一種用于小兒急性上呼吸道感染的口服液及制備方法
【專利說明】
所屬技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種用于小兒急性上呼吸道感染的口服液及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]急性上呼吸道感染是小兒最常見的疾病，主要侵犯鼻、鼻咽和咽部，因此常用“急性鼻咽炎” “感冒” “急性咽炎” “急性扁桃體炎”等診斷名詞，也可統(tǒng)稱為上呼吸道感染，簡稱“上感”。鼻咽感染常可出現(xiàn)并發(fā)癥，涉及鄰近器官如喉、氣管、肺，口腔、鼻竇、中耳，眼以及頸淋巴結(jié)等。有時鼻咽部原發(fā)病的癥狀已好轉(zhuǎn)或消失，而其并發(fā)癥可迀延或加重，故必須對上呼吸道感染及其并發(fā)癥的臨床特點作全面的觀察和分析，以便早期診斷，早期治療，提高療效，切不可認(rèn)為是日常小病而輕率對待。
[0003]80%?90%的感冒是由病毒引起的，能引起感冒的病毒有200多種；占10%?20%的感冒是由細(xì)菌所引起的。I歲以內(nèi)的嬰兒由于免疫系統(tǒng)尚未發(fā)育成熟，所以更容易患感冒。孩子容易患感冒，首先與他們機休的生理、解剖特點，免疫系統(tǒng)發(fā)育不成熟有關(guān)。孩子的鼻腔狹窄，黏膜柔嫩，黏膜腺分泌不足，較干燥，對外界環(huán)境適應(yīng)和抵抗能力較差，容易發(fā)生炎癥。早產(chǎn)兒、有先天性缺陷或疾病的孩子，比如心肺功能不全，特別是患有先天免疫性疾病時，護理稍有失誤卻會發(fā)生感冒。
[0004]小兒感冒與家長喂養(yǎng)方式不當(dāng)也有關(guān)系，一項對157名家長進行“兒童營養(yǎng)知識普及調(diào)查”的結(jié)果顯示，懂得一般育兒營養(yǎng)知識的人僅占10.2%。由于孩子生長發(fā)育快，那些因缺少母乳而采取人工喂養(yǎng)的孩子，以及過于嬌慣、偏食、厭食的孩子，營養(yǎng)不良或不均衡，可能引起不同程度的缺鐵、缺鈣或維生素及蛋白質(zhì)攝入不足。鐵、鋅和蛋白質(zhì)等營養(yǎng)成分對免疫系統(tǒng)的各種球蛋白的合成以及促進免疫細(xì)胞成熟、分化均起著重要作用，影響孩子機體的抵抗能力。身體缺乏維生素A，造成呼吸道上皮細(xì)胞纖毛減少、消失，腺體失去正常功能，溶菌酶和分泌的免疫抗體明顯減少，屏障功能減退，會導(dǎo)致感染發(fā)生。而鈣攝入不足可致小兒佝僂病，導(dǎo)致抵抗力低下，易受病毒、細(xì)菌感染。低鈣可導(dǎo)致呼吸道上皮細(xì)胞纖毛運動減弱，使呼吸道分泌物不易排出。這些都是導(dǎo)致感冒的原因。
[0005]小兒感冒還可能與周圍環(huán)境不良有關(guān)。有的孩子家庭居室條件較差，陰暗潮濕;有的室內(nèi)溫度過度或太低;有的家庭喜歡終日將門窗緊閉，空氣不流通;有的家庭成員嗜好吸煙，加上房內(nèi)生火，煙塵污染嚴(yán)重。環(huán)境不良、空氣混濁，對呼吸道危害甚大，是誘發(fā)感冒的重要原因。有的家長給孩子穿衣過多或過少，結(jié)果不是出汗就是受涼，很容易誘發(fā)感冒。
[0006]最后，感冒還與缺乏室外鍛煉有關(guān)。由于客觀條件限制，或重視不夠，不少孩子缺乏戶外活動。如中國北方及寒冷季節(jié)時間較長的地區(qū)，孩子大部分時間呆在室內(nèi)，很少有機會在戶外活動;有的家長溺愛孩子，將孩子成天關(guān)在空調(diào)房間內(nèi)。這些孩子一旦受點涼，就無法適應(yīng)，極易發(fā)生感冒。
[0007]就大多數(shù)感冒而言，多數(shù)是由于病毒所致，抗菌藥物無效，特別是早期病毒感染，抗生素非但無效，濫用抗生素反而會引起機體菌群失調(diào)，有利病菌繁殖，加重病情。
[0008]中醫(yī)認(rèn)為，感冒主要是感受風(fēng)寒、風(fēng)熱或時行疫毒所致，因而將其分為風(fēng)寒、風(fēng)熱、時行型感冒。另外還有夏季感受暑濕引起的暑濕型感冒，及體虛感受上述病邪引起的體虛感冒等幾大類型。其治療原則是針對上述引起感冒的不同病因辨證施治，中藥正好具有此特點。據(jù)現(xiàn)代研究證明，許多中藥還具有一定的抗病毒和提高人體免疫力的作用。與西藥相比，辨證求本是中藥治療感冒的優(yōu)勢，可縮短感冒病程，而且在預(yù)防感冒方面也有積極作用，且副作用比較小。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明的為了克服上述技術(shù)缺點提供一種用于小兒急性上呼吸道感染的口服液，本發(fā)明具有清熱解毒、祛痰止咳、潤肺降氣之功效，對于小兒感冒引起的發(fā)熱、頭脹痛、咳嗽痰黏、咽喉腫痛等癥狀具有顯著療效，本發(fā)明的技術(shù)方案實施如下:
[0010]制成所述藥物有效成分的原料藥組成及重量份數(shù)為:
