W在將穩(wěn)定部2 定位在關(guān)節(jié)間隙中之前使用例如圖4C所示的鉆導(dǎo)引件制出設(shè)在關(guān)節(jié)面的骨組織中的開口 /槽11，或者可在穩(wěn)定部2定位在關(guān)節(jié)間隙之后用穩(wěn)定部作為鉆導(dǎo)引件制出所述開口 /槽。
[0137] 根據(jù)圖13A-13D的融合器的錯固部1借助可液化材料再次錯固在骨組織中，可液 化材料W上述任何方式布置在錯固部中。在此，優(yōu)選與錯固骨組織同時地將錯固部與穩(wěn)定 部連接，運例如通過在穩(wěn)定部上要附接的錯固部的位置設(shè)置合適的結(jié)構(gòu)表面且通過在錯固 部的兩側(cè)提供可液化材料（其中一側(cè)用于與骨組織建立形配連接而在另一側(cè)與穩(wěn)定部2的 表面結(jié)構(gòu)建立形配連接）實現(xiàn)。用于將融合器部件彼此附接且同時將它們錯固到骨組織中 的方法的其它例子在國際申請公開號W02008/034276中描述，其通過引用整體納入本文。 其它運樣的方法結(jié)合圖14A-14C進行描述。
[0138] 根據(jù)圖13A和圖13B的融合器包括一個穩(wěn)定部2和四個錯固部1，其中穩(wěn)定部2例 如具有模形形狀且在其任一側(cè)上具有用于接納錯固部1的兩個槽60。根據(jù)圖13C和圖13D 的融合器與根據(jù)圖13A和圖13B的融合器區(qū)別在于兩個錯固部通過與橋接構(gòu)件61連接形 成成對錯固部1'。
[0139] 根據(jù)圖12-13D中任一個的融合器的穩(wěn)定部借助于定位工具被推壓從而定位在關(guān) 節(jié)間隙中。還可W使用與設(shè)在穩(wěn)定部2通孔中的螺紋相匹配的螺釘結(jié)構(gòu)。其中，該螺釘結(jié) 構(gòu)被如此地支承在骨組織上從而該螺釘相對于骨頭沒有相對徑向位移，且當(dāng)轉(zhuǎn)動螺釘時， 穩(wěn)定部沿著螺釘進入關(guān)節(jié)間隙中（螺旋拔塞器原理）。
[0140] 圖14A-14C示出用于將如圖12-13D所示的融合器的錯固部錯固在骨組織中且同 時將它們烙接到穩(wěn)定部2的其它方法。為此，穩(wěn)定部至少在要附接到錯固部1的表面區(qū)域 包括可液化材料，其中運些可液化材料能被烙接到錯固部的可液化材料。圖14A-14C均W 平行于植入方向的截面圖示出了骨頭、一部分穩(wěn)定部2、在穩(wěn)定部2的一側(cè)上的骨組織100 和準(zhǔn)備用于定位在骨組織100和穩(wěn)定部2之間且同時被錯固在關(guān)節(jié)面的骨組織中且與穩(wěn)定 部2烙接的一個錯固構(gòu)件1。為了定位錯固構(gòu)件1，在骨組織100中開設(shè)槽11而在穩(wěn)定部 2中開設(shè)槽60。
[0141] 根據(jù)圖14A，至少穩(wěn)定部2的槽60區(qū)域含有涂層2. 2,錯固部的可液化材料在植入 條件下例如在錯固部被推入相對置的槽中且同時振動（例如超聲振動）時與該涂層烙接。 根據(jù)圖14B，作為涂層2. 2的替代，多個熱塑性銷2. 11、2. 12、2. 13布置在穩(wěn)定部2的槽60 中。W不同角度布置熱塑性銷2. 11、2. 12、2. 13是有利的。根據(jù)圖14C，穩(wěn)定部2帶有一個 或多個熱塑性插件2. 21、2. 22,其包括突入槽60中且適合烙接到錯固部1的部分。
[0142] 圖15至圖18還示出本發(fā)明融合器的其它實施例，該融合器包括多個錯固部和/ 或穩(wěn)定部，其數(shù)目不同于圖1A-1C實施例中錯固部和/或穩(wěn)定部的數(shù)目。實際上上述關(guān)于 融合器的所有說明、尤其是如圖7至圖11所示的錯固部的多種構(gòu)造、相應(yīng)的錯固技術(shù)、和如 圖12-13D所示的多件式裝置可W簡單的方式適用于所述融合器的其它實施例。
