一種治療氣滯血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)伴黃褐斑的中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療氣滯血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)伴黃褐斑的中藥 制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 行經(jīng)前后或月經(jīng)期出現(xiàn)下腹部疼痛、墜脹，伴有腰酸或伴面色蒼白，冷汗淋漓，手 足冰冷，惡心嘔吐等癥狀，以致影響正常生活和工作癥狀者稱為痛經(jīng)。其中生殖器官無(wú)器質(zhì) 性病變者稱為原發(fā)性痛經(jīng)，以年輕未產(chǎn)女性多見(jiàn)。本病屬中醫(yī)"經(jīng)行腹痛"范疇。痛經(jīng)病因 多端，大致可分為氣滯血瘀，濕熱瘀阻，氣血虛弱，肝腎虧虛，寒凝血瘀等證型，
[0003] 而黃褐斑是發(fā)生于面部的常見(jiàn)色素沉著性皮膚病，常見(jiàn)于眼眶附近，額郟部、鼻口 周?chē)?，可連成一片，祖國(guó)醫(yī)學(xué)稱之為"黧黑班"、"肝班"、"面塵"，該病多發(fā)生于孕婦、或經(jīng)血 不調(diào)的婦女，部分患者可伴有其他慢性疾病，從某種意義上講，黃褐斑只是內(nèi)在臟腑功能失 調(diào)的一種外在表現(xiàn)，有一部分原發(fā)性痛經(jīng)患者同時(shí)伴有顏面部黃褐斑，嚴(yán)重影響婦女正常 工作和生活質(zhì)量。西藥對(duì)本病多采用給予止痛、鎮(zhèn)靜、避孕藥及前列腺素拮抗劑同時(shí)給予維 生素 C及維生素 E軟膠囊等西藥綜合治療來(lái)緩解，副作用較大，且反復(fù)性較大，治療棘手。
[0004] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，月經(jīng)的產(chǎn)生是腎-天癸-沖任-子宮軸在全身臟腑、經(jīng)絡(luò)、氣血的協(xié) 調(diào)作用下，子宮定期藏泄的結(jié)果。不論是氣滯血瘀、寒凝，還是氣血虛弱、肝腎虧損，均可產(chǎn) 生氣血運(yùn)行不暢，沖任失調(diào)，導(dǎo)致"不通則痛"或"不榮則痛"，其中瘀是本病病機(jī)的關(guān)鍵。 黃褐斑的形成與肝、脾、腎三臟功能失調(diào)關(guān)系密切，臨床上情志不暢，導(dǎo)致肝郁氣滯，氣郁化 熱，熏蒸于面，灼傷陰血而生；或沖任失調(diào)，肝腎不足，水火不濟(jì)，虛火上炎所致；或慢性疾 病，營(yíng)衛(wèi)失和，氣血運(yùn)行不暢，氣滯血瘀，面失所養(yǎng)而成；或飲食不節(jié)，憂思過(guò)度，損傷脾胃， 脾失健運(yùn)，濕熱內(nèi)生，熏蒸而致病。因此許多中醫(yī)專(zhuān)家認(rèn)為臟腑不和、情志、氣血、女子沖任 失調(diào)是產(chǎn)生黃褐斑的根本原因。
[0005] 黃褐斑產(chǎn)生的主要病因病機(jī)與痛經(jīng)有很多相似之處，主要是肝腎不足及氣滯血 瘀，中醫(yī)理論認(rèn)為面色自容潤(rùn)枯槁變化均與臟腑氣血盛衰有著密切的關(guān)系，正所謂"有諸內(nèi) 必形于外"，中醫(yī)藥治療本病有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 發(fā)明人以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，結(jié)合引起氣滯血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)伴黃褐斑的病因，苦 心研究，精心配伍，采用現(xiàn)代工藝，提供了一種治療氣滯血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)伴黃褐斑的中藥 制劑，其具有疏肝理氣、活血化瘀消斑、調(diào)理沖任止痛的雙重效果。
[0007] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：一種治療氣滯血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)伴 黃褐斑的中藥制劑，其由香附、川芎、丹參、澤蘭、雞血藤、雞蛋參、枸杞子、白術(shù)、白芍、紅毛 七、馬鞭草、合歡皮為藥用原料制成。
[0008] 為了進(jìn)一步增加各原料之間的協(xié)同配合作用，發(fā)明人從提高藥物療效、降低副作 用的角度出發(fā)，經(jīng)過(guò)對(duì)中藥成分進(jìn)行篩選，優(yōu)選出如下技術(shù)方案：一種治療氣滯血瘀型原發(fā) 性痛經(jīng)伴黃褐斑的中藥制劑，其由以下重量份配比的藥用原料精心制成：香附10-18份、川 芎5-15份、丹參8-18份、澤蘭10-15份、雞血藤15-20份、雞蛋參10-20份、枸杞子10-20 份、白術(shù)10-15份、白芍8-13份、紅毛七5-9份、馬鞭草3-10份、合歡皮6-16份。
