具有傳感器陣列的沖洗式消融導(dǎo)管的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本公開整體涉及用于經(jīng)皮醫(yī)療的方法和裝置，并且具體地涉及導(dǎo)管，特別地沖洗式消融導(dǎo)管。更具體地，本公開涉及具有傳感器陣列的沖洗式消融導(dǎo)管設(shè)計，所述傳感器陣列具有準(zhǔn)確的熱和/或電感測特性，同時減少了對消融電極的沖洗的干擾。
【背景技術(shù)】
[0002]射頻(RF)電極導(dǎo)管已普遍用于醫(yī)療實踐多年。它們被用來刺激和標(biāo)測心臟中的電活動，以及用來消融異常電活動的部位。具體地，可執(zhí)行靶向消融以實現(xiàn)各種指示。例如，心肌組織的消融是一種熟知的心律失常治療手段，其使用導(dǎo)管施加射頻能并形成消融灶以破壞心臟組織中致心律失常性電流通路。又如，腎消融手術(shù)可包括將在其遠(yuǎn)側(cè)端部具有電極的導(dǎo)管插入到腎動脈中，以便完成該動脈中的周邊損傷，從而為該動脈去神經(jīng)以用于治療高血壓。
[0003]在此類手術(shù)中，通常提供參比電極，該參比電極可附接到患者的皮膚上，或者使用第二導(dǎo)管來提供參比電極。RF電流被施加至消融導(dǎo)管的尖端電極，并通過周圍介質(zhì)(S卩，血液和組織)流向參比電極。電流的分布取決于與血液相比電極表面與組織接觸的量，血液具有比組織更高的導(dǎo)電率。由于組織的電阻，發(fā)生組織的變熱。組織被充分加熱以使得目標(biāo)組織中的細(xì)胞破壞，導(dǎo)致在其中形成不導(dǎo)電的消融灶。消融灶可形成于接觸電極的組織中或相鄰組織中。在這個過程中，由于從被加熱組織至電極本身的傳導(dǎo)，還發(fā)生對電極的加熱。
[0004]相應(yīng)地，消融導(dǎo)管的沖洗可提供許多益處，包括冷卻電極和組織以防止組織過熱，否則可能導(dǎo)致形成碳和凝結(jié)物的形成并且甚至是蒸汽爆裂。因此，沖洗式消融導(dǎo)管可包括一個或多個溫度傳感器，諸如熱電偶、熱敏電阻器等，在消融手術(shù)期間評估組織溫度以避免此類不良效應(yīng)的發(fā)生。希望感測的溫度準(zhǔn)確反映組織的實際溫度而不僅僅是已受導(dǎo)管中冷卻沖洗流體影響的組織溫度。此外，沖洗式消融導(dǎo)管可另選地或除此之外包括電傳感器以用于多個目的，包括測量阻抗以幫助確定消融灶尺寸、深度和貫壁性、執(zhí)行標(biāo)測功能或評估與RF電極接觸的組織。
[0005]另外，沖洗式消融導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部受到空間和設(shè)計的極大約束。由于導(dǎo)管經(jīng)由血管路徑進(jìn)入體內(nèi)，因此最大直徑受限并且必須具有足夠高的柔性才可在曲折的解剖結(jié)構(gòu)中行進(jìn)。還必須有沖洗導(dǎo)線管系統(tǒng)以提供冷卻流體。遠(yuǎn)側(cè)端部還需要容納上述RF電極、溫度傳感器和電傳感器以及相關(guān)的電連接件及可能包括在內(nèi)的其他功能組件，諸如接觸力傳感器系統(tǒng)、保險絲或其他結(jié)構(gòu)。
[0006]因此，希望提供具有定位在遠(yuǎn)側(cè)端部的一個或多個溫度和/或電傳感器的沖洗式消融導(dǎo)管。還希望減少此類元件與沖洗系統(tǒng)之間的干擾。例如，希望提供傳感器使其增加暴露于沖洗流體的RF電極的表面積。同樣，希望提供傳感器使其減少沖洗流體對測量的影響。另外，希望有利于傳感器的數(shù)據(jù)傳輸。如將在下文描述的那樣，本公開滿足了這些和其
他需要。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本公開涉及一種導(dǎo)管，其具有細(xì)長主體；安裝在細(xì)長主體的遠(yuǎn)側(cè)端部處的電極，其中電極被配置為限定了內(nèi)部空間的外殼；形成于外殼中并與內(nèi)部空間連通的多個沖洗孔；設(shè)置在內(nèi)部空間內(nèi)的傳感器陣列，其包括柔性基板、固定于基板上的多個傳感器以及基板上連接到傳感器的多條跡線，其中傳感器陣列適形于電極的內(nèi)表面并且每個傳感器延伸到電極外殼相應(yīng)的多個孔口中，使得每個傳感器；設(shè)置在內(nèi)部空間內(nèi)的插件，其被配置成接合傳感器陣列使得每個傳感器定位在相對于電極的期望位置中；以及支撐件，其與電極的近側(cè)端部形成流體密封并接合插件的近側(cè)端部以穩(wěn)定插件防止其發(fā)生旋轉(zhuǎn)運動。
