治療上,以下是臨床資料。
[0037] 臨床資料
[0038] 1、一般資料
[0039] 臨床選擇患者200例,其中男100例,女100例,其中15-45歲100例,46-55歲50 例,56-65歲50例。
[0040] 2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0041] 診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)臨床病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[第6版《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》]擬定。(1) 典型癥狀:入睡困難或睡而易醒,睡而不穩(wěn)或醒后不能寐;晨醒過(guò)早;或徹夜難眠,睡眠不 足5h。(2)伴隨癥狀:常伴頭昏頭痛,心悸健忘,神疲乏力,心神不寧,多夢(mèng)等。(3)有反復(fù) 發(fā)作史。(4)經(jīng)各系統(tǒng)及實(shí)驗(yàn)室檢查,未發(fā)現(xiàn)有妨礙睡眠的其他器質(zhì)性病變。
[0042] 療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)臨床病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》,具體的療效判定標(biāo)準(zhǔn)如下:
[0043] 痊愈:睡眠時(shí)間恢復(fù)正常,或夜間睡眠在6h以上,睡眠深沉,醒后精神充沛,隨訪2 年無(wú)復(fù)發(fā)。
[0044] 顯效:睡眠明顯好轉(zhuǎn),睡眠時(shí)間增加3h以上,睡眠深度增加,醒后精神較好,隨訪2 年未復(fù)發(fā);或有輕度復(fù)發(fā),服藥后癥狀消失。
[0045] 有效:癥狀減輕,睡眠時(shí)間較前增加< 3h,伴隨癥狀減輕。
[0046] 無(wú)效:治療后失眠無(wú)明顯改善。
[0047] 3、治療方法
[0048] 采用實(shí)施例1已經(jīng)制成的片劑,每天早、晚各給患者服用3片,20天為一療程,最少 服用3個(gè)療程。
[0049] 4、治療結(jié)果:
[0050] 3個(gè)療程后結(jié)果:臨床痊愈84人;顯效78人;有效32人;無(wú)效6人;本發(fā)明對(duì)失 眠患者治愈率達(dá)42 %,有效率為97 %,無(wú)效3 %。其中無(wú)效患者6人均為50歲左右婦女,主 要原因系自身情緒調(diào)節(jié)失控導(dǎo)致療效欠佳。
[0051] 不良反應(yīng)和毒副作用監(jiān)測(cè)
[0052] 通過(guò)檢測(cè)患者的血壓、脈搏、是否出現(xiàn)惡心、嘔吐、眩暈的臨床癥狀來(lái)判斷不良反 應(yīng)。設(shè)定人體正常收縮壓在90-140mmHg之間,舒張壓在60-90mmHg之間,人體正常脈搏為 60-100次/分鐘,在治療期間測(cè)量患者的血壓、脈搏,發(fā)現(xiàn)所記錄的血壓和脈搏全部都在正 常范圍內(nèi),沒(méi)有超出正常區(qū)間的現(xiàn)象發(fā)生,并且沒(méi)有出現(xiàn)惡心、嘔吐、眩暈的臨床癥狀。這說(shuō) 明本發(fā)明的藥物組合物沒(méi)有明顯的不良反應(yīng),進(jìn)而證明該藥物對(duì)于人體沒(méi)有明顯的毒副作 用。
[0053] 與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明的有益效果是:
[0054] 1、該中藥組合物治療神經(jīng)衰弱無(wú)毒副作用,且具有價(jià)格低,易于被患者接受等優(yōu) 占 .
