導(dǎo)管消融裝置及其電極射頻消融導(dǎo)管的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種導(dǎo)管，尤其是涉及一種電極射頻消融導(dǎo)管。
【背景技術(shù)】
[0002] 射頻消融導(dǎo)管是一種電生理導(dǎo)管，它近年來(lái)被廣泛地用于治療心律失常。一般來(lái) 說(shuō)，導(dǎo)管包括標(biāo)測(cè)電信號(hào)以及射頻消融兩個(gè)功能。導(dǎo)管進(jìn)入心內(nèi)后，首先對(duì)電信號(hào)進(jìn)行標(biāo) 測(cè)，確定異常的通路或異常電激動(dòng)點(diǎn)，之后對(duì)這些異常電信號(hào)通路進(jìn)行消融隔離，從而達(dá)到 治療的目的。
[0003] 房顫是一種常見(jiàn)的心律失常，是心肌喪失了正常而有規(guī)律的舒張運(yùn)動(dòng)，而代之以 快速而不協(xié)調(diào)的微弱蠕動(dòng)，從而使心房失去正常的收縮。1997年，心臟病學(xué)教授米歇爾?阿 伊薩蓋爾等提出房顫的發(fā)生機(jī)理主要是來(lái)自肺靜脈肌袖的快速電激動(dòng)的觸發(fā)。通過(guò)射頻消 融的方法對(duì)肺靜脈與心房的解剖連接或電傳導(dǎo)關(guān)系進(jìn)行隔離，能達(dá)到治療的目的。
[0004] 在傳統(tǒng)的射頻消融治療中，消融導(dǎo)管的遠(yuǎn)端（即用來(lái)實(shí)施手術(shù)的一端）為單電極， 消融后產(chǎn)生點(diǎn)狀的消融灶。如果要形成線性的消融灶，只能在消融的過(guò)程中緩慢地拖動(dòng)。考 慮到術(shù)中心臟的持續(xù)跳動(dòng)，要形成有效線性消融灶對(duì)術(shù)者的要求非常高，且經(jīng)常不能形成 連續(xù)的消融灶，從而導(dǎo)致隔離的失敗。為此提出把消融導(dǎo)管的遠(yuǎn)端設(shè)計(jì)成多電極排列的方 式。這些電極典型地間隔排列成環(huán)狀。在治療時(shí)，多個(gè)電極共同對(duì)肺靜脈口進(jìn)行消融，即可 得到環(huán)狀的消融灶。
[0005] 在消融過(guò)程中，對(duì)電極進(jìn)行灌注降溫能顯著地提高消融的安全性以及效率。在實(shí) 際應(yīng)用中，怎樣使灌注的效率提高，如怎樣使電極上小孔排出的流量相同，怎樣用最小的流 量得到最佳的降溫效果等等，是一個(gè)主要考慮的問(wèn)題。在遠(yuǎn)端為單電極的消融導(dǎo)管中，已經(jīng) 有通過(guò)對(duì)電極，導(dǎo)管結(jié)構(gòu)進(jìn)行優(yōu)化設(shè)計(jì)來(lái)改善灌注效果的方案。但在遠(yuǎn)端為多電極排列的 消融導(dǎo)管中，還缺少能夠改善灌注效果的設(shè)計(jì)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種電極射頻消融導(dǎo)管，具有改善的灌注效 果。
[0007] 本發(fā)明為解決上述技術(shù)問(wèn)題而采用的技術(shù)方案是一種電極射頻消融導(dǎo)管，包括環(huán) 狀段和多個(gè)電極。環(huán)狀段位于該導(dǎo)管遠(yuǎn)端，該環(huán)狀段內(nèi)有一流體灌注通道。多個(gè)電極間隔 地排列在該環(huán)狀段上，每一電極上開(kāi)設(shè)有多個(gè)供流體流出的小孔，且該多個(gè)小孔通過(guò)灌注 孔與該流體灌注通道連通。其中，設(shè)各電極所對(duì)應(yīng)的灌注孔的直徑為d (η)，η為電極序號(hào)且 越靠近該導(dǎo)管末端η越大，則d(n)隨η增大而增大。
[0008] 在本發(fā)明的一實(shí)施例中，該環(huán)狀段的直徑的可調(diào)范圍在10_40mm之間。
[0009] 在本發(fā)明的一實(shí)施例中，電極總數(shù)在4-10之間。
