復(fù)方沙棘清咽組合物及其制備方法
【專利說(shuō)明】
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及復(fù)方沙棘清咽組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0003] 慢性咽炎(相當(dāng)于中醫(yī)的"虛火喉痹"）為咽部黏膜、黏膜下及淋巴組織的慢性炎癥
[1]。其病理表現(xiàn)主要有以下三種：①慢性單純性咽炎；②慢性肥厚性咽炎；③干燥性及萎縮 性咽炎[2]。此病臨床發(fā)病率較高，在臨床上現(xiàn)代醫(yī)學(xué)大多采用抗生素類藥物治療，但療效不 佳，且易反復(fù)發(fā)作[3]。
[0004] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為引起慢性咽炎主要有以下幾種病因：①急性咽炎反復(fù)發(fā)作轉(zhuǎn)為慢 性；②長(zhǎng)期物理及化學(xué)因素刺激；③上呼吸道慢性炎癥刺激；④由于職業(yè)原因造成用嗓過(guò) 度。另外如慢性支氣管炎，反流性食管炎等[4]均可誘發(fā)本病。
[0005] 中醫(yī)認(rèn)為引起慢性咽炎的主要病因：①溫?zé)岵『笥嘈拔辞?；②風(fēng)熱喉痹治療不徹 底；③過(guò)食辛辣；④咽部失所養(yǎng)[5]?，F(xiàn)代中醫(yī)將其主要分為：陰虛火旺；陰虛肺燥；脾虛土 弱；氣滯血瘀；腎陽(yáng)虧損[6]。
[0006] 現(xiàn)在隨著空氣質(zhì)量的不斷下降、辛辣的飲食、煙酒的刺激和高溫粉塵及有害氣體 等誘因的不斷增加，使咽喉疾病發(fā)病率不斷增加，故開(kāi)發(fā)一類清咽的保健食品迫在眉睫。
[0007] 中國(guó)專利CN 102813801B公開(kāi)了一種治療咳嗽的藏藥及其制備方法，它是由活性 組分組成或者是由活性成分和藥學(xué)上可接受的輔料組成，其中所述的活性組分是由甘草、 余甘子、川木香、沙棘膏、冬蟲夏草、川貝母按一定重量配比制備而成。它可以被制備成任何 一種常用內(nèi)服劑型。具有止咳化痰、清喉利咽、活血散瘀、潤(rùn)肺消炎的功效。用于感冒引起 的咳嗽、干嘔、痰稠痰多、支氣管炎、肺部感染及咽喉疲勞、聲音嘶啞、慢性咽炎、氣喘等。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明目的在于提供一種具有潤(rùn)喉止咳、消炎抑菌、清熱解毒作用的組合物，其由沙 棘、余甘子、甘草、川貝母組成。
[0009] 進(jìn)一步地，所述的組合物由以下重量份的成分組成，沙棘1-150份、余甘子1-100 份、甘草1-100份、川貝母1-100份。
[0010] 進(jìn)一步地，所述的組合物由以下重量份的成分組成，沙棘80-110份、余甘子15-30 份、甘草10-20份、川貝母10-20份。
[0011] 進(jìn)一步地，所述的組合物由以下重量份的成分組成，沙棘95. 01份、余甘子20. 06 份、甘草16. 72份、川貝母17. 15份。
[0012] 包含所述具有潤(rùn)喉止咳、消炎抑菌、清熱解毒作用的組合物的制劑，其包含具有潤(rùn) 喉止咳、消炎抑菌、清熱解毒作用的組合物和藥學(xué)上可接受的輔料制成口服劑型。
[0013] 進(jìn)一步地，所述制劑為茶劑、散劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑或片劑，優(yōu)選片劑。
[0014] 進(jìn)一步地，所述的片劑中藥學(xué)上可接受的輔料為蔗糖，葡萄糖，糊精，羧甲基淀粉 鈉和硬脂酸鎂； 按照重量百分比計(jì)算，所述的片劑所述的片劑由以下成分制成， 蔗糖 8份 葡萄糖 4份 糊精 4份 羧甲基淀粉鈉 0.4份 權(quán)利要求1 -4所述的組合物10份， 硬脂酸鎂 0.25份。
[0015] 本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種具有潤(rùn)喉止咳、消炎抑菌、清熱解毒作用的制劑 的制備方法，其包括如下步驟： (1) 取甘草飲片，加水20倍量浸泡1 h，煎煮3次，每次1 h ; (2) 按處方比例稱取沙棘、余甘子藥材，加水20倍量浸泡0. 5 h，煎煮3次，每次1. 5 h ; (3 )川貝母直接以粉末與沙棘、余甘子提取液以及甘草提取液混合，干燥濃縮得干浸膏 粉； (4)取川貝母、沙棘、余甘子和甘草的干浸膏粉10份，加入蔗糖8份、葡萄糖4份、糊精 4份、羧甲基淀粉鈉0. 4份，混合均勻，采用80%-90%的乙醇，二號(hào)篩制成顆粒，干燥，密封保 存，加入硬脂酸鎂，混勻，壓片。
