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用于評(píng)價(jià)體腔的活檢和超聲掃描方法與裝置的制造方法_2

文檔序號(hào):9421184閱讀:來(lái)源:國(guó)知局
法包括可視化宮腔、用活 檢裝置活檢組織,以及從活檢裝置將流體噴入宮腔。
[0017] 活檢可包括推進(jìn)、轉(zhuǎn)動(dòng)和取回宮腔內(nèi)的活檢裝置中的至少一項(xiàng)?;顧z裝置可具有 重定位組件上的可密封頂端、近端標(biāo)識(shí)和遠(yuǎn)端標(biāo)識(shí)?;顧z裝置可配置成在裝置使用者單手 控制下活檢并噴射流體。
[0018] 本發(fā)明還公開了用于對(duì)患者宮腔進(jìn)行操作的器械。所述器械可具有可密封的橡 子形頂端、手柄、重定位夾、遠(yuǎn)端標(biāo)識(shí)、近端標(biāo)識(shí)和儲(chǔ)液罐。手柄可具有抽吸桿(pumping lever)和活檢儀?;顧z儀可配置成相對(duì)于手柄平移和轉(zhuǎn)動(dòng)。
[0019] 本發(fā)明公開了用于對(duì)患者宮腔進(jìn)行操作的其它器械。所述器械可具有伸長(zhǎng)元件、 可密封頂端、手柄、重定位夾、遠(yuǎn)端標(biāo)識(shí)、近端標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)液罐;和陰道超聲探頭。所述探頭可具 有附接于伸長(zhǎng)元件和手柄的至少一個(gè)的可旋轉(zhuǎn)夾子。
【附圖說(shuō)明】
[0020] 圖1示出在宮腔剖面內(nèi)非本發(fā)明的裝置的一個(gè)實(shí)例。
[0021] 圖2a、2b、2c和2d配合患者外宮頸的剖視圖示出了非本發(fā)明的橡子形頂端的實(shí) 例。
[0022] 圖3a和3b在患者宮腔剖視圖中示出新型可密封的橡子形頂端的一種配置。
[0023] 圖4a和4b以局部剖視圖示出用于同時(shí)進(jìn)行超聲掃描和活檢的裝置的一種配置。
[0024] 圖5a和5b示出用于同時(shí)進(jìn)行超聲掃描和活檢的裝置的一種配置,其在宮腔評(píng)價(jià) 過(guò)程中與陰道超聲探頭配合。 具體實(shí)施例
[0025] 圖1在宮腔20的剖視圖內(nèi)示出裝置1。裝置3的遠(yuǎn)端示出了具有遠(yuǎn)端開口 4的、 內(nèi)腔6和用于使用宮頸的外宮頸30或子宮頸內(nèi)管31作為參照系確定插入宮腔內(nèi)部的深度 的標(biāo)識(shí)5。在外宮頸開口 30處,放置橡子形頂端50,并將其壓入外宮頸開口 30,從而為宮腔 20內(nèi)的介質(zhì)提供密封。連接器或聯(lián)接器60可位于裝置1的近端上。該聯(lián)接器60可配置為 旋塞閥(stopcock)、T型連接器或Y型連接器,以允許流體或介質(zhì)注入連接器開口 61。該 連接器開口 61可配置為魯爾連接器,以允許連接注射器63或其它流體供應(yīng)源。當(dāng)進(jìn)行宮 腔的超聲或放射攝像檢查時(shí),在操作中可以使用注射器63或其它流體供應(yīng)源64擴(kuò)張宮腔 20。未示出超聲和放射攝像設(shè)備。從連接器開口 61可連接注射器63或其它真空供應(yīng)源, 以在裝置1的內(nèi)腔6的內(nèi)部提供負(fù)壓,從而在遠(yuǎn)端開口 4內(nèi)取出來(lái)自宮腔的流體和組織。
