定，條帶與加固部分形成于一整片中，例如，與加固部分同時(shí)從 所述加固零件的一片組成材料切出。該實(shí)施例尤其簡(jiǎn)單且允許對(duì)假體的制造成本的限制。 并且，將錨縫合線插入在條帶中還可以可選地簡(jiǎn)單地根據(jù)在條帶的縱向方向上用具有形成 假體和所述條帶的寬煒紗的編織材料制成這些縫合線的編織的類型來(lái)執(zhí)行。
[0028] 條帶優(yōu)選地具有大約10cm到15cm的長(zhǎng)度和5_到10_的寬度。減少的寬度允 許限制使條帶穿過腹壁所需的切口，然而應(yīng)理解，條帶必須足夠?qū)?，首先以確保錨縫合線的 足夠維持，且其次以提供足夠的表面積以供錨縫合線經(jīng)由自然纖維化接合到壁，所述自然 纖維化將在所述錨縫合線的接觸上產(chǎn)生，如先前所指示。
[0029] 根據(jù)可以單獨(dú)地或結(jié)合前述特性采用的一個(gè)實(shí)施例，每個(gè)條帶包括兩個(gè)不同的縱 向區(qū)段，即：
[0030]-第一區(qū)段，其被稱為錨定區(qū)段，主要地旨在與患者的壁的肌肉組織接觸；以及
[0031]-第二區(qū)段，其被稱為抓握區(qū)段，主要地旨在與所述壁的皮膚和皮下組織接觸。
[0032] 優(yōu)選地，兩個(gè)區(qū)段是條帶的每個(gè)部分。
[0033] 進(jìn)一步優(yōu)選地，條帶包括僅這兩個(gè)條帶區(qū)段，且不例如包括用于抓握組合件的任 何另外縫合線。
[0034] 無(wú)論形狀如何，每個(gè)條帶都可以包括一個(gè)或多個(gè)錨縫合線且優(yōu)選地包括其整合在 例如靠近條帶的邊緣處中的至少兩個(gè)。根據(jù)一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，每個(gè)條帶包括三個(gè)或四個(gè)錨 縫合線，其在條帶的方向上延伸且在所述條帶的寬度上有規(guī)律地間隔開。
[0035] 加固部分和條帶主要地由聚丙烯、聚氨酯和/或聚酯制成。
[0036] 錨縫合線優(yōu)選地由可吸收單絲制造。
[0037] 并且，錨縫合線優(yōu)選地具有特別是整合單向部件的自鎖定結(jié)構(gòu)。
[0038] 假體通常由聚丙烯、聚氨酯和/或聚酯的合成織物形成，所述合成織物理想地具 有高孔隙率，即具有旨在促進(jìn)疤痕組織的移生以修復(fù)和固結(jié)所述壁的足夠大的網(wǎng)孔大小 (1mm到幾毫米的孔徑，優(yōu)選地大于3毫米）。
[0039] 在加固件處，該網(wǎng)優(yōu)選地覆蓋在具有旨在朝內(nèi)放置到腹腔中的抗粘薄膜的一個(gè)側(cè) 面上，其目標(biāo)是獲得對(duì)在假體上的腸粘連的防止。所述抗粘薄膜可以包括例如至少一種可 吸收生物大分子和/或至少一種合成和/或天然聚合物，例如膠原蛋白。例如，可以使用類 似于由BIOM'UP銷售的C0VMESH?產(chǎn)品的加固件。
[0040] 為了促進(jìn)條帶在組織中的整合，如下文將可見，該抗粘薄膜可以可選地在條帶上 省略或其可以不在條帶上形成。
[0041]當(dāng)假體在準(zhǔn)備好被植入的狀態(tài)中時(shí)，條帶的自由端通過約束帶或膠水的可吸收點(diǎn) 固持接合在一起，且假體利用卷內(nèi)部的條帶卷起。因此，當(dāng)假體插入在腹腔中時(shí)，條帶和錨 縫合線恰當(dāng)?shù)毓坛衷诰砥鸬募袤w內(nèi)且不存在它們將鉤住所使用的套管針或鉤住相鄰組織 的風(fēng)險(xiǎn)。
