一種用于止吐的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于止吐的藥物組合物及其制備方法,其藥物組合物包括以下原料藥材:蕨麻、土箭芪、黃連、薏苡仁、黨參、石榕、打碗花、大棗、石串蓮、木瓜、路旁菊、勾兒茶、知風(fēng)草、豆蔻、莪術(shù)、巖松、老君須、石彭子、白前、千打錘、巖蔥、益智仁、薺苨、密蒙花和決明子。本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明的藥物組合物具有理脾和胃,健脾益氣和益胃養(yǎng)肝的功效,兼有消炎、促進(jìn)消化和止痛的作用,不僅能保護(hù)腸胃,還能夠有效調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫機(jī)能,療程較短,療效較好,無耐藥性,無藥物殘留,成本價格低廉等優(yōu)勢。
【專利說明】
一種用于止吐的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及獸藥領(lǐng)域,特別涉及用于犬、貓等動物的止吐藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 關(guān)于止吐藥物,目前人常用的有胃復(fù)安、愛茂爾、阿托品、維生素B6等,胃復(fù)安是作 用于胃腸神經(jīng)叢的雙向調(diào)節(jié)胃腸蠕動的藥物,愛茂爾是一般性止吐藥物,阿托品是抗膽堿 藥物而止吐弱,維生素B 6僅對妊娠時的嘔吐有止吐作用。上述這些止吐藥物的止吐效果都 不很理想,而犬、貓等動物是易嘔吐動物,使用這些藥物多控制癥狀效果都不十分顯著。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0003] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是在于提供一種用于止吐的藥物組合物及其制備方 法,能克服現(xiàn)有技術(shù)中的中藥和西藥的各種缺陷。
[0004] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的,本發(fā)明提供了一種用于止吐的藥物組合物,所述藥物組 合物包括以下原料藥材:蕨麻、土箭芪、黃連、薏苡仁、黨參、打碗花、大棗、木瓜、路旁菊、勾 兒茶、知風(fēng)草、豆蔻、巖松、老君須、白前、千打錘、巖蔥、益智仁、密蒙花和決明子。
[0005] 所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材制成:蕨麻10-20重量份、土箭芪15-35重量份、黃連14_34重量份、意該仁14_42重量份、黨參11 _21重量份、打碗花13_33重量份、 大賽15_35重量份、木瓜12_24重量份、路芳菊16_34重量份、勾兒茶12_22重量份、知風(fēng)草lCl-35 重量份、豆蔻 13_33 重量份、巖松 12_24 重量份、老君須 12_36 重量份、白前 14_28 重量份、千 打錘9_18重量份、巖蔥10-23重量份、益智仁8_16重量份、密蒙花13-35重量份和決明子12-22重量份。
[0006] 所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材制成:蕨麻14重量份、土箭苗32重量 份、黃連26重量份、薏該仁40重量份、黨參20重量份、打碗花32重量份、大率24重量份、木瓜 14重量份、路芳菊33重量份、勾兒茶20重量份、知風(fēng)草35重量份、顯蔻32重量份、巖松22重量 份、老君須36重量份、白前24重量份、千打錘16重量份、巖蔥20重量份、益智仁15重量份、密 蒙花33重量份和決明子18重量份。
[0007] 所述藥物組合物中各原料藥材還包括:石榕、莪術(shù)、石串蓮、石彭子和薺苊。
[0008] 所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)為:蕨麻10-20重量份、土箭芪15-35重 量份、黃連14-34重量份、薏該仁14-42重量份、黨參11-21重量份、打碗花13-33重量份、大率 15_35重量份、木瓜12_24重量份、路芳菊16_34重量份、勾兒茶12_22重量份、知風(fēng)草10_35重 量份、豆蔻13-33重量份、巖松12-24重量份、老君須12-36重量份、白前14-28重量份、千打錘 9-18重量份、巖蔥10-23重量份、益智仁8-16重量份、密蒙花13-35重量份、決明子12-22重量 份、石格7_14重量份、莪術(shù)1CK22重量份、石串蓮12-34重量份、石彭子9_18重量份和養(yǎng)茴10-30重量份。
[0009] 所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)為:蕨麻14重量份、土箭芪32重量份、黃 連26重量份、薏該仁40重量份、黨參20重量份、打碗花32重量份、大率24重量份、木瓜14重量 份、路旁菊33重量份、勾兒茶20重量份、知風(fēng)草35重量份、豆蔻32重量份、巖松22重量份、老 君須36重量份、白前24重量份、千打錘16重量份、巖蔥20重量份、益智仁15重量份、密蒙花33 重量份、決明子18重量份、石格10重量份、莪術(shù)22重量份、石串蓮33重量份、石彭子16重量份 和薺苊20重量份。
[0010] 所述藥物組合物的劑型為粉針劑,其制備方法包括以下步驟: 第一步,將所述原料藥材按比例混合,放入超微粉碎機(jī)中粉碎成〇. 1~l〇ym體積平均粒 徑的微米級顆粒和粒徑小于O.lwii體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,所述混合 粉料的得粉率至少為95%; 第二步,在第一步獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質(zhì)量3~5倍的醇濃度 為85%~95%的乙醇,攪拌溶解獲得乙醇溶液,將乙醇溶液在5 °C~10 °C的條件下靜置24~36 小時,采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,濃縮并干燥,并在此放入 超微粉碎機(jī)中粉碎40~60分鐘,獲得0.1~lOwii體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1 ym體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少為95%; 第三步,取第二步獲得的混合粉料10g~20g,加入丙二醇30g~50g,加200ml注射用水, 攪拌使其溶解,進(jìn)一步加注射用水至l〇〇〇ml,再加入lg~1.5g針用活性炭,充分?jǐn)嚢?0~50 分鐘;脫炭過濾;用0.22~0.24wii微孔濾膜過濾;冷凍干燥得無菌粉末,分裝灌封。
