一種復(fù)方地黃咀嚼片及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及制藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種復(fù)方地黃咀嚼片及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 肝腎功能不足，主要指肝腎陰虛。就是說(shuō)精血虛少，常會(huì)出現(xiàn)頭暈，（因腦藏髓，為 腎精所化，而血是神志活動(dòng)的物質(zhì)基礎(chǔ)，故肝腎虛會(huì)大腦失養(yǎng)而頭暈）；目干澀（因肝血和腎 精有養(yǎng)眼功能，所畏目得血而能視就是指有肝血和腎精的濡養(yǎng)，才能看到世上的一切)。也 可能出現(xiàn)雙手振顫現(xiàn)象，（因肝血和腎精對(duì)關(guān)節(jié)有營(yíng)養(yǎng)和濡潤(rùn)作用）。也有可能會(huì)中風(fēng)（因肝 腎陰虛，則無(wú)力制陽(yáng)，陽(yáng)盛則易出現(xiàn)現(xiàn)在所說(shuō)的腦血管意外現(xiàn)象）等等。
[0003] 肝腎陰虛的癥狀表現(xiàn)主要為：頭暈?zāi)垦?、目干、精神不振、容易疲勞、肢體麻木、口 燥咽干、失眠多夢(mèng)、脅隱痛、遺精、腰膝酸痛、耳鳴等。隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快、生活壓力的 加大，出現(xiàn)以上病癥的人群越來(lái)越多。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種復(fù)方地黃咀嚼片及其制備方法，具有滋補(bǔ)肝腎的功效， 用于治療肝腎陰虛之精神不振、頭昏目眩、五心潮熱、咽干少津、腰膝酸軟等癥。
[0005] 本發(fā)明的目的通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)： 一種復(fù)方地黃咀嚼片，由原料按以下重量百分比制備而成， 中藥提取物 10-50% 填充劑 10-80% 矯味劑 0. 1-10% 潤(rùn)濕劑 0? 1-20% 潤(rùn)滑劑 0.05-20%; 所述中藥提取物中，原料按重量份數(shù)，女貞子100-150份、熟地黃100-150份、墨旱蓮 100-150 份、桑葉 100-150 份、玉竹 100-150 份。
[0006] 所述中藥提取物中，原料按優(yōu)選重量份數(shù)，女貞子100-110份、熟地黃100-110份、 墨旱蓮100-110份、桑葉100-110份、玉竹100-110份。
[0007] 所述中藥提取物中，原料按最佳重量份數(shù)，女貞子105份，熟地黃105份，墨旱蓮 105份，桑葉105份，玉竹105份。
[0008] 所述填充劑為山梨醇、甘露醇、葡萄糖、蔗糖、乳糖中的一種或幾種的混合。
[0009] 所述矯味劑為阿司帕坦、甜菊素、枸櫞酸、甜橙香精中的一種或幾種的混合。
[0010] 所述潤(rùn)濕劑為水、乙醇溶液中的一種或兩種的混合。
[0011] 所述潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂、二氧化硅、滑石粉其中的一種或幾種的混合。
[0012] 所述的一種復(fù)方地黃咀嚼片，其制備方法包括： 步驟1、備料：按重量份數(shù)，選取優(yōu)質(zhì)的女貞子、熟地黃、墨旱蓮、桑葉、玉竹，洗凈并除 雜； 步驟2、提?。喊粗亓糠輸?shù)，取上述五味中藥，墨旱蓮加水煮沸后，于80°C溫浸二次，每 次2小時(shí)，合并溫浸液，濾過(guò)，濾液靜置8小時(shí)；女貞子、熟地黃、桑葉、玉竹混合加水煎煮二 次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液靜置24小時(shí)；合并上述兩種澄清液，濃縮至相對(duì)密度 約1. 1-1. 3的清膏，最后在60°C減壓干燥，得中藥提取物； 步驟3、制劑：將中藥提取物粉碎成細(xì)粉，過(guò)80目篩，然后加入填充劑、矯味劑混合均 勻，加入潤(rùn)濕劑，采用流化床制粒技術(shù)制?；蛴脫u擺制粒機(jī)制得整粒后，加入潤(rùn)滑劑混合均 勻，用壓片機(jī)壓片，制成片劑； 步驟4、包裝：按照片劑規(guī)格，分類(lèi)包裝，制成成品。
