一種含巖藻多糖的生物醫(yī)用水凝膠及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于生物醫(yī)用材料技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種由含鈣海藻酸鈉及巖藻多糖制 備生物醫(yī)用水凝膠材料的生產(chǎn)方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們對(duì)于傷口護(hù)理的要求越來越高，研究者開始追求具有 使用感受舒適、高生物相容性、抑菌消炎促愈合、預(yù)防疤痕形成、適用性廣等優(yōu)點(diǎn)的新型敷 料。同時(shí)隨著濕潤(rùn)環(huán)境可以促進(jìn)傷口愈合的"濕潤(rùn)愈合"理論逐漸被人們接受，越來越多的 吸濕保濕類傷口護(hù)理產(chǎn)品如雨后春筍般出現(xiàn)。
[0003] 在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，水凝膠是一類具有較大開發(fā)潛力的材料。水凝膠類似于生命組 織材料，在與血液、體液及人體組織相接觸時(shí)，表現(xiàn)出良好的生物相容性，比其它任何合成 生物材料都接近活體組織。由于鈉離子的毒性低并且在人體中大量存在，食品和醫(yī)藥行業(yè) 使用的海藻酸鹽一般為水溶性的海藻酸鈉。水溶性的海藻酸鈉在和多價(jià)陽離子（鎂離子除 外）反應(yīng)后在大分子間形成交聯(lián)鍵，當(dāng)多價(jià)陽離子含量增加，海藻酸鹽溶液變黏稠，最終形 成凝膠。鈣離子是最常用的膠凝劑，且對(duì)人體無害。海藻酸鹽因其成膠特性，具備制備藻酸 鹽水凝膠的條件，作為純天然生物材料，比人工材料水凝膠有更好的生物相容性。由于藻酸 鹽水凝膠含水量豐富，應(yīng)用于傷口可以保持傷口處于濕潤(rùn)環(huán)境中，符合"濕潤(rùn)愈合"理論，可 以促進(jìn)傷口愈合。相比傳統(tǒng)護(hù)理材料，藻酸鹽水凝膠具有優(yōu)異的保濕性，可維持創(chuàng)面濕潤(rùn)， 避免結(jié)痂留疤，促進(jìn)愈合；凝膠透明，便于觀察傷口愈合情況；凝膠內(nèi)可以包埋藥物，緩慢 釋放，促進(jìn)愈合；凝膠不與傷口作用，不粘連傷口。
[0004] 作為一種水溶性海洋多糖膳食纖維，巖藻多糖富含L-巖藻糖及硫酸酯基團(tuán)，具有 調(diào)節(jié)免疫、抗血栓、抗腫瘤、抗病毒、抗氧化、調(diào)節(jié)血脂、抗輻射等多方面的活性。最新研究顯 示其應(yīng)用于傷口護(hù)理具有促進(jìn)傷口愈合的功能。將巖藻多糖添加到藻酸鹽水凝膠中，加強(qiáng) 了水凝膠的促愈合能力。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明公開了一種含巖藻多糖的生物醫(yī)用水凝膠及其制備方法，通過本發(fā)明得到 的水凝膠材料生物相容性高，具有不粘連傷口，促愈合的顯著效果。
[0006] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案予以實(shí)現(xiàn)。一種含巖藻多糖的生 物醫(yī)用水凝膠，其組分及重量份為，巖藻多糖〇. 01-0. 3份，含鈣海藻酸鈉1-5份。
[0007] 進(jìn)一步的，所述含鈣海藻酸鈉中含鈣量為1. 0% -3. 0%，為質(zhì)量分?jǐn)?shù)，所述含鈣海 藻酸鈉1%粘度為100-2000mPa·s。
[0008] 本發(fā)明的一種含巖藻多糖的生物醫(yī)用水凝膠的制備方法，包括如下步驟：
[0009] A、將巖藻多糖加入到純化水中，攪拌至完全溶解得到巖藻多糖水溶液，去除氣 泡；
[0010] B、將含鈣海藻酸鈉加入到丙二醇中，攪拌使兩者形成混合均勻的懸浮液，去除氣 泡；
[0011] C、將步驟A中的巖藻多糖水溶液邊攪拌邊加入到步驟B中的懸浮液中，完全加入 后加大攪拌速度至形成均勻的水凝膠；進(jìn)行高溫高壓滅菌，得到本發(fā)明的生物醫(yī)用水凝膠。
[0012] 進(jìn)一步的，所述步驟A中巖藻多糖與純化水的質(zhì)量比為0. 01-0. 3 :70_100,優(yōu)選為 0. 01-0. 3 ：90〇
[0013] 進(jìn)一步的，所述步驟B中含鈣海藻酸鈉與丙二醇的質(zhì)量比為1-5 :10_30,優(yōu)選為 1-5 ：15〇
[0014] 進(jìn)一步的，所述步驟C中加入過程的攪拌速度是300-800rpm，完全加入后的攪拌 速度是 800-1200rpm。
