一種治療黃褐斑的中藥制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明設及中醫(yī)藥工程技術領域，尤其設及一種治療黃褐斑的中藥制劑及其制備 方法。
【背景技術】
[0002] 黃褐斑，中醫(yī)又稱"肝斑"、"熏黑斑"，是一種后天性黑色素沉著過度性皮膚病。皮 損為淡褐色、深褐色或黑褐色斑片，其境界清晰，邊緣常不整，形如地圖或蝴蝶，對稱分布于 面部，表面光滑，無鱗屑，無自覺癥狀，常與日曬后加重。本病常見于婦女，從青春期到絕經(jīng) 期均可發(fā)生。
[0003] 本病病因病機復雜，多與肝、脾、腎功能失調(diào)、泡宮失常及沖任損傷，導致氣血不 調(diào)、精血不能上榮于面（虛證）或疲濁疲滯聚于面（實證）而發(fā)病。中醫(yī)認為，色素多為肝 郁脾虛，肝腎不足所為，當W補益肝腎、疏肝健脾為治。肝為藏血之臟，具有疏通人體氣機、 調(diào)節(jié)血液運行的功能，喜舒楊而惡抑郁。當肝失疏泄或情緒抑郁不舒時，則會引起肝氣郁 結。肝氣郁結易形成氣血不楊，影響面部的血液循環(huán)，顏面氣血失和則會使皮膚黯淡無光， 長色斑。另外，經(jīng)絡在人體內(nèi)通貫上下，連接臟腑和體表，一旦經(jīng)絡受阻，必然會出現(xiàn)色斑等 癥狀。另外，中醫(yī)認為黃褐斑也與婦人月事有關，婦人W血為本，血為氣之母，氣為血之沛； 氣為陽，血為陰，血無氣則無W化，氣無血則無W生。如果經(jīng)期遭受寒冷之邪入侵，或貪吃寒 涼生濕生疲之品，或情志不舒，W及濫用豐乳霜等，皆可導致臟腑功能失調(diào)，陰陽失衡，氣機 不楊。氣滯則血疲，寒凝胞宮，經(jīng)血不楊，沖任疲阻，最終導致色斑等癥狀。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術問題在于，利用我國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種治療效果 好且毒副作用小的治療黃褐斑的中藥制劑及其制備方法。 陽〇化]為了解決上述技術問題，本發(fā)明提供了一種治療黃褐斑的中藥制劑，所述中藥制 劑包括W下原料藥材：萊莉花、山桂花、秋楓木、山茹、巧靖肉、屯葉蓮、白花丹、木天寥子、蛇 替、苦草、紅澤蘭、馬鞭草、蘇木、陽起石、構骨葉、斑葉蘭、蒼耳、人中黃、二色內(nèi)風消、魚饌、 鹿仙草、沙要、粟米、黑點草、海龍和雞腎參。
[0006] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可W優(yōu)選為：萊莉花15~25份、 山桂花10~20份、秋楓木15~30份、山茹20~30份、巧靖肉10~25份、屯葉蓮15~ 30份、白花丹20~30份、木天寥子15~25份、蛇替10~20份、苦草15~25份、紅澤蘭 10~25份、馬鞭草10~20份、蘇木15~30份、陽起石20~30份、構骨葉5~15份、斑 葉蘭10~25份、蒼耳15~25份、人中黃10~20份、二色內(nèi)風消15~30份、魚饌10~ 25份、鹿仙草10~20份、沙要20~30份、粟米15~25份、黑點草15~30份、海龍20~ 30份和雞腎參15~25份。
[0007] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可W進一步優(yōu)選為：萊莉花 20~25份、山桂花15~20份、秋楓木20~25份、山茹25~30份、巧靖肉15~20份、屯 葉蓮20~25份、白花丹25~30份、木天寥子15~20份、蛇替10~15份、苦草15~20 份、紅澤蘭20~25份、馬鞭草10~15份、蘇木20~25份、陽起石25~30份、構骨葉5~ 10份、斑葉蘭15~20份、蒼耳20~25份、人中黃15~20份、二色內(nèi)風消15~25份、魚 饌20~25份、鹿仙草15~20份、沙要25~30份、粟米20~25份、黑點草15~20份、 海龍20~25份和雞腎參15~20份。
[0008] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可W進一步優(yōu)選為：萊莉花22 份、山桂花19份、秋楓木21份、山茹28份、巧靖肉16份、屯葉蓮24份、白花丹26份、木天 寥子18份、蛇替12份、苦草19份、紅澤蘭21份、馬鞭草15份、蘇木21份、陽起石29份、構 骨葉7份、斑葉蘭18份、蒼耳21份、人中黃19份、二色內(nèi)風消16份、魚饌24份、鹿仙草16 份、沙要28份、粟米22份、黑點草19份、海龍21份和雞腎參19份。
[0009] 當所述中藥制劑的劑型為片劑時，其制備方法包括W下步驟：
[0010] 第一步，將萊莉花、山桂花、秋楓木、山茹、巧靖肉、屯葉蓮、白花丹、木天寥子、蛇 替、苦草、紅澤蘭、馬鞭草、蘇木和陽起石混合，加相對于混合物3倍~5倍量醇濃度為 55%~65%的乙醇回流提取2次~4次，每次2小時~3小時，過濾，濾液合并，回收乙醇， 濃縮至70°C相對密度為1. 30~1. 32的膏體，備用；