[0013] 在中藥提取物中，女貞子，補(bǔ)益肝腎，明目，清虛熱，用于肝腎陰虛、頭昏目眩、遺精 耳鳴、腰膝酸軟，須發(fā)早白，熟地黃，補(bǔ)血滋陰、益精填髓，主治肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮 熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈耳鳴，須發(fā)早白，墨 旱蓮，滋補(bǔ)肝腎、涼血止血，可治各種吐血，腸出血等癥，有烏發(fā)、黑發(fā)功效，和女貞子都有保 肝、解毒、降低轉(zhuǎn)氨酶的作用，可以治療肝腎陰虛，失眠心煩，耳鳴頭暈，腰膝酸軟等病證，桑 葉，有疏散風(fēng)熱、清肺潤(rùn)燥、清肝明目的功效，可治療風(fēng)熱感冒，肺熱燥咳，頭暈頭痛，目赤昏 花的病癥，玉竹，具養(yǎng)陰、潤(rùn)燥、清熱、生津、止咳等功效，主治熱病傷陰、虛熱燥咳、心臟病、 糖尿病、結(jié)核病等癥，并可作高級(jí)滋補(bǔ)食品、佳肴和飲料，具有保健作用。
[0014] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明的一種復(fù)方地黃咀嚼片及其制備方法，具有滋補(bǔ)肝腎 的功效，用于治療肝腎陰虛之精神不振、頭昏目眩、五心潮熱、咽干少津、腰膝酸軟等癥；其 服用方便，可吞服、咀嚼含吮或用水分散后服用。藥片經(jīng)嚼碎后表面積增大，可促進(jìn)藥物在 體內(nèi)的溶解和吸收即使在缺水狀態(tài)下也可以保證按時(shí)服藥，尤其適合老人、小孩、中風(fēng)患 者、吞服困難及胃腸功能差的患者，可以減少藥物對(duì)胃腸道的負(fù)擔(dān)；具有藥物穩(wěn)定性好，包 裝，運(yùn)輸，貯藏方便等優(yōu)點(diǎn)，其制備方法簡(jiǎn)單易行，適用于工業(yè)生產(chǎn)。
[0015] 本發(fā)明經(jīng)兩組臨床驗(yàn)證，其中一組為治療組，服用本發(fā)明，每天服用本發(fā)明一次，7 天為一個(gè)療程，另一組對(duì)照組服用止強(qiáng)肝益腎膠囊，每天服用一次，7天為一個(gè)療程，每組選 擇門(mén)診病人100例，其中男性50例，女性50例，最大年齡70歲，最小年齡25歲，臨床表現(xiàn)為 頭暈?zāi)垦?、精神不振、肢體麻木、失眠多夢(mèng)、腰膝酸痛，表一為服用一個(gè)療程后的對(duì)照數(shù)據(jù)： 表1服用前后兩組療程比較（單位：人）
治療組和對(duì)照組的有效率有明顯差異，不難看出本發(fā)明臨床應(yīng)用上的顯著療效。
[0016] 本發(fā)明的工藝特點(diǎn)： 1、 選擇原料科學(xué)，生產(chǎn)工藝先進(jìn)，其產(chǎn)品方便存放和使用； 2、 產(chǎn)品中藥物成分易被人體吸收； 3、原料來(lái)源廣泛，加工藝線(xiàn)路短，產(chǎn)品易加工制造。
【具體實(shí)施方式】
[0017] 實(shí)施例1 一種復(fù)方地黃咀嚼片，由原料按以下重量百分比制備而成， 中藥提取物 10-50% 填充劑 10-80% 矯味劑 0. 1-10% 潤(rùn)濕劑 0? 1-20% 潤(rùn)滑劑 0.05-20%; 所述中藥提取物中，原料按重量份數(shù)，女貞子100-150份、熟地黃100-150份、墨旱蓮 100-150 份、桑葉 100-150 份、玉竹 100-150 份。
[0018] 實(shí)施例2 所述中藥提取物中，原料按優(yōu)選重量份數(shù)，女貞子100-110份、熟地黃100-110份、墨旱 蓮100-110份、桑葉100-110份、玉竹100-110份。
[0019] 實(shí)施例3 所述中藥提取物中，原料按最佳重量份數(shù)，女貞子105份，熟地黃105份，墨旱蓮105 份，桑葉105份，玉竹105份。
[0020] 實(shí)施例4 所述填充劑為山梨醇、甘露醇、葡萄糖、蔗糖、乳糖中的一種或幾種的混合。
[0021] 實(shí)施例5 所述矯味劑為阿司帕坦、甜菊素、枸櫞酸、甜橙香精中的一種或幾種的混合。
[0022] 實(shí)施例6 所述潤(rùn)濕劑為水、乙醇溶液中的一種或兩種的混合。
[0023] 實(shí)施例7 所述潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂、二氧化硅、滑石粉其中的一種或幾種的混合。
[0024] 實(shí)施例8 所述的一種復(fù)方地黃咀嚼片，其制備方法包括： 步驟1、備料：按重量份數(shù)，選取優(yōu)質(zhì)的女貞子、熟地黃、墨旱蓮、桑葉、玉竹，洗凈并除 雜； 步驟2、提?。喊粗亓糠輸?shù)，取上述五味中藥，墨旱蓮加水煮沸后，于80°C溫浸二次，每 次2小時(shí)，合并溫浸液，濾過(guò)，濾液靜置8小時(shí)；女貞子、熟地黃、桑葉、玉竹混合加水煎煮二 次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液靜置24小時(shí)；合并上述兩種澄清液，濃縮至相對(duì)密度 約1. 1-1. 3的清膏，最后在60°C減壓干燥，得中藥提取物； 步驟3、制劑：將中藥提取物粉碎成細(xì)粉，過(guò)80目篩，然后加入填充劑、矯味劑混合均 勻，加入潤(rùn)濕劑，采用流化床制粒技術(shù)制粒或用搖擺制粒機(jī)制得整粒后，加入潤(rùn)滑劑混合均 勻，用壓片機(jī)壓片，制成片劑； 步驟4、包裝：按照片劑規(guī)格，分類(lèi)包裝，制成成品。