[0011] 所述藥物組合物的劑型為散劑,其制備方法包括以下步驟: 第一步,將黃連、薏苡仁、黨參、打碗花、大棗和木瓜按所述比例混合,用相對于獲得的 混合物質(zhì)量的3~5倍的醇濃度為85%~95%的乙醇溶解,加熱回流2~4小時后提取,過濾,得 第一過濾液;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的1~2倍的醇濃度85%~95%的乙醇溶 解,加熱回流1~2小時后提取,過濾,得第二過濾液;合并第一過濾液和第二過濾液,減壓回 收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.7~0.9g生藥/mL,經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫,先用5 倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫,再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90%~95%乙醇洗 脫,收集乙醇洗脫液,減壓濃縮除去乙醇,干燥并粉碎成粉末; 第二步,將老君須、白前、千打錘、巖蔥和益智仁按所述比例混合,加相對于獲得的混合 物質(zhì)量的2~4倍的醇濃度85%~95%的乙醇,加熱回流提取1~2次,提取液合并,用管式離心 機(jī)離心除雜,將除雜后的提取液于60°C~70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為1.20 ~1.23的膏體,將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末; 第三步,將剩余原料藥材按所述比例混合,加相對于獲得的混合物質(zhì)量的2~4倍的水 溶解,加熱煎煮2~4小時,過濾;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的1~2倍的水溶 解,再次加熱煎煮1~2小時,過濾;合并兩次的過濾液,減壓濃縮除去水分,干燥并粉碎成粉 末; 第四步,將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合,隨后過篩成80~120目的細(xì)粉,將 獲得的細(xì)粉投入混合攪拌機(jī)中攪拌,即獲得散劑。
[0012] 本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明的藥物組合物具有理脾和胃, 健脾益氣和益胃養(yǎng)肝的功效,兼有消炎、促進(jìn)消化和止痛的作用,不僅能保護(hù)腸胃,還能夠 有效調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫機(jī)能,療程較短,療效較好,無耐藥性,無藥物殘留,成本價格低廉等 優(yōu)勢。
【具體實(shí)施方式】
[0013] 本發(fā)明提供了一種用于止吐藥物組合物及其制備方法,由以下原料藥材制成:蕨 麻、土箭芪、黃連、薏苡仁、黨參、石榕、打碗花、大棗、石串蓮、木瓜、路旁菊、勾兒茶、知風(fēng)草、 豆蔻、莪術(shù)、巖松、老君須、石彭子、白前、千打錘、巖蔥、益智仁、薺苊、密蒙花和決明子。
[0014] 上述各原料藥材的藥理特性如下: 莪術(shù):別名:溫莪術(shù)、蓬莪術(shù)、山姜黃、芋兒七、臭屎姜。來源:本品為姜科植物蓬莪術(shù) Curcuma phaeocaulis Val ?、廣西莪術(shù) Curcuma Kwangsiensis S. G.Lee et C. F. Liang或溫郁金Curcuma wenyujin Y.H. Chen et C. Ling的干燥根莖。后者習(xí)稱"溫莪 術(shù)"。冬季莖葉枯萎后采挖,洗凈,蒸或煮至透心,曬干或低溫干燥后除去須根及雜質(zhì)。性味: 辛、苦,溫。歸經(jīng):歸肝、脾經(jīng)。主治:行氣破血,消積止痛。用于憚瘕痞塊,瘀血經(jīng)閉,食積脹 痛;早期宮頸癌。
[0015]決明子:別名:馬蹄決明、鈍葉決明、假綠豆、草決明。來源:本品為豆科植物決明 Cassia obtusifolia L.或小決明Cassia tora L.的干燥成熟種子。秋季采收成熟果實(shí), 曬干,打下種子,除去雜質(zhì)。性味:甘、苦、咸,微寒。歸經(jīng):歸肝、大腸經(jīng)。主治:清熱明目,潤腸 通便。用于目赤澀痛,羞明多淚,頭痛眩暈,目暗不明,大便秘結(jié)。
[0016] 薺苊:出處:《別錄》。別名:苊、蔵苊(《爾雅》),杏參(《本草圖經(jīng)》),杏葉沙參、白面 根(《救荒本草》),甜桔梗(《綱目》),土桔梗(《本草原始》),空沙參(《本草從新》),梅參、長葉 沙參(《浙江民間常用草藥》)。來源:為桔梗科植物薺苊的根。性味:甘,寒。①《別錄》:〃甘, 寒?!á凇肚Ы鹨?本草》:〃無毒?!á邸侗静輳男隆?〃甘淡,微寒?!w經(jīng):①《得配本草》:〃入手 太陰經(jīng)?!á凇侗静萸笳妗?〃入肺、脾?!ㄖ髦?清熱,解毒,化痰。治燥咳,喉痛,消渴,疔瘡腫毒。
[0017] 千打錘:出處:廣州部隊(duì)《常用中草藥手冊》。別名:鐵線樹(廣州部隊(duì)《常用中草藥 手冊》),耙齒鉤(《中國高等植物圖鑒》)。來源:為樟科植物白膠木的根。全年可采。性味:廣 州部隊(duì)《常用中草藥手冊》:〃辛,溫?!ㄖ髦?廣州部隊(duì)《常用中草藥手冊》:〃行氣止痛,散瘀消 月中。治跌打腫痛,風(fēng)濕骨痛,胃腸脹氣。" 石彭子:出處:《江西中藥》。別名:崖石榴(《植物名實(shí)圖考》),巴梨子、崖荔子(《中國樹 木分類學(xué)》),石彭彭(《江西中藥》),小木蓮(《浙江天目山藥植志》),冰粉子(四川)。來源:為 ??浦参镎渲樯彽幕ㄍ?。冬初采收,曬干。性味:《江西中藥》:〃味甘澀,性平,無毒。〃主治: 《江西中藥》:〃治睪丸偏墜,內(nèi)痔,便血?!?巖松:出處:《昆明民間常用草藥》。別名:瓦松。來源:為景天科植物黃花巖松或紅花巖 松的全草。秋季采收,洗凈,曬干或鮮用。性味:辛,平。主治:清熱消炎。治肝炎,中耳炎,燙 傷。