[0143] 根據(jù)圖15的融合器包括僅一個錯固部1和布置在錯固部1側(cè)面的兩個穩(wěn)定部2， 所述兩個穩(wěn)定部彼此相對地布置在錯固部1的近端區(qū)域。融合器通過凹形輪廓區(qū)界定出位 于錯固部1的遠(yuǎn)端區(qū)域旁的兩個骨傳導(dǎo)區(qū)3。
[0144] 根據(jù)圖16的融合器包括兩個錯固部1和在它們之間的雙件式穩(wěn)定部2,在錯固部 1和穩(wěn)定部2的兩部件的遠(yuǎn)端面和近端面之間界定出骨傳導(dǎo)區(qū)3。
[0145] 根據(jù)圖17的融合器包括兩個錯固部1和=個穩(wěn)定部2,=個骨傳導(dǎo)區(qū)3通過穩(wěn)定 部2中的多個通孔限定出。
[0146] 根據(jù)圖18的融合器包括兩個錯固部1和在其遠(yuǎn)端和近端之間的中間區(qū)域連接到 錯固部1的一個穩(wěn)定部2。兩個骨傳導(dǎo)區(qū)3通過錯固部1的近端區(qū)域和遠(yuǎn)端區(qū)域W及穩(wěn)定 部2的近端面和遠(yuǎn)端面界定出。
[0147] 圖19和圖20示出本發(fā)明方法的上述其它實施例，其中包括兩個（或更多）錯固部 1和位于所述錯固部之間的至少一個穩(wěn)定部的融合器不是被植入要被融合的關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)面 之間的間隙，而是橫跨該間隙植入，即融合器的寬度相對于間隙垂直（圖19)或與該間隙成 傾斜角度（圖20)地定位融合器的錯固部被錯固在關(guān)節(jié)面之間的間隙的任一側(cè)上的骨組織 中設(shè)置的開口 13中，該開口與關(guān)節(jié)面的軟骨層隔開一個距離。其中，為了融合一個關(guān)節(jié)， 可植入一個融合器（圖19)或多個融合器（如圖20所示的兩個融合器）。如圖19和圖20 所示，融合關(guān)節(jié)的植入過程W與圖2A-2D所示的植入基本相同的方法執(zhí)行。其中，類似于圖 4A-4H所示的工具是適用的，間隙探測器如此調(diào)整，從而間隙探測器凸起的構(gòu)造垂直于或傾 斜于工具的橫截面的較大尺寸定位。
[014引如圖19和圖20所示的植入對于融合具有小曲率半徑且呈現(xiàn)相對較高的力矩載荷 的關(guān)節(jié)面的滑液關(guān)節(jié)是特別有利的，即對于例如小環(huán)樞關(guān)節(jié)或鞍狀關(guān)節(jié)（例如人的手指關(guān) 節(jié)或腳趾關(guān)節(jié)）是特別有利的，其中如圖20所示的兩個融合器的非平行構(gòu)造還加強了通過 關(guān)節(jié)融合術(shù)實現(xiàn)的剛性。
[0149] 例子
[0150] 圖1A-1C所示的、尺寸設(shè)定成用于人體小平面關(guān)節(jié)的融合器被植入兩件saw bone?(銀木骨?)構(gòu)件之間，每一個構(gòu)件包括用于容納融合器的錯固部的兩個槽。融合器 完全由PLDLA構(gòu)成且借助化anson公司的超聲機頭（帶有TW1轉(zhuǎn)換器的20曲z、150W的 BransonLPe產(chǎn)品和帶有手掌式轉(zhuǎn)換器的30曲z、500W的BransonLPe產(chǎn)品）被推壓到所 述銀木骨構(gòu)件之間。在20-40微米的振幅（在植入物的遠(yuǎn)側(cè)測量）、10W-60W的功率和在 30N-50N的壓力下能實現(xiàn)很好的錯固結(jié)果。其中使用20曲Z頻率的植入看起來對于在植入 過程中整體保持剛性、尤其是在融合器近端面的區(qū)域沒有觀測到軟化的融合器來說是有利 的。