[0042] 一旦被放置在腹腔中，條帶就被釋放且再次能夠在加固部分的平面上延伸，同時(shí) 確保對(duì)錨縫合線的固持以允許更容易地抓握條帶和縫合線以用于將其插入在出于此目的 設(shè)置在腹壁中的切口中。
[0043] 優(yōu)選地，每個(gè)條帶的自由端包括視覺標(biāo)記，S卩，使得外科醫(yī)生能夠區(qū)分條帶的自由 端與條帶的其余部分且優(yōu)選地區(qū)分條帶的自由端與假體的其余部分的標(biāo)記。該標(biāo)記促進(jìn)假 體的定位，因?yàn)樗试S在受限環(huán)境內(nèi)操作的外科醫(yī)生快速地抓住條帶的末端以將所述條帶 部署且插入穿過腔壁切口。
[0044]加固部分可以是矩形形狀（特別是正方形），條帶隨后對(duì)應(yīng)地從加固件的拐角延 伸；或是橢圓形形狀（特別是圓形），其中條帶分別沿著橢圓形的長(zhǎng)軸和短軸延伸。可以 使用加固件的其它形狀且相應(yīng)地調(diào)適條帶的數(shù)目和布置，從而根據(jù)植入的位置和所需的大 小維持以下目標(biāo)：確保假體在適當(dāng)位置上的最佳可能固持和所述假體抵靠著腹膜的最佳固 定。
[0045] 其它特性和優(yōu)點(diǎn)將從對(duì)符合本發(fā)明的假體以及其用于加固形成疝的腹壁的用途 的以下描述變得顯而易見。
【附圖說明】
[0046] 對(duì)附圖進(jìn)行參考，其中：
[0047] _圖1是圖不形成廟的腹壁的截面圖；
[0048] -圖2是根據(jù)本發(fā)明的假體的平面圖；
[0049] -圖3是假體的條帶的詳細(xì)圖；
[0050]-圖4和5示出對(duì)將假體插入到腹腔中的準(zhǔn)備；
[0051] -圖6示意性地圖示在假體卷起的情況下的該插入；
[0052] -圖7示出在假體已經(jīng)插入到腹腔中之后條帶的分離及其擴(kuò)展；
[0053] -圖8是圖示在使條帶穿過腹壁之前以待修復(fù)區(qū)域?yàn)橹行牡脑谶m當(dāng)位置上的假體 以及所需用于所述過程的儀器使用的平面圖；
[0054]-圖9是示意性地圖示抵靠著腹膜在適當(dāng)?shù)奈恢弥械募袤w以及向外突出的準(zhǔn)備好 被切斷的條帶的末端的截面；
[0055]-圖10給出假體的實(shí)施例的變體；
[0056]-圖11是假體的條帶的實(shí)施例的變體的詳細(xì)視圖；
[0057]-圖12圖示圖11中的條帶傾斜插入穿過患者的腹壁。
【具體實(shí)施方式】
[0058] 圖1是圖示具有疝2的腹壁1的截面，其特別示出扁肌3和腹膜4,抵靠著所述腹 膜的假體經(jīng)緊固以修復(fù)疝撕裂且加固整個(gè)壁，直到壁完全愈合且重組成正常狀態(tài)。
[0059] 圖2中圖示的所提出的假體包括加固部分10,所述加固部分10例如大體矩形形狀 且旨在通過抵靠著腹膜而應(yīng)用且逐漸整合到組織中來(lái)確保該修復(fù)，以及分別從加固部分10 的頂點(diǎn)延伸的若干條帶20,例如四個(gè)條帶。
[0060] 優(yōu)選地，條帶20沿著一個(gè)相同平面從加固部分10向外延伸。
[0061] 如圖3中所圖示，條帶優(yōu)選地具有經(jīng)壓型末端，其具有例如尖的輪廓，以促進(jìn)插入 穿過在患者的腹壁中產(chǎn)生的切口。
[0062] 加固部分的尺寸相對(duì)于待修復(fù)疝確定且通?？梢允谴蠹s15cmX10cm或 20cmX15cm或甚至更大。