[0008]在一個方面，傳感器陣列可具有至少一個翼部，其用于承載至少一個傳感器。另夕卜，插件可具有至少一個臂，其被配置成接合傳感器陣列相應(yīng)的翼部。另外，至少一個翼部可具有多個傳感器。臂還可具有內(nèi)部管腔以隔離連接到傳感器的線材。
[0009]在一個方面，傳感器陣列可具有多個翼部，并且插件可具有相應(yīng)的多個臂。插件可包括介于多個臂之間的至少一個通道以允許沖洗流體在內(nèi)部空間內(nèi)的循環(huán)。另外，支撐件可接合插件的多個臂的近側(cè)部分。
[0010]在一個方面，傳感器陣列可包括傳感器控制器。在使接收自傳感器的信號沿細(xì)長主體傳輸之前，傳感器控制器可將接收自傳感器的信號數(shù)字化。
[0011]在一個方面，多個傳感器中的至少一些傳感器可為溫度傳感器。在另一方面，多個傳感器中的至少一些傳感器可為電傳感器。另選地或除此之外，多個傳感器中的至少一些傳感器可為組合的溫度傳感器與電傳感器。
[0012]本公開還涉及一種用于由操作者對患者的組織的一部分進(jìn)行消融的方法。一種合適的方法包括將導(dǎo)管插入患者體內(nèi)，其中所述導(dǎo)管具有細(xì)長主體；安裝在細(xì)長主體的遠(yuǎn)側(cè)端部處的電極，其中電極被配置為限定了內(nèi)部空間的外殼；形成于外殼中并與內(nèi)部空間連通的多個沖洗孔；設(shè)置在內(nèi)部空間內(nèi)的傳感器陣列，其包括柔性基板、固定于基板上的多個傳感器以及基板上連接到傳感器的多條跡線，其中傳感器陣列適形于電極的內(nèi)表面并且每個傳感器延伸到電極外殼相應(yīng)的多個孔口中，使得每個傳感器；設(shè)置在內(nèi)部空間內(nèi)的插件，其被配置成接合傳感器陣列使得每個傳感器定位在相對于電極的期望位置中；以及支撐件，其與電極的近側(cè)端部形成不透流體的密封并接合插件的近側(cè)端部以穩(wěn)定插件防止其發(fā)生旋轉(zhuǎn)運動；然后將所述導(dǎo)管連接至系統(tǒng)控制器，該系統(tǒng)控制器能夠從多個傳感器接收信號并向電極遞送功率；隨后控制施加于電極的功率以消融組織。
[0013]在一個方面，可至少部分地基于來自多個傳感器的測量結(jié)果控制施加于電極以消融組織的功率。
[0014]在一個方面，可至少部分地基于來自多個傳感器的測量結(jié)果將沖洗流體遞送到內(nèi)部空間。
[0015]在一個方面，可至少部分地基于來自多個傳感器的測量結(jié)果辨別電極和組織的接觸與電極和血液的接觸。
[0016]在一個方面，可至少部分地基于來自多個傳感器的測量結(jié)果估計電極與組織的接觸的程度。
[0017]在一個方面，可至少部分地基于來自多個傳感器的測量結(jié)果測定消融過程中電極的運動。
[0018]在一個方面，接收自傳感器的信號在沿細(xì)長主體傳輸之前可被數(shù)字化。
【附圖說明】
[0019]其他特征和優(yōu)點將由于本公開的優(yōu)選實施例的如下的和更具體的說明而變得顯而易見，如在附圖中所示，并且其中類似的引用字符在整個視圖中通常指相同部分或元件，并且其中:
[0020]圖1為根據(jù)本發(fā)明實施例的導(dǎo)管的透視圖。
[0021]圖2為根據(jù)本發(fā)明實施例的圖1導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)電極內(nèi)所用的傳感器陣列的透視圖。
[0022]圖3為根據(jù)本發(fā)明實施例的遠(yuǎn)側(cè)電極的透視圖。
[0023]圖4為根據(jù)本發(fā)明實施例的傳感器陣列和插件的示意圖。
[0024]圖5為根據(jù)本發(fā)明實施例的消融系統(tǒng)的示意圖。
【具體實施方式】
[0025]首先，應(yīng)當(dāng)理解本公開不受具體示例性材料、構(gòu)造、常規(guī)、方法或結(jié)構(gòu)的限制，因為這些均可變化。因此，盡管本文描述了優(yōu)選材料和方法，但與本文所述那些相似或等價的許多此類選項可用于本公開的實施例的實踐中。
[0026]另外應(yīng)當(dāng)了解，本文使用的術(shù)語只是為了描述本公開的具體實施例的目的，并非旨在進(jìn)行限制。
[0027]下文結(jié)合附圖示出的【具體實施方式】旨在作為本公開的示例性實施例的描述，并非旨在表示可實踐本公開的唯一示例性實施例。本說明書通篇使用的術(shù)語“示例性”是指“用作示例、實例或例證”，并且不一定要理