一種用于根管治療的潤滑劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于牙齒根管治療領域，具體設及一種用于根管治療的潤滑劑，其主要目 的是清除根管機械方法預備過程中不能清除的巧污層及感染物。
【背景技術】 陽00引根據調查，中國口腔疾病的成人發(fā)病率占中國人口的60 %~80 %，其中牙髓炎、 牙髓壞死、根尖周炎發(fā)病率較高，針對此類病癥最有效的治愈手段就是根管治療。尤其對于 殘冠殘根牙，修復科需要進行粧冠修復的，根管治療術是唯一可W選擇的治療方法。
[0003] 根管治療是通過清創(chuàng)、機械和化學的方法徹底除去根管內感染源，由于根管系統(tǒng) 十分復雜，包含側支根管、副根管等，單純依靠機械預備無法徹底清理根管內細菌。目前臨 床上主要用的沖洗液成分是次氯酸鋼，次氯酸鋼能溶解根管內巧污層中的有機組織，可使 巧污層變薄、松散而更易被沖洗液沖走，但由于巧污層成分主要是無機物質，因此單獨使用 次氯酸鋼不能完全去除巧污層，必須配合使用含有特殊化學成分的根管潤滑劑來清除。
[0004] 根管潤滑劑的主要成分有MTAD(四環(huán)素、表面活性劑等混合物）及邸TA，MTAD中 高濃度的多西環(huán)素含量可能會產生抗藥菌株，加大四環(huán)素牙的風險，因此MTAD的臨床作用 尚不能得到一致的肯定。能有效去除巧污層的沖洗劑為酸和金屬馨合劑，邸TA作為金屬馨 合劑，可軟化根管壁、去除巧污層并有潤滑、乳化碎屑的作用，有利于根管的清潔與成形。 陽〇化]目前市場上常見的根管潤滑劑主要成分為邸TA，或加入過氧化脈、水溶性基質、植 酸等輔助物質，其原理是W邸TA絡合金屬離子，利用植酸強馨合能力進一步加強巧離子的 結合，過氧化脈起到去除細菌的作用。研究顯示，根管系統(tǒng)感染主要是W厭氧菌為主的混合 感染，其中專性厭氧菌占70%W上，產黑色素類桿菌是牙髓壞死相關癥狀發(fā)生的主要病原 菌，產黑色素類桿菌為革蘭氏陰性菌。植酸為植物性提取物，其本身有一定的抑菌作用，但 革蘭氏陰性菌的細胞膜能阻擋其抗菌成分對細胞膜的透過性，革蘭氏陰性菌對植物抗菌物 質具有了耐性，導致對革蘭氏陰性菌無法顯示抗菌效果，其對于革蘭氏陰性細菌則有較差 的抗菌效果，在根管抑菌方面無法起到徹底清除細菌的目的，且現有的潤滑劑其本身的滲 透性不好，需要較高濃度的邸TA才能完成相應的功效。

【發(fā)明內容】

[0006] 針對現有技術中的缺陷和不足，為了使根管內巧污層徹底清除外又能有效去除根 管內病原菌，本發(fā)明提供一種用于根管治療的潤滑劑，目的是可清除根管巧污層的同時具 有良好的抗菌作用。
[0007] 本發(fā)明是通過如下技術方案實現的：
[0008] 一種用于根管治療的潤滑劑，包括乙二胺四乙酸鋼、巧樣酸、過氧化脈、十六烷基 =甲基漠化錠、簇甲基纖維素鋼、甘油和水。
[0009] 具體的，按質量百分比計，所述的乙二胺四乙酸鋼為10%~20%，巧樣酸為5%~ 14%，過氧化脈為10%~18%，十六烷基=甲基漠化錠為0.02%~0. 1%，簇甲基纖維素鋼 為0. 5%~5%，甘油為10%~25%，其余為水，上述組分的總量為100%。
[0010] 再具體的，按質量百分比計，所述的乙二胺四乙酸鋼為10%，巧樣酸為5%，過氧 化脈為18 %，十六烷基=甲基漠化錠為0. 1 %，簇甲基纖維素鋼為3 %，甘油為10 %，其余為 水，上述組分的總量為100%。
[0011] 更具體的，按質量百分比計，所述的乙二胺四乙酸鋼為15%，巧樣酸為10%，過氧 化脈為10%，十六烷基=甲基漠化錠為0. 02%，簇甲基纖維素鋼為2%，甘油為15%，其余 為水，上述組分的總量為100%。
[0012] 還有，按質量百分比計，所述的乙二胺四乙酸鋼為17%，巧樣酸為12%，過氧化脈 為15%，十六烷基=甲基漠化錠為0. 03%，簇甲基纖維素鋼為0. 5%，甘油為25%，其余為 水，上述組分的總量為100%。
[0013] 或，按質量百分比計，所述的乙二胺四乙酸鋼為20 %，巧樣酸為14%，過氧化脈為 12%，十六烷基=甲基漠化錠為0. 04%，簇甲基纖維素鋼為5%，甘油為20%，其余為水，上 述組分的總量為100%。
