有兩個滑動套管的雙功能導管的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種導管，更特別的是流體注射導管。本發(fā)明還涉及雙功能導管以及包括至少一流體注射導管的裝置。
【背景技術】
[0002]流體注射導管傳統(tǒng)上包括帶有注射噴嘴的套管，該套管另外與流體儲存器連接，例如注射帶壓流體。
[0003]例如人們知道描述用于注射帶壓流體的導管的文獻FR2830455。導管包括套管，套管遠端包括可穿孔、切割或穿刺的注射工具。
[0004]然而，在這樣的套管中，流體的注射控制工具的出口，盡管存在能夠自動收起穿孔、切割或穿刺工具的優(yōu)點，這要求最小流體壓力，以便能夠取出工具。另外，某些應用可能要求在流體注射前使工具更準確定位。但是，最好能保護器官或組織，防止任何切割零件，例如所述工具。因此更小心地插入包括帶有保護工具的切割工具的導管。

【發(fā)明內容】

[0005]本發(fā)明的目的是克服上述缺點的至少一部分，并另外產(chǎn)生其它優(yōu)點。
[0006]為此根據(jù)第一方面提出包括一管道的流體注射導管，其特征是該導管包括:
[0007]-內套管，其形成管子并通過近端固定至連接器的出口，連接器允許使雙功能導管與流體儲存器連接，
[0008]-固定至內套管的遠端的注射噴嘴，
[0009]-以及，外套管，外套管圍繞內套管并固定至套筒，套筒和外套管相對內套管滑動，并處于至少一推入位置和拉出位置，在推入位置中，外套管覆蓋注射噴嘴的至少一部分，在拉出位置中，外套管露出注射噴嘴的所述至少一部分。
[0010]因此，該導管可以以簡單、安全的方式在流體注射與噴嘴收縮之間是不受束縛的，尤其是如果噴嘴是穿刺或切割的。在一般情況下，噴嘴的形狀一般非常細，因此在插入導管時受到保護，避免意外損壞，或者避免在插入導管時抓傷或掛傷組織或器官。
[0011]這里“流體”是指任何液體，如水、鹽水溶液或具有高粘度的溶液，以及具有大分子或治療分子的溶液。
[0012]實際上，帶壓流體例如是鹽水溶液或根據(jù)應用需要的更粘稠的溶液。尤其粘稠流體注入在組織中比如果流體粘度非常低要吸收得更慢。
[0013]則該套管的噴嘴有兩個位置:噴嘴至少部分被外套管覆蓋的收起位置，和以便準確使用的突出的輸出位置。
[0014]在內套管上滑動的外套管例如比內套管短。
[0015]換句話說，噴嘴、內套管和連接器形成第一組件，外套管和套筒形成能夠相對第一組件滑動的第二組件。
[0016]這里用“套筒”表示選擇變形處理的任何零件或部分，其便于緊連在外套管上以便使其推入或拉出運動。例如，這可以是套管中的變形處理區(qū)域或者是塑料環(huán)。
[0017]在推入位置，套筒例如比靠近連接器的拉出位置更遠離連接器。
[0018]因此，當導管進入時，例如進入到器官中，至少部分收起的噴嘴可以更安全地插入，即例如意外穿孔或掛傷器官的一部分或另一器官的危險較小。一旦導管的遠端就位，噴嘴通過外套管的收縮通過套筒伸出，并且如果必要可以調節(jié)它的位置。
[0019]這里器官是指需要該套管用于至少部分流體注射的任何器官、組織、靜脈或動脈、或身體的任何部分。
[0020]活動的外套管便于整體實現(xiàn)在流體在其中流動的內套管與流體儲存器或其它零件之間的密封連接。這樣可以降低實施的成本。
[0021]然后，噴嘴深入到器官的上表層，例如粘膜。例如可以使粘膜的息肉或病變相對下伏的肌肉層抬起或分離，以便隨后取出息肉或病變。注射流體使粘膜與肌肉分開，并提起位于粘膜中的息肉，然后可以通過高壓流體并有選擇地借助與電發(fā)生器(例如ESU，英文為“electrical surgical unit (電動外科手術裝置)”，即用于內窺鏡手術的電動手術裝置)連接的電極切割和解剖息肉。
[0022]注射噴嘴選擇性鉆孔，例如便于將流體注射在覆蓋肌肉層的薄膜或粘膜下。
[0023]內套管和外套管最好根據(jù)它們的長度具有柔軟性和可彎曲性，以便能夠很容易地進入靜脈、動脈、或任何器官中，以及醫(yī)學工具如內窺鏡中。但是，最好能避免套管產(chǎn)生折疊，并限制堵塞流體通道的套管截面不可逆變形(例如彎曲，特別是內套管的彎曲，如果其是可彎曲的)。為此，套管例如由可生物相容的聚合物形成。
[0024]根據(jù)一實施例，內套管由PEBA制成。
[0025]根據(jù)一實施例，外套管由特富龍制成。
