一種用于健脾消食的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體設(shè)及一種用于健脾消食的藥物制劑及其制備 方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 脾虛則運(yùn)化失常，并可出現(xiàn)營(yíng)養(yǎng)障礙，水液失于布散而生濕釀疲，或發(fā)生失血等 癥。其病在胃，消化不良設(shè)及肝脾等臟器，宜辨證施治，予W健脾和胃，疏肝理氣，消食導(dǎo)滯 等法治療。為此，急要開(kāi)發(fā)出更多安全有效的健脾消食的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種可健脾消食疾病的中藥制劑。為 了達(dá)到運(yùn)個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于健脾消食的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量份原料 藥提取制備而成：披針葉衛(wèi)矛25份、高梁泡20份、=張葉18份、飛天贈(zèng)麟20份、白術(shù)18份、 陳皮20份、慧巧仁25份、蒲公英25份、石解20份、益母草20份、雞尿藤20份、雞內(nèi)金25 份、萊廉子20份、黃巧15份、巧等15份、甘草5份。
[0005] 所述用于健脾消食的藥物制劑，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
[0006] 所述用于健脾消食的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量的水， 浸泡0.化，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并 兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攬 拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液 噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓 力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于健脾消食的藥物制劑在制備健脾消食藥物中的應(yīng)用。
[0008] 披針葉衛(wèi)矛，為菊科植物披針葉兔耳風(fēng)的全草。分布于四川、云南等地。止血。
[0009] 高梁泡為菩薇科懸鉤子屬植物高梁泡根、葉入藥。秋季采挖，根洗凈切片，用菜油、 水酒各半炒干。葉鮮用。活血調(diào)經(jīng)，消腫解毒。用于產(chǎn)后腹痛，血崩，產(chǎn)稱熱，痛經(jīng)，坐骨神 經(jīng)痛，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，偏擁；葉外用治創(chuàng)傷出血。本發(fā)明W根入藥。
[0010] =張葉為報(bào)春花科植物=葉排草的全株，全年可采，有桂風(fēng)除濕，舒筋活血等效 用。
[0011] 飛天贈(zèng)麟為砂穢科砂穢屬植物砂穢切atheaspinulosaWall.，W主干入藥。全年 可采，削去主干的堅(jiān)硬外皮，切片曬干。桂風(fēng)利濕，活血桂疲，清熱止咳。用于風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛， 跌打損傷，慢性支氣管炎，肺熱咳嗽，腎炎水腫，預(yù)防流行性感冒；莖內(nèi)汁液外搔治癖癥。其 余中藥為藥典品種。
[0012] 有益效果：中醫(yī)認(rèn)為脾常不足，脾虛食滯是導(dǎo)致脾胃虛弱的主要病機(jī)，本發(fā)明披針 葉衛(wèi)矛、高梁泡、=張葉、飛天贈(zèng)麟、白術(shù)、陳皮清熱解毒、健脾益氣為君藥，慧巧仁、蒲公英、 石解、益母草、雞尿藤、雞內(nèi)金、萊廉子、黃巧、巧等理氣止痛、活血化疲為臣藥，甘草為佐使 藥，全方相互配伍，健脾消食效果明顯。
【具體實(shí)施方式】
[0013] W下通過(guò)實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于W下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0014] 1、顆粒劑實(shí)施例的制備：取披針葉衛(wèi)矛25g、高梁泡20g、S張葉18g、飛天贈(zèng)麟 20邑、白術(shù)18g、陳皮20g、慧巧仁25g、蒲公英25g、石解20g、益母草20g、雞尿藤20g、雞內(nèi)金 25邑、萊廉子20g、黃巧15g、巧等15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0.化，煎煮1小 時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮 至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攬拌，靜置，過(guò)濾，濾液減 壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條 件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速 度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0015] 2、片劑實(shí)施例的制備：取披針葉衛(wèi)矛25g、高梁泡20g、S張葉18g、飛天贈(zèng)麟20邑、 白術(shù)18g、陳皮20g、慧巧仁25g、蒲公英25g、石解20g、益母草20g、雞尿藤20g、雞內(nèi)金25邑、 萊廉子20g、黃巧15g、巧等15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0.化，煎煮1小時(shí)， 過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至 60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攬拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓 濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件 為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度 為lOml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0016] 3、膠囊劑實(shí)施例的制備：取披針葉衛(wèi)矛25g、高梁泡20g、S張葉18g、飛天贈(zèng)麟 20邑、白術(shù)18g、陳皮20g、慧巧仁25g、蒲公英25g、石解20g、益母草20g、雞尿藤20g、雞內(nèi)金 25邑、萊廉子20g、黃巧15g、巧等15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0.化，煎煮1小 時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮 至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攬拌，靜置，過(guò)濾，濾液減 壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條 件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速 度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0017] 4、本發(fā)明藥物制劑健脾消食臨床研究
[0018] 4. 1一般性資料：本藥物制劑應(yīng)用于臨床觀察脾虛患者病例100例，年齡26~50 歲。病程最短者2個(gè)月，最長(zhǎng)者達(dá)3年。
[0019] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：功能性消化不良并伴有胃腸不適如嘔吐、腹脹和消瘦的脾虛患者。
[0020] 4. 3試驗(yàn)方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為 一療程，一天=袋，分早、中、晚=次飯前半小時(shí)服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛 之物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，一個(gè)月為一療程，一天=袋，分早、中、晚=次飯前半小時(shí) 服用。
[0021] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：嘔吐得到明顯控制，腹?jié)M明顯緩解，體重增加，食欲增加，其 余胃腸不適的癥狀消失。好轉(zhuǎn)：嘔吐次數(shù)減少或間歇時(shí)間延長(zhǎng)，腹?jié)M有所緩解，體重停止減 輕，食欲有所改善，其余胃腸不適的癥狀部分癥狀消失。無(wú)效：癥狀無(wú)改善或加重。
[0022] 4. 5治療效果：見(jiàn)表1。
[0023] 表1兩組療效比較
[0024]
陽(yáng)0巧]可見(jiàn)，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效健脾消食，且無(wú)毒副作用。^
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于健脾消食的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料 藥提取制備而成：披針葉衛(wèi)矛25份、高粱泡20份、三張葉18份、飛天蠄蟧20份、白術(shù)18份、 陳皮20份、薏苡仁25份、蒲公英25份、石斛20份、益母草20份、雞屎藤20份、雞內(nèi)金25 份、萊菔子20份、黃芪15份、茯苓15份、甘草5份。2. 如權(quán)利要求1所述用于健脾消食的藥物制劑，其特征在于，劑型是藥學(xué)上可接受的 顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權(quán)利要求1所述用于健脾消食的藥物制劑，其特征在于，制備步驟為：取上述中 藥，加藥材10倍重量的水，浸泡〇.5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水， 煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于健脾消食的藥物制劑在健脾消食藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體提供了一種健脾消食的藥物制劑，它由如下原料制備得到：披針葉衛(wèi)矛25份、高粱泡20份、三張葉18份、飛天蠄蟧20份、白術(shù)18份、陳皮20份、薏苡仁25份、蒲公英25份、石斛20份、益母草20份、雞屎藤20份、雞內(nèi)金25份、萊菔子20份、黃芪15份、茯苓15份、甘草5份，本發(fā)明能健脾消食。
【IPC分類】A61P1/14, A61K36/8994, A61K35/57
【公開(kāi)號(hào)】CN105148117
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510638201
【發(fā)明人】戴文健
【申請(qǐng)人】南京晶云化工有限公司
【公開(kāi)日】2015年12月16日
【申請(qǐng)日】2015年9月29日