一種陽離子醫(yī)用護(hù)創(chuàng)敷料及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及皮膚護(hù)理技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種陽離子醫(yī)用護(hù)創(chuàng)敷料及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]在手術(shù)后，身體上表皮都會(huì)留下手術(shù)創(chuàng)傷，創(chuàng)傷后的皮膚需要清洗，目前大多數(shù)只進(jìn)行消毒殺菌處理，如采用醫(yī)用酒精消毒處理，再綁上紗布；這種處理方式，會(huì)對(duì)創(chuàng)傷面有很多傷害，創(chuàng)傷面有厭氧細(xì)菌聚集，常常導(dǎo)致創(chuàng)傷面潰瘍，遺留下疤痕。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的在于解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種陽離子醫(yī)用護(hù)創(chuàng)敷料及其制備方法，能夠?qū)?chuàng)傷部位進(jìn)行護(hù)理，對(duì)細(xì)菌、真菌、病毒的隔離；使得創(chuàng)傷部位快速復(fù)原；且可避免留下傷疤。
[0004]為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為:
一種陽離子醫(yī)用護(hù)創(chuàng)敷料，由以下原料(重量比)組成:
殼聚糖季銨鹽1.2~1.8%
氯化鈉1~1.3%
羧甲基纖維素鈉0.1-0.3%
透明質(zhì)酸1~3%
馬勃0.07-0.15%
輔酶 QlO0.35-0.65%
神經(jīng)酰胺0.25-0.4%
注射用水余量。
[0005]水速溶陽離子殼聚糖季銨鹽具有良好的抗菌性、成膜性、陽離子吸附性、吸濕保濕性、絮凝性、抗靜電性等性能。其抗菌性能優(yōu)于殼聚糖及其它殼聚糖衍生物。殼聚糖季銨鹽溶于水后，發(fā)生電離，溶液中含有大量的四級(jí)銨陽離子。銨陽離子對(duì)細(xì)菌、真菌、病毒具有一定殺傷效果。
[0006]氯化鈉濃度高于人的生理濃度，可以通過滲透壓來殺死細(xì)菌以及真菌。寄生在人體皮膚創(chuàng)傷表面的細(xì)菌，其細(xì)胞質(zhì)濃度與人體生理濃度相當(dāng)；氯化鈉濃度高于細(xì)菌細(xì)胞質(zhì)濃度，便可以殺死細(xì)菌。
[0007]羧甲基纖維素鈉在醫(yī)藥行業(yè)的用途:在醫(yī)藥工業(yè)中可作針劑的乳化穩(wěn)定劑，片劑的粘結(jié)劑和成膜劑。有人經(jīng)基礎(chǔ)及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明羧甲基纖維素鈉是安全可靠的抗癌藥載體。用羧甲基纖維素鈉作膜材料，研制的中藥養(yǎng)陰生肌散的改造劑型——養(yǎng)陰生肌膜，能用于皮膚磨削手術(shù)創(chuàng)面和外傷性創(chuàng)面。動(dòng)物模型研究表明，該膜防止創(chuàng)面感染，與紗布敷料無明顯差異，在控制創(chuàng)面組織液滲出與創(chuàng)面快速愈合上，此膜明顯優(yōu)于紗布敷料，并有減輕術(shù)后水腫和創(chuàng)面刺激作用。用聚乙烯醇:羧甲基纖維素鈉:聚羧乙烯按3:6:1的比例制成的膜劑為最佳處方，粘附性及釋放速率均增加，在增加粘膜粘附緩釋膜劑的粘附力，延長制劑在口腔內(nèi)的滯留時(shí)間及制劑中藥物的藥效都有明顯提尚。