[0016] 本發(fā)明還提供所述的組合物或制劑在制備治療潤(rùn)喉止咳、消炎抑菌、清熱解毒的 藥物、保健食品或飲料中的應(yīng)用。
[0017] 所述的制劑在制備治療潤(rùn)喉止咳、消炎抑菌、清熱解毒的藥物中的應(yīng)用，每次給藥 劑量為0. 62g干浸膏粉，每天給藥3次，每天劑量為3. 72g干浸膏粉。
[0018] 具體地，所述的制劑的制備方法詳述如下： 水煎煮提取工藝預(yù)試 稱取沙棘果95. 01 g，余甘子20. 06g，甘草16. 72g，加水10倍量浸泡lh，煎煮2次，每 次2h。提取液過(guò)100目篩網(wǎng)，合并濾液，離心15min(轉(zhuǎn)速為4000轉(zhuǎn)/min)，最后加入適量 的水，即得。
[0019] 單獨(dú)取甘草25. Olg，加水10倍量浸泡lh，煎煮2次，每次2h，提取液過(guò)100目篩 網(wǎng)，合并濾液，離心15min(轉(zhuǎn)速為4000轉(zhuǎn)/min)，最后加入適量的水，即得。
[0020] 參照2010版《中國(guó)藥典》（一部）甘草項(xiàng)下的含量測(cè)定制備甘草苷對(duì)照品溶液 (20. 16 μ g/ml)、甘草酸銨對(duì)照品溶液（49. 6mg/ml)。
[0021] 取混合水煎液15ml，精密量取，參照2010版《中國(guó)藥典》（一部）甘草含量測(cè)定項(xiàng) 下制備混合水煎液供試品溶液。
[0022] 取甘草水煎液10ml，其余操作同，得到甘草水煎液供試品溶液。
[0023] 表1甘草苷和甘草酸的含量測(cè)定結(jié)果（n=3) 同樣是煎煮方式，沙棘、余甘子和甘草混合煎煮甘草酸的轉(zhuǎn)移率為20. 57%，甘草單獨(dú) 煎煮甘草酸的轉(zhuǎn)移率為49. 34%，推測(cè)是甘草酸在與沙棘和余甘子混合煎煮過(guò)程中發(fā)生了反 應(yīng)，導(dǎo)致甘草酸的轉(zhuǎn)移率相差近2. 5倍。故后期工藝考察實(shí)驗(yàn)中應(yīng)該把甘草與沙棘和余甘 子分開(kāi)提取。
[0024] 本發(fā)明的組合物與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點(diǎn)： 以沙棘為其君藥，其主要含有黃酮類化合物(槲皮素、山柰素、異鼠李素等)、維生素、萜 和甾醇類化合物、酚類和有機(jī)酸類、油和脂肪酸類等等。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論中沙棘具有平喘、止 咳、化痰的作用，對(duì)慢性咽炎，咳嗽痰多，咽喉腫痛等呼吸道系統(tǒng)疾病有很好的療效。余甘子 為本方的臣藥，具有止咳化痰、清肺、干壞血等功效，可助君藥發(fā)揮藥效作用；川貝母具有清 熱解毒、止咳化痰的功效；甘草具有清熱利肺、止咳化痰和調(diào)和以上諸藥之功效。
[0025] 本申請(qǐng)的組合物在慢性咽炎等咽喉疾病方面有一定的預(yù)防保健作用。而對(duì)于咽喉 部疾病的治療主要在于控制炎癥。
【具體實(shí)施方式】
[0026] 實(shí)施例1 處方 沙棘80份、余甘子15份、甘草10份、川貝母10份 制備方法： (1) 取甘草飲片，加水20倍量浸泡1 h，煎煮3次，每次1 h ; (2) 按處方比例稱取沙棘、余甘子藥材，加水20倍量浸泡0. 5 h，煎煮3次，每次1. 5 h ; (3 )川貝母直接以粉末與沙棘、余甘子提取液以及甘草提取液混合，干燥濃縮得干浸膏 粉； (4)取川貝母、沙棘、余甘子和甘草的干浸膏粉10份，加入蔗糖8份、葡萄糖4份、糊精 4份、羧甲基淀粉鈉0. 4份，混合均勻，采用80%-90%的乙醇，二號(hào)篩制成顆粒，干燥，密封保 存，加入硬脂酸鎂，混勻，壓片。
[0027] 實(shí)施例2 處方 沙棘95. 01份、余甘子20. 06份、甘草16. 72份、川貝母17. 15份 制備方法： (1) 取甘草飲片，加水20倍量浸泡1 h，煎煮3次，每次1 h ; (2) 按處方比例稱取沙棘、余甘子藥材，加水20倍量浸泡0. 5 h，煎煮3次，每次1. 5 h ; (3 )川貝母直接以粉末與沙棘、余甘子提取液以及甘草提取液混合，干燥濃縮得干浸膏 粉； (4)取川貝母、沙棘、余甘子和甘草的干浸膏粉10份，加入蔗糖8份、葡萄糖4份、糊精 4份、羧甲基淀粉鈉0. 4份，混合均勻，采用80%-90%的乙醇，二號(hào)篩制成顆粒，干燥，密封保 存，加入硬脂酸鎂，混勻，壓片。
[0028] 實(shí)施例3 處方 沙棘110份、余甘子30份、甘草20份、川貝母20份 制備方法： (1) 取甘草飲片，加水20倍量浸泡1 h，煎煮3次，每次1 h ; (2) 按處方比例稱取沙棘、余甘子藥材，加水20倍量浸泡0. 5 h，煎煮3次，每次1. 5 h ; (3 )川貝母直接