[0009] 進(jìn)一步優(yōu)選地，一種治療氣滯血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)伴黃褐斑的中藥制劑，其由以下 重量份配比的藥用原料精心制成：香附12-15份、川芎7-12份、丹參10-15份、澤蘭10-15 份、雞血藤15-20份、雞蛋參15-20份、枸杞子15-20份、白術(shù)10-15份、白芍9-13份、紅毛 七5-8份、馬鞭草4-7份、合歡皮9-13份。
[0010] 進(jìn)一步優(yōu)選地，一種治療氣滯血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)伴黃褐斑的中藥制劑，其由以下 重量份配比的藥用原料精心制成：香附13份、川芎10份、丹參13份、澤蘭12份、雞血藤17 份、雞蛋參15份、枸杞子20份、白術(shù)12份、白芍10份、紅毛七6份、馬鞭草5份、合歡皮10 份。
[0011] 發(fā)明人總結(jié)認(rèn)為氣滯血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)伴黃褐斑與肝腎關(guān)系最為密切，肝血虧 虛，肝氣郁滯均可導(dǎo)致血不容養(yǎng)顏面而生斑，肝腎同源，腎水虧虛，顏面失養(yǎng)而發(fā)斑；血海氣 機(jī)不利，胞宮氣血運(yùn)行不暢，經(jīng)血運(yùn)行阻滯，"不通則痛"，而發(fā)痛經(jīng)。因此發(fā)明人根據(jù)婦女的 生理特點(diǎn)，采用疏肝理氣、活血化瘀消斑、調(diào)理沖任為法治。方中：香附之氣平而不寒，味辛 能散，微苦能降，微甘能和，行氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛，且能外達(dá)皮膚；川考辛溫，善活血行氣，祛 風(fēng)止痛，能上達(dá)頭顛，下行血海，二藥伍用疏肝活血，行氣止痛力強(qiáng)為君藥。丹參苦寒，善入 血分，活血祛瘀，通經(jīng)止痛，清心除煩，涼血消斑；澤蘭苦辛微溫，亦善走血分，能活血化瘀， 雞血藤苦甘溫，善補(bǔ)血活血，通絡(luò)，三藥配伍，能行血通經(jīng)，消瘀逐滯，通九竅，利關(guān)脈，調(diào)沖 任，去瘀生新，為臣藥。雞蛋參補(bǔ)養(yǎng)氣血、健脾、清熱生津；枸杞子潤(rùn)而滋補(bǔ)，兼能退熱，而專(zhuān) 于補(bǔ)腎、潤(rùn)肺、生津、益氣，為肝腎真陰不足；二藥伍用補(bǔ)養(yǎng)氣血，潤(rùn)五臟，防君藥辛溫耗氣傷 陰；白術(shù)健脾益氣，燥濕利水，健脾助運(yùn)水谷精微；白芍苦酸微寒，善斂肝陰為肝用，養(yǎng)血調(diào) 經(jīng)，緩中止痛，助君臣藥通順血脈；紅毛七辛苦溫，善活血散瘀，調(diào)經(jīng)止痛，馬鞭草苦涼，活血 散瘀，利水解毒；合歡皮解郁安神，和血消腫，具為佐藥。諸藥合伍，能溝通上下內(nèi)外，疏肝理 氣、活血化瘀消斑、調(diào)理沖任止痛，發(fā)揮多靶點(diǎn)、多環(huán)節(jié)、多層次的綜合調(diào)控作用。
[0012] 本發(fā)明所用各藥用原料的藥理學(xué)研究現(xiàn)狀如下：
[0013] 香附：【性味】辛、微苦、微甘，平?！練w經(jīng)】歸肝、脾、三焦經(jīng)。【功能主治】行氣解郁， 調(diào)經(jīng)止痛。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，胸脘痞悶，寒疝腹痛，乳房脹痛，月經(jīng) 不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)。
[0014] 雞血藤：【性味】性苦、甘，溫?！練w經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)血，活血，通絡(luò)。 用于月經(jīng)不調(diào)，血虛萎黃，麻木癱瘓，風(fēng)濕痹痛活血舒筋；養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，《本草綱目拾遺》載其能 醫(yī)手足麻木；肢體癱瘓；風(fēng)濕痹痛；婦女有經(jīng)不調(diào)；痛經(jīng)。
[0015] 丹參：【性味】苦，微寒。【歸經(jīng)】歸心、肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍快铕鲋雇矗钛ń?jīng)，清心 除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾 腫大，心絞痛。
[0016] 川考：【性味】辛，溫?！練w經(jīng)】歸肝、膽、心包經(jīng)。【功能主治】活血行氣，祛風(fēng)止痛。 用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。