[0063] 條帶的長(zhǎng)度大體上取決于假體的大小同時(shí)考慮所需用于在傾斜方向上穿過整個(gè) 壁的最小長(zhǎng)度。還優(yōu)選的是，所述長(zhǎng)度應(yīng)該足以允許暫時(shí)地將不同條帶在折疊位置中固持 在一起，而沒有折疊條帶從加固部分突出。因此，對(duì)于具有對(duì)角線長(zhǎng)度D的矩形形狀的加固 件，優(yōu)選地準(zhǔn)備具有等于或長(zhǎng)于對(duì)角線D的二分之一且優(yōu)選地短于對(duì)角線的長(zhǎng)度D的長(zhǎng)度 的條帶。
[0064] 條帶的長(zhǎng)度是例如10cm到15cm，其中寬度大約為5mm到10mm。
[0065] 例如通過從一片適合的織物切出圖2中圖示出的形狀，條帶優(yōu)選地與加固部分形 成于一整片中。
[0066] 然而，條帶還可以是添加在加固部分的外周上且附接到加固部分的外周的獨(dú)立零 件。例如，條帶可以通過附著成型、焊接、打結(jié)和/或粘合來(lái)接合到加固部分。在該情況下， 必須做出準(zhǔn)備，使得條帶的部分旨在由加固部分在附接點(diǎn)處覆蓋，且因此不能用作刺穿部 分。條帶的長(zhǎng)度因此適合于有效所希望長(zhǎng)度，所述有效長(zhǎng)度與旨在穿過壁的條帶部分的長(zhǎng) 度相對(duì)應(yīng)。
[0067] 加固部分優(yōu)選地具有兩側(cè)，所述兩側(cè)具有不同具體特性。
[0068] 優(yōu)選地，為了用于腹腔中，所使用的假體是所謂的雙側(cè)假體，即其兩側(cè)是不同的：
[0069]-旨在抵靠著腹壁應(yīng)用且具有粘著特性的所謂的外側(cè)11 ;
[0070] _具有抗粘特性的所謂的內(nèi)側(cè)12。
[0071] 外側(cè)11的所希望的特性是最大可能的有效和快速粘著性，以確保假體到所選擇 的位置上的最快、最可靠的錨定可能。例如，可以使用以聚丙烯、聚氨酯和/或聚酯制成 的呈編織或針織的網(wǎng)形式的一片合成織物，所述網(wǎng)具有大約1_到幾毫米的煒紗或網(wǎng)孔大 小。
[0072]由在生長(zhǎng)中的漸變的組織產(chǎn)生的到假體中的粘著力從不是即時(shí)的且假體必須因 此立刻使用不同構(gòu)件牢固地固持在適當(dāng)位置上，如已經(jīng)指示的那樣。圍繞假體網(wǎng)孔的疤痕 組織隨后接收從而確保其最終整合，這僅可以保證修復(fù)的可靠性。
[0073] 形成內(nèi)側(cè)12以便實(shí)現(xiàn)最少的粘著可能，因?yàn)樗鰞?nèi)側(cè)旨在位于腹腔的面向其內(nèi) 容物的內(nèi)側(cè)的相反側(cè)，即，與腸袢相反，所述腸袢是移動(dòng)的且因此可能接觸假體，尤其是在 氣腹吹氣在過程結(jié)束處停止時(shí)腹腔的膨脹的塌陷之后，如下文將描述。出于此目的，假體的 內(nèi)側(cè)12由例如覆蓋織物片的一側(cè)的抗粘薄膜形成且旨在以可能的最有效的方式獲得對(duì)在 假體上的腸粘連的阻止。
[0074] 該抗粘薄膜通常以本身已知的方式由附接到外側(cè)的組成織物上的覆蓋層形成。例 如，抗粘薄膜由膠原蛋白制成。
[0075] 所述加固件的實(shí)例是由BIOM'UP銷售的假體織物C0VAMESH?。
[0076] 更確切地說，具有整合膠原蛋白層的織物零件的加固部分可以根據(jù)國(guó)際申請(qǐng)案件 W02010125086或國(guó)際申請(qǐng)案件W02011079976的教導(dǎo)進(jìn)行設(shè)計(jì)。
[0077] 如圖3中可見，條帶20可以包括沿著條帶的長(zhǎng)度插入且優(yōu)選地布置在其邊緣上的 通常為V-L〇ck?類型的錨縫合線30。
[0078] 這些錨縫合線30通過編織到形成條帶20的煒線中來(lái)定位。
[0079] 這些錨縫合線30的錨