一種治療男性更年期綜合征的藥物制劑的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種治療男性更年期綜合征的藥物制劑。
【背景技術】
[0002]男性更年期綜合征是指由于睪丸萎縮，睪丸酮分泌減少，反饋刺激垂體的分泌功能增加，萎縮的睪丸對促性腺激素的反應降低，使體內性激素的調節(jié)功能失衡而引起的一系列癥狀。臨床主要表現(xiàn)為潮熱盜汗、煩躁易怒、郁悶不舒、焦慮憂郁、心悸多夢、腰膝酸軟、性欲減退、白發(fā)脫發(fā)、膽怯嫉妒猜疑等神經(jīng)衰弱等癥狀。其發(fā)病年齡一般在55-65歲左右，臨床表現(xiàn)輕重不一，輕者甚至無所覺察，重者影響生活及工作，患者感到非常痛苦。
[0003]目前男性更年期綜合征的西醫(yī)治療方式是口服睪酮類藥物，但必須注意的是補充睪酮可能加重潛伏的前列腺疾病，如前列腺增生和前列腺癌，而男性中老年人患有前列腺疾病的比例非常大，因此，治療效果和安全性上并不理想。
[0004]中醫(yī)無男性更年期綜合癥這一病名，多將其歸屬于“心悸”、“不寐”、“郁證”、“眩暈”、“臟躁”等的范疇。中醫(yī)認為男性更年期綜合征以腎虛為本，與心、肝、脾諸臟的功能改變關系密切，其病因病機是:肝腎之精漸衰，天癸欲竭，陰陽失和，沖任不調。辨證分型主要有:肝腎陰虛型，陰陽兩虛型，脾腎陽虛型，肝郁氣滯型，心腎不交型等。中醫(yī)治療該病歷史悠久，經(jīng)驗豐富。根據(jù)病人不同癥型辨證給藥，通過多靶點，多環(huán)節(jié)起作用，標本兼治，且副作用小，故現(xiàn)在越來越多的患者尋求療效更為確切，安全可靠的中醫(yī)中藥來治療該病。

【發(fā)明內容】

[0005]為了解決上述問題，本發(fā)明旨在提供一種治療男性更年期綜合征特別是肝腎陰虛型男性更年期綜合征的中藥制劑及其制備方法。
[0006]本發(fā)明的一個目的是提供一種治療肝腎陰虛型男性更年期綜合征的中藥制劑。
[0007]本發(fā)明的另一個目的是提供一種治療肝腎陰虛型男性更年期綜合征的中藥制劑的制備方法。
[0008]本發(fā)明治療肝腎陰虛型男性更年期綜合征的中藥制劑，其藥效成分由以下重量配比的原料藥制成:熟地黃12-16份，菟絲子10-14份，山茱萸6-8份，珍珠母8_12份，五味子10-14份，煅龍骨8-12份，郁金4-6份，丹參4_6份。
[0009]本發(fā)明優(yōu)選技術方案是本發(fā)明所述的中藥制劑由以下重量配比的原料藥制得:熟地黃14份，菟絲子12份，山茱萸7份，珍珠母10份，五味子12份，煅龍骨10份，郁金5份，丹參5份。
[0010]本發(fā)明治療男性更年期綜合征的中藥制劑還可以含有藥學上可接受的載體，制備成常規(guī)制劑，如膠囊劑、顆粒劑或口服液，優(yōu)選為顆粒劑。
[0011]所述中藥劑的制備方法步驟包含如下:按照前述的重量稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉，用紗布包好；第一次加藥材總重量8倍量的水，溫浸4h，煎煮2h，趁熱濾過；藥渣再加4倍量的水，煎煮2h，趁熱濾過；合并兩次煎煮濾液；濾液濃縮至55°C時相對密度為1.10?1.15的浸膏，再加入藥學上可接受的載體，用常規(guī)方法制備成臨床可以接受的劑型。
[0012]本發(fā)明相對與現(xiàn)有技術，有如下明顯優(yōu)勢:
[0013]首先，本發(fā)明中藥制劑組方主要是依據(jù)肝腎陰虛型男性更年期綜合征肝腎漸衰，陰陽失和的病機特點研制而成。本發(fā)明制劑組方合理，配伍嚴謹，諸藥合用，共奏滋養(yǎng)肝腎，益氣生津，平肝潛陽的奇效，對男性更年期綜合征特別是肝腎陰虛型男性更年期綜合征有極強的針對性療效，且起效迅速，標本兼治。
[0014]其次，本發(fā)明中藥制劑采用先進設備及工藝制備，劑型先進，服用方便，患者耐受性好。
[0015]第三，臨床觀察1個療程后，總有效率比較治療組95%，對照a組55%，對照b組72.5%，可以發(fā)現(xiàn)治療組治療效果明顯優(yōu)于對照組，更改本發(fā)明處方對治療效果也有較大影響，達不到本發(fā)明同等優(yōu)異效果，同時在安全性評價中治療組在整個療程的治療過程中無不適感覺及并發(fā)癥發(fā)生，表明本方的臨床運用是安全有效的，值得進一步研究并推廣應用。