[0011] 第二步，將其余原料藥材按比例混合，加相對于混合物3~5倍量水，煮沸2~4 小時，過濾，濃縮至70°C相對密度為1. 27~1. 29的膏體；
[0012] 第=步，將第一步、第二步獲得的膏體混合，55°C~65°C減壓真空干燥，得干膏 粉；
[0013] 第四步，將所述的干膏粉與淀粉進行混勻處理，得到膏體混合物；所述的膏體和淀 粉的重量比為1 : 0.01~0.02;將所述膏體混合物進行制粒處理、干燥處理，得到的膏體 混合物顆粒；
[0014] 第五步，將所述的膏體混合物顆粒與滑石粉、硬脂酸儀依次進行混勻處理、壓 片處理、包衣處理，即得中藥制劑片劑成品；所述的顆粒、滑石粉、硬脂酸儀的重量比為 100 : 1 ~3 : 0. 15 ~0. 3。
[0015] 當所述中藥制劑的劑型為糖漿劑時，其制備方法包括W下步驟：
[0016] 第一步，將萊莉花、山桂花、秋楓木、山茹、巧靖肉、屯葉蓮和白花丹按所述比例混 合，加相對于混合物4~6倍的醇濃度為80 %~90 %的乙醇，加熱回流提取2~4次，每 次回流提取2小時~3小時，合并提取液，用管式離屯、機離屯、除雜，將除雜后的提取液于 60°C~70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為1. 05~1. 10的藥液，將濃縮后的濃縮 液用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成100~200目，獲得干粉；
[0017] 第二步，將斑葉蘭、蒼耳、人中黃、二色內(nèi)風消、魚饌、鹿仙草、沙要和粟米按所述比 例混合，粉碎成粉末，用醇濃度為85 %~95%的乙醇作為溶劑，浸潰48小時~72小時， 采用滲漉法W每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮至60°C時相對密度為 1. 25~1. 27的膏體，用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成100~200目，獲得干粉，所加入的乙 醇的質(zhì)量是第二步混合物質(zhì)量的3~5倍；
[001引第立步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4~6倍量醇濃度為 70%~80%的乙醇回流提取2~4次，每次1小時~3小時，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃 縮至60°C時相對密度為1. 20~1. 22的膏體，于55°C~65°C減壓真空干燥，得干粉；
[0019] 第四步，將第一步至第=步獲得的干粉混合，加相對于混合物質(zhì)量3~5倍的水溶 解，用40%氨氧化鋼溶液調(diào)節(jié)抑值至7. 0,隨后加入矯味劑薦糖、防腐劑混合均勻，即得糖 漿劑，加入的矯味劑、防腐劑及其在藥物中的含量：薦糖35~60%、山梨酸類防腐劑如山梨 酸鐘0. 1~0. 3%、對徑基苯甲酸醋類防腐劑如尼泊金乙醋0.Ol~0. 05%。
[0020] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明黃褐斑使用的中藥制劑使用安全方便、無毒副作用，見 效快，治療效果好，制備工藝簡單。
【具體實施方式】
[0021] 本發(fā)明提供了一種治療黃褐斑的中藥制劑，中藥制劑中包括W下原料藥材：萊莉 花、山桂花、秋楓木、山茹、巧靖肉、屯葉蓮、白花丹、木天寥子、蛇替、苦草、紅澤蘭、馬鞭草、 蘇木、陽起石、構骨葉、斑葉蘭、蒼耳、人中黃、二色內(nèi)風消、魚饌、鹿仙草、沙要、粟米、黑點 草、海龍和雞腎參。
[0022] 各種原料藥材的藥理如下：
[0023] 萊莉花：【別名】白末利；小南強；奈花；髮華、末梨花?！緛碓础克幉幕矗簽槟鞠?植物萊莉的花?！拘晕丁啃?；微甘；性溫?！練w經(jīng)】脾；胃；肝經(jīng)。【功能主治】理氣止痛；辟穢 開郁。主濕法中阻；胸隔不舒諧頻腹痛；頭暈頭痛；目赤；瘡毒?！靖骷艺撌觥?.《本草再 新》:能清虛火，去寒積，治瘡毒，消痘瘤。2.《隨息居飲食譜》:和中下氣，辟穢濁。治下頻腹 痛。3.《飲片新參》：平肝解郁，理氣止痛?！菊洝库缛A本草》
[0024] 山桂花：【別名】木辣椒、調(diào)經(jīng)草、臭皮?！緛碓础克幉幕矗簽楹Ｍ┗浦参锒虒：?桐的全株。【性味】微甘澀；溫?！練w經(jīng)】肝經(jīng)【功能主治】活血解毒。主乳痛；腫毒?！靖骷?論述】1.《廣西藥植名錄》:樹皮：滋補強壯，舒筋散血。治跌打損傷。2.南川《常用中草藥 手冊》：根、葉：活血解毒。治乳癡。【摘錄】《中華本草》
[00巧]秋楓木：【別名】秋風、水梁木、=葉紅、鴨腳楓、千金不倒、