[0008]羧甲基纖維素鈉可用作水溶膠和增稠劑。
[0009]透明質(zhì)酸是一種酸性粘多糖，1934年美國哥倫比亞大學(xué)眼科教授Meyer等首先從牛眼玻璃體中分離出該物質(zhì)。透明質(zhì)酸以其獨(dú)特的分子結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)在機(jī)體內(nèi)顯示出多種重要的生理功能，如潤滑關(guān)節(jié)，調(diào)節(jié)血管壁的通透性，調(diào)節(jié)蛋白質(zhì)，水電解質(zhì)擴(kuò)散及運(yùn)轉(zhuǎn)，促進(jìn)創(chuàng)傷愈合等。尤為重要的是，透明質(zhì)酸具有特殊的保水作用，是目前發(fā)現(xiàn)的自然界中保濕性最好的物質(zhì)，被稱為理想的天然保濕因子(Natural moisturizing factor，NMF，例如:2%的純透明質(zhì)酸水溶液能牢固地保持98%水分。透明質(zhì)酸是一種多功能基質(zhì)，透明質(zhì)酸(玻尿酸)HA廣泛分布于人體各部位。其中皮膚也含有大量的透明質(zhì)酸。人類皮膚成熟和老化過程也隨著透明質(zhì)酸的含量和新陳代謝而變化，它可以改善皮膚營養(yǎng)代謝，使皮膚柔嫩、光滑、去皺、增加彈性、防止衰老，在保濕的同時(shí)又是良好的透皮吸收促進(jìn)劑。與其他營養(yǎng)成分配合使用，可以起到促進(jìn)營養(yǎng)吸收的更理想效果。
[0010]透明質(zhì)酸本身帶有負(fù)電荷，在動(dòng)物體存在于大部分的軟結(jié)締組織中。它的水溶液為粘彈性流體，填充在細(xì)胞與膠原纖維空間之中且覆蓋在某些表皮組織上。在動(dòng)物體，其主要功能乃保護(hù)及潤滑細(xì)胞，調(diào)節(jié)細(xì)胞在此粘彈性基質(zhì)上的移動(dòng)，穩(wěn)定膠原網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)及保護(hù)它免于受到機(jī)械性的破壞。因?yàn)橥该髻|(zhì)酸為天然性潤滑以及吸震高分子，在肌腱、肌腱鞘及粘滑膜表面作為潤滑劑。透明質(zhì)酸(玻尿酸)HA廣泛分布于人體的結(jié)締組織中，在牛眼玻璃體、關(guān)節(jié)腔中幾乎以純態(tài)形式存在。存在于皮膚中的透明質(zhì)酸(玻尿酸)HA，對(duì)人體表皮的新陳代謝起到重要的作用。人體中透明質(zhì)酸(玻尿酸)HA的破壞或失調(diào)，均可造成疾病。皮膚中透明質(zhì)酸(玻尿酸)HA含量的減少及破壞，可造成皮膚失水中，起皺而失去彈性，使人表皮衰老，因而，透明質(zhì)酸(玻尿酸)HA又被稱為抗衰老因子。
[0011]透明質(zhì)酸(玻尿酸)HA是人皮膚表皮及真皮的主要基質(zhì)成分之一，其生理功能是能使水分進(jìn)入細(xì)胞間隙，并與蛋白質(zhì)結(jié)合而形成蛋白凝膠，將細(xì)胞粘在一起，發(fā)揮正常的細(xì)胞代謝作用，起到保持細(xì)胞水分，保護(hù)細(xì)胞不受病原菌的侵害，加快恢復(fù)皮膚組織，提高創(chuàng)口愈合再生能力，減少疤痕，增強(qiáng)免疫力等作用。同時(shí)，透明質(zhì)酸是增殖細(xì)胞和迀移細(xì)胞胞外基質(zhì)的主要成分，尤其在胚胎組織中是如此。因?yàn)橥该髻|(zhì)酸的自身的特性，能使細(xì)胞保持彼此分離，使細(xì)胞易于運(yùn)動(dòng)迀移和增殖并阻止細(xì)胞分化。在發(fā)育過程中，透明質(zhì)酸的作用似乎是防止細(xì)胞在增殖夠數(shù)或迀移到位之前過早進(jìn)行分化。在醫(yī)藥方面，透明質(zhì)酸(玻尿酸)HA用于非留體消炎藥，關(guān)節(jié)炎治療，眼科，心外科手術(shù)的輔助藥品，在治療燙傷、燒傷、凍傷、人造皮膚等方面，有著獨(dú)到的作用。
