一種用于祛痘的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于祛痘的藥物制劑及其制備方法 和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 痘痘俗稱青春痘，又叫痤瘡，其發(fā)病與年齡無關(guān)，是一種多因素的疾病，其發(fā)病主 要與性激素水平、皮脂腺大量分泌、痘痘丙酸桿菌增殖，毛囊皮脂腺導(dǎo)管的角化異常及炎癥 等因素相關(guān)，也與生活習(xí)慣、飲食習(xí)慣、心理因素、環(huán)境因素、內(nèi)分泌激素水平以及遺傳因素 有關(guān)；除了上面的因素之外，就女性而言，青春痘的出現(xiàn)也與化妝品的不當(dāng)使用有關(guān)，胃腸 功能不好也會(huì)導(dǎo)致青春痘問題。為此，急要開發(fā)出更多安全有效的祛痘的藥物滿足臨床治 療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可祛痘疾病的中藥制劑。為了達(dá) 到這個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于祛痘的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量份原料藥提 取制備而成：槍刀菜根20份、神黃豆25份、雙腎藤18份、爬山猴20份、金銀花18份、黃芩 25份、蒲公英15份、茯苓20份、白芷20份、蒲公英25份、皂角刺25份、蛇床子20份、知母 15份、桔梗18份、白頭翁15份、金錢草18份、燈芯草10份、甘草5份。
[0005] 所述用于祛痘的藥物制劑，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
[0006] 所述用于祛痘的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡 〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次 煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜 置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧 干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為 〇. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于祛痘的藥物制劑在制備祛痘藥物中的應(yīng)用。
[0008] 槍刀菜根為菊科植物毛連菜的根或全草。瀉火，解毒，祛瘀止痛。
[0009] 神黃豆為豆科植物神黃豆的果實(shí)。拉丁名：Cassia agnis(de Wit)Brenan，清熱解 毒，潤腸通便。主麻疹，水痘，感冒，胃痛，便秘。
[0010] 雙腎藤為豆科羊蹄甲屬植物湖北羊蹄甲Bauhinia hupehana Craib，以根入藥。野 生品秋季挖根；栽培品于栽培3、4年后，秋季挖根，曬干。清熱利濕，消腫止痛。用于防治痢 疾，睪丸腫痛，陰囊濕疹。
[0011] 爬山猴為秋海棠科植物盾葉秋海棠的全草及根莖。理氣和血；調(diào)經(jīng)潤膚。主跌打 損傷；月經(jīng)不調(diào)；肥膚不榮。其余中藥為藥典品種。
[0012] 有益效果：中醫(yī)認(rèn)為座瘡是血中有血熱存在，血中之毒是由五臟蘊(yùn)熱，注入血脈。 另外經(jīng)絡(luò)中血?dú)獠缓?，外來濕邪、熱邪損傷人體血液，導(dǎo)致痤瘡。本發(fā)明槍刀菜根、神黃豆、 雙腎藤、爬山猴、金銀花、黃芩、蒲公英清熱解毒、消癰散結(jié)為君藥，茯苓、白芷、蒲公英、皂角 刺、蛇床子、知母、桔梗、白頭翁、金錢草、燈芯草清利濕熱為臣藥，甘草為佐使藥，全方相互 配伍，清熱利濕、排石通淋，祛痘效果明顯。
【具體實(shí)施方式】
[0013] 以下通過實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0014] 1、顆粒劑實(shí)施例的制備：取槍刀菜根20g、神黃豆25g、雙腎藤18g、爬山猴20g、金 銀花18g、黃芩25g、蒲公英15g、茯苓20g、白芷20g、蒲公英25g、皂角刺25g、蛇床子20g、知 母15g、桔梗18g、白頭翁15g、金錢草18g、燈芯草10g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡 〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次 煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜 置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧 干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為 〇. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0015] 2、片劑實(shí)施例的制備：取槍刀菜根20g、神黃豆25g、雙腎藤18g、爬山猴20g、金銀 花18g、黃芩25g、蒲公英15g、茯苓20g、白芷20g、蒲公英25g、皂角刺25g、蛇床子20g、知 母15g、桔梗18g、白頭翁15g、金錢草18g、燈芯草10g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡 〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次 煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜 置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧 干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為 〇. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0016] 3、膠囊劑實(shí)施例的制備：取槍刀菜根20g、神黃豆25g、雙腎藤18g、爬山猴20g、金 銀花18g、黃芩25g、蒲公英15g、茯苓20g、白芷20g、蒲公英25g、皂角刺25g、蛇床子20g、知 母15g、桔梗18g、白頭翁15g、金錢草18g、燈芯草10g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡 〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次 煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜 置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧 干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為 〇. 2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0017] 4、本發(fā)明藥物制劑祛痘臨床研究
[0018] 4. 1 -般性資料：本藥物制劑應(yīng)用于臨床觀察痤瘡病例40例，其中男20例，女20 例，年齡17~26歲。病程最短者4個(gè)月，最長者達(dá)4年。
[0019] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1)診斷參照《臨床皮膚病學(xué)》、《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo) 準(zhǔn)-中醫(yī)皮膚科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》：具有典型的臨床癥狀和體征，皮損主要為累及顏面部 的散在性黑頭粉刺、炎性丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)、囊腫，確診為痤瘡者。（2)排除標(biāo)準(zhǔn)：①伴有傳染 性疾病者，如：肝炎、梅毒、艾滋病等；②不能按需要定時(shí)治療者；③治療過程中接受其他治 療者。
[0020] 4. 3試驗(yàn)方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物。空白組口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。
[0021] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：參照中華人民共和國衛(wèi)生部制定《中藥（新藥）臨床研究指導(dǎo)原 則》：痊愈：面部痤瘡皮疹全部消失，無新發(fā)皮疹出現(xiàn)，僅留色素沉著；顯效：痤瘡皮疹消退 70%以上，炎癥明顯減輕，無新皮疹出現(xiàn)；有效：痤瘡皮疹明顯消退20% -70%，有少量新皮 疹出現(xiàn)；無效：痤瘡皮疹明顯消退20%，或仍有新皮疹出現(xiàn)。
[0022] 4. 5治療效果：見表1。
[0023] 表1兩組療效比較 [00241
[0025] 可見，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效祛痘，且無毒副作用。
[0026] 4. 6李某，男，25歲，顏面部的散在性黑頭粉刺，診斷為痤瘡。給予本發(fā)明顆粒劑實(shí) 施例提供的中藥，2個(gè)療程后，面部痤瘡皮疹全部消失，無新發(fā)皮疹出現(xiàn)，僅留色素沉著。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于祛痘的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料藥提 取制備而成：槍刀菜根20份、神黃豆25份、雙腎藤18份、爬山猴20份、金銀花18份、黃芩 25份、蒲公英15份、茯苓20份、白芷20份、蒲公英25份、皂角刺25份、蛇床子20份、知母 15份、桔梗18份、白頭翁15份、金錢草18份、燈芯草10份、甘草5份。2. 如權(quán)利要求1所述用于祛痘的藥物制劑，其特征在于，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒 劑、片劑、膠囊劑。3. 如權(quán)利要求1所述用于祛痘的藥物制劑，其特征在于，制備步驟為：取上述中藥，加 藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小 時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積 百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得 濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫 度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于祛痘的藥物制劑在祛痘藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體提供了一種祛痘的藥物制劑，它由如下原料制備得到：槍刀菜根20份、神黃豆25份、雙腎藤18份、爬山猴20份、金銀花18份、黃芩25份、蒲公英15份、茯苓20份、白芷20份、蒲公英25份、皂角刺25份、蛇床子20份、知母15份、桔梗18份、白頭翁15份、金錢草18份、燈芯草10份、甘草5份，本發(fā)明能祛痘。
【IPC分類】A61P17/10, A61K36/8964
【公開號(hào)】CN105055819
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510563076
【發(fā)明人】卞毓平
【申請(qǐng)人】南京正寬醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2015年11月18日
【申請(qǐng)日】2015年9月7日