腸內(nèi)進(jìn)給系統(tǒng)的制作方法
【專利說明】
[0001]發(fā)明背景1.
技術(shù)領(lǐng)域
[0002]本發(fā)明涉及患者的腸內(nèi)進(jìn)給(enteral feeding)，并且涉及用于執(zhí)行這種進(jìn)給的系統(tǒng)。本發(fā)明還涉及腸內(nèi)栗和腸內(nèi)進(jìn)給裝置，并且涉及控制和監(jiān)控腸內(nèi)供給的方法。
2.
【背景技術(shù)】
[0003]對(duì)某些患者，需要通過腸內(nèi)進(jìn)給提供他們的營(yíng)養(yǎng)。腸內(nèi)進(jìn)給通常指的是將營(yíng)養(yǎng)全面的進(jìn)給(包含碳水化合物、蛋白質(zhì)、纖維、脂肪、水、礦物質(zhì)以及維他命)直接傳送進(jìn)入到胃中。在某些情況中，這還可以被傳送至十二指腸或空腸。通常，傳送是經(jīng)由鼻胃管，然而應(yīng)理解包括外科手術(shù)放置(例如，經(jīng)皮穿刺放置)的其他放置可以考慮用于長(zhǎng)期護(hù)理。腸內(nèi)進(jìn)給不同于包含將基本營(yíng)養(yǎng)物完全繞過身體的消化系統(tǒng)直接傳送進(jìn)入到血液流中的腸外進(jìn)給。
[0004]可以根據(jù)患者的具體營(yíng)養(yǎng)需求提供各種腸內(nèi)進(jìn)給溶液。這些溶液通常被預(yù)包裝在具有指示營(yíng)養(yǎng)成分的適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品標(biāo)記的無菌儲(chǔ)存器中。進(jìn)給溶液還可以例如由醫(yī)院藥房在本地配制。使用專用栗，通常是作用在進(jìn)給管的一段上以傳遞溶液的蠕動(dòng)型栗來進(jìn)行傳送。栗可以是便攜的或固定的且可以設(shè)置有各種進(jìn)給裝置以用于確保正確的傳送和用于監(jiān)控傳送量。一個(gè)這種栗可以從W0201244860得知。
[0005]在進(jìn)給期間，期望密切監(jiān)控營(yíng)養(yǎng)攝取量的狀態(tài)以及患者的體液平衡(fI u i dbalance)。在某些情況中，能夠貫穿腸內(nèi)進(jìn)給治療精確地監(jiān)控是絕對(duì)關(guān)鍵的。目前，患者監(jiān)控包括醫(yī)療保健專家從產(chǎn)品標(biāo)記手動(dòng)收集數(shù)據(jù)且將這個(gè)信息添加至電子醫(yī)療記錄。由于腸內(nèi)進(jìn)給的性質(zhì)以及從一種溶液到另外一種的組分的廣泛變化，每個(gè)標(biāo)記包含相當(dāng)大數(shù)量的數(shù)據(jù)。所給予的主要營(yíng)養(yǎng)物(礦物質(zhì)、維他命、孢子元素(spore eIements)、脂肪、蛋白質(zhì)等)以及卡路里的計(jì)算隨后通過將這個(gè)信息整合到電子表格中或其他計(jì)算方法手動(dòng)執(zhí)行。這是耗時(shí)的且容易出錯(cuò)的。因此，患者的體液平衡和營(yíng)養(yǎng)攝入量可能被錯(cuò)誤地監(jiān)控，這對(duì)于特別的患者可以有危險(xiǎn)的后果。
[0006]因此期望提供將便于患者的腸內(nèi)進(jìn)給和它們的正確監(jiān)控且可以提高患者的安全性和使用者的便利性的改進(jìn)的系統(tǒng)和設(shè)備。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]根據(jù)本發(fā)明，提供了一種腸內(nèi)進(jìn)給系統(tǒng)，包括:一個(gè)儲(chǔ)存器，該儲(chǔ)存器包含一份量的腸內(nèi)進(jìn)給溶液;一個(gè)數(shù)據(jù)載體，設(shè)置有關(guān)于包含在該儲(chǔ)存器中的該腸內(nèi)進(jìn)給溶液的營(yíng)養(yǎng)數(shù)據(jù);一個(gè)腸內(nèi)進(jìn)給裝置，可連接至該儲(chǔ)存器，以用于將該腸內(nèi)進(jìn)給溶液傳遞給患者;一個(gè)栗，與該腸內(nèi)進(jìn)給裝置操作地可接合以引起該腸內(nèi)進(jìn)給溶液到患者的傳遞，該栗設(shè)置有一個(gè)適于監(jiān)控所給予的溶液量且生成流動(dòng)數(shù)據(jù)的流動(dòng)監(jiān)控設(shè)備;一個(gè)數(shù)據(jù)讀取器，適于詢問該數(shù)據(jù)載體以提取該營(yíng)養(yǎng)數(shù)據(jù)；以及一個(gè)患者監(jiān)控模塊(PMM)，適于與該栗和與該數(shù)據(jù)讀取器對(duì)接(interface)來接收該流動(dòng)數(shù)據(jù)和該營(yíng)養(yǎng)數(shù)據(jù)，從而可以基于該流動(dòng)數(shù)據(jù)和該營(yíng)養(yǎng)數(shù)據(jù)來計(jì)算單個(gè)營(yíng)養(yǎng)物的實(shí)時(shí)傳送。