一種醫(yī)用材料及其制備方法和醫(yī)用導(dǎo)管的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種醫(yī)用材料及其制備方法和醫(yī)用導(dǎo)管。
【背景技術(shù)】
[0002] 醫(yī)用導(dǎo)管是連通人體內(nèi)外的管腔制品總稱，在排液、灌流、投藥、采血、傳輸血液、 通過感應(yīng)元件檢測(cè)生物體狀況、輔助導(dǎo)入其它醫(yī)療器具等方面作為通路被廣泛應(yīng)用。常用 的醫(yī)用導(dǎo)管有中心靜脈導(dǎo)管、透析導(dǎo)管、留置針外周導(dǎo)管、動(dòng)脈導(dǎo)管鞘、快速交換PTCA球囊 擴(kuò)張導(dǎo)管、帶囊氣管導(dǎo)管、管腔內(nèi)支架、單、多腔引流及電極導(dǎo)（套）管等。醫(yī)用導(dǎo)管已成為 臨床醫(yī)學(xué)中不可缺少的工具，但當(dāng)醫(yī)療導(dǎo)管介入人體時(shí)，細(xì)菌易在其表面粘附、增殖并形成 生物被膜。由于生物被膜的保護(hù)作用，膜內(nèi)細(xì)菌會(huì)不斷繁殖和釋放出浮游細(xì)菌，造成感染的 反復(fù)發(fā)作或惡化，易發(fā)生醫(yī)療感染事故；醫(yī)療感染不僅造成了很高的死亡率，也給病人、醫(yī) 院和社會(huì)帶來了沉重的疾病負(fù)擔(dān)，因此制備出抗菌型的一次性醫(yī)療器械顯得尤為重要。 [0003]目前，抗菌型醫(yī)用導(dǎo)管通常是由醫(yī)用高分子材料與抗菌藥物直接混合后，通過拉 管擠出機(jī)制備得到，但是該方法制備得到的抗菌型醫(yī)用導(dǎo)管的抗菌劑釋放較快，從而造成 抗菌型醫(yī)用導(dǎo)管的抗菌周期較短。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 有鑒于此，本發(fā)明的目的在于提供一種醫(yī)用材料及其制備方法和醫(yī)用導(dǎo)管，本發(fā) 明提供的醫(yī)用導(dǎo)管的抗菌周期較長(zhǎng)。
[0005] 本發(fā)明提供了一種醫(yī)用材料，包括醫(yī)用高分子材料和負(fù)載抗菌藥物的埃洛石納米 管。
[0006] 優(yōu)選的，所述醫(yī)用高分子材料和負(fù)載抗菌藥物的埃洛石納米管的質(zhì)量比為100 : 0? 5 ~1〇
[0007] 優(yōu)選的，所述負(fù)載抗菌藥物的埃洛石納米管的抗菌藥物負(fù)載量為10~50wt%。
[0008] 優(yōu)選的，所述負(fù)載抗菌藥物的埃洛石納米管按照以下步驟制備：
[0009] 將抗菌藥物負(fù)載到硅烷改性埃洛石納米管上，得到負(fù)載抗菌藥物的埃洛石納米 管。
[0010] 優(yōu)選的，所述硅烷改性埃洛石納米管按照以下步驟制備：
[0011] 埃洛石納米管原料和硅烷在溶劑中進(jìn)行反應(yīng)，得到硅烷改性埃洛石納米管。
[0012] 優(yōu)選的，所述埃洛石納米管原料的直徑為0. 1~0.4 ym;所述埃洛石納米管原料 的長(zhǎng)度< 〇? 5 y m。
[0013] 優(yōu)選的，所述硅烷具有式（I)結(jié)構(gòu)：
[0014]
[0015] 式（I)中，Xp X2和X 3獨(dú)立地選自可水解基團(tuán)，Y為非水解基團(tuán)。
[0016] 優(yōu)選的，所述埃洛石納米管原料和硅烷的用量比為0. 5~2 (g) :3~10 (mL)。
[0017] 本發(fā)明提供了一種醫(yī)用材料的制備方法，包括以下步驟：
[0018] 醫(yī)用高分子材料和負(fù)載抗菌藥物的埃洛石納米管經(jīng)過熔融共混，得到醫(yī)用材料。
[0019] 本發(fā)明提供了一種醫(yī)用導(dǎo)管，所述醫(yī)用導(dǎo)管的材料為上述技術(shù)方案所述的醫(yī)用材 料或上述技術(shù)方案所述的方法制得的醫(yī)用材料。