[0018] 知風(fēng)草:出處:始載于《大明一統(tǒng)志》。別名:程咬金。來源:藥材基源:為禾本科植物 知風(fēng)草的根。拉丁植物動物礦物名:Eragrostis ferruginea (Thunb) Beauv采收和儲藏:8 月采挖,除去地上部分,洗凈,曬干或鮮用。性味:苦;涼。主治:活血散瘀。主跌打內(nèi)傷;筋骨 疼痛。
[0019]路旁菊:出處:《西藏常用中草藥》。別名:其米(藏名)。來源:為菊科植物圓齒狗哇 花的全草。7~8月采收。性味:苦,寒。主治:解毒消炎,止咳。治感冒咳嗽,咽痛,蛇咬傷。 [0020]巖蔥:出處:《云南中草藥選》。來源:為蘭科植物棒葉鴛尾蘭的全草。全年可采。鮮 用或切斷曬干。性味:辛微苦,溫。主治:消炎,利尿。治骨折,外傷出血,白淋。
[0021] 石串蓮:出處:始載于《新華本草綱要》。別名:小綠芨、美網(wǎng)石豆蘭、小果上葉、石鏈 子、石寸連、小石斛。來源:藥材基源:為蘭科植物小綠石豆蘭的假鱗莖。拉丁植物動物礦物 名:Bulbophy 1 lum calodictyon Schltr.采收和儲藏:夏、秋季采收,洗凈,鮮用或曬干。性 味:甘;平。歸經(jīng):肺;肝;腎經(jīng)。主治:潤肺止咳;解毒消腫。主肺癆咳嗽;氣管炎;咽喉腫痛;乳 癰;瘡腫;跌打損傷。
[0022] 大率:來源:本品為鼠李科率屬植物率Ziziphus jujuba Mill. var. inermis (Bunge) Rehd.的干燥成熟果實(shí)。秋季果實(shí)成熟時采收,曬干。其根、樹皮亦入藥,隨時可 采。性味:甘,溫。歸經(jīng):歸脾、胃經(jīng)。主治:果(大棗):補(bǔ)中益氣,養(yǎng)血安神。用于脾虛食少,乏 力便溏,婦人臟躁。樹皮:消炎,止血,止瀉。用于氣管炎,腸炎,痢疾,崩漏;外用治外傷出血。 根:行氣,活血,調(diào)經(jīng)。用于月經(jīng)不調(diào),紅崩,白帶。
[0023] 石榕:別名:大葉榕藤、石壁風(fēng)、牛奶樹。來源:苦苣苔科芒毛苣苔屬植物芒毛苣苔 Aeschynanthus acuminatus Wall .[A. chinensis Gardn. et Champ ?],以全株或根、莖、 葉入藥。夏秋采集,曬干。性味:辛、淡,涼。主治:清熱化痰,利水消腫,祛瘀散結(jié)。用于支氣管 炎,哮喘,肺結(jié)核,腎炎水腫,胃癌,食道癌,肝癌,乳腺癌,肺癌;外用治跌打損傷,燒燙傷,癰 腫瘡癤。
[0024] 密蒙花:別名:蒙花、蒙花珠、老蒙花、羊耳朵朵尖、水錦花、黃花醉魚草。來源:本品 為馬錢科植物密蒙花Buddleja officinalis Maxim.的干燥花蕾及其花序。春季花未開放 時采收,除去雜質(zhì),干燥。性味:甘,微寒。歸經(jīng):歸肝經(jīng)。主治:清熱養(yǎng)肝,明目退翳。用于目赤 腫痛,多淚羞明,眼生翳膜,肝虛目暗,視物昏花。
[0025] 鳳尾七:別名:鳳尾草、鳳凰草、香景天。來源:景天科紅景天屬植物小叢紅景天 Rhodiola dumulosa (Franch.) Fu [Sedum dumulosum Franch.],以全草入藥。全年可米, 洗凈曬干。性味:甘、微苦、澀,溫。主治:補(bǔ)血調(diào)經(jīng),養(yǎng)陰。用于月經(jīng)不調(diào),陰虛潮熱,頭暈?zāi)?眩,婦女虛勞。
[0026] 薏該仁:別名:薏該、該米、薏仁米、溝子米。來源:本品為禾本科植物薏該Coix lacryma-jobi L. var. ma-yuen (Roman.)Stapf的干燥成熟種仁。秋季果實(shí)成熟時采割植 株,曬干,打下果實(shí),再曬干,除去外殼、黃褐色種皮及雜質(zhì),收集種仁。性味:甘、淡,涼。歸 經(jīng):歸脾、胃、肺經(jīng)。主治:健脾滲濕,除痹止瀉,清熱排濃。用于水腫,腳氣,小便不利,濕痹拘 攣,脾虛泄瀉,肺癰,腸癰;扁平疣。
[0027] 土箭芪:出處:《四川常用中草》。來源:為瑞香科植物一把香的根。全年可采。性味: 甘淡,平。主治:健脾,補(bǔ)虛.治脾虛胃弱,便溏,氣虛腫經(jīng)久不消。
[0028] 蕨麻:別名:人參果、蓮菜花、延壽果。來源:薔薇科委陵菜屬植物鵝絨委陵菜 Potentilla anserina L.,以塊根入藥。夏季采挖,洗凈曬干。性味:甘,平。主治:補(bǔ)氣血,健 脾胃,生津止渴,利濕。用于病后貧血,營養(yǎng)不良,脾虛腹瀉,風(fēng)濕痹痛。
[0029] 益智仁:出處:《得配本草》。別名:益智子(《開寶本草》),摘芐子(《中藥材手冊》)。 來源:為姜科植物益智的果實(shí)。5~6月間果實(shí)呈褐色、果皮茸毛減少時采摘,除去果柄,曬 干。性味:辛,溫。①《南方草木狀》:"味辛。"②陶弘景:"熱。"③《開寶本草》:"味辛,溫,無 毒。〃④《本草便讀》:〃味辛苦,性熱。〃歸經(jīng):入脾,腎經(jīng)。①《湯液本草》:〃手、足太陰經(jīng),足少 陰經(jīng)?!á凇独坠谥扑幮越狻?〃入脾、胃、腎三經(jīng)?!á邸侗静萁?jīng)解》:〃入足厥陰肝經(jīng),手太陰肺 經(jīng)?!ㄖ髦?溫脾,暖腎,固氣,澀精。治冷氣腹痛,中寒吐瀉,多唾,遺精,小便余瀝,夜多小便。
[0030]老君須:出處:《草木便方》。別名:婆婆針線包(《草木便方》),正骨草、婆婆衣、絨針 (《民間常用草藥匯編》),白薇、竹靈消(《四川中藥志》),惡牛皮消、牛角風(fēng),九連臺(《陜西中 草藥》)。來源:為蘿蘑科植物雪里蟠桃的根及根莖(亦有用全株者)。夏、秋采挖,除去地上部 分,曬干。性味:辛,平。①《草木便方》:〃辛,溫。〃②《陜西中草藥》:〃味甘微辛,性平。〃主治: 補(bǔ)腎,健脾,化毒。治虛癆久嗽,浮腫,白帶,月經(jīng)不調(diào),瘰疬,瘡疥。①《草木便方》:〃補(bǔ)益強(qiáng) 陰,化毒。治傷勞久嗽,虛腫,瘍勞,蛇、蟲、瘋狗傷。"②《分類草藥性》:"貼癢子,散毒,通疝 氣,止鼻血,治女人白帶頭暈,涂疥瘡?!á邸睹耖g常用草藥匯編》:〃止疼,去毒,治瘰疬,下乳, 止咳?!á堋蛾兾髦胁菟帯?〃滋陰補(bǔ)腎,健脾益氣,調(diào)經(jīng)活血。治月經(jīng)不調(diào),陰虛白帶。〃 打碗花:別名:面根藤、小旋花、盤腸參、鋪地參。來源:為旋花科打碗花屬植物打碗花 Calystegin hederacea Wall.,以根狀莖及花入藥。秋季挖根狀莖,洗凈曬干或鮮用。夏秋 采花鮮用。性味:甘、淡,平。主治:根狀莖:健脾益氣,利尿,調(diào)經(jīng),止帶;用于脾虛消化不良, 月經(jīng)不調(diào),白帶,乳汁稀少 勾兒茶:別名:槍子柴。來源:鼠李科勾兒茶屬植物勾兒茶Berchemia racemosa Sieb. et Zucc.,以根、根皮和葉入藥。夏秋采,鮮用或曬干。性味:甘、微澀,微溫。主治:補(bǔ)脾利濕, 舒筋活絡(luò),調(diào)經(jīng)止痛。根、根皮:風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,黃疸型肝炎,胃脘痛,脾胃虛弱,食欲不振,小 兒疳積,痛經(jīng);外用治跌打損傷,急性結(jié)膜炎,多發(fā)性癤腫。