[0055] 2、該中藥組合物原材料豐富,制備工藝簡(jiǎn)單,對(duì)環(huán)境友好,在治療神經(jīng)衰弱有良好 的應(yīng)用前景;
[0056] 3、本發(fā)明提高了該中藥組合物的臨床應(yīng)用范圍,有效避免良好藥物資源的浪費(fèi)。
【具體實(shí)施方式】
[0057] 下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例,對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述, 顯然,所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例,而不是全部的實(shí)施例。基于本發(fā)明中的 實(shí)施例,本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例,都 屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0058] 實(shí)施例1
[0059] 本發(fā)明實(shí)施例中,一種神經(jīng)內(nèi)科用中藥制劑及其制備方法,按照重量份計(jì),制成該 中藥組合物有效組分的原料為:天麻63份、何首烏90份、黃羊角58份、牛黃86份、天南星 53份、半夏78份、甘遂45份、關(guān)白附73份、黃芫花41份、珠蘭68份、麻費(fèi)36份、纈草64 份、金刷把32份、委陵菜58份、天葵子27份和扁青52份。
[0060] 本發(fā)明所述中藥組合物的制備方法,包括以下步驟:
[0061] (1)取天麻、黃芫花、金刷把和委陵菜去除雜質(zhì),用醋水拌勻悶透,文火微炒,取出 晾干,置于研缽內(nèi)研末,過(guò)180目細(xì)粉,備用;
[0062] (2)取何首烏、黃羊角、麻費(fèi)和纈草去雜質(zhì),洗凈,放入容器內(nèi),加入7倍量的蒸餾 7K,浸泡3小時(shí)后,煮沸2小時(shí),提?。辉俅渭尤?倍量蒸餾水,煮沸1小時(shí),提取;最后加入 2倍量蒸餾水,加熱煮沸1小時(shí),提??;合并三次提取液,過(guò)濾,得濾液,備用;
[0063] (3)取牛黃、關(guān)白附、珠蘭和天葵子去雜質(zhì),洗凈,放入容器內(nèi),加入5倍量白酒浸 泡5小時(shí)后,加入10倍量蒸餾水煎煮4小時(shí),后提取煎煮液;再次加3倍量白酒與7倍量蒸 餾水,煎煮3小時(shí),后提取煎煮液;合并2次煎煮液,得濾液,將濾液在60°C下濃縮成1. 15~ 1. 25倍的稠膏,減壓干燥,備用;
[0064] (4)取天南星、半夏、甘遂和扁青去雜質(zhì),烘干后,置于研缽內(nèi)研末,過(guò)200目細(xì)粉, 備用;
[0065] (5)將步驟⑴和步驟(4)所得的細(xì)粉、步驟⑵所制得的濾液、步驟(3)所得的 稠膏混合,制成片劑,即為本發(fā)明所述的治療神經(jīng)衰弱的中藥組合物。
[0066] 實(shí)施例2
[0067] 本發(fā)明實(shí)施例中,一種神經(jīng)內(nèi)科用中藥制劑及其制備方法,按照重量份計(jì),制成該 中藥組合物有效組分的原料為:天麻85份、何首烏82份、黃羊角80份、牛黃78份、天南星 75份、半夏70份、甘遂68份、關(guān)白附65份、黃芫花64份、珠蘭60份、麻費(fèi)58份、纈草56 份、金刷把55份、委陵菜51份、天葵子50份和扁青45份。
[0068] 本發(fā)明所述中藥組合物的制備方法,包括以下步驟:
[0069] (1)取天麻、黃芫花、金刷把和委陵菜去除雜質(zhì),用醋水拌勻悶透,文火微炒,取出 晾干,置于研缽內(nèi)研末,過(guò)180目細(xì)粉,備用;