【主權(quán)項】
1. 一種用于融合病人或患病動物的關(guān)節(jié)的融合器，其中該關(guān)節(jié)是滑液關(guān)節(jié)，其形成在 各包括一個關(guān)節(jié)面的兩骨之間的關(guān)節(jié)連接以及在兩個關(guān)節(jié)面之間的間隙，該融合器包括： 錨固部⑴和兩個穩(wěn)定部（2); 其中該融合器具有平行于植入方向（I)的整體深度（D)、垂直于植入方向（I)的整體寬 度（W)和厚度輪廓（T1，T2)，該整體深度從融合器的近端面⑷延伸到遠(yuǎn)端， 其中該錨固部（1)和該穩(wěn)定部（2)布置成在寬度（W)上是交替的，該錨固部具有大于 該穩(wěn)定部的厚度（T2)的厚度（Tl)， 其中至少一個錨固部（1)和至少一個穩(wěn)定部（2)構(gòu)造成被安置在所述關(guān)節(jié)的兩骨之 間， 其中至少一個錨固部（1)包括布置在錨固部表面上或布置在構(gòu)成錨固部（1) 一部分的 穿孔鞘（52)內(nèi)部的可液化材料，其中所述錨固部（1)的所述表面或所述穿孔鞘（52)布置 在融合器上以在植入時與骨組織接觸。2. -種用于融合病人或患病動物的關(guān)節(jié)的融合器，其中該關(guān)節(jié)是滑液關(guān)節(jié)，其形成在 各包括一個關(guān)節(jié)面的兩骨之間的關(guān)節(jié)連接以及在兩個關(guān)節(jié)面之間的間隙，該融合器包括： 至少一個錨固部（1)和至少一個穩(wěn)定部（2); 其中該融合器具有平行于植入方向（I)的整體深度（D)、垂直于植入方向（I)的整體寬 度（W)和厚度輪廓（T1，T2)，該整體深度從融合器的近端面⑷延伸到遠(yuǎn)端， 其中所述錨固部和穩(wěn)定部是獨立的部件； 其中所述穩(wěn)定部針對關(guān)節(jié)面之間的間隙設(shè)計且進而通過導(dǎo)入錨固部被固定； _其中所述穩(wěn)定部包括用于容納錨固部多個通孔，所述孔從穩(wěn)定部的近端面延伸到遠(yuǎn) 端面并具有在該近端面小于穩(wěn)定部厚度且在該遠(yuǎn)端面大于穩(wěn)定部厚度的直徑； -或者其中所述穩(wěn)定部包括多個凹槽，進而錨固部能被部分接納在該凹槽中且部分接 納在骨組織槽中； 其中該錨固部（1)和該穩(wěn)定部（2)可布置成在寬度（W)上是交替的，該錨固部至少在 一個深度上具有大于該穩(wěn)定部的厚度（T2)的厚度（Tl)。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的融合器，其中，所述錨固部通過與橋接構(gòu)件連接形成成對錨 固部。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的融合器，其中，其中至少一個錨固部（1)包括布置在錨固部 表面上或布置在構(gòu)成錨固部（1) 一部分的穿孔鞘（52)內(nèi)部的可液化材料，其中所述錨固部 (1)的所述表面或所述穿孔鞘（52)布置在融合器上以在植入時與骨組織接觸。5. 根據(jù)權(quán)利要求2-4中任一項所述的融合器，其中，所述錨固部和所述穩(wěn)定部構(gòu)造成 被安置在所述關(guān)節(jié)的兩骨之間。6. 根據(jù)權(quán)利要求2-4中任一項所述的融合器，其中，所述穩(wěn)定部配置成橫跨該間隙地 植入，使得融合器的寬度相對該間隙成直角或一定傾斜角地取向。7. 根據(jù)權(quán)利要求2-4中任一項所述的融合器，其中，所述穩(wěn)定部與可能有的錨固部（1) 一起形成該融合器的凹形輪廓且由此界定出骨傳導(dǎo)區(qū)（3)。