128] 制法：
[0129] (1)取實(shí)施例6制備的第一內(nèi)容物、藥水和第二內(nèi)容物備用；
[0130] (2)主袋的制備:將第一內(nèi)容物和藥水混合攪拌均勻，加入配方量的白陶土、他拉 膠、丁香油和妥魯酊，混合均勻后，裝入主袋中進(jìn)行封口，即得治療神經(jīng)根型頸椎病的主袋； [0131] (3)輔袋的制備:在第二內(nèi)容物中加入配方量的桃仁油和棕櫚酸鈉，混合均勻后， 裝入輔袋中進(jìn)行封口，即得治療神經(jīng)根型頸椎病的輔袋；
[0132] (4)將步驟(2)處理后的主袋和步驟(3)處理后的輔袋進(jìn)行連接組合，并在輔袋的 無紡布表面壓上覆蓋膜，即得治療神經(jīng)根型頸椎病的中藥熱熨袋。
[0133] 實(shí)施例8
[0134] 本實(shí)施例袋體的處方為：
[0135] 藥袋：
[0136] 取實(shí)施例6所述的第一內(nèi)容物500g和藥水1033g;
[0137] 輔料：白陶土350g，他拉膠250g，丁香油200g，妥魯酊120g。輔袋：
[0138] 取實(shí)施例6所述的第二內(nèi)容物1167g;
[0139] 輔料:桃仁油400g和棕櫚酸鈉300g。
[0140]制法:如實(shí)施例7所述的制法。
[0141] 實(shí)施例9
[0142] 本實(shí)施例袋體的處方為：
[0143] 藥袋：
[0144] 取實(shí)施例6所述的第一內(nèi)容物667g和藥水1334g;
[0145] 輔料：白陶土250g，他拉膠160g，丁香油140g，妥魯酊85g。輔袋：
[0146] 取實(shí)施例6所述的第二內(nèi)容物787g;
[0147] 輔料:桃仁油300g和棕櫚酸鈉180g。
[0148] 制法:如實(shí)施例7所述的制法。
[0149] 實(shí)施例10
[0150] 本實(shí)施例袋體的處方為：
[0151] 藥袋：
[0152] 取實(shí)施例6所述的第一內(nèi)容物667g和藥水1334g;
[0153] 輔料:丁香油140g，妥魯酊85g。
[0154] 輔袋：
[0155] 取實(shí)施例6所述的第二內(nèi)容物787g;
[0156] 輔料:桃仁油300g和棕櫚酸鈉180g。
[0157] 制法:如實(shí)施例7所述的制法。
[0158] 實(shí)施例11
[0159] 本實(shí)施例袋體的處方為：
[0160] 藥袋：
[0161] 取實(shí)施例6所述的第一內(nèi)容物667g和藥水1334g;
[0162] 輔料：白陶土250g，他拉膠160g。
[0163] 輔袋：
[0164] 取實(shí)施例6所述的第二內(nèi)容物787g;
[0165] 輔料:桃仁油300g和棕櫚酸鈉180g。
[0166] 制法:如實(shí)施例7所述的制法。
[0167] 實(shí)施例12
[0168] 本實(shí)施例袋體的處方為：
[0169] 藥袋：
[0170] 取實(shí)施例6所述的第一內(nèi)容物667g和藥水1334g;
[0171] 輔料：白陶土250g，丁香油140g，妥魯酊85g。
[0172] 輔袋：
[0173] 取實(shí)施例6所述的第二內(nèi)容物787g;
[0174] 輔料:桃仁油300g和棕櫚酸鈉180g。
[0175] 制法:如實(shí)施例7所述的制法。
[0176] 對(duì)照實(shí)施例
[0177] 本實(shí)施例袋體的處方為：