[0012]大量研究表明，人體皮膚表層(角質(zhì)層)水分含量約占15 - 30%，低于或高于此值均使人不適，具有燥感或膩感，長期如此，會(huì)使皮膚干裂或水腫，從而使皮膚失去彈性，粗糙老化。而透明質(zhì)酸(玻尿酸)HA作用于皮膚內(nèi)部調(diào)理后，可在不同環(huán)境中自動(dòng)調(diào)節(jié)，始終維持皮膚水分在25 - 30%，保持皮膚的濕潤、清爽，使皮膚更富有彈性，起到抗皺防皺、延緩人全皮膚衰老、美容養(yǎng)顏的作用。透明質(zhì)酸是人體真皮層的其中一種成份，具備保持水份的能力，份量更高達(dá)其本身重量的100倍，使用含有透明質(zhì)酸HA的保養(yǎng)品，可以改善干燥和已出現(xiàn)皺紋的肌膚，使其恢復(fù)原有的光滑和彈性，因此，透明質(zhì)酸是改善干燥及老化肌膚的最理想產(chǎn)品。
[0013]透明質(zhì)酸(玻尿酸)HA還能改善皮膚生長條件，為真皮膠原蛋白和彈性纖維的合成提供優(yōu)越的外部環(huán)境，加強(qiáng)營養(yǎng)物質(zhì)的供給，起到護(hù)膚養(yǎng)顏的效果。研究表明，透明質(zhì)酸HA可以阻止細(xì)胞中一些酶的產(chǎn)生，減少自由基的形成，在防止自由基破壞細(xì)胞結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生脂質(zhì)過氧化和引起肌體衰老等方面起著重要作用:低分子量透明質(zhì)酸具有抗炎、抑制病菌產(chǎn)生、保持皮膚光潔的作用；為細(xì)胞增殖與分化提供合適的場所，直接促進(jìn)細(xì)胞生長、分化、重建與修復(fù)等。
[0014]馬勃具有1.止血作用:脫皮馬勃對(duì)口腔出血性疾患有明顯的止血效能，不亞于淀粉海綿或明膠海綿，對(duì)鼻出血亦有效。原理未明。2.抗菌作用:體外試驗(yàn)，脫皮馬勃煎劑對(duì)金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、變形桿菌及肺炎雙球菌有一定的抑制作用，對(duì)少數(shù)致病真菌也有抑制作用。煎劑中含大量色素，經(jīng)用活性炭脫色后，抗菌作用大減。埃蕈新鮮子實(shí)體的壓榨汁，給動(dòng)物注射，可毒害毛細(xì)血管，引起內(nèi)臟出血。
[0015]輔酶QlO是一種脂溶性抗氧化劑，能激活人體細(xì)胞和細(xì)胞能量的營養(yǎng)，具有提高人體免疫力、增強(qiáng)抗氧化、延緩衰老和增強(qiáng)人體活力等功能，醫(yī)學(xué)上廣泛用于心血管系統(tǒng)疾病，國內(nèi)外廣泛將其用于營養(yǎng)保健品及食品添加劑。輔酶QlO (Coenzyme Q10)又稱泛醌(Ubiquinone,縮寫UQ)，是一種存在于自然界的脂溶性醌類化合物，其結(jié)構(gòu)與維生素K、維生素E與質(zhì)體醌相似。在人類身體細(xì)胞內(nèi)參與能量制造及活化，是預(yù)防動(dòng)脈硬化形成最有效的抗氧化成份。泛醌存在于多數(shù)真核細(xì)胞中，尤其是線粒體。它是呼吸鏈組分之一；其在線粒體內(nèi)膜上的含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于呼吸鏈其他組分的含量，而且脂溶性使它在內(nèi)膜上具有高度的流動(dòng)性，特別適合作為一種流動(dòng)的電子傳遞體。