[0031] 黃連:別名:云連、雅連、川連、味連、雞爪連。來源:本品為毛茛科植物黃連Coptis chinensis Franch?、三角葉黃連Coptis deltoidea C. Y. Cheng et Hsiao或云連Coptis teeta Wall.的干燥根莖。以上三種分別習(xí)稱"味連"、"雅連"、"云連"。秋季采挖,除去須根 及泥沙,干燥,撞去殘留須根。性味:苦,寒。歸經(jīng):歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。主治:清熱燥 濕,瀉火解毒。用于濕熱痞滿,嘔吐吞酸,瀉痢,黃疸,高熱神昏,心火亢盛,心煩不寐,血熱吐 衄,目赤,牙痛,消渴,癰腫疔瘡;外治濕疹,濕瘡,耳道流膿。
[0032] 豆蔻:別名:圓豆蔻、白豆蔻、紫蔻、十開蔻。來源:本品為姜科植物白豆蔻Amomum kravanh Pierre ex Gagnep?;蜃ν侔锥罐momum compactum So land ex Maton 的干燥 成熟果實(shí)。按產(chǎn)地不同分為"原豆蔻"和"印度尼西亞白蔻"。性味:辛,溫。歸經(jīng):歸肺、脾、胃 經(jīng)。主治:化濕消痞,行氣溫中,開胃消食。用于濕濁中阻,不思飲食,濕溫初起,胸悶不饑,寒 濕嘔逆,胸腹脹痛,食積不消。
[0033] 白前:別名:鸛管白前、竹葉白前。來源:本品為蘿蘑科植物柳葉白前Cynanchum stauntonii (Decne . ) Schltr. ex Levi ?或芫花葉白前Cynanchum glaucescens (Decne. ) Hand. -Mazz.的干燥根莖及根。秋季采挖,洗凈,曬干。性味:辛、苦,微溫。歸經(jīng):歸 肺經(jīng)。主治:降氣,消痰,止咳。用于肺氣壅實(shí),咳嗽痰多,胸滿喘急。
[0034] 木瓜:別名:貼梗海棠、鐵腳梨、皺皮木瓜、宣木瓜。來源:本品為薔薇科植物貼梗海 棠Chaenomeles speciosa (Sweet)Nakai的干燥近成熟果實(shí)。夏、秋二季果實(shí)綠黃時米收, 置沸水中燙至外皮灰白色,對半縱剖,曬干。性味:酸,溫。歸經(jīng):歸肝、脾經(jīng)。主治:平肝舒筋, 和胃化濕。用于濕痹拘攣,腰膝關(guān)節(jié)酸重疼痛,吐瀉轉(zhuǎn)筋,腳氣水腫。
[0035] 黨參:別名:東黨、臺黨、潞黨、口黨。來源:本品為桔??浦参稂h參Codonopsis pilosula (Franch. ) Nannf ?、素花黨參(西黨參)Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta (Nannf.) L. T. Shen或川黨參Codonopsis tangshen Oliv?的干燥根。秋季米 挖,洗凈,曬干。性味:甘,平。歸經(jīng):歸脾、肺經(jīng)。主治:補(bǔ)中益氣,健脾益肺。用于脾肺虛弱,氣 短心悸,食少便溏,虛喘咳嗽,內(nèi)熱消渴。
[0036]所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材制成:蕨麻10-20重量份、土箭芪15-35重量份、黃連14_34重量份、意該仁14_42重量份、黨參11 _21重量份、打碗花13_33重量份、 大賽15_35重量份、木瓜12_24重量份、路芳菊16_34重量份、勾兒茶12_22重量份、知風(fēng)草lCl-35 重量份、豆蔻 13_33 重量份、巖松 12_24 重量份、老君須 12_36 重量份、白前 14_28 重量份、千 打錘9_18重量份、巖蔥10-23重量份、益智仁8_16重量份、密蒙花13-35重量份和決明子12-22重量份。
[0037]所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材制成:蕨麻14重量份、土箭苗32重量 份、黃連26重量份、薏該仁40重量份、黨參20重量份、打碗花32重量份、大率24重量份、木瓜 14重量份、路芳菊33重量份、勾兒茶20重量份、知風(fēng)草35重量份、顯蔻32重量份、巖松22重量 份、老君須36重量份、白前24重量份、千打錘16重量份、巖蔥20重量份、益智仁15重量份、密 蒙花33重量份和決明子18重量份。
[0038]所述藥物組合物中各原料藥材還包括:石榕、莪術(shù)、石串蓮、石彭子和薺苊。
[0039]所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)為:蕨麻10-20重量份、土箭芪15-35重 量份、黃連14-34重量份、薏該仁14-42重量份、黨參11-21重量份、打碗花13-33重量份、大率 15_35重量份、木瓜12_24重量份、路芳菊16_34重量份、勾兒茶12_22重量份、知風(fēng)草10_35重 量份、豆蔻13-33重量份、巖松12-24重量份、老君須12-36重量份、白前14-28重量份、千打錘 9-18重量份、巖蔥10-23重量份、益智仁8-16重量份、密蒙花13-35重量份、決明子12-22重量 份、石格7_14重量份、莪術(shù)1CK22重量份、石串蓮12-34重量份、石彭子9_18重量份和養(yǎng)茴10-30重量份。
