一種安神中藥組合物及其制備方法和用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥學(xué)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 《中國成人失眠診斷與治療指南》中指出，失眠是指患者對睡眠時間和（或）質(zhì)量 不滿足并影響日間社會功能的一種主觀體驗(yàn)。失眠按病因可劃分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩類。 隨著生活節(jié)奏的加快，生活壓力的增大，原發(fā)性失眠人群的數(shù)量也在逐漸增加。
[0003] 與失眠相伴隨的有日間功能障礙。睡眠相關(guān)的日間功能損害包括：①疲勞或全身 不適；②注意力、注意維持能力或記憶力減退；③學(xué)習(xí)、工作和（或）社交能力下降；④情緒 波動或易激惹；⑤日間思睡；⑥興趣、精力減退；⑦工作或駕駛過程中錯誤傾向增加；⑧緊 張、頭痛、頭暈，或與睡眠缺失有關(guān)的其他軀體癥狀；⑨對睡眠過度關(guān)注。這樣的狀態(tài)會給失 眠人群的日常工作生活帶來極大困擾。
[0004] 現(xiàn)在對于失眠主要用藥物治療，例如苯巴比妥類和苯二氮葦藥物。這些藥物都有 著明確的藥理學(xué)作用原理，但是長期使用會產(chǎn)生依賴性，突然間停藥可能還會加重失眠的 癥狀。因此開發(fā)一種副作用小，無反彈效應(yīng)的安神藥物有一定的必要性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種安神中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明的安 神中藥組合物由以下重量份的組分組成：麥冬5~20份、珍珠粉10~30份、杏仁10~30 份、玉竹5~20份、桑葚10~30份、玄參5~20份、當(dāng)歸10~30份、熟地黃1~5份、茯 等5~10份、甘草1~5份、丹參1~5份、山植10~30份、紅賽5~20份、核桃10~30 份、石斛5~10份、百合5~10份、砂仁5~10份、黃芪10~30份、制何首烏5~20份、 遠(yuǎn)志1~5份、黑芝麻5~10份。
[0006] 進(jìn)一步地，由以下重量份的組分組成：麥冬7~15份、珍珠粉12~25份、杏仁 12~25份、玉竹7~15份、桑葚12~25份、玄參7~15份、當(dāng)歸12~25份、熟地黃2~ 4份、茯苓6~8份、甘草2~4份、丹參2~4份、山楂12~25份、紅棗7~15份、核桃 12~25份、石斛6~8份、百合6~8份、砂仁6~8份、黃芪12~25份、制何首烏7~ 15份、遠(yuǎn)志2~4份、黑芝麻6~8份。
[0007] 具體地，由以下重量份的組分組成：麥冬10份、珍珠粉18份、杏仁18、玉竹10份、 桑葚20、玄參10份、當(dāng)歸18份、熟地黃3份、茯苓7份、甘草3份、丹參3份、山楂18、紅棗 10份、核桃18份、石斛7份、百合7份、砂仁7份、黃芪20、制何首烏12份、遠(yuǎn)志3份、黑芝 麻7份。
[0008] 其中，所述珍珠粉的目數(shù)為至少1000目。
[0009] 本發(fā)明的安神中藥組合物的制備方法包括以下步驟：
[0010] (1).按配方量，將上述除珍珠粉外的其他中藥粉碎，混勻備用；
[0011] (2).將步驟⑴制得的粉末加入5~8倍重量的水中，煎煮1~3h，冷卻后分離 濾液與不溶物，所得不溶物再次加入5~8倍重量的水中，煎煮1~3h，冷卻后棄去不溶物， 合并濾液；
[0012] (3).將步驟⑵制得的濾液減壓濃縮，制得相對密度為1. 1-1. 5的濃縮液；
[0013] (4).將配方量的珍珠粉加入步驟（3)制得濃縮液中，即得。