由于直接詢問該數(shù)據(jù)載體并且直接把這個(gè)數(shù)據(jù)提供給患者監(jiān)控模塊，所以減少了手動(dòng)輸入數(shù)據(jù)的負(fù)擔(dān)且提高了準(zhǔn)確性。此外，通過將這個(gè)數(shù)據(jù)與該流動(dòng)數(shù)據(jù)一起提供給該患者監(jiān)控模塊，該患者監(jiān)控模塊可以計(jì)算在任何時(shí)間點(diǎn)處接收的給定營(yíng)養(yǎng)物的實(shí)際量，而不需要使用者計(jì)算基于儲(chǔ)存器傳送部分的量。
[0008]優(yōu)選地，該營(yíng)養(yǎng)數(shù)據(jù)包括該腸內(nèi)進(jìn)給溶液中每種營(yíng)養(yǎng)物的標(biāo)識(shí)和量。對(duì)于腸內(nèi)進(jìn)給溶液，這個(gè)營(yíng)養(yǎng)數(shù)據(jù)可以是廣泛的。該營(yíng)養(yǎng)數(shù)據(jù)可以包括能量含量、脂肪含量、碳水化合物含量、蛋白質(zhì)含量、膳食纖維含量、維他命含量、礦物質(zhì)含量、滲透濃度(osmo Iar i ty)以及滲透壓(osmolal ity)。最優(yōu)選地，所有這些都被包含并且呈現(xiàn)在標(biāo)記上。其他營(yíng)養(yǎng)物還可以被包括在該腸內(nèi)進(jìn)給溶液中并且在標(biāo)記上引用。在本文中，營(yíng)養(yǎng)物通常被用于指所有成分，無論是否它們可以實(shí)際地被代謝或者被身體吸收。該營(yíng)養(yǎng)數(shù)據(jù)還可以包括產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)，諸如通過名字和批號(hào)。替代地，該營(yíng)養(yǎng)數(shù)據(jù)可以僅包括該腸內(nèi)進(jìn)給溶液的標(biāo)識(shí)證明(例如，通過名字和批號(hào))。在這種情況下，可以基于這個(gè)標(biāo)識(shí)證明從其他源提供或請(qǐng)求附加的營(yíng)養(yǎng)數(shù)據(jù)(諸如，該腸內(nèi)進(jìn)給溶液中每種營(yíng)養(yǎng)物的標(biāo)識(shí)和量)。可以從其中收集該附加營(yíng)養(yǎng)數(shù)據(jù)的其他源可以是例如在線源(諸如，數(shù)據(jù)庫(kù)、網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器、數(shù)據(jù)中心等)。
[0009]數(shù)據(jù)載體可以是任何能夠?qū)⒃摖I(yíng)養(yǎng)數(shù)據(jù)提供至該數(shù)據(jù)讀取器的合適的元件。具體地，該數(shù)據(jù)載體可以包括一個(gè)條形碼(包括2D條形碼、數(shù)據(jù)矩陣、QR碼等)，一個(gè)RFID標(biāo)簽或芯片以及任何其他合適的光學(xué)、磁性或電子記錄載體。該數(shù)據(jù)載體可以被設(shè)置在外部包裝、標(biāo)記、卡片、標(biāo)簽等上。優(yōu)選地，該數(shù)據(jù)載體被固定到儲(chǔ)存器，例如以膠粘標(biāo)記或直接印刷到包裝上的形式。數(shù)據(jù)載體的選擇還可以取決于儲(chǔ)存器的形式。在本文中，應(yīng)理解，該儲(chǔ)存器可以包括用于腸內(nèi)進(jìn)給溶液的任何常規(guī)形式的儲(chǔ)存器，包括剛性和柔性容器(諸如，瓶子、盒子、燒瓶(f Iask)、|￡袋(pouch)、包、桶等)。該數(shù)據(jù)載體可以替代地附接至該腸內(nèi)進(jìn)給裝置，例如在儲(chǔ)存器和腸內(nèi)進(jìn)給裝置一起被替換的情況。