[0014] 本發(fā)明的優(yōu)點是：
[0015] (1)本發(fā)明的用于根管治療的潤滑劑能夠軟化根管壁，減小預備阻力尤其適用于 大錐度儀鐵器械預備，第四軍醫(yī)大學口腔醫(yī)院將本發(fā)明的用于根管治療的潤滑劑對100例 臨床診斷為慢性根尖周炎的患者進行根管治療，臨床試驗結果顯示在根管預備過程中使用 本發(fā)明的潤滑劑，根管內細菌檢出率明顯低于不使用潤滑劑組，表明根管預備過程中使用 本發(fā)明的潤滑劑有助于消除根管內細菌，創(chuàng)造利于臨床慢性根尖周炎愈合的條件；
[0016] 似本發(fā)明通過實驗發(fā)現將巧樣酸加入根管潤滑劑后對革蘭氏陰性菌具有良好的 殺滅作用，將十六烷基=甲基漠化錠加入根管潤滑劑后對革蘭氏陽性菌具有良好的殺滅作 用，將兩種物質同時加入到根管潤滑劑后不僅能去除根管巧污層，還能對革蘭氏陽性菌和 革蘭氏陰性菌具有良好的殺滅作用，大大的擴充了現有的根管潤滑劑的滅菌范圍。
【具體實施方式】
[0017] 邸TA作為一種金屬離子馨合劑，與徑基憐灰石中的巧離子形成可溶性絡合物，從 而使牙本質脫礦、牙本質小管開放，乳化分解殘留牙髓，有效去除巧污層?？紤]到EDTA抗菌 作用較弱，不能對根管進行有效消毒，成分中加入了過氧化脈，過氧化脈與有機質結合后 生成過氧化氨，產生氣泡，有利于有效成分的擴散與滲透，起到殺菌和除臭的作用。
[0018] 由于邸TA具有很強的脫礦作用，如濃度過高，作用時間過長則會引起膠原纖維 變性W及根管壁的過度脫礦。為了解決運個問題，本產品在配方中加入了簇甲基纖維素作 為賦形劑，使?jié)櫥瑒┚哂幸欢ǖ墓腆w形狀。簇甲基纖維素水溶液呈黏稠狀液體，在根管治 療過程中起潤滑的作用。甘油可W降低溶液表面張力，增加作用局部潤滑劑的滲透力，使 較低濃度的邸TA也能起到很好的清潔效果。
[0019] 另外，發(fā)明人通過實驗研究發(fā)現巧樣酸是一種優(yōu)良的馨合劑，有多種優(yōu)良的性能， 應用廣泛，巧樣酸對患牙根有良好的滲透作用，其氨離子濃度高，使位于細菌細胞表面或周 圍的敏感成分變性并滲入細菌內部，從而起到抗菌效果，巧樣酸對革蘭氏陰性菌較革蘭氏 陽性菌更敏感，應用巧樣酸作用根管治療時，對根管內革蘭氏陰性致病菌能有效清除；
[0020] 十六烷基=甲基漠化錠可溶解細胞膜，是一種陽離子去污劑，在酸性溶液中穩(wěn)定， 具有優(yōu)良的滲透、乳化、生物降解性及殺菌等性能，尤其對革蘭氏陽性菌有很好的殺菌效 果。與未經治療的根管不同的是，根管治療失敗的根管系統(tǒng)中細菌種類較少，W革蘭氏陽性 細菌居多，運些細菌主要包括：糞鏈菌、糞腸球菌等。因此，無論是是革蘭氏陰性菌、陽性菌， 十六烷基=甲基漠化錠和巧樣酸的組成能協(xié)同發(fā)揮殺菌功效，清除根管內病原菌。
[0021] 將巧樣酸和十六烷基=甲基漠化錠同時加入到根管潤滑劑后不僅能去除根管巧 污層，還能對革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌具有良好的殺滅作用，大大的擴充了現有的根 管潤滑劑的滅菌范圍。
[0022] W下結合具體實施例和臨床實驗應用對本發(fā)明做具體說明。
[0023] 實施例1 :本實施例的用于根管治療的潤滑劑，各組分按質量百分比配比如下，乙 二胺四乙酸鋼：1〇%、巧樣酸：5%、過氧化脈：18%、十六烷基=甲基漠化錠：0. 1%、簇甲基 纖維素鋼：3%、甘油：10%，其余量為水。
[0024] 實施例2 :本實施例的用于根管治療的潤滑劑，各組分按質量百分比配比如下，乙 二胺四乙酸鋼：15%，巧樣酸：10%，過氧化脈：10%，十六烷基S甲基漠化錠：0.02%，簇甲 基纖維素鋼：2%，甘油：15%，其余量為水。
[00巧]實施例3 :本實施例的用于根管治療的潤滑劑，各組分按質量百分比配比如下，乙 二胺四乙酸鋼：17%，巧樣酸：12%，過氧化脈：15%，十六烷基S甲基漠化錠：0. 03%，簇甲 基纖維素鋼：〇. 5%，甘油：25%，其余量為水。
[00%] 實施例4 :本實施例的用于根管治療的潤滑劑，各組分按質量百分比配比如下，乙 二胺四乙酸鋼：20%，巧樣酸：14%，過氧化脈：12%，十六烷基S甲基漠