[0011]橘紅63?84份、金銀花59?79份、生地58?78份、荊芥54?75份、羌活52?70份、黃萃49?68份、連翅46?65份、生山梔41?63份、板藍(lán)根38?60份、大黃35?57份、蒲公英33?54份、甘草29?51份、青黛28?46份、天竺黃24?43份、藿香22?42份、通草18?39份、凈杷葉16?35份、陳皮11?31份、紫荊皮8?28份、蔓荊子5?26份。
[0012]制成所述藥物有效成分的原料藥組成及重量份數(shù)為:
[0013]橘紅67?79份、金銀花65?74份、生地61?71份、荊芥58?70份、羌活57?65份、黃萃54?64份、連翅51?60份、生山梔46?56份、板藍(lán)根45?53份、大黃40?50份、蒲公英38?47份、甘草36?44份、青黛33?43份、天竺黃28?39份、藿香27?36份、通草24?33份、凈杷葉19?30份、陳皮17?27份、紫荊皮13?25份、蔓荊子11?20份。
[0014]制成所述藥物有效成分的原料藥組成及重量份數(shù)為:
[0015]橘紅74份、金銀花71份、生地67份、荊芥64份、
[0016]羌活62份、黃芩58份、連翹54份、生山梔51份、
[0017]板藍(lán)根49份、大黃47份、蒲公英44份、甘草41份、
[0018]青黛37份、天竺黃33份、藿香31份、通草29份、
[0019]凈杷葉25份、陳皮23份、紫荊皮18份、蔓荊子15份。
[0020]制成所述藥物的制備方法，包括以下工藝步驟:
[0021 ] 1、將上述藥材混合均勻，粉碎成粗粉，加入藥材總重5?8倍量的45 %的乙醇浸泡3-5h，以每公斤藥材4-20mL/min的滲漉速度滲漉，收集滲漉液。
[0022 ] 2、濾液減壓回收乙醇，并濃縮至相對密度為1.20 (50 °C)，濾過。
[0023]3、濾液加等重的單糖漿，以10 %氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0，兌入三倍量的水，灌封，滅菌，即得本口服液。
[0024]本發(fā)明所用中藥的藥性如下:
[0025]橘紅:味苦；辛；性溫。入脾；肺經(jīng)。燥濕化痰;理氣；消食。主治風(fēng)寒咳嗽痰多；嘔吐呃逆;食積不化;脘腹脹痛?！侗静輳男隆份d:“化州陳皮，消痰至靈，然消伐太峻，不宜輕用”。經(jīng)典古方有二陳湯，“燥濕化痰，理氣和中，治濕痰咳嗽?！保瑢?dǎo)痰湯，“燥濕祛痰，行氣開郁，主治痰涎壅盛，胸膈痞塞，或咳嗽惡心，飲食少思，以及肝風(fēng)挾痰，嘔不能食，甚或痰厥者?！爆F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實，化橘紅有顯著的抗炎、降低血小板聚集、增快血流等作用，有效提高毛細(xì)血管的通透性。
[0026]金銀花:味甘;性寒。入肺；胃經(jīng)。清熱解毒。主治溫病發(fā)熱;熱毒血痢;癰腫行瘡;喉痹及多種感染性疾病?！侗静萃ㄐ份d主脹滿下痢，消癰散毒，補虛療風(fēng)，世人但知其消毒之功，昧其脹利風(fēng)虛之用，余子諸癥中用之，屢屢見效?！迸R床醫(yī)學(xué)研究表明，金銀花具有顯著的抗菌及抗病毒作用，對金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、痢疾、傷寒、腦膜炎雙球菌、肺炎雙球菌、綠膿桿菌以及流感病毒都有明顯的抑制作用，能增強免疫系統(tǒng)功能，促進淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化，增強白細(xì)胞的吞噬功能，促進腎上腺皮質(zhì)激素的釋放，對炎癥有明顯的抑制作用。
[0027]生地:味甘;苦；性微寒。歸心；肝；腎經(jīng)。滋陰清熱；涼血補血。主治熱病煩渴；內(nèi)熱消渴;骨蒸勞熱;溫病發(fā)斑;血熱所致的吐血;崩漏;尿血;便血;血虛萎黃;眩暈心悸;血少經(jīng)閉。《日華子本草》載:“治驚悸勞劣，心肺損，吐血，鼻衄，婦人崩中血暈，助筋骨?！爆F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實，生地是有效的免疫增強劑，包含對人體有好處的多類氨基酸、糖類，并且有強心、利尿、降壓、降糖、保肝、抑菌、升高血細(xì)胞等藥理作用。
[0028]荊芥/芥穗:味辛；微苦；性微溫。入肺;肝經(jīng)。祛風(fēng);解表;透疹;止血。主治感冒發(fā)熱；頭痛；目癢;咳嗽；咽喉腫痛;麻疹;癰腫；瘡疥;衄血；吐血;便血；崩漏;產(chǎn)后血暈。《滇南本草》載:“治跌打損傷，并敷毒瘡。治吐血。荊芥穗，上清頭目諸風(fēng)，止頭痛，明目，解肺、肝、咽喉熱痛，消腫，除諸毒，發(fā)散瘡癰。治便血，止女子暴崩，消風(fēng)熱，通肺氣鼻竅塞閉?！爆F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明，荊芥有顯著的解熱鎮(zhèn)痛功效，對金黃色葡萄球菌和白喉桿菌有較強的抗菌作用，對炭疽桿菌、乙型鏈球菌、傷寒桿菌、痢疾桿菌、綠膿桿菌