一種治療糖尿病腎病的灌腸制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及醫(yī)藥領(lǐng)域，特別是一種治療糖尿病腎病的灌腸制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病腎?。╠i油eticne地ropathy，DN)是糖尿病常見和嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥之 一，也是糖尿病患者主要死亡原因。糖尿病持續(xù)10-20年，DN的發(fā)生率為30%-50%，臨床出 現(xiàn)蛋白尿的患者約7年內(nèi)有50%進(jìn)入終末期腎?。‥SRD)，因此，DN的防治尤為重要。
[0003] 對(duì)于糖尿病腎病的治療，目前臨床采取控制血糖、低蛋白飲食等綜合措施，終末期 糖尿病腎病患者需要進(jìn)行血液透析或腹膜透析或腎移植，但由于透析痛苦大、腎移植治療 費(fèi)用高等原因，患者的依從性很差。因此，治療糖尿病腎病的藥物上的改進(jìn)是目前亟需解決 的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對(duì)上述情況，為解決現(xiàn)有技術(shù)之缺陷，本發(fā)明之目的就是提供一種治療糖尿病 腎病的灌腸制劑，可有效解決糖尿病腎病的用藥問題。 陽〇化]中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，糖尿病腎病屬中醫(yī)消渴并發(fā)水腫的范疇。在中醫(yī)學(xué)中雖無糖尿病腎 病的病名，但對(duì)本病的病機(jī)及癥狀早有論述。按其發(fā)病機(jī)制、臨床表現(xiàn)隸屬于"虛勞"、"腎 勞"、"水腫"、"脹滿"、"吐逆"、"腎消"、"關(guān)格"等范疇。病機(jī)W腎虛為主，初期精微外泄，久 則氣化不利，水濕內(nèi)停，甚則疲濁阻滯，臟氣虛衰，總屬本虛標(biāo)實(shí)之病。據(jù)此，本發(fā)明解決的 技術(shù)方案是，由W下重量份數(shù)計(jì)的原料藥物制成：當(dāng)歸5-20份、白巧5-20份、川號(hào)5-15份、 巧等5-20份、白術(shù)5-25份、澤瀉5-15份、橫柳5-15份、雞腎草5-15份、莽菜10-50份、大 黃5-30份、亭巧子5-15份和路路通5-15份，將W上原料藥物混合在一起，加水浸沒，煎煮 60-90min，過濾，得濾液，即為治療糖尿病腎病的灌腸制劑。
[0006] 本發(fā)明可有效改善糖尿病腎病病人臨床癥狀積分及尿微量蛋白排泄率，延緩糖尿 病腎病病程的進(jìn)展，是治療糖尿病腎病的藥物上的創(chuàng)新。
【具體實(shí)施方式】
[0007] W下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】作進(jìn)一步詳細(xì)說明。 陽00引 實(shí)施例1 本發(fā)明在具體實(shí)施時(shí)，由W下重量份數(shù)計(jì)的原料藥物制成：當(dāng)歸6-12份、白巧6-12份、 川號(hào)6-9份、巧等6-12份、白術(shù)6-15份、澤瀉6-9份、橫柳6-9份、雞腎草6-9份、莽菜11-29 份、大黃6-17份、亭巧子6-9份和路路通6-9份，將W上原料藥物混合在一起，加水浸沒，煎 煮60-90min，過濾，得濾液，即為治療糖尿病腎病的灌腸制劑。
[0009] 實(shí)施例2 本發(fā)明在具體實(shí)施時(shí)，可由W下重量份數(shù)計(jì)的原料藥物制成：當(dāng)歸13-19份、白巧 13-19份、川號(hào)10-14份、巧等13-19份、白術(shù)16-24份、澤瀉10-14份、橫柳10-14份、雞腎 草10-14份、莽菜30-49份、大黃18-29份、亭巧子10-14份和路路通10-14份，將W上原 料藥物混合在一起，加水浸沒，煎煮60-90min，過濾，得濾液，即為治療糖尿病腎病的灌腸制 劑。
[0010] 實(shí)施例3 本發(fā)明在具體實(shí)施時(shí)，可由W下重量份數(shù)計(jì)的原料藥物制成：當(dāng)歸6份、白巧19份、川 號(hào)6份、巧等19份、白術(shù)6份、澤瀉14份、橫柳6份、雞腎草14份、莽菜11份、大黃29份、 亭巧子6份和路路通14份，將W上原料藥物混合在一起，加水浸沒，煎煮60-90min，過濾，得 濾液，即為治療糖尿病腎病的灌腸制劑。
