一種高含油量生物復(fù)合膜及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體的是一種高含油量的生物復(fù)合膜及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 人體體表創(chuàng)傷包括燒燙傷、擦傷、機(jī)械傷、手術(shù)切口、供皮區(qū)、以及各種皮膚潰瘍 等，如何修復(fù)創(chuàng)面，促進(jìn)創(chuàng)面愈合，以及改善愈合后皮膚的功能和外觀，是外科領(lǐng)域的重點(diǎn) 問(wèn)題。目前，創(chuàng)傷敷料具有廣闊的市場(chǎng)需求，而已有敷料不能滿(mǎn)足患者的要求，因此，研究 開(kāi)發(fā)新一代的生物相容性好、可生物降解，具有組織誘導(dǎo)性能的體表創(chuàng)傷敷料，是十分必要 的。
[0003] 理想敷料應(yīng)具備以下功能：（1)使傷口創(chuàng)面保持濕潤(rùn)環(huán)境，利于傷口愈合；（2)使 傷口保持恒定的溫度（37°C ); (3)能夠有效吸收創(chuàng)面滲出物，減少感染；(4)不但具有良好 的通透性，而且能夠有效阻隔細(xì)菌和有效粒子的入侵；（5)去除敷料時(shí)不會(huì)與傷口發(fā)生粘 連，以免造成二次損傷；(6)具有抗菌、消炎作用，使用方便。
[0004] 隨著社會(huì)和醫(yī)學(xué)的發(fā)展，具有生物活性的功能性醫(yī)用敷料將成為治療創(chuàng)面的敷料 首選，其中醫(yī)用生物高分子材料等將成為理想醫(yī)用敷料的研發(fā)的熱點(diǎn)。油類(lèi)物質(zhì)，尤其芝麻 油是中國(guó)傳統(tǒng)上用于治療燙傷、燒傷的物質(zhì)。芝麻油中多種成分均有促愈合的功能，其中 的油酸、亞油酸等不飽和脂肪酸具有疏水性，可潤(rùn)滑粘膜，隔絕外來(lái)刺激，減輕疼痛，促使創(chuàng) 面愈合；其中的芝麻酚、谷留醇、芝麻素和褐色物質(zhì)等成分具有極強(qiáng)的抗氧化性、促進(jìn)細(xì)胞 分裂的再生功能；其中維生素E具有抗氧化作用，與肌肉營(yíng)養(yǎng)有關(guān)，能維持毛細(xì)血管的通透 性，改善周?chē)h(huán)；另外，芝麻油無(wú)毒，來(lái)源廣泛，價(jià)格便宜，在臨床上應(yīng)用方便、安全、有效。
[0005] 申請(qǐng)?zhí)枮?01210341386. 3公開(kāi)了一種促愈合生物膜及其制備方法，其是將殼聚 糖衍生物溶液和芝麻油共混后，進(jìn)行離子交聯(lián)，然后干燥成膜制得。用該方法制得的生物膜 中芝麻油的含量極低，僅為殼聚糖衍生物溶液的1 % -6%;由于非極性的芝麻油和極性的殼 聚糖衍生物膜兩者不相容，即使如此低含量的芝麻油，也很容易浮出膜的表面，造成產(chǎn)品的 不穩(wěn)定，含油率的進(jìn)一步降低，使用不方便等問(wèn)題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的在于提供一種高含油量的生物復(fù)合膜及其制備方法，解決了上述現(xiàn) 有技術(shù)所存在的技術(shù)問(wèn)題，它是一種理想的醫(yī)用敷料，其具有兩層膜結(jié)構(gòu)。該膜具有一定的 柔韌性和強(qiáng)度，外層膜吸收傷口滲液后能逐漸溶解，從而使內(nèi)層膜在釋放可促進(jìn)傷口愈合 的油類(lèi)物質(zhì)的同時(shí)，也能吸收傷口滲液形成凝膠；且不會(huì)和創(chuàng)面發(fā)生粘連，換藥方便且不會(huì) 產(chǎn)生二次損傷，能保持傷口的生理濕潤(rùn)；并有抗菌消炎作用。
[0007] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案是：
[0008] -種高含油量生物復(fù)合膜，其特征在于：該類(lèi)生物復(fù)合膜含有水溶性生物高分子 材料和油類(lèi)物質(zhì)，其中油類(lèi)物質(zhì)的含量（W/W)占其組成的20%-95%。
[0009] 所述的高含油量生物復(fù)合膜，其特征在于：所述的油類(lèi)物質(zhì)為純的以及提取藥物 后的植物油、動(dòng)物油中的一種或者幾種的混合物。