[0040] 所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)為:蕨麻14重量份、土箭芪32重量份、黃 連26重量份、薏該仁40重量份、黨參20重量份、打碗花32重量份、大率24重量份、木瓜14重量 份、路旁菊33重量份、勾兒茶20重量份、知風(fēng)草35重量份、豆蔻32重量份、巖松22重量份、老 君須36重量份、白前24重量份、千打錘16重量份、巖蔥20重量份、益智仁15重量份、密蒙花33 重量份、決明子18重量份、石格10重量份、莪術(shù)22重量份、石串蓮33重量份、石彭子16重量份 和薺苊20重量份。
[0041] 所述藥物組合物的劑型為粉針劑,其制備方法包括以下步驟: 第一步,將所述原料藥材按比例混合,放入超微粉碎機(jī)中粉碎成〇. 1~l〇ym體積平均粒 徑的微米級顆粒和粒徑小于O.lwii體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,所述混合 粉料的得粉率至少為95%; 第二步,在第一步獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質(zhì)量3~5倍的醇濃度 為85%~95%的乙醇,攪拌溶解獲得乙醇溶液,將乙醇溶液在5 °C~10 °C的條件下靜置24~36 小時,采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,濃縮并干燥,并在此放入 超微粉碎機(jī)中粉碎40~60分鐘,獲得0.1~lOwii體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1 ym體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少為95%; 第三步,取第二步獲得的混合粉料10g~20g,加入丙二醇30g~50g,加200ml注射用水, 攪拌使其溶解,進(jìn)一步加注射用水至l〇〇〇ml,再加入lg~1.5g針用活性炭,充分?jǐn)嚢?0~50 分鐘;脫炭過濾;用0.22~0.24wii微孔濾膜過濾;冷凍干燥得無菌粉末,分裝灌封。
[0042] 所述藥物組合物的劑型為散劑,其制備方法包括以下步驟: 第一步,將黃連、薏苡仁、黨參、打碗花、大棗和木瓜按所述比例混合,用相對于獲得的 混合物質(zhì)量的3~5倍的醇濃度為85%~95%的乙醇溶解,加熱回流2~4小時后提取,過濾,得 第一過濾液;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的1~2倍的醇濃度85%~95%的乙醇溶 解,加熱回流1~2小時后提取,過濾,得第二過濾液;合并第一過濾液和第二過濾液,減壓回 收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.7~0.9g生藥/mL,經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫,先用5 倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫,再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90%~95%乙醇洗 脫,收集乙醇洗脫液,減壓濃縮除去乙醇,干燥并粉碎成粉末; 第二步,將老君須、白前、千打錘、巖蔥和益智仁按所述比例混合,加相對于獲得的混合 物質(zhì)量的2~4倍的醇濃度85%~95%的乙醇,加熱回流提取1~2次,提取液合并,用管式離心 機(jī)離心除雜,將除雜后的提取液于60°C~70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為1.20 ~1.23的膏體,將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末; 第三步,將剩余原料藥材按所述比例混合,加相對于獲得的混合物質(zhì)量的2~4倍的水 溶解,加熱煎煮2~4小時,過濾;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的1~2倍的水溶 解,再次加熱煎煮1~2小時,過濾;合并兩次的過濾液,減壓濃縮除去水分,干燥并粉碎成粉 末; 第四步,將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合,隨后過篩成80~120目的細(xì)粉,將 獲得的細(xì)粉投入混合攪拌機(jī)中攪拌,即獲得散劑。
[0043] 以下采用實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式,借此對本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來解決技術(shù)問題,并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0044] 實(shí)施例1藥物組合物1 本發(fā)明實(shí)施例提供了一種用于止吐的藥物組合物,由以下重量份數(shù)的原料藥材制成: 蕨麻14重量份、土箭苗32重量份、黃連26重量份、薏該仁40重量份、黨參20重量份、打碗花32 重量份、大率24重量份、木瓜14重量份、路旁菊33重量份、勾兒茶20重量份、知風(fēng)草35重量 份、豆蔻32重量份、巖松22重量份、老君須36重量份、白前24重量份、千打錘16重量份、巖蔥 20重量份、益智仁15重量份、密蒙花33重量份和決明子18重量份; 其制備方法包括以下步驟: 第一步,將所述原料藥材按比例混合,放入超微粉碎機(jī)中粉碎成3wii體積平均粒徑的微 米級顆粒和粒徑小于0.1M1體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,所述混合粉料的 得粉率至少為95%; 第二步,在第一步獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質(zhì)量4倍的醇濃度為 90%的乙醇,攪拌溶解獲得乙醇溶液,將乙醇溶液在9°C的條件下靜置30小時,采用滲漉法以 每分鐘2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,濃縮并干燥,并在此放入超微粉碎機(jī)中粉碎50分 鐘,獲得4mi體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于O.lMi體積平均粒徑的納米級顆粒組成 的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少為95%; 第三步,取第二步獲得的混合粉料15g,加入丙二醇40g,加200ml注射用水,攪拌使其溶 解,進(jìn)一步加注射用水至l〇〇〇ml,再加入1.5g針用活性炭,充分?jǐn)嚢?0分鐘;脫炭過濾;用 0.23mi微孔濾膜過濾;冷凍干燥得無菌粉末,分裝灌封。