[0?78]活性成分由如下原料藥制備而成:鐵肩80g，地膚子40g，龍腦樟50g，艾葉30g，漆大 姑30g，腫節(jié)風(fēng)15g，虎杖15g，甘草65g，韭菜籽30g，青皮30g，薄荷15g，乳香15g，獨(dú)活150g，赤 芍150g，骨碎補(bǔ)150g，穿山龍120g，透骨草100g，雞血藤120g，黃柏70g，威靈仙50g，刺五加 120g，山楂80g，桂枝80g，續(xù)斷30g，龍腦樟30g、紅景天30g，遠(yuǎn)紅外陶瓷粉100g，陽起石220g， 自然銅200g，麥麩200g，蠶沙150g。
[0179] 制法：
[0180] (1)稱取配方量的陽起石，置無煙爐火上或適宜的容器中，用武火加熱煅至紅透 后，倒入黃酒的功效與作用中浸淬，取出晾干，研碎;稱取配方量的自然銅研碎，將研碎的陽 起石、自然銅、遠(yuǎn)紅外陶瓷粉麥麩和蠶沙，繼續(xù)研磨粉碎，過60目篩，得粉末混合物；
[0181] (2)除步驟(1)處理的陽起石、自然銅、遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、麥麩和蠶沙外的其他原料藥 加水煎煮三次，每次1小時(shí)，合并煎煮液，濾過，過濾后濃縮至稠狀，冷至室溫，加入乙醇使含 醇量為65%，攪拌，靜置24小時(shí)，取上清液回收乙醇后，得稠狀混合物；
[0182] (3)在步驟（1)處理的粉末混合物倒入由防水封口塑膠制成且具有無紡布熱敷側(cè) 的袋體，倒入步驟(2)的稠狀混合物，封口即得。
[0183] 試驗(yàn)例1穩(wěn)定性試驗(yàn)
[0184] 對(duì)上述實(shí)施例1、實(shí)施例3、實(shí)施例6、實(shí)施例9-12以及對(duì)照實(shí)施例的樣品進(jìn)行溫度、 濕度和滲透性的影響因素試驗(yàn)，以主袋的藥量為參考指標(biāo)1;以藥袋散發(fā)的味道為參考指標(biāo) 2;將熱熨袋置于海綿上，以Ih后的藥袋藥量和外觀為參考指標(biāo)3;結(jié)果見表1。
[0185] 表1為試驗(yàn)樣品的試驗(yàn)結(jié)果
[0186] 條件:溫度40°C ± 2°C、濕度75 ± 5 %條件下

[0189]表2為海綿吸收藥量的試驗(yàn)結(jié)果(條件:常溫下，濕度60% ±10%)
[0192] 上述結(jié)果表明，實(shí)施例1、3、6、9-12在溫度40 ± 2°C、濕度75 ± 5%
[0193] 條件下穩(wěn)定性均比對(duì)照實(shí)施例的好，其中實(shí)施例9的穩(wěn)定性最佳。比
[0194]較實(shí)施例9、實(shí)施例10和實(shí)施例12的結(jié)果可知，相比單獨(dú)添加白陶 [0195] 土，白陶土和他拉膠的共同添加更利于內(nèi)容物的分散，有較好的助懸
[0196] 作用；比較實(shí)施例9和實(shí)施例11的結(jié)果可知，丁香油和妥魯酊的添
[0197] 加有效延長(zhǎng)藥物的保質(zhì)期，具有防腐功效。
[0198] 試驗(yàn)例2藥理學(xué)毒性試驗(yàn)
[0199] 急性毒性實(shí)驗(yàn)資料
[0200] 1、實(shí)驗(yàn)方法
[0201] 將豚鼠背部脊柱兩側(cè)將脫毛劑均勻涂上，使去毛范圍約40平方厘米。洗凈脫毛劑 歸籠觀察24小時(shí)，每組豚鼠分別貼本發(fā)明實(shí)施例1、實(shí)施例6和實(shí)施例9的熱熨袋(將熱熨袋 制成20平方厘米大?。?，另一組涂溶媒0.8ml每日二次，連續(xù)一周，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，將豚鼠處死， 心，肝，腎及脫毛皮膚做病理檢驗(yàn)。