[0026] 可將橡子形頂端50定位在外宮頸開口 30處。橡子形頂端50可配置成錐形,并具 有較小直徑遠(yuǎn)端51和較大直徑近端52。橡子形頂端50可以在裝置3的遠(yuǎn)端上滑動(dòng)或重定 位,以對(duì)應(yīng)于由標(biāo)識(shí)5表示的期望插入深度。在實(shí)踐中,醫(yī)師可通過(guò)使用超聲或放射攝影設(shè) 備對(duì)宮腔20進(jìn)行造影片(scout film),所述超聲或放射攝影設(shè)備在圖1中未示出。
[0027] 宮腔20的內(nèi)膜21為潛在空間。為了可視化宮腔20內(nèi)部的特征、輪廓和結(jié)構(gòu),可 從注射器63或其它流體供應(yīng)源供應(yīng)膨?qū)m介質(zhì)70。內(nèi)膜21里層大部分是子宮內(nèi)膜22,子宮 內(nèi)膜中的組織與細(xì)胞對(duì)于病理分析是理想的。在檢查時(shí),其它結(jié)構(gòu)如息肉、肌瘤、粘連、纖維 瘤、隔膜組織和其它可植入裝置可位于宮腔20內(nèi),或突入其中,并且通過(guò)膨?qū)m介質(zhì)70促進(jìn) 其可視化,膨?qū)m介質(zhì)將宮腔20內(nèi)的潛在空間分開(在這些繪圖中未作為潛在物示出)。
[0028] 圖2a、2b、2c和2d示出可以與患者外宮頸開口 30配合的橡子形頂端50或類似裝 置的實(shí)例。在圖2a中,將另一橡子形頂端描繪為具有外徑53的圓柱形塊體52。在實(shí)踐中, 圓柱形塊體52由剛性材料如不銹鋼、塑料或二者的組合制成,并被設(shè)計(jì)成壓向外宮頸開口 30。圓柱形塊體52可具有遠(yuǎn)端表面54,其可以是扁平的、凸面的或凹面的。在圖2a中,示 出了具有繪制為凸面的遠(yuǎn)端表面54的圓柱形塊體。
[0029] 圖2b示出了宮頸杯55,其與橡子形頂端在功能上相似。宮頸杯被設(shè)計(jì)成前緣57 與外宮頸開口配合。外宮頸開口 30的周圍區(qū)域通過(guò)宮頸杯55的外緣56配合。在宮頸杯 55內(nèi),腔58與注射器63或其它真空供應(yīng)源(未示出)連接。通過(guò)在宮頸杯55內(nèi)應(yīng)用真空 壓,將外緣56壓向外宮頸開口 30的周圍區(qū)域,以產(chǎn)生密封。
[0030] 圖2c示出了氣球90,其置于裝置1的遠(yuǎn)端部3上。由注射器63或其它流體或空 氣供應(yīng)源(未示出)通過(guò)連接器91將空氣、氣體、流體、鹽水或造影劑填充進(jìn)氣球。理論上, 可將氣球放置在單獨(dú)的同軸導(dǎo)管體11上,從而可以根據(jù)患者的解剖學(xué)特征適當(dāng)配置裝置1 的插入深度。在實(shí)踐中,由于來(lái)自氣球90內(nèi)部空氣或流體的壓力,氣球90可能從外宮頸開 口 30的近端逐漸后退,除非通過(guò)挾鉤(未示出)在宮頸31上使用穩(wěn)定器。
[0031] 圖2d示出了氣球90的另一變化例,其在子宮頸內(nèi)管31內(nèi)部膨脹,以產(chǎn)生密封。在 這種配置中,來(lái)自氣球90的對(duì)子宮頸內(nèi)管的空氣或流體壓力可對(duì)患者產(chǎn)生額外的疼痛與 不適。在實(shí)踐中,由于子宮頸內(nèi)管可能是形狀、內(nèi)徑或彎曲度無(wú)規(guī)則的,因此,在未改變氣球 表面以獲得對(duì)子宮頸內(nèi)管內(nèi)膜的更大粘附力或未使用上述挾鉤穩(wěn)定器的情況下,可能難以 將氣球90穩(wěn)定在宮頸31內(nèi)。最終,將宮腔20內(nèi)的氣球90放置在子宮頸內(nèi)管31的遠(yuǎn)端是 較為不理想的,因?yàn)樵跈z查過(guò)程中氣球90的存在會(huì)影響宮腔20內(nèi)部的解剖學(xué)特征。