[0014] 本發(fā)明的安神中藥組合物在制備治療失眠的藥物中的應(yīng)用。
[0015] 本發(fā)明的各組分中：
[0016]麥冬味甘、微苦，性微寒，歸胃、肺、心經(jīng)，有養(yǎng)陰潤肺、益胃生津、清心除煩的功效， 用于肺燥干咳、陰虛癆嗽、喉痹咽痛、津傷口渴、內(nèi)熱消渴、心煩失眠、腸燥便秘等癥。
[0017]當(dāng)歸，味甘、辛，性溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便之功效。 主治血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛等。
[0018] 珍珠具有安神定驚、明目去翳、解毒生肌等功效，現(xiàn)代研究還表明珍珠粉在提高人 體免疫力、延緩衰老、祛斑美白、補(bǔ)充鈣質(zhì)等方面都具有獨(dú)特的作用?！侗静菥V目》卷六四記 載如下："珍珠味咸，甘寒無毒。鎮(zhèn)心點(diǎn)目。涂面，令人潤澤好顏色。涂手足，去皮膚逆臚，墜 痰，除面斑，止泄。除小兒驚熱，安魂魄。"
[0019] 杏仁性苦，微溫，具有止咳平喘，潤腸通便之功效。
[0020] 玉竹，《本草綱目》中介紹：萎蕤，性平，味甘，柔潤可食。故朱肱《南陽活人書》治 風(fēng)溫自汗身重，語言難出，用萎蕤湯以之為君藥。予每用治虛勞寒熱、店瘧及一切不足之癥， 用代參、芪，不寒不燥，大有殊功。不止于去風(fēng)熱濕毒而已，此昔人所未闡者也。"主治肺胃陰 傷，燥熱咳嗽，咽干口渴，內(nèi)熱消渴。
[0021] 桑椹性味甘寒，具有補(bǔ)肝益腎、生津潤燥、烏發(fā)明目等功效。主治肝腎不足和血虛 精虧的頭暈?zāi)垦?、腰酸耳鳴、須發(fā)早白、失眠多夢、津傷口渴、消渴、腸燥便秘等。
[0022] 玄參清熱涼血；滋陰降火；解毒散結(jié)。主溫?zé)岵岷蜖I血；身熱；煩渴；舌絳；發(fā) 斑；骨蒸勞嗽；虛煩不寤；津傷便秘；目澀昏花；咽喉喉腫痛；瘰疬痰核；癰疽瘡毒。
[0023] 熟地黃性，微溫。歸肝、腎經(jīng)。入血分，質(zhì)柔潤降。補(bǔ)血滋陰，益精填髓。主治肝腎 陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血， 眩暈耳鳴，須發(fā)早白。
[0024] 茯苓味甘、淡，性平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。具有利水滲濕，健脾，寧心之功效。主治 水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。
[0025] 甘草味辛、苦，溫。歸肝、脾、腎經(jīng)。具有溫經(jīng)止血，散寒止痛；外用祛濕止癢之功 效，主治吐血，衄血，崩漏等癥狀。
[0026] 丹參味苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。具有活血祛瘀，通經(jīng)止痛，清心除煩，涼血消癰之功 效。主治胸痹心痛，脘腹脅痛，瘕瘕積聚，熱痹疼痛，心煩不眠，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)經(jīng)閉，瘡瘍腫 痛。
[0027] 山楂味酸、甘，微溫；歸脾、胃、肝經(jīng)。具有消食健胃，行氣散瘀，化濁降脂之功效，主 治肉食積滯，胃脘脹滿，瀉痢腹痛，瘀血經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝氣疼痛，高 月旨血癥。
[0028] 紅棗味甘性溫、歸脾胃經(jīng)，有補(bǔ)中益氣、養(yǎng)血安神、緩和藥性的功能，是脾胃虛弱、 氣血不足、倦怠無力、失眠等患者良好的營養(yǎng)品。