[0045] 實(shí)施例2藥物組合物2 本發(fā)明實(shí)施例提供了一種用于止吐的藥物組合物,由以下重量份數(shù)的原料藥材制成: 蕨麻14重量份、土箭苗32重量份、黃連26重量份、薏該仁40重量份、黨參20重量份、打碗花32 重量份、大率24重量份、木瓜14重量份、路旁菊33重量份、勾兒茶20重量份、知風(fēng)草35重量 份、豆蔻32重量份、巖松22重量份、老君須36重量份、白前24重量份、千打錘16重量份、巖蔥 20重量份、益智仁15重量份、密蒙花33重量份、決明子18重量份、石格10重量份、莪術(shù)22重量 份、石串蓮33重量份、石彭子16重量份和養(yǎng)茴20重量份; 其制備方法如下: 第一步,將黃連、薏苡仁、黨參、打碗花、大棗和木瓜按所述比例混合,用相對于獲得的 混合物質(zhì)量的4倍的醇濃度為90%的乙醇溶解,加熱回流3小時后提取,過濾,得第一過濾液; 將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的1.5倍的醇濃度85%的乙醇溶解,加熱回流2小時 后提取,過濾,得第二過濾液;合并第一過濾液和第二過濾液,減壓回收乙醇并濃縮至藥液 濃度為〇.8g生藥/mL,經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫,先用5倍樹脂柱體積的去離子水 或蒸餾水洗脫,再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為95%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,減壓濃縮 除去乙醇,干燥并粉碎成粉末; 第二步,將老君須、白前、千打錘、巖蔥和益智仁按所述比例混合,加相對于獲得的混合 物質(zhì)量的3倍的醇濃度90%的乙醇,加熱回流提取2次,提取液合并,用管式離心機(jī)離心除雜, 將除雜后的提取液于65°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為1.22的膏體,將濃縮后的 膏體用噴霧干燥器干燥成粉末; 第三步,將剩余原料藥材按所述比例混合,加相對于獲得的混合物質(zhì)量的3倍的水溶 解,加熱煎煮4小時,過濾;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的1.5倍的水溶解,再次 加熱煎煮2小時,過濾;合并兩次的過濾液,減壓濃縮除去水分,干燥并粉碎成粉末; 第四步,將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合,隨后過篩成100目的細(xì)粉,將獲得 的細(xì)粉投入混合攪拌機(jī)中攪拌,即獲得散劑。
[0046]藥物組合物的毒性試驗(yàn): 1、試驗(yàn)藥物組合物 選取蕨麻14g、土箭芪32g、黃連26g、薏苡仁40g、黨參20g、打碗花32g、大棗24g、木瓜 14g、路旁菊33g、勾兒茶20g、知風(fēng)草35g、豆蔻32g、巖松22g、老君須36g、白前24g、千打錘 16g、巖蔥20g、益智仁15g、密蒙花33g和決明子18g混合,粉碎成粉末;將獲得粉末加入1400g 冷水中浸泡25小時,以文火煎煮,煎煮時間為1.5小時,將煎煮液過濾,獲得第一濾液,收集 濾渣;將過濾獲得的濾渣再次加入1400g冷水中,以文火煎煮3次,每次煎煮1小時,過濾并合 并過濾液,獲得第二濾液;合并兩次濾液,減壓濃縮除去部分水,獲得湯劑,湯劑的生藥濃度 為3g/ml。
[0047] 2、試驗(yàn)方法:選用SD大鼠,給予不同濃度(18.0、6.0、2.0g生藥/kg)的本發(fā)明的藥 物組合物的湯劑,每天灌胃一次,連續(xù)90天,末次給藥后24小時各組活殺1/2動物(雌雄各 半),其余1/2動物繼續(xù)觀察2周后活殺。試驗(yàn)期間觀察動物的外觀、一般行為、攝食量、體重 變化,給藥后90天和停藥2周進(jìn)行血液學(xué)(RBC、HB、網(wǎng)織紅細(xì)胞、PLT、CT、WBC及分類)和血液 生化以31^1^^1^、6111、81^、(^ &、1?、1'.811^1^、010〇、尿液生化、臟器系數(shù)、病理組織 學(xué)等指標(biāo)檢查。試驗(yàn)結(jié)果表明:本發(fā)明的藥物組合物在高、中、低劑量組動物一般狀態(tài)良好, 外觀體征、行為活動、進(jìn)食量和體重增長均無異常變化;三個劑量組及對照組血液學(xué)檢查、 血液生化學(xué)、尿液生化檢查均在正常范圍,組間無顯著差異;各組主要臟器組織病理學(xué)檢查 未見明顯異常。上述指標(biāo)停藥2周后也未見改變。本試驗(yàn)用藥劑量分別為臨床用藥劑量的 180、60、20倍,根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果本發(fā)明的藥物組合物在高、中、低三個劑量(18.0、6.0、2. Og生 藥/kg)連續(xù)90天給藥對大鼠無明顯影響,無明確的毒性靶器官和敏感指標(biāo),恢復(fù)期觀察也 未見延遲性毒性反應(yīng),提示本發(fā)明的藥物組合物臨床應(yīng)用的劑量安全性較高。
[0048] 對比試驗(yàn) 2013年7月-2014年7月,有400只家貓患有嘔吐,將300只貓隨機(jī)分成三組,分別為實(shí)施 例1組、實(shí)施例2組和西藥治療組,分別使用實(shí)施例1制得的藥物組合物1、實(shí)施例2制得的藥 物組合物2進(jìn)行治療和傳統(tǒng)藥物進(jìn)行治療,其中,實(shí)施例1-2組的藥量均為每只每日0.3g,治 療期間為10-20天;西藥治療組的傳統(tǒng)藥物選用伊咯必利10mg/mL進(jìn)行頸部注射,每天1次, 治療10-20天。治療結(jié)束后觀察三個月,記錄各組貓的治愈率和死亡率,結(jié)果如表1所示。
[0049] 表1各實(shí)驗(yàn)組治療效果對照表
從表1的數(shù)據(jù)可知:本發(fā)明藥物對貓嘔吐的治療效果明顯優(yōu)于西藥治療組,降低死亡 率,提高治愈率。