[0010] 所述的高含油量生物復(fù)合膜，其特征在于：所述的水溶性生物高分子材料為水溶 性殼聚糖、海藻酸鈉、膠原蛋白、聚乙烯醇中的一種或幾種的混合物。
[0011] 所述的高含油生物復(fù)合膜，其特征在于：所述的水溶性的殼聚糖為羧甲基殼聚糖、 羥丙基殼聚糖、羥乙基殼聚糖、殼聚糖季銨鹽中的一種或者幾種的混合物。
[0012] 所述的高含油生物復(fù)合膜，其特征在于：所述的油類(lèi)物質(zhì)中含有抗菌物質(zhì)，包括納 米銀、銀離子、鋅離子中的一種或幾種的混合物。
[0013] -種如上所述的高含油量生物復(fù)合膜的制備方法，其特征在于：該方法包含以下 步驟：
[0014] 1)將水溶性生物高分子材料進(jìn)行溶解配制成每100ml水中含量為2~15g的溶 液，攪拌至完全溶解；
[0015] 2)將所制得的溶液通過(guò)包括但不限于流延、凍干、置換脫水的方法成膜；
[0016] 3)將步驟2)所制得的生物高分子膜浸入油類(lèi)物質(zhì)中充分溶脹后取出；
[0017] 4)如步驟1)的方法配置的水溶性生物高分子溶液2~50ml，常溫晾干，密封、滅 菌保存。
[0018] -種如上所述的高含油量生物復(fù)合膜的制備方法，其特征在于：該方法包含以下 步驟：
[0019] 1)將水溶性生物高分子材料進(jìn)行溶解配制成每100ml水中含量為2~15g的溶 液，攪拌至完全溶解；
[0020] 2)將所制得的溶液通過(guò)包括但不限于流延、凍干、置換脫水的方法成膜；
[0021] 3)將步驟2)所制得的生物高分子膜浸入油類(lèi)物質(zhì)中充分溶脹后取出；
[0022] 4)在上述溶脹了油類(lèi)物質(zhì)的生物高分子膜的表面四周覆蓋1~20g的生物高分子 粉末。
[0023] 所述的油類(lèi)物質(zhì)，如芝麻油、蓖麻油、橄欖油中的一種或一種以上，優(yōu)選芝麻油。
[0024] 所述的水溶性生物高分子材料為水溶性殼聚糖、海藻酸鈉、膠原蛋白、聚乙烯醇中 的一種或一種以上，優(yōu)選水溶性殼聚糖。
[0025] 所述的水溶性殼聚糖為羧甲基殼聚糖、羥丙基殼聚糖、羥乙基殼聚糖、殼聚糖季銨 鹽中的一種或一種以上，優(yōu)選羧甲基殼聚糖。
[0026] 本發(fā)明制備方法，其成型機(jī)理在于：
[0027] 通過(guò)先成膜，再將芝麻油利用水溶性生物高分子膜的溶脹特性，將非極性的油類(lèi) 物質(zhì)溶脹進(jìn)入極性的水溶性生物高分子膜的內(nèi)部結(jié)構(gòu)中去，而且溶脹后，在該高含油量的 膜的四周?chē)娡可仙锔叻肿尤芤涸俅纬赡?。該膜的含油量可達(dá)到整個(gè)膜組分的20-95%，而 且由于外層的膜保護(hù)，油不會(huì)由于極性的原因浮出表面，造成產(chǎn)品的不穩(wěn)定等問(wèn)題。
[0028] 本發(fā)明方法制備的高含油量生物復(fù)合膜，其優(yōu)點(diǎn)在于：
[0029]1、能夠保持傷口生理濕潤(rùn)環(huán)境，利于傷口愈合。
[0030] 2、能夠有效吸收創(chuàng)面滲出物，減少感染；使傷口創(chuàng)面保持濕潤(rùn)環(huán)境，利于傷口愈 合。
[0031] 3、不但具有良好的通透性，而且能夠有效阻隔細(xì)菌和有效粒子的入侵。
[0032]4、去除敷料時(shí)不會(huì)與傷口發(fā)生粘連，以免造成二次損傷。
[0033] 5、具有抗菌、消炎作用，使用方便。
【具體實(shí)施方式】
[0034] 現(xiàn)結(jié)合下列實(shí)例來(lái)進(jìn)一步描述本發(fā)明，下列實(shí)施例旨在進(jìn)一步舉例說(shuō)明本發(fā)明的 制備方法，這些實(shí)施例不以任何方式限制本發(fā)明待批權(quán)利要求的范圍。
[0035] 實(shí)施例1
[0036] 1)稱(chēng)取羧甲基殼聚糖2g，加入至100ml的純化水中，攪拌至完全溶解；
[0037] 2)將所制得的溶液擠入無(wú)水乙醇中進(jìn)行置換脫水成膜；
[0038] 3)將步驟2)所制得的羧甲基殼聚糖膜浸入芝麻油中充分溶脹后取出；
[0039] 4)將所得的含有芝麻油的羧甲基殼聚糖膜的表面四周?chē)娡?g的羧甲基殼聚糖粉 末，常溫晾干，密封、滅菌保存。
[0040] 實(shí)施例2
[0041] 1)稱(chēng)取羧甲基殼聚糖5g，加入至100ml的純化水中，攪拌至