[0020] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明提供了一種醫(yī)用材料及其制備方法和醫(yī)用導(dǎo)管。本發(fā)明 提供的醫(yī)用導(dǎo)管的材料包括醫(yī)用高分子材料和負(fù)載抗菌藥物的埃洛石納米管。由于本發(fā)明 提供的醫(yī)用導(dǎo)管中的抗菌藥物負(fù)載在埃洛石納米管上，從而減緩了抗菌藥物的釋放速度， 延長(zhǎng)了醫(yī)用導(dǎo)管的抗菌周期。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明提供的醫(yī)用導(dǎo)管在水中浸泡1周后對(duì) 大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的抗菌性仍能達(dá)到95%以上。
【具體實(shí)施方式】
[0021] 下面對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例 僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通 技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范 圍。
[0022] 本發(fā)明提供了一種醫(yī)用材料，包括醫(yī)用高分子材料和負(fù)載抗菌藥物的埃洛石納米 管。
[0023] 本發(fā)明提供的醫(yī)用材料包括醫(yī)用高分子材料和負(fù)載抗菌藥物的埃洛石納米管。在 本發(fā)明提供的一個(gè)實(shí)施例中，所述醫(yī)用高分子材料和負(fù)載抗菌藥物的埃洛石納米管的質(zhì)量 比為100 :0. 5~1 ;在本發(fā)明提供的另一個(gè)實(shí)施例中，所述醫(yī)用高分子材料和負(fù)載抗菌藥物 的埃洛石納米管的質(zhì)量比為1〇〇 :〇. 8~0. 9。
[0024] 在本發(fā)明提供的醫(yī)用材料中，所述醫(yī)用高分子材料為本發(fā)明提供的醫(yī)用材料的基 體材料。本發(fā)明對(duì)所采用的醫(yī)用高分子材料的種類和其物化性能沒有特別限定，采用本領(lǐng) 域技術(shù)人員熟知的可用于醫(yī)療領(lǐng)域的高分子材料即可。在本發(fā)明提供的一個(gè)實(shí)施例中，所 述醫(yī)用高分子材料包括聚氨酯彈性體、尼龍彈性體、聚氯乙烯、氟化乙丙共聚物和硅橡膠中 的一種或多種。
[0025] 在本發(fā)明提供的醫(yī)用材料中，所述負(fù)載抗菌藥物的埃洛石納米管的作用為使本發(fā) 明提供的醫(yī)用材料具有抗菌的效果，同時(shí)減緩抗菌藥物的釋放速度，延長(zhǎng)醫(yī)用材料的抗菌 周期。在本發(fā)明提供的一個(gè)實(shí)施例中，所述負(fù)載抗菌藥物的埃洛石納米管的抗菌藥物負(fù)載 量為10~50wt% ;在本發(fā)明提供的另一個(gè)實(shí)施例中，所述負(fù)載抗菌藥物的埃洛石納米管的 抗菌藥物負(fù)載量為30~35wt%。
[0026] 在本發(fā)明中，所述負(fù)載抗菌藥物的埃洛石納米管可以按照以下步驟制備：
[0027] 將抗菌藥物負(fù)載到埃洛石納米管原料上，得到負(fù)載抗菌藥物的埃洛石納米管。
[0028] 在本發(fā)明提供的上述負(fù)載抗菌藥物的埃洛石納米管的制備方法中，直接將抗菌藥 物負(fù)載到埃洛石納米管原料上，即可得到負(fù)載抗菌藥物的埃洛石納米管，該過程具體為：