[0029] 核桃味甘、性溫，入腎、肺、大腸經(jīng)?？裳a(bǔ)腎、固精強(qiáng)腰、溫肺定喘、潤腸通便。核桃中 的蛋白質(zhì)有對人體極為重要的賴氨酸，對大腦很有益。因此，對于工作壓力大而出現(xiàn)頭暈、 健忘、心悸等癥狀的人來說是很好的補(bǔ)充。
[0030] 石斛味甘，性微寒。歸胃、腎經(jīng)。用于熱病津傷，口干煩渴，胃陰不足，食少干嘔，病 后虛熱不退，陰虛火旺，骨蒸勞熱，目暗不明，筋骨痿軟。
[0031] 百合味甘，性寒，歸心、肺經(jīng)。具有養(yǎng)陰潤肺，清心安神之功效，用于陰虛燥咳，勞嗽 咳血，虛煩驚悸，失眠多夢，精神恍惚。
[0032] 砂仁味辛，性濕，歸脾、胃、腎經(jīng)。有化濕開胃，溫脾止瀉，理氣安胎的功效，用于濕 濁中阻，脘痞不饑，脾胃虛寒，嘔吐泄瀉。
[0033] 黃芪味甘，性微溫，歸經(jīng)：歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。黃芪以補(bǔ)虛為主，常用于體衰日久、言 語低弱、脈細(xì)無力者。
[0034] 制何首烏味微甘而苦澀，歸肝、心、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，益精血，烏須發(fā)，強(qiáng)筋骨功 效。主要適宜人群是脂肪肝，三高，肥胖癥，失眠，脫發(fā)，少白頭及亞健康人群。
[0035] 遠(yuǎn)志性溫，味苦、辛，歸心、腎、肺經(jīng)。安神益智，解郁。治驚悸，健忘，夢遺，失眠，咳 嗽多痰，癰疽瘡腫。
[0036] 黑芝麻味甘，性平。有滋補(bǔ)肝腎，益血潤腸，通便，通乳的功能。有健胃、保肝、促進(jìn) 紅細(xì)胞生長的作用。
[0037] 本發(fā)明的安神中藥組合物可作為藥品的有效活性成分使用，其在藥品中的重量百 分比可根據(jù)臨床需要適當(dāng)調(diào)整（如0. 1~99. 9%的范圍內(nèi)），其余為藥品可接受的其它成 分。這些可接受的其它成分可為其它藥物活性成分，也可為各種載體如賦型劑或輔助劑等。
[0038] 例如，本發(fā)明的安神中藥組合物可以結(jié)合各種載體制成制劑形式，其中制劑優(yōu)選 口服劑型，例如片劑，必要時可包衣；膠囊劑，軟膠囊和硬膠囊；滴丸劑；顆粒劑；口服液，包 括水性或油性懸浮液、乳劑、糖漿劑等，或者是一種在使用時可用水或其它適宜載體復(fù)配的 干燥產(chǎn)品；散劑；丸劑等。
[0039] 作為所述賦形劑或輔助劑，可以列舉粘合劑，例如羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素 鈉等；填充劑，例如淀粉、甘露醇、乳糖等；潤滑劑，例如滑石粉、硬脂酸鎂等；崩解劑，例如 干淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物等；著色劑；調(diào)味劑等。
[0040] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的安神中藥組合物的配方中桑葚與黃芪為君藥，麥冬、珍 珠粉、玄參、當(dāng)歸、茯苓、丹參、百合、制何首烏、遠(yuǎn)志為臣藥，杏仁、玉竹、熟地黃、石斛、砂仁 為佐藥，甘草為使藥，山楂、紅率、核桃、黑芝麻為強(qiáng)身健體補(bǔ)充，安全無毒，根據(jù)祖國中醫(yī)理 論，本發(fā)明選用清心除煩、養(yǎng)血安神、健脾解郁的純天然中草藥，具有調(diào)整人體臟腑氣血的 功能，從而達(dá)到安神定志，改善睡眠的目的。
[0041] 為了更好地理解和實(shí)施，下面詳細(xì)說明本發(fā)明。