一種治療心肌梗死的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體設(shè)及一種治療屯、肌梗死的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 屯、肌梗死是指在冠狀動(dòng)脈病變的基礎(chǔ)上，冠狀動(dòng)脈的血流急劇減少或中斷，使相 應(yīng)部位的屯、肌出現(xiàn)嚴(yán)重而持久的缺血而發(fā)生缺血性壞死。90%W上的屯、肌梗死是在冠狀 動(dòng)脈粥樣硬化造成管腔狹窄的基礎(chǔ)上，由于粥樣斑塊增大、破裂出血、血栓形成或持續(xù)性疫 李，導(dǎo)致管腔完全閉塞，血液無(wú)法流通而引起的。一般最常累及左冠狀動(dòng)脈的前降支，其次 是右冠狀動(dòng)脈和左冠狀動(dòng)脈的回旋支。發(fā)生急性屯、肌梗死的患者，在臨床上常有持久的胸 骨后劇烈疼痛、發(fā)熱、白細(xì)胞計(jì)數(shù)增高、血清屯、肌酶升高W及屯、電圖反映屯、肌急性損傷、缺 血和壞死的一系列特征性演變，并可出現(xiàn)屯、律失常、休克或屯、力衰竭等癥狀，屬急性冠脈綜 合征的嚴(yán)重類(lèi)型。多數(shù)患者在急性屯、肌梗死發(fā)病前數(shù)日有乏力，胸部不適，活動(dòng)時(shí)屯、惇、氣 急、煩躁、屯、絞痛等前驅(qū)癥狀，其中W屯、絞痛為主要癥狀。
[0003] 屯、肌梗死的并發(fā)癥有乳頭肌功能失調(diào)或斷裂、室壁膨脹瘤、血管栓塞和屯、肌梗塞 后綜合征等，多在發(fā)病一周后出現(xiàn)。屯、肌梗死的治療原則在于防治并發(fā)癥及縮小梗死范圍。 臨床治療屯、肌梗死，包括直接冠狀動(dòng)脈介入治療，溶栓治療和藥物治療。直接冠狀動(dòng)脈介入 治療復(fù)發(fā)率高，溶栓治療主要的并發(fā)癥是出血，需進(jìn)一步結(jié)合直接冠狀動(dòng)脈介入治療，而目 前臨床常用的硝酸甘油、P受體阻滯劑、巧阻滯劑等臨床用藥禁忌較多，同時(shí)也存在療效不 確定、藥物副作用大等缺陷。
[0004] 屯、肌梗死屬于中醫(yī)的"胸搏屯、痛"、"真屯、痛"、"厥屯、痛"等范疇，祖國(guó)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)雖無(wú) 病名記載，但早有證候明確論述，如《素問(wèn)?藏氣法時(shí)論篇》曰："屯、病者，胸中痛，脅支滿(mǎn)，胸 背肩腫間痛，兩臂內(nèi)痛"，《靈樞?厥病》日："真屯、痛，手足青至節(jié)，屯、痛甚，且發(fā)夕死，夕發(fā)旦 死"，就是對(duì)急性屯、肌梗死并發(fā)休克的記載。中醫(yī)認(rèn)為，屯、肌梗死的主要病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)，本 虛W氣虛、陰虛為主，標(biāo)實(shí)W氣滯、血疲、疲濁多見(jiàn)，因此其治療也多W益氣滋陰，養(yǎng)血通脈， 理氣解郁，活血止痛等為主。
[0005] 中醫(yī)在治療胸搏屯、痛等相關(guān)疾病已經(jīng)積累了一定的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于屯、肌梗死的病因病 機(jī)認(rèn)識(shí)比較深刻，同時(shí)，中醫(yī)藥具備藥物副作用低和標(biāo)本兼治等特點(diǎn)，因而在治療屯、肌梗死 方面優(yōu)勢(shì)明顯。中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)200810017389. 5公開(kāi)了一種治療屯、肌缺血引起屯、肌梗死的 中藥制劑，其由下述重量份數(shù)的原料制得：人參17-22份、水娃8-12份、五味子8-12份、附 子8-12份、丹參8-12份、柏子仁18-22份、化蟲(chóng)8-12份、半夏8-12份、S屯8-12份、川號(hào) 8-12份、廳香0.8-1. 2份、瓜萎13-17份、蓮白13-17份。該中藥制劑W益氣、活血、豁疲為 主，結(jié)合西醫(yī)治療屯、肌缺血引起的屯、肌梗死可明顯降低屯、律失常、栓塞等并發(fā)癥的發(fā)生率， 但其需要與其他藥物配合治療，且所選用的原料成本高，不易于推廣應(yīng)用。
[0006] 屯、肌梗死目前仍為屯、血管病學(xué)治療研究的一大難點(diǎn)。中醫(yī)治療屯、肌梗死，具有低 藥物副作用，標(biāo)本兼治等特點(diǎn)，前景廣闊，尋求一種起效快，療效好，藥效穩(wěn)定，成本低和易 于推廣使用的治療屯、肌梗死的藥物是本領(lǐng)域急需解決的問(wèn)題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種治療屯、肌梗死的中藥組合物，該中藥組合物 具有活血通絡(luò)，散疲止痛，活血養(yǎng)屯、和益氣養(yǎng)血功效，具備治療效果顯著、藥效穩(wěn)定、標(biāo)本兼 治和易于推廣應(yīng)用等優(yōu)點(diǎn)。此外，本發(fā)明還提供相應(yīng)的制造工藝將該中藥在保證療效的前 提下制成方便易用的成品制劑。