[0202] 2、結(jié)果
[0203] 上述三組用藥豚鼠軀干脫毛區(qū)，未見局部皮膚有水腫、充血、紅斑、出血點(diǎn)及潰瘍。 用藥組豚鼠毛發(fā)色澤、攝食、四肢活動(dòng)等對(duì)照組無明顯差異，病理組織學(xué)檢查，給藥組心、 肝、腎及脫毛皮與對(duì)照字比較也無明顯差異。
[0204] 結(jié)果提示，本發(fā)明中藥熱熨袋無局部刺激作用，也未見全身毒性表現(xiàn)。表明本發(fā)明 中藥熱熨袋使用安全。
[0205]長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)資料 [0206] 1、實(shí)驗(yàn)方法
[0207] 將豚鼠隨機(jī)份成4組，每組15只。在豚鼠背部脊柱兩側(cè)將脫毛劑均勻涂上，使其脫 毛范圍約40平方厘米。洗凈脫毛劑，觀察24小時(shí)后每組豚鼠分別貼本發(fā)明實(shí)施例3、實(shí)施例6 和實(shí)施例9的熱熨袋，另一組涂溶媒0.8ml每日二次，連續(xù)30天，觀察豚鼠的一般情況，實(shí)驗(yàn) 結(jié)束后處死動(dòng)物進(jìn)行血液學(xué)、血液生化及病理學(xué)檢查。
[0208] 2、結(jié)果
[0209] 上述三組用藥豚鼠軀干去毛區(qū)，未見局部皮膚有水腫、充血、紅斑、出血點(diǎn)及潰瘍。 用藥組與對(duì)照組動(dòng)物毛發(fā)色澤、攝食、四肢活動(dòng)等對(duì)照組無明顯差異，血液生化檢查，用藥 組與對(duì)照組均在正常范圍。病理組織學(xué)檢查，實(shí)驗(yàn)各組心、肝、腎及局部皮膚均未見明顯病 變。
[0210] 本發(fā)明熱熨袋長(zhǎng)期用藥對(duì)局部皮膚及全身重要臟器均未見明顯的毒性作用。試驗(yàn) 結(jié)果表明，本發(fā)明熱熨袋實(shí)驗(yàn)安全。
[0211] 臨床病例
[0212] 1.觀察范圍及對(duì)象選擇
[0213] (1)觀察范圍：神經(jīng)根型頸椎骨質(zhì)增生，腫脹疼痛。
[0214] (2)對(duì)象選擇:經(jīng)多方治療效果不佳的頸椎痛患者為臨床觀察對(duì)象。
[0215] (3).療效標(biāo)準(zhǔn)及治療結(jié)果
[0216] 療效標(biāo)準(zhǔn)：①痊愈：疼痛癥狀完全消失，功能恢復(fù)正常；②有效：疼痛癥狀基本消 失，功能慕本恢復(fù)正常;③好轉(zhuǎn):疼痛癥狀減輕;④無效:使用3~5天后疼痛無減輕者。
[0217] 2.病例介紹
[0218]病例1:董某，女，35歲，頸椎酸痛6年病史，查L(zhǎng)4/L5椎體壓痛明顯，確診為頸椎病。 用本發(fā)明熱熨袋治療3個(gè)療程，每個(gè)療程敷5日，癥狀自覺明顯好轉(zhuǎn)，繼續(xù)治療3個(gè)療程，疼痛 減弱，行動(dòng)自如，可恢復(fù)日?；顒?dòng)，繼續(xù)治療9個(gè)療程，經(jīng)檢查，頸椎生理曲度大致恢復(fù)正常， 一年后隨訪未見復(fù)發(fā)。