[0070] (2)取何首烏、黃羊角、麻費(fèi)和纈草去雜質(zhì),洗凈,放入容器內(nèi),加入9倍量的蒸餾 7K,浸泡4小時(shí)后,煮沸3小時(shí),提?。辉俅渭尤?倍量蒸餾水,煮沸2小時(shí),提?。蛔詈蠹尤?3倍量蒸餾水,加熱煮沸2小時(shí),提取;合并三次提取液,過(guò)濾,得濾液,備用;
[0071 ] (3)取牛黃、關(guān)白附、珠蘭和天葵子去雜質(zhì),洗凈,放入容器內(nèi),加入5倍量白酒浸 泡5小時(shí)后,加入10倍量蒸餾水煎煮4小時(shí),后提取煎煮液;再次加3倍量白酒與7倍量蒸 餾水,煎煮3小時(shí),后提取煎煮液;合并2次煎煮液,得濾液,將濾液在60°C下濃縮成1. 15~ 1. 25倍的稠膏,減壓干燥,備用;
[0072] (4)取天南星、半夏、甘遂和扁青去雜質(zhì),烘干后,置于研缽內(nèi)研末,過(guò)200目細(xì)粉, 備用;
[0073] (5)將步驟⑴和步驟(4)所得的細(xì)粉、步驟⑵所制得的濾液、步驟(3)所得的 稠膏混合,制成片劑,即為本發(fā)明所述的治療神經(jīng)衰弱的中藥組合物。
[0074] 實(shí)施例3
[0075] 本發(fā)明實(shí)施例中,一種神經(jīng)內(nèi)科用中藥制劑及其制備方法,按照重量份計(jì),制成該 中藥組合物有效組分的原料為:天麻77份、何首烏75份、黃羊角73份、牛黃71份、天南星 68份、半夏63份、甘遂59份、關(guān)白附58份、黃芫花57份、珠蘭53份、麻費(fèi)49份、纈草49 份、金刷把48份、委陵菜44份、天葵子43份和扁青38份。
[0076] 本發(fā)明所述中藥組合物的制備方法,包括以下步驟:
[0077] (1)取天麻、黃芫花、金刷把和委陵菜去除雜質(zhì),用醋水拌勻悶透,文火微炒,取出 晾干,置于研缽內(nèi)研末,過(guò)180目細(xì)粉,備用;
[0078] (2)取何首烏、黃羊角、麻費(fèi)和纈草去雜質(zhì),洗凈,放入容器內(nèi),加入8倍量的蒸餾 7K,浸泡3小時(shí)后,煮沸3小時(shí),提??;再次加入5倍量蒸餾水,煮沸1小時(shí),提取;最后加入 3倍量蒸餾水,加熱煮沸2小時(shí),提?。缓喜⑷翁崛∫?,過(guò)濾,得濾液,備用;
[0079] (3)取牛黃、關(guān)白附、珠蘭和天葵子去雜質(zhì),洗凈,放入容器內(nèi),加入5倍量白酒浸 泡4小時(shí)后,加入10倍量蒸餾水煎煮3小時(shí),后提取煎煮液;再次加3倍量白酒與7倍量蒸 餾水,煎煮2小時(shí),后提取煎煮液;合并2次煎煮液,得濾液,將濾液在60°C下濃縮成1. 15~ 1. 25倍的稠膏,減壓干燥,備用;
[0080] (4)取天南星、半夏、甘遂和扁青去雜質(zhì),烘干后,置于研缽內(nèi)研末,過(guò)200目細(xì)粉, 備用;
[0081] (5)將步驟⑴和步驟(4)所得的細(xì)粉、步驟⑵所制得的濾液、步驟(3)所得的 稠膏混合,制成片劑,即為本發(fā)明所述的治療神經(jīng)衰弱的中藥組合物。
[0082] 實(shí)施例4
[0083] 本發(fā)明實(shí)施例中,一種神經(jīng)內(nèi)科用中藥制劑及其制備方法,按照重量份計(jì),制成該 中藥組合物有效組分的原料為:天麻70份、何首烏67份、黃羊角66份、牛黃64份、天南星 61份、半夏56份、甘遂53份、關(guān)白附51份、黃芫花49份、珠蘭46份、麻費(fèi)44份、纈草42 份、金刷把40份、委陵菜36份、天葵子36份和扁青31份。
[0084] 本發(fā)明所述中藥組合物的制備方法,包括以下步驟:
[0085] (1)取天