[0026]該導管可以限制甚至避免壓力損失，并具有很大的柔韌性，不會允許自然的不可逆的很容易的折疊(塑性)。
[0027]由于它的柔軟性，導管插入時，也允許將直接看起來粘度或大或小和后屈的流體注入例如在具有使導管可以彎曲的塑性的內窺鏡中。
[0028]因此，根據(jù)與套管間滑動無關的初始方面，還提出包括一管子的注射導管，其特征在于，該導管包括形成管子的PEBA制成的內套管，和圍繞內套管的特富龍制成的外套管。內套管通過近端選擇性固定至可以使導管與儲存器連接的連接器。例如注射噴嘴也固定在內套管的遠端。
[0029]根據(jù)一實施例，導管包括固定在能夠在注射噴嘴的至少一部分上滑動的外套管遠端的套接環(huán)。
[0030]該套接環(huán)例如可以與至少部分收起的噴嘴具有表面連續(xù)性，以便于導管進入。另夕卜，當外套管與內套管互相滑動時，該套接環(huán)便于內套管與外套管之間的引導。最后，例如套接環(huán)例如是絕緣的，它可以控制噴嘴的運動，還可選擇性使用密封墊，避免流體在內套管與外套管之間滲透。
[0031]例如，套接環(huán)由陶瓷制成，因為陶瓷是便于使用的材料(例如制?；蚣庸?，并同時是生物可容的和電絕緣的。當然也可考慮其它材料，例如聚合物。
[0032]例如套接環(huán)具有遠端為圓形的頭部。當導管進入而噴嘴至少部分收起時，該形狀可以更好地符合人體工程學。
[0033]根據(jù)一有意思的實施例，注射噴嘴另外形成電極，使導管成為雙功能導管。
[0034]因此還提出雙功能導管，該導管包括:
[0035]-管子；
[0036]-連接器，其包括流體連接件和電連接件；
[0037]-內套管，其形成管子并通過近端固定至連接器的出口，連接器允許使雙功能導管與流體儲存器連接；
[0038]-固定在內套管遠端的注射噴嘴；
[0039]-電極；
[0040]-以及外套管，外套管圍繞內套管并固定至套筒，套筒和外套管相對內套管滑動，并處于至少一推入位置b和拉出位置a，在推入位置中，外套管覆蓋注射噴嘴的至少一部分，在拉出位置中，外套管露出注射噴嘴的所述至少一部分，
[0041 ] 其特征在于，注射噴嘴形成電極，使注射噴嘴和電極組合成單一零件。
[0042]因此該雙功能導管可以從下肌肉層取出并剝離息肉或病變，并用具有上述優(yōu)點例如安全插入導管的單一工具取出息肉或病變，因為噴嘴(也作為電極)至少部分收起。組織穿孔以便注射流體也可通過噴嘴進行，然后噴嘴進入到組織下，以便注射流體，因此噴嘴的形狀也可以避開斜邊形狀。注射后，噴嘴還可切割息肉或病變，以便將它們取出。
[0043]這里雙功能導管表示通過電手術進行注射和解剖的導管，即可以把帶壓流體注射到組織或粘膜下并用同一工具的電極切割組織或粘膜的導管。因此，這里考慮的電極是電手術解剖電極。
[0044]換句話說，該導管允許使帶壓流體穿過電極中具有的噴嘴注射帶壓流體。
[0045]根據(jù)一推薦實施例，流體噴射流在電極的中心通過。
[0046]因此也是噴嘴的電極例如包括用于注射流體的中心通道。
[0047]中心噴射更適于注射流體，以便使一區(qū)域膨脹(例如剝離肌肉的粘膜，以便更容易切割粘膜，而沒有到達肌肉的危險)，而當噴射在電極周邊時，例如該噴射更適于清洗該區(qū)域。則組合為單一零件的噴嘴和電極互相對中。例如形成噴嘴和電極的零件具有軸向對稱。
[0048]根據(jù)一實施例，電極包括將固定在電極遠端并且形狀為圓形穿孔板的環(huán)形。
[0049]根據(jù)一實施例，連接器包括流體連接件和電連接件。
[0050]例如連接器為Y形或T形的連接器，并帶有用于流體儲存器的流體連接件、和電連接件，另外還有使連接器與內套管連接的“輸出”連接件。
[0051]根據(jù)一特殊實施例，電極通過內套管中的電流導線與電連接器連接。導線為電的導體，例如為金屬線。
[0052]換句話說，雙功能導管包括位于內套管中的導線，該導線一方面與電極即噴嘴連接，另一方面與電連接件連接。
[0053]另外，內套管使連接器與作為噴嘴的電極連接。因此，實際應用中，要注射的流體在內套管中通過它的通道從流體連接流動到電極。則導線浸在要注射的流體中。
[0054]因此，例如，與電極通過本身可形成管子并沿整個導管的金屬管連接的其它裝置相反，該導管的優(yōu)點是柔軟和可彎曲性，可以避免(通過導致彎曲的金屬管折疊形成的)堵塞、負荷和壓力損失，或者阻止外套管相對內套管移動。
[0055]本發(fā)明的目的還在于包括脈沖噴射發(fā)生