8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的融合器，其中，在該骨傳導(dǎo)區(qū)（3)中布置有促進骨生長材料， 或者在該融合器凹形輪廓中的融合器表面具有用于保持所述材料的機構(gòu)。9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的融合器，其中，該促進骨生長的材料是同種異體移植物或自 體移植物骨材料、骨移植材料、海綿體、骨形態(tài)發(fā)生蛋白（BMP)載體中的至少一種。10. 根據(jù)權(quán)利要求1或4所述的融合器，其中，所述可液化材料或鄰近于可液化材料的 其它融合器區(qū)域能吸收可見光或紅外頻率范圍內(nèi)的電磁輻射能。11. 根據(jù)權(quán)利要求1或4所述的融合器，其中，整個所述融合器由可液化材料制成。12. 根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項所述的融合器，其中，所述穩(wěn)定部（2)設(shè)置成通過包括 帶能加強骨結(jié)合的涂層和/或表面結(jié)構(gòu)的表面來促進骨結(jié)合。13. 根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項所述的融合器，其中，該錨固部（1)的深度大于該穩(wěn)定 部⑵的深度。14. 根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項所述的融合器，其中，融合器近端面（4)包括至少一個 開口（5)或凸起和/或凸弧部。15. 根據(jù)權(quán)利要求1或4所述的融合器，其中，所述可液化材料是彈性模量至少為 0. 5GPa且熔點至多為350°C的熱塑性材料。
【專利摘要】本發(fā)明提供用于融合病人或患病動物的關(guān)節(jié)尤其是人的小平面關(guān)節(jié)、手指關(guān)節(jié)或腳趾關(guān)節(jié)的融合器，該融合器包括兩個銷狀的錨固部(1)和位于錨固部之間的穩(wěn)定部(2)。錨固部(1)包括可通過機械振動被液化的可液化材料。穩(wěn)定部(2)優(yōu)選具有設(shè)置用于加強骨結(jié)合的表面。錨固部(1)相比于穩(wěn)定部(2)具有較大的厚度(T1)和較大的深度(D)。為了植入融合器，在待融合的關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)面中開槽，兩個相對置的槽一起形成用于容納其中一個錨固部(1)的開口。然后，融合器被推壓到關(guān)節(jié)面之間且機械振動尤其是超聲振動被施加到融合器的近端面(4)。于是，可液化材料在與骨組織接觸處液化并且滲入骨組織中，由此在重固化之后，可液化材料在此構(gòu)成融合器與骨組織的形配連接。
【IPC分類】A61F2/46, A61F2/44, A61F2/30, A61B17/68
【公開號】CN105213072
【申請?zhí)枴緾N201510350242
【發(fā)明人】J·邁耶, M·萊曼, S·梅爾, E·默克, A·米勒, M·貝拉, U·韋伯
【申請人】Ww技術(shù)股份公司
【公開日】2016年1月6日
【申請日】2009年10月20日
【公告號】CA2740493A1, CN102202611A, CN102202611B, EP2358311A1, EP2358311B1, EP2985000A1, US8951254, US20120022535, US20150119993, WO2010045749A1