[0219]病例2:曹某，男，41歲，頸椎骨質(zhì)增生，病程有8年多，用本發(fā)明熱熨袋治療3個(gè)療 程，每個(gè)療程敷5日，癥狀自覺明顯好轉(zhuǎn)，繼續(xù)治療10個(gè)療程，疼痛消失，行動(dòng)自如，可恢復(fù)日 ?；顒?dòng)，繼續(xù)治療6個(gè)療程，經(jīng)檢查，頸椎生理曲度基本恢復(fù)正常，一年后隨訪未見復(fù)發(fā)。病 例3:張某，男，50歲，頸項(xiàng)部疼痛伴左肢麻痛3月余，加重一周，診斷為神經(jīng)根型頸椎病。用本 發(fā)明熱熨袋治療2個(gè)療程，每個(gè)療程敷5日，癥狀自覺明顯好轉(zhuǎn)，繼續(xù)治療4個(gè)療程，頸項(xiàng)部及 上肢麻痛消失，隨診無復(fù)發(fā)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療神經(jīng)根型頸椎病的中藥熱熨袋，包括裝有主藥的主袋，其特征在于，所述主 袋包括由防水面料制成且具有開口側(cè)的袋體，所述開口側(cè)通過厚度為l-5mm的無紡布封口； 所述主袋的袋體內(nèi)裝有第一內(nèi)容物及藥水，所述第一內(nèi)容物主要由如下原料藥制備而成： 鐵肩3_12重量份，地膚子2_6重量份，龍腦棒3_9重量份，艾葉1_5重量份，漆大姑1_5重 量份，腫節(jié)風(fēng)〇. 5-3重量份，虎杖0.5-3重量份； 所述藥水主要由如下原料藥制備而成： 獨(dú)活10-20重量份，赤芍10-20重量份，骨碎補(bǔ)10-20重量份，穿山龍5-18重量份，透骨草 5_15重量份，雞血藤5_15重量份，黃柏3_11重量份，威靈仙3_9重量份。2. 如權(quán)利要求1所述的治療神經(jīng)根型頸椎病的中藥熱熨袋，其特征在于，制備所述第一 內(nèi)容物還包括如下原料藥： 甘草3_9重量份，韭菜軒1_5重量份，青皮1_5重量份，薄荷0.5_3重量份，乳香0.5_3重量 份。3. 如權(quán)利要求2所述的治療神經(jīng)根型頸椎病的中藥熱熨袋，其特征在于，制備所述藥水 還包括如下原料藥： 刺五加5-20重量份，山楂5-15重量份，桂枝5-15重量份，續(xù)斷1-5重量份，龍腦樟1-5重 量份，紅景天1-5重量份。4. 如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的治療神經(jīng)根型頸椎病的中藥熱熨袋，其特征在于，所 述熱熨袋還包括裝有輔藥且與主袋開口側(cè)連接的輔袋，所述輔袋包括由無紡布制成的袋 體，所述輔袋的袋體內(nèi)裝有第二內(nèi)容物，所述第二內(nèi)容物主要由如下原料制備而成:遠(yuǎn)紅外 陶瓷粉5-20重量份，陽起石15-30重量份，自然銅10-30重量份，麥麩10-30重量份，蠶沙5-20 重量份;所述遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、陽起石、自然銅、麥麩和蠶沙經(jīng)粉碎制備成粒徑為1-1〇〇μπι的微 粒。5. 如權(quán)利要求4所述的治療神經(jīng)根型頸椎病的中藥熱熨袋，其特征在于，所述第一內(nèi)容 物由如下原料藥制備而成： 鐵肩8重量份，地膚子4重量份，龍腦樟5重量份，艾葉3重量份，漆大姑3重量份，腫節(jié)風(fēng) 1.5重量份，虎杖1.5重量份，甘草6.5重量份，韭菜籽3重量份，青皮3重量份，薄荷1.5重量 份，乳香1.5重量份； 所述藥水由如下原料藥制備而成： 獨(dú)活15重量份，赤茍15重量份，骨碎補(bǔ)15重量份，穿山龍12重量份，透骨草10重量份，雞 血藤12重量份，黃柏7重量份，威靈仙5重量份，刺五加12重量份，山楂8重量份，桂枝8重量 份，續(xù)斷3重量份，龍腦樟3重量份，紅景天3重量份； 所述第二內(nèi)容物由如下原料藥制備而成： 遠(yuǎn)紅外陶瓷粉10重量份，陽起石22重量份，自然銅20重量份，麥麩20重量份，蠶沙15重 量份。6. 