[0016]輔酶QlO在體內(nèi)主要有兩個(gè)作用，一是在營養(yǎng)物質(zhì)在線粒體內(nèi)轉(zhuǎn)化為能量的過程中起重要的作用，二是有明顯的抗脂質(zhì)過氧化作用。它是細(xì)胞線粒體中的能量轉(zhuǎn)換劑，它通過轉(zhuǎn)移和傳遞電子參與“三羧酸循環(huán)”產(chǎn)生ATP (三磷酸腺苷)，即能量因子供細(xì)胞代謝使用。輔酶QlO是有效的抗氧化劑和自由基清除劑，它作為線粒體呼吸鏈的組成部分包埋在線粒體內(nèi)膜脂質(zhì)雙分子中，從線粒體復(fù)合體I或復(fù)合體II接受的2個(gè)電子后變成醇式，再將電子傳遞給復(fù)合體III。體內(nèi)輔酶QlO被大量消耗變成醇式，它既是有效的抗氧化劑，同時(shí)也是運(yùn)動(dòng)的電子載體，它將氫原子從其羥基轉(zhuǎn)給脂質(zhì)過氧化自由基，因而減少線粒體內(nèi)膜的脂質(zhì)過氧化物反應(yīng)。在此過程中生成了與輔酶QlO和輔酶QlO的醇式不成比例的自由基泛半醌，或與氧發(fā)生反應(yīng)形成超氧化物，自由基泛半醌在超氧化物歧化酶和過氧化氫酶的作用下轉(zhuǎn)運(yùn)自由基實(shí)現(xiàn)解毒作用，如此循環(huán)往復(fù)呼吸鏈將輔酶QlO不斷再生成醇式，恢復(fù)了它的抗氧化劑活性作用。
[0017]神經(jīng)酰胺又稱神經(jīng)鞘脂類，是存在于皮膚的一種脂類，在表皮角質(zhì)層形成過程中發(fā)揮著重要作用。當(dāng)皮膚出現(xiàn)干燥、脫肩、開裂現(xiàn)象，其屏障功能明顯降低時(shí)，皮膚補(bǔ)充神經(jīng)酰胺可迅速恢復(fù)保濕和屏障功能。
[0018]導(dǎo)致皮膚干燥主要原因是表皮角質(zhì)層中神經(jīng)酰胺含量減少，神經(jīng)酰胺含量高低與皮膚干燥程度直接相關(guān)。使用神經(jīng)酰胺可明顯增強(qiáng)角化細(xì)胞之間粘著力，改善皮膚干燥程度，減少皮膚脫肩現(xiàn)象。神經(jīng)酰胺具有很強(qiáng)締合水分子能力，它通過在角質(zhì)層中形成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)維持皮膚水分。因此，神經(jīng)酰胺具有保持皮膚水分作用。使用神經(jīng)酰胺能使表皮角質(zhì)層中神經(jīng)酰胺含量增高，可改善皮膚干燥、脫肩、粗糙等狀況；同時(shí)神經(jīng)酰胺能增加表皮角質(zhì)層厚度，提高皮膚持水能力，減少皺紋，增強(qiáng)皮膚彈性，延緩皮膚衰老。
[0019]神經(jīng)酰胺是一種水溶性脂質(zhì)物質(zhì)，它和構(gòu)成皮膚角質(zhì)層的物質(zhì)結(jié)構(gòu)相近，能很快滲透進(jìn)皮膚，和角質(zhì)層中的水結(jié)合，形成一種網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，鎖住水分。
[0020]一種上述陽離子醫(yī)用護(hù)創(chuàng)敷料的制備方法:包括:
步驟一、稱取配方量的殼聚糖季銨鹽、氯化鈉、羧甲基纖維素鈉、透明質(zhì)酸、馬勃、神經(jīng)酰胺、輔酶QlO ；
步驟二、稱取配方量的注射用水；
步驟三，將步驟一的配方依次倒入注射用水混合。
[0021]本申請(qǐng)的敷料在使用時(shí)，主要采用對(duì)創(chuàng)面進(jìn)行沖洗的方式進(jìn)行處理。敷料中的殼聚糖季銨鹽主要起到殺菌、消毒、止血、防粘連的作用；氯化