[0029] 首先將埃洛石納米管原料浸泡在抗菌藥物溶液中。其中，所述埃洛石納米管原料 的直徑優(yōu)選為0. 1~0. 4 ym ;所述埃洛石納米管原料的長(zhǎng)度優(yōu)選< 0. 5 ym。所述抗菌藥 物溶液由抗菌藥物和溶劑混合制得，本發(fā)明對(duì)所述抗菌藥物的種類沒有特別限定，所述抗 菌藥物包括但不限于抗生素、磺胺類抗菌藥物、咪唑類抗菌藥物、硝基咪唑類抗菌藥物和喹 諾酮類抗菌藥物中的一種或多種，優(yōu)選為四環(huán)素、甲硝唑、氧氟沙星和青霉素中的一種或多 種。所述溶劑優(yōu)選為水或有機(jī)溶劑，所述有機(jī)溶劑優(yōu)選為乙醇或冰醋酸。所述抗菌藥物溶 液中抗菌藥物的濃度優(yōu)選為0. 01~0. 02g/mL，更優(yōu)選為0. 014~0. 02g/mL。所述埃洛石 納米管原料和抗菌藥物溶液的用量比優(yōu)選為0. 5~2 (g) :50~100 (mL)，更優(yōu)選為1 (g): 50~100 (mL)，最優(yōu)選為1 (g) :70~100 (mL)。所述埃洛石納米管原料在抗菌藥物溶液中 浸泡的溫度優(yōu)選為20~50°C，更優(yōu)選為20~35°C ;所述浸泡的時(shí)間優(yōu)選為10~30h，更 優(yōu)選為25~30h。
[0030] 埃洛石納米管原料在抗菌藥物溶液中浸泡完畢后，對(duì)浸泡后的埃洛石納米管原料 進(jìn)行后處理，得到負(fù)載抗菌藥物的埃洛石納米管。所述后處理的過程具體為：浸泡后的埃洛 石納米管原料依次進(jìn)行離心和干燥后，得到負(fù)載抗菌藥物的埃洛石納米管。
[0031] 在本發(fā)明中，所述負(fù)載抗菌藥物的埃洛石納米管還可以按照以下步驟制備：
[0032] 將抗菌藥物負(fù)載到硅烷改性埃洛石納米管上，得到負(fù)載抗菌藥物的埃洛石納米 管。
[0033] 在本發(fā)明提供的上述負(fù)載抗菌藥物的埃洛石納米管的制備方法中，直接將抗菌藥 物負(fù)載到硅烷改性埃洛石納米管上，即可得到負(fù)載抗菌藥物的埃洛石納米管，該過程具體 為：
[0034] 首先將硅烷改性埃洛石納米管浸泡在抗菌藥物溶液中。其中，所述硅烷改性埃洛 石納米管由埃洛石納米管原料經(jīng)過硅烷改性后得到。在本發(fā)明中，所述硅烷改性埃洛石納 米管優(yōu)選按照以下步驟制備：埃洛石納米管原料和硅烷在溶劑中進(jìn)行反應(yīng)，得到硅烷改性 埃洛石納米管。其中，所述埃洛石納米管原料的直徑優(yōu)選為〇. 1~〇. 4 ym ;所述埃洛石納 米管原料的長(zhǎng)度優(yōu)選< 〇. 5 ym。所述硅烷優(yōu)選具有式（I)結(jié)構(gòu)：
[0035]
[0036] 式⑴中，X。XjPX3獨(dú)立地選自可水解基團(tuán)，Y為非水解基團(tuán)。在本發(fā)明中，所 述可水解基團(tuán)優(yōu)選為鹵素、C 5的烷氧基、-0C2H40CH3、-0SiCH3S -OAc ;所述鹵素優(yōu)選 為-Cl或-Br ;所述(；~C 5的烷氧基優(yōu)選為-0CH3、-0CH2CH3;所述非水解基團(tuán)優(yōu)選為末端 為-Cl、-NH 2、-SH或環(huán)氧基團(tuán)的取代基，更優(yōu)選為具有式（II)、式（III)、式（IV)或式（V) 結(jié)構(gòu)的取代基：
[0037]
[0038] 式（II)中，1彡n彡10,優(yōu)選為2彡n彡3;在本發(fā)明提供的一個(gè)實(shí)施例中，所述 具有式（II)結(jié)構(gòu)的取代基的具體結(jié)構(gòu)為：
[0039]
[0040] 式（III)中，1彡m彡10,優(yōu)選為2彡m彡3 ;在本發(fā)明提供的一個(gè)實(shí)施例中，所述 具有式（III)結(jié)構(gòu)的取代基的具體結(jié)構(gòu)為：
[0041 ]
[0042] 式（IV)中，1彡x彡10,優(yōu)選為2彡x彡3 ;在本發(fā)明提供的一個(gè)實(shí)施例中，所述 具有式（IV)結(jié)構(gòu)的取代基的
[0043]
[0044] 式（V)中，1彡n# 10，1彡n2< 10,優(yōu)選為2彡ni$3，l彡n2<2 ;在本發(fā)明提供 的一個(gè)實(shí)施例中，所述具有式（V)結(jié)構(gòu)的取代基的具體結(jié)構(gòu)為：
[0045] 在本發(fā)明提供的一個(gè)實(shí)施例中，所述硅烷具體為3-氨丙基三乙氧基硅