[0063] 診斷標準：
[0064] 西醫(yī)診斷標準：根據(jù)《內(nèi)科學》第7版教材。有高代謝癥狀和體征，甲狀腺腫大，甲 狀腺功能檢查血清TT4、FT4、TT3、FT3增高及TSH減低?；蛴型谎郯Y、脛前黏性水腫。
[0065] 中醫(yī)分型標準：肝郁痰火型：甲狀腺腫大，眼球突出，心煩易怒，胸悶不舒，多痰， 喉有壓迫感，手指細顫，舌質紅，苔膩，脈弦滑。
[0066] 治療方法：
[0067] 中藥治療組：服用本發(fā)明實施例1制備的顆粒劑，每日3次，每次10g，30天為1個 療程。
[0068] 西藥對照組：口服丙硫氧嘧啶片，每日3次，每次2片，30天為1個療程。
[0069] 療效評價標準：臨床治愈：a.癥狀消失，體重增加，脈率正常，甲狀腺區(qū)震顫及血 管雜音消失，甲狀腺腫及突眼癥減輕；b.血清T3、T4、FT4水平正常，甲狀腺片或T3抑制試 驗陽性（可抑制），甲狀腺免疫學檢查正常；顯效：a.癥狀好轉，脈率減慢，甲狀腺腫縮小， 血管雜音減輕；b.血清T4、T3、FT4水平基本正常，甲狀腺片或T3抑制試驗陰性（不能抑 制），仍需繼續(xù)治療。無效：a.癥狀無好轉，脈率變化不大，甲狀腺腫幾乎無縮小或變大，血 管雜音無減輕；b.血清T4、T3、FT4水平仍不正常，，甲狀腺片或T3抑制試驗陰性（不能抑 制）。
[0070] 治療結果：
[0071] 參見表1和表2,從表1可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療甲亢，相對于西藥在治療 效果上，具有顯著的改進；從表2可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療甲亢，相對于西藥，在治 療療程上顯著縮短。
[0072] 表1兩組分別治療3個療程后臨床療效比較例（％ )
[0073]
[0074] 表2兩組分別治療3個療程后痊愈人數(shù)和時間比較例（％ )
[0075]
[0076] 根據(jù)上述表格內(nèi)的臨床統(tǒng)計可知，本發(fā)明提供的中藥具有起效快、有效率尚、療效 確切、安全性高、無毒副作用的優(yōu)勢；同時對治療組臨床治愈的30例以及對照組臨床治愈 的13例患者隨訪1年，結果統(tǒng)計，治療組30例無復發(fā)，復發(fā)率為0%。對照組13例患者，復 發(fā)6人，復發(fā)率46. 2%。
[0077] 典型病例：崔某，男性，37歲，在其他醫(yī)院確診為甲亢。服用他巴唑兩個月，治療效 果不佳，后又出現(xiàn)了怕熱多汗，情緒急躁等癥狀，來我處就診，經(jīng)甲狀腺功能檢查及其他檢 查，診斷為甲亢且有逐漸發(fā)展的趨勢。然后根據(jù)中醫(yī)證型：甲狀腺腫大，眼球突出，心煩易 怒，胸悶不舒，多痰，喉有壓迫感，手指細顫，舌質紅，苔膩，脈弦滑。分型為肝郁痰火型甲亢。 服用本發(fā)明中藥制劑實施例1顆粒劑，每日3次，每次10g，治療50天后痊愈，繼續(xù)服用10 天停藥，隨訪1年未復發(fā)。
[0078] 以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實施例而已，并非是對本發(fā)明作其它形式的限制，任 何熟悉本專業(yè)的技術人員可能利用上述揭示的技術內(nèi)容加以變更或改型為等同變化的等 效實施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術實質對以上實施例所 作的任何簡單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術方案的保護范圍。
【主權項】
1. 一種治療肝郁痰火型甲亢的中藥制劑，其特征在于，包括以下原料藥材：黃背草苗， 兔頭骨，虎皮草，蜈蚣萍，老龍皮，貝母蘭，燈心草，地薟，枇杷葉，茨菇草，栗樹根，小茴香，紅 香樹，打碗花和竹芋。2. 如權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份 數(shù)比為：黃背草苗5~15份，兔頭骨20~30份，虎皮草10~20份，蜈蚣萍12~22份，老 龍皮15~25份，貝母蘭10~20份，燈心草25~35份，地薟10~20份，枇杷葉20~30 份，茨菇草10~20份，栗樹根10~20份，小茴香15~25份，紅香樹18~28份，打碗花 20~30份和竹芋15~25份。3. 如權利要求1或2所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各原料藥材的重量 份數(shù)比為：黃背草苗10~15份，兔頭骨22~27份，虎皮草13~18份，蜈蚣萍15~20份， 老龍皮18~23份，貝母蘭12~17份，燈心草25~30份，地薟10~15份，枇杷葉25~ 30份，茨菇草10~15份，栗樹根13~18份，小茴香17~22份，紅香樹20~25份，打碗 花25~30份和竹芋18~23份。4. 如權利要求1至3所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各原料藥材的重量 份數(shù)比為：黃背草苗14份，兔頭骨23份，虎皮草16份，蜈蚣萍16份，老龍皮22份，貝母蘭 14份，燈心、草30份，地薟12份，枇杷葉28份，茨菇草12份，栗樹根17份，小茴香18份，紅 香樹24份，打碗花26份和竹芋22份。5. 如權利要求1至3所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各原料藥材的重量 份數(shù)比為：黃背草苗12份，兔頭骨26份，虎皮草14份，蜈蚣萍20份，老龍皮19份，貝母蘭 16份，燈心、草26份，地薟15份，枇杷葉26份，茨菇草14份，栗樹根15份，小茴香20份，紅 香樹20份，打碗花28份和竹芋20份。