[0016]進一步地，本發(fā)明所述的中藥制劑中各原料藥的功能主治:
[0017]熟地黃，甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。滋陰補血，益精填髓。用于肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白。
[0018]菟絲子，甘，溫。歸肝、腎、脾經(jīng)。滋補肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉。用于陽痿遺精，尿有余瀝，遺尿尿頻，腰膝酸軟，目昏耳鳴，腎虛胎漏，胎動不安，脾腎虛瀉；外治白癜風。
[0019]山茱萸，酸、澀，微溫。歸肝、腎經(jīng)。補益肝腎，澀精固脫。用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽痿遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫。內熱消渴。
[0020]珍珠母，咸，寒。歸肝、心經(jīng)。平肝潛陽，定驚明目。用于頭痛眩暈，煩躁失眠，肝熱目赤，肝虛目昏。
[0021]五味子，酸、甘，溫。歸肺，心、腎經(jīng)。收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內熱消渴，心悸失眠。
[0022]煅龍骨，甘、濕，平。鎮(zhèn)靜，斂汗?jié)?，生肌斂瘡。用于神?jīng)衰弱，心悸，失眠，多夢，自汗，盜汗，遺精，遺尿，崩漏，帶下；外用治瘡瘍久潰不斂。
[0023]郁金，辛、苦，寒。歸肝、心、肺經(jīng)。行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，胸腹脹痛、刺痛，熱病神昏，癲癇發(fā)狂，黃疸尿赤。
[0024]丹參，苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。
【具體實施方式】
[0025]以下通過具體實施例進一步描述本發(fā)明，但是本發(fā)明不僅僅限于以下具體實施例。在本發(fā)明的范圍內或者在不脫離本發(fā)明的內容、精神和范圍內，對本發(fā)明進行的變更、組合或替換，對于本領域的技術人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內。
[0026]實施例1膠囊劑
[0027]按以下重量份稱取本發(fā)明各原料藥:熟地黃14份，菟絲子12份，山茱萸7份，珍珠母10份，五味子12份，煅龍骨10份，郁金5份，丹參5份。
[0028]制備工藝如下:
[0029]按照前述的重量稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉，用紗布包好；第一次加藥材總重量8倍量的水，溫浸4h，煎煮2h，趁熱濾過；藥渣再加4倍量的水，煎煮2h，趁熱濾過；合并兩次煎煮濾液；濾液濃縮至55°C時相對密度為1.10?1.15的浸膏，再加入藥學上可接受的載體，按常規(guī)工藝制得本發(fā)明膠囊劑。
[0030]使用本發(fā)明中藥制劑治療男性更年期綜合征時，服用制備的膠囊劑，每粒含生藥量0.2g，每次2-3粒，每日3次，飯后半小時服用。
[0031]實施例2 口服液
[0032]按以下重量份稱取本發(fā)明各原料藥:熟地黃14份，菟絲子12份，山茱萸7份，珍珠母10份，五味子12份，煅龍骨10份，郁金5份，丹參5份。
[0033]制備工藝如下:
[0034]按照前述的重量稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉，用紗布包好；第一次加藥材總重量8倍量的水，溫浸4h，煎煮2h，趁熱濾過；藥渣再加4倍量的水，煎煮2h，趁熱濾過；合并兩次煎煮濾液；濾液濃縮至55°C時相對密度為1.10?1.15的浸膏，再加入藥學上可接受的載體，按常規(guī)工藝制得本發(fā)明口服液劑。
[0035]使用本發(fā)明中藥制劑治療男性更年期綜合征時，服用制備的口服液，每瓶10ml，