[0015] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和積極效果是：本發(fā)明公開了一種添加巖藻多糖 的醫(yī)用海藻酸鈉水凝膠材料及其制備方法，原料為含一定量鈣離子的海藻酸鈉，與巖藻多 糖水溶液、丙二醇混合攪拌后，因自身含有鈣離子，無需添加外來鈣源即可快速形成均一穩(wěn) 定的水凝膠，最后采用高溫高壓滅菌。本發(fā)明對(duì)促進(jìn)傷口愈合、防止傷口感染或結(jié)痂效果顯 著。巖藻多糖含有多重生物活性，具有促進(jìn)傷口愈合的能力。海藻酸鹽因其成膠特性，具備 制備藻酸鹽水凝膠的條件，作為純天然生物材料，比人工材料水凝膠有更好的生物相容性。 含巖藻多糖海藻酸鹽水凝膠采用天然生物材料，生物相容性高，具有不粘連，抑菌，促愈合 的特點(diǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0016] 下面結(jié)合【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步詳細(xì)的說明。本發(fā)明所提到 的比例、"份"，如果沒有特別的標(biāo)記，均以重量為準(zhǔn)。
[0017] -種含巖藻多糖的生物醫(yī)用水凝膠，其組分及重量份為，巖藻多糖0. 01-0. 3份， 含鈣海藻酸鈉1-5份；所述含鈣海藻酸鈉中鈣離子的質(zhì)量含量為1. 0% -3. 0%，所述含鈣海 藻酸鈉1%粘度為100-2000mPa·s。
[0018] -種含巖藻多糖的生物醫(yī)用水凝膠的制備方法，包括如下步驟：
[0019] A、將巖藻多糖加入到純化水中，攪拌至完全溶解得到巖藻多糖水溶液，超聲 波l-2min去除氣泡；所述巖藻多糖與純化水的質(zhì)量比為0. 01-0. 3 :70-100,優(yōu)選為 0.01-0. 3:90〇
[0020] B、將含鈣海藻酸鈉加入到丙二醇中，攪拌使兩者形成混合均勻的懸浮液，超聲波 l-2min去除氣泡；所述含鈣海藻酸鈉與丙二醇的質(zhì)量比為1-5 :10-30,優(yōu)選為1-5:15,進(jìn)一 步的優(yōu)選為2. 5:15。
[0021] C、將步驟A中的巖藻多糖水溶液邊攪拌邊加入到步驟B中的懸浮液中，加入過程 中攪拌速度不宜過快，攪拌速度為300-800rpm，完全加入后凝膠開始形成，溶液粘度上升， 需要加大攪拌速度至800-1200rpm至形成均勻的水凝膠；
[0022] D、對(duì)上述水凝膠進(jìn)行高溫高壓滅菌15-30min，溫度為121°C，壓力為1. 05kg/cm2
[0023] 本發(fā)明制備的水凝膠材料為無定型水凝膠，是一種具有一定流動(dòng)性的黏稠的膠體 材料，可廣泛應(yīng)用于多種傷口，尤其適用于填充洞穴傷口或用于創(chuàng)面形狀不平整的傷口上。
[0024] 本發(fā)明公開的添加巖藻多糖的醫(yī)用海藻酸鹽水凝膠材料結(jié)合了巖藻多糖和海藻 酸鹽兩種天然海藻提取物。海藻酸鹽與鈣離子交聯(lián)易形成凝膠，已應(yīng)用于醫(yī)用敷料、組織工 程、藥物緩釋等方面。巖藻多糖具有調(diào)節(jié)免疫、抗血栓、抗腫瘤、抗病毒、抗氧化、調(diào)節(jié)血脂、 抗輻射等多方面的活性；最新研究顯示其應(yīng)用于傷口護(hù)理具有促進(jìn)傷口愈合的功能。巖藻 多糖添加到海藻酸鹽水凝膠中，二者相互配合增強(qiáng)了其促進(jìn)傷口愈合、抑菌消炎的能力。
[0025] 本發(fā)明制備的水凝膠材料含有海藻酸鹽、巖藻多糖、丙二醇，這些物質(zhì)均具有親水 性，具有吸濕保濕性，可以結(jié)合大量水分，應(yīng)用于高滲出液的傷口具有一定的滲出液吸收能 力，應(yīng)用于干燥傷口時(shí)會(huì)釋放水凝膠自身水分保持傷口濕潤(rùn)，提供一個(gè)濕潤(rùn)環(huán)境，促進(jìn)傷口 愈合。水凝膠水分緩慢蒸發(fā)，吸收熱量，給使用者涼爽舒適的感受，減輕病人病痛。
[0026] 本發(fā)明公開的添加巖藻多糖的醫(yī)用海藻酸鈉水凝膠材料制備方法原理為海藻酸 鹽與鈣離子在巖藻多糖溶液環(huán)境中交聯(lián)，最終形成含巖藻多糖的海藻酸鹽水凝膠材料。制 備方法工藝簡(jiǎn)單，對(duì)設(shè)備沒有過高要求，易于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
[0027] 實(shí)施例1
[0028] 本實(shí)施例水凝膠材料制備方法包括如下步驟：
[0029] A、稱取巖藻多糖0.Olg，稱取純化水70g，將巖藻多糖加入純化水中，攪拌至完全 溶解，超聲波l_2min去除氣泡；
[0030] B、稱取丙二醇10g，稱取含鈣海藻酸鈉lg，將含鈣海藻酸鈉加入到丙二醇中，攪拌 使兩者形成混合均勻的懸浮液，超聲波l_2min去除氣泡；
[0031] C、將步驟A中的巖藻多糖溶液加入到步驟B中的懸浮液中，邊攪拌邊加入，加入過 程中攪拌速度不宜過快，完全加入后加