[0050] 以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例,并不用以限制本發(fā)明,凡在本發(fā)明的精神和 原則之內(nèi),所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等,均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于止吐的藥物組合物,其特征在于,所述藥物組合物包括由以下原料藥材制 成:蕨麻、土箭芪、黃連、薏苡仁、黨參、打碗花、大棗、木瓜、路旁菊、勾兒茶、知風(fēng)草、豆蔻、巖 松、老君須、白前、千打錘、巖蔥、益智仁、密蒙花和決明子。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于止吐的藥物組合物,其特征在于,所述藥物組合物由以下 重量份數(shù)的原料藥材制成:蕨麻1〇_20重量份、土箭苗15-35重量份、黃連14-34重量份、薏該 仁14_42重量份、黨參11 _21重量份、打碗花13_33重量份、大賽15_35重量份、木瓜12_24重量 份、路芳菊16-34重量份、勾兒茶12-22重量份、知風(fēng)草10-35重量份、?蔻13-33重量份、巖松 12-24重量份、老君須12-36重量份、白前14-28重量份、千打錘9-18重量份、巖蔥10-23重量 份、益智仁8_16重量份、密蒙花13-35重量份和決明子12-22重量份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于止吐的藥物組合物,其特征在于,所述藥物組合物由 以下重量份數(shù)的原料藥材制成:蕨麻14重量份、土箭苗32重量份、黃連26重量份、薏苡仁40 重量份、黨參20重量份、打碗花32重量份、大率24重量份、木瓜14重量份、路旁菊33重量份、 勾兒茶20重量份、知風(fēng)草35重量份、豆蔻32重量份、巖松22重量份、老君須36重量份、白前24 重量份、千打錘16重量份、巖蔥20重量份、益智仁15重量份、密蒙花33重量份和決明子18重 量份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的用于止吐的藥物組合物,其特征在于,所述藥物組合 物中各原料藥材還包括:石榕、莪術(shù)、石串蓮、石彭子和薺苊。5. 根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的用于止吐的藥物組合物,其特征在于,所述藥物組合 物中各原料藥材的重量份數(shù)為:蕨麻10-20重量份、土箭芪15-35重量份、黃連14-34重量份、 意該仁14_42重量份、黨參11_21重量份、打碗花13_33重量份、大賽15_35重量份、木瓜12_24 重量份、路芳菊16 -34重量份、勾兒茶12-22重量份、知風(fēng)草10-35重量份、?蔻13-33重量份、 巖松12-24重量份、老君須12-36重量份、白前14-28重量份、千打錘9-18重量份、巖蔥10-23 重量份、益智仁8 -16重量份、密蒙花13-35重量份、決明子12-22重量份、石格7_14重量份、莪 術(shù)10-22重量份、石串蓮12_34重量份、石彭子9_18重量份和養(yǎng)蔥10_30重量份。6. 根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的用于止吐的藥物組合物,其特征在于,所述藥物組合 物中各原料藥材的重量份數(shù)為:蕨麻14重量份、土箭芪32重量份、黃連26重量份、薏苡仁40 重量份、黨參20重量份、打碗花32重量份、大率24重量份、木瓜14重量份、路旁菊33重量份、 勾兒茶20重量份、知風(fēng)草35重量份、豆蔻32重量份、巖松22重量份、老君須36重量份、白前24 重量份、千打錘16重量份、巖蔥20重量份、益智仁15重量份、密蒙花33重量份、決明子18重量 份、石格10重量份、莪術(shù)22重量份、石串蓮33重量份、石彭子16重量份和養(yǎng)茴20重量份。7. 根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的用于止吐的藥物組合物,其特征在于,所述藥物組合 物的劑型為粉針劑,其制備方法包括以下步驟: 第一步,將所述原料藥材按比例混合,放入超微粉碎機(jī)中粉碎成〇. 1~1〇Μ?體積平均粒 徑的微米級顆粒和粒徑小于Ο.?μπι體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,所述混合 粉料的得粉率至少為95%; 第二步,在第一步獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質(zhì)量3~5倍的醇濃度 為85%~95%的乙醇,攪拌溶解獲得乙醇溶液,將乙醇溶液在5 °C~10 °C的條件下靜置24~36 小時,采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,濃縮并干燥,并在此放入 超微粉碎機(jī)中粉碎40~60分鐘,獲得0.1~ΙΟμπι體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1 μπι體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少為95%; 第三步,取第二步獲得的混合粉料10g~20g,加入丙二醇30g~50g,加200ml注射用水, 攪拌使其溶解,進(jìn)一步加注射用水至l〇〇〇ml,再加入lg~1.5g針用活性炭,充分?jǐn)嚢?0~50 分鐘;脫炭過濾;用0.22~0.24μπι微孔濾膜過濾;冷凍干燥得無菌粉末,分裝灌封。8. 