[0010] 在本發(fā)明的一實(shí)施例中，每一電極上的小孔數(shù)量為5-100個(gè)。
[0011] 在本發(fā)明的一實(shí)施例中，每一電極上的各小孔直徑在0. 03-0. 3mm之間。
[0012] 在本發(fā)明的一實(shí)施例中，每一電極所對(duì)應(yīng)的灌注孔的數(shù)量為1-3個(gè)。
[0013] 在本發(fā)明的一實(shí)施例中，各灌注孔的直徑在0. 1-0. 6mm之間。
[0014] 在本發(fā)明的一實(shí)施例中，各電極對(duì)應(yīng)一個(gè)灌注孔，各灌注孔的直徑均勻遞增。
[0015] 在本發(fā)明的一實(shí)施例中，各電極對(duì)應(yīng)一個(gè)灌注孔，且各灌注孔的直徑d(n)= A+Bn+Cn2,其中
[0016] A = A1-A2*N，A1 介于 1. 07 ~1. 09 之間，A2 介于 0· 02 ~0· 03 之間；
[0017] B = B1-B2*N，B1 介于 0· 08 ~0· 10 之間，B2 介于 0· 001 ~0· 003 之間；
[0018] C = C1*N+C2, C1 介于 0· 0001 ~0· 001 之間，C2 介于 0· 0001 ~0· 001 之間；
[0019] N為電極的總數(shù)。
[0020] 在本發(fā)明的一實(shí)施例中，至少部分電極對(duì)應(yīng)2個(gè)灌注孔。
[0021] 在本發(fā)明的一實(shí)施例中，對(duì)應(yīng)2個(gè)灌注孔的電極位于導(dǎo)管末端。
[0022] 本發(fā)明另提出一種導(dǎo)管消融裝置，包括如上所述的多電極射頻消融導(dǎo)管。
[0023] 本發(fā)明由于采用以上技術(shù)方案，使之與現(xiàn)有技術(shù)相比，通過(guò)對(duì)各灌注孔的直徑進(jìn) 行優(yōu)化，可以使得各灌注孔的流量差異減小，從而讓各灌注孔的流量趨于均勻。
【附圖說(shuō)明】
[0024] 為讓本發(fā)明的上述目的、特征和優(yōu)點(diǎn)能更明顯易懂，以下結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的具 體實(shí)施方式作詳細(xì)說(shuō)明，其中：
[0025] 圖1示出本發(fā)明一實(shí)施例的導(dǎo)管消融裝置及其射頻消融導(dǎo)管示意圖。
[0026] 圖2示出本發(fā)明一實(shí)施例的射頻消融導(dǎo)管的環(huán)狀段示意圖。
[0027] 圖3示出本發(fā)明一實(shí)施例的環(huán)狀段的電極結(jié)構(gòu)。
[0028] 圖4示出本發(fā)明一實(shí)施例的環(huán)狀段的軸向剖面圖。
[0029] 圖5示出本發(fā)明一實(shí)施例的環(huán)狀段徑向截面圖。
[0030] 圖6示出本發(fā)明一實(shí)施例的環(huán)狀段的灌注孔示意圖。
[0031] 圖7示出本發(fā)明另一實(shí)施例的環(huán)狀段的灌注孔示意圖。
[0032] 圖8示出本發(fā)明另一實(shí)施例的環(huán)狀段徑向截面圖。
[0033] 圖9A是本發(fā)明實(shí)施例的射頻消融導(dǎo)管進(jìn)入左心房消融示意圖。
[0034] 圖9B是本發(fā)明實(shí)施例的射頻消融導(dǎo)管在肺靜脈口形成的連續(xù)的環(huán)狀的消融灶。
【具體實(shí)施方式】
[0035] 現(xiàn)在參考附圖描述所要求保護(hù)的主題，在全部附圖中使用相同的參考標(biāo)號(hào)來(lái)指相 同的元素。在以下描述中，為解釋起見(jiàn)，陳述了眾多具體細(xì)節(jié)以提供對(duì)所要求保護(hù)的主題的 全面理解。然而，顯而易見(jiàn)的是，這些主題也可以不采用這些具體細(xì)節(jié)來(lái)實(shí)施。