[0010]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)重要方面，該系統(tǒng)被布置成向患者監(jiān)控模塊提供至少1000字節(jié)的營(yíng)養(yǎng)信息。通常需要500-1500字節(jié)的數(shù)據(jù)以充分表示腸內(nèi)進(jìn)給溶液中的所有營(yíng)養(yǎng)數(shù)據(jù)。為了使患者監(jiān)控模塊執(zhí)行其功能，這個(gè)營(yíng)養(yǎng)數(shù)據(jù)必須對(duì)于患者監(jiān)控模塊可利用。
[0011]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，可以使用數(shù)據(jù)壓縮以減小從數(shù)據(jù)載體到患者監(jiān)控模塊傳輸?shù)臄?shù)據(jù)量。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，數(shù)據(jù)載體包括至少30字節(jié)的壓縮的營(yíng)養(yǎng)數(shù)據(jù)且數(shù)據(jù)讀取器適用于將這個(gè)數(shù)據(jù)傳遞到患者監(jiān)控模塊，該患者監(jiān)控模塊提取或者解壓該數(shù)據(jù)以提供至少IKb的營(yíng)養(yǎng)數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)壓縮的合適形式可以包含用于溶液中的每種營(yíng)養(yǎng)物的標(biāo)準(zhǔn)碼，例如，由6個(gè)字符組成的文本“Energy”可以由僅需要2字節(jié)的數(shù)據(jù)的字符AA取代。此外，可以在傳輸中忽略單位且只有值被傳輸。因此文本“Energy 103kcal”可以轉(zhuǎn)換為只有4個(gè)字節(jié)的數(shù)據(jù)的AA67。本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以理解，所有的營(yíng)養(yǎng)數(shù)據(jù)可以以這種方式被轉(zhuǎn)換，以減少這個(gè)信息需要的標(biāo)記上的空間并且還減少了數(shù)據(jù)傳輸。其他數(shù)據(jù)壓縮方法可以被用于提供該數(shù)據(jù)載體上的營(yíng)養(yǎng)數(shù)據(jù)并且還可以實(shí)施傳輸?shù)倪M(jìn)一步優(yōu)化。應(yīng)進(jìn)一步理解的是，在數(shù)據(jù)壓縮的情況下，該患者監(jiān)控模塊將設(shè)置有合適的解壓能力，以用于讀取傳輸?shù)臄?shù)據(jù)并將傳輸?shù)臄?shù)據(jù)擴(kuò)展至其完整尺寸。
[0012]在一個(gè)特別優(yōu)選的實(shí)施方案中，栗和儲(chǔ)存器構(gòu)成活動(dòng)系統(tǒng)(ambulatory system)的一部分。在這個(gè)情況中，該栗將設(shè)置有它自己的內(nèi)部能量源，并且可以具有包括在該活動(dòng)系統(tǒng)內(nèi)的患者監(jiān)控模塊或可以與在遠(yuǎn)程位置處的患者監(jiān)控模塊通信，例如通過無線裝置。在一個(gè)替代實(shí)施方案中，栗可以是部分固定或床邊安裝的且可以被物理地連接用于電源和信息的交換。
[0013]該栗可以根據(jù)任何適合于腸內(nèi)進(jìn)給目的的習(xí)慣操作方法操作。優(yōu)選地，該栗被布置成具有一個(gè)與腸內(nèi)進(jìn)給溶液接觸的一次性部分。最優(yōu)選地，該栗是蠕動(dòng)栗、滾壓栗(roller pump)或隔膜栗(diaphragm pump)。流動(dòng)監(jiān)控設(shè)備可以是用于確定通過栗的流動(dòng)速率的任何合適的裝置。這可以包括測(cè)量腸內(nèi)進(jìn)給裝置內(nèi)的腸內(nèi)進(jìn)給溶液的實(shí)際流動(dòng)的直接流動(dòng)監(jiān)控，以及測(cè)量栗的運(yùn)行速度的非直接流動(dòng)監(jiān)控。在一個(gè)實(shí)施方案中，栗是具有轉(zhuǎn)子的滾壓栗并且流動(dòng)監(jiān)控設(shè)備測(cè)量該轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn)或部分旋轉(zhuǎn)的數(shù)目。
[0014]通常，腸內(nèi)進(jìn)給裝置將取決于使用的栗的類型。優(yōu)選地，該腸內(nèi)進(jìn)給裝置包括:用于連接至該儲(chǔ)存器的儲(chǔ)存器連接器、具有足夠長(zhǎng)度以橋接儲(chǔ)存器和患者之間的距離柔性管、與該栗相互作用以引起腸