一種魚鰾膠口腔潰瘍膜、其制備方法及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥物領(lǐng)域，尤其涉及一種魚鰾膠口腔潰瘍膜、其制備方法及其應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]口腔潰瘍又稱復(fù)發(fā)性口瘡或復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍，是一種較常見的口腔粘膜疾病，不同年齡階段、不同種族、不同地域的人都可能患病，一般人群的患病率高達(dá)20%。
[0003]目前，用于全身給藥治療的中藥包括湯劑、片劑、顆粒和口服液等，這類中藥在預(yù)防和治療口腔潰瘍方面藥效緩慢。相對(duì)而言，局部黏膜給藥的中藥制劑具有局部藥物濃度高、見效快的優(yōu)勢(shì)，包括膜劑、片劑、散劑、膏劑、噴霧劑等，而其中的膜劑由于具有易粘附在粘膜表面、膜內(nèi)藥物釋放持久、機(jī)械保護(hù)病損部位等特點(diǎn)，在臨床上具有一定的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。例如，馬維萍、李利軍、朱萬政等的【口腔潰瘍膜的制備與臨床應(yīng)用研究】中以中藥白及、血竭為主要成分制備口腔潰瘍膜，治療口腔潰瘍患者306例，總有效率為94.1%。戴月華的【復(fù)方口腔潰瘍復(fù)合膜的制備及臨床應(yīng)用】中用黃柏、干姜、青黛、冰片等成分制成口腔藥膜，治療口腔潰瘍64例，總有效率為96.9 %。
[0004]然而目前使用的口腔潰瘍膜多是具有針鎮(zhèn)痛消炎的功效，但忽視了潰瘍愈合功效的開發(fā)。
[0005]魚鰾，又名魚肚，是魚體重要的比重調(diào)節(jié)器官。在我國(guó)，食用魚鰾有著悠久的歷史，北魏賈思勰《齊民要術(shù)》中就有把石首魚鰾進(jìn)行加工食用的記載。魚鰾主治補(bǔ)腎益精，滋養(yǎng)筋脈，止血，散瘀，消腫。魚鰾膠即是石首魚科動(dòng)物大黃魚、小黃魚或鋳魚科動(dòng)物的魚鰾干燥而成。本發(fā)明擬利用魚鰾膠的傷口修復(fù)作用，開發(fā)一種促進(jìn)潰瘍黏膜修復(fù)的新型中藥制劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，提供一種具備鎮(zhèn)痛消炎、潰瘍傷口修復(fù)作用的魚鰾膠口腔潰瘍膜及其制備方法。
[0007]本發(fā)明解決上述技術(shù)問題的技術(shù)方案如下:一種魚鰾膠口腔潰瘍膜，其組分包括:魚鰾膠5?15g，殼聚糖I?5g，薄荷腦0.5?3g和聚乙烯醇3?8g。
[0008]其中，所述的魚鰾膠為石首魚、鱈魚、海鱉、鋳魚或鯉魚的魚鰾制得，優(yōu)選為大黃魚或小黃魚的魚鰾制得。
[0009]所述殼聚糖的分子量為10000-300000Da，脫乙酰度為85?95% ;優(yōu)選地，殼聚糖的分子量為lOOOOODa，脫乙酰度為95%。
[0010]本發(fā)明的第二個(gè)目的在于提供一種所述魚鰾膠口腔潰瘍膜的制備方法，步驟如下:
[0011](I)制備魚鰾膠:剪掉魚鰾外的脂肪層，利用NaCl溶液浸泡去除魚鰾表層的雜質(zhì)，瀝干；再利用NaOH溶液振蕩洗滌，瀝干；純水漂洗后將魚鰾勻漿，利用振蕩提取魚鰾膠，所得溶液經(jīng)過真空干燥制成片狀固體，即得魚鰾膠；
[0012](2)配制溶液:將5?15g步驟⑴的魚鰾膠、I?5g殼聚糖、0.5?3g薄荷腦和3?Sg聚乙烯醇加入到10ml有機(jī)酸水溶液中，在20?25°C條件下磁力攪拌溶解；
[0013](3)流涎法制膜:將步驟(2)配制的溶液倒入不銹鋼容器中，水平靜置流涎成膜，在20?25°C條件下真空干燥，即得魚鰾膠口腔潰瘍膜。
[0014]其中，步驟⑴中的操作溫度為15?50°C。
[0015]步驟⑴中所述的NaCl溶液質(zhì)量濃度為I?5%，所述魚鰾與NaCl溶液的料液比為 lg:(10-50)mlo
[0016]步驟(I)中所述的NaOH溶液濃度為0.01?0.lmol/L,所述魚鰾與NaOH溶液的料液比為 lg: (10-50)mlo
[0017]步驟(I)中所述的振蕩速率為100?150r/min。