6. 如權利要求1至5所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為顆粒劑，其 制備方法包括以下步驟： 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4~8倍的醇濃度為 85%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流3~5小時，過濾，以回流液為溶劑，以濾渣為溶質，采 用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0. 06~0. 09Mpa 下減壓濃縮至50~60°C時相對密度為1. 04~1. 10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風 溫度160~175°C、出風溫度80~85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質量〇. 2~0. 4倍的蔗糖粉和0. 1~0. 2 倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。7. 如權利要求1至5所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為散劑，其制 備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量2~4倍的醇 濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥 渣再加入相對于所述藥渣質量1~2倍的醇濃度為85~95 %的乙醇，加熱回流1~3小 時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑， 干燥，獲得干霄； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時，粉碎，過篩，獲得 300目~400目的超微細粉； 第三步，在將第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質量2~4倍的淀粉，混合，獲得 散劑。8. -種權利要求1至5所述中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為顆粒 劑，其制備方法包括以下步驟： 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4~8倍的醇濃度為 85%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流3~5小時，過濾，以回流液為溶劑，以濾渣為溶質，采 用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0. 06~0. 09Mpa 下減壓濃縮至50~60°C時相對密度為1. 04~1. 10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風 溫度160~175°C、出風溫度80~85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質量〇. 2~0. 4倍的蔗糖粉和0. 1~0. 2 倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。9. 一種權利要求1至5所述中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為散 劑，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量2~4倍的醇 濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥 渣再加入相對于所述藥渣質量1~2倍的醇濃度為85~95 %的乙醇，加熱回流1~3小 時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑， 干燥，獲得干霄； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時，粉碎，過篩，獲得 300目~400目的超微細粉； 第三步，在將第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質量2~4倍的淀粉，混合，獲得 散劑。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療肝郁痰火型甲亢的中藥制劑及制備方法，中藥制劑包括以下原料藥材：黃背草苗，兔頭骨，虎皮草，蜈蚣萍，老龍皮，貝母蘭，燈心草，地菍，枇杷葉，茨菇草，栗樹根，小茴香，紅香樹，打碗花和竹芋。本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明的中藥藥物，利用我國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，能夠調節(jié)內(nèi)分泌提高免疫力，恢復甲狀腺的正常功能，治療肝郁痰火型甲亢具有起效快、療效確切、安全性高、無毒副作用和不易復發(fā)的優(yōu)勢。
【IPC分類】A61P5/16, A61K36/898, A61K35/32
【公開號】CN105213799
【申請?zhí)枴緾N201510732352
【發(fā)明人】李留娟, 李振杰
【申請人】李留娟
【公開日】2016年1月6日
【申請日】2015年11月2日