根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的用于止吐的藥物組合物,其特征在于,所述藥物組合 物的劑型為散劑,其制備方法包括以下步驟: 第一步,將黃連、薏苡仁、黨參、打碗花、大棗和木瓜按所述比例混合,用相對于獲得的 混合物質(zhì)量的3~5倍的醇濃度為85%~95%的乙醇溶解,加熱回流2~4小時后提取,過濾,得 第一過濾液;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的1~2倍的醇濃度85%~95%的乙醇溶 解,加熱回流1~2小時后提取,過濾,得第二過濾液;合并第一過濾液和第二過濾液,減壓回 收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.7~0.9g生藥/mL,經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫,先用5 倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫,再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90%~95%乙醇洗 脫,收集乙醇洗脫液,減壓濃縮除去乙醇,干燥并粉碎成粉末; 第二步,將老君須、白前、千打錘、巖蔥和益智仁按所述比例混合,加相對于獲得的混合 物質(zhì)量的2~4倍的醇濃度85%~95%的乙醇,加熱回流提取1~2次,提取液合并,用管式離心 機(jī)離心除雜,將除雜后的提取液于60°C~70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為1.20 ~1.23的膏體,將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末; 第三步,將剩余原料藥材按所述比例混合,加相對于獲得的混合物質(zhì)量的2~4倍的水 溶解,加熱煎煮2~4小時,過濾;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的1~2倍的水溶 解,再次加熱煎煮1~2小時,過濾;合并兩次的過濾液,減壓濃縮除去水分,干燥并粉碎成粉 末; 第四步,將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合,隨后過篩成80~120目的細(xì)粉,將 獲得的細(xì)粉投入混合攪拌機(jī)中攪拌,即獲得散劑。9. 根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的用于止吐的藥物組合物,其特征在于,所述藥物組合 物的劑型為粉針劑,其制備方法包括以下步驟: 第一步,將所述原料藥材按比例混合,放入超微粉碎機(jī)中粉碎成〇. 1~1〇Μ?體積平均粒 徑的微米級顆粒和粒徑小于Ο.?μπι體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,所述混合 粉料的得粉率至少為95%; 第二步,在第一步獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質(zhì)量3~5倍的醇濃度 為85%~95%的乙醇,攪拌溶解獲得乙醇溶液,將乙醇溶液在5 °C~10 °C的條件下靜置24~36 小時,采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,濃縮并干燥,并在此放入 超微粉碎機(jī)中粉碎40~60分鐘,獲得0.1~ΙΟμπι體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1 μπι體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少為95%; 第三步,取第二步獲得的混合粉料10g~20g,加入丙二醇30g~50g,加200ml注射用水, 攪拌使其溶解,進(jìn)一步加注射用水至l〇〇〇ml,再加入lg~1.5g針用活性炭,充分?jǐn)嚢?0~50 分鐘;脫炭過濾;用0.22~0.24μπι微孔濾膜過濾;冷凍干燥得無菌粉末,分裝灌封。10. -種如權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的用于止吐的藥物組合物的制備方法,其特征在 于,所述藥物組合物的劑型為散劑,其制備方法包括以下步驟: 第一步,將黃連、薏苡仁、黨參、打碗花、大棗和木瓜按所述比例混合,用相對于獲得的 混合物質(zhì)量的3~5倍的醇濃度為85%~95%的乙醇溶解,加熱回流2~4小時后提取,過濾,得 第一過濾液;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的1~2倍的醇濃度85%~95%的乙醇溶 解,加熱回流1~2小時后提取,過濾,得第二過濾液;合并第一過濾液和第二過濾液,減壓回 收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.7~0.9g生藥/mL,經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫,先用5 倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫,再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90%~95%乙醇洗 脫,收集乙醇洗脫液,減壓濃縮除去乙醇,干燥并粉碎成粉末; 第二步,將老君須、白前、千打錘、巖蔥和益智仁按所述比例混合,加相對于獲得的混合 物質(zhì)量的2~4倍的醇濃度85%~95%的乙醇,加熱回流提取1~2次,提取液合并,用管式離心 機(jī)離心除雜,將除雜后的提取液于60°C~70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為1.20 ~1.23的膏體,將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末; 第三步,將剩余原料藥材按所述比例混合,加相對于獲得的混合物質(zhì)量的2~4倍的水 溶解,加熱煎煮2~4小時,過濾;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的1~2倍的水溶 解,再次加熱煎煮1~2小時,過濾;合并兩次的過濾液,減壓濃縮除去水分,干燥并粉碎成粉 末; 第四步,將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合,隨后過篩成80~120目的細(xì)粉,將 獲得的細(xì)粉投入混合攪拌機(jī)中攪拌,即獲得散劑。
【文檔編號】A61P29/00GK105853890SQ201610359435
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2016年5月27日
【發(fā)明人】孫健
【申請人】濟(jì)南思拓新源醫(yī)藥科技有限公司