[0018]步驟(2)中所述的有機(jī)酸水溶液為0.01?0.lmol/L的醋酸水溶液或檸檬酸水溶液。
[0019]步驟(3)中所述的靜置時(shí)間為0.5?2h，所述的流涎成膜的厚度為0.2?0.6mm。
[0020]本發(fā)明還包括步驟(4)，將步驟(3)得到的魚鰾膠口腔潰瘍膜分剪、包裝、滅菌，所述的滅菌采用γ射線輻照滅菌或環(huán)氧乙烷滅菌。
[0021 ] 本發(fā)明的第三個(gè)目的在于提供所述的魚鰾膠口腔潰瘍膜在治療口炎、復(fù)發(fā)性口腔潰瘍領(lǐng)域的應(yīng)用。
[0022]本發(fā)明的有益效果是:
[0023]1、本發(fā)明將魚鰾膠與殼聚糖、薄荷腦、聚乙烯醇配伍，魚鰾膠具有解毒斂瘡、促進(jìn)潰瘍愈合之功效，殼聚糖具有口腔細(xì)菌增殖的作用，薄荷腦具有鎮(zhèn)痛功效，輔料聚乙烯醇作為粘合劑可提高膜劑與口腔潰瘍創(chuàng)面的粘合性。
[0024]2、本發(fā)明首次將傳統(tǒng)的海洋中藥材開發(fā)為現(xiàn)代中藥新制劑“膜劑”，治療口腔黏膜類潰瘍的傷口愈合速度快、療效確切，解決了現(xiàn)有口腔潰瘍藥物偏重鎮(zhèn)痛消炎、忽視潰瘍修復(fù)的問題，與現(xiàn)有產(chǎn)品相比取得了實(shí)質(zhì)性的進(jìn)步。
[0025]3、本發(fā)明將海洋水產(chǎn)下腳料一一魚鰾開發(fā)為高附加值的中藥新制劑，符合發(fā)展海洋經(jīng)濟(jì)、低碳經(jīng)濟(jì)的社會(huì)需求。
【具體實(shí)施方式】
[0026]以下結(jié)合實(shí)例對(duì)本發(fā)明的原理和特征進(jìn)行描述，所舉實(shí)例只用于解釋本發(fā)明，并非用于限定本發(fā)明的范圍。
[0027]實(shí)施例1
[0028]—種魚鰾膠口腔潰瘍膜，其組分包括:大黃魚魚鰾膠5g，殼聚糖(分子量lOOOODa，脫乙酰度85% ) Ig,薄荷腦0.5g和聚乙烯醇3g。
[0029]上述所述魚鰾膠口腔潰瘍膜的制備方法，步驟如下:
[0030](I)制備魚鰾膠:從大黃魚魚腹內(nèi)摘下魚鰾，剪掉魚鰾外的脂肪層，利用質(zhì)量濃度1%的NaCl溶液、15°C條件下浸泡3h祛除魚鰾上附著的脂肪和血污，瀝干；其中，所述魚鰾與NaCl溶液的料液比為lg:1Oml ;
[0031]再利用0.01mol/L NaOH溶液、在15°C、100r/min條件下振蕩洗滌6h，去除魚鰾的抗原成分；其中，所述魚鰾與NaOH溶液的料液比為lg:1Oml ;
[0032]用純水漂洗3次，將魚鰾剪切成碎塊后用組織勻漿機(jī)剪切成漿狀，加入純水，在15°C、lOOr/min條件下振蕩72h提取魚鰾膠，然后用不銹鋼篩過濾除渣，制得膠液，所得膠液在15°C條件下真空干燥72h制成片狀固體，即得魚鰾膠；
[0033](2)配制溶液:將5g魚鰾膠、Ig殼聚糖、0.5g薄荷腦和3g聚乙烯醇加入到100ml、0.0lmol/L醋酸水溶液中，在20°C條件下磁力攪拌溶解24h ;
[0034](3)流涎法制膜:取步驟(2)配制的50ml溶液倒入不銹鋼容器中，水平靜置0.5h流涎成膜，在20°C條件下真空干燥24h，即得厚度為0.2mm的魚鰾膠口腔潰瘍膜。
[0035]實(shí)施例2
[0036]—種魚鰾膠口腔潰瘍膜，其組分包括:鋳魚魚鰾膠10g，殼聚糖(分子量150000Da，脫乙酰度90% )3g，薄荷腦1.0g和聚乙烯醇5g。
[0037]上述所述魚鰾膠口腔潰瘍膜的制備方法，步驟如下:
[0038](I)制備魚鰾膠:從鋳魚魚腹內(nèi)摘下魚鰾，剪掉魚鰾外的脂肪層，利用質(zhì)量濃度2%的NaCl溶液、30°C條件下浸泡5h祛除魚鰾上附著的脂肪和血污，瀝干；其中，所述魚鰾與NaCl溶液的料液比為lg: 30ml ;
[0039]再利用0.05mol/L NaOH溶液、在30°C、150r/min條件下振蕩洗滌12h，去除魚鰾的抗原成分；其中，所述魚鰾與NaOH溶液的料液比為lg: 30ml ;
[0040]用純水漂洗3次，將魚鰾剪切成碎塊后用組織勻漿機(jī)剪切成漿狀，加入純水，在30°C、150r/min條件下振蕩48h提取魚鰾膠，然后用不銹鋼篩過濾除渣，制得膠液，所得膠液在30°C條件下真空干燥48h制成片狀固體，即得魚鰾膠；