如權(quán)利要求4所述的治療神經(jīng)根型頸椎病的中藥熱熨袋，其特征在于，所述熱熨袋還 包括輔料，所述原料藥和輔料的重量份數(shù)比為1: 〇. 1-0.6; 所述輔料包括主袋輔料，所述主袋輔料包括白陶土 15-35重量份，他拉膠10-25重量份， 丁香油8-20重量份，妥魯酊3-12重量份。7. 如權(quán)利要求6所述的治療神經(jīng)根型頸椎病的中藥熱熨袋，其特征在于，所述輔料還包 括輔袋輔料，所述輔袋輔料包括桃仁油20-40重量份和棕櫚酸鈉5-30重量份。8. 如權(quán)利要求1所述的治療神經(jīng)根型頸椎病的中藥熱熨袋，其特征在于，所述輔袋的無 紡布層表面設(shè)有可撕的覆蓋層，所述覆蓋層為聚乙烯薄膜覆蓋層。9. 一種如權(quán)利要求7所述的治療神經(jīng)根型頸椎病的中藥熱熨袋的制法，包括如下步驟： (1) 第一內(nèi)容物的制備:稱取配方量的鐵肩、地膚子、龍腦樟、艾葉、漆大姑、腫節(jié)風(fēng)、虎 杖、甘草、韭菜籽、青皮、薄荷和乳香，研磨成粉，過60目篩，即得第一內(nèi)容物； (2) 藥水的制備： (2.1) 取所述重量份的獨(dú)活、赤芍、黃柏、龍腦樟蒸餾提取，得到揮發(fā)油，并收集蒸餾后 的水溶液； (2.2) 稱取配方量的骨碎補(bǔ)、穿山龍、透骨草、雞血藤、威靈仙、刺五加、山楂、桂枝、續(xù) 斷、紅景天加水煎煮3小時(shí)后，再加入步驟(2.1)中蒸餾后的藥渣，加水煎煮兩次，每次1小 時(shí)，合并煎煮液，濾過，過濾后與步驟(2.1)的水溶液合并，濃縮至稠狀，冷至室溫，加入乙醇 使含醇量為65%，攪拌，靜置24小時(shí)，取上清液回收乙醇，即得藥水； (3) 第二內(nèi)容物的制備 (3.1) 稱取配方量的麥麩和蠶沙，利用粉碎機(jī)粉碎，過篩，得到大于100目的藥物顆粒； 將麥麩和蠶沙顆粒置于裝有緩沖水溶液的剪切罐中浸泡3_5h，其中，藥物顆粒與緩沖水溶 液的重量比為1:5-15，然后進(jìn)行剪切破碎得微粉混懸液，粉碎后在30-45°(：溫度條件下，利 用真空干燥將藥物顆?；鞈乙焊稍?，藥物顆粒聚集成一層薄膜，將其分散即得麥麩微粉和 蠶沙微粉； (3.2) 稱取配方量的陽起石，置無煙爐火上或適宜的容器中，用武火加熱煅至紅透后， 倒入黃酒的功效與作用中浸淬，取出晾干，研碎;稱取配方量的自然銅研碎，將研碎的陽起 石、自然銅和遠(yuǎn)紅外陶瓷粉用微粉機(jī)制備成1500-2000目的微粒，與步驟(3.1)的麥麩微粒 和蠶沙微?；旌暇鶆?，即得微粒狀的第二內(nèi)容物； (4) 主袋的制備:將制備的第一內(nèi)容物和藥水混合攪拌均勻，加入配方量的白陶土、他 拉膠、丁香油和妥魯酊，混合均勻后，裝入主袋中進(jìn)行密封，即得治療神經(jīng)根型頸椎病的主 袋； (5) 輔袋的制備：在制備的第二內(nèi)容物中加入配方量的桃仁油和棕櫚酸鈉，混合均勻 后，裝入輔袋中進(jìn)行密封，即得治療神經(jīng)根型頸椎病的輔袋； (6) 將步驟(4)處理后的主袋和步驟（5)處理后的輔袋進(jìn)行連結(jié)組合，即得治療神經(jīng)根 型頸椎病的中藥熱熨袋。10. 如權(quán)利要求9所述的治療神經(jīng)根型頸椎病的中藥熱熨袋的制法，其特征在于，所述 步驟(3)中的剪切條件為:剪切轉(zhuǎn)速為1800-2500r/m，剪切時(shí)間為30-60min。
【文檔編號(hào)】A61K9/00GK105963470SQ201610569106
【公開日】2016年9月28日
【申請(qǐng)日】2016年7月17日
【發(fā)明人】李鴻雁
【申請(qǐng)人】佛山市朗達(dá)信息科技有限公司