[0008] 本發(fā)明中藥組合物主要由W下重量份數(shù)的原料制備而成： 牡荊20-30份、延胡索18-26份、紅花20-28份、義術(shù)16-24份、丹參14-20份、夜交藤 14-22份、白果葉12-16份、辣木葉10-18份、蓮白8-12份、厚樸6-10份、附子6-12份、木香 10-16份、桑寄生8-16份和甘草8-18份。
[0009] 進(jìn)一步地，所述的中藥組合物主要由W下重量份數(shù)的原料制備而成： 牡荊20份、延胡索18份、紅花20份、義術(shù)16份、丹參14份、夜交藤14份、白果葉12 份、辣木葉10份、蓮白8份、厚樸6份、附子6份、木香10份、桑寄生8份和甘草8份。
[0010] 進(jìn)一步地，所述的中藥組合物主要由W下重量份數(shù)的原料制備而成： 牡荊30份、延胡索26份、紅花28份、義術(shù)24份、丹參20份、夜交藤22份、白果葉16 份、辣木葉18份、蓮白12份、厚樸10份、附子12份、木香16份、桑寄生16份和甘草18份。
[0011] 進(jìn)一步地，所述的中藥組合物主要由W下重量份數(shù)的原料制備而成： 牡荊26份、延胡索22份、紅花24份、義術(shù)20份、丹參16份、夜交藤18份、白果葉14 份、辣木葉14份、蓮白10份、厚樸8份、附子8份、木香12份、桑寄生14份和甘草14份。
[0012] 本發(fā)明還提供了所述中藥組合物的制備方法，主要包括W下步驟： Sl取牡荊粉碎，將粗粉置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入上述粗粉總量30-45%體 積分?jǐn)?shù)為60-85%的乙醇，調(diào)控二氧化碳流量為15-2化A，萃取壓力為15-20MPa，萃取溫度 為40-60°C，萃取時(shí)間為1. 5-化，減壓分離制得到牡荊提取物； S2取延胡索、丹參、厚樸、辣木葉和白果葉，粉碎，加入上述粗粉總重量的4-6倍濃度為 65%-75%的乙醇，回流提取2-3次，每次回流時(shí)間為2-化，合并提取液，回收乙醇，減壓濃縮 至60-65°C環(huán)境下相對(duì)密度為1. 20-1. 25的浸膏，減壓干燥，粉碎后過(guò)80-100目篩，得到浸 膏細(xì)粉A; S3取義術(shù)、紅花、附子、木香、桑寄生、蓮白、夜交藤和甘草，粉碎，加入上述粗粉總重量 6-8倍量的水煎煮3-地，煎煮2-3次，過(guò)濾，合并濾液，減壓濃縮至60-65°C環(huán)境下相對(duì)密度 為1.20-1. 25的浸膏，減壓干燥，粉碎后過(guò)80-100目篩，得到浸膏細(xì)粉B; S4將步驟Sl得到的牡荊提取物與步驟S2得到的浸膏細(xì)粉A和步驟S3得到的浸膏細(xì) 粉B混合，干燥，粉碎，即得。
[0013] 利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)，本發(fā)明中藥組合物可制成臨床需要的成品制劑， 如顆粒劑、丸劑、散劑、片劑或膠囊劑等劑型。
[0014] 本發(fā)明中藥組合物所用中藥材的來(lái)源、性味、歸經(jīng)及功效： 牡荊：本品為馬鞭草科牡荊的莖。味辛；微苦；性平；歸肺、肝、脾、胃經(jīng)；桂風(fēng)解表；消 腫止痛。
[0015] 延胡索：本品為磐粟科植物延胡索的干燥塊莖。味辛、苦，性溫；歸肝、脾經(jīng)；活血 散疲，理氣止痛。
[0016] 紅花：本品為菊科植物紅花的干燥花。味辛，性溫；歸屯、、肝經(jīng)；活血通經(jīng)，散疲止 痛。
[0017] 義術(shù)：本品為姜科植物蓬義術(shù)、廣西義術(shù)或溫郁金的干燥根莖。味辛、苦，性溫；歸 肝、脾經(jīng)；行氣破血，消積止痛。
[0018] 丹參：本品為唇形科植物丹參的干燥根及根莖。味苦，性微寒；歸屯、、肝經(jīng)；桂疲止 痛，活血通經(jīng)，安神寧煩。
[0019] 夜交藤：本品為寥科植物何首烏的藤莖或帶葉藤莖。味甘、味苦，性平；歸屯、、肝 經(jīng)；養(yǎng)屯、，安神，通絡(luò)，桂風(fēng)。
[0020] 白果葉：本品為銀杏科植物銀杏的葉片。味苦、甘、澀，性平；歸屯、、肺、脾經(jīng)；活血 養(yǎng)屯、，斂肺澀腸。
[0021] 辣木葉：本品為辣木科植物辣木的干燥葉。味苦，性微溫；辣木葉有降血糖、降脂、 降壓、抗腫瘤、抗氧化和增強(qiáng)免疫力等功效。
[002引蓮白：本品為百合科植物小根蒜或蓮的干燥鱗莖。味辛、苦，性溫；歸肺、胃、大腸 經(jīng)；通