[0036] 本發(fā)明的實(shí)施例描述一種導(dǎo)管消融裝置及其射頻消融導(dǎo)管，其通過(guò)對(duì)灌注孔的優(yōu) 化設(shè)計(jì)來(lái)改善灌注效果。
[0037] 圖1示出本發(fā)明一實(shí)施例的導(dǎo)管消融裝置及其射頻消融導(dǎo)管示意圖。參考圖1所 示，消融裝置100具有射頻消融儀110、尾線120、操作手柄130、灌注管140以及消融導(dǎo)管 150。射頻消融儀110通過(guò)尾線120連接到操作手柄130,以通過(guò)操作手柄130向消融導(dǎo)管 150上的電極提供能量。灌注管140也連接到操作手柄130,通過(guò)操作手柄130向消融導(dǎo)管 150遠(yuǎn)端提供灌注液，在消融時(shí)給予電極灌注。此外，消融導(dǎo)管150連接到操作手柄130,并 在操作手柄130的操作下進(jìn)行消融手術(shù)。
[0038] 繼續(xù)參考圖1所示，消融導(dǎo)管150包括主體151、延伸段152、以及環(huán)狀段153。主 體151 -端連接到操作手柄130,另一端連接延伸段152。在延伸段152的末端連接環(huán)狀段 153。 這樣，主體151、延伸段152和環(huán)狀段依次連接，形成一段完整的導(dǎo)管。
[0039] 在本發(fā)明的實(shí)施例中，消融導(dǎo)管150的材料一般由聚氨酯（TPU)材料制作，但也可 以由其他熱塑性材質(zhì)制作，例如尼龍彈性體（PEBAX)。消融導(dǎo)管150的管徑?jīng)]有特定要求， 但一般不超過(guò)9Fr (3Fr = 1mm)。
[0040] 圖2示出本發(fā)明一實(shí)施例的射頻消融導(dǎo)管的環(huán)狀段示意圖。參考圖2所示，環(huán)狀 段153近似呈圓形，但并非是完全閉合，而是由導(dǎo)管遠(yuǎn)端自然彎曲成基本上閉合的形狀。環(huán) 狀段153的直徑可以通過(guò)控制手柄130進(jìn)行調(diào)節(jié)。舉例來(lái)說(shuō)，直徑范圍是10-40_。
[0041] 多個(gè)電極154間隔地排列在環(huán)狀段153上。順應(yīng)于環(huán)狀段153的形狀，這些電極 154因而也基本上排列成環(huán)狀。在本發(fā)明的實(shí)施例中，電極的數(shù)量可為4-10個(gè)。電極的長(zhǎng) 度可為2-4mm，優(yōu)選為3mm，電極與電極之間的排列間隔可為3-10mm，優(yōu)選為7mm。
[0042] 圖3示出本發(fā)明一實(shí)施例的環(huán)狀段的電極結(jié)構(gòu)。結(jié)合參考圖3所示，在電極154 上有多個(gè)小孔1541，用于灌注出水，小孔的直徑在0. 03-0. 3mm之間，優(yōu)選為0. 08mm。小孔 數(shù)量可為5-100個(gè)，優(yōu)選為20個(gè)。
[0043] 圖4示出本發(fā)明一實(shí)施例的環(huán)狀段的軸向剖面圖。圖5示出本發(fā)明一實(shí)施例的環(huán) 狀段徑向截面圖。參考圖4和5所示，射頻消融導(dǎo)管150內(nèi)設(shè)有第一腔室1501、第二腔室 1502、第三腔室1506和第四腔室1508。
[0044] 第一腔室1501為灌注通道，用來(lái)建立電極灌注的通道。第一腔室1501通過(guò)灌注 孔1510與電極154連通。當(dāng)外界有水灌注時(shí)，水經(jīng)第一腔室1501、灌注孔1510進(jìn)入電極 154, 再通過(guò)電極154上的小孔1541流出。
[0045] 第二腔室1502內(nèi)放置定型線1503和環(huán)形收縮線1504。定型線1503的材料優(yōu)選 為鎳鈦諾，可預(yù)先定型成環(huán)形或螺旋環(huán)形，這樣放于腔室后可使環(huán)狀段153成環(huán)形或螺旋 環(huán)形。定型線1503與環(huán)形收縮線1504置于保護(hù)管1505中。保護(hù)管1505的