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種復(fù)方地黃咀嚼片，其特征在于：由原料按以下重量百分比制備而成， 中藥提取物 10-50% 填充劑 10-80% 矯味劑 0. 1-10% 潤(rùn)濕劑 0? 1-20% 潤(rùn)滑劑 0.05-20%; 所述中藥提取物中，原料按重量份數(shù)，女貞子100-150份、熟地黃100-150份、墨旱蓮 100-150 份、桑葉 100-150 份、玉竹 100-150 份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)方地黃咀嚼片，其特征在于：所述中藥提取物中，原料 按優(yōu)選重量份數(shù)，女貞子100-110份、熟地黃100-110份、墨旱蓮100-110份、桑葉100-110 份、玉竹100-110份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)方地黃咀嚼片，其特征在于：所述中藥提取物中，原料 按最佳重量份數(shù)，女貞子105份，熟地黃105份，墨旱蓮105份，桑葉105份，玉竹105份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)方地黃咀嚼片，其特征在于：所述填充劑為山梨醇、甘 露醇、葡萄糖、蔗糖、乳糖中的一種或幾種的混合。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)方地黃咀嚼片，其特征在于：所述矯味劑為阿司帕坦、 甜菊素、枸櫞酸、甜橙香精中的一種或幾種的混合。6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)方地黃咀嚼片，其特征在于：所述潤(rùn)濕劑為水、乙醇溶 液中的一種或兩種的混合。7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)方地黃咀嚼片，其特征在于：所述潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂、 二氧化硅、滑石粉其中的一種或幾種的混合。8. 根據(jù)權(quán)利要求1-7任意一項(xiàng)所述的一種復(fù)方地黃咀嚼片，其特征在于：其制備方法 包括： 步驟1、備料：按重量份數(shù)，選取優(yōu)質(zhì)的女貞子、熟地黃、墨旱蓮、桑葉、玉竹，洗凈并除 雜； 步驟2、提?。喊粗亓糠輸?shù)，取上述五味中藥，墨旱蓮加水煮沸后，于80°C溫浸二次，每 次2小時(shí)，合并溫浸液，濾過(guò)，濾液靜置8小時(shí)；女貞子、熟地黃、桑葉、玉竹混合加水煎煮二 次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液靜置24小時(shí)；合并上述兩種澄清液，濃縮至相對(duì)密度 約1. 1-1. 3的清膏，最后在60°C減壓干燥，得中藥提取物； 步驟3、制劑：將中藥提取物粉碎成細(xì)粉，過(guò)80目篩，然后加入填充劑、矯味劑混合均 勻，加入潤(rùn)濕劑，采用流化床制粒技術(shù)制粒或用搖擺制粒機(jī)制得整粒后，加入潤(rùn)滑劑混合均 勻，用壓片機(jī)壓片，制成片劑； 步驟4、包裝：按照片劑規(guī)格，分類(lèi)包裝，制成成品。
【專(zhuān)利摘要】<b>一種復(fù)方地黃咀嚼片及其制備方法，由原料按以下重量百分比制備而成，中藥提取物10-50％、填充劑10-80％、矯味劑0.1-10％、潤(rùn)濕劑0.1-20％、潤(rùn)滑劑0.05-20％；所述中藥提取物中，原料按重量份數(shù)，砂仁葉100-300份、化橘紅100-300份、白術(shù)100-300份、枳殼100-300份；其制備方法包括：</b><b>備料、提取、</b><b>制劑、包裝。本發(fā)明的一種復(fù)方地黃咀嚼片及其制備方法，具有滋補(bǔ)肝腎的功效，用于治療肝腎陰虛之精神不振、頭昏目眩、五心潮熱、咽干少津、腰膝酸軟等癥；其服用方便，可吞服、咀嚼含吮或用水分散后服用。</b><b />
【IPC分類(lèi)】A61P1/14, A61P25/20, A61K36/8969
【公開(kāi)號(hào)】CN105213789
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510798950
【發(fā)明人】馬玉國(guó), 張昕, 任萃文, 江延輝, 馬凌風(fēng), 王海濤
【申請(qǐng)人】哈爾濱圣吉藥業(yè)股份有限公司
【公開(kāi)日】2016年1月6日
【申請(qǐng)日】2015年11月19日