[0032] 圖3a配合患者外宮頸開口 30的剖視圖示出了新型可密封的橡子形頂端101的一 種配置。可密封的橡子形頂端101具有輪廓上小于近端103的遠(yuǎn)端102和長(zhǎng)度104??擅?封的橡子形頂端101由可變形彈性材料如硅樹脂制成。硅樹脂材料硬度可以低到5、高達(dá) 60,以10-20的硬度為最佳。在可密封的橡子形頂端101內(nèi)部,放置單獨(dú)的背板105。背板 105由剛性塑料或金屬制成,且直徑或輪廓小于近端103??蓪⒖擅芊獾南鹱有雾敹?01放 置在可平移或可滑動(dòng)的外導(dǎo)管110上,外導(dǎo)管110配置成在裝置1的遠(yuǎn)端部3上滑動(dòng)。背板 105可以與外導(dǎo)管110的遠(yuǎn)端附接??蓪⒈嘲?05嵌在具有板區(qū)域108的可密封的橡子形 頂端101內(nèi)。可密封的橡子形頂端101可在外導(dǎo)管110上自由浮動(dòng),并且可以通過(guò)插入件 模塑或其它機(jī)械連接方法與背板105保持附接。背板105可固定于外導(dǎo)管110或其軸111。 因此,圖3a中的區(qū)域113代表可密封的橡子形頂端101與外導(dǎo)管110及軸111沒(méi)有直接粘 結(jié)的區(qū)域。背板105中的孔洞和其它機(jī)械部件為可密封的橡子形頂端101產(chǎn)生機(jī)械固定。 可將可密封的橡子形頂端101直接粘附于背板105。另外,外導(dǎo)管110和軸111在區(qū)域113 的近端上可具有重定位夾112。
[0033] 圖3a還示出具有前遠(yuǎn)端102的可密封的橡子形頂端101,前遠(yuǎn)端102為柔性的且 具有彈性,并適應(yīng)于具有用于進(jìn)入外宮頸開口 30的最小輪廓。在靠近遠(yuǎn)端102處,彎曲漏斗 形頸部106從凹曲線107轉(zhuǎn)變?yōu)槲挥诳擅芊獾南鹱有雾敹?01的近端部分的背板105緊前 面的較大直徑的凸曲線108。拐點(diǎn)109可位于可密封的橡子形頂端105的長(zhǎng)度104的50% 距離處,正負(fù)20%。由這一術(shù)語(yǔ)可知,在70%處的拐點(diǎn)109會(huì)更靠近可密封的橡子形頂端 101的近端103,進(jìn)而會(huì)具有較長(zhǎng)頸部106和較短的板區(qū)域108。近端103的直徑可以等于 或大于遠(yuǎn)端102直徑的100%,或者等于或大于遠(yuǎn)端102直徑的200%。
[0034] 圖3b示出了由醫(yī)師施加向前的壓力(未示出)時(shí)的使用中的可密封的橡子形頂 端101??擅芊獾南鹱有雾敹?01為子宮頸內(nèi)管31提供了密封元件,從而由于可密封的橡 子形頂端101的自由浮動(dòng)方面和可重新成形,而使得宮腔20擴(kuò)張。隨著醫(yī)師在裝置和背板 105上提供向前的壓力,背板105通過(guò)從可密封的橡子形頂端101內(nèi)部提供重新成形表面, 使可密封的橡子形頂端101重新成形。遠(yuǎn)端102插進(jìn)子宮頸外管,并且響應(yīng)向前的壓力而 外徑擴(kuò)大的凸出(bulging)近端103用于封閉子宮頸內(nèi)管31。響應(yīng)于向前的壓力,也擴(kuò)大 了頸部106的外徑,并且根據(jù)患者的解剖學(xué)特征和由醫(yī)師施加的向前的壓力,可密封的橡 子形頂端的全長(zhǎng)可壓縮至50%。在圖3b中,示出的背板105的遠(yuǎn)端表面為扁平的表面,但 遠(yuǎn)端表面也可以是凸面的、錐形的,或者包含多個(gè)凸起,以為可密封的橡子
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