[0017] 紅毛七：【性味】辛；苦；性溫。【歸經(jīng)】肝；胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍炕钛?；祛風(fēng)除濕； 行氣止痛。主月經(jīng)不調(diào)；痛經(jīng)；產(chǎn)后血瘀腹痛；脘腹寒痛；跌打損傷，風(fēng)濕痹痛。
[0018] 馬鞭草：【性味】苦，涼。【歸經(jīng)】歸肝、脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍炕钛?，截瘧，解毒，利 水消腫。用于癥瘕積聚，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘧疾，喉痹，癰腫，水腫，熱淋。
[0019] 澤蘭：【性味】苦、辛，微溫。【歸經(jīng)】歸肝、脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍炕钛?，行水消腫。 用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀血腹痛，水腫?！度杖A子本草》:通九竅，利關(guān)脈，養(yǎng)血?dú)?，?宿血，消癥瘕，產(chǎn)前產(chǎn)后百病，通小腸，長(zhǎng)肉生肌，消撲損瘀血，治鼻洪吐血，頭風(fēng)目痛，婦人 勞瘦，丈夫面黃。
[0020] 雞蛋參：【性味】甘、微苦、澀，微涼?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)養(yǎng)氣血、健脾、生津清熱。用于 感冒，咳嗽，扁桃體炎，胸痛，食欲不振，營(yíng)養(yǎng)不良。
[0021] 枸杞子：【性味】甘，平?！練w經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍孔萄a(bǔ)肝腎，益精明目。用 于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。
[0022] 白術(shù)：【性味】苦、甘，溫?！練w經(jīng)】歸脾、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍拷∑⒁鏆?，燥濕利水，止 汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動(dòng)不安。土白術(shù)健脾，和胃，安 胎。用于脾虛食少，泄瀉便溏，胎動(dòng)不安。
[0023] 白芍：【性味】苦、酸，微寒?！練w經(jīng)】歸肝、脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍科礁沃雇?，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)， 斂陰止汗。用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗。
[0024] 合歡皮：【性味】甘，平。【歸經(jīng)】歸心、肝、肺經(jīng)?！竟δ苤髦巍拷庥舭采?，活血消腫。 用于心神不安，憂郁失眠，肺癰瘡腫，跌撲傷痛。
[0025] 為了更好地表達(dá)本發(fā)明的中藥制劑，本發(fā)明中藥制劑是由香附、川芎、丹參、紅毛 七、澤蘭、雞血藤、雞蛋參、枸杞子、白術(shù)、白芍、馬鞭草、合歡皮或其水或其有機(jī)溶劑提取物 為活性成分，加入藥物可接受的載體制備而成。
[0026] 本發(fā)明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括：片劑、糖衣片劑、薄 膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、 散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜?jiǎng)?、噴霧劑、滴劑、 貼劑。本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是口服劑型，如：軟膠囊劑、膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑、丸 劑、散劑、丹劑、膏劑，最優(yōu)選的是本發(fā)明中藥制劑制劑優(yōu)選為片劑、膠囊劑或顆粒劑。
[0027] 本發(fā)明的中藥制劑，在制備成藥劑時(shí)可選擇性的加入適合的藥物可接受的載體， 所述藥物可接受的載體選自：甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸 半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素 C、EDTA二鈉、EDTA鈣鈉，一價(jià)堿金屬的碳酸鹽、醋酸 鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