[0011] 實(shí)施例4 本發(fā)明在具體實(shí)施時(shí)，還可由W下重量份數(shù)計(jì)的原料藥物制成：當(dāng)歸12份、白巧12份、 川號(hào)10份、巧等12份、白術(shù)15份、澤瀉10份、橫柳10份、雞腎草10份、莽菜30份、大黃18 份、亭巧子10份和路路通10份，將W上原料藥物混合在一起，加水浸沒，煎煮60-90min，過 濾，得濾液，即為治療糖尿病腎病的灌腸制劑。 陽〇1引 實(shí)施例5 本發(fā)明在具體實(shí)施時(shí)，還可由W下重量份數(shù)計(jì)的原料藥物制成：當(dāng)歸19份、白巧6份、 川號(hào)14份、巧等6份、白術(shù)24份、澤瀉6份、橫柳14份、雞腎草6份、莽菜49份、大黃6份、 亭巧子14份和路路通6份，將W上原料藥物混合在一起，加水浸沒，煎煮60-90min，過濾，得 濾液，即為治療糖尿病腎病的灌腸制劑。
[0013] 本發(fā)明W上組分合用，具有行氣活血、利水消腫的功效，療效確定，且具有價(jià)廉、易 制備、病人容易接受等優(yōu)點(diǎn)，能延緩糖尿病腎病的進(jìn)展，具有很高的臨床實(shí)用價(jià)值，并經(jīng)臨 床試驗(yàn)得到證明，有關(guān)試驗(yàn)資料如下： 1對(duì)象與方案 1. 1對(duì)象 1. 1. 1病例選擇：病例選自2010年12月-2015年2月口診診斷為糖尿病腎病96例。
[0014] 1.1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)全部患者均符合世界衛(wèi)生組織對(duì)糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，即口服葡 萄糖耐量化血糖> 11.Immol.L-I和（或）空腹血糖> 7.Smmol.L-1。糖尿病腎病的診 斷標(biāo)準(zhǔn)參照Mogenson糖尿病腎病分期標(biāo)準(zhǔn)，即糖尿病患者尿蛋白每天>30yg。所有患者 臨床表現(xiàn)均為全身水腫、大量蛋白尿即每天尿蛋白超過3. 5g 1.1.3隨機(jī)分為兩組：對(duì)照組48例，治療組48例。兩組患者治療前在性別、年齡、病 情、病程上比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P〉〇. 05)，具有可比性。 陽01引 1. 2方案 1. 2. 1治療方案：兩組患者均給予延緩慢性腎功能不全的常規(guī)治療，包括休息、避免感 冒、優(yōu)質(zhì)低蛋白低鹽飲食、必需氨基酸、控制感染、糾正貧血、減輕胃腸道癥狀、調(diào)節(jié)水、電解 質(zhì)與酸堿平衡等。使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑或血管緊張素II受體阻滯劑聯(lián)合巧離子括 抗劑降血壓(血肌酢〉350umol/L者禁用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑或血管緊張素II受體阻 滯劑），將血壓控制在140/90mmHgW下，降糖治療原則上給予膜島素降糖，將血糖控制在空 腹血糖<8.Ommol/l，餐后2小時(shí)血糖<10.Ommol/L。并行150ml灌腸液37°C保留灌腸，保留 時(shí)間為30min，每日一次，連續(xù)30d為一療程。灌腸液的選擇：對(duì)照組為生理鹽水稀釋藥用炭 片粉末(愛西特）；治療組為本發(fā)明灌腸制劑，每晚睡前灌腸，每次所用生藥量為140-160g， 30天為一個(gè)療程，癥狀嚴(yán)重者每天灌腸2次。所有患者均未采用血液透析及腹膜透析治療。
[0016] 療效評(píng)價(jià)：根據(jù)2007年中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)腎病分會(huì)制定的糖尿病腎病療效評(píng)定標(biāo) 準(zhǔn)進(jìn)行療效判定：患者尿微量蛋白排泄率達(dá)到或超過50%或者恢復(fù)正常，臨床癥狀積分 降低達(dá)到或超過50%則為顯效；患者尿微量蛋白排泄率達(dá)到或超過15%，但并未達(dá)到50%， 臨床癥狀積分降低達(dá)到或超過30%，但未達(dá)到50%則為有效；沒有達(dá)有效標(biāo)準(zhǔn)則為無效。
[0017] 2統(tǒng)計(jì)學(xué)處理數(shù)據(jù)軟件采用SPSS11.0統(tǒng)計(jì)分析軟件，計(jì)量資料采用一X±s表 示，組間比較采用^#驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用X2檢驗(yàn)，^?<〇.〇5為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 陽〇1引 3臨床療效 實(shí)驗(yàn)結(jié)束后臨床療效比較，治療組顯效28例、有效19例，無效1例，總有效率97. 9%，對(duì) 照組顯效20例、有效17例、無效11例，總有效率77%，治療組總有效率與對(duì)照組比較，有顯 著性差異。見表1。
[0019] 表1兩組治療后臨床療效比較（n=48)
與對(duì)照組比較，a戶< 0. 05,b戶< 0.Ol 4結(jié)論 綜上，本發(fā)明中藥組合物具有行氣活血、利水消腫之功效，可有效改善糖尿病腎病病人 臨床癥狀積分及尿微量蛋白排泄率，有效率高達(dá)97%W上，是糖尿病腎病藥物上的創(chuàng)新，具 有良好的治療糖尿病腎病的效果，有巨大的臨床意義。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療糖尿病腎病的灌腸制劑，其特征在于，由以下重量份數(shù)計(jì)的原料藥物制成： 當(dāng)歸5-20份、白芍5-20份、川芎5-15份、茯苓5-20份、白術(shù)5-25份、澤瀉5-15份、檳榔 5-15份、雞腎草5-15份、薺菜10-50份、大黃5-30份、葶藶子5-15份和路路通5-15份，將 以上原料藥物混合在一起，加水浸沒，煎煮60-90min，過濾，得濾液，即為治療糖尿病腎病的 灌腸制劑。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病腎病的灌腸制劑，其特征在于，由以下重量份數(shù) 計(jì)的原料藥物制成：當(dāng)歸6-12份、白芍6-12份、川芎6-9份、茯苓6-12份、白術(shù)6-15份、 澤瀉6-9份、檳榔6-9份、雞腎草6-9份、薺菜11-29份、大黃6-17份、葶藶子6-9份和路路 通6-9份，將以上原料藥物混合在一起，加水浸沒，煎煮60-90min，過濾，得濾液，即為治療 糖尿病腎病的灌腸制劑。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病腎病的灌腸制劑，其特征在于，由以下重量份數(shù) 計(jì)的原料藥物制成：當(dāng)歸13-19份、白芍13-19份、川芎10-14份、茯苓13-19份、白術(shù)16-24 份、澤瀉10-14份、檳榔10-14份、雞腎草10-14份、薺菜30-49份、大黃18-29份、葶藶子 10-14份和路路通10-14份，將以上原料藥物混合在一起，加水浸沒，煎煮60-90min，過濾， 得濾液，即為治療糖尿病腎病的灌腸制劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病腎病的灌腸制劑，其特征在于，由以下重量份數(shù) 計(jì)的原料藥物制成：當(dāng)歸6份、白芍19份、川芎6份、茯苓19份、白術(shù)6份、澤瀉14份、檳榔 6份、雞腎草14份、薺菜11份、大黃29份、葶藶子6份和路路通14份，將以上原料藥物混合 在一起，加水浸沒，煎煮60-90min，過濾，得濾液，即為治療糖尿病腎病的灌腸制劑。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病腎病的灌腸制劑，其特征在于，由以下重量份數(shù) 計(jì)的原料藥物制成：當(dāng)歸12份、白芍12份、川芎10份、茯苓12份、白術(shù)15份、澤瀉10份、 檳榔10份、雞腎草10份、薺菜30份、大黃18份、葶藶子10份和路路通10份，將以上原料藥 物混合在一起，加水浸沒，煎煮60-90min，過濾，得濾液，即為治療糖尿病腎病的灌腸制劑。6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病腎病的灌腸制劑，其特征在于，由以下重量份數(shù) 計(jì)的原料藥物制成：當(dāng)歸19份、白芍6份、川芎14份、茯苓6份、白術(shù)24份、澤瀉6份、檳榔 14份、雞腎草6份、薺菜49份、大黃6份、葶藶子14份和路路通6份，將以上原料藥物混合 在一起，加水浸沒，煎煮60-90min，過濾，得濾液，即為治療糖尿病腎病的灌腸制劑。
【專利摘要】本發(fā)明涉及治療糖尿病腎病的灌腸制劑，可有效解決糖尿病腎病的用藥問題，其解決的技術(shù)方案是，由以下重量份數(shù)計(jì)的原料藥物制成：當(dāng)歸5-20份、白芍5-20份、川芎5-15份、茯苓5-20份、白術(shù)5-25份、澤瀉5-15份、檳榔5-15份、雞腎草5-15份、薺菜10-50份、大黃5-30份、葶藶子5-15份和路路通5-15份，本發(fā)明可有效改善糖尿病腎病病人臨床癥狀積分及尿微量蛋白排泄率，延緩糖尿病腎病病程的進(jìn)展，是治療糖尿病腎病的藥物上的創(chuàng)新。
【IPC分類】A61P3/10, A61P13/12, A61K36/898
【公開號(hào)】CN105343535
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510797239
【發(fā)明人】李曉冰, 馬秋玲, 王君明, 程凱, 張研, 李寧, 展俊平, 李瑞琴, 鄭玉珊, 趙鑫, 劉湘花, 金艷, 崔璨, 劉林昌
【申請(qǐng)人】河南中醫(yī)學(xué)院
【公開日】2016年2月24日
【申請(qǐng)日】2015年11月18日